專(zhuān)利名稱(chēng)：治療早泄性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療早泄性不育癥的中藥制劑，是治療早泄性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
早泄是指性交時(shí)間極短，甚則在陰莖尚未置入陰道前即已射精，且不能自我控制，以致不能繼續(xù)進(jìn)行性交的病癥。早泄嚴(yán)重者，導(dǎo)致精子不能有效進(jìn)入女性陰道內(nèi)，而引起不育。本病中醫(yī)亦稱(chēng)為早泄，又稱(chēng)“雞精”者。中醫(yī)認(rèn)為本病的病因病機(jī)大多是房勞過(guò)度，頻繁手淫，或稟賦素虧，遺精日久等原因致腎陰不足，相火偏亢，或陰陽(yáng)俱虧，封藏失職所致。亦有思慮過(guò)度，勞倦傷神，心脾虧損者；少數(shù)為肝經(jīng)濕熱所為。本病臨床表現(xiàn)為1、只要一有性交的意愿或念頭馬上射精；2、準(zhǔn)備同房或剛剛開(kāi)始同房，射精跟著出現(xiàn)；3、同房不到半分鐘，且未經(jīng)較強(qiáng)烈摩擦，精液即射出。中醫(yī)在臨床上分為心火熾盛，陰虛火旺，腎氣不固，濕熱下注，心脾兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療早泄性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份黃柏1.5～6份 知母 1.5～6份生龍骨 1.0～4份黃連1.0～4份 黃芩 1.0～4份生牡蠣 1.0～4份白芍1.0～4份 梔子 1.0～4份車(chē)前子 0.1～2份山茱萸 0.1～2份 山藥 1.0～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份黃柏2.5～3.5份知母 2.5～3.5份生龍骨 1.5～2.5份黃連1.5～2.5份黃芩 1.5～2.5份生牡蠣 1.5～2.5份白芍1.5～2.5份梔子 1.5～2.5份車(chē)前子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山藥 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黃 3份黃柏 3份知母 3份生龍骨 2份黃連 2份黃芩 2份生牡蠣 2份白芍 2份梔子 2份車(chē)前子 1份山茱萸 1份山藥 2份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開(kāi)發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁(yè))。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。可治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁(yè))。
知母 藥性 苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效?？芍委煖?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1924頁(yè))。
生龍骨 藥性 澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，平肝潛陽(yáng)，收斂固澀的功效?？芍委熜募拢?，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第868頁(yè))。
黃連 性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕，解毒的功效。主治熱病邪入心經(jīng)之高熱，煩躁，譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄，濕熱胸痞，泄瀉，痢疾，心火亢盛之心煩失眠，胃熱嘔吐，消谷善饑，肝火目赤腫痛，以及熱毒瘡瘍，疔毒走黃，牙齦腫痛，口舌生瘡，痔血，濕疹，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2818頁(yè))。
黃芩 藥性 苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕解毒，止血，安胎的功效。可治療肺熱咳嗽，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2808頁(yè))。
生牡蠣 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁(yè))。
白芍 藥性 苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第948頁(yè))。
梔子 藥性 苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2242頁(yè))。
山藥 藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第218頁(yè))。
車(chē)前子 藥性 甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效?？芍委熜”悴煌ǎ軡?，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第539頁(yè))。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦＃@耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用熟地黃、黃柏和知母為君藥，用生龍骨、黃連、黃芩、生牡蠣、白芍、梔子和山藥為臣藥；用車(chē)前子和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，益腎固精的功效。治療早泄性不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療早泄性不育癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療早泄性不育癥，對(duì)早泄性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療早泄性不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療早泄性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療早泄性不育癥患者16例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占56.25％，好轉(zhuǎn)6例占37.5％，未愈1例占6.25％，總有效率達(dá)93.75％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱(chēng)取原料熟地黃 3份黃柏3份知母 3份生龍骨 2份黃連2份黃芩 2份生牡蠣 2份白芍2份梔子 2份車(chē)前子 1份山茱萸 1份山藥 2份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療早泄性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療早泄性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份 黃柏1.5～6份 知母 1.5～6份生龍骨 1.0～4份 黃連1.0～4份 黃芩 1.0～4份生牡蠣 1.0～4份 白芍1.0～4份 梔子 1.0～4份車(chē)前子 0.1～2份 山茱萸 0.1～2份 山藥 1.0～4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療早泄性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 2.5～3.5份黃柏2.5～3.5份知母 2.5～3.5份生龍骨 1.5～2.5份黃連1.5～2.5份黃芩 1.5～2.5份生牡蠣 1.5～2.5份白芍1.5～2.5份梔子 1.5～2.5份車(chē)前子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山藥 1.5～2.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療早泄性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是熟地黃 3份黃柏3份知母 3份生龍骨 2份黃連2份黃芩 2份生牡蠣 2份白芍2份梔子 2份車(chē)前子 1份山茱萸 1份山藥 2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療早泄性不育癥的中藥制劑，它是以熟地黃、黃柏、知母和黃連等10多味中草藥為原料。具有清熱解毒，益腎固精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療早泄性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101066365SQ20071010006
公開(kāi)日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所