專利名稱：具有無線壓力監(jiān)測特征的醫(yī)療液體注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及醫(yī)療液體注射器(injector),以及更具體地，涉及監(jiān)測 和控制施加在與這樣的注射器相關(guān)聯(lián)的注射管(syringe)上的壓力。
背景纟支術(shù)
醫(yī)療液體注射器經(jīng)常用于注射對(duì)比劑到病人用于成像過程。典型地，這 樣的注射器設(shè)計(jì)成通過控制由注射器的驅(qū)動(dòng)活塞(ram)施加在注射管柱塞
(plunger)上的力，來以期望的流動(dòng)速度注射對(duì)比劑。為了避免破壞注射管、 管道(tubing)、和/或?qū)Ч芊胖?catheterplacement),注射器可以配置為監(jiān)測 它施加到注射管上的壓力，從而限制該壓力。
當(dāng)前技術(shù)使用多種方法來監(jiān)測這樣的壓力。 一種方法在活塞的前端包含 壓力傳感器，所述活塞通過電線被連接到注射器傳感器信號(hào)調(diào)節(jié)和放大器電 路。該壓力傳感器可以產(chǎn)生期望的壓力測量結(jié)果，但是因?yàn)樵谧⑸淦陂g注射 器活塞移動(dòng)，而注射器的其余部分保持靜止，所以可能容易存在機(jī)械難題
(challenge )。需要電線來連接壓力傳感器與注射器電子設(shè)備(electronics )。 為了允許活塞在整個(gè)沖程中移動(dòng)，需要包括額外長度的電線。由于有電線阻 礙注射器內(nèi)部部件的可能性，因此增加了注射器故障的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)由于活塞 的移動(dòng)而在活塞和注射器之間的電線連接上強(qiáng)加磨損(wear)和應(yīng)力，因此 有可能降低注射器的可靠性。
使用壓力傳感器的另一方法是從電動(dòng)機(jī)電流獲得注射管壓力。通過電子 的硬件和軟件，電動(dòng)機(jī)電流可以與注射管壓力關(guān)聯(lián)。因?yàn)樽鳛樽⑸淦鞯囊徊?分的電動(dòng)機(jī)相對(duì)于活塞保持靜止，所以該方法消除了對(duì)于壓力傳感器方法來 說必需的電線。通過測量電動(dòng)機(jī)電流獲得注射管壓力的一個(gè)缺點(diǎn)是，由于除 壓力之外電動(dòng)機(jī)電流還受其它因素(例如，磨損、和電動(dòng)機(jī)效率改變)的影 響，所以它可能沒有真實(shí)地反映注射管壓力，并且它可能是不準(zhǔn)確的
發(fā)明內(nèi)容
該發(fā)明涉及醫(yī)療液體注射器，其特征在于配備有一 些感應(yīng)由注射器施加 在相關(guān)聯(lián)的注射管(例如，它的柱塞)上的壓力的無線壓力傳感部件。以下 對(duì)該發(fā)明的某些示例性方面進(jìn)行闡述。應(yīng)該理解，這些方面的提出僅僅給讀 取器提供該發(fā)明可以采用的某些形式的概要，以及這些方面并不意圖限制該 發(fā)明的范圍。甚至，該發(fā)明可以包含以下沒有進(jìn)行闡述的多個(gè)方面。
該發(fā)明的一個(gè)方面指的是醫(yī)療液體注射器。該注射器包括驅(qū)動(dòng)活塞，其 適合于與注射管的柱塞連接。該驅(qū)動(dòng)活塞包括具有RF功能的壓力傳感器， 其配置為測量由驅(qū)動(dòng)活塞施加在注射管柱塞上的壓力。另外，該注射器包括
與驅(qū)動(dòng)活塞的壓力傳感器進(jìn)行RF通信的RF電路。在一些實(shí)施例中，注射器 可以包括與RF電路電氣通信的控制器。該控制器可以配置為調(diào)整驅(qū)動(dòng)活塞 的移動(dòng)來改變由驅(qū)動(dòng)活塞施加在注射管柱塞上的壓力(即，由壓力傳感器測 量的壓力)。
該發(fā)明的另一方面指的是用于醫(yī)療液體注射器的操作方法。在該方法中， 注射管的柱塞與注射器的驅(qū)動(dòng)活塞銜接。該驅(qū)動(dòng)活塞包括具有RF功能的壓 力傳感器。使用驅(qū)動(dòng)活塞向注射管柱塞施加壓力。使用壓力傳感器測量施加 到注射管柱塞上的壓力的值。該值纟皮發(fā)送到包括RF接收器的注射器的RJF電 路。
注意涉及本發(fā)明上述方面的部件存在多種改進(jìn)。另外的部件也可以并入 本發(fā)明的上述方面。這些改進(jìn)和附加部件可以單獨(dú)地或者以任意組合存在。 例如，以下討論的涉及本發(fā)明的任意示例性實(shí)施例的多種部件可以單獨(dú)地或 者以任意組合并入本發(fā)明的任意方面。


在此并入并且組成該說明書的一部分的附圖，說明該發(fā)明的示例性實(shí)施 例，并且與以上給出的該發(fā)明的方面的一般說明、和以下給出的多個(gè)示例性 實(shí)施例的詳細(xì)說明 一起，用來解釋該發(fā)明的多個(gè)原理。
圖1A是在注射管生命周期內(nèi)跟蹤填充對(duì)比劑的注射管的系統(tǒng)的示意圖。 圖1B是在容器生命周期內(nèi)跟蹤填充放射性藥劑的容器的系統(tǒng)的示意圖。 圖1C是在IV袋生命周期內(nèi)跟蹤填充醫(yī)療液體的IV袋的系統(tǒng)的示意圖。 圖2A、圖2B、圖2C和圖2D是注射管的透視圖，說明施加跟蹤器件到 圖1A示出的系統(tǒng)中的填充對(duì)比劑的注射管的不同方式。圖3A是與圖1A中說明的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的部件的示意性框圖。
圖3B是與圖1B中說明的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的部件的示意性框圖。 圖3C是與圖1C中說明的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的部件的示意性框圖。 圖4是說明在成像套件中與對(duì)比劑容器的使用和處置(disposal)相關(guān)聯(lián)
的動(dòng)作和操作的示意圖。
圖5A是可以在圖1A的系統(tǒng)中使用的注射器的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。 圖5B是可以在圖1A的系統(tǒng)中使用的注射器和現(xiàn)場工程師(field
engineer)標(biāo)識(shí)卡的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
圖6是制造和分發(fā)如圖1A和1B所示的注射管或其它容器的示例性方法
的流程圖。
圖7是儲(chǔ)備以及準(zhǔn)備使用如圖1A和1B所示的注射管或其它容器的示例 性方法的流程圖。
圖8是使用如圖1A和1B所示的注射管或其它容器的示例性方法的流程圖。
圖9是如圖1A和1B所示的、填充對(duì)比劑的注射管的現(xiàn)場維護(hù)處理的示 例性方法的流程圖。
圖IO是說明在耦合發(fā)射天線與相對(duì)于該發(fā)射天線成角度的接收天線時(shí)， RP信號(hào)強(qiáng)度的變化的示意圖。
圖11是在安裝到電動(dòng)(power )注射器的注射管上具有RF數(shù)據(jù)標(biāo)簽(tag ) 的對(duì)比劑電動(dòng)注射器的透視圖。
圖12是根據(jù)本發(fā)明的原理說明注射管的示例性實(shí)施例的透視圖，所述注 射管安置在具有用于讀取/寫入器件的多個(gè)不平行的天線回路的對(duì)比劑電動(dòng) 注射器的面板上。
圖13A、圖13B、圖13C和圖13D是用于圖12的多個(gè)不平行的環(huán)狀天 線的四個(gè)不同的電路配置的示意圖。
圖14是圖11的多個(gè)不平行的環(huán)狀天線的示意圖，所述環(huán)狀天線具有用 于連接圖13A-13D的四個(gè)不同的電路配置的天線回路的開關(guān)。
圖15是說明使用圖12的多個(gè)不平行的環(huán)狀天線的通信周期的流程圖的 示意圖。
圖16是用于如圖11所示的對(duì)比劑電動(dòng)注射器的壓力套(pressure jacket) 的斷面圖，其配備有用于類似于圖12中所示的對(duì)比劑電動(dòng)注射器的多個(gè)不平行的天線回路系統(tǒng)。
圖17是使用圖16的多回路、不平行的天線系統(tǒng)的電磁射頻R/W器件的 示意圖。
圖18說明施加跟蹤器件到圖l示出的系統(tǒng)中的放射性藥劑容器和各個(gè)清
管器(pig)的不同方式。
圖19是后處理放射性藥劑容器和相關(guān)聯(lián)的清管器的示例性方法的流程。
圖20是根據(jù)本發(fā)明的原理、可適用于放射性藥劑注射管和相關(guān)聯(lián)的放射 性藥劑清管器的RF標(biāo)簽和天線系統(tǒng)的示例性實(shí)施例的透視圖。
圖21是根據(jù)本發(fā)明的原理、可適用于放射性藥劑注射管和相關(guān)聯(lián)的放射 性藥劑清管器的RF標(biāo)簽和天線系統(tǒng)的另 一示例性實(shí)施例的透視圖。
圖22A是根據(jù)本發(fā)明的原理適用于放射性藥劑注射管和相關(guān)聯(lián)的放射性 藥劑清管器的RF標(biāo)簽和天線系統(tǒng)的另 一示例性實(shí)施例的透視圖。
圖22B是示出圖22A中示出的放射性藥劑注射管和相關(guān)聯(lián)的放射性藥劑 清管器的另 一 實(shí)施例中的天線引線路徑的分解圖。
圖23是包括無線壓力傳感特征的注射器的透-見圖。
圖24A示出圖23的注射器大體沿線24-24的詳細(xì)部分，該注射器具有位 于驅(qū)動(dòng)活塞表面上的壓力傳感器。
圖24B示出圖23的注射器大體沿線24-24的詳細(xì)部分，該注射器具有嵌 入驅(qū)動(dòng)活塞中的壓力傳感器。
圖25示出圖24A的注射器大體沿線25-25的詳細(xì)部分。
圖26示出圖25中的傳感器的附加細(xì)節(jié)。
圖27是說明用于控制由注射器驅(qū)動(dòng)活塞施加在注射管柱塞上的壓力的 示例性處理的框圖。
具體實(shí)施例方式
參考圖1A,容器生命周期18a的示例性實(shí)施例涉及醫(yī)療液體容器，例如， 適合于存儲(chǔ)對(duì)比劑的注射管20。可以在遠(yuǎn)離將要使用注射管20的設(shè)施42的 供應(yīng)商設(shè)施24處制造注射管20。在供應(yīng)商設(shè)施24內(nèi)，首先注射管20在填 充站28填充對(duì)比劑，其后，在簽條(label)站32可以施加簽條30到各個(gè)注 射管20。然后在包裝站可以單獨(dú)地或者成批地包裝注射管20到適當(dāng)?shù)难b運(yùn) 紙盒34中，以及該裝運(yùn)紙盒34可以臨時(shí)排隊(duì)等候或者存儲(chǔ)在裝運(yùn)/接收部38中。
能夠從多種源接收注射管20的定單，例如，在衛(wèi)生保^fc設(shè)施42內(nèi)的采 購辦公室25、或者作為衛(wèi)生保健設(shè)施42的一部分或獨(dú)立于衛(wèi)生保健設(shè)施42 的醫(yī)生辦公室27。另外，訂單可以與或者不與具體病人相關(guān)聯(lián)。
基于訂單，裝運(yùn)紙盒34可以進(jìn)入分發(fā)渠道40,通過其可以將裝運(yùn)紙盒 轉(zhuǎn)交給多個(gè)設(shè)施42，例如，醫(yī)院、成像服務(wù)提供商、和/或其它衛(wèi)生保健設(shè)施。 在圖1A的示例中，設(shè)施42是醫(yī)院，其具有接收預(yù)填充的注射管20的紙盒 34的裝運(yùn)/接收區(qū)域44。順便提及，"預(yù)填充"在此描述容器，其設(shè)計(jì)成能出 售和/或轉(zhuǎn)交已置于容器中的至少一些醫(yī)療液體給用戶。紙盒34經(jīng)常臨時(shí)存 儲(chǔ)在室46中，該室可以與或者不與醫(yī)院42的藥房相關(guān)聯(lián)。根據(jù)需要，紙盒 34可以傳送到準(zhǔn)備室48，在那里可以打開注射管20包裝并且將其放置在加 熱爐36中來提高對(duì)比劑的溫度直到大約體溫左右(例如，在大約97° F和大 約100° F之間)。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，可以從加熱爐36中移出一個(gè)或多個(gè)注射管 20,將其攜帶到成像套件26a并且裝入到電動(dòng)液體注射器50中。注射器50 操作來注射對(duì)比液到檢查主體(examination subject)或者病人52中。在使用 之后，可以處理用過的注射管20用于授權(quán)的重填充或者以已知的方式處置 (例如，在處置區(qū)域112中)。為此目的，術(shù)語"預(yù)填充的注射管，，指的是在 遠(yuǎn)離準(zhǔn)備室48和成^象套件26a的位置預(yù)先填充了醫(yī)療液體(例如，對(duì)比劑) 的注射管20。
對(duì)于要注入動(dòng)物的任意物質(zhì)，在預(yù)填充的注射管的填充、分發(fā)、準(zhǔn)備和 使用中，有很多期望遵循的正規(guī)練習(xí)以及非正規(guī)普通練習(xí)。另外，正規(guī)和普 通練習(xí)取決于所使用的對(duì)比劑的類型而不同。因此， 一般地期望在整個(gè)生命 周期生成和提供涉及注射管20的處理的大量數(shù)據(jù)，例如，基本上從它的填充 到它的處置的每一步驟。另外， 一般優(yōu)選地，數(shù)據(jù)可從一個(gè)位置，例如，各 個(gè)填充和簽條站28、 32,轉(zhuǎn)移到另一位置，例如，各個(gè)準(zhǔn)備和成像室48、 26a。 現(xiàn)在，眾所周知，使用位于注射管20和/或紙盒34上的打印和/或手寫信息以 及與此相關(guān)聯(lián)的打印和/或手寫記錄來記錄和傳遞這樣的數(shù)據(jù)。然而，在注射 管20的生命期間，需要在大多情況下不可以集成的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中、以及有時(shí) 在不兼容的數(shù)據(jù)庫中使用數(shù)據(jù)。
為了給每個(gè)注射管20提供在容器生命周期18a的任意部分期間和每一階 段能夠使用的普通數(shù)據(jù)獲取和存儲(chǔ)系統(tǒng)，使用射頻標(biāo)識(shí)器件("RFID，，)標(biāo)簽和讀取器的系統(tǒng)。
基于RFID系統(tǒng)的目的是攜帶應(yīng)答器(transponder)——般稱為標(biāo)簽中的 數(shù)據(jù)，以及通過機(jī)器可讀裝置在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)檢索數(shù)據(jù)來滿足特定應(yīng)用 需要。因此，典型地，標(biāo)簽或者應(yīng)答器可以包括RF驅(qū)動(dòng)器電路和相關(guān)聯(lián)的 天線。RF驅(qū)動(dòng)器電路經(jīng)常使用具有可編程處理器和相關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器的集成電 路芯片，其能夠存儲(chǔ)數(shù)據(jù)和執(zhí)行必需的解調(diào)，以及調(diào)制功能(如果可用的話)。 標(biāo)簽內(nèi)的數(shù)據(jù)可以提供涉及在注射管的生命期間有用的預(yù)填充的注射管的信 息的任意方式。 一般優(yōu)選地，RFID系統(tǒng)包括用于從標(biāo)簽中讀取數(shù)據(jù)、以及在 一些應(yīng)用中，用于寫入數(shù)據(jù)到標(biāo)簽的裝置；以及用于傳遞數(shù)據(jù)給計(jì)算機(jī)或者 信息管理系統(tǒng)的裝置。因此，優(yōu)選地，RFID系統(tǒng)具有多功能性允許在不同 的時(shí)間和不同的位置寫入數(shù)據(jù)到標(biāo)簽以及從標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)。
最常使用無線通信在標(biāo)簽和讀取器之間傳遞數(shù)據(jù)。這樣的通信往往基于 通過存在于標(biāo)簽和讀取器中的天線結(jié)構(gòu)傳播電> 茲波，例如，射頻波。已知使 用公用天線或者RFID標(biāo)簽的不同天線來從標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)以及寫入數(shù)據(jù)到標(biāo) 簽；可以使用閉合回路、開環(huán)回路、帶裝線、偶極和/或其它天線。另外，RFID 標(biāo)簽可以是無源的，即，沒有獨(dú)立電源，或者是有源的，即，具有諸如電池 的電源。在此描述的應(yīng)用中，具體天線配置的選擇以及是使用有源還是無源
在圖6中說明在供應(yīng)商設(shè)施24實(shí)施的注射管制造處理的示例性實(shí)施例。 首先，在502,注射管20在填充站28填充對(duì)比劑22。其后，在504，在簽 條站32施加包含人可讀和/或機(jī)器可譯的標(biāo)記的簽條30到注射管20。作為貼 簽條處理的一部分，施加RFID標(biāo)簽60到注射管20。 RFID標(biāo)簽60以已知的 方式，例如，如圖5A通過RFID芯片212和天線210所示的方式，并入RFID 芯片和相關(guān)聯(lián)的天線；而RFID標(biāo)簽60可以是簽條30的一部分或者獨(dú)立于 簽條30。如圖2A-2D所示，可以在注射管20上任意適當(dāng)?shù)奈恢檬┘覴FID 標(biāo)簽。例如，如圖2A所示，能夠施加RFID標(biāo)簽60到注射管法蘭56的背面 55;以及如圖2B所示，能夠施加RFID標(biāo)簽60到注射管的外圓柱面57。在 圖2C中示出的另一實(shí)施例中，在注射管20裝入到注射器的電動(dòng)頭中之前， 能夠從注射管20剝?nèi)FID標(biāo)簽60并且將其施加到注射器上。 一旦從注射 器電動(dòng)頭移出注射管20, RFID標(biāo)簽就可以重新施加到注射管20上。在圖2D 中示出的另一實(shí)施例中，能夠施加RFID標(biāo)簽60到柱塞59的背面58。柱塞59可以有由模具材料63保護(hù)的核61,以及能夠在不同位置65a、 65b、 65c、 等等上施加或者集成RFID標(biāo)簽到柱塞結(jié)構(gòu)中。如圖2D所示，可以施加RFID 標(biāo)簽到從注射管20的末端伸出的管口延伸(例如，噴頭)上，如在60'處所 示，或者能夠施加RFID標(biāo)簽到注射管20的前壁(例如，錐形前壁)上，如 在60"處所示。
在圖1A的供應(yīng)商設(shè)施24內(nèi)，讀取/寫入("R/W")器件62與簽條計(jì)算 機(jī)64連接，以及在506 (圖6),可操作來寫入數(shù)據(jù)到關(guān)于對(duì)比劑或者其它藥 物以及其相關(guān)聯(lián)的預(yù)填充的注射管或者其它容器20的RFID標(biāo)簽60中。能 夠?qū)懭氲絉FID標(biāo)簽60的數(shù)據(jù)包括，但不局限于，以下
-唯一容器標(biāo)識(shí)號(hào)。
-安全代碼，限制那些能夠提供該安全代碼的R/W器件對(duì)RFID標(biāo)簽的存取。
-容器中填充的藥物容量。
-容器中總的可用容量和/或可用容量的物理大小。
-容器中藥物的標(biāo)識(shí)或者類型。
-藥物濃度。
-藥物配方。
-制造曰期。
-與容器相關(guān)聯(lián)的工廠、生產(chǎn)線、填充站機(jī)器、和/或批號(hào)的標(biāo)識(shí)。
-容器填充的日期與時(shí)間。
-藥物的過期時(shí)間和/或日期和/或有效期。
-NDC代碼。
- 一個(gè)或多個(gè)特定于廠商的庫存代碼，例如，SKU代碼。 -容器填充的國家標(biāo)識(shí)。 -容器和/或容器包裝的標(biāo)識(shí)。 -產(chǎn)品促銷和/或優(yōu)惠券和/或供應(yīng)商的因特網(wǎng)鏈接。 -對(duì)于想要使用該容器的電動(dòng)注射器的建議軟件更新。 其后，在508,將注射管20裝入裝運(yùn)紙盒34;然后，在510，紙盒34 作為庫存儲(chǔ)備在裝運(yùn)/接收部38?；谒邮盏亩▎?，如512所示，紙盒24 可以另外組合或者用貨盤裝運(yùn)到紙盒或者批67中以便裝運(yùn)給顧客；以及簽條 66能夠可選地施加到單個(gè)裝運(yùn)紙盒34或者紙盒的統(tǒng)一箱或者批67上。簽條66能夠包括人可讀的、機(jī)器可讀的標(biāo)記和/或RFID標(biāo)簽。這樣的標(biāo)記或者 RFID標(biāo)簽數(shù)據(jù)可以包括但不局限于供應(yīng)商和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品過期日期和包 裝。包裝代碼標(biāo)識(shí)該包裝是否是單個(gè)注射管、 一盒注射管、或者一箱注射管。 在為裝運(yùn)準(zhǔn)備一個(gè)或者一批紙盒34時(shí)，連接到裝運(yùn)計(jì)算機(jī)70的R/W器件68 可以用來從箱34內(nèi)的注射管20上的RFID標(biāo)簽60讀取數(shù)據(jù)以及寫入數(shù)據(jù)到 RFID標(biāo)簽60。另外，如果可用的話，R/W器件68可以用來從與簽條66相 關(guān)聯(lián)的RFID標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)以及寫入數(shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽。因此，裝運(yùn)計(jì)算機(jī) 70能夠識(shí)別參數(shù)，例如，注射管類型、對(duì)比劑類型、對(duì)比劑濃度、等等，以 及確認(rèn)這些參數(shù)符合特定訂單的規(guī)才各。因此，R/W器件68能夠用于寫入數(shù)據(jù) 到注射管20上的標(biāo)簽60、和/或簽條66上的RFID標(biāo)簽，該數(shù)據(jù)包括，但不 局限于，以下
-顧客標(biāo)識(shí)0
-采購發(fā)票和跟蹤編號(hào)。
-采購和/或裝運(yùn)日期。
-特定于顧客的市場營銷數(shù)據(jù)。
-對(duì)顧客擁有的電動(dòng)注射器的特定于顧客的軟件更新。
然后紙盒34進(jìn)入分發(fā)渠道40，并且由諸如醫(yī)院42的成像設(shè)施的接收部 44接收。在圖7中說明注射管儲(chǔ)備和準(zhǔn)備處理的示例。在接收到紙盒34后， 在602,連接到裝運(yùn)/接收計(jì)算機(jī)74的R/W器件72讀取注射管RFID標(biāo)簽 60和/或裝運(yùn)紙盒RFID標(biāo)簽66。如圖3A所示，裝運(yùn)/接收計(jì)算機(jī)74存儲(chǔ)所 讀取的數(shù)據(jù)到庫存數(shù)據(jù)庫76中。裝運(yùn)/接收計(jì)算機(jī)74經(jīng)由通信鏈路，例如， 以太網(wǎng)LAN等等，連接到醫(yī)院管理計(jì)算機(jī)78及其它計(jì)算機(jī)；并且?guī)齑鏀?shù)椐 庫76的一個(gè)或多個(gè)版本能夠在這些計(jì)算機(jī)的任意一個(gè)中維持。因此，接收計(jì) 算機(jī)76、或者另一計(jì)算機(jī)能夠確認(rèn)所傳遞的注射管是否符合醫(yī)院采購訂單， 并且自動(dòng)為此發(fā)貨單授權(quán)付款(如果可用的話)。另外，在604,經(jīng)由裝運(yùn)/ 接收計(jì)算機(jī)74,能夠用其它數(shù)據(jù)更新紙盒34內(nèi)的注射管RFID標(biāo)簽60,所 述其它數(shù)據(jù)包括，但并不局限于
-接收到容器的時(shí)間和日期。
-醫(yī)院SKU代碼。
-醫(yī)生相關(guān)信息。
-病人相關(guān)信息。-儲(chǔ)備室或其它存儲(chǔ)區(qū)域的標(biāo)識(shí)。
_將要使用藥物的特定準(zhǔn)備室和/或成像套件的標(biāo)識(shí)。 _將要使用的特定電動(dòng)注射器的標(biāo)識(shí)。
其后，在606,紙盒轉(zhuǎn)交到室46。如圖3A和1A所示，在室46內(nèi)，連 接到計(jì)算機(jī)79的R/W器件77能夠用于讀取注射管RFID標(biāo)簽60以及更新計(jì) 算機(jī)79中的數(shù)據(jù)庫。另外(或者)，如圖3A所示，能夠使用計(jì)算機(jī)79、經(jīng) 由通信鏈路80更新管理計(jì)算機(jī)78內(nèi)的庫存數(shù)據(jù)庫76,從而確認(rèn)注射管從裝 運(yùn)/接收區(qū)域44送交到室46。
通信鏈路80可以通過以太網(wǎng)、USB、 RS-232、 RS-422、或者其它接口實(shí) 施，所述其它接口使用標(biāo)準(zhǔn)的、基于PC的通信協(xié)議，例如，藍(lán)牙、并行、IrDA、 ZigBee、 802.11b/g、或者其它可比的有線或者無線連接。
隨后，提供指令來將裝運(yùn)紙盒34從室46移動(dòng)到準(zhǔn)備室48中。在606, R/W器件77用來讀取RPID標(biāo)簽，并且查找包括所需注射管的紙盒34。此外， 讀取RFID標(biāo)簽允許最舊庫存的標(biāo)識(shí)。(因?yàn)閷?duì)比劑具有有效期，所以遵循先 進(jìn)/先出庫存過程可能是適當(dāng)?shù)摹?其后，在608,識(shí)別的裝運(yùn)紙盒34送交到 準(zhǔn)備室48中。
在準(zhǔn)備室48中，注射管20從紙盒34中移出并且放置在加溫器36中來 使得對(duì)比劑達(dá)到大約體溫左右。如圖1A、 3A和4所示，R/W器件81與具有 用戶接口 86的加溫器控制82連接。加溫器控制82電氣連接到成像信息系統(tǒng) 87,該成^^信息系統(tǒng)87進(jìn)而連接到通信鏈路80,以及由此連接到醫(yī)院42的 其它計(jì)算機(jī)。在610，在放置注射管到加溫器36中后，R/W器件81讀取相 應(yīng)RFID標(biāo)簽60并且發(fā)送關(guān)于注射管20的數(shù)據(jù)到成像信息系統(tǒng)87的在制品 數(shù)據(jù)庫84，如圖3A所示。另外(或者)，經(jīng)由通信鏈路80,成像信息系統(tǒng) 87能夠用于更新庫存數(shù)據(jù)庫76，因此允許其它計(jì)算機(jī)來跟蹤寫入到加溫器 36的注射管RFID標(biāo)簽60的以及從注射管RFID標(biāo)簽60讀取的信息。R/W 器件81也可以將每個(gè)注射管20放置到加溫器36中的時(shí)間和日期寫入每個(gè) RFID標(biāo)簽60。另外，應(yīng)技術(shù)人員經(jīng)由用戶接口 86請(qǐng)求特定的對(duì)比劑，加溫 器控制82能夠經(jīng)由用戶接口 86為技術(shù)人員識(shí)別加溫器36內(nèi)的特定注射管， 諸如已經(jīng)在加溫器內(nèi)最長時(shí)間段的注射管(不僅對(duì)比劑的有效期是有限制的， 而且在加溫器36中所消耗的時(shí)間也應(yīng)該是有限制的。因此，加溫器36中的 庫存也可以基于先進(jìn)/先出進(jìn)行處理。)。在612,在從加溫器中移出注射管20
1后，R/W器件81寫入移出時(shí)間和日期到相應(yīng)RFID標(biāo)簽60，并且讀取標(biāo)識(shí)注 射管被移出的數(shù)據(jù)。在制品數(shù)據(jù)庫84及其它數(shù)據(jù)庫被適當(dāng)?shù)馗?；以及加?器控制82經(jīng)由用戶接口 86向技術(shù)人員確認(rèn)已經(jīng)移出正確的注射管。
然后，參考圖ia、 3A、 4和5A,攜帶一個(gè)或多個(gè)注射管20a、 20b到成 像套件26a中并且將它們分別裝入一個(gè)或兩個(gè)固定架或者面板88a、 88b,后 者以已知的方式可附在電動(dòng)液體注射器50的電動(dòng)頭90上。示例性注射器在 美國專利申請(qǐng)No. 10/964,003中示出和描述，其全部內(nèi)容通過引用并入于此。 雖然在此討論的電動(dòng)頭90是雙頭注射器，但是本發(fā)明的實(shí)施例也明確地設(shè)想 (contemplate)為單頭注射器。合適的單頭注射器在美國專利No.5,300,031 中示出，其全部內(nèi)容通過引用并入于此。
在注射器接收多個(gè)注射管的所述應(yīng)用中，用戶填充的、具有大約200ml 容量的注射管可安裝在面板88a的壓力套250中。另外，具有容量超過大約 卯ml或更多容量的、預(yù)填充的注射管也可安裝在面板88b中。注射器電動(dòng)頭 90包括手動(dòng)操作旋鈕92a和92b,其可操作來經(jīng)由注射器控制電路控制各個(gè) 柱塞驅(qū)動(dòng)95a、 95b內(nèi)的電動(dòng)才幾。柱塞驅(qū)動(dòng)95a、 95b可#:作來以已知的方式 移動(dòng)各個(gè)注射管20a、 20b內(nèi)的柱塞。電動(dòng)頭90和注射器控制93的示例性操 作在美國專利申請(qǐng)No.10/964,002中示出和描述，其全部內(nèi)容通過引用并入于 此。另外的示例性操作在在美國專利申請(qǐng)No.5，662，612、5,681,286和6,780,170 中描述，其全部內(nèi)容通過引用并入于此。如圖3A所示，注射器控制93經(jīng)由 通信鏈路80電氣連接到醫(yī)院信息系統(tǒng)78,和/或可以另外通過通信鏈路電氣 連接到成像信息系統(tǒng)87,所述通信鏈路使用以上例如所提到的關(guān)于通信鏈路 80的技術(shù)。
注射器電動(dòng)頭90具有用戶接口 94，例如，用于顯示注射器50的當(dāng)前狀 態(tài)和操作參數(shù)的觸摸屏。電動(dòng)頭90往往安裝到輪架(wheeled stand) 100，其 使電動(dòng)頭卯易于定位在^:查主體52附近。注射器50還有位于遠(yuǎn)程的控制臺(tái) (remotely located consol) 96,其具有遠(yuǎn)程用戶接口 97,例如，觸摸屏、電 源98及其它開關(guān)和部件(未示出)?？刂婆_(tái)96可以由操作員使用來以已知的 方式從遠(yuǎn)程位置進(jìn)入程序以及控制注射器50的搡作。應(yīng)該理解，注射器控制 93的元件可以并入電動(dòng)頭90或者可以并入注射器的其它元件，諸如電源98 或者控制臺(tái)96,或者可以分布到這些元件中。
面板88b具有向外延伸托架99,其支撐固定在印刷電路("PC")板102上的加熱器106。加熱器106經(jīng)由電纜或者連接器電氣連接到注射器控制， 并且其由注射器控制93可操作來以已知的方式加熱注射管20b。 PC板102 還支持R/W器件104b和相關(guān)聯(lián)的天線系統(tǒng)229b。 R/W器件104b也電氣連 接到注射器控制93和控制臺(tái)96。另外，R/W器件104b可以被注射器控制93 激活來從相應(yīng)注射管20b上的RFID標(biāo)簽60b讀取數(shù)據(jù)。當(dāng)注射管20b鄰近 相應(yīng)面板88時(shí)，數(shù)據(jù)可以在任意具體時(shí)間寫入RFID標(biāo)簽60b或從RFID標(biāo) 簽60b中讀取。因此系統(tǒng)具有確定注射管20a、 20b何時(shí)固定在相應(yīng)面板88a、 88b上的能力。數(shù)據(jù)可以被加密，以及數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)傳輸可以服從21 CFR 11、 JCAHO、和HIPAA要求。
在圖8中示出在成像套件26a內(nèi)使用注射管20b的處理的一個(gè)示例。該 示例主要相對(duì)于裝入面板88b的注射管20b進(jìn)行描述；然而該描述同樣適用 于裝入面板88a的注射管20a。該描述還可適用于藥劑從兩個(gè)注射管20a、 20b 連續(xù)地或者同時(shí)地配藥(dispense)的注射處理?？梢砸允芸睾退x的流動(dòng)速 度從兩個(gè)注射管同時(shí)進(jìn)行配藥，以便獲得兩個(gè)注射管中的藥劑和/或藥劑和鹽 水產(chǎn)生的混合物的任意期望的濃度。
參考圖8的處理，首先，在702，激活R/W器件104b來讀取存儲(chǔ)在RFID 標(biāo)簽60b中的、關(guān)于對(duì)比劑或其它藥物以及其相關(guān)聯(lián)的預(yù)填充的注射管或者 其它容器20b的數(shù)據(jù)。如704所示，該信息包括，但不局限于
-容器標(biāo)識(shí)和/或序列號(hào)，根據(jù)以前使用的容器的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢查(如果
適當(dāng)?shù)脑?以阻止容器可能的重新使用。
-容器安全代碼，其可以與正在使用的注射器的安全代碼相匹配。
-關(guān)于容器容量和容量轉(zhuǎn)交的信息，以幫助技術(shù)人員裝配注射器。
-容器容量和/或大小信息，以便提供容量更精確的實(shí)時(shí)配藥控制。
-藥物類型和濃度數(shù)據(jù)，以確定它對(duì)所選的協(xié)議是正確的。
-ID、批和組號(hào)，其能夠用于依照取回的數(shù)據(jù)測試容器和/或藥物。
-有效期數(shù)據(jù)和填充日期，其與當(dāng)前日期相比較來確定是否已經(jīng)超過建
議的有效期。
R/W器件104b還寫入當(dāng)前時(shí)間和日期到RFID器件60b來許可對(duì)注射管 20b的、同樣有限制的暴露于空氣中(open-to-atmosphere)時(shí)間的跟蹤。在 對(duì)比劑注射處理期間，根據(jù)從RFID標(biāo)簽60b讀取的、關(guān)于可用的注射管容 量和/或其大小的數(shù)據(jù)，對(duì)注射管柱塞的位移進(jìn)行準(zhǔn)確地控制。另外，跟蹤柱塞進(jìn)給，以便能夠連續(xù)地確定在注射管中剩余的對(duì)比劑。
面板88a、 88b具有與注射器控制93的雙向通信鏈^^,可以用來在注射 管20a、 20b和注射器控制93之間傳遞任意上述信息。因此，注射器控制93 可以具有注射管和藥物信息，其可以便利過程安裝以及導(dǎo)致減少的時(shí)間和誤 差。另外，注射器控制93可以從/向面板88a， 88b讀取/寫入不與注射管信息 直接相關(guān)的其他信息。該示例可以包括，但不局限于
-面板電子設(shè)備的啟用或者停用。
-用于對(duì)比劑升溫的面板的加熱。
在圖8的步驟706中，藥劑連同過程被使用。如圖4所示，在對(duì)比劑注 射之前、期間和之后，技術(shù)人員操作CT掃描儀控制101，來使得CT掃描儀 103掃描虛線中示出的病人105。注射器控制93可以具有一個(gè)或多個(gè)到CAN 通信總線111的接口 ，其對(duì)于CT掃描儀控制101是已知的接口 。協(xié)議由掃描 儀廠商定義。數(shù)據(jù)和注射器與掃描儀之間的數(shù)據(jù)傳輸服從21 CFR 11、JCAHO、 和HIPAA要求。
回到圖8 ,如706所示，注射器控制93和CT掃描儀控制101之間的數(shù) 據(jù)傳輸可以是雙向的，并且可以涉及對(duì)比劑或其它藥物以及其相關(guān)聯(lián)的預(yù)填 充的注射管或其它容器20b。這樣的數(shù)據(jù)包括，但不局限于，以下
-藥物商標(biāo)名稱、濃度、組號(hào)。
-藥物過期日期、容量。
-注射量、流動(dòng)速度(已完成的、目標(biāo))。
-注射時(shí)間。
-病人姓名、重量、年齡、ID號(hào)，例如，SS號(hào)、醫(yī)院ID、等等。
-注射器序列號(hào)、固件版本。
-過程編號(hào)和/或名字。
-技術(shù)人員姓名和/或標(biāo)識(shí)號(hào)。
-醫(yī)院名字和/或標(biāo)識(shí)號(hào)。
-容器的使用或者未用的狀態(tài)。
-CT掃描儀安裝和過程信息。
-CT掃描儀ID和/或序列號(hào)。
-CT圖像。
-醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)。-注射器功能控制。 -CT掃描儀功能控制。
一旦注射器控制93確定已經(jīng)轉(zhuǎn)交所需要的對(duì)比劑量，注射處理就停止。 在注射處理結(jié)束時(shí)，如圖8的708所示，注射器控制93可4喿作來確定注射的 對(duì)比劑的準(zhǔn)確量；注射器控制將lt據(jù)和信息寫入RFID標(biāo)簽60b和/或更新成 像信息系統(tǒng)87，該數(shù)據(jù)與信息包括，但不局限于以下
-注射處理完成的時(shí)間和日期。
-注射量、流動(dòng)速度(已完成的、目標(biāo))。
-剩余在容器中的藥物量。
-注射時(shí)間。
-病人姓名、重量、年齡、ID號(hào)，例如SS號(hào)、醫(yī)院ID、等等。
-注射器序列號(hào)、固件版本。
-過程編號(hào)和/或名字。
-技術(shù)人員姓名和/或標(biāo)識(shí)號(hào)。
-醫(yī)院名字和/或標(biāo)識(shí)號(hào)。
-注射管的使用或者未用的狀態(tài)。
-CT掃描儀信息。
如圖4所示，注射器控制93具有提供通信鏈路107到硬拷貝打印機(jī)109 的接口。打印機(jī)109可以是，但不局限于，基于熱壽文、噴墨、或者激光的打 印機(jī)。應(yīng)用戶、CT掃描儀控制101、醫(yī)院信息系統(tǒng)78、或者注射器控制控制 93請(qǐng)求，打印機(jī)109可以用來以指定次數(shù)打印多種尺寸和顏色的頁和/或簽條。 簽條可以是病人記錄的一部分、申請(qǐng)表、或者其它形式。數(shù)據(jù)輸出以及數(shù)據(jù) 傳遞可以服從21 CFRll、 JCAHO、和HIPAA要求。
回到圖8，如710所示，可以打印簽條或者頁來提供關(guān)于對(duì)比劑或其它 藥物、其相關(guān)聯(lián)的預(yù)填充的注射管或其它容器20b、以及其使用的信息。這 樣的信息包括，但不局限于，以下
-藥物商標(biāo)名稱、濃度、組號(hào)。
-藥物過期日期、編號(hào)。
-注射量、壓力、流動(dòng)速度(已完成的、目標(biāo))。 -注射時(shí)間。
-病人姓名、重量、年齡、ID號(hào)，例如，SS號(hào)、醫(yī)院ID、等等。-注射器序列號(hào)、固件版本。
-過程編號(hào)和/或名字。
_技術(shù)人員姓名和/或標(biāo)識(shí)號(hào)。
-醫(yī)院名字和/或標(biāo)識(shí)號(hào)。
-注射管的使用或者未用的狀態(tài)。
-例如，壓力、流動(dòng)速度、等等的圖或表。
-CT掃描儀信息。
-CT掃描信息。
-用于技術(shù)縮寫(tech initial )、繪圖等的空余(白色)空間或者空白。 因此，任意以上信息能夠在注射器控制93和醫(yī)院信息系統(tǒng)78之間交換。 對(duì)于該能力潛在的用途包括但不局限于
-在病人記錄中電子包含的注射的對(duì)比劑量和其它過程信息。 -電子重定購供貨。 一自動(dòng)^己巾艮。 -自動(dòng)調(diào)度。
注射處理之后，注射器控制93能夠?qū)懭隦FID標(biāo)簽60b來設(shè)置注射管使 用標(biāo)志，其將有助于防止注射管20b的重復(fù)使用。然后，注射管20b從面板 88b移出；如果過程中止并且沒有使用注射管，則能夠?qū)⒆⑸涔芊呕丶訙仄?36。在該處理中，信息從之前描述的RFID標(biāo)簽60b讀取，并且寫入到RFID 標(biāo)簽60b中。另外，成像信息系統(tǒng)87也能跟蹤注射管的暴露于空氣中的時(shí)間， 以及當(dāng)超過暴露于空氣中的時(shí)間時(shí)，向技術(shù)人員發(fā)出警告。
如果從面板88b移出的注射管20b是空的，則典型地，注射管被輸送到 處置區(qū)域112(圖1A、 3A和4);并且在處置之前，連接到一個(gè)其它計(jì)算機(jī) 75的另一 R/W器件114讀取RFID標(biāo)簽60b。因此庫存數(shù)據(jù)庫76能夠跟蹤,皮 破壞了的注射管20的標(biāo)識(shí)。另外，經(jīng)由如圖3A所示的通信鏈路118,例如， 經(jīng)由因特網(wǎng)83、電話連接、或者其它可比的有線或無線連接，注射管處置信 息能夠傳遞給供應(yīng)商計(jì)算機(jī)116。
在另 一實(shí)施例中，空的而非被破壞的注射管被返回到供應(yīng)商24用于另外 的處理，例如，處置或者重填充。在后者示例中，注射管20經(jīng)過醫(yī)院裝運(yùn)/ 接收區(qū)域44,并且再次讀取RFID標(biāo)簽來識(shí)別離開醫(yī)院的注射管；從而更新 庫存數(shù)據(jù)庫76。 一旦進(jìn)入供應(yīng)商裝運(yùn)/接收區(qū)域38,就再次讀取RFID標(biāo)簽60b來更新跟蹤供應(yīng)商設(shè)施內(nèi)的注射管的供應(yīng)商庫存數(shù)據(jù)庫120。取決于注射 管是否破壞或者是否由供應(yīng)商重調(diào)節(jié)(recondition)和重填充，注射管20上 的RFID標(biāo)簽60b被更新或者替換。
在此示出和描述的系統(tǒng)中，注射器控制93便利整個(gè)CT過程的信息收集 和傳遞。具有RFID功能的注射管提供更快以及更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)記錄，以及藥 物信息的自動(dòng)傳遞。打印機(jī)允許所選取的信息的硬拷貝并入病人或者醫(yī)院記 錄。經(jīng)由CAN, CT接口便利在單個(gè)點(diǎn)(CT掃描儀系統(tǒng)或者注射器)的信息 流動(dòng)和收集。醫(yī)院信息系統(tǒng)接口進(jìn)一步改善該信息流，能創(chuàng)建具有最小用戶 干預(yù)的全電子系統(tǒng)；這提供在CT掃描套件中降低誤差和效率的機(jī)會(huì)。
對(duì)于另一示例性實(shí)施例，有時(shí)，現(xiàn)場工程師向電動(dòng)注射器進(jìn)行服務(wù)呼叫， 例如例行維護(hù)或者診斷失敗操作。在這樣的服務(wù)呼叫期間，現(xiàn)場工程師能夠 在"服務(wù)，，模式下操作注射器，而不需要在注射器控制中安裝電跳線。作為 替代，參考圖5B,服務(wù)模式功能由現(xiàn)場工程師使用智能標(biāo)識(shí)("ID")卡122 進(jìn)行啟動(dòng)。這樣的ID卡122具有RFID標(biāo)簽124,后者以已知的方式并入RFID 芯片和相關(guān)聯(lián)的天線。
圖9中示出使用ID卡122進(jìn)行注射器維護(hù)的示例性處理。如802所示， 在供應(yīng)商設(shè)施24,加載數(shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽124,該數(shù)據(jù)包括，但不局限于， 以下
-現(xiàn)場工程師標(biāo)識(shí)。
-最近更新和軟件信息。
-特定軟件修訂。
為了啟動(dòng)電動(dòng)注射器服務(wù)，現(xiàn)場工程師放置ID卡122在空面板88b上， 因此允許R/W器件104b對(duì)RFID標(biāo)簽124進(jìn)行讀取和寫入。如圖9的804 所示，在從RFID標(biāo)簽124讀取適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和安全代碼后，現(xiàn)場工程師標(biāo)識(shí) 以及服務(wù)時(shí)間和日期被存儲(chǔ)在注射器控制93中。其后，注射器用戶接口94、 97 (見圖5A)有效地將注射器50切換到服務(wù)模式中，因此使多個(gè)運(yùn)行的檢 查以及在正常注射周期中使用的特征停用，但是為了服務(wù)其禁止操作注射器 50。 RAV器件104繼續(xù)從RPID標(biāo)簽124周期性地讀取標(biāo)識(shí)和安全碼。在未 能成功地讀取RFID標(biāo)簽124時(shí)，例如，因?yàn)镮D卡122已經(jīng)從面板88b移出， 注射器控制93自動(dòng)地將注射器50切換出服務(wù)模式。因此，之前停用的運(yùn)行 的檢查和特征被重啟用，以及注射器準(zhǔn)備好在正常注射周期中操作。另外，在804，注射器控制93可操作來從RFID標(biāo)簽124讀取關(guān)于工廠對(duì)注射器部 件和軟件更新的信息和數(shù)據(jù)。
在服務(wù)注射器50的處理中，如806所示，現(xiàn)場工程師啟動(dòng)從RFID標(biāo)簽 124到注射器控制93的軟件升級(jí)上載。此外，機(jī)械部件被服務(wù)，機(jī)械升級(jí)被 安裝以及它們的操作被驗(yàn)證。作為808所示的服務(wù)操作的最后步驟，注射器 控制93寫入數(shù)據(jù)到ID卡122上的RFID標(biāo)簽124,該數(shù)據(jù)包括但不局限于， 以下
-安裝的最新軟件修訂。
-確認(rèn)已經(jīng)安裝機(jī)械和軟件升級(jí)。
-注射器服務(wù)日期和序列號(hào)。
-關(guān)于自上次服務(wù)以來的注射器操作的協(xié)議、統(tǒng)計(jì)或者細(xì)節(jié)。 一旦現(xiàn)場工程師回到供應(yīng)商設(shè)施24,就讀取RFID標(biāo)簽124;以及存儲(chǔ) 服務(wù)信息到與被服務(wù)的具體注射器相關(guān)聯(lián)的歷史文件中。
容器20上的RFID標(biāo)簽60與電動(dòng)注射器控制93之間的RF通信系統(tǒng)的 使用提供RF通信系統(tǒng)的另 一示例性實(shí)施例。公知的RFID系統(tǒng)使用電磁(EM ) 場來在包括調(diào)諧天線的R/W器件和一個(gè)或多個(gè)RPID標(biāo)簽或者應(yīng)答器之間通 信。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，R/W器件使用EM場以特定頻率發(fā)送數(shù)據(jù)；以 及對(duì)于無源RFID標(biāo)簽，該EM能量為該標(biāo)簽供電，該標(biāo)簽進(jìn)而啟用該4妄收 數(shù)據(jù)的處理。緊接數(shù)據(jù)的接收，RFID標(biāo)簽可以發(fā)送由R7W器件接收和處理 的數(shù)據(jù)。
在金屬或者抗磁材料，例如，水、鹽水、或者容器中的醫(yī)療液體(諸如 注射管中的對(duì)比劑)的周圍，難以實(shí)施RFID。這些材料吸收和/或反射RF能 量，使成功讀寫RFID的操作難以進(jìn)行，特別是對(duì)于RF頻率的低功率規(guī)格。 另外，RFID標(biāo)簽天線平面和R/W器件天線平面之間的角度是很關(guān)鍵的。為 了性能最優(yōu)化，RFID標(biāo)簽天線平面應(yīng)該基本上與R/W器件天線平面平行。 如圖IO所示，對(duì)于單個(gè)平面天線，當(dāng)RFID標(biāo)簽天線平面202和R/W器件天 線平面204之間的銳角200增大時(shí)，在兩個(gè)平面200、 204中耦合天線的信號(hào) 強(qiáng)度減少。換句話說，當(dāng)角度200增大時(shí)，可/人R/W器件天線傳遞到RFID 標(biāo)簽天線的RF信號(hào)強(qiáng)度減少。類似地，可從RFID標(biāo)簽天線傳遞回R/W器 件天線的信號(hào)強(qiáng)度也減少。另外，該信號(hào)強(qiáng)度基本上等于RAV器件天線的輸 出信號(hào)強(qiáng)度減去從金屬和抗磁材料的任何衰減除以角度200的余弦?；氐絽⒖紙D5A,注射管20b的方位將RFID標(biāo)簽天線210放置成相對(duì)接 近R/W器件104b;因此，耦合其間的RF信號(hào)以便于從RFID標(biāo)簽60b讀取 數(shù)據(jù)、和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽60b。然而，對(duì)于如圖11所示方位的注射 管20b，注射管20b中的對(duì)比劑在RFID標(biāo)簽天線210和R/W器件104b之間。 對(duì)比劑衰減來自R/W器件104b天線的RF場強(qiáng)并且干涉它與RPID標(biāo)簽天線 210的RF耦合。
在該發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中，參考圖12,具有帶有天線210和RP 驅(qū)動(dòng)器212的簽條30b的注射管20b安置在面板88b上，準(zhǔn)備載入其中。第 一PC板102和第二PC板103固定在面板88b中，以便不平行。PC板102、 103形成V形側(cè)面，因此在其間形成小于180的角。PC板102支撐第一天線 回路220以及它的相關(guān)聯(lián)的調(diào)諧電路226,而PC板103支撐第二天線回路 222以及它的相關(guān)聯(lián)的調(diào)諧電路228。第一和第二天線回路220、 222和各自 的調(diào)諧電路226、 228通過開關(guān)電路241b連接到R/WRF驅(qū)動(dòng)器電路224b來 共同形成電磁R/W器件104b。在另一實(shí)施例中，R/W RF驅(qū)動(dòng)器電路224b 和開關(guān)電路241b可以固定在位于下面的分離PC板102b(虛線中示出的)上， 以及電氣連接到PC板102 。在其它實(shí)施例中，R/W RF驅(qū)動(dòng)器電路224b和/ 或開關(guān)電路24'1 b可以固定在與注射器控制93相關(guān)聯(lián)的電動(dòng)頭90中。
另夕卜，如圖13A-13D所示，天線系統(tǒng)229b以不同的電氣配置進(jìn)行連接 來完成在R/W器件104b和RFID標(biāo)簽60b之間的最優(yōu)RF耦合，所述天線系 統(tǒng)229b包括天線回路220、 222、各自的調(diào)諧電路226、 228和開關(guān)電路241b。
參考圖13A, R/WRF驅(qū)動(dòng)器電路224b施加電力到調(diào)諧電路226的輸入 230，該調(diào)諧電路226連接到PC板102上的主天線回路220的信號(hào)導(dǎo)線231。 另外，調(diào)諧電路228連接到PC板103上的副天線回路222的信號(hào)導(dǎo)線235, 其輸入234保持為開路或者浮置。主天線回路地線232與副天線回路地線236 一起接地。在該配置中，PC板102上的加電主天線回路220調(diào)諧到RFID標(biāo) 簽60b的協(xié)議所指示的頻率，例如，大約13.56兆赫，其允許RF信號(hào)傳播到 鄰近區(qū)域。因?yàn)楦碧炀€回路222也調(diào)諧到以大約13.56兆赫諧振，所以來自 主天線回路220的RF信號(hào)與PC板103上的副天線回路222耦合。
PC板102、 103的成角度的、V形方向和天線回路220、 222的各自的區(qū) 域，為R/W器件104b提供擴(kuò)大的或者增加的總的天線區(qū)域。因此，用圖13A 的天線配置，如圖12所示，有效天線區(qū)域圍繞實(shí)質(zhì)上大于圖5A中示出的單個(gè)PC板102可能具有的注射管20b的區(qū)域周圍延伸。另外，由RF驅(qū)動(dòng)器電 路224b提供的天線功率也覆蓋比由天線回路220、 222的組合區(qū)域表示的較 大區(qū)域。 一旦注射管20b加載到面板88b上，在注射管20b有一些方位的情 況下，圖13A中示出的更大的天線面積就能改善與RFID標(biāo)簽60b的天線210 的RF耦合。
如圖13B所示，通過斷開或者開路調(diào)諧電路226的輸入230以及連接天 線回路222的調(diào)諧電路輸入234到R/W RF驅(qū)動(dòng)器電^各224b的電力輸出，PC 板103上的天線回路222能夠成為主回路。第一天線回路地線232和第二天 線回路地線236繼續(xù)連接到地。兩個(gè)天線回路220、 222還是調(diào)諧成在RFID 標(biāo)簽頻率，即，大約13.56兆赫上諧振。取決于注射管20b的方向、進(jìn)而RFID 標(biāo)簽60b的圓周位置，圖13B的天線配置可以提供與RFID標(biāo)簽60b的天線 210更好的RF耦合。
圖13C中示出天線回路220、 222的另一配置，其中第一天線回路220 的調(diào)諧電路輸入230連接到R/WRF驅(qū)動(dòng)器電路224b的電力輸出；而第一天 線回路地線232接地。天線回路222的調(diào)諧電路輸入234和地線236接地， 其防止第二天線回路222在RFID標(biāo)簽頻率上諧振，在該應(yīng)用中，RFID標(biāo)簽 頻率是13.56 MHz。這有效地將天線系統(tǒng)22%的區(qū)域減少到主天線回路220 的區(qū)域，R/W RF驅(qū)動(dòng)器電路224b的所有電力被施加在主天線回路220的區(qū) 域上，該主天線回路220調(diào)諧為在RJFID標(biāo)簽頻率即，大約13.56兆赫上諧振。 在注射管20b加載到面板88b上后，取決于注射管20b和RFID標(biāo)簽天線210 的方向，圖13C中更小的電路天線區(qū)域可以改善與RPID標(biāo)答60b的天線210 的RP耦合。
參考圖13D,或者圖13C, PC板103上的第二天線回路222的調(diào)諧電路 輸入234連接到R/W RF驅(qū)動(dòng)器電路224b的電力輸出；而第 一天線回路220 的調(diào)諧電路輸入230與天線回路地線232和236 —起接地。因此，第一天線 回路220在13.56 MHz的RFID標(biāo)簽頻率上不諧振；而僅僅第二天線回路222 調(diào)諧成在該頻率諧振。在注射管20b具有一些方向的情況下，該天線配置提 供與RFID標(biāo)簽60b的天線210的最佳RF耦合。
在一些應(yīng)用中，可以命令用戶加載注射管20b到面板88b中，以便簽條30b 總是在相同的方向。或者在其它應(yīng)用中，RFID標(biāo)簽60b可以從注射管移出并 且可安裝在注射器50上的固定位置。在這些應(yīng)用中，能夠設(shè)計(jì)R7W天線并且將其放置在固定位置，以具有與RFID標(biāo)簽的最優(yōu)RF耦合。然而，在另外 應(yīng)用中，當(dāng)注射管20b固定在面板88b上時(shí)，用戶對(duì)RFID標(biāo)簽60b位于注 射管20b上的何處或者RFID標(biāo)簽60b如何定向可以沒有限制。在這些應(yīng)用 中，RFID標(biāo)簽60b可以具有在注射管20b的筒體周圍或者在面板88b內(nèi)的任 意圓周位置。另外，在這樣的應(yīng)用中，難以準(zhǔn)確地預(yù)測圖13A-13D中的哪 個(gè)天線配置將提供與具有相對(duì)于R/W器件104b的未知方向的RFID標(biāo)簽的最 佳RF耦合。這部分地歸因于在反射和/或吸收這樣的場的材料周圍所形成的 復(fù)雜并且有點(diǎn)不可預(yù)測的EM場。因此，在該發(fā)明的另一示例性實(shí)施例中， 可以使用圖13A - 13B的所有天線配置。
參考圖14， PC板102上的開關(guān)238、 240包括開關(guān)電路241b，其用來有 選擇地將各個(gè)調(diào)諧電路輸入230、 234連接R/WRF驅(qū)動(dòng)器電^各224b、 4妄地端 子244電力輸出或者端子242、或者由觸點(diǎn)246表示的開路狀態(tài)。各個(gè)天線 回路220、 222的地線232、 236總是連接到地244。對(duì)于圖13A-13D,開關(guān) 238、240的觸點(diǎn)有表示與圖13A- 13D的天線配置相對(duì)應(yīng)的開關(guān)狀態(tài)的注釋。
在使用中，參考圖12和15,通過注射器控制93檢測被加載到面板88b 里的注射管20b (諸如通過面板88b的固定臂的移動(dòng)，使固定臂中的磁鐵移 動(dòng)到與注射器中的磁性傳感器成面對(duì)的關(guān)系)自動(dòng)地、或者通過操作員提供 輸入到注射器控制93手動(dòng)地啟動(dòng)通信周期。在任一事件中，在900，注射器 控制操作開關(guān)238、 240來以四個(gè)電路配置中的第一個(gè)，例如，圖13A中示 出的電路配置，連接天線回路220、 222。其后，在902，注射器控制93啟動(dòng) R/W RF驅(qū)動(dòng)器電路224b和RFID標(biāo)簽60b的RF驅(qū)動(dòng)器電路212之間的通信 協(xié)議。啟動(dòng)通信協(xié)議是公知的處理，通過該處理R/W RF驅(qū)動(dòng)器電路224b 使R/W天線系統(tǒng)229b發(fā)射電磁信號(hào)，以便與標(biāo)簽天線210建立可靠的RF耦 合，從而與RFID標(biāo)簽60b建立RF通信。 一旦建立RF通信，R/W器件104b 就能夠從RFID標(biāo)簽60b讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽60b中。
如果在904,注射器控制93確定已經(jīng)建立了通信協(xié)議，以及由此建立了 RF通信鏈路，則在906，注射器控制93命令R/W驅(qū)動(dòng)104b繼續(xù)進(jìn)行從RFID 標(biāo)簽60b的數(shù)據(jù)讀取和/或到RFID標(biāo)簽60b的數(shù)據(jù)寫入。然而，如果在904, 注射器控制93確定通信協(xié)議失敗，以及在R/W器件104b和RFID標(biāo)簽60b 之間沒有進(jìn)行成功的RF通信，則在卯8,注射器控制93確定是否已經(jīng)嘗試 所有的天線回路配置。如果沒有，則在910，注射器控制93操作開關(guān)238、240,以連接天線回路220、 222到圖13A - 13B中示出的四個(gè)電^各配置的另 一個(gè)。其后，注射器控制93自動(dòng)迭代處理步驟902- 908來以不同電路配置 重連接天線回路220-222，企圖建立成功的RF通信協(xié)議或者鏈路。如果在908, 注射器控制93已經(jīng)嘗試過所有天線回路配置而沒有成功，則在912,它設(shè)置 協(xié)議故障標(biāo)志或者錯(cuò)誤消息。
圖11-圖14描述天線系統(tǒng)229b的不同的實(shí)施例，所述天線系統(tǒng)229b可 以與電；茲R /W裝置104b —起使用來讀取施加到固定在開路面板88b上的注 射管20b的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60b。在另一實(shí)施例中，參考圖5A，注射管20a，其經(jīng) 常是用戶填充的可處置的注射器，固定在面板88a的半透明或者透明的壓力 套250內(nèi)。注射管20a以已知的方式由帽252保護(hù)在壓力套250中。數(shù)據(jù)標(biāo) 簽60a被集成到被施加到注射管20a的簽條30a中，而數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的結(jié)構(gòu) 和操作和之前描述的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60b基本上一致。當(dāng)使用面板88a的壓力套250 時(shí)，希望數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a是可讀的，而與它在壓力套250內(nèi)的方位無關(guān)。
參考圖5A和16,在RFID通信系統(tǒng)的另一示例性實(shí)施例中，為了提高 數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的可讀性，壓力套250可以配備有天線系統(tǒng)229a,其包括繞注 射管20a的圓周隔開的一排天線回路254、 256、 258。雖然示出了天線回路相 等間隔，但是也可以使用其它間隔。壓力套250分別具有內(nèi)側(cè)和外側(cè)圓柱套 筒260、 262。如圖所示，天線回路254、 256、 258可以在內(nèi)側(cè)和外側(cè)套筒260、 262注模。參考圖17,天線回路254、 256、 258具有各自的調(diào)諧電路264、 266、 268,其可以在內(nèi)側(cè)和外側(cè)圓柱套筒260、 262之間注模。調(diào)諧電路輸入 線270、 272、 274和地線276可以捆綁到電纜278，后者乂人面4反88a延伸到位 于電動(dòng)頭90中的開關(guān)電路241a。開關(guān)電路241a可以用任意適當(dāng)?shù)姆绞?，諸 如先前關(guān)于圖14的開關(guān)電路241b描述的方式進(jìn)行操作。開關(guān)電路241a可以 由R/W驅(qū)動(dòng)器電路224a控制，該驅(qū)動(dòng)器電路224a可以位于電動(dòng)頭90中。 為了與數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a交換數(shù)據(jù)，R/W驅(qū)動(dòng)器電路224a可以使用天線回路254、 256、 258以類似于相對(duì)于圖15所描述的方式執(zhí)行通信周期。因此，在啟動(dòng) 與數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的通信中，R/W RF驅(qū)動(dòng)器電路224a可以以不同電路配置連 接天線回路254、 256、 258，以便找到提供與數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a進(jìn)行最可靠的通信 的電路配置。通過使用多于兩個(gè)的天線回路，可以要求較小功率來啟動(dòng)與數(shù) 據(jù)標(biāo)簽60a的通信周期。在另外示例性實(shí)施例中，盡管示出包括三個(gè)天線回 路的天線系統(tǒng)229a,但其它實(shí)施例可以包括其它適當(dāng)數(shù)量和/或布置的天線回路。另外，盡管天線系統(tǒng)229a示出為壓力套250的部件，但其它實(shí)施例可以 包括具有多個(gè)與壓力套不相關(guān)聯(lián)的天線回路的天線系統(tǒng)。
在它的各個(gè)實(shí)施例中，天線系統(tǒng)229a、 229b可以有利地并入一個(gè)或多個(gè) 天線回路，能夠被單獨(dú)供電，或者相互耦合在一起來產(chǎn)生若干調(diào)諧天線和EM 場配置。在一些環(huán)境中，天線系統(tǒng)229a、 229b的特征在于提供有效低功率系 統(tǒng)，用于從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到數(shù)據(jù)標(biāo)簽中，所述數(shù)據(jù)標(biāo)簽可 以放置在對(duì)比劑注射管上的任意位置。此外，該對(duì)比劑注射管可以實(shí)際上相 對(duì)于與其可關(guān)聯(lián)的電動(dòng)注射器50的面板呈任何方向。因此天線系統(tǒng)229a、 229b可以肯定地解決關(guān)于金屬或者抗磁性材料，例如水、鹽水、對(duì)比劑、或 者其它液體附近的RF通信系統(tǒng)的使用，和/或在其可能要求相對(duì)低功率RF 信號(hào)的正規(guī)環(huán)境中使用的多個(gè)難題。
相對(duì)于圖1A描述的示例性實(shí)施例一般地涉及諸如填充諸如對(duì)比劑的藥 物的注射管的容器20的生命周期。然而，參考圖1B,容器生命周期18b可 以涉及其它類型的容器20c,其用于存儲(chǔ)放射性藥劑。雖然圖1B的容器生命 周期18b的很多大致類似于圖1A的容器生命周期18a，但是放射性藥劑需要 不同的處理和存儲(chǔ)。容器20c示意地示出為注射管，但是容器20c可以是適 合于放射性藥劑使用的管形瓶或者其它容器。在供應(yīng)商設(shè)施24中，在抽取或 填充站28處容器20c填充放射性藥劑之后，放射性藥劑的質(zhì)量控制檢查可以 在質(zhì)量控制站31執(zhí)行。其后，放置或者加載容器20c到清管器33中，其一 般包括導(dǎo)線和/或其它輻射屏蔽材料來保護(hù)處理設(shè)備暴露在放射性藥劑的輻 射下。
以類似于相對(duì)于圖1A的容器20描述的方式，如圖1B所示，然后，加 載的清管器33可以單獨(dú)地或者成批地封裝到適當(dāng)?shù)难b運(yùn)紙盒34中并且裝運(yùn) 給顧客或者用戶。往往，紙盒34存儲(chǔ)在醫(yī)院42內(nèi)的核醫(yī)療部29中，后者一 般地包括放射性藥房48和治療室26b。根據(jù)需要，放射性藥劑容器可以從清 管器中移出并且放置在校準(zhǔn)工具49中，以便在它使用之前校準(zhǔn)放射性藥劑的 活動(dòng)級(jí)別到達(dá)需要的級(jí)別。然后，；故射性藥劑容器可以放回清管器；以及在 適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，清管器可以被運(yùn)到治療室26b。放射性藥劑容器可以再次從清 管器中移出，以及放射性藥劑可以手動(dòng)地或者使用諸如在此示出和描述的電 動(dòng)注射器注射到病人52。在多個(gè)實(shí)施例中，不同的手動(dòng)或者電動(dòng)注射器可以 使用該發(fā)明的多個(gè)原理，因此，包括在該公開的范圍內(nèi)。在使用之后，放射性藥劑容器可以放置在清管器中以及被返回到供應(yīng)商
設(shè)施24;以及在后處理站51,放射性藥劑容器可以進(jìn)行處置，以及清管器可
以進(jìn)行清洗以便重復(fù)使用，。
在圖6中說明在供應(yīng)商設(shè)施24處實(shí)施的放射性藥劑容器抽取和封裝處理 的示例性實(shí)施例。在502,在抽取站28用放射性藥劑填充放射性藥劑容器20c。 其后，在504，在簽條站32施加簽條30和/或RFID標(biāo)簽60到放射性藥劑容 器20c。 RFID標(biāo)簽60能夠與簽條接合或者與簽條分開，以及RFID標(biāo)簽60 以已知的方式并入RFID芯片和相關(guān)聯(lián)的天線。
如圖18所示，RFID標(biāo)簽60能夠在任何適當(dāng)?shù)奈恢檬┘拥椒派湫运巹┤?器上。例如，RFID標(biāo)簽60能夠是施加到放射性藥劑注射管20d或者放射性 藥劑管形瓶20e的簽條30的一部分。在放射性藥劑注射管20d示例中，RFID 標(biāo)簽?zāi)軌蛟谌缰瓣P(guān)于圖2A-2D描述的不同位置施加到、或者結(jié)合到注射管 結(jié)構(gòu)內(nèi)。在另一實(shí)施例中，注射管簽條30可以是可移動(dòng)的；以及在注射管 20d加載到電動(dòng)注射器緊之前，包括RFID標(biāo)簽的簽條30的一部分能夠被剝 離以及施加到注射器或者相關(guān)聯(lián)的讀取器。 一旦從注射器中移出放射性藥劑 注射管20d, RFID標(biāo)簽30就重施加到放射性藥劑容器20d。相同的或者不同 的簽條30也可以或者替代地施加到放射性藥劑注射管清管器33a或者放射性 藥劑管形瓶清管器33b。另外，具有RPID標(biāo)簽60的簽條30能夠施加到紙盒 34，例如設(shè)計(jì)成輸送多個(gè)清管器的袋(satchel )。
在圖IB的供應(yīng)商設(shè)施24之內(nèi)，讀取/寫入("R/W")器件62連接到簽 條計(jì)算機(jī)64,以及在506 (圖6 ),可操作來對(duì)于特定放射性藥劑容器20c從 RFID標(biāo)簽60讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽60。如圖3B所示，抽取 站28可以包括與R/W器件43電氣通信的抽取站計(jì)算機(jī)41;以及取決于該應(yīng) 用，R/W器件43、 62的一個(gè)或者兩者能夠用于寫凝:據(jù)到RFID標(biāo)簽60,其數(shù) 據(jù)包括但是不局限于之前相對(duì)于步驟506描述的數(shù)據(jù)。關(guān)于放射性藥劑，數(shù) 據(jù)還可以包括當(dāng)前正被打印到處方簽條上和/或編碼成條形代碼的所有劑量 和處方信息、所測量的》t射性能級(jí)，例如Tc-99和Mo-99、和測量時(shí)間、所 使用的放射性元素，例如，Tc-99和Mo-99的標(biāo)識(shí)、它們各自的輻射源、及 其他適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)。
回到圖6，執(zhí)行在507和509虛線中示出的處理，其對(duì)放射性藥劑容器 20c是唯一的。首先，在507，可以執(zhí)行質(zhì)量控制檢查(例如，在質(zhì)量控制站31)來確定，例如，放射性藥劑的純度、簽條上信息的正確性、劑量信息、
等等。如圖3B所示，質(zhì)量控制站31可以包括質(zhì)量控制計(jì)算機(jī)45和相關(guān)聯(lián)的 R/W器件47，其取決于所執(zhí)行的質(zhì)量控制檢查和/或其它系統(tǒng)規(guī)范，可以用來 從RFID標(biāo)簽60讀到數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽60。
然后在509，為了處理(handling),存儲(chǔ)和運(yùn)輸，容器20c被插入清管器 33中。簽條65能夠可選地施加到清管器33。簽條65能夠包括人可讀的標(biāo)記、 計(jì)算機(jī)可讀的標(biāo)記和/或相對(duì)于簽條30所述的RFID標(biāo)簽。作為將容器20c插 入到清管器的處理的一部分，R/W器件62或者另一 R/W器件能夠用于從 RFID標(biāo)簽65讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽65。能夠被寫入到RFID 標(biāo)簽65的數(shù)據(jù)可以包括寫入到容器20c上的RFID標(biāo)簽60的數(shù)據(jù)，以及包 括但是不局限于以下數(shù)據(jù)
-用于清管器的唯一標(biāo)識(shí)號(hào)。
-與清管器相關(guān)聯(lián)的工廠、生產(chǎn)線和/或批號(hào)的識(shí)別。 -容器插入清管器中的日期與時(shí)間。
-與定單、放射性藥劑、其容器20c、和相關(guān)聯(lián)的清管器33相關(guān)聯(lián)的任 何其它數(shù)據(jù)。
在圖6中的508 (以類似于之前相對(duì)于圖1A描述的方式)， 一個(gè)或多個(gè) 清管器33可以加載到裝運(yùn)紙盒34 (見圖1B)里。在510,紙盒34可以儲(chǔ)備 為裝運(yùn)/接收部38的庫存?；谒邮盏亩▎?，如512所示，為了裝運(yùn)給顧 客，紙盒24可以另外組合或者用貨盤裝運(yùn)到箱或者批67里；以及簽條66能 夠可選地施加到單個(gè)裝運(yùn)紙盒34或者紙盒的統(tǒng)一的箱或者批67。
參考圖1B和7，然后，紙盒34可以進(jìn)入分發(fā)渠道40并且可以由諸如醫(yī) 院42的治療設(shè)施的接收部44接收。儲(chǔ)備以及準(zhǔn)備處理可以在類似于以上描 述的那些處理步驟602和604執(zhí)行。此外在步驟606，紙盒可以轉(zhuǎn)交給醫(yī)院 放射性藥房48 (或者健康保健設(shè)施的核醫(yī)療部門或者其它適當(dāng)?shù)奈恢?，以 及在放射性藥房48內(nèi)，連接到計(jì)算機(jī)79的R/W器件77能夠用于從清管器 RFID標(biāo)簽65讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到清管器RFID標(biāo)簽65。如圖3B所示， 經(jīng)由通信鏈路80,計(jì)算機(jī)79還可以用來更新醫(yī)院管理計(jì)算機(jī)78內(nèi)的藥品跟 蹤數(shù)據(jù)庫76。
在圖7的607和609，虛線中示出對(duì)放射性藥劑容器唯一的處理。具體 地說，在放射性藥房48內(nèi)，在607，校準(zhǔn)工具49往往用于檢查或者驗(yàn)證容器內(nèi)放射性藥劑的劑量的放射性級(jí)別。該檢查/驗(yàn)證能夠使用任意適當(dāng)?shù)奶幚?br> 和/或校準(zhǔn)工具執(zhí)行。如圖3B所示，校準(zhǔn)工具49可以具有連接到R/W器件 89的校準(zhǔn)計(jì)算機(jī)85,在^r查/驗(yàn)證處理期間，所述R/W器件89能夠用于從容 器RFID標(biāo)簽30和/或清管器RFID標(biāo)簽65讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霗z查/驗(yàn)證數(shù)據(jù) 到容器RFID標(biāo)簽30和/或清管器RFID標(biāo)簽65。該檢查/驗(yàn)證數(shù)據(jù)可以包括 但是并不局限于
-檢查/驗(yàn)證時(shí)間和日期。
-放射性藥劑的衰變因數(shù)或者半衰期。
-在注射時(shí)間的規(guī)定活動(dòng)級(jí)別(輻射的居里級(jí)別)。
-在另 一時(shí)間，例如，抽取時(shí)間的活動(dòng)級(jí)別。
-測量的放射性級(jí)別。
-在治療時(shí)需要的放射性級(jí)別。
-注射的》文射性元素的標(biāo)識(shí)。
-校準(zhǔn)工具和操作員的標(biāo)識(shí)，等等。
繼續(xù)在圖7中，在609,為了4吏用，清管器33可以在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間轉(zhuǎn)交到 醫(yī)療室。放射性藥劑能夠手動(dòng)地或者使用電動(dòng)注射器管理。在大多數(shù)但不是 所有的情況下，為了手動(dòng)管理，包括放射性藥劑的注射管20d或者管形瓶20e 從各個(gè)清管器33移出；但是在其它應(yīng)用中，可以使用如之前相對(duì)于圖8示出 和描述的電動(dòng)注射器和處理。關(guān)于放射性藥劑，如果需要，則與注射器控制 93 (見圖3B)相關(guān)聯(lián)的R/W器件104可以寫入當(dāng)前時(shí)間和日期到RFID標(biāo)簽 60來允許對(duì)清管器外的時(shí)間的追蹤(例如，注射管或者管形瓶沒有收藏在清 管器中的持續(xù)時(shí)間)。在放射性藥劑注射處理期間，可以準(zhǔn)確地控制放射性藥 劑容器柱塞的位移，并且可以追蹤柱塞進(jìn)給(例如，記錄以及寫入與注射管 和/或清管器相關(guān)聯(lián)的標(biāo)簽)。
應(yīng)該注意，在此描述的簽條系統(tǒng)有可能消除對(duì)校準(zhǔn)工具49的需要。例如， 圖3B的R/W器件104能夠讀:f又由質(zhì)量控制站31 (圖1B )寫入RFID標(biāo)簽中 的測量的放射性級(jí)別以及時(shí)間和日期。然后注射器控制93能夠計(jì)算在測量的 放射性級(jí)別和預(yù)定的治療時(shí)間和日期之間所經(jīng)過的時(shí)間。注射器控制93還能 夠計(jì)算放射性級(jí)別隨經(jīng)過時(shí)間的衰變；然后，用規(guī)定的放射性藥劑的劑量編 程，注射器控制能夠計(jì)算將要注射的正確的單位劑量。因此，可以不需要校 準(zhǔn)工具49。如果放射性藥劑將手動(dòng)地注射，則計(jì)算機(jī)79和相關(guān)聯(lián)的R/W器件77能由臨床醫(yī)師或者其它適當(dāng)?shù)娜藛T以類似的方式使用來提供計(jì)算出的 當(dāng)前單位劑量的顯示而不必使用校準(zhǔn)工具。
在注射處理之后，參考圖1B、 5A和19,如圖19的802所示，放射性藥 劑容器20c可以從面板88b移出并且放回各個(gè)清管器33。然后清管器33可以 放置在相同或者不同的紙盒中，以及在804回到裝運(yùn)部44,然后在806回到 供應(yīng)商設(shè)施24。如807所示，剛好在處置之前讀取與放射性藥劑容器相關(guān)聯(lián) 的簽條，來幫助確定在它的所有放射性已經(jīng)衰變之前，容器將在輻射保護(hù) 處置和/或貯藏容器中存儲(chǔ)多長時(shí)間。例如，在填充容器時(shí)放射性藥劑的初始 放射性可以寫入標(biāo)簽。在初始填充時(shí)間之后，放射性藥劑的放射性衰變。因 為衰變率一般是已知的，所以可以使用衰變率和從初始填充時(shí)間以來所經(jīng)過 的持續(xù)時(shí)間來確定需要多長的存儲(chǔ)時(shí)間才能充分確保用過的容器不再具有 與此相關(guān)聯(lián)的大量放射性。該存儲(chǔ)時(shí)間的計(jì)算可以手動(dòng)地和/或電子地(例如， 使用適當(dāng)?shù)呐c用于剛好在處置之前讀取標(biāo)簽的讀取器連接的計(jì)算機(jī))完成。
在808,在供應(yīng)商設(shè)施24(圖1B)內(nèi)的后處理站51,使用的^:射性藥劑 容器可以經(jīng)歷用于處置的合適的處理，然后在810,為了重復(fù)使用，可以清 洗相關(guān)聯(lián)的清管器。在后處理期間，之前描述的任意計(jì)算機(jī)能夠用于從/向容 器20c、清管器33、紙盒34和/或貨盤67上的RFID標(biāo)簽讀取/寫入數(shù)據(jù)。這 樣的活動(dòng)可以是面向滿足具體供應(yīng)商、顧客、醫(yī)生和/或醫(yī)院的需要的應(yīng)用。 如圖3B所示，后處理計(jì)算機(jī)53可以連接到R/W器件55,后者能夠用于從 一個(gè)或者兩個(gè)放射性藥劑容器或者清管器上的RFID標(biāo)簽60讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)?入數(shù)據(jù)到一個(gè)或者兩個(gè)放射性藥劑容器或者清管器上的RFID標(biāo)簽60。后處 理計(jì)算機(jī)53能夠(經(jīng)由通信鏈路57)更新追蹤供應(yīng)商設(shè)施內(nèi)的放射性藥劑 容器和清管器的供應(yīng)商庫存數(shù)據(jù)庫120。可以更新或者替換放射性藥劑清管 器33上的RPID標(biāo)簽60。另外，如果希望的話，關(guān)于放射性藥劑容器和清管 器的數(shù)據(jù)能夠經(jīng)由通信鏈路118，例如，因特網(wǎng)聯(lián)接、電話連接、或者其它 合適的鏈路從供應(yīng)商計(jì)算機(jī)116傳遞到醫(yī)院42內(nèi)的計(jì)算機(jī)79。
如在此設(shè)想的方法中，可以施加RF標(biāo)簽60到放射性藥物容器20c,隨 后將其放置在襯鉛清管器33中。在這樣的環(huán)境中，清管器限制RF標(biāo)簽的可 用性以及可以防止其使用，除非容器20c從清管器33移出。因此，當(dāng)它存儲(chǔ) 在清管器33內(nèi)時(shí)，非常希望能夠/人放射性藥劑容器20c上的RF標(biāo)簽60讀取 數(shù)據(jù)以及寫入數(shù)據(jù)到放射性藥劑容器20c上的RF標(biāo)簽60。這由圖20-22中示出的清管器固定天線系統(tǒng)的示例性實(shí)施例獲得。
參考圖20,在第一實(shí)施例中，放射性藥劑清管器33b具有延長基座322 以及延長帽324?；?22和帽324能夠以任意的多種形狀和尺寸形成，然 而，說明了基本是圓柱形的情況。帽324以已知的方式通過螺紋連接325連 接到基座322。帽324內(nèi)的帽屏蔽元件326和基座322內(nèi)的基座屏蔽元件328 用來阻擋可能從注射管20c內(nèi)的放射性藥劑發(fā)出的輻射。屏蔽元件326、 328 能夠由有效阻擋輻射的任意材料，例如，鉛、鎢、填充聚合物復(fù)合材料、等 等組成。帽屏蔽元件326形成凸出329,當(dāng)帽324固定在基座322上時(shí)，其 重疊基座屏蔽元件328。該屏蔽326、 328的重疊便于阻擋通過由基座322分 離的帽324引起的屏蔽中的不連續(xù)的輻射。
帽324還真有由外殼部分332和內(nèi)殼部分334組成的帽殼330。類似地， 基座322具有由外殼部分338和內(nèi)殼部分340組成的帽殼336。基座和帽殼 328、 330由塑料材料，例如，聚碳酸酯樹酯，等等構(gòu)成。
簽條30通過已知的方式，例如，粘合劑、膠帶、彈性箍，附連于放射性 藥劑注射管22c上。事實(shí)上，簽條30可以以任意適當(dāng)?shù)姆绞秸迟N于放射性藥 劑注射管20c上(例如，使得它不能輕易地除去)。簽條30包括人可讀和/或 機(jī)器可讀形式的標(biāo)記346。簽條30還具有RFID標(biāo)簽60，其包括RFID集成 電^^芯片212和至少一個(gè)射頻天線210。放射性藥劑注射管20c往往在獨(dú)立于 其將要被使用的健康保健設(shè)施的設(shè)施處制造。因此，往往在它制造時(shí)收集關(guān) 于》文射性藥劑注射管20c的數(shù)據(jù)。另外，往往在分發(fā)渠道中的不同點(diǎn)收集附 加數(shù)據(jù)，在所述分發(fā)渠道處，處理包括放射性藥劑注射管20c的放射性藥劑 清管器33b。 一旦使用放射性藥劑注射管20c以及其后， 一旦為了授權(quán)重復(fù)使 用對(duì)它進(jìn)行處置或清潔，也收集數(shù)據(jù)。因此，在放射性藥劑注射管20c和相 關(guān)聯(lián)的放射性藥劑清管器33b的生命期間，之前已經(jīng)描述能夠在注射管20c
并不局限于放射性藥劑的衰變因數(shù)(例如，藥物的半衰期)、在注射時(shí)間它的 規(guī)定活動(dòng)級(jí)別(輻射的居里級(jí)別)、在另一時(shí)間(諸如填充時(shí)間)的活動(dòng)級(jí)別、 和/或準(zhǔn)備醫(yī)師或者放射性藥物學(xué)家假定將要注射放射性藥劑的時(shí)間。歸因于 大部份放射性藥劑的短半衰期，活動(dòng)級(jí)別是時(shí)間的函數(shù)，因此為特定注射時(shí) 間i殳計(jì)活動(dòng)級(jí)別。
為了從存儲(chǔ)在RFID標(biāo)簽60內(nèi)的數(shù)據(jù)獲取最大好處，當(dāng)放射性藥劑注射管20c收藏在放射性藥劑清管器33b內(nèi)時(shí)，需要能夠讀取標(biāo)簽。在圖20的實(shí) 施例中，在內(nèi)基座殼340的內(nèi)表面上至少施加一個(gè)射頻內(nèi)部天線358;以及 在外基座殼338的外部表面上至少施加一個(gè)射頻外部天線364?？?60延伸 經(jīng)過內(nèi)基座殼340、基座屏蔽328、和外基座殼338。至少一個(gè)連4妄導(dǎo)線362, 例如，銅導(dǎo)線，延伸經(jīng)過孔360,并且其一端連接到內(nèi)部天線358而相對(duì)端 連接到外部天線364。
內(nèi)部天線358設(shè)計(jì)成能與連接到RFID芯片212的RFID天線210耦合。 外部天線364設(shè)計(jì)成能以與RFID天線210將與R/W器件366耦合方式的相 同方式，與讀取/寫入("R/W")器件366電》茲耦合。R/W器件366以已知的 方式連接到計(jì)算機(jī)368。 R/W器件366分別經(jīng)由內(nèi)部和外部天線358、 364與 RFID天線210電磁耦合。因此，任何時(shí)候放射性藥劑清管器33b在它的生命 周期中被處理，R/W器件366都能夠用于經(jīng)由包括天線210、 358、 362、 364 的天線系統(tǒng)從/向放射性藥劑注射管20c上的RFID標(biāo)簽60的RFID芯片212 讀取/寫入信息。應(yīng)該注意，天線可以簡單地包括將要作為RFID天線使用的 足夠長度的引線，在這樣的情況下可以沒有環(huán)形天線部分364。
圖21中示出使用RFID標(biāo)簽60的放射性藥劑清管器33b和放射性藥劑 注射管20c的另一示例性實(shí)施例。在該實(shí)施例中，內(nèi)部和外部天線358、 364 位于帽324上部的各個(gè)內(nèi)部和外部表面370、 372。天線358、 364用延伸經(jīng) 過帽324上部的孔374的至少一根導(dǎo)線362電氣連接。R/W器件366能夠分 別經(jīng)由內(nèi)部和外部天線358、 364與RFID天線210電;茲耦合。因此，任何時(shí) 候在它的生命廚期中處理放射性藥劑清管器33b, R/W器件366都能夠用于 經(jīng)由包括天線210、 358、 364的RFID天線系統(tǒng)從/向》文射性藥劑注射管20c 上的RFID標(biāo)簽60的RFID芯片212讀取/寫入信息。
放置天線358、 362到帽324的上部具有一些優(yōu)點(diǎn)。第一，帽324的上部 往往遭受比基座殼336更少的輻射照射。另外，在放射性藥劑清管器33b的 處理期間，帽外部表面372往往遭受比基座外殼338更少的物理4妾觸；因此， 帽外部表面372上的外部天線362較少受到物理損壞。
圖22A和22B中示出使用RFID標(biāo)簽60的放射性藥劑清管器33b和放射 性藥劑注射管20c的另一示例性實(shí)施例。在該實(shí)施例中，RFID標(biāo)簽60具有 在簽條30c的第一部分上的RFID芯片212，該簽條30c以較早相對(duì)于圖20 描述的方式粘貼于放射性藥劑注射管20c上。簽條30d的第二部分位于放射性藥劑清管器33b的外面，以及在其上具有至少一個(gè)RFID天線210。在第一 簽條部分30c上的RFID芯片212通過至少一個(gè)與系鏈(tether) 378成整體 的電導(dǎo)線376電氣連接到天線210。電導(dǎo)線376和系鏈378可以由提供所期 望的電氣和機(jī)械性能的任意材料，例如，絕緣或者不絕緣的銅線、壓在襯底 上的銅層等等組成。螺紋接頭325設(shè)計(jì)成能為電導(dǎo)線376和系鏈378提供間 隙，以便帽324能夠附連到基座322以及從基座322移出，而不會(huì)破壞電導(dǎo) 線376和系鏈378。R/W器件366能夠與RFID天線210電磁耦合，以及RFID 天線210經(jīng)由電導(dǎo)線376向/從RFID芯片212傳輸數(shù)據(jù)。因此，任何時(shí)候在 它的生命周期中處理放射性藥劑清管器33b, R/W器件366都能夠用于經(jīng)由 包括天線210和電導(dǎo)線376的RFID天線系統(tǒng)，從/向放射性藥劑注射管20c 上的RFID標(biāo)簽60的RFID芯片212讀取/寫入信息。
在使用中， 一旦接收到放射性藥劑的訂單，就施加具有RFID芯片212 和相關(guān)聯(lián)的天線210的簽條30到放射性藥劑注射管20c,以及放射性藥劑注 射管20c能夠放置在放射性藥劑清管器33b中。此時(shí)，包括但不局限于注射 管和清管器的標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)以之前相對(duì)于圖1A和1B描述的方式寫入RFID標(biāo) 簽60。然后放射性藥劑注射管20c和清管器33b輸送到用所希望的放射性藥 劑填充注射管20c的位置。該位置可以是放射性藥劑供應(yīng)商或者》丈射性藥劑 注射管20c的用戶的位置。在任一情況中，如之前描述，不管》丈射性藥劑注 射管20c在哪里填充，關(guān)于填充過程、填充放射性藥劑、以及如何使用放射 性藥劑的數(shù)據(jù)能夠輸入RFID標(biāo)簽60。在填充之后，在它被送去供準(zhǔn)備和/或 成像室中使用之前，裝著被填充放射性藥劑的注射管20c的清管器33b可以 多次輸送以及存儲(chǔ)。在使用期間，注射管20c從清管器33b移出，以及放射 性藥劑注射到檢查主體或者病人。在使用之后，空注射管20c放回到清管器 33b中，然后被返回到藥物供應(yīng)商或者其它用于正確處置放射性藥劑注射管 20c的位置以及為了重復(fù)使用重調(diào)節(jié)放射性藥劑清管器3 3b 。
每次在放射性藥劑清管器33b和/或放射性藥劑注射管20c在各自的生命 周期中處理時(shí)，以之前描述的方式，R/W器件366能夠用于/人RFID標(biāo)簽60 讀取數(shù)據(jù)，和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到RFID標(biāo)簽60,因此提供放射性藥劑清管器33b 和注射管放射性藥劑20c在各自的生命周期的完整順序歷史。圖1A、3A、 1B、 3B中說明的系統(tǒng)在以下方面具有優(yōu)點(diǎn)在涉及注射管20的生命周期中的所 有能夠與通信鏈路80通信的任何實(shí)體之間，能夠傳遞幾乎任何信息。因此，從因特網(wǎng)83上的網(wǎng)站可得到的數(shù)據(jù)能夠在注射管20的生命周期期間使用。
這樣的因特網(wǎng)通信能力允許電動(dòng)注射器50的遠(yuǎn)程服務(wù)、注射協(xié)議的下載、與
位于遠(yuǎn)程的醫(yī)師、藥劑供應(yīng)商或者感興趣的其它實(shí)體的通信及其它功能。
雖然通過描述多個(gè)示例性實(shí)施例，已經(jīng)說明該發(fā)明的多個(gè)原理，以及雖 然已經(jīng)非常詳細(xì)地描述這樣的實(shí)施例，但是并不意思限制、或者以任何方式 將權(quán)利要求的范圍限制于這樣的細(xì)節(jié)。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說很明顯能看
出另外優(yōu)點(diǎn)和^修改。例如，在圖20-22所述實(shí)施例中，RFID芯片212可以 位于清管器內(nèi)部。在一些實(shí)施例中，芯片212可以與相關(guān)聯(lián)的天線一起位于 清管器外部，以及芯片可以通過線或者其它附著物物理附連到注射管20c以 便其中的放射性藥劑注射管20c和RFID信息保持相關(guān)聯(lián)?；蛘?，清管器33b 可以攜帶與注射管沒有機(jī)械連接的RFID標(biāo)簽和天線，但是可以簡單地知道 其中的數(shù)據(jù)涉及清管器中的注射管。
另外，在此示出和描述的示例性實(shí)施例中，天線系統(tǒng)229a、 229b使用一 個(gè)、兩個(gè)以及三個(gè)天線回路；然而，在另一實(shí)施例中，可以使用任意數(shù)據(jù)的 天線回路。天線回路可以配置成任意形狀以及在相同平面或者不同平面內(nèi)。 另外，天線回路可以或者不可以重疊。然而優(yōu)選地，天線回路單獨(dú)地調(diào)諧到 在RFID協(xié)議所使用的特定頻率上諧振。另外，在所述實(shí)施例中，開關(guān)電路 241 b位于與RF驅(qū)動(dòng)器電路224b相同的PC板102上；然而，在另一實(shí)施例 中，開關(guān)電路可以位于第二PC板103、可以分開在兩個(gè)PC板102,103之間， 或者位于別處，例如，如圖17所示的電動(dòng)注射器。
另外，在所述實(shí)施例中，R/W天線系統(tǒng)229a, 229b被施加到藥物注射配 件；然而，在另一實(shí)施例中，使用多個(gè)不平行天線的R/W天線系統(tǒng)229a， 229b 可以施加到支持醫(yī)療液體容器的任何器件。這樣的器件包括但是并不局限于 加溫爐或者升溫箱、容器填充站、清管器或者其它核藥品容器、劑量校準(zhǔn)站、 手持電動(dòng)醫(yī)療液體配藥器、注射管處置站、或者其它器件。
當(dāng)注射醫(yī)療液體(例如，對(duì)比劑、放射性藥劑、鹽水、等等)時(shí)，注射 可能需要遵從不同壓力級(jí)的特定注射處理，或者可以建立最高壓力級(jí)別。例 如，可以由注射器使用的注射管、管道和/或?qū)Ч艿念愋?，?guī)定一些注射過程 的注射壓力。無線壓力傳感方法提供期望的壓力傳感器的感應(yīng)能力，同時(shí)消 除了將電線拉到壓力傳感電路的需要。該無線方法包括用于過濾、放大、和 轉(zhuǎn)換模擬壓力信號(hào)為數(shù)字的信號(hào)調(diào)節(jié)，以及具有用于處理和存儲(chǔ)信息的非易失性存儲(chǔ)器的微處理器。微處理器可以與用于通過RF無線技術(shù)從電動(dòng)注射 器發(fā)送/接收通信消息到電動(dòng)注射器的電路連接。微芯片電路可以位于接近 (例如，正好緊挨著)驅(qū)動(dòng)活塞的壓力傳感器，來減少否則會(huì)由于長的電線
長度而引入的電噪聲的風(fēng)險(xiǎn)。在一些實(shí)施例中，微芯片電路和/或RF天線402 可以位于接近(例如，在)活塞的、與注射管柱塞連接的那一端(例如，與 電動(dòng)機(jī)傳動(dòng)螺桿軸承連接的端)相對(duì)的一端。微芯片電路和/或RF天線402 的該位置可以便于壓力傳感器400和接收器/發(fā)送器電路420之間的RF通信， 因?yàn)閮蓚€(gè)RF天線可以彼此緊緊接近(例如，相互大約一英寸)以及一直在 電動(dòng)頭的殼體的范圍內(nèi)。在一些實(shí)施例中，微芯片電路和/或RF天線402可 以位于驅(qū)動(dòng)活塞的第一和第二部分之間。重要的是，在至少一些實(shí)施例中， 微芯片電路和/或RF天線402實(shí)質(zhì)上與從注射器電動(dòng)機(jī)傳遞到注射管柱塞上 的力在同一直線上，以允許壓力的^r測和測量。
現(xiàn)在參考圖23和24A，示例性注射器50可以配置為使用基于RF的壓力 傳感器400無線監(jiān)測注射管壓力，如在美國專利申請(qǐng)公開2006/0219022 Al to Ohtaetal中所描述的傳感器，所述專利申請(qǐng)公開的全部內(nèi)容通過引用并入于 此。壓力傳感器400可以位于注射器50的驅(qū)動(dòng)活塞95b設(shè)計(jì)成與注射管20b 的柱塞21b連接的一端?；蛘撸瑝毫鞲衅?00可以完全地嵌入，或者可以 部分地嵌入驅(qū)動(dòng)活塞95b中，如圖24B所示。對(duì)于壓力傳感器400其它位置 也是可以接受的。壓力傳感器400與接收器/發(fā)送器電路420無線通信來傳遞 由壓力傳感器400獲取的壓力值。這些壓力值可以由微處理器426在接收器/ 發(fā)送器電路420 (見圖27)中操控以便形成將要發(fā)送給控制器428的信號(hào)， 該控制器能夠?qū)︱?qū)動(dòng)活塞95b進(jìn)行調(diào)整，因此，能夠調(diào)整由驅(qū)動(dòng)活塞95b施 加在注射管20b上的壓力。
因?yàn)榛钊膬?nèi)部或者末端的微芯片電路和注射器內(nèi)部的電路之間的距離 可能短(例如，整個(gè)活塞沖程大約六英寸左右)，因此在活塞和注射器之間發(fā) 送RF信號(hào)的功率低。低的RF功率的優(yōu)點(diǎn)是，對(duì)電子電路低的功率要求和低 的輻射電磁場，以便不干擾相鄰電子裝置。
如圖25和26所示，如以上討i侖，孩i芯片402可以嵌入驅(qū)動(dòng)活塞95b內(nèi) 部。微處理器426,其是接收器/發(fā)送器電路420 (見圖27)的一部分，可以 編程來通過從注射器50發(fā)送的唯一安全代碼，僅識(shí)別來自壓力傳感器400的 RF通信。該唯一安全代碼可以減少(有效地消除)從傳感器400發(fā)送到注射器50的不能識(shí)別的源破壞壓力信息的可能性。
該接收器/發(fā)送器電路420可以位于電動(dòng)注射器50內(nèi)部，以與壓力傳感 電路404通信，或者可以位于注射器50外部分離模塊中。當(dāng)電動(dòng)注射器50 注射對(duì)比劑到注射管20b的外面時(shí)，驅(qū)動(dòng)活塞95b中的壓力電路400可以發(fā) 送壓力更新到注射器50中的接收器/發(fā)送器電路420。
壓力傳感器400可以包括RF天線402、包含壓力傳感電路404的微芯片 404、傳感元件(諸如設(shè)計(jì)成能轉(zhuǎn)換機(jī)械壓力為電信號(hào)的換能器406、以及通 孔408，如在圖24B中最清楚地看見傳感元件406的部件通過該孑L可以伸出 來記錄壓力。換能器406可以是用于測量壓力的任意普通類型的換能器。微 芯片404可以由小電池(未示出)供電。電池可以包括化學(xué)能量存儲(chǔ)器和/或 高值電容器。當(dāng)活塞在"返回(home)"位置時(shí)，電容器和/或電池可以再充 電。在另一實(shí)施例中，微芯片404可以由來源于接收器/發(fā)送器電路420的RF 傳輸?shù)哪芰抗╇?。如在圖27中最清楚地看見微芯片404可以由兩種類型的電 路組成。微芯片404可以包含連接到傳感器410的電路和用于壓力數(shù)據(jù)的存 儲(chǔ)和RF傳輸?shù)膯为?dú)電路412。
現(xiàn)在參考圖27中的框圖，驅(qū)動(dòng)活塞95b與在其間產(chǎn)生壓力的注射管20b 的柱塞21b接合(圖24A或者24B )。諸如換能器的傳感元件406轉(zhuǎn)換機(jī)械壓 力為電信號(hào)。該電信號(hào)由微芯片404上的傳感器電路410處理，以放大和轉(zhuǎn) 換模擬信號(hào)為數(shù)字信號(hào)。數(shù)字信號(hào)可以由微芯片404上的RF電路412操控， 該微芯片404可以存儲(chǔ)表示壓力的數(shù)字值。
接收器/發(fā)送器電路420可以發(fā)送RF信號(hào)450到壓力傳感器400，其可 以在RF天線402上被接收。然后壓力傳感器可以^^回包括數(shù)字值的RF信號(hào) 452，該數(shù)字值表示由傳感元件406測量的壓力。然后RF傳輸452可以由RF 天線422接收以及通過接收器/發(fā)送器電路420的RP電路424 4喿控成與微處 理器426兼容的形式。然后微處理器426可以估計(jì)壓力數(shù)據(jù)以及操控壓力輸 出，然后其發(fā)送給控制器428來調(diào)整驅(qū)動(dòng)活塞95b施加在注射管20b的柱塞 21b上的壓力。如以上討論，可能這樣做以便遵循指定注射協(xié)議，或者防止 注射管、管道或者導(dǎo)管的故障。因此，無線壓力傳感電路可以用于完成期望 的注射管壓力監(jiān)測而不需要在活塞和注射器之間的線纜和連接。
所述實(shí)施例的系統(tǒng)涉及醫(yī)療液體的容器。詳細(xì)描述的兩個(gè)示例涉及對(duì)比 劑和各自的注射管以及放射性藥劑和各自的容器。在另一實(shí)施例中，參考圖1C，容器可以是填充醫(yī)療液體的IV袋130。來自IV袋130的管道132可以 與注射泵134連接以便來自IV袋130的醫(yī)療液體的流可以通過使用泵134而 調(diào)節(jié)。管道132的一端一般與IV袋130相關(guān)聯(lián)，管道132的另一端可以用已 知的方式連接到病人。IV袋130可以具有帶有之前描述的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60 (例如 RFID標(biāo)簽)的簽條30。另外，注射泵134可以與能夠從IV袋130的數(shù)據(jù)標(biāo) 簽60讀取數(shù)據(jù)和/或?qū)懭霐?shù)據(jù)到IV袋130的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60的電磁器件進(jìn)行電 氣通信。例如，電^f茲器件可以附連到和/或位于注射泵134中。如圖3C所示， 注射泵134可以有以類似于相對(duì)于圖1A和1B中示出的注射器控制93描述 的方式連接到通信鏈路80的控制136。因此，圖1C和3C的系統(tǒng)可以允許(例 如，在IV袋130的生活周期)追蹤以及記錄關(guān)于IV袋130、其中的醫(yī)療液 體、和/或注射泵134的活動(dòng)。
對(duì)于固定注射管到電動(dòng)注射器有許多已知的結(jié)構(gòu)，在此示出和描述的面 板僅僅是兩種這樣的結(jié)構(gòu)。其它固定結(jié)構(gòu)可能不允許從電動(dòng)頭移動(dòng)。在此要 求保護(hù)的發(fā)明能夠應(yīng)用到具有用于固定注射管到那里的任意結(jié)構(gòu)的電動(dòng)頭。 在示出和描述的實(shí)施例中，加熱器106固定在PC板102、 103上；然而，在 另一實(shí)施例中，不使用加熱器106,因此從PC板102、 103上將其刪除。
當(dāng)引入本發(fā)明的元件或者其多個(gè)實(shí)施例時(shí)，項(xiàng)目"一"、"一個(gè)"、"該"、 和"所述"意指有一個(gè)或多個(gè)元件。術(shù)語"包含"、"包括"、和"具有"意指 為包括的，并且指的是除了所列元件之外的附加元件。此外，為了方便使用 "頂部，，和"底部"、"前面，，和"后面"、"上面"和"下面"的使用以及這些 的變化及其它方向的術(shù)語，但并不需要部件的任意具體方向。
因此，在它的廣泛的方面中，該發(fā)明并不局限于在此示出和描述的具體 細(xì)節(jié)。因此，在不背離隨后的權(quán)利要求的精神和范圍下，可以對(duì)在此描述的 細(xì)節(jié)進(jìn)行變更。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療液體注射器，包括驅(qū)動(dòng)活塞，適合于與注射管的柱塞連接，該驅(qū)動(dòng)活塞包括具有RF功能的壓力傳感器，其中該壓力傳感器配置為測量由該驅(qū)動(dòng)活塞施加在該柱塞上的壓力；以及與該壓力傳感器進(jìn)行RF通信的RF電路。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，還包括與該RF電路電氣通信的控制器，其中該控制器配置為調(diào)整該驅(qū)動(dòng)活塞 的移動(dòng)來改變由該驅(qū)動(dòng)活塞施加在柱塞上的該壓力。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中該具有RF功能的壓力傳感器位置 朝著該驅(qū)動(dòng)活塞的、與該柱塞連接的一端。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中該壓力傳感器包括 具有模擬應(yīng)變計(jì)的微芯片；A/D轉(zhuǎn)換器； 天線；處理器；以及 RF電路。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中該壓力傳感器由該注射器中的RF 電路生成的RF場中供電。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中該壓力傳感器使用電池電源。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射器，其中當(dāng)該驅(qū)動(dòng)活塞在預(yù)定位置時(shí)，該 電池電源纟皮再充電。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中該壓力傳感器的RF傳輸服從安全 代碼。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器，其中該安全代碼由該注射器的RF電路 使用。
10. —種用于醫(yī)療液體注射器的操:作方法，該方法包括 使注射管的柱塞與注射器的驅(qū)動(dòng)活塞接合，該驅(qū)動(dòng)活塞包括具有RF功能的壓力傳感器；使用該驅(qū)動(dòng)活塞施加壓力到該柱塞；使用該壓力傳感器測量施加到該柱塞的壓力值；以及 發(fā)送該值到具有RF接收器的RF電路。
11. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的方法，還包括使用由該RP電路接收的該值來生成對(duì)該驅(qū)動(dòng)活塞的移動(dòng)的調(diào)整。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括基于由該RP電路接收的值調(diào)整該驅(qū)動(dòng)活塞的移動(dòng)，以調(diào)整該壓力。
13. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的方法，還包括從由該RF電路生成的RF場獲得電力來為該壓力傳感器供電。
14. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的方法，還包括 提供來自電力存儲(chǔ)器件的電力來為該壓力傳感器供電b
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中該電力存儲(chǔ)器件包括化學(xué)能量存 儲(chǔ)器件。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中該電力存儲(chǔ)器件包括電容器。
17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，還包括 當(dāng)該驅(qū)動(dòng)活塞在預(yù)定位置時(shí)，給該電力存儲(chǔ)器件充電。
18. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的方法，還包括 在發(fā)送該值之前發(fā)送安全代碼。
19. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的方法，還包括 在發(fā)送該值之前接收安全代碼。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中該安全代碼由該RF電路使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療液體注射器。示例性注射器可以包括驅(qū)動(dòng)活塞，其適合于與注射管的柱塞連接。該驅(qū)動(dòng)活塞配備有具有RF功能的壓力傳感器，其配置為測量由驅(qū)動(dòng)活塞施加在注射管柱塞上的壓力。另外，該注射器可以包括與驅(qū)動(dòng)活塞的壓力傳感器進(jìn)行RF通信的RF電路。在一些實(shí)施例中，注射器可以包括與RF電路電氣通信的控制器。該控制器可以配置為調(diào)整驅(qū)動(dòng)活塞的移動(dòng)來改變由驅(qū)動(dòng)活塞施加在注射管柱塞上的壓力(即，由壓力傳感器測量的壓力)。
文檔編號(hào)A61M5/00GK101318037SQ200710152810
公開日2008年12月10日 申請(qǐng)日期2007年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月6日
發(fā)明者查爾斯·S·尼爾, 羅伯特·莫爾 申請(qǐng)人:馬林克羅特公司