專利名稱：舒芬太尼靜脈麻醉靶控輸注控制裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種以控制舒芬太尼血藥濃度進而達到麻醉完善的舒芬太尼靜 脈麻醉靶控輸注控制裝置。
背景技術(shù)：
病人手術(shù)靜脈麻醉時，麻醉藥物大多是經(jīng)靜脈給予的，輸注藥物的速度過快或 過慢會造成血藥濃度過高或過低，而血藥濃度過低或過高可能會引起病人術(shù)中知曉 或麻醉恢復(fù)延遲。如何能根據(jù)手術(shù)要求恰到好處地控制舒芬太尼藥物的輸注速度一 直是臨床麻醉醫(yī)生所關(guān)注的問題，這在過去一直是勻速或是憑經(jīng)驗來調(diào)節(jié)整個過程 手術(shù)的輸注速度，麻醉效果不夠完善。
舒芬太尼(Sufentanil)為麻醉藥物之一，其選擇性u阿片受體激動劑，與n受體 的結(jié)合力比k和5受體強約100倍，脂溶性強，易透過細(xì)胞膜和血腦屏障。舒芬太 尼鎮(zhèn)痛效力強，為芬太尼(5 10)倍，較低濃度即有明顯作用，安全范圍大，血液動 力學(xué)較穩(wěn)定，適用于心血管、神經(jīng)外科手術(shù)以及產(chǎn)科和術(shù)后鎮(zhèn)痛，但用藥后可引起 呼吸抑制、低血壓、胸部肌肉僵硬、心動過緩等副作用，采用靶控輸注技術(shù)給藥可 較好地控制血藥濃度、調(diào)整麻醉深度，避免血藥濃度的波動，減少毒副作用的發(fā)生。
耙控輸注(target contrdled-infufion,TCI)是以單片機控制輸液裝置按照靜脈麻醉 藥物的藥代動力學(xué)規(guī)律給藥，根據(jù)目標(biāo)藥物濃度實時計算給藥速率，通過控制體內(nèi) 的藥物濃度而控制麻醉深度。與以往靜脈麻醉給藥方式不同，它是以血漿或效應(yīng)室 的目標(biāo)濃度為調(diào)控目標(biāo)而不是以給藥速率為調(diào)控指標(biāo)。給藥的同時屏幕可以顯示目
標(biāo)血藥濃度或效應(yīng)室濃度、給藥時間和累計劑量等信息，供麻醉醫(yī)師參考。應(yīng)用TCI 系統(tǒng)，麻醉醫(yī)師可以像轉(zhuǎn)動揮發(fā)器那樣方便地控制靜脈麻醉，從而可以有效地提高 靜脈麻醉控制的水平。
TCI系統(tǒng)實施靜脈麻醉的準(zhǔn)確性與多種因素有關(guān)，如藥代動力學(xué)參數(shù)的準(zhǔn)確性、 計算機數(shù)學(xué)運算程序的選擇、機械系統(tǒng)等。藥動學(xué)參數(shù)的準(zhǔn)確性與研究對象、取血 部位、手術(shù)種類、檢測方法及人種差異等有關(guān)。臨床藥代動力學(xué)主要研究藥物與人 體(主要是病人)之間相互作用的規(guī)律，是聯(lián)系實驗藥理學(xué)與藥物治療學(xué)間的一門橋梁 學(xué)科，與臨床實際更為接近。藥物的治療和毒性作用的強度常取決于藥物對特殊受
體結(jié)合的效應(yīng)和作用部位的藥物濃度，靜脈麻醉臨床藥動學(xué)的研究對更好地控制麻
醉深度、降低毒副作用有十分重要的意義。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的，就是提供一種安全可靠、操作方便，可自動控制舒芬太尼 輸注速度以控制其血藥濃度進而達到麻醉完善的輸注控制裝置。
本實用新型的目的是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的 一種舒芬太尼靜脈麻醉靶 控輸注控制裝置，包括配有舒芬太尼藥液的注射器，其特征是所述注射器安放在 固定架上，其推桿機構(gòu)為可控步進電機帶動傳動絲杠導(dǎo)軌，所述的步進電機由內(nèi)置 控制程序的中央控制單片機控制，中央控制單片機還外接有液晶顯示裝置和鍵盤輸 入裝置。
所述的中央控制單片機由外接電源或電池供電。
本專利的研究基礎(chǔ)是采用酶聯(lián)免疫吸附法測定舒芬太尼血藥濃度，以體重校 正舒芬太尼藥動學(xué)參數(shù)、建立了適合國人應(yīng)用的舒芬太尼臨床藥代動力學(xué)參數(shù)控制
程序，并將所得的程序輸入單片機，建立起舒芬太尼靶控輸注系統(tǒng)，安全可靠、操 作方便，用于手術(shù)靜脈麻醉。
本實用新型有以下優(yōu)點和效果
1、 本專利的基礎(chǔ)研究已建立了適合國人應(yīng)用的舒芬太尼臨床藥代動力學(xué)參數(shù)。
2、 已證實舒芬太尼血藥濃度控制系統(tǒng)的偏離度與分散度較小，能維持較穩(wěn)定的 血藥濃度，進而達到術(shù)后鎮(zhèn)痛。
3、 舒芬太尼為強效鎮(zhèn)痛藥，給藥速度和血藥濃度過大時可引起明顯副作用甚至 危險。裝置通過控制舒芬太尼的輸注速度也即適宜的血藥濃度，進而控制麻醉深度 以達到麻醉完善，增加了用藥的安全性，保證患者術(shù)中安全，實現(xiàn)了靜脈麻醉程序 化、序貫性給藥。
4、 裝置使用方便，只要輸入患者年齡、性別、身高、體重等參數(shù)和目標(biāo)血藥濃
度， 一切由裝置自動完成。

附圖為本實用新型實施例的組成原理圖。
圖中l(wèi)-注射器，2-固定架，3-可控步進電機，4-傳動絲杠導(dǎo)軌，5-中央控制單 片機，6-液晶顯示裝置，7-鍵盤。
具體實施方式

從附圖可看到，本實用新型的舒芬太尼靜脈麻醉靶控輸注控制裝置實施例，包 括配有舒芬太尼藥液的注射器l、注射器推桿機構(gòu)、中央控制單片機5、液晶顯示裝 置6和鍵盤輸入裝置7，注射器1安放在固定架2上，推桿機構(gòu)為可控步進電機3 帶動傳動絲杠導(dǎo)軌4，內(nèi)置控制程序的中央控制單片機5輸出控制端與步進電機3 有控制線電連接，中央控制單片機5的數(shù)字信號經(jīng)功率放大后驅(qū)動步進電機3，中
央控制單片機5由外接電源或電池供電，中央控制單片機5還外接有液晶顯示裝置 6和鍵盤輸入裝置7。
中央控制單片機的內(nèi)置控制程序基于已建立了的適合國人應(yīng)用的舒芬太尼臨床 藥代動力學(xué)參數(shù)，并按國人藥動學(xué)參數(shù)給藥，通過控制適宜的血藥濃度以達到術(shù)中 麻醉完善的目的。本裝置通過以單片微機控制輸注裝置按國人藥動學(xué)參數(shù)給藥，再 配以鎮(zhèn)靜藥和肌松藥以及麻醉機控制呼吸，可保證病人術(shù)中安全，為手術(shù)順利進行 提供條件。
本實用新型的特點為本專利的基礎(chǔ)研究已建立了適合國人應(yīng)用的舒芬太尼藥 代動力學(xué)參數(shù)；已證實舒芬太尼血藥濃度控制系統(tǒng)的偏離度與分散度較小，能維持 較穩(wěn)定的血藥濃度度，進而達到術(shù)后鎮(zhèn)痛；舒芬太尼為強效鎮(zhèn)痛藥，給藥速度和血 藥濃度過大時可引起明顯副作用甚至危險。本專利控制通過控制適宜的血藥濃度以 達到麻醉完善，保證患者術(shù)中安全，實現(xiàn)了靜脈麻醉程序化、序貫性給藥；舒芬太 尼靶控輸注控制裝置使用方便，只要輸入患者參數(shù)和目標(biāo)血藥濃度，本裝置即可自 動給藥， 一切由裝置自動完成。
權(quán)利要求1、一種舒芬太尼靜脈麻醉靶控輸注控制裝置，包括配有舒芬太尼藥液的注射器(1)，其特征是所述注射器安放在固定架(2)上，其推桿機構(gòu)為可控步進電機(3)帶動傳動絲杠導(dǎo)軌(4)，所述的步進電機由內(nèi)置控制程序的中央控制單片機(5)控制，中央控制單片機還外接有液晶顯示裝置(6)和鍵盤(7)輸入裝置。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的舒芬太靜脈麻醉靶控輸注控制裝置，其特征是 所述的中央控制單片機由外接電源或電池供電。
專利摘要一種舒芬太尼靜脈麻醉靶控輸注控制裝置，包括配有舒芬太尼藥液的注射器(1)，其特征是所述注射器安放在固定架(2)上，其推桿機構(gòu)為可控步進電機(3)帶動傳動絲杠導(dǎo)軌(4)，所述的步進電機由內(nèi)置控制程序的中央控制單片機(5)控制，中央控制單片機還外接有液晶顯示裝置(6)和鍵盤(7)輸入裝置。本實用新型通過控制舒芬太尼血藥濃度，進而控制麻醉深度，增加了用藥的安全性。而且使用方便，只要輸入患者年齡、性別、身高、體重，本裝置即可自動給藥。
文檔編號A61M5/00GK201061637SQ20072005315
公開日2008年5月21日 申請日期2007年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月22日
發(fā)明者張興安, 陳宇珂 申請人:張興安;陳宇珂