專利名稱：一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物，尤其涉及一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物。
背景技術(shù)：
全世界婦女占人類數(shù)量一半，由于種種原因，如雌激素水平改變、經(jīng)期、 孕期、年齡、不潔性生活等種種原因，致使婦科陰道疾病具有很高的發(fā)病率，
據(jù)報道，目前全世界有10億患者，中國有2億患者，不但嚴重影響著女性身心 健康，而且造成了女性家庭沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。傳統(tǒng)的方法是使用甲硝唑等抗生 素治療，但這種方法除殺死有害細菌外，也殺死了陰道內(nèi)正常的生理性優(yōu)勢菌 群，為耐藥菌株提供了更好的生長環(huán)境，造成陰道菌群失調(diào)，同時抗生菌治療 造成人體各種毒副作用的藥害也越來越多。大量的臨床實驗證明，在細菌性感 染的陰道炎中，原有的厭氧乳桿菌明顯減少，而好氧的金黃色葡萄球菌、白色 念珠菌等大量增加，因此，恢復(fù)陰道乳桿菌優(yōu)勢，達到正常陰道菌群的平衡是 治療的關(guān)鍵。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，利用微生態(tài) 理論，解決傳統(tǒng)藥物存在的耐藥性增加、治愈率偏低、毒副作用較大等缺陷。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案 一種利用生物活菌治療陰道
疾病的藥物，由下述物質(zhì)制備而成低聚異麥芽糖15~35重量份，葡萄糖5 15 重量份，及以前述兩種物質(zhì)總重量為基數(shù)，比例為2 5億CFU/克的德氏乳桿菌。
所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，由下述物質(zhì)制備而成低聚異 麥芽糖20 30重量份，葡萄糖10 12重量份，及以前述兩種物質(zhì)總重量為基數(shù)， 比例為2.5~3.5億CFU/克的德氏乳桿菌。
所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，由下述物質(zhì)制備而成低聚異 麥芽糖30重量份，葡萄糖10重量份，及以前述兩種物質(zhì)總重量為基數(shù)，比例 為2.5億CFU/克的德氏乳桿菌。
所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物的制備方法是將低聚異麥芽糖、 葡萄糖、德氏乳桿菌按比例混合均勻，然后裝入由速溶凝膠制成的醫(yī)用膠囊， 每粒醫(yī)用膠囊含德氏乳桿菌0.5 1.0億CFU。
所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物的制備方法也可以是將低聚異 麥芽糖、葡萄糖、德氏乳桿菌按比例混合均勻，并按比例加入枸櫞酸、碳酸氫鈉，制成泡騰片，使每片泡騰片含德氏乳桿菌0.5 1.0億CFU，含枸櫞酸0.45 克、碳酸氫鈉0.65克。
本發(fā)明與傳統(tǒng)化學(xué)藥相比具有以下明顯優(yōu)點
1、 使用安全，無毒無害無刺激性。
本發(fā)明的治療原理主要為除利用陰道內(nèi)原有益生菌外，還通過益生菌增 殖因子一低聚異麥芽糖大幅度增殖陰道內(nèi)有益乳桿菌，并分泌大量的乳酸、過 氧化氫、細菌素等降低陰道內(nèi)pH值，抑制或殺死有害病菌，達到菌態(tài)平衡，在 正常的生理恢復(fù)過程中，自然治愈疾病，因此十分安全有效，且對人體無任何 毒副作用，絕不會產(chǎn)生致突、致畸和致癌、肝腎等損害，這一點，尤其對孕期 和哺乳期的女性具有十分重要意義。
2、 治愈率高，不易復(fù)發(fā)，無耐藥性。
婦科細菌性陰道炎(BV)的病因是菌群失調(diào)，而本發(fā)明則是從調(diào)整菌群入手， 標(biāo)本兼治，因此治愈率很高，據(jù)臨床試驗治療BV白帶的治愈率為96%，顯 效率100%，外陰瘙癢有效率100%，治愈率88%，線索細胞轉(zhuǎn)陰率95%，使用 本發(fā)明幾乎不會復(fù)發(fā)，而藥物治療，殺死了正常的微生物群，3個月后的復(fù)發(fā)率 為20%， 9個月后的復(fù)發(fā)率達80%以上。
3、 單劑量小，作用迅速，使用方便。
以膠囊劑為例，每粒速溶凝膠膠囊含德氏乳桿菌1億CFU，每晚只需1粒， 陰道內(nèi)置入10分鐘完全溶解，迅速到達病灶部位而發(fā)揮作用，患者使用十分方便。
4、 花錢少，療程費用低廉。
本發(fā)明10日為一療程， 一般病癥一個療程即可，頑固性BV2 3個療程即 可完全康復(fù)，總費用100元左右，比傳統(tǒng)藥物治療費用降低2/3以上，既減少患 者痛苦，又使廣大中低收入患者減少了醫(yī)藥費開支。
具體實施例方式
實施例l:稱取低聚異麥芽糖30克，葡萄糖10克，加入德氏乳桿菌100億 CFU，混合均勻后，裝入由速溶凝膠制成的醫(yī)用膠囊中，制成膠囊100粒，每 粒含1億CFU德氏乳桿菌，撿驗合格后進行內(nèi)包裝、外包裝，成品檢驗全部合
格后入庫。
實施例2:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖1500克，葡萄糖500克，德 氏乳桿菌10000億CFU，制成膠囊10000粒，其它與實施例1相同。
實施例3:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖3500克，葡萄糖1500克，德 氏乳桿菌20000億CFU,制成膠囊20000粒，其它與實施例1相同。實施例4:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖150克，葡萄糖150克，德氏
乳桿菌750億CFU，制成膠囊750粒，其它與實施例1相同。
實施例5:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖350克，葡萄糖50克，德氏 乳桿菌2000億CFU，制成膠囊2000粒，其它與實施例1相同。
實施例6:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖100克，德氏 乳桿菌1050億CFU，制成膠囊1050粒，其它與實施例1相同。
實施例7:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖120克，德氏 乳桿菌1000億CFU，制成膠囊1000粒，其它與實施例1相同。
實施例8:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖100克，德氏 乳桿菌1000億CFU，制成膠囊1000粒，其它與實施例1相同。
實施例9:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖120克，德氏 乳桿菌1300億CFU，制成膠囊1300粒，其它與實施例1相同。
實施例10:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖150克，德 氏乳桿菌1500億CFU，制成膠囊1500粒，其它與實施例1相同。
實施例ll:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖150克，德 氏乳桿菌1400億CFU，制成膠囊1400粒，其它與實施例l相同。
實施例12:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖1500克，葡萄糖500克，德 氏乳桿菌10000億CFU，制成膠囊20000粒，其它與實施例1相同。
實施例13:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖3500克，葡萄糖1500克， 德氏乳桿菌20000億CFU，制成膠囊40000粒，其它與實施例1相同。
實施例14:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖150克，葡萄糖150克，德 氏乳桿菌750億CFU，制成膠囊1500粒，其它與實施例1相同。
實施例15:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖350克，葡萄糖50克，德氏 乳桿菌2000億CFU，制成膠囊4000粒，其它與實施例1相同。
實施例16:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖100克，德 氏乳桿菌1050億CFU，制成膠囊2100粒，其它與實施例1相同。
實施例17:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖120克，德 氏乳桿菌1000億CFU，制成膠囊2000粒，其它與實施例1相同。
實施例18:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖100克，德 氏乳桿菌1000億CFU，制成膠囊2000粒，其它與實施例1相同。
實施例19:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖120克，德 氏乳桿菌1300億CFU，制成膠囊2600粒，其它與實施例1相同。
實施例20:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖150克，德氏乳桿菌1500億CFU，制成膠囊3000粒，其它與實施例1相同。
實施例21:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖100克，德 氏乳桿菌900億CFU，制成膠囊1500粒，其它與實施例l相同。
實施例22:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖120克，德 氏乳桿菌1680億CFU，制成膠囊2400粒，其它與實施例1相同。
實施例23:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖250克，葡萄糖150克，德 氏乳桿菌1200億CFU，制成膠囊1500粒，其它與實施例l相同。
實施例24:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖220克，葡萄糖110克，德 氏乳桿菌990億CFU，制成膠囊1100粒，其它與實施例l相同。
實施例25:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖320克，葡萄糖130克，德 氏乳桿菌1500億CFU，制成膠囊2000粒，其它與實施例1相同。
實施例26:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖180克，葡萄糖150克，德 氏乳桿菌1100億CFU，制成膠囊2000粒，其它與實施例1相同。
實施例27:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖270克，葡萄糖110克，德 氏乳桿菌1300億CFU，制成膠囊2000粒，其它與實施例l相同。
實施例28:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖340克，葡萄糖140克，德 氏乳桿菌1275億CFU，制成膠囊1500粒，其它與實施例1相同。
實施例29:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖280克，葡萄糖90克，德氏 乳桿菌1425億CFU，制成膠囊1500粒，其它與實施例1相同。
實施例30:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖180克，葡萄糖70克，德氏 乳桿菌1080億CFU，制成膠囊1500粒，其它與實施例1相同。
實施例31:稱取低聚異麥芽糖30克，葡萄糖10克，枸櫞酸45克、碳酸氫 鈉65克，加入德氏乳桿菌100億CFU，按常規(guī)方法制成泡騰片IOO片，每片含 1億CFU德氏乳桿菌，檢驗合格后進行內(nèi)包裝、外包裝，成品檢驗全部合格后 入庫。W屮的枸櫞酸和碳酸^鈉是作為崩解劑使用。
實施例32:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖1500克，葡萄糖500克，枸 櫞酸4500克、碳酸氫鈉6500克，德氏乳桿菌10000億CFU,制成泡騰片10000 片，其它與實施例31相同。
實施例33:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖3500克，葡萄糖1500克， 枸櫞酸9000克、碳酸氫鈉13000克，德氏乳桿菌20000億CFU，制成泡騰片 20000片，其它與實施例31相同。
實施例34:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖150克，葡萄糖150克，枸 櫞酸337.5克、碳酸氫鈉487.5克，德氏乳桿菌750億CFU，制成泡騰片750片，其它與實施例31相同。
實施例35:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖350克，葡萄糖50克，枸櫞 酸900克、碳酸氫鈉1300克，德氏乳桿菌2000億CFU，制成泡騰片2000片， 其它與實施例31相同。
實施例36:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖100克，枸 櫞酸472.5克、碳酸氫鈉682.5克，德氏乳桿菌1050億CFU，制成泡騰片1050 片，其它與實施例31相同。
實施例37:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖120克，枸 櫞酸450克、碳酸氫鈉650克，德氏乳桿菌IOOO億CFU，制成泡騰片1000片， 其它與實施例31相同。
實施例38:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖100克，枸 櫞酸450克、碳酸氫鈉650克，德氏乳桿菌1000億CFU，制成泡騰片1000片， 其它與實施例31相同。
實施例39:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖120克，枸 櫞酸585克、碳酸氫鈉845克，德氏乳桿菌1300億CFU，制成泡騰片1300片， 其它與實施例31相同。
實施例40:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖150克，枸 櫞酸675克、碳酸氫鈉975克，德氏乳桿菌1500億CFU，制成泡騰片1500片， 其它與實施例31相同。
實施例41:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖30克，葡萄糖10克，枸櫞 酸90克、碳酸氫鈉130克，德氏乳桿菌100億CFU，制成泡騰片200片，其它 與實施例31相同。
實施例42:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖1500克，葡萄糖500克，枸 櫞酸9000克、碳酸氫鈉13000克，德氏乳桿菌10000億CFU，制成泡騰片20000 片，其它與實施例31相同。
實施例43:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖3500克，葡萄糖1500克， 枸櫞酸18000克、碳酸氫鈉26000克，德氏乳桿菌20000億CFU,制成泡騰片 40000片，其它與實施例31相同。
實施例44:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖150克，葡萄糖150克，枸 櫞酸675克、碳酸氫鈉975克，德氏乳桿菌750億CFU，制成泡騰片1500片， 其它與實施例31相同。
實施例45:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖350克，葡萄糖50克，枸櫞 酸1800克、碳酸氫鈉2600克，德氏乳桿菌2000億CFU，制成泡騰片4000片，其它與實施例31相同。
實施例46:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖100克，枸 櫞酸945克、碳酸氫鈉1365克，德氏乳桿菌1050億CFU，制成泡騰片2100片， 其它與實施例31相同。
實施例47:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖120克，枸 櫞酸900克、碳酸氫鈉1300克，德氏乳桿菌1000億CFU，制成泡騰片2000片， 其它與實施例31相同。
實施例48:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖100克，枸 櫞酸900克、碳酸氫鈉1300克，德氏乳桿菌1000億CFU，制成泡騰片2000片， 其它與實施例31相同。
實施例49:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖120克，枸 櫞酸1170克、碳酸氫鈉1690克，德氏乳桿菌1300億CFU，制成泡騰片2600 片，其它與實施例31相同。
實施例50:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖150克，枸 櫞酸1350克、碳酸氫鈉1950克，德氏乳桿菌1500億CFU，制成泡騰片3000 片，其它與實施例31相同。
實施例51:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖200克，葡萄糖100克，枸 櫞酸675克、碳酸氫鈉975克，德氏乳桿菌900億CFU，制成泡騰片1500片， 其它與實施例31相同。
實施例52:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖300克，葡萄糖120克，枸 櫞酸1080克、碳酸氫鈉1560克，德氏乳桿菌1680億CFU，制成泡騰片2400 片，其它與實施例31相同。
實施例53:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖250克，葡萄糖150克，枸 櫞酸675克、碳酸氫鈉975克，德氏乳桿菌1200億CFU，制成泡騰片1500片， 其它與實施例31相同。
實施例54:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖220克，葡萄糖110克，枸 櫞酸495克、碳酸氫鈉715克，德氏乳桿菌990億CFU，制成泡騰片1100片， 其它與實施例31相同。
實施例55:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖320克，葡萄糖130克，枸 櫞酸900克、碳酸氫鈉1300克，德氏乳桿菌1500億CFU，制成泡騰片2000片， 其它與實施例31相同。
實施例56:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖180克，葡萄糖150克，枸 櫞酸900克、碳酸氫鈉1300克，德氏乳桿菌1100億CFU，制成泡騰片2000片，其它與實施例31相同。
實施例57:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖270克，葡萄糖IIO克.，枸 櫞酸900克、碳酸氫鈉1300克，德氏乳桿菌1300億CFU，制成泡騰片2000片， 其它與實施例31相同。
實施例58:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖340克，葡萄糖140克，枸 櫞酸675克、碳酸氫鈉975克，德氏乳桿菌1275億CFU，制成泡騰片1500片， 其它與實施例31相同。
實施例59:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖280克，葡萄糖90克，枸櫞 酸675克、碳酸氫鈉975克，德氏乳桿菌1425億CFU，制成泡騰片1500片， 其它與實施例31相同。
實施例60:在本實施例中，使用低聚異麥芽糖180克，葡萄糖70克，枸櫞 酸675克、碳酸氫鈉975克，德氏乳桿菌1080億CFU，制成泡騰片1500片， 其它與實施例31相同。
權(quán)利要求
1、一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，其特征在于由下述物質(zhì)制備而成低聚異麥芽糖15～35重量份，葡萄糖5～15重量份，及以前述兩種物質(zhì)總重量為基數(shù)，比例為2～5億CFU/克的德氏乳桿菌。
2、 如權(quán)利要求l所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，其特征在于由 下述物質(zhì)制備而成低聚異麥芽糖20 30重量份，葡萄糖10 12重量份，及以 前述兩種物質(zhì)總重量為基數(shù)，比例為2.5~3.5億CFU/克的德氏乳桿菌。
3、 如權(quán)利要求l所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，其特征在于由 下述物質(zhì)制備而成低聚異麥芽糖30重量份，葡萄糖10重量份，及以前述兩 種物質(zhì)總重量為基數(shù)，比例為2.5億CFU/克的德氏乳桿菌。
4、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物的制備 方法，其特征在于將低聚異麥芽糖、葡萄糖、德氏乳桿菌按比例混合均勻， 然后裝入由速溶凝膠制成的醫(yī)用膠囊，每粒醫(yī)用膠囊含德氏乳桿菌0.5 1.0億 CFU。
5、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物的制備 方法，其特征在于將低聚異麥芽糖、葡萄糖、德氏乳桿菌按比例混合均勻， 并按比例加入枸櫞酸、碳酸氫鈉，制成泡騰片，使每片泡騰片含德氏乳桿菌 0.5 1.0億CFU，含枸櫞酸0.45克、碳酸氫鈉0.65克。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，由下述物質(zhì)制備而成低聚異麥芽糖15～35重量份，葡萄糖5～15重量份，及以前述兩種物質(zhì)總重量為基數(shù)，比例為2～5億CFU/克的德氏乳桿菌。本發(fā)明還公開了這種藥物的制備方法。本發(fā)明利用微生態(tài)理論治療陰道疾病，與傳統(tǒng)化學(xué)藥相比具有以下明顯優(yōu)點使用安全，無毒無害無刺激性；治愈率高，不易復(fù)發(fā)，無耐藥性；單劑量小，作用迅速，使用方便。
文檔編號A61K35/74GK101450082SQ20071019303
公開日2009年6月10日 申請日期2007年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月4日
發(fā)明者杜靈廣 申請人:杜靈廣