專利名稱：自錨式組織提拉裝置、制造該裝置的方法以及使用該裝置進(jìn)行面部整形手術(shù)的方法
自錨式組織提拉裝置、制造該裝置的方法以及使用該裝置 進(jìn)行面部整形手術(shù)的方法
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明整體涉及用于美容整形手術(shù)的方法和設(shè)備，并且更具體地講，涉及用于面部美容整形手術(shù)的可植入裝置?，F(xiàn)有技術(shù)的描述老化面部的精確年輕化不僅取決于對每位患者的畸形進(jìn)行正確的術(shù)前分析，還取 決于對用于充分處理各相關(guān)解剖因素的技術(shù)進(jìn)行正確選擇。目前，面部整容手術(shù)領(lǐng)域已確 立了多種手術(shù)方法，每種手術(shù)方法可解決特的定問題。例如，化學(xué)剝脫術(shù)、Botox 和填充劑 注射可改善皮膚的結(jié)構(gòu)。微創(chuàng)手術(shù)和其他外科手術(shù)方法，例如包括額頭-前額提緊術(shù)、面中 部提緊術(shù)和頸部提緊術(shù)在內(nèi)的面部提緊術(shù)可解決皮膚過多的問題。上述技術(shù)是所知道的用 于對受軟組織下垂(眼瞼或其他組織下垂)影響的患者的面部進(jìn)行整形和修整的手術(shù)方 法。前額和面中部區(qū)域異常的患者可采用微創(chuàng)手術(shù)，例如內(nèi)窺鏡提拉術(shù)和縫線懸提術(shù) 來治療。這兩種方法的成功率都有變化。常規(guī)上沒有用于成功治療發(fā)生于頸部(頸)區(qū)域 的異常的方法。因?yàn)槎喾N原因，面部整容手術(shù)的常規(guī)方法不能用于頸部區(qū)域，除了由于頸部 具有無骨性結(jié)構(gòu)支撐的較厚松軟組織鞘外，主要還是由于頸的能動(dòng)性。本發(fā)明利用新型網(wǎng)帶從美容方面改善了針對面中部、下顎和頸部區(qū)域年輕化所進(jìn) 行的外科手術(shù)處理的效果，該網(wǎng)帶可簡化外科手術(shù)步驟、降低其侵入性以及減輕嚴(yán)重程度 并縮短術(shù)后康復(fù)期的持續(xù)時(shí)間。發(fā)明目的和

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置和 方法可改善面部整形手術(shù)的美容效果。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置 和方法可簡化面部整形手術(shù)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置 和方法可減小面部整形手術(shù)的侵入性。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置 和方法可成功用于患者的頸部區(qū)域。本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置 和方法可防止疤痕片的形成。本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置 和方法可為人體面部組織提供可靠且持久的提拉。本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置 和方法可使該植入式裝置不顯現(xiàn)以及沒有觸感。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置，該裝置可方便地調(diào)整以適形于 和適應(yīng)所選的人體組織區(qū)域。 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供自錨式組織提拉裝置和面部整形手術(shù)的方法，該裝置 和方法克服了已知面部整容整形手術(shù)方法和設(shè)備的固有缺點(diǎn)。本發(fā)明為自錨式組織提拉裝置和用于治療面部異常和畸形的方法。該裝置基本上 包括植入體和設(shè)置在該植入體上的可移除的金屬薄片覆蓋件。植入體優(yōu)選包括細(xì)長的、相對較薄的、通常為平面的網(wǎng)片主體或條帶，其具有遠(yuǎn)端 和與該遠(yuǎn)端縱向相對的近端、相對的頂面和底面以及相對的側(cè)邊，各面和側(cè)邊沿該網(wǎng)帶的 縱向長度處于其遠(yuǎn)端和近端之間。該網(wǎng)帶的遠(yuǎn)端包括安裝于其上的組織固定尖端。該組織固定尖端可以是絨頭織物的形式，例如通常由Ethicon GmbH,Norderstedt 制造的商標(biāo)為ETHIS0RB 的材料，該材料與患者的組織接觸后可固定至該組織。除了網(wǎng)片 材料本身外，網(wǎng)帶的近端優(yōu)選不具有如處于遠(yuǎn)端處那樣的組織固定尖端。優(yōu)選在植入體制 造過程中對網(wǎng)片材料的相對側(cè)邊進(jìn)行激光切割，以沿該植入體縱向長度提供多根組織接合 “刺”。可移除的金屬薄片覆蓋件至少沿其網(wǎng)帶縱向長度的一部分包裹該植入體，以防止 植入體在展開和正確定位的初始階段粘附至患者的身體組織。對于用本發(fā)明的自錨式組織提拉裝置來處理患者的面中部和下顎，在患者顳部區(qū) 域的發(fā)際線內(nèi)做刺切創(chuàng)口，并且將該裝置從顳部區(qū)域施加至同側(cè)面頰最高處來捕獲顴脂肪 墊(以矯正面中部異常)或捕獲引起下顎垂肉的下垂組織。對于處理頸部區(qū)域，將該裝置 施加至刺切創(chuàng)口從耳后穿過皮下組織平面至同側(cè)頦下區(qū)域。具有處于其上的組織固定尖端 的植入體的遠(yuǎn)端位于頦下區(qū)域，即靠近頦的口底，而仍由金屬薄片覆蓋件覆蓋的植入體的 近端位于乳突處。更具體地講，根據(jù)植入本發(fā)明裝置的方法，將施加工具用于將本發(fā)明的自錨式組 織提拉裝置在皮下定位至該正確位置。當(dāng)具有處于其上的組織固定尖端的植入體遠(yuǎn)端從施 加工具釋放并因某些皮膚回抽而處于輕微的張力下時(shí)，該組織固定尖端將與皮下層的隔膜 (豎向筋膜)鎖連。移出施加工具后，逐漸牽拉出金屬薄片覆蓋件，同時(shí)根據(jù)指向相對于患者面部的 前后方向的向量移動(dòng)下垂軟組織。由于在移出金屬薄片覆蓋件和釋放網(wǎng)片植入體的同時(shí)進(jìn) 行了組織移動(dòng)，植入體的近端從其初始位置移至面部更為向上的位置，并且在從金屬薄片 覆蓋件暴露出時(shí)與該處的組織鎖連。因此，該組織在其原位處或原位附近被捕獲。本發(fā)明的自錨式組織提拉裝置和使用方法提供了在美容和結(jié)構(gòu)方面更為優(yōu)越的 面部整形手術(shù)，這些手術(shù)使侵入程度最小并且縮短了術(shù)后康復(fù)期。通過要結(jié)合附圖進(jìn)行理解的本發(fā)明的下列示例性實(shí)施例的詳細(xì)描述，優(yōu)選形式的 自錨式組織提拉裝置和將其用于面部整形手術(shù)的方法，以及本發(fā)明的其他實(shí)施例、發(fā)明目 的、特征和優(yōu)點(diǎn)都將顯而易見。


圖1為根據(jù)本發(fā)明制成的自錨式組織提拉裝置的俯視圖。圖2為根據(jù)本發(fā)明制成的自錨式組織提拉裝置遠(yuǎn)端的放大透視圖。
圖3為根據(jù)本發(fā)明制成的自錨式組織提拉裝置遠(yuǎn)端的另一個(gè)放大透視圖。圖4為被取向用于處理面中部異常的根據(jù)本發(fā)明制成的自錨式組織提拉裝置的圖解說明。圖5為被取向用于處理下顎異常的根據(jù)本發(fā)明制成的自錨式組織提拉裝置的圖解說明。圖6A至6F為示出了根據(jù)本發(fā)明制成的用于處理頸部異常的自錨式組織提拉裝置 的使用方法的一系列圖解說明。圖7為示出其中根據(jù)本發(fā)明制成的可用于處理多種面部異常的自錨式組織提拉 裝置的定位的半透明圖示。圖8為根據(jù)本發(fā)明制成的自錨式組織提拉裝置的一部分的放大側(cè)視圖。圖9為一種片材的俯視圖，根據(jù)本發(fā)明制成的自錨式組織提拉裝置是根據(jù)本發(fā)明 的制造方法由該材料片制成。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的自錨式組織提拉裝置2由附圖中圖1-3和圖8示出。從這些附圖中可以 看出，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的自錨式組織提拉裝置2包括植入體4和設(shè)置在植入體4上的可移 除的金屬薄片覆蓋件6。首先參見附圖中的圖1-3，可以看出，用于面部整形手術(shù)或治療面部異常和畸形的 自錨式組織提拉裝置2基本上包括植入體4和設(shè)置在植入體4上的可移除的金屬薄片覆蓋 件6。植入體4優(yōu)選包括細(xì)長的、相對較薄的、通常為平面的網(wǎng)片主體或條帶8，該網(wǎng)片主體 或條帶具有遠(yuǎn)端10和與遠(yuǎn)端10縱向相對的近端11。網(wǎng)帶8還包括相對的頂面12和底面 14以及相對的側(cè)邊16，頂面12和底面14以及側(cè)邊16各沿網(wǎng)片主體或條帶8的縱向長度 處于其遠(yuǎn)端10和近端11之間。正如將要更詳細(xì)描述的，用于網(wǎng)帶8的網(wǎng)片材料優(yōu)選為促進(jìn)組織向內(nèi)生長的網(wǎng) 片，例如由Ethicon GmbH, Norderstedt制造的通常以商標(biāo)ULTRAPR0 稱呼的網(wǎng)片，或者 甚至更優(yōu)選為ULTRAPR0 網(wǎng)片材料的強(qiáng)化形式。該材料是由Prolene 線(聚丙烯單絲) 和M0N0CRYL 線(聚乙交酯己內(nèi)酮(polyglecaprone)單絲)以約40/60的重量比制成的 強(qiáng)化網(wǎng)片。該強(qiáng)化網(wǎng)片的生物可吸收性組分與非生物可吸收性組分的比例優(yōu)選為約60% /40%。該比例是優(yōu)選的，因?yàn)槠錆M足網(wǎng)片對外科醫(yī)生進(jìn)行正確放置的初始觸覺反饋的要 求，以及組織向內(nèi)生長后所需的柔軟性。上述強(qiáng)化網(wǎng)片結(jié)構(gòu)還優(yōu)選用作網(wǎng)帶8，因?yàn)槠淇讖?使得能在不產(chǎn)生疤痕或疤痕片的情況下使組織向內(nèi)生長進(jìn)該網(wǎng)片中，而且在植入體4由于 該植入體所粘附的患者組織的運(yùn)動(dòng)而受到牽拉時(shí)，網(wǎng)孔之間的組織不會(huì)被絞窄。該強(qiáng)化網(wǎng) 片材料的優(yōu)選結(jié)構(gòu)在德國專利公布No. DE 10 2005 012 555 B4和歐洲專利公布No. EP 1 700 579 Al中有所公開，將這些專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。網(wǎng)片主體8的遠(yuǎn)端10包括安裝在其上的組織固定尖端18。組織固定尖端18可以 是絨頭織物材料20的形式，例如通常以商標(biāo)ETHI SORB 由Ethicon GmbH, Norderstedt制 造的材料。組織固定尖端18在與患者的組織接觸后可容易地附接到該組織上。圖3更為詳細(xì)地示出了本發(fā)明自錨式組織提拉裝置2的植入部分4的遠(yuǎn)端10的 結(jié)構(gòu)。從圖3會(huì)看出，夾層或?qū)雍象w22形成于植入體4的遠(yuǎn)端10，其包括一層ETHIS0RB 材料20，其中VICRYL 丙交酯乙交酯共聚物(polyglactin)合成可吸收線(優(yōu)選為丙交酯乙交酯共聚物910，28den)與PDS (聚二氧六環(huán)酮線，30den)材料的比例為約7 1，采用 厚度為約25 μ m的PDS (聚二氧六環(huán)酮)膜24的薄層將該材料熱粘合至網(wǎng)帶8的頂側(cè)12 和底側(cè)14中的一者或兩者。因此，位于所制成的層合體22的植入體4的遠(yuǎn)端10處的隔離 層將優(yōu)選為以下層ETHI SORB (7 1)絨頭織物20;厚度為約25 μ m的PDS 薄膜層24; ULTRAPR0 強(qiáng)化網(wǎng)帶8，該網(wǎng)帶中M0N0CRYL 線與Prolene 線的比例為約60% 40% ； 厚度為約25μπι的另一層PDS 薄膜24 ；以及最后的另一層ETHIS0RB (7 1)絨頭織物 20。在制造過程中，PDS 薄膜24完全熔融并且穿過網(wǎng)孔將網(wǎng)帶8兩側(cè)的ETHI SORB 絨頭 織物材料20粘合在一起。用于形成層合體22的優(yōu)選溫度為約105攝氏度，通過一對彼此 間隔約1. 2毫米的加熱板(未示出)持續(xù)施加該溫度約2分鐘。附圖的圖9中示出了該方法的結(jié)果，其中夾層或?qū)雍蠀^(qū)域22位于網(wǎng)狀材料片26 的一側(cè)，其中網(wǎng)片材料28設(shè)置為與夾層區(qū)域22相鄰。然后使用機(jī)械切割裝置，或更優(yōu)選使 用激光切割裝置將夾層網(wǎng)片26切割成單個(gè)植入體4。通過用激光切割網(wǎng)片植入體4，該過 程會(huì)使網(wǎng)片的纖維端或線端熔融在一起。這是有利的，因?yàn)槠涫咕W(wǎng)片植入體4具有較好的 剛性并且通過沿網(wǎng)帶8的側(cè)邊16形成小的組織接合“刺” 30而改善網(wǎng)片在組織內(nèi)的錨定， 這些側(cè)邊通過網(wǎng)片材料的橫向切割線形成，如附圖中圖8所示。除了網(wǎng)片材料本身以及形成于網(wǎng)帶8的側(cè)邊16上的“刺” 30之外，植入體4的網(wǎng) 帶8的近端Il優(yōu)選不具有如設(shè)置在遠(yuǎn)端10處那樣的組織固定尖端18(即ETHIS0RB 絨頭 織物材料20)?？雌饋砜赡苓`反直覺的是，具有僅一個(gè)固定端(即植入體4的遠(yuǎn)端10)的網(wǎng) 片植入體可將相對較長的網(wǎng)帶完全固定在期望的位置；然而，由于設(shè)置在沿植入體4縱向 長度的組織接合刺30以及設(shè)置在植入體4的遠(yuǎn)端10的ETHIS0RB 固定材料20，上述本發(fā) 明的組織提拉裝置2的結(jié)構(gòu)使得在人體面部組織的可靠初始固定以及沿植入體4全長的連 續(xù)調(diào)整成為可能。在整個(gè)網(wǎng)帶8上所測的網(wǎng)片植入體4的優(yōu)選寬度優(yōu)選為約10毫米至約11毫米， 而植入體4的長度(從遠(yuǎn)端10到近端11)優(yōu)選為約190毫米至約200毫米。設(shè)置在網(wǎng)帶8 的遠(yuǎn)端10的組織固定尖端18的優(yōu)選長度為約15毫米。由于具有此優(yōu)選的結(jié)構(gòu)，植入體4 能夠抵抗沿其縱向軸線的拉力并且甚至在承受張力的狀態(tài)下保持其初始形狀。常規(guī)的網(wǎng)片 植入體在機(jī)械應(yīng)變下變窄，即網(wǎng)片寬度減小，可導(dǎo)致該植入體相對于組織滑移，從而削弱了 手術(shù)效果。常規(guī)網(wǎng)片植入體“變窄”通常也稱為網(wǎng)片“卷緊”和“絲線形成”，其對于植入體 的預(yù)期用途是不利的。通過本發(fā)明(如上所述切割成)，網(wǎng)片植入體4在張力下不會(huì)發(fā)生卷 緊或漸縮。雖然植入體4的遠(yuǎn)端10處的絨頭織物固定材料20使該植入體末端保持就位， 但是植入體4在張力下可相對于組織進(jìn)行調(diào)整。沿網(wǎng)帶8的側(cè)邊16的組織接合刺30將沿 植入體4長度方向的組織在張力下保持在經(jīng)調(diào)整后的位置，并且沿植入體長度方向的組織 的重新分布，即“提拉效應(yīng)”(其僅在組織承受張力時(shí)實(shí)現(xiàn))可通過防止植入體4由于網(wǎng)片 材料的結(jié)構(gòu)和上述植入體的尺寸而變窄來永久性地保持。ULTRAPR0 強(qiáng)化網(wǎng)片材料優(yōu)選用作植入體4的網(wǎng)帶8，因?yàn)槠渚W(wǎng)片孔徑在張力下 基本不會(huì)發(fā)生變化。這是重要的，因?yàn)槿绻滋?即小于約1毫米)，可導(dǎo)致整個(gè)孔的結(jié) 締組織發(fā)生“橋接”，從而可能導(dǎo)致產(chǎn)生高收縮力。這些收縮力將危及該手術(shù)的美學(xué)效果并且甚至可能需要除去植入(即移除植入體)。ULTRAPR0 強(qiáng)化網(wǎng)片材料還優(yōu)選用于植入體4的網(wǎng)帶8，因?yàn)檎麄€(gè)網(wǎng)帶(不僅是植入體的錨定遠(yuǎn)端10)起初是相對呈剛性的并且可抵抗?fàn)坷?。這也使得外科醫(yī)生能夠在 網(wǎng)片植入體4通過皮下組織下方或穿過皮下組織的過程中(其對于外科醫(yī)生是不可見的) 通過觸覺反饋來確認(rèn)其位置。另外，組織向內(nèi)生長后，網(wǎng)片植入體4非常柔軟并且不能透過 皮膚被感覺到或看到，這在面部皮膚拉緊手術(shù)中非常重要。由于上述網(wǎng)片植入體4的結(jié)構(gòu)， 植入體可在對患者不造成異物感的情況下順應(yīng)面部運(yùn)動(dòng)。由于網(wǎng)帶8所用材料的網(wǎng)片結(jié)構(gòu)，網(wǎng)片植入體4的近端11可在無磨損的情況下切 害I]。此外，如果需要，近端11可包括設(shè)置在該處的組織固定尖端18，如設(shè)置在網(wǎng)帶8的遠(yuǎn)端 10的ETHI SORB 絨頭織物材料20。作為另外一種選擇，網(wǎng)帶8的近端Ii可使用夾子或縫 線固定至組織。正如可進(jìn)一步從附圖中圖1和圖2看出的是，網(wǎng)帶8的遠(yuǎn)端10和固定尖端層合體 22可以和倒鉤32—起形成，其中該倒鉤從植入體4(或網(wǎng)帶8)的相對側(cè)邊1的固定尖端6 向外延伸。倒鉤32還有助于將植入體錨定在患者的面部組織上。另外，正如可從圖1和圖 2看出的是，植入體4的遠(yuǎn)端10可包括透過層合體22 (即網(wǎng)帶8和設(shè)置在位于網(wǎng)帶8遠(yuǎn)端 10的頂面12和底面14處的組織錨定絨頭織物材料20)的厚度形成的中央開口或狹槽34。 狹槽34用于收納施加工具35，其中本發(fā)明的組織提拉裝置2可在裝置初始展開以及外科手 術(shù)定位階段的過程中可拆卸地安裝在該狹槽上?，F(xiàn)在將描述制造本發(fā)明組織提拉裝置2的植入體4的優(yōu)選方法。將優(yōu)選的 ULTRAPR0 強(qiáng)化網(wǎng)片材料的一部分進(jìn)行沖刷，然后將其在靜張力下平鋪在支架上，以約 128攝氏度(左右約4攝氏度的范圍內(nèi))的煅燒溫度進(jìn)行煅燒，煅燒持續(xù)時(shí)間為約6小時(shí) (左右約15分鐘的范圍內(nèi))。根據(jù)夾合方法，將ETHIS0RB 絨頭織物錨定材料20(其優(yōu)選由VICRYL 縫線或細(xì) 線與PDS 以約7 1的優(yōu)選比例構(gòu)成)用位于網(wǎng)帶8各側(cè)的PDS 薄膜24的薄層熱粘合至 網(wǎng)帶8的頂側(cè)12和底側(cè)14，如前所述。夾合溫度優(yōu)選為約105攝氏度，夾合過程持續(xù)時(shí)間 為約2分鐘，并且用于夾合的加熱板之間的距離為約1. 2毫米，如前所述。可移除的金屬薄片覆蓋件6至少沿其網(wǎng)帶8縱向長度的一部分包裹該植入體4，以 防止植入體4在展開和正確定位的初始階段粘附至患者的身體組織。附圖的圖4至圖7示出了采用本發(fā)明的自錨式組織提拉裝置通過外科手術(shù)處理患 者面中部、下顎以及頸部區(qū)域的優(yōu)選方法，現(xiàn)在將對該方法進(jìn)行詳細(xì)描述。為了處理面中部和下顎，在顳部區(qū)域的發(fā)際線內(nèi)做刺切創(chuàng)口 36，并且在處理面中 部異常時(shí)將裝置2從該顳部區(qū)域施加至同側(cè)面頰最高處以捕獲顴脂肪墊(如附圖中圖4所 示)，或捕獲引起下顎垂肉的下垂組織(如圖5所示)。為了治療頸區(qū)組織異常，將裝置2施加至刺切創(chuàng)口 36從患者耳后穿過皮下組 織面或在該組織面之下至同側(cè)頦下區(qū)域，如附圖的圖6A至圖6C所示。然后將設(shè)置有 ETHIS0RB 絨頭織物錨定材料20的網(wǎng)片植入體4的遠(yuǎn)端10設(shè)置在頦下區(qū)域，即靠近頦的 口底，同時(shí)仍由金屬薄片覆蓋件6覆蓋的近端11設(shè)置于患者乳突的位置處，如圖6F和圖7 所示。對于本發(fā)明的組織提拉裝置2在頸部的應(yīng)用而言，當(dāng)網(wǎng)片植入體4的遠(yuǎn)端10從施加工具35釋放(如圖6D所示)，并且經(jīng)皮膚部分回抽而處于輕微的張力下時(shí)，位于植入體4的網(wǎng)帶8的遠(yuǎn)端10處的組織固定尖端18將與皮下組織層的隔膜(豎向筋膜)鎖連，這可 從附圖中圖7看出。移除施加工具35后，金屬薄片覆蓋件6優(yōu)選覆蓋網(wǎng)帶8的大部分(除了現(xiàn)通過頦 下放置于鼻唇褶或下顎的組織固定遠(yuǎn)端10外)，將金屬薄片覆蓋件6逐漸拉離植入體4并 從皮下組織層下或內(nèi)部拉出，如附圖的圖6E和圖7所示，同時(shí)根據(jù)指向相對于患者面部的 前后方向的向量來移動(dòng)下垂軟組織。由于在移除金屬薄片覆蓋件6和釋放網(wǎng)片植入體4的 同時(shí)進(jìn)行了組織的移動(dòng)，網(wǎng)片植入體的近端11從其初始位置移至面部更為向上的位置，并 且在從金屬薄片覆蓋件6暴露出時(shí)與該處的組織鎖連。因此，該組織在其原位處或原位附 近被捕獲，如圖6F和圖7所示。移除覆蓋植入體4的暴露網(wǎng)帶8的金屬薄片覆蓋件6后，網(wǎng)帶8的側(cè)邊16和網(wǎng)帶 的頂面12和底面14的紋理在限定組織接合刺30的切割網(wǎng)線端處接合周圍皮下組織，該組 織接合刺30用作鎖連組織本身的倒鉤，其在植入體4與患者組織間產(chǎn)生了足夠的抵抗力。 網(wǎng)帶頂面12和底面14的粗糙紋理支持此效應(yīng)并且為植入體提供了額外的摩擦?？扇芜x地， 植入體的近端11可用縫線或釘固定至患者的組織。自錨式組織提拉裝置2和將該裝置用于面部整容整形手術(shù)的方法避免了已知的 面部整容整形手術(shù)的方法和裝置的內(nèi)在缺點(diǎn)。植入體4通過微創(chuàng)手術(shù)來施加并且避免了疤 痕片的產(chǎn)生。植入體4的結(jié)構(gòu)使得可沿其長度方向進(jìn)行調(diào)整，以便正確定位。此外，植入體 4在發(fā)生組織向內(nèi)生長后不可見或無明顯觸感。相比常規(guī)手術(shù)方法，采用本發(fā)明的自錨式組 織提拉裝置2進(jìn)行面部整形手術(shù)的方法更為簡便并且耗時(shí)少。雖然已結(jié)合附圖對本發(fā)明的示例性實(shí)施例在本文中做了描述，但是應(yīng)當(dāng)理解本發(fā) 明不受具體實(shí)施例的限制，并且在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的前提下，可由本領(lǐng)域的技 術(shù)人員對本發(fā)明進(jìn)行各種其他改變和修改。
權(quán)利要求
一種自錨式組織提拉裝置，所述裝置包括植入體，所述植入體具有細(xì)長的、通常為平面的、相對較薄的網(wǎng)帶，所述網(wǎng)帶具有遠(yuǎn)端和與所述遠(yuǎn)端縱向相對的近端、相對的頂面和底面以及相對的側(cè)邊，所述頂面和底面以及所述側(cè)邊沿所述網(wǎng)帶的縱向長度處于其所述遠(yuǎn)端和所述近端之間，所述植入體還具有至少設(shè)置在其所述遠(yuǎn)端的組織固定部分，以及設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述相對側(cè)邊上的組織接合結(jié)構(gòu)；以及可移除的覆蓋件，所述覆蓋件至少沿所述植入體縱向長度的一部分設(shè)置在所述植入體上，并且可從所述植入體移除。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自錨式組織提拉裝置，其中所述網(wǎng)帶由促進(jìn)組織向內(nèi)生長的 網(wǎng)片材料制成，所述網(wǎng)片材料由聚乙交酯己內(nèi)酮單絲和聚丙烯單絲制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自錨式組織提拉裝置，其中至少設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端 的所述組織固定部分包含安裝至所述網(wǎng)帶的所述頂面和底面中至少一者的組織接合絨頭 織物材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自錨式組織提拉裝置，其中所述絨頭織物材料由丙交酯乙交 酯共聚物合成可吸收材料和聚對二氧環(huán)己酮紗線制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自錨式組織提拉裝置，其中所述植入體包括至少設(shè)置在所 述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端的層合體，所述層合體包括安裝在所述網(wǎng)帶的所述頂面的第一組織錨定 絨頭織物材料；由聚對二氧環(huán)己酮紗線制成、插入所述第一組織錨定絨頭織物材料和所述 網(wǎng)帶的所述頂面之間的第一薄膜；安裝在所述網(wǎng)帶的所述底面的第二組織錨定絨頭織物材 料；以及由聚對二氧環(huán)己酮紗線制成、插入所述第二組織錨定絨頭織物材料和所述網(wǎng)帶的 所述底面之間的第二薄膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自錨式組織提拉裝置，其中設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述相對側(cè)邊 的所述組織接合結(jié)構(gòu)包括由形成所述網(wǎng)帶的材料的切割線端形成的多個(gè)刺。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自錨式組織提拉裝置，其中所述網(wǎng)帶由部分具有生物可吸收 性且部分具有非生物可吸收性的材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自錨式組織提拉裝置，其中所述網(wǎng)帶由約60%具有生物可吸 收性且約40%具有非生物可吸收性的材料制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自錨式組織提拉裝置，其中至少設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端 的所述組織錨至少在所述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端處包括在所述網(wǎng)帶的各所述側(cè)邊附近向外延伸 的多個(gè)倒鉤。
10.一種制造根據(jù)權(quán)利要求3所述的自錨式組織提拉裝置的所述植入體的方法，所述 方法包括以下步驟提供網(wǎng)狀材料片；擦洗所述網(wǎng)狀材料片以提供經(jīng)的網(wǎng)狀材料片；煅燒所述經(jīng)擦洗的網(wǎng)狀材料片以提供經(jīng)煅燒的網(wǎng)狀材料片，所述經(jīng)煅燒的網(wǎng)狀材料片 具有第一側(cè)面和設(shè)置為與所述第一側(cè)面相對的第二側(cè)面；將組織錨定絨頭織物材料熱粘合在所述經(jīng)煅燒的網(wǎng)狀材料片的所述第一側(cè)面的至少 一部分和所述第二側(cè)面的至少一部分上；以及將所述片狀材料切割為多個(gè)部分，其中每部分均限定所述自錨式組織提拉裝置的所述 植入體。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制造自錨式組織提拉裝置的方法，其中將所述片狀材料切 割為多個(gè)部分的步驟包括將所述片狀材料激光切割為多個(gè)部分的步驟。
12.—種采用根據(jù)權(quán)利要求1所述的自錨式組織提拉裝置進(jìn)行面部整形手術(shù)的方法， 所述方法包括以下步驟在患者顳部區(qū)域的發(fā)際線內(nèi)形成刺切創(chuàng)口； 通過所述刺切創(chuàng)口插入所述自錨式組織提拉裝置；操縱所述裝置使之為穿過所述患者面部的皮下組織層和位于所述皮下組織層之下中 的至少一種情況；將設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端的所述裝置的末端從所述顳部區(qū)域引導(dǎo)至所述患者面 部的同側(cè)面頰最高處，以接合顴脂肪墊來處理面中部異常和接合引起所述患者面部下顎垂 肉的下垂組織中的至少一者；以及將所述自錨式組織提拉裝置的覆蓋件從所述植入體移除。
13.一種采用根據(jù)權(quán)利要求3所述的自錨式組織提拉裝置進(jìn)行面部整形手術(shù)的方法， 其中所述裝置可拆卸地安裝在施加工具上，所述方法包括以下步驟從患者耳后穿過皮下組織平面形成刺切創(chuàng)口； 使用所述施加工具穿過所述刺切創(chuàng)口插入所述自錨式組織提拉裝置； 操縱所述施加工具上的所述裝置使之為穿過所述患者面部的皮下組織層和位于所述 皮下組織層之下中的至少一種情況；將設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端的所述裝置的末端從所述患者耳后的刺切創(chuàng)口引導(dǎo)穿 過所述同側(cè)頦下區(qū)域，其中設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端的所述組織固定部分位于所述患者 面部的頦下區(qū)域，并使得所述網(wǎng)帶的所述近端將設(shè)置在所述患者面部乳突的位置處；將所述組織提拉裝置從所述施加工具釋放并且將所述施加工具從所述患者面部移除。 拉緊設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所述遠(yuǎn)端的所述裝置的末端，使得設(shè)置在那里的所述組織固定 部分會(huì)與所述皮下組織層的隔膜鎖連接合；以及將所述組織提拉裝置的所述覆蓋件從所述植入體移除，以使所述網(wǎng)帶暴露于所述患者 的組織，并且使得所述網(wǎng)帶能與所述組織鎖連。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的面部整形手術(shù)的方法，還包括以下步驟使所述患者的下垂軟組織在相對于所述患者面部的后上方向上移動(dòng)，同時(shí)進(jìn)行將所述 組織提拉裝置的覆蓋件從所述植入體移除的步驟。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的面部整形手術(shù)的方法，其中所述拉緊設(shè)置在所述網(wǎng)帶的所 述遠(yuǎn)端的所述裝置的末端的步驟包括通過回抽所述患者的皮膚來拉緊設(shè)置在所述網(wǎng)帶的 所述遠(yuǎn)端的所述裝置的末端的步驟。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的面部整形手術(shù)的方法，還包括以下步驟從所述植入體移除所述組織提拉裝置的覆蓋件后，使所述網(wǎng)帶近端從其初始位置移至 相對于所述患者面部更為向上的位置，并且使所述網(wǎng)帶能在所述更為向上的位置處與所述 患者的組織接合并且鎖連。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的面部整形手術(shù)的方法，還包括以下步驟通過使用縫線或釘中的至少一者將所述網(wǎng)帶的所述近端在所述相對于所述患者面部 更為向上的位置處固定至所述患者的組織。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于面部整容整形手術(shù)的自錨式組織提拉裝置，包括植入體和設(shè)置在所述植入體上的可移除的金屬薄片覆蓋件。所述植入體包括具有遠(yuǎn)端的細(xì)長網(wǎng)帶，所述遠(yuǎn)端上設(shè)置有組織錨定絨頭織物材料。在所述植入體的制造過程中優(yōu)選對所述網(wǎng)片材料的相對側(cè)邊進(jìn)行激光切割，以沿所述植入體縱向長度提供多根組織接合刺。為了處理面中部和下顎，在患者顳部區(qū)域的發(fā)際線內(nèi)形成刺切創(chuàng)口，并且將所述裝置從所述顳部區(qū)域施加至同側(cè)面頰最高處來捕獲顴脂肪墊以矯正面中部異?；虿东@引起下顎垂肉的下垂組織。
文檔編號(hào)A61B17/00GK101808587SQ200880108943
公開日2010年8月18日 申請日期2008年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月26日
發(fā)明者B·彼得斯, B·舒爾德特-亨佩, J·施勒德, S·朗格勒貝 申請人:伊西康公司