專利名稱：：一種治療痛風(fēng)的泡腳制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是涉及一種治療痛風(fēng)的泡腳制劑及其制造方法。
背景技術(shù)：
：痛風(fēng)癥是生活中經(jīng)常發(fā)生而又十分棘手的一種疾病，它是由于嘌呤代謝紊亂所致的一組慢性疾病，其臨床表現(xiàn)為高尿酸癥及由此而引起的反復(fù)發(fā)作性的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)石沉積，痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎合并關(guān)節(jié)畸形，常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎，尿酸腎結(jié)石癥等。痛風(fēng)的病情發(fā)展全過(guò)程可以分為以下四期(1)高尿酸血癥期又稱痛風(fēng)前期，在這一時(shí)期病人可無(wú)痛風(fēng)的臨床癥狀，僅表現(xiàn)為血尿酸升高。(2)痛風(fēng)早期此期由高尿酸血癥發(fā)展而來(lái)。突出的癥狀是急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)作。在急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作消失后關(guān)節(jié)可完全恢復(fù)正常，亦不遺留功能損害等后遺癥，但可能反復(fù)發(fā)作。此期一般會(huì)形成皮下痛風(fēng)石，但無(wú)明顯的腎臟病變(如尿酸性腎病及腎結(jié)石的形成)，腎功能正常。(3)痛風(fēng)中期此期由于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎反復(fù)急性發(fā)作造成損傷，使關(guān)節(jié)出現(xiàn)不同程度的骨破壞與功能障礙，形成慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。可出現(xiàn)皮下痛風(fēng)石，也可有尿酸性腎病及腎結(jié)石的形成，腎功能可正?；蜉p度減退。(4)痛風(fēng)晚期出現(xiàn)明顯的關(guān)節(jié)畸形及功能障礙，皮下痛風(fēng)石數(shù)量增多、體積增大，可以破潰出白色尿鹽結(jié)晶。尿酸性腎病及腎結(jié)石進(jìn)一步發(fā)展，腎功能明顯減退，可出現(xiàn)氮質(zhì)血癥及尿毒癥。痛風(fēng)病可以發(fā)生于任何年齡，中年以上居多。有家族史或因后天因素如酗酒、飲食過(guò)多、疲勞、感染、局部受傷等都可引起痛風(fēng)病。痛風(fēng)病常伴有肥胖、高血脂、高血壓、動(dòng)脈硬化、冠心病等癥狀。而痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是其中一種長(zhǎng)期而且又非常頑固的多發(fā)病，又是一種難以治愈而且容易復(fù)發(fā)的疑難病，臨床癥狀表現(xiàn)以足背趾骨關(guān)節(jié)疼痛開(kāi)始，局部紅、腫、熱、痛游走不定，疼痛難忍，使活動(dòng)受限、纖維骨關(guān)節(jié)僵硬，嚴(yán)重可導(dǎo)致腎臟器質(zhì)性病變，對(duì)人們的身體健康具有極大的危害。如何找到治療痛風(fēng)病的良方成為擺在中西醫(yī)面前的重要課題。目前治療痛風(fēng)病的西藥主要有別嘌醇、秋水仙堿、痛風(fēng)利仙、丙磺舒和非甾體抗炎藥等藥物。以上藥物在一定程度上能加快尿酸排泄和抑制尿酸生成且見(jiàn)效快，但是這些藥對(duì)腎臟的損傷很大并不能徹底降血尿酸及促進(jìn)尿酸排泄，不能根除疾病，導(dǎo)致該病反復(fù)發(fā)作，并產(chǎn)生藥物依賴，并發(fā)其他病癥，長(zhǎng)期服用毒副作用明顯，易造成嚴(yán)重后果。如有報(bào)道，給與大劑量別嘌醇后，由于腎臟損害易誘發(fā)急性大面積肝壞死而致死亡。秋水仙堿則可以出現(xiàn)以下許多副作用(1)胃腸道:腹痛，腹瀉，嘔吐及食欲不振為常見(jiàn)的早期不良反應(yīng)，發(fā)生率可達(dá)80%，嚴(yán)重者可造成脫水及電解質(zhì)紊亂等表現(xiàn)，長(zhǎng)期服用者可出現(xiàn)嚴(yán)重的出血性胃腸炎或吸收不良綜合癥。(2)肌肉，周圍神經(jīng)病變:有近端肌無(wú)力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高，在肌細(xì)胞受損的同時(shí)可出現(xiàn)周圍神經(jīng)軸突性多神經(jīng)病變，表現(xiàn)為麻木，刺痛和無(wú)力。肌神經(jīng)病變并不多見(jiàn)，往往在預(yù)防痛風(fēng)而長(zhǎng)期服用者和有輕度腎功能不全者出現(xiàn)。(3)骨髓抑制出現(xiàn)血小板減少，中性細(xì)胞下降，甚至再生障礙性貧血，有時(shí)可危及生命。(4)休克:表現(xiàn)為少尿，血尿，抽搐及意識(shí)障礙。死亡率高，多見(jiàn)于老年人。(5)致畸:文獻(xiàn)報(bào)道2例Down綜合癥嬰兒的父親均為因家族性地中海熱而有長(zhǎng)期服用秋水仙堿史者。(6)其他:脫發(fā)，皮疹，發(fā)熱及肝損害等。長(zhǎng)期以來(lái)，中草藥作為中華民族的寶貴財(cái)富之一，得到了很好的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，歷史悠久，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。聰明的中國(guó)人民早就發(fā)展了用中藥泡腳養(yǎng)生的方法，在中國(guó)已有幾千年的歷史，這在《黃帝內(nèi)經(jīng)》等古籍中都有記載。人們認(rèn)為，所有器官都有神經(jīng)延接至足部，其末梢神經(jīng)區(qū)塊，就是所謂的反射區(qū)。所以各種足部按摩、針灸及泡腳越來(lái)越得到人們的重視。中藥泡腳，不僅有良好的消除疲勞，緩解壓力，保健養(yǎng)生的作用，還完全可以調(diào)理和康復(fù)人體多種疾病和一些疑難雜癥。與西醫(yī)西藥相比較而言，通過(guò)中醫(yī)治療，毒副作用較輕，更易受到廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者朋友的青睞。公開(kāi)號(hào)CN1397322A(申請(qǐng)?zhí)?2111431.5)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公布了一種治療痛風(fēng)病的中藥及其沖劑的制備方法，它由西紅花、威靈仙、車前草、玄參、白蘞、白英、炮姜、仙靈脾、地骨皮組成。它聲稱不僅能有效促進(jìn)人體尿酸排泄，并抑制尿酸生成，同時(shí)還輔有降血糖、降膽固醇的多向有益作用。其沖劑服用方便，口感好，有利于人體吸收。公開(kāi)號(hào)CN1413638A(申請(qǐng)?zhí)?2128483.0)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公布了一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由白酒和中藥組合物組成。它聲稱患者服用后10-15天見(jiàn)效，關(guān)節(jié)紅腫熱痛、活動(dòng)受限癥狀明顯改善。以上中國(guó)專利文獻(xiàn)都公開(kāi)了一種治療痛風(fēng)病的中藥及其制備方法，但都局限于口服藥物。雖然這些藥物在治療痛風(fēng)病上或多或少都取得了一些療效，但多因?yàn)橹兴幰?jiàn)效慢的特點(diǎn)需長(zhǎng)期服用，俗話說(shuō)"是藥三分毒"，長(zhǎng)期用藥或多或少會(huì)給患者的胃腸、肝腎帶來(lái)一定的毒副作用。目前市場(chǎng)上已有泡腳(沐足液)中藥產(chǎn)品推出，但是這些產(chǎn)品都是以養(yǎng)生為主，沒(méi)有針對(duì)近年蔓延開(kāi)來(lái)的痛風(fēng)癥的產(chǎn)品?？偟恼f(shuō)來(lái)，目前對(duì)于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療尚無(wú)具體理想的治療藥物。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種療效顯著、病灶修復(fù)快、抗復(fù)發(fā)能力強(qiáng)、使用方便的治療痛風(fēng)癥的泡腳制劑。本發(fā)明的另外一個(gè)目的就是提供上述泡腳制劑的制備方法。本發(fā)明的上述目的是通過(guò)下列技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的-一種治療痛風(fēng)的泡腳制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份天山雪蓮2—6藏紅花3—5當(dāng)歸6—8海風(fēng)藤5—6伸筋草4一7忍冬藤3—5威靈仙5—7透骨草4一6尋骨風(fēng)5—6虎杖4一6。一種治療痛風(fēng)的泡腳制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份天山雪蓮3—5藏紅花3—4當(dāng)歸6—7海風(fēng)藤5.5—6伸筋草4一6忍冬藤4一5威靈仙5—6透骨草4一5尋骨風(fēng)5—5.5虎杖4一5。一種治療痛風(fēng)的泡腳制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份天山雪蓮4藏紅花3當(dāng)歸7海風(fēng)藤6伸筋草5忍冬藤5透骨草5威靈仙5尋骨風(fēng)5虎杖5。前述治療痛風(fēng)的泡腳制劑的制備方法，其特征在于，(1)將各原料藥粉碎，過(guò)80—120目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用溫度低于2(TC的涼開(kāi)水浸泡5-9小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的5-8倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)0.5—1.5小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2—1/3，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液經(jīng)100-12rC滅菌5-30分鐘后無(wú)菌封裝，即得泡腳制劑。前述治療痛風(fēng)的泡腳制劑的制備方法，更為優(yōu)選的方案是，(1)將各原料藥粉碎，過(guò)90目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用1(TC的涼開(kāi)水浸泡6小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的7倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)1小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/3，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液12rC滅菌20分鐘后無(wú)菌封裝，即得泡腳制劑。將上述方法制得的藥液用密封容器無(wú)菌條件下罐裝儲(chǔ)存?zhèn)溆?。本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑各原料藥的藥理功效為主藥1、海風(fēng)藤歸肝經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛。用于風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利等癥。2、伸筋草歸肝、脾、腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于治療關(guān)節(jié)酸痛、屈伸不利。3、透骨草入肺、肝經(jīng)。祛風(fēng)除濕，解毒止痛。用于治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治瘡瘍腫毒。54、尋骨風(fēng)、'祛風(fēng)通絡(luò)，止痛。用于治療風(fēng)濕痹痛、胃痛、睪丸腫痛、跌打傷痛等癥。輔助治療藥1、威靈仙入膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、腰膝冷痛、筋脈拘攣、屈伸不利、腳氣、瘧疾、癥瘕積聚、破傷風(fēng)、扁桃體炎、諸骨鯁咽等癥。2、忍冬藤歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于治療溫病發(fā)熱、熱毒血痢、癰腫瘡瘍、風(fēng)濕熱痹或關(guān)節(jié)紅腫熱痛等癥。3、虎杖祛風(fēng)，利濕，破瘀，通經(jīng)。治風(fēng)濕筋骨疼痛、濕熱黃疸、淋濁帶下、婦女經(jīng)閉、產(chǎn)后惡露不下、癥瘕積聚、痔漏下血、跌撲損傷、燙傷、惡瘡癬疾等。輔助治療兼調(diào)和藥1、天山雪蓮歸肝、腎、脾經(jīng)。有祛風(fēng)濕、治關(guān)節(jié)炎、通經(jīng)活血、暖宮散瘀、治月經(jīng)不調(diào)、宮冷、小腹冷疼等癥之功效。2、藏紅花入心、肝經(jīng)。具有疏經(jīng)活絡(luò)、通經(jīng)化淤、散淤開(kāi)結(jié)、消腫止痛、涼血解毒之功效。3、當(dāng)歸歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便之功效。用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷或癰疽瘡瘍。本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑符合中醫(yī)關(guān)于痛風(fēng)癥的理論。針對(duì)以上在治療痛風(fēng)癥過(guò)程中的缺陷，本產(chǎn)品在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，歷經(jīng)多年研究，根據(jù)歷代中藥泡足、民間足療、中藥內(nèi)病外治療法，結(jié)合足底反射區(qū)療法原理，采用十種天然草本中藥獨(dú)特配方和工藝精制而成。本品內(nèi)含豐富的植物生物活性成份，通過(guò)泡足透皮吸收的機(jī)理，可直接作用于足底各臟腑反射區(qū)，激活穴位，打通血脈，增進(jìn)血流，清除淤積于關(guān)節(jié)處的尿酸鹽等，并對(duì)機(jī)體的代謝進(jìn)行調(diào)整。能夠有效預(yù)防和治療痛風(fēng)癥，減輕痛風(fēng)癥患者的痛苦。方便易行，安全有效，無(wú)副作用。本中藥方劑采用了補(bǔ)血活血、清熱解毒、疏風(fēng)通絡(luò)、祛風(fēng)除濕的溫補(bǔ)藥物為伍。藥物經(jīng)足部透皮吸收后雙向調(diào)節(jié)"血液循環(huán)系統(tǒng)"和"神經(jīng)系統(tǒng)"，前者，行氣活血化淤，促進(jìn)新陳代謝，活化器官功能；后者，通過(guò)刺激穴位和反射區(qū)，通絡(luò)活絡(luò)，從而達(dá)到預(yù)防和治療痛風(fēng)癥的目的。取得了對(duì)痛風(fēng)病標(biāo)本兼治，同時(shí)還輔有降血脂、降血糖、降膽固醇、6治療痛經(jīng)及緩解風(fēng)濕癥等多向有益作用的顯著療效，兼具養(yǎng)生作用，且不產(chǎn)生其它損害性的副作用。本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑用于臨床后，表明具有以下優(yōu)點(diǎn)/、療效顯著能很快加強(qiáng)血液循環(huán)，活血化淤、祛風(fēng)止痛、除濕散寒、通經(jīng)活絡(luò)，有效清除淤積于膝關(guān)節(jié)、腳趾關(guān)節(jié)等處的尿酸鹽和痛風(fēng)積石，降低患者的尿酸值，有效治療痛風(fēng)癥。么無(wú)毒副作用人們利用中藥泡腳，不需口服，不刺激、傷害腸胃等內(nèi)臟器官，"用腳吃藥"代替"口服中藥"，可完全避免長(zhǎng)期服藥對(duì)腸胃的刺激和對(duì)其它器官的毒副作用。、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑秉承了中醫(yī)中藥治病的良好優(yōu)點(diǎn)，治標(biāo)治本，愈后不易復(fù)發(fā)。具體實(shí)施例方式下面通過(guò)具體實(shí)施例來(lái)具體說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。實(shí)施例h本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑，按下述重量份備藥(每份取5g):天山雪蓮2藏紅花3當(dāng)歸6海風(fēng)藤5伸筋草4忍冬藤3威靈仙5透骨草4尋骨風(fēng)5虎杖4。通過(guò)下述步驟制備(1)將上述各原料藥粉碎，過(guò)80目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于細(xì)密的棉布袋內(nèi)，然后用重量為原料藥5倍量(重量)的水浸泡5小時(shí)，所用的水為水溫為2(TC的涼開(kāi)水；所謂水溫為2(TC的涼開(kāi)水是指加熱水至沸騰，冷卻至2(TC。(3)然后加熱藥液至沸騰，持續(xù)0.5小時(shí)后取出布袋，所得液體經(jīng)高溫真空濃縮至原體積的1/2，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液10(TC滅菌處理30分鐘，即得泡腳制劑。實(shí)施例2:本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑，按下述重量份備藥(每份取15g):天山雪蓮6藏紅花5當(dāng)歸8海風(fēng)藤6伸筋草7忍冬藤5威靈仙7透骨草6尋骨風(fēng)6虎杖6。通過(guò)下述步驟制備(1)將各原料藥粉碎，過(guò)120目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用溫度為15。C的涼開(kāi)水浸泡7小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的8倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)1.5小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/3，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液105'C殺菌處理30分鐘，即得泡腳制劑。實(shí)施例3:本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑，按下述重量份備藥(每份取5g):天山雪蓮5藏紅花4當(dāng)歸7海風(fēng)藤5.5伸筋草5.5忍冬藤4威靈仙6透骨草5尋骨風(fēng)5虎杖5。通過(guò)下述步驟制備(1)將各原料藥粉碎，過(guò)90目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用1CTC的涼開(kāi)水浸泡6小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的7倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)1小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/3，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液115X:殺菌處理30分鐘，即得泡腳制劑。實(shí)施例4:本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑，按下述重量份備藥(每份取10g):天山雪蓮3藏紅花3當(dāng)歸6海風(fēng)藤5.5伸筋草4忍冬藤4威靈仙5透骨草4尋骨風(fēng)5虎杖4。通過(guò)下述步驟制備-(1)將各原料藥粉碎，過(guò)100目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用溫度為18。C的涼開(kāi)水浸泡8小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的6倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)1小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液12rC滅菌處理5分鐘，即得泡腳制劑。實(shí)施例5:本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑，按下述重量份備藥(每份取5g):天山雪蓮5藏紅花4當(dāng)歸7海風(fēng)藤6伸筋草6忍冬藤5透骨草6威靈仙6尋骨風(fēng)5.5虎杖5。通過(guò)下述步驟制備(1)將各原料藥粉碎，過(guò)IIO目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，，溫度為16。C的涼開(kāi)水浸泡9小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的8倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)0.8小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的5/12，8得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液12rC滅菌處理30分鐘，即得泡腳制劑。實(shí)施例6:本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑，按下述重量份備藥(每份取7g):天山雪蓮3.5藏紅花3.5當(dāng)歸6.5海風(fēng)藤5.5伸筋草5忍冬藤4.5透骨草5.5威靈仙4.5尋骨風(fēng)5虎杖4.5。通過(guò)下述步驟制備(1)將各原料藥粉碎，過(guò)85目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(l)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用溫度為5'C的涼開(kāi)水浸泡7.5小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的5倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)0.9小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/3，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液12rC滅菌處理15分鐘，即得泡腳制劑。實(shí)施例7:本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑，按下述重量份備藥(每份取3g):天山雪蓮4藏紅花3當(dāng)歸7海風(fēng)藤6伸筋草5忍冬藤5透骨草5威靈仙5尋骨風(fēng)5虎杖5。制備方法包括如下步驟-(1)將各原料藥粉碎，過(guò)115目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用溫度為12。C的涼開(kāi)水浸泡5小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的8倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)0.5小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液12rC滅菌處理20分鐘，即得泡腳制劑。臨床典型病例-臨床病例l，王xx，女，52歲，聊城xx建筑公司職員，患痛風(fēng)三年，兩足突發(fā)性腫熱痛，臥床不能活動(dòng)，求治于國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院，治時(shí)緩解，停藥即發(fā)作，反反復(fù)復(fù)，經(jīng)常疼痛。2006年3月，使用本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑泡腳，每天早晚用40-50度的水添加本制劑各泡腳l次，每次30-45分鐘，一個(gè)療程(10天)后，癥狀消失，血尿酸從520Umo1/L降至360Umol/L。繼續(xù)1個(gè)療程，以作鞏固，至今3年未再?gòu)?fù)發(fā)。臨床病例2，錢xx，男，54歲，聊城市東昌府區(qū)退休干部，患痛風(fēng)10多年，兩足突發(fā)腫熱痛，服用西藥治療，服藥時(shí)緩解，但反復(fù)發(fā)作。使用本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑泡腳，2個(gè)療程后治愈，至今5年未復(fù)發(fā)。血尿酸由560Umol/L降至390Umol/L，血糖由6.8畫1/L降至5.l咖ol/L，甘油三脂3,5降至1.80咖ol/L咖o1/L，膽固醇5.5畫1/L降至4.5mmol/L，至今2年未再?gòu)?fù)發(fā)。臨床病例3，趙xx，男，49歲，聊城市陽(yáng)谷縣電廠職工，痛風(fēng)1年多，血尿酸水平升高，達(dá)483uraoVl最多一次730ufflo1/1,2006年8月使用本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑泡腳，l個(gè)療程后治愈，至今未復(fù)發(fā)。臨床病例4，徐xx，女，56歲，聊城市莘縣土管局干部，患痛風(fēng)10多年，多方求治無(wú)效，反復(fù)發(fā)作，2004年10月，使用本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑泡腳，3個(gè)療程治愈，至今5年未復(fù)發(fā)。臨床病例5，孫xx，男，65歲，聊城市臨清縣農(nóng)民，患痛風(fēng)15年，求治無(wú)效，反復(fù)發(fā)作，2006年1月，使用本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑泡腳，5個(gè)療程后治愈，至今未復(fù)發(fā)。應(yīng)用本發(fā)明治療痛風(fēng)的泡腳制劑治療急慢性痛風(fēng)臨床試驗(yàn)共5000多例，總有效率達(dá)100%，其中治愈率85%，無(wú)任何毒副作用。'實(shí)驗(yàn)對(duì)照'根據(jù)衛(wèi)生部1993年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為診斷依據(jù)，共700例病人(尿酸值長(zhǎng)期在600umol/L左右)，其中，男性病例549人，女性病例151人，平均年齡50.3歲。隨機(jī)劃分為給藥組和對(duì)照組。在試驗(yàn)之前的2周，記錄病人的疼痛次數(shù)，疼痛程度以及情緒變化(通過(guò)問(wèn)答及回答測(cè)試問(wèn)題確定)，每周測(cè)定一次尿酸值，確保給藥組和對(duì)照組情況基本一致。給藥組每天臨睡前使用本產(chǎn)品兌入35-50度的水泡腳40-60分鐘(加水量以沒(méi)過(guò)腳髁為宜)，10天為一個(gè)療程，連續(xù)使用40天，每隔十天化驗(yàn)?zāi)蛩嶂?。?duì)照組按說(shuō)明服用秋水仙堿等藥物。結(jié)果如下表l-表1:組別藥物類別病例數(shù)平均患病時(shí)間有效有效率治愈治愈率副作用對(duì)昭'、"組別嘌醇100人男87女135年84人84%23人23%損肝腎等秋水仙堿100人男68女322年87人87%28人28%損肝腎血液等痛風(fēng)利仙100人男90女io4.5年65人65%40人40%損肝腎10<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>自感癥狀和情緒變化結(jié)果如表2:表2<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>療效分析給藥組(本發(fā)明泡腳制劑)使用20天(2個(gè)療程)時(shí)大多數(shù)病人感覺(jué)癥狀明顯減輕，疼痛感明顯減輕，病人情緒好轉(zhuǎn)，尿酸值由原來(lái)的600umol/L左右降低到550umol/L左右。30天后疼痛感已不明顯，有時(shí)竟然感受不到疼痛的存在，尿酸值降低到450-500umol/L左右。身體其他狀況也明顯改善，有體力，有勁，精神頭足，心情好。用40天后，除個(gè)別年齡大、癥狀嚴(yán)重(晚期)的病人外，95%的病人的尿酸值降低到400-450umol/L左右。停藥一段時(shí)間未見(jiàn)反復(fù)，病情得到較好控制。對(duì)照組服藥后止痛效果明顯，但是停藥后90%以上的患者又復(fù)發(fā)，并且50%的患者伴隨有程度不同的嘔吐等胃部不適癥狀，尿酸值始終在420umol/L以上的病人占811本發(fā)明藥劑治療效果顯著，高尿酸血癥期、痛風(fēng)早期及痛風(fēng)中期以前患者在使用4個(gè)療程(共40天)后病情明顯好轉(zhuǎn)，疼痛消除，尿酸值降到正常水平(400uraol/L以下)；痛風(fēng)晚期患者連續(xù)使用8個(gè)療程后癥狀也會(huì)得到明顯改善。權(quán)利要求1.一種治療痛風(fēng)的泡腳制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份天山雪蓮2-6藏紅花3-5當(dāng)歸6-8海風(fēng)藤5-6伸筋草4-7忍冬藤3-5威靈仙5-7透骨草4-6尋骨風(fēng)5-6虎杖4-6。2.—種治療痛風(fēng)的泡腳制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份天山雪蓮3—5藏紅花3-4當(dāng)歸6—7海風(fēng)藤5.5—6伸筋草4一6忍冬藤4一5威靈仙5—6透骨草4一5尋骨風(fēng)5—5.5虎杖4一5。3.—種治療痛風(fēng)的泡腳制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份-天山雪蓮4藏紅花3當(dāng)歸7海風(fēng)藤6伸筋草5忍冬藤5威靈仙5透骨草5尋骨風(fēng)5虎杖5。4.如權(quán)利要求l一3任一所述的泡腳制劑的制備方法，其特征在于，(1)將各原料藥粉碎，過(guò)80—120目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用溫度低于2(TC的涼開(kāi)水浸泡5-9小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的5-8倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)0.5—1.5小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2—1/3，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液100—12rC殺菌5—30分鐘后無(wú)菌封裝，即得泡腳制劑。5.如權(quán)利要求1一3任一所述的泡腳制劑的制備方法，其特征在于，(1)將各原料藥粉碎，過(guò)90目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(1)所得細(xì)粉混合均勻，置于棉布袋內(nèi)，用1(TC的涼開(kāi)水浸泡6小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的7倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)1小時(shí)后取出棉布袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/3，得濃縮液；(4)將步驟(3)所得濃縮液12rC滅菌處理20分鐘后無(wú)菌封裝，即得泡腳制劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療痛風(fēng)癥的泡腳制劑及其制備方法。主要由天山雪蓮2-6，藏紅花3-5，當(dāng)歸6-8，海風(fēng)藤5-6，伸筋草4-7，忍冬藤3-5，威靈仙5-7，透骨草4-6，尋骨風(fēng)5-6，虎杖4-6制備而成。本發(fā)明泡腳制劑能加強(qiáng)血液循環(huán)，活血化淤、祛風(fēng)止痛、除濕散寒、通經(jīng)活絡(luò)，不需口服，不刺激、傷害腸胃等內(nèi)臟器官，標(biāo)本兼治，不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明可雙向調(diào)節(jié)人體機(jī)能平衡，具有扶正祛邪、祛風(fēng)、止痛通絡(luò)的顯著功效。文檔編號(hào)A61K36/88GK101564474SQ200910015738公開(kāi)日2009年10月28日申請(qǐng)日期2009年6月1日優(yōu)先權(quán)日2009年6月1日發(fā)明者張文會(huì),苗長(zhǎng)代申請(qǐng)人:聊城大學(xué)