專利名稱：球囊式導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種球囊式導(dǎo)管(balloon catheter)，其插入到體腔(例如，血 管等)內(nèi)，以治療為目的擴(kuò)張血管的阻塞區(qū)域或切斷血流。
背景技術(shù)：
在具有如圖10和11所示柔性桿(shaft) 101的現(xiàn)有技術(shù)球囊式導(dǎo)管100 中，桿101的遠(yuǎn)端部分具有一球囊(未示出)。桿101的后端側(cè)連接有一高剛 度的海波管(hypotube) 102，如日本特開專利申請(qǐng)第2003-164528號(hào)中所揭示 的。
為了減小發(fā)生在海波管102和桿101之間剛度的突然變化，海波管102的 遠(yuǎn)端部分103斜向于其桿向方向切斷，以便向前趨近時(shí)逐漸地減小剛度。提供 一芯線104，其遠(yuǎn)端部分插入桿101內(nèi)。芯線104的后端側(cè)固定地安置在海波 管102的遠(yuǎn)端部分103。
在上述球囊式導(dǎo)管中，需要徑向減小芯線104，以便在注入流過流體通道的 液體以治療為目的擴(kuò)張球囊時(shí)，確保在芯線104的后端側(cè)和海波管102的遠(yuǎn)端 部分103之間有足夠的橫截面面積用于流體通道。
為此原因，仍難于提高球囊式導(dǎo)管100中沒有海波管102其中只存在芯線 104的那部分的剛度。這在球囊式導(dǎo)管100的其中存在海波管102的部分和球 囊式導(dǎo)管100的沒有海波管102的部分之間的邊界處仍保留有剛度的突然變 化。
在此情況下， 一旦球囊式導(dǎo)管100插入蜿蜒或彎曲的血管內(nèi)，球囊式導(dǎo)管 100在有海波管102的部分和沒有海波管102的部分之間的邊界處具有容易彎 曲和破裂的傾向。
該結(jié)構(gòu)使得液體流入和流出流體通道變得很難，于是，最終當(dāng)將芯線104 放置成進(jìn)一步移入海波管102的后側(cè)時(shí)，更加延遲了球囊的擴(kuò)張和縮小。為了避免因受限制的液體流動(dòng)造成的球囊擴(kuò)張和縮小的延遲，有必要將芯
線104的后端106放置在海波管102斜向切開端103的中途處。
在此情形中，產(chǎn)生芯線104不存在于斜向切開端103處的一部分108。由于
該部分108和其中芯線104存在于斜向切開端103處的部分109之間出現(xiàn)較大
的剛度差別，所以，球囊式導(dǎo)管100仍具有易于彎曲的傾向。
因此，本發(fā)明的目的是克服上述缺點(diǎn)，以提供一種在柔性中空桿后側(cè)處具
有海波管的球囊式導(dǎo)管，該球囊式導(dǎo)管能避免具有容易彎曲的傾向。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供一種球囊式導(dǎo)管，它具有柔性的中空桿，該中空桿的遠(yuǎn) 端具有球囊。設(shè)置海波管，該海波管的遠(yuǎn)端部分插入桿的后端側(cè)內(nèi)。海波管具 有用作流體通道的內(nèi)腔，液體通過內(nèi)腔交替地流入球囊和流出球囊。
設(shè)置芯線，芯線的遠(yuǎn)端部分插入桿的遠(yuǎn)端側(cè)內(nèi)。芯線具有定位在遠(yuǎn)端部分 的后端側(cè)上的后端，以便固定地插入海波管的遠(yuǎn)端部分內(nèi)。海波管的遠(yuǎn)端部分 具有傾斜開口，該傾斜開口的敞開表面端相對(duì)于海波管桿向方向傾斜。
芯線的后端部分的橫截面面積小于遠(yuǎn)端部分的后端側(cè)的橫截面面積。芯線 的后端在位置上延伸到傾斜開口的后端，或延伸到超過芯線后端的向后部分。
由于芯線后端部分的橫截面面積確定為小于遠(yuǎn)端部分后端側(cè)的橫截面面 積，所以，能夠確保足夠的流體通道面積，以允許液體通過海波管的遠(yuǎn)端部分 流入和流出。這能使使用者實(shí)現(xiàn)液體通過海波管的遠(yuǎn)端部分順暢地流入和流 出，同時(shí)，能夠?qū)⒅睆皆黾拥男揪€放置在桿內(nèi)。
其結(jié)果，能夠提高球囊式導(dǎo)管的其中沒有海波管而存在芯線的那部分的剛 度。這減小球囊式導(dǎo)管存在海波管的那部分和球囊式導(dǎo)管不存在海波管的那部 分之間邊界處剛度的突然變化，因此，避免球囊式導(dǎo)管具有容易彎曲的傾向。
由于其位置延伸到傾斜開口的后端或延伸到超過傾斜開口后端的向后部分 的芯線后端，不會(huì)產(chǎn)生這樣的地方，其中，芯線不存在于位于海波管的遠(yuǎn)端部 分處的傾斜開口內(nèi)。即便從該觀點(diǎn)來看，也能夠避免球囊式導(dǎo)管有容易彎曲的 傾向。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，芯線的后端部分與海波管的敞開端側(cè)對(duì)齊地呈錐
5形，以在趨近海波管的后端側(cè)時(shí)逐漸地減小徑向?qū)挾?。這能夠使使用者確保在
傾斜開口的那側(cè)處有足夠的流體通道面積，以使液體通過海波管的遠(yuǎn)端部分順
暢地流入和流出。
根據(jù)本發(fā)明另一方面，芯線的后端部分的形狀做成角形構(gòu)造。 根據(jù)本發(fā)明另一方面，海波管的后端部分具有傾斜開口，其敞開的表面端
延伸到遠(yuǎn)端部分的徑向中心部分，或延伸到超過徑向中心部分的向前部分，并
還具有通過桿向地向前切割遠(yuǎn)端部分來形成的平面開口。
根據(jù)本發(fā)明另一方面，設(shè)置螺旋形中空彈簧體以包圍地覆蓋傾斜開口和平
面開口的外表面。
螺旋形中空彈簧體可補(bǔ)償因設(shè)置傾斜開口和平面開口造成的海波管減小的 強(qiáng)度。當(dāng)一旦將球囊式導(dǎo)管插入蜿蜒或彎曲的血管內(nèi)而使球囊式導(dǎo)管彎曲時(shí)， 螺旋形中空彈簧體阻止平面開口的敞開端沿徑向扭曲地散開。這減小球囊式導(dǎo) 管沿彎曲定向的傾斜，并抑制球囊式導(dǎo)管具有容易彎曲的傾向。
根據(jù)本發(fā)明另一方面，螺旋形中空彈簧體具有截面各為管形的單根金屬絲 元件或多根金屬絲元件。這能減小金屬絲元件沿螺旋形中空彈簧體徑方向的寬 度，從而減小螺旋形中空彈簧體的壁厚。


本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例顯示在附圖中，其中
圖1是根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的球囊式導(dǎo)管的縱向截面圖2是球囊式導(dǎo)管的主要部分的縱向截面圖3是沿圖2中線III-III截取的橫向截面圖4是根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的芯線平面圖5是根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的芯線側(cè)視圖6是根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的芯線平面圖7是根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的芯線側(cè)視圖8是根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施例的芯線平面圖9是根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施例的芯線側(cè)視圖IO是現(xiàn)有技術(shù)球囊式導(dǎo)管的縱向截面圖；以及
6圖11是沿圖10中線XI-XI截取的橫向截面圖。
具體實(shí)施例方式
在以下對(duì)所示實(shí)施例的描述中，相同的標(biāo)號(hào)用來表示同類型的零件。
參照?qǐng)D1至3，它們顯示了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的球囊式導(dǎo)管1。如圖l 所示，球囊式導(dǎo)管1具有柔性的中空桿2、海波管3和芯線4。
海波管3插入桿2后端側(cè)。芯線4的遠(yuǎn)端側(cè)插入桿2內(nèi)，芯線4的后端側(cè) 固定地插入海波管3內(nèi)。
桿2的形狀做成管形構(gòu)造，例如用如下材料制成聚酰胺、基于聚酰胺的 彈性體、聚烯烴、聚酯或基于聚酯的彈性體。桿2的遠(yuǎn)端具有一球囊21。引導(dǎo) 內(nèi)腔22和流體內(nèi)腔23設(shè)置在桿2內(nèi)。引導(dǎo)內(nèi)腔22用來將引導(dǎo)線(未示出) 引入到桿2內(nèi)，流體內(nèi)腔23用作流體通道，液體通過該流體通道流入和流出， 以便交替地使球囊21擴(kuò)張和縮小。
海波管3的形狀做成管形構(gòu)造，且用高剛度材料制成，例如，不銹鋼或超 彈性合金。海波管3的遠(yuǎn)端部分31插入桿2的后端側(cè)內(nèi)，且使海波管3液密 地固定到桿2后端的內(nèi)表面。海波管3的內(nèi)部空間用作為一內(nèi)腔32，該內(nèi)腔與 流體內(nèi)腔23連通而用作一流體路徑，液體通過該路徑交替地流入和流出球囊 21。
海波管3的遠(yuǎn)端部分31具有一傾斜開口 33，它的開口表面端向遠(yuǎn)端傾斜以 相對(duì)于海波管3的桿向方向向下成角度(angle down)。傾斜開口 33的開口表 面端從遠(yuǎn)端部分31的周界延伸到遠(yuǎn)端部分31的徑向中心部分，或延伸到超過 徑向中心部分的向前部分。
遠(yuǎn)端部分31還具有一平面開口 34，通過從海波管3的徑向中心部分或從向 前部分向前桿向地切割遠(yuǎn)端部分31到遠(yuǎn)端部分31的敞開端來形成所述平面開 口34。平面開口 34在海波管3的遠(yuǎn)端部分31上留下半個(gè)圓柱形部分，如圖2 和3所示。
芯線4用如此的材料制成，例如，不銹鋼或超彈性合金，并具有一遠(yuǎn)端部 分41和一后端部分42。該遠(yuǎn)端部分41呈錐形，當(dāng)向前趨近時(shí)徑向減小。后端 部分42從遠(yuǎn)端部分41的后端側(cè)延伸，并固定地插入海波管3的遠(yuǎn)端部分31內(nèi)。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，整個(gè)遠(yuǎn)端部分41呈錐形，然而， 一等直徑部分可包 含地部分形成在遠(yuǎn)端部分41內(nèi)。等直徑部分意指它的外直徑沿著縱向方向保 持不變。
芯線4的后端部分42在海波管3的敞開端側(cè)呈錐形，這樣，當(dāng)趨近海波管 3的后端側(cè)時(shí)，逐漸地減小徑向?qū)挾取?br> 由于后端部分42呈錐形，芯線4的后端部分42的橫截面面積小于遠(yuǎn)端部 分41和后端部分42之間邊界43 (遠(yuǎn)端部分41的后端)的橫截面面積。當(dāng)向 后趨近時(shí)，后端部分42逐漸地減小其橫截面面積。
芯線4具有一后端45，其位置延伸到傾斜開口 33的后端33a。后端45可 延伸到超過傾斜開口 33的后端33a的一向后部分。
邊界43被指定在芯線4的遠(yuǎn)端部分41和后端部分42之間。必須將邊界43 放置在傾斜開口 33的遠(yuǎn)端側(cè)處，以允許液體流暢地流過邊界43。
在此情形中，邊界43位于海波管3的前端36附近。更精確地說，邊界43 定位在稍許靠近海波管3的前端36的后側(cè)。
芯線4的后端部分42借助于熱焊接程序(例如，激光焊接、釬焊、銅焊等) 固定到海波管3的遠(yuǎn)端部分31的內(nèi)壁。
球囊式導(dǎo)管1具有一螺旋形中空彈簧體5，其設(shè)置成包圍傾斜開口 33和平 面開口 34的外表面。通過螺旋形地巻繞多個(gè)金屬絲元件5a來形成螺旋形中空 彈簧體5，螺旋形中空彈簧體5位于海波管3的外表面以覆蓋傾斜開口 33和平 面開口34。金屬絲元件5a的截面是管形(矩形)的。
為了實(shí)例說明，桿2后側(cè)的內(nèi)徑為0.78mm，海波管3的內(nèi)徑和外徑又指定 為0.48mm和0.62mm。在芯線4的遠(yuǎn)端部分41和后端部分42之間的邊界43 處，芯線4的外直徑為0.45mm。根據(jù)球囊21的長度，桿2的長度為346mm 至358mm。
各沿桿2桿向方向，平面開口 34長度為8mm，傾斜開口 33的長度為2mm。 芯線4的遠(yuǎn)端部分41和后端部分42長度分別是100mm和7mm。
對(duì)于至此所描述的結(jié)構(gòu)，在其中芯線4的后端部分42面向海波管3的敞開 端部分的那部分處，后端部分42呈錐形。即，后端部分42與海波管3敞開端部分對(duì)齊地(in registration wkh)呈錐形，以在向后趨近時(shí)逐漸地徑向減小。
由于后端部分42呈錐形，所以，芯線4的后端部分42的橫截面面積確定 為小于邊界43的橫截面面積，以確保足夠的流體通道面積，從而允許液體流 入和流出海波管3的遠(yuǎn)端部分31。
利用上述結(jié)構(gòu)，液體能夠通過海波管3的遠(yuǎn)端部分31實(shí)現(xiàn)通暢地流入和流 出，同時(shí)，允許將直徑增加的芯線放置在桿2內(nèi)。
這能使使用者將直徑增加的芯線放置在桿內(nèi)，以便提高球囊式導(dǎo)管的其中 存在芯線4那部分的剛度。這可在球囊式導(dǎo)管1的其中存在海波管3的部分和 球囊式導(dǎo)管1的其中不存在海波管3的部分之間的邊界43處減小剛度的突然 變化，因此，避免球囊式導(dǎo)管l具有容易彎曲的傾向。
對(duì)于其位置延伸到傾斜開口 33的后端33a的芯線4的后端45，不會(huì)產(chǎn)生這 樣的地方，其中芯線4不存在于位于海波管3的遠(yuǎn)端部分31處的傾斜開口 33 內(nèi)。即，芯線4總是存在于在海波管3的遠(yuǎn)端部分31內(nèi)，從而避免球囊式導(dǎo) 管l有容易彎曲的傾向。
由于螺旋形中空彈簧體5設(shè)置成包圍地覆蓋傾斜開口 33和平面開口 34，所 以，能夠補(bǔ)償因提供傾斜開口 33和平面開口 34造成的海波管3減小的強(qiáng)度。
當(dāng)球囊式導(dǎo)管1一旦插入蜿蜒或彎曲的血管內(nèi)而使球囊式導(dǎo)管1彎曲時(shí)， 螺旋形中空彈簧體5阻止平面開口 34的敞開端沿圖3中箭頭A和B所示直徑
方向扭曲地散開。這減小球囊式導(dǎo)管l沿彎曲定向的傾斜，并抑制球囊式導(dǎo)管 l具有容易彎曲的傾向。
由于螺旋形中空彈簧體5的金屬絲元件5a截面呈管形，所以，能夠減小金 屬絲元件5a沿螺旋形中空彈簧體5直徑方向的寬度，以便減小螺旋形中空彈 簧體5的壁厚。因?yàn)槁菪沃锌諒椈审w5的壁厚減小，所以，甚至能將螺旋形 中空彈簧體5設(shè)置在桿2內(nèi)壁和海波管3外壁之間的狹窄空隙內(nèi)。
圖4和5示出本發(fā)明的第二實(shí)施例，其中，芯線4的后端部分42呈角形并 具有十字形截面。芯線4的后端部分42的橫截面面積小于芯線4的遠(yuǎn)端部分 41和后端部分42之間邊界43的橫截面面積。
圖6和7示出本發(fā)明的第三實(shí)施例，其中，芯線4的后端部分42呈角形并 具有直角三角形截面。芯線4的后端部分42的橫截面面積小于芯線4的遠(yuǎn)端部分41和后端部分42之間邊界43的橫截面面積。
圖8和9示出本發(fā)明的第四實(shí)施例，其中，芯線4的后端部分42呈角形并 具有Y形截面。芯線4的后端部分42的橫截面面積小于芯線4的遠(yuǎn)端部分41 和后端部分42之間邊界43的橫截面面積。
根據(jù)本發(fā)明的第二、第三和第四實(shí)施例，能夠確保芯線4和海波管3內(nèi)壁 之間時(shí)有足夠的空間作為流體通道。
修改形式
(a) —旦形成傾斜開口33，海波管3的遠(yuǎn)端部分31可傾斜地切割而延伸 到海波管3的敞開遠(yuǎn)端，不提供平面開口 34。
(b) 不提供形成螺旋形中空彈簧體5的多個(gè)金屬絲元件5a，可只設(shè)置單 根金屬絲元件來形成螺旋形中空彈簧體5。
然而，最好使用多個(gè)金屬絲元件5a，因?yàn)樗鼈兗訌?qiáng)螺旋形中空彈簧體 5的實(shí)體強(qiáng)度。
(c) 一旦設(shè)置其中設(shè)置有芯線4、海波管3和螺旋形中空彈簧體5的桿2， 可將熔化的合成樹脂(未示出)可澆注到螺旋形中空彈簧體5的多個(gè)金屬絲元 件5a之間的螺旋形空隙內(nèi)，以形成螺旋形中空彈簧體5，該螺旋性中空彈簧體 的空隙被合成樹脂所填充。這使得球囊式導(dǎo)管l較佳地對(duì)抗膨脹力，因?yàn)槁菪?形中空彈簧體5在其伸展定向的抗力得到加強(qiáng)。
權(quán)利要求
1. 一種球囊式導(dǎo)管(1)，所述球囊式導(dǎo)管具有柔性的中空桿(2)，所述中空桿的遠(yuǎn)端具有球囊(21)；其特征在于，設(shè)置海波管(3)，所述海波管的遠(yuǎn)端部分(31)插入所述桿(2)的后端側(cè)內(nèi)，所述海波管(3)具有用作流體通道的內(nèi)腔(32)，液體通過所述內(nèi)腔交替地流入所述球囊(21)和流出所述球囊(21)；設(shè)置芯線(4)，所述芯線的遠(yuǎn)端部分(41)插入所述桿(2)的遠(yuǎn)端側(cè)內(nèi)，所述芯線(4)具有定位在所述遠(yuǎn)端部分(41)的后端側(cè)上的后端部分(42)，以便固定地插入所述海波管(3)的所述遠(yuǎn)端部分(31)內(nèi)；所述海波管(3)的所述遠(yuǎn)端部分(31)具有傾斜開口(33)，所述傾斜開口的敞開表面端相對(duì)于所述海波管桿向方向傾斜；所述芯線(4)的所述后端部分(42)的橫截面面積小于所述遠(yuǎn)端部分(41)的后端側(cè)的橫截面面積；以及所述芯線(4)的后端(45)在位置上延伸到所述傾斜開口(33)的后端(33a)，或延伸到超過所述傾斜開口(33)的所述后端(33a)的向后部分。
2. 如權(quán)利要求1所述的球囊式導(dǎo)管(1)，其特征在于，所述芯線(4)的 所述后端部分(42)與所述海波管(3)的敞開端側(cè)對(duì)齊地呈錐形，于是，當(dāng) 趨近所述海波管(3)的后端側(cè)時(shí)徑向?qū)挾戎饾u地減小。
3. 如權(quán)利要求l所述的球囊式導(dǎo)管(1)，其特征在于，所述芯線(4)的 所述后端部分(42)的形狀做成角形構(gòu)造。
4. 如權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的球囊式導(dǎo)管(1)，其特征在于，所 述海波管(3)的所述遠(yuǎn)端部分(31)包括所述傾斜開口 (33)和平面開口 (34)， 所述傾斜開口 (33)的敞開表面端延伸到所述遠(yuǎn)端部分(31)的徑向中心部分， 或延伸到超過所述遠(yuǎn)端部分(31)的所述徑向中心部分的向前部分，所述平面 的開口 (34)通過桿向地向前切割所述遠(yuǎn)端部分(31)而形成。
5. 如權(quán)利要求4所述的球囊式導(dǎo)管(1)，其特征在于，螺旋形中空彈簧 體(5)設(shè)置成包圍地覆蓋所述傾斜開口 (33)和所述平面開口 (34)的所述外表面。
6.如權(quán)利要求5所述的球囊式導(dǎo)管(1)，其特征在于，所述螺旋形中空彈簧體(5)具有截面各為管形的單根金屬絲元件或多根金屬絲元件(5a)。
全文摘要
在球囊式導(dǎo)管(1)中，海波管(3)的遠(yuǎn)端部分(31)具有傾斜開口(33)和平面開口(34)，傾斜開口的敞開表面端相對(duì)于所述遠(yuǎn)端部分(31)桿向方向朝向遠(yuǎn)端地向下傾斜成角度。芯線(4)的遠(yuǎn)端部分(41)插入桿(2)的遠(yuǎn)端側(cè)內(nèi)。所述芯線(4)的后端部分(42)固定地插入所述海波管(3)的遠(yuǎn)端部分(31)內(nèi)，所述芯線(4)的后端部分(42)的橫截面面積小于遠(yuǎn)端部分(41)和后端部分(42)之間邊界(43)的橫截面面積。芯線(4)的后端(45)延伸到所述傾斜開口(33)的后端(33a)，或延伸到超過芯線(4)的后端(45)的向前部分，以防止球囊式導(dǎo)管(1)具有容易彎曲的傾向。
文檔編號(hào)A61F2/958GK101422637SQ200810166190
公開日2009年5月6日 申請(qǐng)日期2008年10月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月5日
發(fā)明者久保和也, 巖室成宣, 桂田武治 申請(qǐng)人:朝日印帝克股份有限公司