專利名稱：：一種增強人體免疫功能的保健食品及其制備工藝的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明屬保健食品領域，特別涉及一種增強人體免疫功能的保健食品，本發(fā)明還涉及該保健品的制備工藝。
背景技術：
：人體內部不僅有一套完整的防護免疫系統(tǒng)，如胸腺、脾臟、淋巴結、腸道呼吸道粘膜下淋巴組織等，而且還具有可產生執(zhí)行免疫功能的免疫活性細胞，如T細胞、B淋巴細胞、巨噬細胞等，這些免疫活性細胞，在神經(jīng)、體液及免疫系統(tǒng)的自身調節(jié)下，相互協(xié)調執(zhí)行自己的職能，以保證人體處于一個自身穩(wěn)定的正常狀態(tài)?，F(xiàn)代免疫學認為，人體的免疫功能有防御傳染、自身穩(wěn)定和免疫監(jiān)視三大作用，在正常情況下，機體保持平衡狀態(tài)，并依靠免疫功能，抵抗各種感染，清除體內有害物質，即"自我識別"、"排除異己"，達到自身穩(wěn)定的生理保護作用。但當免疫功能異常時，自身的穩(wěn)態(tài)就會被打破，而導致多種自身免疫性疾病，如類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、硬皮病、白塞氏病、艾滋病及其它疾病的發(fā)生，而且與人體的衰老及腫瘤、高血壓、糖尿病等的發(fā)生均有密切聯(lián)系。西洋參又名美國參、花旗參、洋參、廣東參，系五加科人參屬多年生草本植物。西洋參在增強機體免疫功能方面的作用顯著，其化學成分眾多，主要生理活性物質為西洋參皂苷、多糖、黃酮類、揮發(fā)油、微量元素，其中西洋參皂苷是生理活性最顯著的物質，對此人們對其進行了大量的研究，先后分離出20多種單體皂苷，除了可以增強機體免疫功能作用，還有許多藥理作用如鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)驚、安神促智、抗心律失常、抗休克、保護心肌、防血管硬塞、降血、降血脂、抗應激、抗腫瘤、保肝等。靈芝為擔子菌類多孔菌科靈芝屬植物靈芝或紫芝的干燥子實體，性味甘、平，具有滋補強壯、寧心安神的功能。靈芝的化學成分比較豐富，含有多糖、三萜化合物、有機酸、真菌溶菌酶、蛋白酶、可溶性蛋白質、氨基酸、生物堿、多肽、腺嘌呤、腺苷、尿嘧啶、尿苷及D-甘露糖、微量元素等?，F(xiàn)代醫(yī)學對靈芝的藥理作用作出了恰當?shù)脑u價，據(jù)報道它具有三大優(yōu)點①無副作用；②對人體所有器官的疾病都有保健和醫(yī)療效果；③能調節(jié)機體不協(xié)調的部分，促使全部內臟或器官的機能正?；瑥母旧现委熂膊?。具體說來，靈芝具有調節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的作用；蛋白質、核酸合成增效作用；排毒和免疫調節(jié)作用等生理功能。發(fā)酵蟲草菌粉與天然冬蟲夏草具有相似的成分①核苷類化合物和腺苷等；②甾醇類化合物；③糖及糖醇類化合物如甘露醇等；④氨基酸類化合物水解氨基酸18種，游離氨基酸15種；⑤其他類化合物如鋅、鉀、錳、磷、硒等微量元素以及維生素Bl、B2、維生素E等。動物實驗也顯示兩者具有相似的生物活性。冬蟲夏草是細胞免疫調節(jié)劑，同時也有體液免疫調節(jié)作用，在機體免疫病理過程中起著多重環(huán)節(jié)調節(jié)或抑制作用，通過調節(jié)可減輕或制止細胞免疫功能紊亂狀態(tài)，從多角度、多環(huán)節(jié)、多方位逆轉自身免疫的病理變化。目前，中國專利文獻己公開了許多增強人體免疫力藥品和保健食品，其中部分產品選用了西洋參、靈芝及其提取物、冬蟲夏草及其提取物或發(fā)酵蟲草菌粉等為原料。如申請?zhí)枮?00510032388.4的中國專利公開了一種以發(fā)酵蟲草菌粉、西洋參、紫河車、馬鹿茸、熟地黃、桑根為原料增強免疫力的保健食品；申請?zhí)枮?00510095630.2的中國專利公開了一種由蜂膠、靈芝提取物、蟲草菌絲體制備而成的保健食品；申請?zhí)枮?3111771.6的中國專利公開了一種以冬蟲夏草提取物、靈芝提取物、西洋參皂甙為原料的中成藥；上述發(fā)明，或者以冬蟲夏草為原料，成本高、資源短缺，或者將原料直接粉碎入藥，服用量大，或者含多種中藥，不利于患者長期服用。目前尚沒有采用西洋參、靈芝、發(fā)酵蟲草菌粉此三種原料組方制備的提高機體免疫力的保健食品。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種增強人體免疫力的保健食品，本發(fā)明還有一個目的是提供該保健食品的制備工藝。本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn)本發(fā)明的增強人體免疫功能的保健食品，由含有以下重量份的原料制成西洋參1050份、靈芝1050份、發(fā)酵蟲草菌粉1050份。。本發(fā)明其較優(yōu)技術方案為由含有以下重量份的原料制成西洋參2040份，靈芝2545份，發(fā)酵蟲草菌粉1530份。本發(fā)明的更優(yōu)選技術方案為由含有以下重量份的原料制成西洋參30份，靈芝40份，發(fā)酵蟲草菌粉20份。其中發(fā)酵蟲草菌粉屬的菌種可以是蝙蝠蛾擬青霉(CS-4)，也可以是蝙蝠蛾被毛孢。本發(fā)明所述的增強人體免疫功能的保健食品可以加入藥學上可接受的任意一種輔料，其制劑可以是藥學上允許的任意一種劑型，包括但不限于片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑等，本發(fā)明保健食品中還可以添加其他不減弱本發(fā)明保健食品功效的物質制成復合功能的保健食品。玫瑰花是薔薇科植物玫瑰(化sa/7^o幼Thumb)的干燥花蕾，中醫(yī)認為，玫瑰花味辛、甘、微苦、性溫，最明顯的功效就是理氣解郁，活血散淤和調經(jīng)止痛。此外，玫瑰花的藥性非常溫和，能夠溫養(yǎng)人的心肝血脈，舒發(fā)體內郁氣，起到鎮(zhèn)靜、安撫、抗抑郁的功效。隨著醫(yī)療模式的轉變和人們保健意識的增強，玫瑰花在心腦血管疾病治療、腫瘤預防、抗衰老和美容保健方面的作用受到了越來越多的關注。所以本發(fā)明的保健食品中還可以加入1040重量份的玫瑰花，達到協(xié)同增效的作用。本發(fā)明所述保健食品的制備工藝，包括以下步驟1)原料準備按配方備好所述的原料，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中。2)提取濃縮將步驟1中處理好的原料加水浸泡1小時后加熱煎煮13次，每次12小時，合并提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，備用。3)制備制劑將步驟2中所得的濃縮液單獨或加入醫(yī)學上可接受的輔料，采用藥劑學上常規(guī)工藝制成所需制劑。本發(fā)明所述保健食品經(jīng)動物試驗證明，具有增強免疫力功能作用，且無毒副作用，其詳細說明如下一、功效試驗1.口服液的制備取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料調配成20000ml,灌裝滅菌即得成品。人群推薦日攝入量為200ml/60kgBW(即3.33ml/kgBW)。2.動物試驗用樣品的配制將上述口服液濃縮10倍，準確量取濃縮液16.7、33.3、50.0ml，分別用蒸餾水定容至100mL,作低、中、高劑量組小鼠灌胃用。3.實驗動物及環(huán)境SPF級昆明種雌性小鼠，18-22g，由湖北省實驗動物研究中心提供。實驗動物生產許可證號SCXK(鄂)2003-0005;實驗動物使用許可證號SYXK(鄂)2003-0014。動物飼養(yǎng)室溫度為20-25。C，濕度為40-70%。4.劑量分組和試驗內容按人群推薦日攝入量3.33ml/kgBW擴大10、20、30倍設置低、中、高三個劑量組，即33.3、66.7、100.0ml/kgBW，共分四個實驗組，每實驗組包括陰性對照組、低、中、高劑量組，各劑量組實驗動物數(shù)為10只。免疫實驗一組進行遲發(fā)型變態(tài)反應和小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗；免疫實驗二組進行淋巴器官/體重比值測定和碳廓清實驗；免疫實驗三組進行ConA誘導的小鼠淋巴細胞轉化實驗和NK細胞活性測定；免疫實驗四組進行血清溶血素的測定和抗體生成細胞檢測。小鼠連續(xù)灌胃30天后開始試驗。各實驗組均按0.20ml/10gBW容量經(jīng)口灌胃給予。5.試驗結果(1)本發(fā)明口服液對小鼠體重的影響見表l、表2、表3、表4，各實驗組小鼠試驗前后體重與對照組比較P>0.05，表明本發(fā)明口服液對小鼠體重無明顯影響。表l實驗一組^試驗前后小鼠體重記錄(x土S)組別劑量4r物新^口、體重(克)增重(克)Wkg柳)切柳雙、只J試驗前試驗后陰性對照組01019.3±1.032.4±2.113.1±2.1低劑量組33.31019.4±1.232.4±2.213.0±1.4中劑量組66.71019.5±1.032.8±2.413.3±2.6高劑量組跳01019.3±0.832.7±2,313.4±2.2各組與陰性對照組比較P>0.05表2實驗二組試驗前后小鼠體重記錄(組別剤量沐他粉f口、體重(克)增重(克)(邁l/kgBW)別柳雙、只J試驗前試驗后陰性對照組01019.5±1.032.8±2.213.3±2.9低劑量組33.31019.l士l.O32.6±2.013.5±1.4中劑量組66.71019.1±0.732.8±1.813.7±1.5高劑量組100.01019.4±0.833.1±1.513.7±1.4各組與陰性對照組比較P〉0.05表3實驗三組試驗前后小鼠體重記錄(S±S)組別劑量(ml/kgBW)動物數(shù)(只)體重(克)增重(克)試驗前試驗后陰性對照組低劑量組中劑量組高劑量組033.366.7100.01010101019.7±0.919.7±1.219.3±1.019.5±1.032.9±1.832.9±2.532.5±1.632.8±2.113.2±2.413.2±2.813.2±1.613.3±2.2各鑰與陰性對照組比較P>0.05表4實驗四組試驗前后小鼠體重記錄(；土S)組別(ml/kgBW)動物數(shù)(只)體重(克)試驗前試驗后增重(克)陰性對照組低劑量組中劑量組033.366.7100.01010101019.2±0.919.2±1.019.4±0.719.5±1.132.3±1.532.2±2.732.7±1.432.5±1.413.1±1.612.9±2.913.3±1.513.0±2.0各組與陰性對照組比較P〉0.05(2)本發(fā)明口服液對動物淋巴器官/體重比值的影響見表5。各組小鼠胸腺/體重比值和脾臟/體重比值與陰性對照組比較，差異均無顯著性(P〉0.05)。表5本發(fā)明口服液對小鼠淋巴器官/體重比值的影響G±S)組別布量動物數(shù)(只)胸腺/體重比值(Xl。-3)P值脾臟/體重比值(X10一3)P值陰性對照組0102.80±0.36一3.74±0.28一低劑量組33.3102.75±0.460.8213.71±0.380.884中劑量組66.7102.77±0.340.8463.79±0.400.716高劑量組100.0102.78±0.290.9273.80±0.410.695各組與陰性對照組比較P>0.05(3)本發(fā)明口服液脾淋巴細胞轉化實驗結果見表6。從表6可見，與陰性對照組比乾本發(fā)明口服液高劑量組顯著性增強ConA誘導的脾淋巴細胞增殖能力(P〈0.05)。(4)本發(fā)明口服液對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應的影響見表6。從表6可見，與陰性對照組比較，本發(fā)明口服液高劑量組顯著性增強小鼠對DNFB誘發(fā)的DTH反應(P〈0.05)。表6本發(fā)明口服液對細胞兔疫功能的影響(；土S)組淑纖動物數(shù)(只)ConA誘導脾淋巴細胞增殖OD差值P度DNFB誘導DTH左右耳重量差(mg)P值陰性對照組低劑量組中劑量組高劑量組033.366.7100.0101010100.054±0.0120.059±0.0170.071±0.0240.080±0.0210.8710.1310.0139.46±2.5110.29±2.2611.03±2.0812.79±2.890.7910.3560.012(5)本發(fā)明口服液對小鼠血清溶血素滴度水平的影響見表7。從表7可見，與陰性對照組比較，本發(fā)明口服液中劑量組可顯著性升高血清溶血素含量(P〈0.05)。表7本發(fā)明口服液對小鼠體液免疫功能的影響(r土s)組別陰性對照組低劑量組中劑量組高劑量組劑量動物數(shù)(只)血清溶血素傲體積數(shù))033.366.7100.01010101058.0±19.164.2±12.178.6±16.069.8±11.6P值0,6820.0110.207(6)本發(fā)明口服液腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗結果見表8。從表8可見，與陰性對照組比較，本發(fā)明口服液高劑量組可明顯提高吞噬率、吞噬指數(shù)(P<0.05、P<0.01)。表8本發(fā)明口服液對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響G±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>(8)本發(fā)明口服液抗體生成細胞檢測實驗結果見表IO。從表10見，與陰性對照組比較，本發(fā)明口服液中劑量組能明顯提高抗體生成細胞數(shù)量(P〈0.05)。表1Q本發(fā)明口服液對抗體生成細跑功能的影響G±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>(9)本發(fā)明口服液NK細胞活性實驗結果見表ll。從表11可見，與陰性對照組比較，本發(fā)明口服液各劑量組均不能增強小鼠NK細胞活性(P>0.05)。表ll本發(fā)明口服液對小鼠NK細胞活性的影響G土S)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>二、毒理學檢驗結論1、急性經(jīng)口毒性試驗小鼠給受試物后，未出現(xiàn)死亡，無明顯中毒表現(xiàn)。試驗結束處死存活小鼠，大體解剖未見肉眼可見的病變。本發(fā)明口服液急性經(jīng)口毒性試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>結論本發(fā)明口服液對雌雄性小鼠急性經(jīng)口毒性MTO均大于3幼mWkgEffl，屬無毒。2、小鼠骨染紅細胞微核試驗結果表明，各劑量組微核率與陰性對照組比較統(tǒng)計學上差異無顯著性且均在本實驗室正常值范圍內，而環(huán)磷酰胺陽性對照組與陰性對照組及各劑量組比較統(tǒng)計學上差異有顯著性(P〈0.01)。本發(fā)明口服液小鼠骨髓微核發(fā)生率及PCE/RBC值<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>遺傳毒性。本發(fā)明口服液Ames試驗第1次結果TA97TA98TAIOOTA102一S9+訴—+狄一S9一S9譜5000111±13127±4435±838±8154±4188±53302±45300±492500115±21139±3441土333±2160土45163±43296±22296±62受試物1000127±24143±5227±236±7158±48136±39287±52307±58500126±27153±3538±140±4147±34183±44330±40294±45200113±25127±4936±537±7212土25183±56305±49276±49未處理對照138±36146±3336±838±4137±52185±48300i65302土44溶劑對照202±20284±34293±41陽性對照劑量TA97TA98TA100TA102物《瞎觀,、一S9柳—譜—狄一S9NaN31.5903±572-AF10.01582±1841640±4311523±238敵克松50.04293±6921219±2241444±3131、8-二羥50.0基蒽醌1087±130注以上結果為均值±標準差本發(fā)明口服液Aares試驗第2次結果劑量(n^/皿)TA97TA98TA100TA102—鈔一S9柳——訴+S95000110±24106±1236±330±4156±30143±31247±15258±312500122±41108±1232±933±6160±25150±32294±52284±58受試物1000135±29114±734±533±3172±38193±36278±36262±29500145±40140±1336±438±8126±14141±32288±7291±54200146±25121±2240±229±5119±16142±29294±15280±33未處理對照126土25119±3133±836±5153±28180±48297±41300±22溶劑對照12J必2115±2641±334±7m±6m必i294±30<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注以上結果為均值ife準差結論本發(fā)明a服液iVmes試驗為陰性。5、大鼠30天喂養(yǎng)試驗結果表明，各劑量組動物體重、食物利用率、主要臟體比與對照組比較差異無顯著性(P〉0.05)。對照組和各劑量組的白細胞計數(shù)及其分類、紅細胞計數(shù)、血紅蛋白及各項生化指標(谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、尿素氮、肌酐、膽固醇、甘油三脂、血糖、總蛋白、白蛋白)均在正常值范圍內。各組動物大體解剖與主要臟器病理組織檢查均未見有意義的病理變化。(1)生長狀況及食物利用率表l本發(fā)明口服液對大鼠體重影響<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表2本發(fā)明口服液對大鼠食物利用率的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>表2—2本發(fā)明口服液對大鼠每周進食量的影響動物數(shù)性別劑量第一周(g)第二周(g)第三周(g)第四周(g)(只)雄高劑量10133.7±10.8134.6±13.2147.0±15.3162.6±13.6中劑量10131.9±13.6132.7±13.3144.1±10.3159.0±18.1低劑量對照組1010127.5±15.9123.6±8.7135.4±14.0143.8±17.6148.5±17.5157.5±19.8160.6±19.6176.2±22.8高劑量10128.6±20.3124.8±14.2129.1±10.6122.0±11.0頓量度織9雌低劑量10134.0±15.8116.4±14.6126.4±9.8134.5±14.9對照組10137.5±13-7126.9±21.4125.3±11.5135.U21.9由表l、表2可見，樣品受試物分別按340、170、85ml/kgBW的劑量(相當人體推薦量的102.0、51.0、25.5倍)給予各組大鼠30天，動物未出現(xiàn)拒食現(xiàn)象，動物活動生長正常，被毛濃密有光澤。各劑量組動物體重、食物利用率與對照組比較差異無顯著性(P>0.05)。(2)血常規(guī)及血生化指標表3本發(fā)明口服液30天喂養(yǎng)試驗血液學檢査結果性別劑量動物數(shù)(只)白細胞計數(shù)(X109/L)紅細胞計數(shù)(X1012/L)血紅蛋白(g/L)高劑量1020.26±3.217.91逸40162.40±8.69雄中劑量低劑量101019.10±2.1517.59±2.427.70±0.847.89±0.60159.50±18.01161.60士10.44對照組1017.20±3.667.20±1.57148.40*33.16高劑量1015.06±3.907.96±0.17163.00±3.17雌中劑量低劑量101012.99±2.3414.65±3.437.83±0.377.74±0.35163豫8.25157.50±4.74對照組1013.56±3.077.83±0.35158.40±6.88表4本發(fā)明口服液對大鼠WBC的影響性別劑量動物數(shù)(只)淋巴細胞(％)中性粒細胞(％)中間細胞(％)高劑量1081.48±2.7711.14±1.747.38±1.33雄中劑量低剤量1078.43±3.5612.89±2.758.68±1.26對照組1080.94±2.5011.10±2.117.96±0.91高劑量1083.72±5.119.32±3.226.96±2.28中劑量W&2.62±4.749.2"Vi3.24H4±:i.M>雌低劑量1081.59±4.6210.67±3.427.74±1.48對照組1080.59±6.0011.07±4.368.34±2.33表5本發(fā)明口服液30天喂養(yǎng)試驗末期生化檢查結果(1)動物數(shù)谷丙轉氨酶谷草轉氨酶尿素氮肌肝性別劑量(只)、D、H、高劑量1054.2±3.5204.0±19.76.0±0.728.0±5.1中劑量1054.5±5.1209.2±12.35.9±0.728.7±3.1雄低劑量1042—1±3.0215.1±10.35.2±0.522.6±3.8對照組1042.1±6.1203.3±18.35.0±1.322.4±2.7高劑量1045.8±6.6193.5±18.95.3±0.533.1±6.6中劑量1046.4±4.4200.6±8.95.5±0.426.0±3.5雌低劑量1045.4±4.5195.1±15.65.4±0.626.0±5.1對照組1045.6±4.6188±20.85.7±0.627.0±2.9表6本發(fā)明口服液30天喂養(yǎng)試驗末期生化檢查結果(2)動物數(shù)總蛋白白蛋白膽固醇甘油三脂血糖性別劑量(只》高劑量1066.60±2.2239.09±1.661.72±0.201.01±0.397.90±0.49中劑量1066.20±1.6238.95±1.711.71±0.230.91±0.407.81±0.70雄低剤量JO對照組1064.40±2.1736.24±1.021.62±0.280.82土0.217.92±0.50高劑量1068.20±1.9943.71±2.022.12±0.270.81±0.268.67±0.63中劑量1066.90±2.%43.58±3.252.15±0.290.66±0.178.09±0.63雌低劑量1068.20±2.2543.05±1.142.22±0.240.90±0.378.12±0.42對照組1069.80±1.2344條1.542.06±0.240.59±0.188.16±0.53由表3至表6可見，樣品受試物分別按340、170、8585ml/kgBW的劑量給予各組大鼠30天，對照組和各劑量組的白細胞計數(shù)及其分類、紅細胞計數(shù)、血紅蛋白均在正常參考值范圍內。對照組和各劑量組的各項生化指標(谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、尿素氮、16肌酐、膽固醇、甘油三脂、血糖、總蛋白、白蛋白)均在正常參考值范圍內。(3)大鼠臟器重量和臟體比表7-l本發(fā)明口服液對大鼠臟體比的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>由表7可見，樣品受試物分別按340、170、85ml/kgBW的劑量給予各組大鼠30天，各劑量組肝、腎、脾、睪丸(或卵巢)重量及其與體重的比值與對照組比較未見異常(P〉0.05)。(4)大體解剖及組織學檢査大休解剖及組織學檢査大體解剖肉眼觀察各劑量組兩種性別大鼠的脾、肝、腎、胃、十二指腸與對照組比較，其外觀顏色和臟器大小正常，臟體比無顯著性差異(P>0.05)見表7,各臟器未見明顯滲出、增生、水腫、萎縮等病變。鏡下所見高劑量組、對照組①脾臟被膜結構完整，無明顯增厚，脾實質白髓及紅髓均無炎癥細胞浸潤。②肝臟被膜無異常，肝小葉結構完整，肝細胞呈索狀排列，整齊無斷裂，肝細胞未見變性壞死，匯管區(qū)無明顯改變。個別動物高劑量組雄性l例、雌性2例；對照組雄性雌性各2例可見肝細胞點狀壞死。③腎臟被膜無異常，腎皮質和髓質結構完整，腎小球無異常，腎小管上皮細胞未見變性壞死，無管型、間質無充血水腫。胃粘膜完整，未見粘膜上皮壞死，無潰瘍形成，間質未見水腫、出血，粘膜、粘膜下層、肌層及漿膜層均未見異常。⑤十二指腸粘膜完整，未見粘膜上皮壞死，無潰瘍形成，間質未見水腫、出血，粘膜、粘膜下層、肌層及漿膜層均未見異常。⑥睪丸睪丸鞘膜無明顯增厚、睪丸間質未見充血、水腫、壞死，生精小管和睪丸網(wǎng)均無炎癥細胞浸潤。@卵巢表皮結構完整，卵巢皮質和中央的髓質無出血，變性，壞死，末見炎癥細胞浸潤。綜上所述大體解剖肉眼觀察和顯微鏡下形態(tài)學觀察結果表明，對照組和各劑量組雌雄大鼠均未發(fā)現(xiàn)損傷性病理變化。本發(fā)明的優(yōu)點在于原料來源經(jīng)濟、穩(wěn)定，配方設計合理，經(jīng)動物試驗表明，療效確切，安全可靠，便于患者長期服用；全方所有原料釆用水提取后入藥，在保證療效的同時，減小了服用量，增強了患者對本品的適應性，具有極廣泛的市場前景。具體實施例方式實施例1取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次l小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例2取西洋參200g、靈芝450g，發(fā)酵蟲草菌粉150g,西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次l小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例3取西洋參400g、靈芝250g，發(fā)酵蟲草菌粉300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次l小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例4取西洋參100g、靈芝500g，發(fā)酵蟲草菌粉100g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次l小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例5取西洋參500g、靈芝100g，發(fā)酵蟲草菌粉100g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次l小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例6取西洋參100g、靈芝100g,發(fā)酵蟲草菌粉500g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次l小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例7取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例8取西洋參200g、靈芝450g，發(fā)酵蟲草菌粉150g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例9取西洋參400g、靈芝250g，發(fā)酵蟲草菌粉300g、玫瑰花100g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml口服液。實施例10取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入片劑常用輔料，混合均勻，按片劑常規(guī)工藝制成各種片劑。實施例11取西洋參300g、靈芝400g,發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入顆粒劑常用輔料，混合均勻，按顆粒劑常規(guī)工藝制成顆粒劑。實施例12取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次l小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入丸劑常用輔料，混合均勻，按丸劑常規(guī)工藝制成各種丸劑。實施例13取西洋參300g、靈芝400g,發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入糖漿劑常用輔料，混合均勻，按糖漿劑常規(guī)工藝制成糖漿劑。實施例14取西洋參300g、靈芝400g,發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小時，加熱煎煮3次，第一次2小時，以后每次1小時，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入膠囊劑常用輔料，混合均勻，按膠囊劑常規(guī)工藝制成膠囊劑。權利要求1.一種具有增強人體免疫功能的保健食品，其特征在于含有以下重量份的原料制成西洋參10～50份、靈芝10～50份、發(fā)酵蟲草菌粉10～50份。2.根據(jù)權利要求i所述的保健食品，其特征在于含有以下重量份的原料制成:西洋參2040份、靈芝2545份、發(fā)酵蟲草菌粉1530份。3.根據(jù)極利要求2所述的保健食品，其特征在于含有以下重量份的原料制成西洋參30份、靈芝40份、發(fā)酵蟲草菌粉20份。4.根據(jù)權利要求i一3任一所述的保健食品，其特征在亍發(fā)酵蟲草菌粉所屬的菌種為鳊蝠蛾擬青霉(CS-4)或蝙蝠蛾被毛孢。5.根據(jù)權利要求1--3任一所述的保健食品，其特征在于還可加入攻瑰花K)幼份。6.根據(jù)權利要求1--3任一所述的保健食品，其特征在于可加入藥學上接受的輔料制成任意一種劑型。7.根據(jù)權利要求6所述的保健食品，其特征在于其劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑中的任一一種。8.根據(jù)權利要求1--3任一所述的保健食品的制備工藝，其特征在于包括下列步驟1)原料準備所述原料西洋參、靈藝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中。2)提取濃縮將步驟1中處理好的原料加水浸泡1小時后加熱煎煮13次，每次l2小時，合并提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，備用。3)制備制劑將步驟2中所得的濃縮液單獨或加入醫(yī)學上可接受的輔料，采用藥劑學上常規(guī)工藝制成所需制劑。全文摘要本發(fā)明的目的在于提供一種具有增強人體免疫功能的保健食品和制備工藝，該保健食品由含有以下重量份的原料制成西洋參10～50份、靈芝10～50份、發(fā)酵蟲草菌粉10～50份。所述原料西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋中，將處理好的原料加水浸泡1小時后加熱煎煮1～3次，每次1～2小時，合并提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，所得的濃縮液單獨或加入醫(yī)學上可接受的輔料，采用藥劑學上常規(guī)工藝制成所需制劑。文檔編號A61P37/00GK101292742SQ20081010690公開日2008年10月29日申請日期2008年6月7日優(yōu)先權日2008年6月7日發(fā)明者付玉梅,輝劉,呂毅斌,堯梅香,洪廣祥,許錦珍,勇郭,敏郭,鐘虹光申請人:江中藥業(yè)股份有限公司