專利名稱：：帶有近端和遠(yuǎn)端附連遞送導(dǎo)管的包覆支架及其制備方法帶有近端和遠(yuǎn)端附連遞送導(dǎo)管的包覆支架及其制備方法
背景技術(shù)：
：本發(fā)明一般涉及植入式醫(yī)療器件，更具體地涉及能采用微創(chuàng)遞送技術(shù)植入的植入式醫(yī)療器件。更具體地，本發(fā)明涉及可采用微創(chuàng)遞送技術(shù)植入解剖學(xué)通道的包覆的支架、支架-移植物和支架-移植物型器件。更具體地說(shuō)，本發(fā)明包括完全由生物相容性金屬或具有與生物相容性金屬基本上相同的生物反應(yīng)和材料特征的生物相容性材料(例如復(fù)合材料(后文中稱為"偽金屬(pseudometal)"或具有"偽金屬的"性質(zhì)))構(gòu)成的包覆的支架、支架-移植物和支架-移植物型器件。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及金屬支架和金屬支架包覆物，其中，所述金屬支架包覆物通過(guò)在其近端和遠(yuǎn)端各自與金屬支架間的至少一個(gè)接合件(juncture)附連。支架典型地是網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)能釆取徑向壓縮構(gòu)型和徑向擴(kuò)張構(gòu)型，徑向壓縮構(gòu)型時(shí)便于遞送至安放位置，而在徑向擴(kuò)張構(gòu)型時(shí)，支架向外擴(kuò)張并抵靠解剖學(xué)通道的內(nèi)壁從而為脈管提供結(jié)構(gòu)支撐，恢復(fù)和維持脈管開(kāi)放。例如，血管成形術(shù)后常常使用管腔內(nèi)支架來(lái)提供血管結(jié)構(gòu)支撐并降低經(jīng)皮氣囊血管成形術(shù)后再狹窄的發(fā)生率。例如，可采用引導(dǎo)導(dǎo)管，穿過(guò)在遠(yuǎn)端引導(dǎo)位置與疾病或創(chuàng)傷部位間連通的脈管系統(tǒng)，將血管內(nèi)支架從遠(yuǎn)離疾病或創(chuàng)傷部位的引導(dǎo)位置引入身體脈管系統(tǒng)內(nèi)的疾病或創(chuàng)傷部位，并在疾病或創(chuàng)傷部位的血管內(nèi)將該支架從引導(dǎo)導(dǎo)管釋放，以在疾病或創(chuàng)傷部位維持血管開(kāi)放。在許多應(yīng)用中，希望提供帶有能賦予支架其本身不具有的特殊所需性質(zhì)的包覆層的支架。例如，裸支架與顯著的再狹窄發(fā)生率有關(guān)，因?yàn)橥ǔＰ枰谥Ъ鼙谏闲纬纱蟮拈_(kāi)孔以適應(yīng)支架從壓縮狀態(tài)徑向擴(kuò)張至擴(kuò)張狀態(tài)，允許顆粒物質(zhì)(如碎片斑塊)通過(guò)血管壁進(jìn)入血流。較大的開(kāi)孔允許顆粒物質(zhì)(例如易碎斑塊或栓物質(zhì))駐留在血管壁上，穿過(guò)開(kāi)孔進(jìn)入體循環(huán)。然而，通過(guò)在支架的管腔面或近腔面(ablumenal)或這兩個(gè)面上提供包覆層可減少上述不良作用，從而形成包覆的支架或者(為了應(yīng)用的目的)等同于支架-移植物。發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明，提供了一種包覆的支架，在該支架與覆蓋元件之間具有近端和遠(yuǎn)端固定點(diǎn)。此外，提供了使包覆物與支架附連的方法，該方法包括將支架裝載到約束套管(restrainingsheath)內(nèi)，該約束套管內(nèi)同心(concentrrically)嚙合有推桿組件；將支架裝載到約束套管內(nèi)一定深度，以使支架近端保持從約束管的末端伸出；使包覆物同心嚙合在約束套管的外周并對(duì)齊，以使包覆物的近端與支架近端同心對(duì)齊；在支架近端與包覆物近端之間形成近端固定；然后使約束套管與限制管的遠(yuǎn)端同軸對(duì)齊定位，啟動(dòng)推桿組件以將支架和近端固定的包覆物推入限制管的遠(yuǎn)端，直到暴露出支架的遠(yuǎn)端和包覆物的遠(yuǎn)端的位置；在支架遠(yuǎn)端與包覆物遠(yuǎn)端之間形成遠(yuǎn)端固定，鈍化現(xiàn)已近端和遠(yuǎn)端固定的支架和包覆物，然后與限制管的遠(yuǎn)端同軸對(duì)齊定位，啟動(dòng)推桿組件以將支架和近端固定的包覆物推入遞送導(dǎo)管管腔遠(yuǎn)端；然后將推桿組件從導(dǎo)管近端裝載到遞送導(dǎo)管內(nèi)，并使導(dǎo)線和防損傷尖端以倒退方式從遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端裝載。結(jié)合附圖，上述內(nèi)容以及以下本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述將會(huì)得到更好地理解。為了闡述本發(fā)明，附圖中顯示了本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式。但是應(yīng)理解，本發(fā)明并不限于所示精確排列與手段。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明圖1A-1D為連續(xù)的截面?zhèn)纫晥D，描繪了用于制備近端連接的包覆的支架組件的本發(fā)明設(shè)備和方法的裝載組件。圖2A-2B為連續(xù)的截面?zhèn)纫晥D，描繪了用于制備近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件的本發(fā)明設(shè)備和方法的轉(zhuǎn)移組件。圖3A-3C為連續(xù)的截面?zhèn)纫晥D，描繪了將本發(fā)明近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件裝載到遞送導(dǎo)管內(nèi)。圖4A-4B為連續(xù)的截面?zhèn)纫晥D，描繪了根據(jù)本發(fā)明另一優(yōu)選的實(shí)施方式，將近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件裝載到漸細(xì)的(t叩ered)導(dǎo)管套管內(nèi)。圖5A-5B為連續(xù)的截面?zhèn)纫晥D，描繪了根據(jù)本發(fā)明另一優(yōu)選實(shí)施方式的導(dǎo)管組件。發(fā)明詳述6現(xiàn)在參考附圖，圖1A-lD描繪了采用裝載/焊接夾具40制備近端連接包覆的支架的過(guò)程。圖1A描繪了將支架10裝載到裝載/焊接夾具40的裝載套管30內(nèi)。裝載/焊接夾具40大致包括圓柱形裝載套管30和推桿32，推桿32的一端聯(lián)接有鄰接元件34。鄰接元件34同心嚙合在裝載套管30的管腔內(nèi)，能夠在護(hù)套30內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。鄰接元件34和推桿32具備雙功能第一，鄰接元件34在支架10插入裝載套管30管腔內(nèi)期間用作止動(dòng)件，以使支架在護(hù)套內(nèi)適當(dāng)定位；第二，推桿32和鄰接元件34用于使近端固定支架和包覆物從裝載套管30的管腔內(nèi)排出。圖1B描繪了將包覆物20裝載到裝載套管30的近腔面上。如圖1B所示，鄰接元件34在裝載套管30的管腔內(nèi)距離(12處定位，使得裝載套管30管腔的開(kāi)放部分長(zhǎng)d,。長(zhǎng)度山也等于使包覆物20固定于支架10所需的支架10從裝載套管30近端區(qū)域31突出或暴露的程度。包覆物20在裝載套管30的近腔面上同心定位，包覆物20的近端與支架10的近端對(duì)齊，使得裝載套管30在支架10和包覆物20中間定位，且支架10的暴露近端11和包覆物20的近端21在其間相鄰。這樣，如圖1C的圓圈部分所示，在包覆物20己裝載在裝載套管30上后，支架10的近端區(qū)域11和包覆物20的近端區(qū)域21可相連但不受到裝載套管30的近端區(qū)域31的干擾。圖1D描繪了圖1C中圓圈部分的放大視圖，用實(shí)線框(solidbox)15來(lái)表示支架10近端區(qū)域11與包覆物20近端區(qū)域21之間的連接件的一個(gè)例子。因此，圖1D描繪了近端連接的包覆的支架組件，它包括容納在包覆物20內(nèi)的支架10以及支架10和包覆物20近端區(qū)域間的連接點(diǎn)15。圖2A-2B描繪了將近端連接的支架10和包覆物20裝載到限制管50上以及后續(xù)在支架10與包覆物20之間形成遠(yuǎn)端接合件16。圖2A描繪了如圖1制備的近端連接的包覆的支架組件，該組件已通過(guò)推桿32的軸向移動(dòng)和裝載套管30內(nèi)的鄰接元件34從裝載套管30中推出。通過(guò)將限制管50設(shè)置成與裝載套管30同軸對(duì)齊，當(dāng)近端連接的包覆的支架組件從裝載套管30中推出時(shí)，它將被推送入限制管50中。近端連接的包覆的支架組件位于限制管50內(nèi)，使得組件延伸且從限制管50的遠(yuǎn)端伸出距離d3。組件的暴露遠(yuǎn)端允許在支架10和包覆物20之間形成遠(yuǎn)端接合件16。圖3A-3C描繪了組件的制備，所述組件包括導(dǎo)管套管60、近端和遠(yuǎn)端連接的包覆支架25、推桿元件80、導(dǎo)線軸(guidewireshaft)70和防損傷尖端90。在圖3A中，近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件部分地容納在導(dǎo)管套管60內(nèi)。圖3A的近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件25可如圖1和2所示獲得。在圖3B中，圖3A的近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件已完全推入導(dǎo)管套管60內(nèi)，而在圖3C中，圖3B的組件25，導(dǎo)線軸70同軸插入穿過(guò)包覆的支架組件25的中央腔室并延伸超出推桿元件80和導(dǎo)管套管60的末端(近端)。導(dǎo)線軸70插入之前，將防損傷尖端90固定于導(dǎo)線軸70的遠(yuǎn)端。防損傷尖端90回縮到與導(dǎo)管套管60遠(yuǎn)端成毗鄰關(guān)系，從而將包覆的支架組件25包封在導(dǎo)管套管60內(nèi)。根據(jù)實(shí)施本發(fā)明的最佳模式，位于裝載套管30內(nèi)時(shí)，包覆物20優(yōu)選處于馬氏體狀態(tài)，室溫下無(wú)應(yīng)變。然而，支架10優(yōu)選為奧氏體，應(yīng)在冷卻介質(zhì)(例如液氮浴、干冰和醇浴、冷卻氣體流等)的存在下裝載到裝載套管30內(nèi)。壓縮直徑下的支架發(fā)生應(yīng)變，因此，為了進(jìn)行其它操作步驟，需要在限制管50或?qū)Ч軆?nèi)。然而，裝載到裝載套管30和限制管50內(nèi)之后，支架突出的近端或遠(yuǎn)端暴露于室溫時(shí)將稍許張開(kāi)。然而，這種稍許張開(kāi)確保支架10和包覆物20間的適當(dāng)定位并且有利于在支架10和包覆物20之間形成接合件，例如通過(guò)電阻點(diǎn)焊。圖4A-4B顯示了將本發(fā)明包覆的支架組件25裝載到導(dǎo)管套管100內(nèi)，該導(dǎo)管套管用于約束裝置的膨脹。圖4B描繪了圖1A-D制備的近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件大致插入限制管50內(nèi)。圖5A-5B描繪了在推桿元件IIO預(yù)先嚙合在導(dǎo)管套管100內(nèi)之后，完成導(dǎo)管組件120遞送的步驟，因?yàn)樵诎驳闹Ъ芙M件25已位于導(dǎo)管套管100內(nèi)之后組裝推桿元件IIO是不可行的。然后，如圖5A所示，通過(guò)例如使用類似于圖1A所示推桿元件34、32的推桿元件，可將包覆的支架組件25完全插入導(dǎo)管套管100內(nèi)，使其毗鄰或直接接觸推桿元件110。一旦包覆的支架組件25完全插入導(dǎo)管套管100內(nèi)且位置毗鄰或直接鄰接推桿元件，導(dǎo)線軸122可同軸插入通過(guò)包覆的支架組件25的中央腔室并延伸超出推桿元件IIO和導(dǎo)管套管100的末端。導(dǎo)線軸122插入之前，將防損傷尖端130固定于導(dǎo)線軸122的遠(yuǎn)端。防損傷尖端130回縮到與導(dǎo)管套管IOO遠(yuǎn)端成毗鄰關(guān)系，從而將包覆的支架組件25包封在導(dǎo)管套管100內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的所有方面，如果支架10和包覆物20都由金屬或偽金屬材料構(gòu)成(優(yōu)選形狀記憶或超彈性材料，最優(yōu)選鎳-鈦合金)，則希望通過(guò)熱方法(例如激光焊接、等離子焊接、電阻焊接、電子束焊接)來(lái)形成連接點(diǎn)15或16。然而，8如果支架10和包覆物20是異種材料，例如鎳-鈦合金和不銹鋼，通過(guò)焊接來(lái)連接鎳-鈦合金和其它材料(如不銹鋼)通常不可行，因?yàn)樵诤附訁^(qū)域形成易碎的金屬互化物。因此，當(dāng)需要將鎳-鈦合金與其它生物相容性材料連接時(shí)，希望采用軟焊、環(huán)氧化物或粘合劑來(lái)形成連接點(diǎn)15?；蛘?，如果需要將異種材料焊接于鎳-鈦合金，已知可在焊接期間提供夾層材料(例如鉭)以使易碎金屬互化物的形成最小化。最后，根據(jù)本發(fā)明的最佳模式及其優(yōu)選實(shí)施方式，如圖6A和6B所示，優(yōu)選構(gòu)建支架10，使其近端和遠(yuǎn)端接合點(diǎn)150可提供相對(duì)較大的大致平面區(qū)域，以在包覆物20和支架10間形成連接。接合點(diǎn)150可沿支架10的管腔面或近腔面的X-Y軸大致成四邊形，優(yōu)選具有與支架IO其余部分相同的Z-軸壁厚度，并具有基本上對(duì)應(yīng)于管狀支架10曲率的微小曲率。圖7是顯示支架IO焊接于包覆物20的接合點(diǎn)150的顯微照片?；蛘?，如題為"具有中央支柱互連元件的管腔內(nèi)支架"(Endoluminalstenthavingmid-strutinterconnectingmembers)的共同待批、共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)出版號(hào)US20040186554A1;或題為"可植入的移植物及其制備方法"(Implantablegraftandmethodsofmakingsame)的共同待批、共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)出版號(hào)US20040098094A1中更詳細(xì)所述，接合點(diǎn)150可為從末端近端和/或遠(yuǎn)端圓柱體元件的凸起而形成管狀支架10(例如，參見(jiàn)'554專利申請(qǐng)圖1中的元件11或'094專利申請(qǐng)圖27中的元件307和304a-e，所述專利申請(qǐng)各自以參考的方式明確包括在此。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，如果支架和包覆物都采用形狀記憶材料時(shí)，支架和包覆物具有不同的轉(zhuǎn)變溫度，支架的轉(zhuǎn)變溫度低于體溫并在接觸體溫時(shí)徑向膨脹，而包覆物優(yōu)選具有高于體溫的轉(zhuǎn)變溫度，植入體內(nèi)后由于支架的膨脹而導(dǎo)致其去孿生(detwinned)馬氏體塑性變形。因此，優(yōu)選支架的AfS29。C士3。C，而包覆物的Af約為60-100。C。這樣，包覆物在制造、遞送和植入體內(nèi)后的期間可能遇到的所有情況下保持馬氏體(狀態(tài))。另一方面，具有低于體溫的Af的支架會(huì)被約束在遞送導(dǎo)管中，在植入體內(nèi)時(shí)易于擴(kuò)張，并且隨著支架的徑向擴(kuò)張容易擴(kuò)張馬氏體包覆物。提供下面的實(shí)施例以闡述本發(fā)明的可選實(shí)施方式而不是為了限制本發(fā)明的范圍。9實(shí)施例1:采用恒定外徑導(dǎo)管套管制備近端和遠(yuǎn)端連接的支架組件將壁厚度127微米、內(nèi)徑("ID")0.965毫米、外徑("OD")1.168毫米的自擴(kuò)張型形狀記憶鎳-鈦支架裝載到裝載/焊接夾具ID1.194毫米、OD1.295毫米的裝載套管中，并將OD1.257毫米、壁厚4.5微米的包覆物裝載到裝載套管上。然后將包覆物的近端區(qū)域焊接于壓縮的(crimpted)支架的近端區(qū)域。使所得近端連接的包覆的支架組件滑入ID1.193毫米、OD1.295毫米的限制管遠(yuǎn)端。然后回縮裝載/焊接夾具的裝載套管，將包覆物的遠(yuǎn)端區(qū)域焊接于支架的遠(yuǎn)端區(qū)域，所述焊接點(diǎn)在硝酸溶液中鈍化。然后使所得近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件完全滑入恒定外徑的導(dǎo)管套管內(nèi)。在本發(fā)明一個(gè)非限制性的實(shí)施方式中，冷卻所述組件以便滑入。然后從恒定外徑導(dǎo)管套管的近端插入ID0.031"、OD0.051"的推桿軸，從恒定外徑導(dǎo)管套管的遠(yuǎn)端插入包括近端尖端的ID0.018"、OD0.027"的導(dǎo)線軸?；蛘撸瑢?dǎo)線軸的插入可先于推桿軸的插入。實(shí)施例2:采用漸細(xì)的導(dǎo)管套管制備近端和遠(yuǎn)端連接的支架組件將壁厚度127微米的自擴(kuò)張型形狀記憶支架壓縮到內(nèi)徑("ID")0.97毫米、外徑1.17毫米。然后將該壓縮的支架裝載到裝載/焊接夾具ID1.19毫米、OD1.295毫米的裝載套管內(nèi)，并將OD1.257毫米、壁厚4.5微米的包覆物裝載到裝載套管上。然后將所述包覆物的近端區(qū)域焊接于壓縮的支架的近端區(qū)域。使所得近端連接的包覆的支架組件滑入ID1.193毫米、OD1.295毫米的限制管。然后，回縮裝載/焊接夾具的裝載套管，將包覆物的遠(yuǎn)端區(qū)域焊接于支架的遠(yuǎn)端區(qū)域，所述焊接點(diǎn)在硝酸溶液中鈍化。然后使所得近端和遠(yuǎn)端連接的包覆的支架組件完全滑入漸細(xì)的導(dǎo)管套管的遠(yuǎn)端，該導(dǎo)管套管遠(yuǎn)端ID1.397毫米、OD1.600毫米，近端漸細(xì)到ID1.092毫米、OD1.295毫米，所述漸細(xì)導(dǎo)管套管容納預(yù)先裝載的導(dǎo)管推桿軸，該導(dǎo)管推桿軸遠(yuǎn)端ID0.737毫米、OD1.295毫米，近端漸細(xì)到ID0.737毫米、OD0.991毫米。在本發(fā)明一個(gè)非限制性的實(shí)施方式中，冷卻所述組件以便于滑入。然后從直徑漸細(xì)的導(dǎo)管套管的遠(yuǎn)端插入ID0.457毫米、OD0.686毫米、包括防損傷尖端的導(dǎo)線套管。雖然參照優(yōu)選的實(shí)施方式描述了本發(fā)明，相關(guān)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解，本發(fā)明并不限于這些優(yōu)選的實(shí)施方式，而是考慮包括所附權(quán)利要求書所限定的與本發(fā)明的精神和范圍相一致的所有實(shí)施方式。權(quán)利要求1.一種植入式包覆支架，其包括a)支架，它具有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域，所述近端區(qū)域具有由其伸出的至少一個(gè)膨大的近端元件，所述遠(yuǎn)端區(qū)域具有由其伸出的至少一個(gè)膨大的遠(yuǎn)端元件；b)包覆元件，它具有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域，其中，所述包覆物的近端區(qū)域以第一接合物連接于所述至少一個(gè)膨大的近端元件，所述包覆物的遠(yuǎn)端區(qū)域以第二接合物連接于所述至少一個(gè)膨大的遠(yuǎn)端元件。2.如權(quán)利要求1所述的植入式醫(yī)療器件，其特征在于，所述支架和包覆物具有相容的透視收縮程度。3.如權(quán)利要求1所述的植入式醫(yī)療器件，其特征在于，所述支架和所述包覆物各自由至少一種選自下組的物質(zhì)組成鈦、釩、鋁、鎳、鉭、鋯、鉻、銀、金、硅、鎂、鈮、銃、鉬、鈷、鈀、錳、鉬及它們的合金、鋯-鈦-鉭合金、鎳-鈦合金、鈷-鉻合金及不銹鋼。4.如權(quán)利要求1所述的植入式醫(yī)療器件，其特征在于，所述支架還包括分別從支架近端和遠(yuǎn)端伸出的至少一個(gè)連接元件。5.如權(quán)利要求1所述的植入式醫(yī)療器件，其特征在于，所述支架的Af低于體溫。6.如權(quán)利要求4所述的植入式醫(yī)療器件，其特征在于，所述包覆物的Af約為60-100。C。7.如權(quán)利要求4所述的植入式醫(yī)療器件，其特征在于，所述第一接合物和所述第二接合物還包括焊接點(diǎn)。8.如權(quán)利要求7所述的植入式醫(yī)療器件，其特征在于，所述焊接點(diǎn)經(jīng)鈍化。9.如權(quán)利要求1所述的植入式醫(yī)療器件，其還包括恒定外徑的導(dǎo)管套管和導(dǎo)線套管。10.如權(quán)利要求l所述的植入式醫(yī)療器件，所述器件還包括漸細(xì)的導(dǎo)管套管和導(dǎo)線套管。11.一種制備權(quán)利要求1所述的植入式醫(yī)療器件的方法，所述方法包括a)將支架裝載到裝載套管的管腔內(nèi)，使所述支架的第一端區(qū)域伸出所述裝載套管的第一末端；b)將包覆物裝載到裝載套管的末端上，并使包覆物滑動(dòng)嚙合到裝載套管上，以使包覆物的第一末端與超出裝載套管第一末端的支架的第一末端區(qū)域平齊；c)將包覆物的第一末端區(qū)域與支架的第一末端區(qū)域以第一接合物連接，形成具有第一接合物的包覆的支架組件；d)將具有第一接合物的包覆的支架組件裝載到約束管內(nèi)，使得包覆物的第二末端區(qū)域和支架的第二末端區(qū)域伸出約束管的末端；e)將包覆物的第二末端區(qū)域以第二接合物連接支架的第二末端區(qū)域，形成所述植入式醫(yī)療器件。12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述步驟c)和e)還包括通過(guò)電阻焊接形成第一接合物和第二接合物的步驟。13.如權(quán)利要求12所述的方法，所述方法還包括鈍化所述包覆的支架組件的步驟。14.如權(quán)利要求11所述的方法，所述方法還包括將包覆的支架組件從約束管轉(zhuǎn)移到導(dǎo)管套管的步驟。15.如權(quán)利要求11所述的方法，所述方法還包括以下步驟a)在將植入式醫(yī)療器件裝載到導(dǎo)管套管內(nèi)之前，將推桿元件設(shè)置到導(dǎo)管套管內(nèi)；b)使植入式醫(yī)療器件滑入導(dǎo)管套管，使其至少與推桿元件相鄰近；和c)將導(dǎo)線套管設(shè)置穿過(guò)推桿元件的中央孔，并穿過(guò)植入式醫(yī)療器件的中央管腔。16.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述包覆套管還包括漸細(xì)的,管套管。17.如權(quán)利要求15所述的方法，所述方法還包括a)將植入式醫(yī)療器件裝載到導(dǎo)管套管內(nèi)之前，將推桿元件設(shè)置到漸細(xì)的導(dǎo)管套管內(nèi)；b)使植入式醫(yī)療器件滑入漸細(xì)的導(dǎo)管套管，使其至少與推桿元件鄰近；和c)將導(dǎo)線套管設(shè)置穿過(guò)推桿元件的中央孔，并穿過(guò)植入式醫(yī)療器件的中央管腔。18.—種使支架與支架包覆物連接的方法，所述方法包括以下步驟a)將支架裝載到裝載套管腔內(nèi)，使支架第一末端區(qū)域伸出裝載套管的第一末端；b)將包覆物裝載到裝載套管的末端上，并使包覆物滑動(dòng)嚙合到所述裝載套管上，以使包覆物的第一末端與伸出裝載套管第一末端的支架的第一末端區(qū)域平齊；c)將包覆物的第一末端區(qū)域與支架的第一末端區(qū)域以第一接合物連接，形成具有第一接合物的包覆的支架組件；d)將具有第一接合物的包覆的支架組件裝載到約束管內(nèi)，使包覆物的第二末端區(qū)域和支架的第二末端區(qū)域超出約束管的末端；和e)使包覆物的第二末端區(qū)域與支架的第二末端區(qū)域以第二接合物連接，形成所述植入式醫(yī)療器件。19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，步驟c)和e)還包括通過(guò)電阻焊接形成第一接合物和第二接合物的步驟。20.如權(quán)利要求19所述的方法，所述方法還包括鈍化所述第一和第二接合物的步驟。全文摘要金屬或偽金屬包覆的支架，其中，所述支架元件和包覆元件各自由生物相容金屬或偽金屬材料構(gòu)成，包覆元件和支架通過(guò)在其各近端和遠(yuǎn)端的至少一個(gè)接合件連接。還提供了連接支架和包覆元件的方法。文檔編號(hào)A61F2/06GK101511306SQ200680031681公開(kāi)日2009年8月19日申請(qǐng)日期2006年8月30日優(yōu)先權(quán)日2005年8月31日發(fā)明者C·P·馬倫斯,D·D·西姆斯,J·N·斯坦梅茨申請(qǐng)人:先進(jìn)生物假體表面有限公司