專利名稱：速愈燒傷噴劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬中藥技術領域，涉及一種中藥制劑及其制備工藝，特別是一種外用 治療燒燙傷、創(chuàng)傷，內服治療呼吸道、食道灼傷和損傷的速愈燒傷噴劑的藥物組成及制備工 藝。
背景技術：
工農業(yè)的發(fā)展和自然災害的發(fā)生使燒傷發(fā)生率越來越高，死亡率和致殘率居
高不下。燒傷臨床至今面臨的治療難題有六第一，內毒素的有效治療；第二，阻止體液滲 出；第三，燒傷創(chuàng)面的感染，特別是大面積、深度燒傷后的感染；第四，疤痕增生；第五， 重建汗腺，恢復汗腺暢通；第六，吸入性損傷的有效治療。目前臨床燒傷藥物大多為酊劑、 膏劑、油劑、抗生素。酊劑藥物為乙醇提取物，巨大的剌激會增加因疼痛休克而導致死亡的 可能性。膏劑、油劑藥物水合性較差，作用慢，與創(chuàng)面包扎療法共同形成了熱毒素外排的最 大阻礙?？股氐钠毡槭褂?，使細菌發(fā)生耐藥性變遷和菌種增多，出現了抗生素的進步遠遠 趕不上細菌耐藥速度的局面。
2006年9月，在第四屆全國燒傷救治專題研討會上，以"燒傷感染救治新進展"為主題， 廣泛研究燒傷臨床所面臨的休克、感染、營養(yǎng)、水電堿質與酸堿平衡、內臟損害 一等基 本問題。燒傷醫(yī)學界一直在研究具有鎮(zhèn)痛、減少滲出、利于引流、保護創(chuàng)面、副作用少、創(chuàng) 面愈合后疤痕少、價格便宜等優(yōu)點的理想的燒傷創(chuàng)面用藥
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種外用治療由各種理化因素所致燒燙傷，內服能有效 治療呼吸道、食道的灼傷和損傷的中藥制劑及其制備工藝。
本發(fā)明是通過以下技術方案來實現的
本發(fā)明所提供的藥物，由以下重量份的藥物組成地榆80份 105份；地錦草40份 75份；亞乎奴20份 25份；煅牡蠣20份 25份；煅石膏10份 15份；兒茶10份 15份。
上述組份中，地榆為君藥，具有涼血止血、鎮(zhèn)靜止痛、消炎殺菌、除惡肉、止膿血、收
斂、療金瘡、治燒傷等功能；地錦草具有清熱解毒，涼血止血，抗菌殺菌等功能，亞乎奴對 橫紋肌有松弛作用，具有止痛、止血、生肌的功能；煅石膏具有生肌斂瘡、止疼痛，治潰不 收口、湯火燙傷的功能；配以地錦草、兒茶以增強其解毒、殺菌、涼血、止血的功效，配以 煅石膏、煅牡蠣可共奏收濕、斂瘡、生肌的功效。
本發(fā)明外用制劑劑型為噴劑，內服制劑劑型為水劑，呼吸道制劑劑型為氣霧劑。
本發(fā)明的制備工藝，其特征在于，它按下述步驟制備
1. 將上述主要成份用6倍地榆重量分的水浸泡1 3h,濾水后碾壓成片狀；煅牡蠣、煅石
膏進行粉碎。
2. 將配比重量分的藥物地榆、煅牡蠣、煅石膏加入16倍地榆、煅牡蠣和煅石膏重量分的水 在常壓下進行煎煮。
3. 武火煮沸后調節(jié)為文火煎煮，溫度恒定區(qū)間為95° 120° C，煮沸1小時后，放入配比
重量分的藥物兒茶，加入10倍兒茶重量分的水，武火煮沸后文火煮l小時，再加入配比 重量分的藥物地錦草、亞乎奴，加入10倍地錦草和亞乎奴重量分的水在常壓下進行煎煮。
4. 煎煮40分鐘后去渣、過濾，再濃縮2h，濃縮藥液重量與配比藥物重量分的比為7:1。
5. 18° 25° C環(huán)境下密封靜置l 2個月，抽濾，即得口服、噴劑、氣霧劑藥液。 本發(fā)明具有清熱解毒，涼血止血，抗菌消炎，鎮(zhèn)靜止痛、生肌斂瘡的功效。外用適用于
治療由各種理化因素所致的大面積、深度燒燙傷，內服適用于治療呼吸道、食道的灼傷和損 傷。能有效治療熱毒素，阻止體液滲出，快速結痂，杜絕感染，消除疤痕，重建汗腺。
本發(fā)明的特點在于采用暴露療法，在30分鐘內使疼痛減輕繼而消失；3小時內有效阻 止體液滲出。未感染的創(chuàng)面在36小時內自身形成恢復性結痂；已感染的創(chuàng)面48小時內消除 感染，形成恢復性結痂，且痂下無膿；深度、大面積燒燙傷，用藥后10"20天愈合脫痂；輕 度、小面積燒燙傷，用藥后7天愈合脫痂；愈合后無疤痕，無色素沉著；創(chuàng)面汗腺暢通，使 皮膚恢復正常的生理功能。藥品屬純中藥制劑，無酒精、無刺激、無任何毒副作用，，不受醫(yī) 療條件的限制，使用方便，對臨床治療，對鋼鐵、冶煉、化工、熱電、熱工業(yè)、消防、野外 等行業(yè)一線的現場急救，對戰(zhàn)時、突發(fā)性群體群傷及各種自然災害所致燒傷、創(chuàng)傷的現場急 救有顯著的優(yōu)越性。由于采用中藥組份，藥材資源豐富，價格低廉。
具體實施方式
上述配方中各藥物優(yōu)選的劑量點如下-實例1.將以下重量分的原料藥物地榆80份，地錦草75份，煅石膏15份。 實例2.將以下重量分的原料藥物地榆95份，亞乎奴20份，煅牡蠣25份，煅石膏10份。 實例3.將以下重量分的原料藥物地榆105份，地錦草45份，煅牡蠣20份，煅石膏15份， 兒茶15份。
該藥品其使用方法及劑量是
一、 外用
1. 藥品使用采取暴露療法。
2. 臨床治療用生理鹽水或蒸餾水、現場救治可用涼開水或礦泉水清洗污染創(chuàng)面，有水泡者剪 去部分泡皮，作低位引流，吸千創(chuàng)面清洗液。
3. 大面積、深ir 、 nr燒燙傷患者直接用藥液浸泡創(chuàng)面is分鐘，以后每4o分鐘用藥液直
接噴涂創(chuàng)面一次。
4. 中小面積淺H。、深IT燒燙傷者，清創(chuàng)后每40分鐘噴藥一次，夜間可不用藥。
5. 已使用其他藥又改用本藥劑的傷患者，須將創(chuàng)面的殘留藥物清洗干凈，吸干清洗液后用藥 液噴涂創(chuàng)面。
6. 次日用藥前，以上述同樣方法清洗創(chuàng)面后再用藥，用藥時間相同。
7. 創(chuàng)面結痂期間，切勿人為剝離痂皮，使其自然脫落。痂皮完全脫落后，繼續(xù)用藥3 5天， 每天3次。
二、 內服
二、內服
1. 食道損傷者用生理鹽水、蒸餾水、涼開水、礦泉水漱口，清除口腔內污物。
2. 藥液口含l分鐘，再緩慢浸滲咽服。
3. 第一天15ml/2h，共服6次；第二天15ml/2h，共服5次；第三天開始及以后15ml/3h， 每天3次；直至痊愈。
治療實例-
1. 1999.4.29，章XX，男，9歲，住上海市西康路，左大腿、右腳背燙傷，受傷面積5%， 淺II。、深II?；旌闲?，5月5日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
2. 1999.4.29，韓XX,男，1歲半，住上海市青浦鎮(zhèn)，雙手上肢燙傷，受傷面積8%，淺II ° 、深ir混合型，5月6日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
3. 2001.5.31，馮XX，男，32歲，住武漢市江夏區(qū)，面部燙傷，受傷面積14%,淺II。、 深n?；旌闲?，6月10日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
4. 2001.6.6，廖XX，男，64歲，住武昌臥伏庵，面部燙傷，受傷面積9%，淺IF 、深II °混合型，6月17日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
5. 2001.6.14,陳XX，男，37歲，住武昌解放橋，右上肢燙傷，受傷面積4%,淺II。、 深n。混合型，6月28日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
6. 2001.6.21，胡XX，男，48歲，住武昌深家一村
，面部燒傷，受傷面積3%，深ir ， 6月21日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
7. 2001.6.28，張XX，男，48歲，住武漢黃陂區(qū)，面部燙傷，受傷面積8%，淺II。、深 II?；旌闲?，7月7日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
8. 2001.7.21，胡XX，女，42歲，住武昌水果湖，雙手上肢燒傷，受傷面積7%，淺H。、 深U?；旌闲?，8月11日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
9. 2001.7.23，宮XX，女，36歲，住武昌區(qū)，雙手上肢燒傷，受傷面積5%，淺II。、深 II °混合型，8月3日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
10. 2001.8.2，劉X，男，30歲，住武漢市中山大道，左小腿燒傷，受傷面積3%，淺II。、 深n?；旌闲?，8月16日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
11. 2001.8.5，李X，男，19歲，住湖北黃陂伍陵，后軀燒傷，受傷面積8%，淺ir 、深II °混合型，8月20日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
12. 2001.8.6，柯XX，男，49歲，住武漢漢正街，頭、頸部燒傷，受傷面積45%,淺11° 、 深ir混合型，8月23日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
13. 2001.8.9，周X，女，25歲，住武漢漢正街，右下肢燒傷，受傷面積3%，淺II。、深II °混合型，8月29日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
14. 2001.8.11，沓XX，男，27歲，住武漢市武漢分院，頭、面燒傷，受傷面積10%，淺II
° 、深ir混合型，8月25日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
15. 2001.8.11,何X,女，20歲，住武漢市青山區(qū)，右小腿燙傷，受傷面積4%，深II。 ， 8 月28日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
16. 2001.8.16，王X，女，38歲，住武漢市南湖小區(qū)，左小腿燙傷，受傷面積2%，深II。， 8月30日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
17. 2001.8.22，李XX，女，38歲，住武漢市漢口二七，雙下肢、前驅燒傷，受傷面積6%， 淺n。、深ir混合型，9月8日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
18. 2001.8.25,張X，女，45歲，住漢口解放大道，左上肢燒傷，受傷面積3%，深II。， 9月11日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
19. 2001.9.10，劉XX，男，40歲，住武漢市蔡旬區(qū)，面部、右前臂燒傷，受傷面積6V 淺n。、深n?；旌闲?，9月20日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
20. 2001.9.11，楊XX，男，32歲，住武漢市文化宮，雙下肢燒傷，受傷面積4%,深H。， 9月25日脫痂，創(chuàng)面愈合率100%;
權利要求
1.一種外用治療燒燙傷、創(chuàng)傷，內服治療呼吸道、食道灼傷和損傷的速愈燒傷噴劑，其特征在于該制劑主要由下述配比關系的藥物組成地榆80份～105份；地錦草40份～75份，亞乎奴20份～25份，煅牡蠣20份～25份；煅石膏10份～15份；兒茶10份～15份；其他成分為水溶液。
2. 根據權利要求1所述的速愈燒傷噴劑，其特征在于，上述配方中各藥物優(yōu)選劑量點如下地榆80份，地錦草75份，煅石膏15份。
3. 根據權利要求1所述的速愈燒傷噴劑，其特征在于，上述配方中各藥物優(yōu)選劑量點如下-地榆95份，亞乎奴25份，煅牡蠣25份，煅石膏10份。
4. 根據權利要求1所述的速愈燒傷噴劑，其特征在于，上述配方中各藥物優(yōu)選劑量點如下地榆105份，地錦草45份，煅牡蠣20份，煅石膏15份，兒茶15份。
5. 根據權利要求1所述的速愈燒傷噴劑，其特征在于，該制劑劑型可制備成水劑、噴劑、氣霧劑，優(yōu)選噴劑。
6. 速愈燒傷噴劑的制備方法，其特征在于，它按下述步驟制備-1) 按權利要求1所述的配方取藥物重量分原料。2) 將地榆、煅牡蠣、煅石膏分別進行浸泡碾壓、粉碎處理。3) 按權利要求1所述的配比重量分的藥物加水在常壓條件下進行煎煮。4) 武火煮沸后調節(jié)為文火煎煮，溫度恒定區(qū)間為95° 12(T C。5) 去渣、過濾，濃縮，即得藥液。6) 密封靜置、抽濾，即得口服、噴劑、氣霧劑藥液。
7. 根據權利要求6所述的速愈燒傷噴劑，其特征在于:用6倍地榆重量分的冷水浸泡地榆l 3h，濾水后碾壓成片狀；煅牡蠣、煅石膏進行粉碎；按權利要求6用16倍地榆、煅牡蠣和 煅石膏重量分的水進行煎煮。煮沸l(wèi)小時后，與權利要求1中的兒茶一起，按權利要求6 加入IO倍兒茶重量分的水進行煎煮。煮沸1小時后，與權利要求1中的其他藥物一起，按 權利要求6加入10倍其他藥物重量分的水進行煎煮，煮沸40分鐘后去渣、過濾，再濃縮 2h，濃縮藥液重量與配比藥材重量分的比為7:1。在18。 25。 C環(huán)境下密封靜置l 2個 月，抽濾，即制得口服、噴劑、氣霧劑藥液。
8. 利用權利要求1的速愈燒傷噴劑作為外用治療燒燙傷，創(chuàng)傷，內服治療呼吸道、食道灼傷和損傷藥物的應用。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥領域，涉及一種速愈燒傷噴劑及其制備工藝。主要由地榆80份～105份，地錦草40份～75份，亞乎奴20份～25份，煅牡蠣20份～25份，煅石膏10份～15份，兒茶10份～15份組成。具有清熱解毒，涼血止血，抗菌消炎，鎮(zhèn)靜止痛、生肌斂瘡的功效。外用適用于治療由各種理化因素所致的大面積、深度燒燙傷，內服適用于治療呼吸道、食道的灼傷和損傷。能有效治療熱毒素，阻止體液滲出，快速結痂，杜絕感染，消除疤痕，重建汗腺。不受環(huán)境條件的限制，對臨床治療，對鋼鐵、冶煉、化工、熱電、熱工業(yè)、消防、野外作業(yè)等行業(yè)一線的現場急救，戰(zhàn)時、突發(fā)性群體群傷及各種自然災害所致燒傷、創(chuàng)傷的現場急救有顯著的優(yōu)越性。
文檔編號A61P17/00GK101347532SQ200810045890
公開日2009年1月21日 申請日期2008年8月26日 優(yōu)先權日2008年8月26日
發(fā)明者周學波 申請人:周學波