專利名稱：治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法，是治療精液過少性不育癥以中草藥為原料的藥物。屬于中藥領域。
背景技術：
正常健康男性一次排出的精液量一般為2～6ml，如果每次性交時排出的精液量少于1ml，或僅有數(shù)滴者稱為精液量過少。由于精液量不足所引起的不育約占整個不育癥的1.8％。精液量的多少有很大的生理變異，與性交頻度、體位、時間、性興奮強弱以及精神狀態(tài)、體質因素等有密切的關系。本病癥中醫(yī)統(tǒng)稱為精少，早在《內經(jīng)》中即有收載。中醫(yī)所言的精少，既包括精液量的減少，也可能包括精子數(shù)目的減少。中醫(yī)認為精液量過少多由先天不足，稟賦薄弱；或后天失養(yǎng)，素體虛弱，或久病不愈，或思慮過度，勞傷心脾，氣血俱傷，，以致化源虧乏，生殖之精生成不足；或房勞太過，耗損腎精所致。亦有熱傷精室或精竅阻滯所致者。素體內熱，或過服溫燥助陽之品，或感受熱邪，致熱盛傷陰；或飲食不節(jié)，素嗜膏梁厚味，濕熱內生，下注精室；或外感濕熱之邪，熏蒸精室，精液成濁，瘀阻靜脈；或臨房忍精不泄，火伏精室，敗精瘀阻，造成精竅精道受阻，精液排泄不暢，均可致精液量少。本病臨床表現(xiàn)為精液量少者常見稀薄，與精液清冷相伴，臨床上多有腰膝酸軟，神疲乏力，形體瘦弱，或少腹脹痛，或射精時刺痛等。中醫(yī)在臨床上分為腎精虧虛，腎陽虧損，濕熱下注，氣血兩虛，熱傷精室，精道阻塞等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的丹參1.5～6份當歸1.0～4份 巴戟天1.0～4份莪術1.5～6份生地黃1.0～4份淫羊藿0.1～2份川芎1.0～4份枳殼1.0～4份 鹿角霜0.1～2份赤芍1.0～4份菟絲子1.0～4份川牛膝0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是丹參2.5～3.5份當歸1.5～2.5份 巴戟天1.5～2.5份莪術2.5～3.5份生地黃1.5～2.5份淫羊藿0.5～1.5份川芎1.5～2.5份枳殼1.5～2.5份 鹿角霜0.5～1.5份赤芍1.5～2.5份菟絲子1.5～2.5份川牛膝0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是丹參3份當歸2份 巴戟天2份莪術3份生地黃2份淫羊藿1份川芎2份枳殼2份 鹿角霜1份赤芍2份菟絲子2份川牛膝1份本發(fā)明中的藥物機理如下丹參 藥性 苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第647頁)。
莪術 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第995頁)。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第292頁)。
赤勺 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第1440頁)。
當歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版第1210頁)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第514頁)。
枳殼 藥性 苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重，脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第2227頁)。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第2896頁)。
巴戟天 藥性 辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第709頁)。
淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3152頁)。
鹿角霜 藥性 咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎助陽，收斂止血的功效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3118頁)。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第301頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用丹參和莪術為君藥，用川芎、赤芍、當歸、生地黃、枳殼、菟絲子和巴戟天為臣藥；用淫羊藿、鹿角霜和川牛膝為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，補腎生精的功效。治療精液過少性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療精液過少性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療精液過少性不育癥，對精液過少性不育癥的預防也有很好的作用，治療精液過少性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療精液過少性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療精液過少性不育癥患者22例。服用實施例1湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈11例占50％，好轉9例占40.9％，未愈2例占9.1％，總有效率達90.9％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1湯劑按下述重量稱取原料丹參3份當歸2份 巴戟天2份莪術3份生地黃2份淫羊藿1份川芎2份枳殼2份 鹿角霜1份赤芍2份菟絲子2份川牛膝1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療精液過少性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
實施例2膠囊劑按下述重量稱取原料丹參3份當歸2份 巴戟天2份莪術3份生地黃2份淫羊藿1份川芎2份枳殼2份 鹿角霜1份赤芍2份菟絲子2份川牛膝1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三個月為一個療程。
實施例3片劑按下述重量稱取原料丹參3份當歸2份 巴戟天2份莪術3份生地黃2份淫羊藿1份川芎2份枳殼2份 鹿角霜1份赤芍2份菟絲子2份川牛膝1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，三個月為一個療程。
實施例4顆粒劑按下述重量稱取原料丹參3份當歸2份 巴戟天2份莪術3份生地黃2份淫羊藿1份川芎2份枳殼2份 鹿角霜1份赤芍2份菟絲子2份川牛膝1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，三個月為一個療程。
權利要求
1.治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的丹參 1.5～6份 當歸1.0～4份 巴戟天 1.0～4份莪術 1.5～6份 生地黃 1.0～4份 淫羊藿 0.1～2份川芎 1.0～4份 枳殼1.0～4份 鹿角霜 0.1～2份赤芍 1.0～4份 菟絲子 1.0～4份 川牛膝 0.1～2份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法，其中各原料的重量配比是丹參 2.5～3.5份當歸1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份莪術 2.5～3.5份生地黃 1.5～2.5份淫羊藿 0.5～1.5份川芎 1.5～2.5份枳殼1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份赤芍 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份川牛膝 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法，其中各原料的重量配比是丹參 3份當歸2份巴戟天 2份莪術 3份生地黃 2份淫羊藿 1份川芎 2份枳殼2份鹿角霜 1份赤芍 2份菟絲子 2份川牛膝 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法，它是以丹參、莪術、川芎和赤芍等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，補腎生精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療精液過少性不育癥的藥物及其制備方法。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101066428SQ20071010008
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月5日 優(yōu)先權日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所