專利名稱：用于擴張內(nèi)腔的支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于腔內(nèi)擴張的支架，更具體地，涉及這樣的用于腔內(nèi)擴 張的支架，其在插入腔內(nèi)后在形狀可復(fù)性和擴張性方面很優(yōu)越，并且內(nèi)和 外支架的間隔部分交替重疊，從而有效阻止癌細胞滲透進入腔內(nèi)。
背景技術(shù)：
通常，人體內(nèi)的腔可以通過人體內(nèi)的疾病發(fā)生而變窄，所以功能降低 或在嚴重的情形中可能無功能。例如，食道由于食道癌變窄，流暢的血液 循環(huán)由于動脈硬化而變得不可能，或使膽汁從肝臟流出的通路變窄。
在這樣的情形中，應(yīng)該擴張變窄的腔，或應(yīng)該防止擴張的腔再變窄。 作為用于擴張變窄的通路和在該情形中對其進行維持的方法，存在將所謂 的支架插入腔內(nèi)的方法。
通常，作為用于腔內(nèi)擴張的支架，通常使用用形狀記憶合金編織的圓 柱形支架，以使其具有多個間隔部分。
優(yōu)選地，制造具有小的支架間隔部分的單位尺寸的腔內(nèi)擴張支架以有 效阻止血液等滲透進入腔內(nèi)。但是在制造技術(shù)方面存在對制造具有低于一 定水平的間隔部分單位尺寸的限制，因為需要大量時間和工作。
而且，用于腔內(nèi)擴張的支架要求在插入腔內(nèi)后良好擴張的擴張性和形 狀可復(fù)性。
作為常規(guī)的腔內(nèi)擴張支架，韓國專利公開號2000-002967中公開的腔 內(nèi)擴張支架是公眾已知的。該文件中所述的腔內(nèi)擴張支架包括螺旋支架構(gòu) 件，其中細絲螺旋巻繞，以形成具有一定直徑的圓柱形；Z字形支架構(gòu)件， 其中細絲以Z字形巻繞，從而具有大于螺旋支架構(gòu)件的直徑并形成圓柱 形；第一覆蓋構(gòu)件，其包裹在螺旋支架構(gòu)件的內(nèi)和外表面上；第二覆蓋構(gòu) 件，其包裹在Z字形支架構(gòu)件的內(nèi)和外表面上；和用于連接所述第一覆蓋 構(gòu)件和所述第二覆蓋構(gòu)件的連接構(gòu)件。可以縮小以上提及的常規(guī)支架，以使其具有更小的直徑，因為其由于 螺旋支架具有優(yōu)秀的靈活性，且由于Z字形支架在用于擴張變窄的腔的擴 張性方面很優(yōu)越，和在穩(wěn)定性方面很優(yōu)越，因此不易從腔的植入部分移開。 然而，它具有缺點，即在插入腔內(nèi)后擴張性降低，因為第一覆蓋構(gòu)件和第 二覆蓋構(gòu)件在連接部分內(nèi)連成一體，并且存在減小支架各個間隔部分單位 尺寸從而阻止癌細胞等滲透進入腔內(nèi)的限制，和使用它需要大量時間和工 作。
另外，作為另一種常規(guī)的腔內(nèi)擴張支架，用于腔內(nèi)擴張的支架公開在
韓國專利登記號No. 0561713中。在該專利所述的腔內(nèi)擴張支架中，將人 造管插入，緊密接觸由細絲編織的圓柱形內(nèi)支架的外周從而包括菱形間隔 部分，并將與該內(nèi)支架具有相同結(jié)構(gòu)的外支架插入，緊密接觸該人造管的 外周，且所有所述的內(nèi)支架、人造管和外支架均通過固定線固定為一體。
上述常規(guī)腔內(nèi)擴張支架在靈活性和收縮性方面很優(yōu)越，因為其結(jié)構(gòu)中 包含菱形間隔部分。但是它具有這樣的問題，即它本身具有很差的恢復(fù)和 維持其初始形狀的形狀可復(fù)性，插入腔內(nèi)后由于人造管與內(nèi)支架和外支架 固定為一體而降低擴張性，且因為內(nèi)支架和外支架以使間隔部分彼此對齊 的方式組合，間隔部分的單位尺寸由于這些組合不縮小，因此不可能有效 阻止癌細胞等滲透進入腔內(nèi)。
作為另一種常規(guī)的腔內(nèi)擴張支架，韓國專利登記號No. 0448329中公 開的腔內(nèi)擴張支架是公眾已知的。該文件中所述的腔內(nèi)擴張支架包括由形 狀記憶合金編織而成從而具有多個間隔部分的圓柱形主體，位于該主體兩 端的具有向外擴張的直徑的擴張部分，和包被在所述主體和所述擴張部分 的內(nèi)表面上的膜，其中將由形狀記憶合金編織而成的圓柱形輔助體安裝在 所述主體的外面，該輔助體的一側(cè)粘附于所述主體，且在所述主體和所述 輔助體之間形成填充待繁殖的細胞的間隔。
上述常規(guī)腔內(nèi)擴張支架具有優(yōu)秀的靈活性，因為其具有螺旋結(jié)構(gòu)。但 是它本身具有很差的恢復(fù)和維持其初始形狀的形狀可復(fù)性，且因為所述主 體(內(nèi)支架)和輔助體(外支架)的間隔部分組合以使得彼此對齊，所以 間隔部分的單位尺寸由于這些組合而不縮小，因此它具有不可能有效阻止 癌細胞等滲透進入腔內(nèi)的問題。
發(fā)明內(nèi)容
(有待本發(fā)明解決的問題)
因此，本發(fā)明的一個目的是提供用于腔內(nèi)擴張的支架，其中各個內(nèi)支
架A和外支架B的形狀可復(fù)性很優(yōu)秀，插入腔體后由于圓柱形薄膜(film membrane)不被固定線C固定所以容易擴張，且內(nèi)和外支架的間隔部分 ld彼此交替重疊，從而可以有效阻止癌細胞等滲透進入腔內(nèi)。 (技術(shù)方案)
為了實現(xiàn)以上目的，提供用于腔內(nèi)擴張的支架，所述支架包括內(nèi)支架 A、外支架B和用于將這些支架固定為一個單元的固定線C，其中所述外 支架B以這樣的方式插在所述內(nèi)支架A之上，所述方式是所述內(nèi)支架A 的間隔部分和所述外支架B的間隔部分彼此交替，因此所述內(nèi)支架的外表 面和所述外支架的內(nèi)表面彼此緊密接觸，且所述外支架和內(nèi)支架的兩端通 過固定線C固定為一個單元。 (有益效果)
按照本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架，其中各個內(nèi)支架A和外支架B的形狀可 復(fù)性很優(yōu)秀，插入腔體后由于圓柱形薄膜(film membrane)不被固定線C 固定所以容易擴張，且內(nèi)和外支架的間隔部分Id彼此交替重疊，從而可 以有效阻止癌細胞等滲透進入腔內(nèi)。
附圖簡述
本發(fā)明優(yōu)選實施方案的這個和其他目的、特征、方面、和優(yōu)勢將通過 結(jié)合附圖在以下詳細說明中得到更完整的描述。在附圖中

圖1和圖2是顯示按照本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架的照片； 圖3是顯示構(gòu)成本發(fā)明的內(nèi)和外支架的示意圖4是顯示本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架在以下狀態(tài)中觀察到的示意圖，在 所述狀態(tài)下外支架B插入內(nèi)支架A，且這些支架的兩端通過固定線C固定；
圖5 (a)和(b)是顯示構(gòu)成本發(fā)明腔內(nèi)擴張支架的內(nèi)支架和外支架 的制備步驟的示意圖；和
圖6是通過放大本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架的一部分的在以下狀態(tài)中觀察到的照片，在所述狀態(tài)下外支架B插入內(nèi)支架A，且這些支架的兩端通過
固定線c固定。
A:內(nèi)支架 C-固定線
2:第二形狀記憶合金絲 la:直線部分 1C:谷部分
B:外支架
1:第一形狀記憶合金絲
lb:峰部分 ld:間隔部分
本發(fā)明的最佳實施方式
以下將參考附圖詳細描述本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架。
本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架包括，如圖4中所示，由形狀記憶合金絲l和
2編織而成從而具有多個間隔部分ld的圓柱形內(nèi)支架A和外支架B，和 用于將這些支架固定為一個單元的固定線C。由于外支架B插在內(nèi)支架A 之上，從而使內(nèi)支架A的間隔部分和外支架B的間隔部分彼此交替，所 以內(nèi)支架的外表面和外支架的內(nèi)表面彼此緊密接觸。內(nèi)支架和外支架的兩 端被固定線C固定為一個單元。
為了更詳細描述本發(fā)明的具有所述特征的腔內(nèi)擴張支架，其包括由形 狀記憶合金絲1和2編織而成的圓柱形內(nèi)支架A和外支架B，和用于固定 這些支架的固定線C，如圖1和圖4中所示。
圖1是按照本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架(無圓柱形薄膜)的照片，且圖4 是用于腔內(nèi)擴張的支架的示意圖。
圖6是一個部分的放大照片，在所述部分中內(nèi)支架A和外支架B被固 定線C固定為一個單元。
本發(fā)明公開了用于腔內(nèi)擴張的支架，其中圓柱形薄膜另外插在內(nèi)支架 A和外支架B之間，如圖2中所示。
圖2是本發(fā)明腔內(nèi)擴張支架的照片，其另外包括圓柱形薄膜。
上述薄膜由硅樹脂等構(gòu)成，且圓柱形薄膜的材料在本發(fā)明中不特別受 限。如果將圓柱形薄膜另外插入內(nèi)支架A和外支架B之間，則在通過固 定線C維持內(nèi)支架A和外支架B的兩端的條件下，圓柱形薄膜的兩端不固定為一個單元，因此該腔內(nèi)擴張支架在插入后可以迅速擴張。
換言之，只有內(nèi)支架A和外支架B的兩端被固定線C固定為一個單元。
觀察內(nèi)支架和外支架的結(jié)構(gòu)，如圖3中所示，內(nèi)支架A和外支架B具 有多個Z字形的轉(zhuǎn)彎，因此所述第一形狀記憶絲1形成多個直線部分la 和通過多個彎曲點連接所述直線部分la的峰部分lb和谷部分lc。任一個 轉(zhuǎn)彎的谷部分纏繞(twin)連接對應(yīng)于與這個轉(zhuǎn)彎緊鄰的轉(zhuǎn)彎的峰部分ld， 從而形成多個間隔部分ld。在對角線方向，第二形狀記憶絲2具有與第一 形狀記憶合金絲1以給定間隔纏繞的結(jié)構(gòu)。
圖3是顯示構(gòu)成本發(fā)明的內(nèi)支架A和外支架B的結(jié)構(gòu)的示意圖。 這些內(nèi)支架A和外支架B可以通過以下步驟制備首先用第一形狀記 憶合金絲1制備Z字形結(jié)構(gòu)的支架，如圖5中(a)和(b)中所示，然后 第二形狀記憶合金絲2與第一形狀記憶合金絲1以給定的間隔沿對角線方 向纏繞。
圖5 (a)和(b)是顯示制備內(nèi)支架A和外支架B的步驟的示意圖。 本發(fā)明的支架在維持其本身初始形狀的形狀可復(fù)性(形狀保持性質(zhì)) 方面很優(yōu)越。
而且，在本發(fā)明的支架中，將外支架B插到內(nèi)支架A之上，所以內(nèi)支 架的外表面和外支架的內(nèi)表面彼此緊密接觸，且內(nèi)支架的間隔部分和外支 架的間隔部分彼此交替排列。因此，該支架的間隔部分的特征在于具有減 小的單位尺寸。
本發(fā)明，如上所述，具有由此減小的間隔部分的單位尺寸，因此它可 以有效阻止癌細胞滲透進入腔內(nèi)。
內(nèi)支架A和外支架B的兩端在以下條件下被保持通過固定線C固 定為一個單元。
工業(yè)適用性
本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架用于在這樣的情形中保持腔的擴張，所述情形 是食道由于食道癌變窄，由于動脈硬化導(dǎo)致血液循環(huán)不流暢，或使膽汁從 肝臟流出的通路變窄。盡管結(jié)合附圖中舉例說明的示范性實施方案描述本發(fā)明，但是它僅是 例舉性的。本領(lǐng)域中的那些技術(shù)人員應(yīng)該理解，多種改進和等價物可以用 于本發(fā)明。因此，本發(fā)明的真正技術(shù)范圍應(yīng)該由所附權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.用于腔內(nèi)擴張的支架，其包括內(nèi)支架A、外支架B和用于將這些支架固定為一個單元的固定線C，其中所述外支架B以這樣的方式插在所述內(nèi)支架A之上，所述方式是使所述內(nèi)支架A的間隔部分和所述外支架B的間隔部分彼此交替，由此所述內(nèi)支架的外表面和所述外支架的內(nèi)表面彼此緊密接觸，且所述外支架和內(nèi)支架的兩端通過固定線C固定為一個單元。
2. 權(quán)利要求1的支架，其還包括插入到所述內(nèi)支架A和所述外支架B 之間的圓柱形薄膜。
3. 權(quán)利要求2的支架，其中所述圓柱形薄膜由硅樹脂構(gòu)成。
4. 權(quán)利要求2的支架，其中只有所述內(nèi)支架A和所述外支架B的兩 端被固定線C固定為一個單元。
5. 權(quán)利要求1的支架，其中所述內(nèi)支架A和外支架B具有多個Z字 形的轉(zhuǎn)彎，因此第一形狀記憶合金絲1形成多個直線部分la和通過多個 彎曲點連接所述直線部分la的峰部分lb和谷部分lc;任一個轉(zhuǎn)彎的谷部 分纏繞連接對應(yīng)于與這個轉(zhuǎn)彎緊鄰的轉(zhuǎn)彎的峰部分ld，從而形成多個間隔 部分ld;且在對角線方向，第二形狀記憶合金絲2與所述第一形狀記憶絲 1以給定間隔纏繞。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于腔內(nèi)擴張的支架。該腔內(nèi)擴張支架包括內(nèi)支架A、外支架B和用于將這些支架固定為一個單元的固定線C。將外支架B以這樣的方式插在內(nèi)支架A上，所述方式是使內(nèi)支架A的間隔部分和外支架B的間隔部分彼此交替，由此內(nèi)支架的外表面和外支架的內(nèi)表面彼此緊密接觸，且外支架和內(nèi)支架的兩端通過固定線C固定為一個單元。按照本發(fā)明的腔內(nèi)擴張支架，其中內(nèi)支架A和外支架B中的每一個的形狀可復(fù)性很優(yōu)秀，插入腔體內(nèi)后由于圓柱形薄膜不被固定線C固定所以容易擴張，且內(nèi)和外支架的間隔部分1d彼此交替重疊，從而可能有效阻止癌細胞等滲透進入腔內(nèi)。
文檔編號A61M29/02GK101626800SQ200780052119
公開日2010年1月13日 申請日期2007年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月14日
發(fā)明者姜聲權(quán), 李世哲, 李壽鎬, 楊雨醒, 諸葛勝煥 申請人:S&G生技股份有限公司