專(zhuān)利名稱(chēng)：經(jīng)中隔針組件和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于穿刺或刺入體內(nèi)組織的針的組件和方法，包括，例如 通過(guò)經(jīng)由心房中隔乂人右心房進(jìn)入左心房的經(jīng)中隔進(jìn)入系統(tǒng)和方法。特別 地，本發(fā)明的實(shí)施例針對(duì)在需要經(jīng)中隔穿刺的心臟手術(shù)中與導(dǎo)管組件一起 使用的醫(yī)療裝置。該穿刺組件具有在擴(kuò)張器中的可動(dòng)的穿刺裝置，該穿刺 裝置偏置于可精確定位的縮回位置。穿刺組件優(yōu)選沿著該組件的大部分長(zhǎng) 度上具有柔性，并因此可以與任何給定形狀的導(dǎo)管組件一起使用，并且當(dāng) 經(jīng)中隔手術(shù)中要用到時(shí)，可從軸中的預(yù)定位置調(diào)整到延伸超出擴(kuò)張器的端 部的位置。
當(dāng)穿刺裝置放置在擴(kuò)張器的內(nèi)腔中時(shí)，穿刺裝置優(yōu)選具有軸向的柔 性，但具有縱向的剛度。安全機(jī)構(gòu)，例如，彈簧偏置構(gòu)件、間隔卡箍或類(lèi) 似的鎖緊機(jī)構(gòu)，位于組件的近端，優(yōu)選位于可操作的手柄中，以使得僅當(dāng) 使用者施加確認(rèn)動(dòng)作時(shí)，穿刺組件延伸超出擴(kuò)張器的遠(yuǎn)側(cè)尖端。當(dāng)由使用 者施加的力^t消時(shí)，穿刺組件自動(dòng)縮回到擴(kuò)張器中的初始位置。因此，當(dāng) 尚未打算用來(lái)穿刺中隔時(shí)，穿刺裝置保持在擴(kuò)張器中，從而提高了經(jīng)中隔 手術(shù)的安全性。
背景技術(shù)：
人的心臟包4舌右心室、右心房、左心室和左心房。右心房與上腔靜脈 和下腔靜脈流體連通。三尖瓣將右心房與右心室隔開(kāi)。右心房與左心房通 過(guò)中隔隔開(kāi)，中隔包括被稱(chēng)作卵圓窩的薄膜。已發(fā)展了多種診斷和治療手段其中導(dǎo)管在引導(dǎo)鞘管中或越過(guò)導(dǎo)絲經(jīng) 腔被推進(jìn)到各個(gè)心臟的腔室中且穿越心臟的瓣膜。心臟中導(dǎo)管最難以進(jìn)入 的腔室是左心房。通過(guò)肺動(dòng)脈進(jìn)入左心房是不可能的。從左心室進(jìn)入是很 困難的，可能導(dǎo)致心律不齊并且可能難以獲得穩(wěn)定的導(dǎo)管定位。相應(yīng)地， 進(jìn)入左心房的一個(gè)可接受的方法是采用導(dǎo)管插入術(shù)，即導(dǎo)管通過(guò)股靜脈或 左鎖骨下靜脈進(jìn)入右心房，并且隨后刺穿心房中隔，卵圓窩，從而獲得進(jìn) 入左心房。這種過(guò)程通常稱(chēng)為經(jīng)中隔導(dǎo)管插入術(shù)。
進(jìn)入左心房的目的既可以是為了診斷也可以是為了治療。 一種治療應(yīng) 用為電生理學(xué)的介入療法，例如，左心房消融術(shù)。導(dǎo)管消融通過(guò)導(dǎo)管將能 量(通常為射頻(RF))施加在心臟的多個(gè)位置上，以消除不合適的影響 心臟功能的電流路徑。當(dāng)這些位置是在左心房中，施加RF能量的導(dǎo)管通 常其本身也用來(lái)經(jīng)中隔導(dǎo)管插入。
盡管多種需要進(jìn)入左心房的手術(shù)獲得了臨床認(rèn)可，但現(xiàn)有的進(jìn)入技術(shù) 仍有較大提高空間。除了與普通的心臟導(dǎo)管插入術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，還有許多 經(jīng)中隔導(dǎo)管插入術(shù)所特有的風(fēng)險(xiǎn)。例如，使用已知的經(jīng)中隔裝置(通常具 有穿刺裝置，例如針和/或管心針)的主要風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于暴露在擴(kuò)張器的外部。 穿刺裝置的這種暴露出來(lái)的性質(zhì)使得很難為組件在心臟中提供適應(yīng)性，從 而在插入過(guò)程中在引導(dǎo)鞘管中的穿刺增加了不可預(yù)料的風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)裝置 在中隔上在合適的點(diǎn)的可操作性產(chǎn)生不利影響。
已知的穿刺組件通常具有從擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端暴露出的穿刺組件的遠(yuǎn)側(cè) 部分。這種結(jié)構(gòu)具有上述的穿刺風(fēng)險(xiǎn)。其它具有保持穿刺組件在擴(kuò)張器中 機(jī)構(gòu)的組件i殳置偏置才幾構(gòu)在組件的遠(yuǎn)側(cè)尖端。在遠(yuǎn)側(cè)尖端力文置這些才幾構(gòu)在 操作中具有結(jié)構(gòu)的柔性和可操作性的附加問(wèn)題。因此，需要提供一種穿刺 組件，其中穿刺裝置安全地保持在擴(kuò)張器中大體上固定的位置直到該組 件位于中隔的穿刺點(diǎn)上，并且還具有位于組件的近端的位移機(jī)構(gòu)。這樣的 改進(jìn)結(jié)構(gòu)很大程度地全面提升經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的功能性和安全性。改進(jìn)的 結(jié)構(gòu)和相關(guān)的方法的實(shí)施例的細(xì)節(jié)將在下面進(jìn)行更詳細(xì)的描述。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供具有提升的安全性和可操作性特征的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置和 方法。
根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例，提供了一種經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，該裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件，例如擴(kuò)張器，設(shè)置在擴(kuò)張器中的穿刺裝置， 以及可操作地在穿刺裝置的近端連接到穿刺裝置的位移機(jī)構(gòu)，由此當(dāng)施加 力在位移機(jī)構(gòu)上時(shí)，位移機(jī)構(gòu)能夠推進(jìn)穿刺裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從擴(kuò)張器中的 初始位置伸出到擴(kuò)張器外部的位置。當(dāng)力從位移機(jī)構(gòu)撤消時(shí)，穿刺裝置的 遠(yuǎn)側(cè)部分縮回到擴(kuò)張器中的初始位置。優(yōu)選地，位移裝置可操作地連接到 穿刺裝置，從而位移裝置的操作使得擴(kuò)張器向位移裝置的近端的方向運(yùn) 動(dòng)，或者使得穿刺裝置向組件的遠(yuǎn)端的方向運(yùn)動(dòng)。
穿刺裝置具有的長(zhǎng)度大致等于擴(kuò)張器的長(zhǎng)度，或者大體上小于擴(kuò)張器 的長(zhǎng)度但仍可以通過(guò)位移機(jī)構(gòu)延伸出到擴(kuò)張器的外部的位置。
穿刺裝置可以包括柔性聚合物、柔性金屬或任意本領(lǐng)域技術(shù)人員所知 悉的類(lèi)似材料。本發(fā)明的穿刺組件的多個(gè)部分可以具有柔性，并且可以包 括針或彎針。穿刺裝置還可以包括位于穿刺組件的遠(yuǎn)端和/或穿刺裝置的近 端的至少 一個(gè)剛性部分，并且還具有位于組件的遠(yuǎn)端和近端中間的柔性部 分。
該醫(yī)療裝置的位移機(jī)構(gòu)還可以包括可操作地連接到穿刺組件的安全 機(jī)構(gòu)，例如，彈簧、卡箍或鎖緊機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，當(dāng)安全機(jī)構(gòu)處于未偏置或 鎖緊位置時(shí)，安全機(jī)構(gòu)保持穿刺裝置在擴(kuò)張器中。
經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的擴(kuò)張器還包括擴(kuò)張器遠(yuǎn)端和擴(kuò)張器近端，該擴(kuò)張器 遠(yuǎn)端具有橫截面尺寸小于擴(kuò)張器近端的橫截面尺寸。
本發(fā)明的實(shí)施例還涉及用于刺穿患者心臟的中隔的方法，包括如下步
驟引導(dǎo)容納在擴(kuò)張器中的穿刺組件進(jìn)入心房中中隔的目標(biāo)區(qū)域附近的心 臟區(qū)域；將穿刺組件延伸出到所述擴(kuò)張器的外部的位置且在中隔的目標(biāo)區(qū) 域附近；刺穿中隔的目標(biāo)區(qū)域；以及將穿刺組件縮回到擴(kuò)張器內(nèi)的位置。 該方法還可以包括在縮回穿刺組件之前推進(jìn)擴(kuò)張器通過(guò)中隔的目標(biāo)區(qū)域
區(qū)域的步驟。
另外的方法還涉及用于制造可伸長(zhǎng)的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的方法，包括如 下步驟提供具有內(nèi)腔的擴(kuò)張器；提供具有穿刺裝置和附連到穿刺裝置且 在擴(kuò)張器的內(nèi)腔中的柔性部分的穿刺組件；以及可操作地連接位移機(jī)構(gòu)到 穿刺組件，從而當(dāng)施加力在位移機(jī)構(gòu)上時(shí)，使得穿刺組件從擴(kuò)張器中的第 一位置延伸出到擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端的外部的第二位置，以及當(dāng)力從位移機(jī)構(gòu)招i 消時(shí)，穿剌組件自動(dòng)地縮回到第一位置。


通過(guò)參看以下的說(shuō)明和權(quán)利要求書(shū)，以及參考附圖，本發(fā)明前述的和
其它的方面、特征、細(xì)節(jié)、功用和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)更清楚，其中
圖1描述了根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置具
有配置用于經(jīng)中隔穿刺過(guò)程的外鞘管、設(shè)在外鞘管中的細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件、和
設(shè)在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件中的穿刺裝置，該醫(yī)療裝置還包括設(shè)在該裝置的近端且
可操作地連接到穿刺裝置的位移機(jī)構(gòu)；
圖2描述了根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，示出了該裝置
的四個(gè)組件(1)經(jīng)中隔過(guò)程中使用的預(yù)成型的鞘管，(2)柔性的細(xì)長(zhǎng)管
狀構(gòu)件，(3)柔性的穿刺裝置，和(4)附連到該柔性穿刺裝置的位移機(jī)
構(gòu)；
圖3描述了根據(jù)本發(fā)明的一 實(shí)施例的連接到位移機(jī)構(gòu)的柔性的穿刺裝 置，這兩者均用于本發(fā)明的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置；
圖4描述了根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的位移機(jī)構(gòu)，該位移機(jī)構(gòu)可操作地 連接到穿刺裝置，還連接到具有用于容納該穿刺裝置的內(nèi)腔的擴(kuò)張器；
圖5描述了根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端，該經(jīng)中 隔醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端處于穿刺形態(tài)且具有鞘管、擴(kuò)張器和穿刺裝置；
圖6是根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的剖視圖，該經(jīng)中隔 醫(yī)療裝置具有擴(kuò)張器、設(shè)置在其中的柔性的穿刺裝置以及位移機(jī)構(gòu)；
圖7是根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的剖視圖，該經(jīng)中隔 醫(yī)療裝置具有擴(kuò)張器、設(shè)置在其中的柔性的穿刺裝置以及位移機(jī)構(gòu)，本實(shí) 施例的穿刺裝置具有遠(yuǎn)側(cè)的剛性部分、近側(cè)的剛性部分以及位于遠(yuǎn)側(cè)的和 近側(cè)的剛性部分中間的柔性的針體部分；
圖8是示例性的經(jīng)中隔穿刺過(guò)程的示意圖，其中根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施 例的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置通過(guò)左鎖骨下靜脈，經(jīng)由右心房被插入。
具體實(shí)施例方式
大體上，本發(fā)明涉及通過(guò)經(jīng)由心房中隔從右心房進(jìn)入左心房的經(jīng)中隔 進(jìn)入的系統(tǒng)和方法。特別地，本發(fā)明針對(duì)在需要經(jīng)中隔穿刺的心臟病手術(shù) 中與導(dǎo)管組件一起使用的醫(yī)療裝置。
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的已裝配的穿剌組件10,該穿剌組件10的一部分設(shè)置在鞘管12中。穿刺組件10具有可縮回的穿刺裝置 14，該穿刺裝置14設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件或擴(kuò)張器16 (用于經(jīng)中隔過(guò)程) 中。鞘管12優(yōu)選具有預(yù)成型的彎頭18，該彎頭18以所希望的角度彎曲用 于經(jīng)中隔導(dǎo)管插入過(guò)程。穿刺組件IO還包括位移機(jī)構(gòu)20，該位移才幾構(gòu)20 可操作地連接到穿刺裝置14或擴(kuò)張器16，優(yōu)選連接到穿刺裝置14。在操 作中，位移機(jī)構(gòu)20可操作地連接到穿刺裝置14或擴(kuò)張器16,使得當(dāng)位移 機(jī)構(gòu)20處于非偏置位置時(shí)，穿刺裝置14的遠(yuǎn)端保持在擴(kuò)張器16和鞘管 12中預(yù)定的縮回位置。當(dāng)力施加在位移機(jī)構(gòu)20上時(shí)，穿刺裝置14可以從 擴(kuò)張器16中的初始位置伸出到擴(kuò)張器16外部的遠(yuǎn)端位置。該位置優(yōu)選是 用于穿刺體內(nèi)組織(如心房中隔)所希望的位置。
圖2示出了柔性的穿刺組件IO，和鞘管12，的各種組件。該柔性的穿刺 組件IO，包括柔性的穿刺裝置14，、可操作地連接到穿刺裝置14，的位移機(jī) 構(gòu)20，和擴(kuò)張器16，。該鞘管12，在其遠(yuǎn)端具有預(yù)成型的彎頭18，，并且該鞘 管12，配置成容納擴(kuò)張器16，和穿刺裝置14，兩者的結(jié)構(gòu)。圖3示出了可操 作地連接到唯一裝置20，的柔性的穿刺裝置14，。圖4標(biāo)識(shí)的位移機(jī)構(gòu)20， 可操作地連接到擴(kuò)張器16，和容納在該擴(kuò)張器中且延伸進(jìn)入位移裝置20， 內(nèi)部的柔性的穿刺裝置14，(圖4未示出)兩者上。安全構(gòu)件或偏置構(gòu)件 21，例如，彈簧、卡箍或鎖緊機(jī)構(gòu)，被設(shè)置在位置機(jī)構(gòu)20，中。作為選擇， 偏置構(gòu)件21可以;改置在位移木L構(gòu)20，的遠(yuǎn)端的外部。另外，閥22可4乘作 地連接到穿刺裝置14，，使得流體可以通過(guò)柔性的穿刺裝置14，中的內(nèi)腔 24 (圖2和3 )被輸送到靶點(diǎn)，或者從靶點(diǎn)抽液。閥22還允許插入或收回 醫(yī)療裝置，例如，用于執(zhí)行所希望的醫(yī)療手術(shù)的消融電極。
圖5示出了穿刺組件IO，的側(cè)視圖，該組件IO，包括設(shè)置在鞘管12，中 的擴(kuò)張器16，和穿刺裝置14，。擴(kuò)張器16，延伸出的部分超出鞘管12，的遠(yuǎn)端。 穿剌裝置14，設(shè)置在擴(kuò)張器16，中。優(yōu)選地，穿刺裝置14，的外徑約等于擴(kuò) 張器16，的內(nèi)徑，從而為該穿刺裝置14，提供軸向的剛度。這種結(jié)構(gòu)允許穿 刺裝置14，可由任意柔性材料制成，例如，聚合物、塑料或柔性金屬構(gòu)件。 這種結(jié)構(gòu)滿(mǎn)足了穿刺裝置14，在軸向的或橫向于穿刺裝置14，的縱向軸線 的方向上的柔性，但同時(shí)滿(mǎn)足了沿著徑向軸線所必須的結(jié)構(gòu)剛度，用于推 進(jìn)或縮回?cái)U(kuò)張器16，中的穿刺裝置14，。
圖5示出了在伸出位置(例如，由使用者施加力到可#:作地連接到穿 刺組件IO，的近端的位移機(jī)構(gòu)20，(圖5未示出)所得到的位置)的穿刺裝置14，。該位置優(yōu)選是在手術(shù)中裝置穿刺組織時(shí)所在的位置。在該示例中， 如果沒(méi)有力施加在位移機(jī)構(gòu)20，上時(shí)，穿刺裝置14，優(yōu)選位于擴(kuò)張器16，中 初始的、預(yù)設(shè)的位置。該預(yù)設(shè)的，縮回的位置提供了超過(guò)已知的穿刺組件 在安全性方面的顯著的益處，這種已知的穿刺組件的穿刺裝置事實(shí)上一直 保持著從擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端暴露出來(lái)。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的穿刺組件IO"的剖視圖。該穿刺組 件IO"包括擴(kuò)張器16"，擴(kuò)張器16"具有近端25和遠(yuǎn)端26,遠(yuǎn)端26的橫截 面直徑小于近端25的橫截面直徑。擴(kuò)張器16"的內(nèi)腔中設(shè)置有柔性的穿刺 裝置14",該穿刺裝置14"具有近端28和遠(yuǎn)端30。柔性的穿刺裝置14"的 遠(yuǎn)端30的橫截面直徑小于近端28的橫截面直徑。柔性的穿刺裝置14"優(yōu) 選具有內(nèi)腔24"用于接納管心針(未示出)。該管心針可以從內(nèi)腔移去。內(nèi) 腔24"還可用于輸送流體到體內(nèi)的靶標(biāo)，或者從耙標(biāo)排出流體。
擴(kuò)張器16"優(yōu)選包括柔性材料，例如，生物相容的聚合物、塑料、股 線組件以及它們的組合、或任^可本領(lǐng)域技術(shù)人員所知悉的其它適合材泮+。 這種柔性結(jié)構(gòu)允許用于經(jīng)中隔過(guò)程的穿刺組件IO，，與任何已知的鞘管(未 示出)一起使用。
穿刺裝置14"優(yōu)選沿著組件IO"的大部分長(zhǎng)度具有柔性，并因此可以 與任意給定形狀的導(dǎo)管組件一起使用，并且當(dāng)經(jīng)中隔過(guò)程中需要用到時(shí)， 穿刺裝置14"可以從擴(kuò)張器16"的軸中的預(yù)定位置調(diào)整到延伸超出擴(kuò)張器 16"的遠(yuǎn)端26的位置。穿刺裝置14"可以由任意柔性材料制成，例如，聚 合物、塑料或柔性金屬管，或任何本領(lǐng)域技術(shù)人員所知悉的其它柔性材料。 優(yōu)選穿刺裝置14"在軸向或橫向具有柔性，但當(dāng)被放置在擴(kuò)張器16"的內(nèi) 腔中時(shí)，其縱向具有剛性。在這點(diǎn)上，擴(kuò)張器16"的內(nèi)腔用作容納穿刺裝 置14"的這種結(jié)構(gòu)使得當(dāng)保持軸向柔性時(shí)，能夠傳遞用于伸出或縮回目的 的縱向力。
穿刺組件IO"還包括連接到擴(kuò)張器16"的近端25和/或穿刺裝置14"的 位移機(jī)構(gòu)20"。位移機(jī)構(gòu)20"包括用于由使用者施加力的近側(cè)按鈕32。位 移機(jī)構(gòu)20"還包括安全構(gòu)件或偏置構(gòu)件34，圖示為彈簧，配置用來(lái)保持裝 置14"在原始位置，這種情況下穿刺裝置14，，的遠(yuǎn)端30在擴(kuò)張器16"的遠(yuǎn) 端26內(nèi)。當(dāng)施加力在位移才幾構(gòu)20，，上時(shí)，穿刺裝置14"的遠(yuǎn)端30延伸出 一部分超出擴(kuò)張器16，，的遠(yuǎn)側(cè)部分26。當(dāng)由使用者施加的力撤消時(shí)，穿剌 裝置14"自動(dòng)縮回到擴(kuò)張器16"中默認(rèn)的偏置位置。因此，當(dāng)未打算用來(lái)穿刺組織時(shí)，穿刺裝置14"保持位于擴(kuò)張器16，，中從而增加了過(guò)程(例如 經(jīng)中隔過(guò)程)的安全性。
雖然圖示的偏置構(gòu)件34是彈簧，但是可以預(yù)料到的是也可以使用其 它結(jié)構(gòu)，例如可縮回的卡箍、鎖緊機(jī)構(gòu)或螺旋機(jī)構(gòu)，從而穿刺裝置14"的 遠(yuǎn)端30安全地容納在擴(kuò)張器16"中的初始位置，直到由使用者施加外力。 優(yōu)選地，機(jī)構(gòu)20"提供回復(fù)力使得當(dāng)施加在按鈕32的力撤消時(shí)自動(dòng)地縮回 穿刺裝置14"。但是，可以預(yù)料得到的是這種縮回也可以通過(guò)手動(dòng)施加遠(yuǎn) 離遠(yuǎn)側(cè)部分26的方向的力在按鈕32上實(shí)現(xiàn)。在該示例中，安全機(jī)構(gòu)20" 可以完全移去和/或替換，也可阻止不希望出現(xiàn)的穿刺裝置14，，延伸到擴(kuò)張 器16"的遠(yuǎn)側(cè)部分26的外部的位置之情況。
圖7示出了另一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的穿刺組件IO"，的實(shí)施例的剖視圖。在 該實(shí)施例中，穿刺裝置14"，包括遠(yuǎn)側(cè)部分30"，、近側(cè)部分28，"和中間部分 36。在該實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分30，"和近側(cè)部分28"，優(yōu)選為剛性部分具有較 少的柔性。這些部分可由任何聚合物、金屬或本領(lǐng)域技術(shù)人員所知悉的類(lèi) 似材料制成。中間部分36優(yōu)選包括柔性材料，例如聚合物、塑料、柔性 金屬管，或任何本領(lǐng)域技術(shù)人員所知悉的其它柔性材料。優(yōu)選地，柔性的 中間部分36能隨擴(kuò)張器16"，和/或鞘管(圖7未示出)的彎曲部分延伸。 在該實(shí)施例中，柔性的中間部分36在使用中為穿刺裝置14"，提供了好的 柔性，而剛性部分28"，和30"，在穿刺裝置14"，的近端和遠(yuǎn)端提供了高的強(qiáng) 度便于使用，在這些地方所希望的是具有更大剛度的穿刺尖端，或這些地 方可以預(yù)料到的是必須有附加的力用于刺入目標(biāo)組織的區(qū)域。本實(shí)施例還 具有增強(qiáng)的精確地定位和放置穿刺裝置14"，的能力用于進(jìn)行更精確的經(jīng) 中隔穿越。這些部分可以用本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的多種方式結(jié)合或附連 在一起。雖然圖7所示的實(shí)施例標(biāo)識(shí)了穿刺裝置14，"的三個(gè)獨(dú)立部分，但 可以進(jìn)一步預(yù)料得到的是更多或更少的部分也是可以的。例如，穿刺裝置 14"，可以在遠(yuǎn)端30"，具有由剛性材料制成的一個(gè)部分，而剩余部分(28"， 和36)由柔性材料制成。同樣可以預(yù)料得到的是可以是柔性的或剛性的部 分的任意組合，這取決于所希望的經(jīng)中隔裝置的柔性和剛性組合。
圖8示出了通過(guò)左鎖骨下靜脈38獲得進(jìn)入左心房的經(jīng)中隔穿刺過(guò)程 的示意圖。在該過(guò)程中，提供了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的經(jīng)中隔醫(yī)療裝 置40，該裝置40具有擴(kuò)張器42、穿刺裝置44和位于醫(yī)療裝置40的近端 的位移機(jī)構(gòu)(圖8未示出)。醫(yī)療裝置40插入通過(guò)左鎖骨下靜脈38并且進(jìn)入右心房48,在這里裝置40能夠進(jìn)行經(jīng)中隔穿刺從而允許其進(jìn)入左心 房52以進(jìn)行進(jìn)一步的診斷和治療。根據(jù)該實(shí)施例的穿刺裝置包括在擴(kuò)張 器42的內(nèi)腔中的柔性管組件(未示出)。擴(kuò)張器42具有帶斜面的遠(yuǎn)端54 以有利于該過(guò)程。在例如施加在位移機(jī)構(gòu)上的力的作用下，圖示的穿刺裝 置44處于伸出位置。因此，穿刺裝置44位于穿刺心房中隔50的位置。
除了本文所描述的優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明還涉及用于穿刺患者心臟的中 隔的方法。該方法將連同圖8所示的示例性的實(shí)施例進(jìn)行描述。該方法優(yōu) 選包括如下步驟(1)引導(dǎo)容納在擴(kuò)張器42中的穿刺裝置44進(jìn)入心房中 中隔50的目標(biāo)區(qū)域56附近的心臟區(qū)域；(2)將穿刺裝置延伸出到擴(kuò)張器 42的外部的位置且在中隔50的目標(biāo)區(qū)域56附近的區(qū)域；(3)刺穿中隔 50的目標(biāo)區(qū)域56;以及(4)將穿刺裝置44縮回到擴(kuò)張器42內(nèi)的位置。 該方法還包括在縮回穿刺裝置44之前推進(jìn)擴(kuò)張器42通過(guò)中隔50的目標(biāo) 區(qū)域56的步驟，以及可選地，可在縮回穿剌裝置44之后推進(jìn)擴(kuò)張器42 通過(guò)中隔50的目標(biāo)區(qū)域56。在任一示例中，該方法使得用于流體或醫(yī)療 裝置輸送或排出的導(dǎo)管可伸到左心房52中的任意目標(biāo)區(qū)域。因此，該方 法提供了更安全地進(jìn)入難以到達(dá)的左心房的方法，以進(jìn)行醫(yī)療手術(shù)，例如， 消融術(shù)、心臟標(biāo)測(cè)或其它已知的手術(shù)。
另外，本發(fā)明還涉及用于制造具有高的安全特征和操縱靈活性?xún)?yōu)點(diǎn)的 可伸長(zhǎng)的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的方法。該方法包括步驟如下(l)提供具有內(nèi) 腔的擴(kuò)張器；(2)提供在擴(kuò)張器內(nèi)腔中具有柔性部分的穿刺裝置；以及(3) 可操作地連接位移機(jī)構(gòu)到穿刺裝置的近端，以允許當(dāng)施加力在位移機(jī)構(gòu)上 時(shí)，使得穿刺裝置從擴(kuò)張器中的第 一位置延伸出到擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端的外部的 第二位置。該方法還涉及當(dāng)力從位移機(jī)構(gòu)撤消時(shí)，穿剌裝置自動(dòng)地縮回到 第一位置。
盡管以上所描述的本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例在某種程度上具有特殊性，但 是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施例進(jìn)行多種變化而不背離本發(fā)明 的精神或范圍。
所有方向性的表示(例如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向 右、頂部、底部、在.…之上、在.…之下、垂直、水平、順時(shí)針和逆時(shí) 針)僅用于標(biāo)示的目的以有助于讀者對(duì)本發(fā)明的理解，而不是為了限定本 發(fā)明，特別是限定本發(fā)明的位置、定向和使用。連接之表示(例如，附連、 偶聯(lián)、連接等)可作寬廣的解釋并且可以包括各元件連接之間的中間構(gòu)件以及各元件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。因而，連4妻之表示并不必定能推斷出兩個(gè)元 件直接連接且為相互固定的關(guān)系。以上說(shuō)明書(shū)所包括的或附圖所示出的所 有內(nèi)容旨在理解為僅僅是對(duì)本發(fā)明的解釋而不是限定。因而可以對(duì)本發(fā)明 的細(xì)節(jié)或結(jié)構(gòu)進(jìn)行改變而不背離本發(fā)明的精神，本發(fā)明僅由隨后的權(quán)利要 求書(shū)所限定。
權(quán)利要求
1. 一種經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，包括具有近端和遠(yuǎn)端的擴(kuò)張器；設(shè)置在擴(kuò)張器中的穿刺裝置；和可操作地在穿刺裝置的近端連接到穿刺裝置的位移機(jī)構(gòu)，由此當(dāng)施加力在位移機(jī)構(gòu)上時(shí)，位移機(jī)構(gòu)能夠推進(jìn)穿刺裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分從擴(kuò)張器中的初始位置伸出到擴(kuò)張器外部的位置，并且當(dāng)力從位移裝置撤消時(shí)，穿刺裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分縮回到擴(kuò)張器中的初始位置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置 的長(zhǎng)度大致等于擴(kuò)張器的長(zhǎng)度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置的 長(zhǎng)度小于擴(kuò)張器的長(zhǎng)度，但仍可以通過(guò)位移機(jī)構(gòu)延伸出到擴(kuò)張器的外部的 位置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置還 包括位于擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端附近的遠(yuǎn)端，和柔性部分。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置包 括針。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置包 括彎針。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置還 包括位于柔性部分和位移機(jī)構(gòu)之間的剛性部分。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，擴(kuò)張器還包 括擴(kuò)張器近端和擴(kuò)張器遠(yuǎn)端，所述擴(kuò)張器遠(yuǎn)端的橫截面尺寸小于所述擴(kuò)張 器近端的橫截面尺寸。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置的 至少一部分還包括柔性聚合體。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置 的至少 一部分還包括柔性金屬。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，穿刺裝置 的至少 一部分還包括聚合體、金屬或它們的混合的柔性管。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，位移機(jī)構(gòu)可操作地連接到擴(kuò)張器，從而位移機(jī)構(gòu)的操作使擴(kuò)張器向著位移機(jī)構(gòu)的近 端的方向運(yùn)動(dòng)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，位移機(jī)構(gòu) 還包括可操作地連接到穿刺裝置的彈性機(jī)構(gòu)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，當(dāng)所述彈 性機(jī)構(gòu)處于偏置位置時(shí)，所述彈性機(jī)構(gòu)使穿刺裝置保持在擴(kuò)張器中。
15. —種經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，包括 具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件； 設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件中的穿刺裝置；和可操作地在穿刺裝置的近端連接到穿刺裝置的位移機(jī)構(gòu)，由此當(dāng)施加 力在位移機(jī)構(gòu)上時(shí)，位移機(jī)構(gòu)能夠推進(jìn)穿刺裝置的遠(yuǎn)端從細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件中 的初始位置伸出到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件外部的位置。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括施 加收縮力在位移機(jī)構(gòu)上的機(jī)構(gòu)，從而使穿刺裝置縮回到細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件的內(nèi) 部的位置上。
17. 用于穿刺心臟的中隔的方法，包括引導(dǎo)容納在擴(kuò)張器中的穿刺裝置進(jìn)入心房中隔的目標(biāo)區(qū)域附近的心 臟區(qū)域；將穿刺裝置延伸出到所述擴(kuò)張器的外部的位置且在中隔的目標(biāo)區(qū)域 附近；刺穿中隔的目標(biāo)區(qū)i^;以及將穿刺裝置縮回到擴(kuò)張器內(nèi)的位置。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，還包括在縮回穿刺裝 置之前推進(jìn)擴(kuò)張器通過(guò)中隔的目標(biāo)區(qū)域的步驟。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，還包括在縮回穿刺裝 置之后推進(jìn)擴(kuò)張器通過(guò)中隔的目標(biāo)區(qū)域的步驟。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，在穿刺中隔的目標(biāo)區(qū) 域的過(guò)程中，當(dāng)由使用者施加的力釋放時(shí)，穿刺裝置縮回的步驟自動(dòng)進(jìn)行。
21. 用于制造可伸長(zhǎng)的經(jīng)中隔醫(yī)療裝置的方法，包括如下步驟 提供具有內(nèi)腔的擴(kuò)張器；提供在擴(kuò)張器的內(nèi)腔中具有柔性部分的穿刺裝置； 可操作地連接位移機(jī)構(gòu)到穿刺裝置，以允許當(dāng)施加力在位移機(jī)構(gòu)上時(shí)，使得穿刺裝置從擴(kuò)張器中的第 一 位置延伸出到擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端的外部的 第二位置，以及當(dāng)力從位移機(jī)構(gòu)撤消時(shí)，穿刺裝置自動(dòng)地縮回到第一位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于通過(guò)經(jīng)由心房中隔從右心房(48)進(jìn)入左心房(52)的經(jīng)中隔進(jìn)入的系統(tǒng)和方法。特別地，本發(fā)明針對(duì)在需要經(jīng)中隔穿刺的心臟手術(shù)中與導(dǎo)管組件一起使用的醫(yī)療裝置。穿刺組件(例如10)具有在擴(kuò)張器(例如16)中的可移動(dòng)的穿刺裝置(例如14)。穿刺裝置偏置在縮回的位置。穿刺組件的該位置是可精確定位的。穿刺組件優(yōu)選沿著其大部分長(zhǎng)度上具有柔性，并且因此可以與任何給定形狀的導(dǎo)管組件一起使用。當(dāng)經(jīng)中隔過(guò)程中要用到時(shí)，穿刺裝置可從擴(kuò)張器中的位置調(diào)整到延伸超出擴(kuò)張器的端部的位置。
文檔編號(hào)A61B17/34GK101442946SQ200780017707
公開(kāi)日2009年5月27日 申請(qǐng)日期2007年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月17日
發(fā)明者J·A·哈希特, R·E·斯特赫 申請(qǐng)人:圣朱德醫(yī)療有限公司房顫分公司