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一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物的制作方法

文檔序號(hào):1256320閱讀:271來(lái)源:國(guó)知局

專利名稱::一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明是涉及一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,具體說(shuō),是由黃芩、黃連、黃芪的有效部位組成的組合物,屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域
。
背景技術(shù)
:糖尿病(diabetesmellitus)是一組由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床代謝性疾病,因胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足以及靶組織細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低,弓l起糖、蛋白、脂肪、水和電介質(zhì)等一系列代謝紊亂。臨床以高血糖為主要共同標(biāo)志,久病可引起多個(gè)系統(tǒng)損害,病情嚴(yán)重和應(yīng)激時(shí)可產(chǎn)生急性代謝紊亂如酮癥酸中毒等。糖尿病分為I型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病,IDDM)和II型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM),其中90%以上是屬于11型糖尿病患者。II型糖尿病多發(fā)于成年人和老年人,病因可概括為胰島素分泌相對(duì)不足和胰島素抵抗。II型糖尿病有很強(qiáng)的遺傳性和環(huán)境因素,并呈顯著的異質(zhì)性,發(fā)病機(jī)制多樣而復(fù)雜,各病人之間存在較大差異。目前應(yīng)用于II型糖尿病及并發(fā)癥的治療藥物根據(jù)其作用機(jī)制,主要分為以下六個(gè)類型磺脲類藥物、雙胍類藥物、噻啶烷二酮類藥物、a—糖苷酶抑制劑類藥物、GLP—1類似物和胰島素類似物。黃芪、黃芩和黃連三味中藥分別具有良好的治療糖尿病和并發(fā)癥的基礎(chǔ),其中黃苓中所含黃酮類化合物(主要有黃芩苷、黃芩黃素、漢黃芩素和漢黃芩黃素等)具有抗氧化、抑制醛糖還原酶、抑制脂氧合酶等作用,并能夠改善腎臟的血液循環(huán),防止腎小球硬化,達(dá)到防治糖尿病腎病的目的;黃連中生物堿對(duì)實(shí)驗(yàn)性糖尿病大小鼠模型和II型糖尿病患者都有明顯降低血糖作用,促進(jìn)胰島P細(xì)胞修復(fù),其中小檗堿的降糖和改善胰島素抵抗的功效,已經(jīng)越來(lái)越廣泛的被我國(guó)的臨床醫(yī)生和糖尿病患者所接受,兼有磺脲類和雙胍類化合物的特點(diǎn),目前也有大量研究人員投入對(duì)其降糖機(jī)制和結(jié)構(gòu)改造的研究中。雖然中藥治療糖尿病有上述研究基礎(chǔ),但是目前市場(chǎng)上還沒(méi)有治療糖尿病的中藥特效藥物,文獻(xiàn)有報(bào)道黃芩和黃連聯(lián)合使用未發(fā)現(xiàn)出人意料的效果。
發(fā)明內(nèi)容針對(duì)目前技術(shù)上和市場(chǎng)上的不足,本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病的新藥。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的該治療糖尿病的中藥提取物的組合物,是由黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組成,其中黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量百分比為20-40%:30-50%:20-40%。進(jìn)一步地,上述治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其中黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量百分比較優(yōu)為40%:40%:20%。進(jìn)一步地,上述治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其中黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量百分比較優(yōu)為25%:50%:25%。更進(jìn)一步地,上述治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其中黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量比最佳為1:1:1。上述治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其中黃芩總黃酮以黃芩苷為對(duì)照品,UV法測(cè)定黃苳總黃酮含量為80-89%,HPLC法測(cè)定黃芩苷含量為15-23%;黃連總生物堿以鹽酸小檗堿為對(duì)照品,UV法測(cè)定黃連總生物堿含量為70-90%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為50-68%;黃芪總多糖以無(wú)水葡萄糖為對(duì)照,采用苯酚硫酸法UV法測(cè)定黃芪多糖的含量在30-60%。上述的治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其中黃芩總黃酮是用如下方法制備得到的黃芩粉碎成粗粉,加入610倍量75%的乙醇,回流提取1-2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量75%乙醇,回流提取、濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/6,上D101大孔樹脂,用6倍柱體積水洗脫后,改用90%乙醇洗脫至流出液為淺色;收集醇洗脫液,減壓回收溶劑,用無(wú)水乙醇洗滌所得固體物,得到黃色粉末狀物,6(TC干燥,即黃芩總黃酮;黃連總生物堿是用如下方法制備得到的黃連粉碎成粗粉,加入610倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取0.5-2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/2,加入食鹽至飽和,用鹽酸調(diào)節(jié)PH至1-2,放置,析出黃色沉淀物,濾過(guò);取沉淀物慢慢加入熱水使其剛好溶解,煮沸,加入碳酸氫鈣調(diào)節(jié)PH至9.0,冷卻,濾過(guò)除去不溶物,放置4。C冰箱過(guò)夜,有黃色沉淀析出,濾過(guò),6CTC干燥,即得到黃連總生物堿;黃芪總多糖是用如下方法制備得到的黃芪粉碎成粗粉,先加入6倍量95%乙醇回流脫脂1.5h,然后在脫脂后藥材殘?jiān)屑尤?-12倍的水,回流提取0.5-1.5h,趁熱用脫脂棉過(guò)濾,藥渣再用6倍量水提取2次,合并水提取液,濃縮至原體積的1/4,加入95%乙醇至醇度大于80%,4。C靜置過(guò)夜,取出,于3000轉(zhuǎn)/min離心5min,收集沉淀,無(wú)水乙醇、丙酮交替洗滌兩次,60"C減壓干燥,即得棕黃色粉末狀粗黃芪多糖。所述藥材粗粉為40-200目的粉末。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)1.黃芩、黃連是常見藥對(duì),適用于糖尿病,癥見燥熱者。二者具有降糖效果的物質(zhì)基礎(chǔ)總黃酮、總生物堿,并在一定比例下組合,在自發(fā)性糖尿病小鼠上,有明顯的降低血糖效果。該組合物的給藥劑量明顯小于傳統(tǒng)金芪降糖方的給藥劑2.黃芪具有益氣養(yǎng)陰功能,按照中醫(yī)理論,為黃芩、黃連、黃芪三味藥的組方提供了依據(jù),能夠針對(duì)糖尿病常見病型——?dú)怅巸商撔瓦M(jìn)行治療;三味藥同時(shí)使用,秉承了中醫(yī)學(xué)對(duì)消渴清熱益氣的治則。3.本發(fā)明的組合物通過(guò)現(xiàn)代提取技術(shù),對(duì)黃芩黃連黃芪三味中藥進(jìn)行提取分離,得到其中主要的降血糖化學(xué)成分,首次把黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖配伍來(lái)治療糖尿病,能夠較好的體現(xiàn)出降血糖功效。組合物中并且較傳統(tǒng)的三味藥材組合(金芪降糖方)更加明確其中的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量可控,能更有效的發(fā)揮治療糖尿病作用。具體實(shí)施方式實(shí)施例1黃芩267g粉碎成粗粉,加入6倍量75%的乙醇,回流提取1小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量75%乙醇,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/6,上D101大孔樹脂,用6倍柱體積的水洗脫后,改用90%乙醇洗脫至流出液為淺色;收集醇洗脫液,減壓回收溶劑,用無(wú)水乙醇洗滌所得固體物,得到黃色粉末狀物,60'C干燥,即得黃芩總黃酮40g。黃連2259g粉碎成粗粉,加入6倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取0.5小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/2,加入食鹽至飽和,用鹽酸調(diào)節(jié)PH至1,放置,析出黃色沉淀物,濾過(guò);取沉淀物慢慢加入熱水使其剛好溶解,煮沸,加入碳酸氫鈣調(diào)節(jié)PH至9.0,冷卻,濾過(guò)除去不溶物,放置4T冰箱過(guò)夜,有黃色沉淀析出,濾過(guò),6(TC干燥,即得黃連總生物堿40g。黃芪266g粉碎成粗粉,先加入6倍量95%乙醇回流脫脂1.5h,然后在脫脂后藥材殘?jiān)屑尤?倍的水,回流提取0.5h,趁熱用脫脂棉過(guò)濾,藥渣再用8倍量水提取2次,合并水提取液,濃縮至原體積的1/4,加入95%乙醇至醇度至80%,4。C靜置過(guò)夜,取出,于3000轉(zhuǎn)/min離心5min,收集沉淀,無(wú)水乙醇、丙酮交替洗滌兩次,6(TC減壓干燥,即得棕黃色粉末狀粗黃芪多糖40g。實(shí)施效果UV含量測(cè)定黃芩總黃酮為80。/。,HP1X檢測(cè)黃芩苷含量為15%。UV法測(cè)定黃連總生物堿含量70%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為50%。苯酚硫酸法UV測(cè)定黃芪多糖的含量在30%。將上述所得黃芩總黃酮40g、黃連總生物堿40g和黃芪多糖40g,三種提取物粉末混合均勻,即得到組合物。實(shí)施例2黃苳267g粉碎成粗粉,加入8倍量75%的乙醇,回流提取1,5小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量75%乙醇,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/6,上D101大孔樹脂,用6倍柱體積水洗脫后,改用90%乙醇洗脫至流出液為淺色;收集醇洗脫液,減壓回收溶劑,用無(wú)水乙醇洗滌所得固體物,得到黃色粉末狀物,60'C干燥,即得黃芩總黃酮40g。黃連2260g粉碎成粗粉,加入8倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取1小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/2,加入食鹽至飽和,用鹽酸調(diào)節(jié)PH至2,放置,析出黃色沉淀物,濾過(guò);取沉淀物慢慢加入熱水使其剛好溶解,煮沸,加入碳酸氫鈣調(diào)節(jié)PH至9.0,冷卻,濾過(guò)除去不溶物,放置4X冰箱過(guò)夜,有黃色沉淀析出,濾過(guò),60。C干燥,即黃連總生物堿40g。黃芪133g粉碎成粗粉,先加入6倍量95%乙醇回流脫脂1.5h,然后在脫脂后藥材殘?jiān)屑尤?0倍的水,回流提取lh,趁熱用脫脂棉過(guò)濾,藥渣再用6倍量水提取2次,合并水提取液,濃縮至原體積的1/4,加入95%乙醇至醇度至85%,4'C靜置過(guò)夜,取出,于3000轉(zhuǎn)/min離心5min,收集沉淀,無(wú)水乙醇、丙酮交替洗滌兩次,6(TC減壓干燥,即得棕黃色粉末狀粗黃芪多糖20g。實(shí)施效果UV含量測(cè)定黃芩總黃酮為85免,HPLC檢測(cè)黃芩苷含量為2W。UV法測(cè)定黃連總生物堿含量80%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為58%。苯酚硫酸法UV測(cè)定黃芪多糖的含量在45n/。。將上述所得黃芩總黃酮40g、黃連總生物堿40g和黃芪多糖20g,三種提取物粉末混合均勻,即得到組合物。實(shí)施例3黃芩135g粉碎成粗粉,加入10倍量75%的乙醇,回流提取2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量75%乙醇,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/6,上D101大孔樹脂,用6倍柱體積水洗脫后,改用90%乙醇洗脫至流出液為淺色;收集醇洗脫液,減壓回收溶劑,用無(wú)水乙醇洗滌所得固體物,得到黃色粉末狀物,6(TC干燥,即得黃芩總黃酮20g。黃連2260g粉碎成粗粉,加入10倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取1.5小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/2,加入食鹽至飽和,用鹽酸調(diào)節(jié)PH至1,放置,析出黃色沉淀物,濾過(guò);取沉淀物慢慢加入熱水使其剛好溶解,煮沸,加入碳酸氫鈣調(diào)節(jié)PH至9.0,冷卻,濾過(guò)除去不溶物,放置4。C冰箱過(guò)夜,有黃色沉淀析出,濾過(guò),6(TC干燥,即得總生物堿40g。黃芪133g粉碎成粗粉,先加入6倍量95W乙醇回流脫脂1.5h,然后在脫脂后藥材殘?jiān)屑尤?2倍的水,回流提取1.5h,趁熱用脫脂棉過(guò)濾,藥渣再用6倍量水提取2次,合并水提取液,濃縮至原體積的1/4,加入95°/。乙醇至醇度至90%,4'C靜置過(guò)夜,取出,于3000轉(zhuǎn)/min離心5min,收集沉淀,無(wú)水乙醇、丙酮交替洗滌兩次,6(TC減壓干燥,即得棕黃色粉末狀粗黃芪多糖20g。實(shí)施效果UV含量測(cè)定黃芩總黃酮為8將,HPLC檢測(cè)黃芩苷含量為23y。。UV法測(cè)定黃連總生物堿含量90%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為68%。苯酚硫酸法uv測(cè)定黃芪多糖的含量為6oy。。將上述所得黃芩總黃酮20g、黃連總生物堿40g和黃芪多糖20g,三種提取物粉末混合均勻,即得到組合物。實(shí)施例4黃苳234g粉碎成粗粉,加入10倍量75%的乙醇,回流提取2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量75%乙醇,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/6,上D101大孔樹脂,用6倍柱體積水洗脫后,改用90%乙醇洗脫至流出液為淺色;收集醇洗脫液,減壓回收溶劑,用無(wú)水乙醇洗滌所得固體物,得到黃色粉末狀物,6(TC干燥,即得黃芩總黃酮35g。黃連2852g粉碎成粗粉,加入10倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取1小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/2,加入食鹽至飽和,用鹽酸調(diào)節(jié)ra至2,放置,析出黃色沉淀物,濾過(guò);取沉淀物慢慢加入熱水使其剛好溶解,煮沸,加入碳酸氫鈣調(diào)節(jié)PH至9.0,冷卻,濾過(guò)除去不溶物,放置4X冰箱過(guò)夜,有黃色沉淀析出,濾過(guò),6(TC干燥,即得總生物堿50g。黃芪266g粉碎成粗粉,先加入6倍量95%乙醇回流脫脂1.5h,然后在脫脂后藥材殘?jiān)屑尤?0倍的水,回流提取lh,趁熱用脫脂棉過(guò)濾,藥渣再用6倍量水提取2次,合并水提取液,濃縮至原體積的1/4,加入95%乙醇至醇度至90%,4"靜置過(guò)夜,取出,于3000轉(zhuǎn)/min離心5min,收集沉淀,無(wú)水乙醇、丙酮交替洗滌兩次,60'C減壓干燥,即得棕黃色粉末狀粗黃芪多糖40g。實(shí)施效果UV含量測(cè)定黃芩總黃酮為87M,HPLC檢測(cè)黃芩苷含量為22%。UV法測(cè)定黃連總生物堿含量87%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為67%。苯酚硫酸法UV測(cè)定黃芪多糖的含量為5鄉(xiāng)。將上述所得黃芩總黃酮35g、黃連總生物堿50g和黃芪多糖40g,三種提取物粉末混合均勻,即得到組合物。實(shí)施例5黃芩203g粉碎成粗粉,加入10倍量75%的乙醇,回流提取2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量75%乙醇,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/6,上D101大孔樹脂,用6倍柱體積水洗脫后,改用90%乙醇洗脫至流出液為淺色;收集醇洗脫液,減壓回收溶劑,用無(wú)水乙醇洗滌所得固體物,得到黃色粉末狀物,6(TC千燥,即得黃芩總黃酮30g。黃連1710g粉碎成粗粉,加入10倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/2,加入食鹽至飽和,用鹽酸調(diào)節(jié)PH至2,放置,析出黃色沉淀物,濾過(guò);取沉淀物慢慢加入熱水使其剛好溶解,煮沸,加入碳酸氫鈣調(diào)節(jié)PH至9.0,冷卻,濾過(guò)除去不溶物,放置4。C冰箱過(guò)夜,有黃色沉淀析出,濾過(guò),6(TC干燥,即得總生物堿30g。黃芪233g粉碎成粗粉,先加入6倍量95%乙醇回流脫脂1.5h,然后在脫脂后藥材殘?jiān)屑尤?0倍的水,回流提取lh,趁熱用脫脂棉過(guò)濾,藥渣再用6倍量水提取2次,合并水提取液,濃縮至原體積的1/4,加入95%乙醇至醇度至90%,4'C靜置過(guò)夜,取出,于3000轉(zhuǎn)/min離心5min,收集沉淀,無(wú)水乙醇、丙酮交替洗滌兩次,6(TC減壓干燥,即得棕黃色粉末狀粗黃芪多糖35g。實(shí)施效果UV含量測(cè)定黃苳總黃酮為89%,HPLC檢測(cè)黃芩苷含量為20%。UV法測(cè)定黃連總生物堿含量88%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為68%。苯酚硫酸法UV測(cè)定黃芪多糖的含量在55y。。將上述所得黃芩總黃酮30g、黃連總生物堿30g和黃芪多糖35g,三種提取物粉末混合均勻,即得到組合物。試驗(yàn)例1實(shí)驗(yàn)?zāi)康膭?dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證黃芩總黃酮、黃連總生物堿、黃芪多糖組合物的降血糖作用2.l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí),自發(fā)性肥胖型糖尿病小鼠(db/db小鼠)50只,6周齡,體重38土2g,隨機(jī)分組。由中科院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。2.2實(shí)驗(yàn)藥物黃芩總黃酮、黃連總生物堿、黃芪多糖;陽(yáng)性對(duì)照藥為馬來(lái)酸羅格列酮(葛蘭素史克天津藥業(yè)有限公司),onetouchII血糖儀(強(qiáng)生公司)。3實(shí)驗(yàn)方法3.1動(dòng)物分組模型對(duì)照組10只。給等量水。陽(yáng)性對(duì)照組10只。給陽(yáng)性藥。實(shí)驗(yàn)藥物組30只,共分為三組,分別給黃芩總黃酮、黃連總生物堿、黃芪多糖不同比例組成的組合物(1:1:l或2:2:l或l:2:1)3.2給藥分組后適應(yīng)一周開始給藥,連續(xù)給藥2周,給藥途徑為灌胃。.三種提取物的給藥量換算為小鼠后為400mg/kg體重或者200rag/kg體重。三種組合物的給藥量分別為黃芩總黃酮、黃連總生物堿、黃芪多糖均為40(kg/kg(1:1:1),黃芩總黃酮、黃連總生物堿、黃芪多糖分別為400mg/kg、400mg/kg、200呢/kg(2:2:1),黃芩總黃酮、黃連總生物堿、黃芪多糖分別為200mg/kg、400mg/kg、200mg/kg(1:2:1)。羅格列酮的給藥量為5mg/kg體重。3.3血糖測(cè)定第7、14天給藥1小時(shí)后,尾靜脈取血用onetouchII血糖儀測(cè)定動(dòng)物隨即血糖。4實(shí)驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注"()"內(nèi)為動(dòng)物數(shù)。表1中,分別為模型對(duì)照組,陽(yáng)性對(duì)照組,各實(shí)驗(yàn)藥物組。如表1所示,陽(yáng)性對(duì)照組小鼠血糖濃度達(dá)到最低(t檢驗(yàn),*p<0.05vs模型組),結(jié)果提示實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型可靠。而各比例組合物組動(dòng)物血糖濃度較模型組都有顯著的降低(t檢驗(yàn),*p<0.05vs模型組)。表明各比例組合物對(duì)db/db小鼠具有顯著的降血糖作用。其中比例為l:1:l時(shí),降血糖效果最好。權(quán)利要求1、一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其特征為該組合物是由黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組成,其中黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量百分比為20-40%30-50%20-40%。2、如權(quán)利要求1所述一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其特征為黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量百分比為40%:40%:20%。3、如權(quán)利要求1所述一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其特征為黃芩總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量百分比為25%:50%:25%。4、如權(quán)利要求1所述一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其特征為黃苳總黃酮、黃連總生物堿和黃芪總多糖組合物的重量比為1:1:1。5、如權(quán)利要求l-4所述的一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其特征為黃芩總黃酮以黃芩苷為對(duì)照品UV法測(cè)定黃芩總黃酮含量為80-89%,HPLC法測(cè)定黃芩苷含量為15-23%;黃連總生物堿以鹽酸小檗堿為對(duì)照品,UV法測(cè)定黃連總生物堿含量為70-90%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為50-68%;黃芪總多糖以無(wú)水葡萄糖為對(duì)照,采用苯酚硫酸法UV法測(cè)定黃芪多糖的含量在30-60%。6、如權(quán)利要求l-4所述的一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,其特征是黃芩總黃酮是用如下方法制備得到的黃芩粉碎成粗粉,加入610倍量75%的乙醇,回流提取1-2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量75%乙醇,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/6,上D101大孔樹脂,用6倍柱體積水洗脫后,改用90%乙醇洗脫至流出液為淺色;收集醇洗脫液,減壓回收溶劑,用無(wú)水乙醇洗滌所得固體物,得到黃色粉末狀物,6(TC干燥,即黃苳總黃酮;黃連總生物堿是用如下方法制備得到的黃連粉碎成粗粉,加入610倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取0.5-2小時(shí),濾過(guò);藥渣再加入5倍量0.5%的硫酸水溶液,回流提取,濾過(guò),進(jìn)行兩次;合并三次濾液,減壓濃縮至原體積的1/2,加入食鹽至飽和,用鹽酸調(diào)節(jié)PH至l-2,放置,析出黃色沉淀物,濾過(guò),取沉淀物慢慢加入熱水使其剛好溶解,煮沸,加入碳酸氫鈣調(diào)節(jié)PH至9.0,冷卻,濾過(guò)除去不溶物,放置4。C冰箱過(guò)夜,有黃色沉淀析出,濾過(guò),6(TC干燥,即得到黃連總生物堿;黃芪總多糖是用如下方法制備得到的黃芪粉碎成粗粉,先加入6倍量95%乙醇回流脫脂1.5h,然后在脫脂后藥材殘?jiān)屑尤?-12倍的水,回流提取0.5-1.5h,趁熱用脫脂棉過(guò)濾,藥渣再用6倍量水提取2次,合并水提取液,濃縮至原體積的1/4,加入95%乙醇至醇度大于80%,4。C靜置過(guò)夜,取出,于3000轉(zhuǎn)/min離心5min,收集沉淀,無(wú)水乙醇、丙酮交替洗滌兩次,6(TC減壓干燥,即得棕黃色粉末狀粗黃芪多糖。全文摘要一種治療糖尿病的中藥提取物的組合物,是黃芩、黃連、黃芪的提取物的組合物,具體是黃芩總黃酮,黃連總生物堿和黃芪總多糖按照重量百分比為20-40%∶30-50%∶20-40%,較優(yōu)比為40%∶40%∶20%,以及25%∶50%∶25%,和1∶1∶1。其中以黃芩苷為標(biāo)準(zhǔn)品,UV法測(cè)定黃芩總黃酮含量為80-89%,HPLC法測(cè)定黃芩苷含量為15-23%。以鹽酸小檗堿為對(duì)照品,UV法測(cè)定黃連總生物堿含量為70-90%,HPLC法測(cè)定藥根堿、巴馬亭和小檗堿的含量之和為50-68%。以無(wú)水葡萄糖為標(biāo)品,采用苯酚硫酸法UV測(cè)定黃芪多糖的含量在30-60%。文檔編號(hào)A61P3/10GK101433607SQ200810204480公開日2009年5月20日申請(qǐng)日期2008年12月12日優(yōu)先權(quán)日2008年12月12日發(fā)明者周明眉,楊紅舟,牟魯霞,偉賈,趙愛(ài)華申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué)
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