專利名稱：一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域,具體涉及一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合及其制備方法。技術背景女性內分泌系統(tǒng)的功能主要是由下丘腦一垂體一卵巢軸所調節(jié)。下丘腦促性腺激素釋放 激素可刺激垂體黃體生成素，促卵泡激素的合成與釋放會誘發(fā)排卵。下丘腦一垂體一卵巢軸 有關器官的任何環(huán)節(jié)功能失調導致各種激素的分泌及相互調節(jié)異常，將抑制垂體及卵巢雌、 孕激素的生成，最終將引起排卵的異常，這種現(xiàn)象即稱內分泌紊亂。統(tǒng)計數(shù)據，面部黃褐斑，雀斑，中青年女性的患病率為28.2%，其中有27.5%—31%的 患者，同時患有子宮肌瘤，乳房腫塊，卵巢囊腫或其他婦科病。乳房腫塊，30歲以上的女性患病率高達38.8%—49.3%，其中約有1%—2%可能轉化 為乳腺癌；子宮肌瘤，30歲以上的女性患病率為20%，其中有約20%—30%的患者可能因 此而不孕，有30%的患者可能因此而切除部分或整個子宮，有1%—2%的患者可能轉化為癌。 這兩年的統(tǒng)計報告中顯示，以上婦女病的發(fā)病率正逐年上升，且向低齡化發(fā)展，我國最 小的子宮肌瘤患者才15歲！內分泌失調使很多女性皮膚突然出現(xiàn)了黃褐斑，肥胖等，這都是內分泌失調引起。隨著 天氣轉暖，新陳代謝加快，易造成女性內分泌失調。內分泌失調代表荷爾蒙不穩(wěn)定，如何防 止內分泌失調？調節(jié)內分泌要從飲食、運動入手，必要時輔以藥物治療內分泌失調，內分泌 失調會使人的機體出現(xiàn)各種不適變化。女性月經量突然變化很有可能就是內分泌失調引起。 內分泌失調源于內在，治療應從內在深層治療內分泌失調，內分泌失調可以通過內在調整治 愈。一個共同的病因，經大量醫(yī)學研究證實，以上婦科病，大多是由于內分泌失調，代謝廢 物淤積體內，不能及時有效地被排除而形成，內分泌失調，已成為全球成年女性共同的噩夢。我國傳統(tǒng)醫(yī)學提倡中醫(yī)治療，中藥對于調理內分泌有獨到的功效，它通過活血化瘀、行 氣補血、達到氣血平衡，逐步清除體內代謝淤積，使內分泌恢復到良好的平衡狀態(tài)。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的之一是提供一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是茯苳80—240份 黨參80—240份 補骨脂60—180份 五味子60—180份 生塾地60—180份由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方薏苡仁80—240份 黃芪80—240份 構杞子60—180份 陳皮60—180份 旱蓮草60—180份 甘草60—180份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳茯苓160份 黨參160份 補骨脂120份 五味子120份 生塾地120份山藥80—240份 菟絲子60—180份 當歸80 — 240份 紫河車60—180份 丹皮60—180份山藥160份 菟絲子120份 當歸160份 紫河車120份 丹皮120份薏苡仁160份 黃芪160份 構杞子120份 陳皮120份 旱蓮草120份 甘草60份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學技術出版社出版的《中藥制劑學》。優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 黃芪、黨參加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余薏苡仁、茯苓、山藥、菟絲子、構杞子、補骨脂、當歸、陳皮、五味子、紫 河車、旱蓮草、生塾地、丹皮、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時， 第二、三次0. 5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有活血化瘀、行氣補血的功效。適用 于內分泌失調引起的面部黃褐斑、雀斑、子宮肌瘤、乳房腫塊、卵巢囊腫等。以下通過實施例對本發(fā)明的技術方案作進一步說明。 實施例l:顆粒劑的制備方法 l.處方茯苳160份 黨參160份 補骨脂120份五味子120份 生塾地120份山藥160傷^ 菟絲子120份 當歸160份 紫河車120份 丹皮120份薏苡仁160份 黃芪160份 構杞子120份 陳皮120份 —'旱蓮草120份 甘草60份 2.制備工藝(1) 黃芪、黨參加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余薏苡仁、茯苓、山藥、菟絲子、構杞子、補骨脂、當歸、陳皮、五味子、紫 河車、旱蓮草、生塾地、丹皮、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次l小時， 第二、三次0. 5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成千膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。實施例2:片劑的制備方法l.處方薏苡仁160份茯苳160份山藥160份黃芪160份黨參160份菟絲子120份構杞子120份補骨脂120份當歸160份陳皮120份五味子120份紫河車120份旱蓮草120份生塾地120份丹皮120份甘草60份2.制備工藝(1) 黃芪、黨參加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余薏苡仁、茯苓、山藥、菟絲子、構杞子、補骨脂、當歸、陳皮、五味子、紫河車、旱蓮草、生塾地、丹皮、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時， 第二、三次0. 5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。 實施例3:膠囊劑的制備方法1. 處方薏苡仁160份 茯苓160份 黃芪160份 黨參160份 構杞子120份 補骨脂120份 陳皮120份 五味子120份旱蓮草120份 生塾地120份 甘草60份2. 制備工藝(1) 黃芪、黨參加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余薏苡仁、茯苓、山藥、菟絲子、構杞子、補骨脂、當歸、陳皮、五味子、紫 河車、旱蓮草、生塾地、丹皮、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時， 第二、三次0. 5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。山藥160份 菟絲子120份 當歸160份 紫河車120份 丹皮120份
權利要求
1. 一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的薏苡仁80-240份 茯苓80-240份 山藥80-240份黃芪80-240份 黨參80-240份 菟絲子60-180份構杞子60-180份 補骨脂60-180份當歸80-240份陳皮60-180份 五味子60-180份紫河車60-180份旱蓮草60-180份 生塾地60-180份丹皮60-180份甘草60-180份。
2、根據權利要求1所述的山藥80—240份 菟絲子60—180份 當歸80—240份 紫河車60—180份 丹皮60 —180份一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥/》改成分的優(yōu)選下列原料:茯苳160份黨參160份 補骨脂120份 五味子120份 生塾地120份山藥160份 菟絲子120份 當歸160份 紫河車120份 丹皮120份薏苡仁160份 黃芪160份 構杞子120份 陳皮120份 旱蓮草120份 甘草60份。
3、 根據權利要求1-2所述的一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合，其特征是采用下列方法 制得(1) 黃芪、黨參加80%乙醇浸漬二次，第一次浸漬48小時，第二次浸漬24小時，濾 過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余薏苡仁、茯苓、山藥、菟絲子、構杞子、補骨脂、當歸、陳皮、五味子、紫 河車、旱蓮草、生塾地、丹皮、甘草等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時， 第二、三次0. 5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾 液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據權利要求1-3中任何一項所述一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據權利要求3—4所述一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種活血化瘀、行氣補血的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由薏苡仁、茯苓、山藥、黃芪、黨參、菟絲子、構杞子、補骨脂、當歸、陳皮、五味子、紫河車、旱蓮草、生塾地、丹皮、甘草等十幾位藥材經提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有活血化瘀、行氣補血的功效。適用于內分泌失調引起的面部黃褐斑、雀斑、子宮肌瘤、乳房腫塊、卵巢囊腫等。
文檔編號A61P15/14GK101269190SQ200810106119
公開日2008年9月24日 申請日期2008年5月8日 優(yōu)先權日2008年5月8日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司