專利名稱：一種治療冠心病、心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說是一種用于治療冠心病、心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：
由于冠狀動脈粥樣硬化，使心臟血液供應(yīng)發(fā)生障礙而引起的心臟病，簡稱冠心病，是中老年人常見的多發(fā)病，它嚴重地危害人們的健康。按照冠心病發(fā)生發(fā)展規(guī)律，其病理基礎(chǔ)一般認為由于血脂代謝失常，血栓形成，血管壁代謝異常，而產(chǎn)生冠狀動脈內(nèi)膜發(fā)生粥樣硬化，造成冠狀動脈的管腔狹窄，血流量減少，形成心肌的缺血缺氧。臨床癥狀可表現(xiàn)為心絞痛、心功能不全。目前市場上有很多治療冠心病、心絞痛、心律失常的中西成藥，雖然大多有一定的治療作用，但效果多不理想，停止用藥后病情出現(xiàn)反復(fù)。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療冠心病、心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明的治療冠心病、心絞痛、心律失常的中藥組合物，由以下組分制成麝香5-20重量份，牛黃12-50重量份，熊膽30-120重量份，蟾酥15-60重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-6000重量份，人參150-600重量份，水牛角干浸膏25-100重量份。
本發(fā)明的治療冠心病、心絞痛、心律失常的中藥組合物，可以制成任何一種藥劑學上的劑型，包括丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊或散劑。
以下分別說明本發(fā)明的中藥組合物各種常用劑型的制備方法 1、丸劑的制備取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，混勻，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，低溫干燥即得丸劑。
2、膠囊劑的制備取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，填充，制成膠囊劑。
3、片劑的制備取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成片劑。
4、顆粒劑的制備取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，粉碎成細粉，過篩，混勻，低溫干燥，制成顆粒劑。
5、軟膠囊的制備取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，加入適量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊。
6、散劑的制備取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，混勻，粉碎成細粉，過篩，混勻，低溫干燥，制成散劑。
所述三七總皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用60％-90％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用15％-30％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.0-6.5，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在60-80℃真空干燥制得。
所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加5-10倍量水，煎煮三次，每次7-10小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃以下干燥制得。
本發(fā)明的組分各有功效三七活血化瘀、消腫止痛，兼有滋補強壯之力；熊膽清熱平肝解痙；水牛角清心解毒，涼血去瘀化斑；麝香、冰片芳香開竅醒腦，止痛鎮(zhèn)痙；蟾酥解毒消腫，止痛強心；牛黃、珍珠清心開竅，鎮(zhèn)心安神，解痙；人參大補元氣，益氣復(fù)脈。諸藥合用具有活血化瘀，益氣強心，定心安神之功。本發(fā)明組方采用各種名貴藥材，并找出組分之間的最佳配比范圍，以求達到最佳療效，同時通過藥物的相互協(xié)同及有益的拮抗作用，能改善血液循環(huán)，擴張冠狀動脈，使冠狀動脈血流量增加，改善心肌供血，并能解除心絞痛、抗心律紊亂、降低血脂，改善心臟功能。
以下通過動物實驗，說明本發(fā)明中藥組合物的藥理作用 1藥物“本發(fā)明制劑”為按本發(fā)明實施例1制備而得的丸劑，實驗時用研缽充分研磨成細粉后加入所需水分，制成混懸液使用，給藥前充分混勻。
2實驗方法與結(jié)果 2.1一般急性毒性試驗 選體重21-27g的健康小鼠20只(雄12，雌8)，灌胃給予1.6g/kg(相當于成人劑量的2000倍)，即8％“本發(fā)明制劑”0.2ml/10g體重，給藥后觀察動物24小時內(nèi)的表現(xiàn)，動物的活動、飲食如常，未見任何中毒現(xiàn)象。
2.2對離體心臟的影響 取健康的大白鼠(體重180-200g)7只，擊斃后取出心臟，用Locke氏液恒壓灌流冠脈，記錄心肌收縮幅度于記紋鼓上，并定時測量冠脈流量及心率次數(shù)，待反應(yīng)恒定后，改用含0.025-0.05％“本發(fā)明制劑”過濾液的Locke氏液灌流冠脈，結(jié)果見冠脈流量明顯增加，心率稍增。除2只見心肌收縮幅度略增外，其余未見明顯改變。結(jié)果見表1 表1“本發(fā)明制劑”對離體心臟冠脈流量及心率的作用
2.3對大白鼠下肢血管灌流的影響 取健康大白鼠11只，雌雄兼用，擊斃后，剖開腹腔，在腹主動脈的骼動脈分支以上插管，連接瑪利氏瓶，用洛氏液恒壓灌流，并從腎以下攔腰截斷，除去內(nèi)臟，剪去腳趾尖和尾巴末端，記錄每分鐘流出量，以觀察給藥前后流出量的改變。結(jié)果見給0.05％“本發(fā)明制劑”0.1ml后下肢灌流液略有增加。(給藥前流量4.7±0.8ml/min，給藥后5±0.62ml/min)。
2.4對實驗性心肌缺血的保護作用 取160-200g健康雄性大白鼠22只，按體重相近配對，分為對照組與給藥組各11只。腹腔注射45mg/kg戊巴比妥鈉麻醉后，記錄正常EKG，由陰莖靜脈于10秒內(nèi)注完腦垂體后葉素(劑量為0.5IU/kg)以產(chǎn)生心肌缺血。以XDH-2心電圖機分別記錄給腦垂體后葉素后即時(40秒內(nèi))及8分鐘內(nèi)每間隔1分鐘的心電圖改變。以注射后30秒內(nèi)T波升高幅度超過正常幅度2mm以上者為心肌缺血指標。所有22只動物于正式實驗前測定其正常心電圖均未發(fā)現(xiàn)異常，給腦垂體后葉素后3-17秒內(nèi)均出現(xiàn)T波抬高，顯示心肌缺血的改變，然后在相同的飼養(yǎng)條件下，給藥組每天灌服“本發(fā)明制劑”80mg/kg(0.8％1ml/100g)，對照組灌服生理鹽水1ml/100g，連續(xù)7天。于第8天再給藥1次，1小時后按上法測定給藥后各鼠對腦垂體后葉素引起的心肌缺血性心電圖變化。
給藥前全部動物于注射腦垂體后葉素后均出現(xiàn)T波高聳(為正常高度的2.8倍)，S-T段抬高，1分鐘后大部分動物的S-T段下降，全部實驗動物的心率均減慢，說明這些動物對腦垂體后葉素是敏感的。
給藥7天后，重復(fù)注射腦垂體后葉素，給藥組的T波高聳的例數(shù)及升高的幅度比對照組低(P＜0.05及P＜0.001)，表明“本發(fā)明制劑”有對抗腦垂體后葉素引起心肌缺血第一相反應(yīng)的作用。對于注射腦垂體后葉素后S-T段下移的例數(shù)及幅度，給藥組也較對照組低。說明“本發(fā)明制劑”對腦垂體后葉素引起的第二相反應(yīng)同樣有保護作用。
由此可見，“本發(fā)明制劑”具有對抗腦垂體后葉素引起的心肌缺血的作用，是有效的抗心絞痛藥。
2.5對腎上腺素誘發(fā)心律失常的保護作用 取健康的雄性大白鼠42只，體重100-220g，分為對照組(16只)，“本發(fā)明制劑”80mg/kg灌胃組(11只)，“本發(fā)明制劑”(40mg/kg)腹腔注射組(10只)，對照組給1ml/100g生理鹽水灌胃。
于給藥后1小時(灌胃組)或半小時(腹腔注射組)在45mg/kg戊巴比妥鈉麻醉下，用XDH-2心電圖描記正常的肢導聯(lián)心電圖后，從舌靜脈注射0.05％腎上腺素0.1ml/100g并在BJ-2病人監(jiān)護儀監(jiān)護下，觀察給腎上腺素后5分鐘內(nèi)的心電圖改變并記錄。在5分鐘內(nèi)出現(xiàn)心律失常者為陽性。結(jié)果表明腹腔注射“本發(fā)明制劑”組的陽性率顯著低于對照組。
2.6對小鼠缺氧的保護作用 取20-25g健康小鼠26只，按體重及性別適當配對分為對照組(10只)，“本發(fā)明制劑”口服組(10只)，“本發(fā)明制劑”腹腔注射組(6只)。“本發(fā)明制劑”的劑量為160mg/kg(0.8％，0.2ml/10g灌胃或0.8％，0.2ml/10g腹腔注射)，對照組則給生理鹽水0.2ml/10g灌胃。口服組于給藥后1小時，腹腔注射組則于給藥后半小時進行耐缺氧實驗，耐缺氧實驗測定用100ml廣口玻瓶進行，每個瓶配上適合的橡皮膠塞，并于膠塞處掛5g鈉石灰，把小鼠投入瓶內(nèi)并套入膠塞，緊壓不漏氣，立即用秒表計算時間，以套入膠塞起至小鼠停止呼吸死亡的時間，作為動物缺氧的指標，記錄每只動物的死亡時間。分組計算其平均值，以組間差異計算其顯著性。
結(jié)果正常對照組的平均死亡時間為14.72±2.54分(平均值±標準誤)，口服“本發(fā)明制劑組”與對照組比較無差異。腹腔注射組為23.75±5.78分，比對照組平均延長9.01分，統(tǒng)計學測驗t值＝4.1(p＜0.001)，有顯著差異。
2.7鎮(zhèn)痛作用 2.7.1扭腰法取18-22g健康小白鼠20只，按雌雄體重均勻分組。實驗組給予“本發(fā)明制劑”灌胃160mg/kg(0.8％～0.2ml/10g)，對照組則灌蒸餾水0.2ml/10g。給藥后1小時，腹腔注射酒石酸鉍鉀(0.05％～0.1ml/10g)致痛，觀察動物10分鐘內(nèi)是否出現(xiàn)扭腰動作，若10分鐘內(nèi)無扭腰動作出現(xiàn)，即說明藥物有鎮(zhèn)痛作用。結(jié)果見“本發(fā)明制劑”組10只中有2只無扭腰動作，對照組10只均在10分鐘內(nèi)出現(xiàn)扭腰，而出現(xiàn)扭腰時間“本發(fā)明制劑”組比對照組顯著延遲(P＜0.05)。
2.7.2熱板法采用雌性小白鼠20只(20-35g)，按體重均勻分組，放于55℃水浴中的鐵盒測量引起疼痛反應(yīng)的時間，超過30秒者淘汰。對照組給予腹腔注射0.8％“本發(fā)明制劑”(0.2ml/10g)，每半小時與一小時后測一次致痛時間，選其中作用較明顯的一次結(jié)果，做t測驗，發(fā)現(xiàn)“本發(fā)明制劑”有一定的鎮(zhèn)痛作用。見表2。
表2本發(fā)明制劑對小鼠的鎮(zhèn)痛作用
以下通過藥物臨床研究試驗，說明本發(fā)明藥物的治療效果和安全性 1、病例選擇 319例“本發(fā)明制劑”臨床驗證對象均按《冠心病診斷標準》，以休息時心電圖呈缺血性改變(ST-T改變)病例為主，或有典型心絞痛發(fā)作，或有心律失常病例，同時考察小部分心肌梗塞及陳舊性心肌梗塞及其他心臟病例。
臨床癥狀表現(xiàn)情況冠心病、典型心絞痛109例，非典型心絞痛158例，心律失常44例，心肌梗塞1例，陳舊性心肌梗塞3例。
2、用藥及觀察方法 藥物“本發(fā)明制劑”為按本發(fā)明實施例1制備而得的丸劑。記錄服藥前靜止心電圖，舌下含服“本發(fā)明制劑”2丸(每丸重20mg)，服藥后1小時、2小時、24小時分別記錄心電圖變化，為即時療效。以后每次含服“本發(fā)明制劑”2丸，每日2次，一個月為一療程，治療1-3個療程。每滿一療程，復(fù)查心電圖一次，比較前后心電圖變化，并測量心率、血壓情況，詢問心絞痛、胸悶、心悸、氣促、眩暈、出汗等癥狀變化及改善情況。
3、療效評定標準 療效評定標準均按照《冠心病、心絞痛及心電圖療效評定標準》進行評定。心律失常按下述標準評定。
心律失常療效評定標準 顯效治療后心電圖心律失常消失，或僅有早搏，癥狀明顯好轉(zhuǎn)者。
有效治療后心電圖心律失常明顯減少(一般早搏減至原來的50％以上)及癥狀有好轉(zhuǎn)者。
無效治療后心律失常無改變者。
4、治療效果及療效分析 4.1心絞痛療效伴有典型心絞痛121例，有效116例，有效率為95.9％；非典型心絞痛174例，有效率95.4％，心絞痛總有效率95.59％，治療295例典型與非典型心絞痛均收到理想效果。詳見表3。
表3心絞痛癥狀療效分析
4.2抗心律失常作用心肌缺氧所致心律失常44例，治療結(jié)果即期有效25例，占56.82％；近期有效33例，有效率74.99％，詳見表4。
表4抗心律失常作用
4.3心功能下降的癥狀改善(表5) 表5心功能下降的癥狀改善情況
4.4其它心臟病心電圖療效 考察319個病例，其中風濕性心臟病7例，肺源性心臟病2例，心肌炎1例。除心肌炎外，風濕性心臟病及肺源性心臟病都有一定療效，其中近期顯效2例，有效4例，總有效率60％。詳見表6 表6其它心臟病心電圖療效

5、副作用的觀察 根據(jù)19個醫(yī)療單位319例臨床考察結(jié)果，在治療過程中，有4例(占總數(shù)1.25％)，開始服用時，初期有輕度惡心、暈眩的副反應(yīng)，均未經(jīng)處理，在1小時內(nèi)消失。其中2例在第一周內(nèi)含服后均有此輕度短暫反應(yīng)，繼續(xù)服藥均自行消失?？傊?，“本發(fā)明制劑”為復(fù)方中藥制劑，對冠心病有很好的療效，作用迅速持久，無明顯副作用。

具體實施例方式 以下通過實施例對本發(fā)明進行詳細的說明。
實施例1丸劑的制備 取5400重量份的三七粉碎成粗粉，用90％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用30％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.0，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在60℃真空干燥，制得三七總皂苷備用；取水牛角薄片，加10倍量水，煎煮三次，每次8小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏備用；取三七600重量份、麝香5重量份、牛黃12重量份、熊膽100重量份、蟾酥20重量份、珍珠110重量份、冰片60重量份、人參300重量份與上述制備的水牛角干浸膏90重量份分別粉碎，再與上述制備的三七總皂苷配研，過篩，混勻，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，低溫干燥即得。
實施例2膠囊劑的制備 取450重量份的三七粉碎成粗粉，用60％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用20％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.0，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在70℃真空干燥，制得三七總皂苷備用；取水牛角薄片，加8倍量水，煎煮三次，每次7小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在60℃干燥制得水牛角干浸膏備用；取三七1050重量份、麝香15重量份、牛黃20重量份、熊膽100重量份、蟾酥50重量份、珍珠30重量份、冰片40重量份、人參600重量份與上述制備的水牛角干浸膏80重量份分別粉碎，再與上述制備的三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，填充，制成膠囊劑。
實施例3片劑的制備 取3000重量份的三七粉碎成粗粉，用70％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用15％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.5，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在60℃真空干燥，制得三七總皂苷備用；取水牛角薄片，加5倍量水，煎煮三次，每次10小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏備用；取三七3000重量份、麝香10重量份、牛黃15重量份、熊膽110重量份、蟾酥60重量份、珍珠30重量份、冰片150重量份、人參600重量份與上述制備的水牛角干浸膏30重量份分別粉碎，再與上述制備的三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成片劑。
實施例4顆粒劑的制備 取1600重量份的三七粉碎成粗粉，用90％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用30％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.0，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在60℃真空干燥，制得三七總皂苷備用；取水牛角薄片，加7倍量水，煎煮三次，每次7小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏備用；取三七800重量份、麝香18重量份、牛黃12重量份、熊膽100重量份、蟾酥20重量份、珍珠110重量份、冰片100重量份、人參300重量份與上述制備的水牛角干浸膏40重量份分別粉碎，再與上述制備的三七總皂苷配研，過篩，粉碎成細粉，過篩，混勻，低溫干燥，制成顆粒劑。
實施例5軟膠囊的制備 取2000重量份的三七粉碎成粗粉，用80％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用20％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.2，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在70℃真空干燥，制得三七總皂苷備用；取水牛角薄片，加10倍量水，煎煮三次，每次7小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏備用；取三七2500重量份、麝香5重量份、牛黃12重量份、熊膽50重量份、蟾酥45重量份、珍珠110重量份、冰片60重量份、人參160重量份與上述制備的水牛角干浸膏25重量份分別粉碎，再與上述制備的三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，加入適量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊。
實施例6散劑的制備 取750重量份的三七粉碎成粗粉，用90％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用30％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.0，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在60℃真空干燥，制得三七總皂苷備用；取水牛角薄片，加10倍量水，煎煮三次，每次8小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏備用；取三七750重量份、麝香20重量份、牛黃12重量份、熊膽100重量份、蟾酥20重量份、珍珠110重量份、冰片40重量份、人參300重量份與上述制備的水牛角干浸膏90重量份分別粉碎，再與上述制備的三七總皂苷配研，過篩，混勻，粉碎成細粉，過篩，混勻，低溫干燥，制成散劑。
權(quán)利要求
1、一種治療冠心病、心絞痛、心律失常的中藥組合物，其特征在于，由以下組分制成麝香5-20重量份，牛黃12-50重量份，熊膽30-120重量份，蟾酥15-60重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-6000重量份，人參150-600重量份，水牛角干浸膏25-100重量份。
2、權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于它是丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊或散劑。
3、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，混勻，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，低溫干燥制得丸劑。
4、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，填充，制成膠囊劑。
5、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成片劑。
6、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，粉碎成細粉，過篩，混勻，低溫干燥，制成顆粒劑。
7、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，加入適量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊。
8、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟取三七藥材量的30％-90％提取三七總皂苷，其余三七與麝香、牛黃、熊膽、蟾酥、珍珠、冰片、人參、水牛角干浸膏分別粉碎，再與三七總皂苷配研，過篩，混勻，粉碎成細粉，過篩，混勻，低溫干燥，制成散劑。
9、權(quán)利要求3～8中任一權(quán)利要求所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述三七總皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用60％-90％乙醇回流提取，濾過，濾液用濃氨試液調(diào)pH值至8.0，放置過夜，濾過，濾液減壓濃縮至無乙醇味，用15％-30％鹽酸溶液調(diào)pH值至6.0-6.5，放置過夜，濾過，濾液用乙醚振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇提取，合并正丁醇液，減壓回收正丁醇，在60-80℃真空干燥制得。
10、權(quán)利要求3～8中任一權(quán)利要求所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加5-10倍量水，煎煮三次，每次7-10小時，煎煮過程中隨時補加水，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，在80℃以下干燥制得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療冠心病、心絞痛、心律失常的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物，由以下組分制成麝香5-20重量份，牛黃12-50重量份，熊膽30-120重量份，蟾酥15-60重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-6000重量份，人參150-600重量份，水牛角干浸膏25-100重量份。本發(fā)明組方采用各種名貴藥材，并找出組分之間的最佳配比范圍，以求達到最佳療效，同時通過藥物的相互協(xié)同及有益的拮抗作用，能改善血液循環(huán)，擴張冠狀動脈，使冠狀動脈血流量增加，改善心肌供血，并能解除心絞痛、抗心律紊亂、降低血脂，改善心臟功能。
文檔編號A61K9/20GK101342208SQ20081019804
公開日2009年1月14日 申請日期2008年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月22日
發(fā)明者李志勇, 張惜強, 賴懷恩, 蘇和明, 鄭少鑫 申請人:廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠