專利名稱：一種治療高血壓的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療高血壓的藥物組合物。
背景技術(shù)：
高血壓是由多基因遺傳與環(huán)境及多種危險因素相互作用的一種全身性 疾病，是一種世界性的常見病、多發(fā)病，是目前造成人類心腦血管疾病死亡
的主要原因之一。世界范圍內(nèi)發(fā)病率高達10—20%,是危害人類健康的主要 疾病。我國是原發(fā)性高血壓的高發(fā)國家。91年按照原高血壓標(biāo)準(zhǔn)普査，我國 15歲以上高血壓患病率為13.58%。按此發(fā)病率，我國現(xiàn)有高血壓患者大約 2億人。若按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)診斷，高血壓發(fā)病患者會更多。但我國高血壓病流行 存在著"三高三低"現(xiàn)象，即高血壓的患病率高、致殘率高及死亡率高， 知曉率低、服藥率低及控制率低。高血壓所導(dǎo)致的心、腦、腎終末靶器官損 害而致的心腦血管事件，已嚴(yán)重的影響到生活質(zhì)量，被稱之為"無聲殺手"。 對此，中國衛(wèi)生部提出每年的10月8日作為中國的高血壓日，并要求35歲 以上的居民每年至少檢測一次血壓，這就是從根本上號召全國人民及全體醫(yī) 務(wù)工作者清楚的認(rèn)識高血壓的危害，積極防治高血壓。
目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對高血壓的治療藥物大體有6類l.利尿劑2. (i受體阻 滯劑3. P受體阻滯劑4.鈣離子拮抗劑5.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑6.血 管緊張素n受體拮抗劑。近年來隨著大規(guī)?？垢哐獕号R床試驗的開展和心血 管分子生物學(xué)研究的進展，高血壓的傳統(tǒng)認(rèn)識得到了更新，循癥醫(yī)學(xué)己成為 共識。高血壓病不僅是血液動力學(xué)異常疾病，而且也伴隨脂肪、糖代謝紊亂 和心腦腎等靶器官的不良重塑。因此治療要在有效控制血壓水平的同時，改 善上述諸代謝紊亂、預(yù)防和逆轉(zhuǎn)靶器官的不良重塑。這是降低心血管并發(fā)癥 的發(fā)生和病死率的關(guān)鍵。雖然在理論研究和臨床療效上都較以前有很大進 步。但由于降壓藥物對代謝及靶器官損害的影響尚有爭論，而且大多都存在 著一定的副作用，部分限制了其臨床應(yīng)用。使高血壓的控制不能盡人所愿。傳統(tǒng)中醫(yī)治療高血壓病特別強調(diào)整體觀念，辨證論治，協(xié)調(diào)陰陽，多環(huán)節(jié)調(diào) 理，這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對高血壓病治療觀點的轉(zhuǎn)變有相似及吻合之處，顯示出中 藥在高血壓病治療方面有著一定優(yōu)勢。并且中藥價廉、毒副作用小、對靶器 官影響不大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療高血壓的藥物組合物。
本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物組合物提取物的新用途。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為
紅曲提取物1-5重量份 鈎藤提取物3-8重量份
石斛提取物l-5重量份
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
紅曲提取物3重量份鈎藤提取物5重量份石斛提取物3重量份 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
紅曲提取物2重量份鈎藤提取物7重量份石斛提取物4重量份 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
紅曲提取物4重量份鈎藤提取物4重量份石斛提取物2重量份 本發(fā)明所述提取物由常規(guī)方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水 提醇沉過大孔樹脂柱提取物。
所述水提取法包括但不限于如下方法
取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮1一2次，分別加4一8倍量水，每 次煎煮l一2小時，合并水煎液，濃縮干燥，得該藥材水提取物?；蛘呷”?發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮1一2次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2 小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為l一l. 1，離心，上清液過大孔樹脂 柱，水洗，棄水洗液，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材 水提取物。
所述水提醇沉法包括但不限于如下方法
取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮2 — 3次，分別加4—8倍量水，煎 煮1一2小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為l一l. 1,離心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小時，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水 提醇沉提取物。
所述水提醇沉過大孔吸附柱法包括但不限于如下方法 取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮2 — 3次，分別加4一8倍量水，煎 煮1一2小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為l一l.l，離心，上清液加入 4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小時，回收乙醇，濃縮至相對密度為1 一l. 1，離心，上清液過大孔樹脂柱，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮 干燥，得該藥材水提醇沉過大孔吸附柱提取物。 所述超臨界萃取法包括但不限于如下方法
取本發(fā)明原料藥中任一藥材，超臨界C02萃取，加10—40%本發(fā)明原料 藥中任一藥材量75—95%乙醇作夾帶劑，萃取壓力20—40Mpa、溫度30—60 °C，得該藥材超臨界萃取物。或者取本發(fā)明原料藥中任一藥材，超臨界萃取 后，將藥粉取出，水煎煮1—2次，分別加6—8倍量水，煎煮0.5-l小時， 合并水煎液，濃縮，加75-95%乙醇使含醇量達60—80%，靜置12—24小 時，過濾，濾液濃縮干燥，得該藥材超臨界C02萃取水提醇沉提取物。
本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、 散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋 制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。
本發(fā)明藥物組合物治療高血壓效果顯著且無副作用。 下面實驗和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。
本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床治療高血壓120例患者總有效率達96%,高血 壓病例診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)，其中IIO例顯效，4例有效， 6例無效。見下表
療效標(biāo)準(zhǔn)顯效(例數(shù))有效(例數(shù))無效(例數(shù))
120例110例5例5例
有效率92%4%4%
具體實施例方式
下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。
實施例1:紅曲水提取物3kg鈎藤水提取物5kg石斛水提取物3kg 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。 實施例2:
紅曲醇提取物2kg鈎藤水提取物7kg石斛醇提取物4kg 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。 實施例3:
紅曲醇提取物4kg鈎藤醇提取物4kg石斛水提取物2kg 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成緩釋片劑。 實施例4:
紅曲水提取物2kg鈎藤醇提取物3kg石斛醇提取物2kg 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成凍干粉針劑。 實施例5:
紅曲水提醇沉過大孔樹脂柱提取物4kg 鈎藤水提醇沉過大孔樹脂柱提取物8kg 石斛水提醇沉過大孔樹脂柱提取物4kg 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成注射劑。
權(quán)利要求
1、一種治療高血壓的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物1-5重量份鈎藤提取物3-8重量份石斛提取物1-5重量份；所述提取物由常規(guī)方法制成。
2、 如權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組 成為紅曲提取物3重量份鈎藤提取物5重量份石斛提取物3重量份。
3、 如權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組 成為紅曲提取物2重量份鈎藤提取物7重量份石斛提取物4重量份。
4、 如權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組 成為紅曲提取物4重量份鈞藤提取物4重量份石斛提取物2重量份。
5、 如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物加 入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、 蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液 體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。
6、 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為 在該藥物組合物中加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、 軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、 控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。
7、 如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療高血壓的藥物中的 應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療高血壓的藥物組合物及其制備方法，該組合物由紅曲提取物、鈎藤提取物和石斛提取物組成。所述提取物用常規(guī)方法提取。本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸等臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物治療高血壓效果顯著且無副作用。
文檔編號A61P9/00GK101579481SQ20081010677
公開日2009年11月18日 申請日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者段震文, 郭樹仁 申請人:北京北大維信生物科技有限公司