專利名稱：：靜脈導(dǎo)管插入裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于將靜脈導(dǎo)管插入和布置到患者的靜脈或動脈中的裝置和方法。本發(fā)明的裝置和方法便于安全地將導(dǎo)管布置在患者的靜脈或動脈中，這在脈管較小、曲折、萎縮、脆弱和/或難于定位脈管的情況下特別重要。這些裝置和方法也提供了對在布置靜脈導(dǎo)管之后由針引起的意外刺扎和/或污染的保護(hù)。
背景技術(shù)：
：以下專利描述了已有的用于注射器和針的靜脈導(dǎo)管插入裝置和/或安全裝置。Haining的EP00515710A1，題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Haining的EP0051571OB1，題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Haining的US05019049,題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Haining的US05176650,題為"Intravenouscatheterandinsertiondevice";Chang的EP00567321A2，題為"Intravenouscatheterwithneedleguard，，；Mahurkar的EP00652020B1,題為"Retractablehypodermicneedleassembly";Mahurkar的EP00910988A1，題為"Bloodsamplecollectionassembly";Mahurkar的US05891105,題為"Hypodermicneedleassembly";DeWitt的US03572334,題為"Intravenouscatheterplacementunit";vanHeugten的EP00750916A2,題為"Protectiveneedlecovercontainment";Botich的EP00942761B1,題為"Medicaldevicewithretractableneedle，，；Botich的EP01075850B1,題為"Apparatusforintravenouscatheterinsertion";Botich等人的US05800395,題為"Medicaldevicewithretractableneedle";Botich等人的US06436070,題為"Catheterinsertiondevicewithretractableneedle";Botich等人的US2306076OAl，題為"Catheterinsertiondevicewithretractableneedle";Botich等人的WO00012160A1,題為"Fluidinfusiondevicewithretractableneedle";Botich的WO09632981A1,題為"Safetystyletforintravenouscatheterinsertion";Botich的WO09824494A1,題為"Medicaldevicewithretractableneedle";Shue的EP01457229A1,題為"Intravenouscatheterinsertingdevice";Shue的US24106903A1,題為"Intravenouscatheterinsertingdevice";Harautuneian的US03592192,題為"Intravenouscatheterapparatuswithcathetertelescopedonoutsideofpuncturingcannula"，Harautuneian的US03610240,題為"Intravenouscatheterapparatuswithcathetertelescopedinsidepuncturingcannula";Poncy等人的US04037600,題為"Catheterplacementsystem";Hession的US04292970,題為"Apparatusforintravenouscatheterstarter";McDonald的US04834718,題為"Safetyneedleapparatus";McDonald的US04944725,題為"Safetyneedleapparatus";Vining等人的US04909793,題為"Intravenouscatheterapparatuswithretractablestylet，，；Carrell等人的US04944728,題為"Intravenouscatheterplacementdevice";Kaufman的US04966589，題為"Intravenouscatheterplacementdevice"jShields的US05007901,題為"Intravenouscatheterinsertiondevice";Haughton等人的US05562629,題為"Catheterplacementsystemutilizingahandle,asharp,andareleasableretainermechanismprovidingretractionofthesharpupondisengagementofthecatheterfromthehandle";Flumene等人的US05562634,題為"Intravenouscatheterwithautomaticallyretractingneedle-guide";Isaacson的US05573510,題為"Safetyintravenouscatheterassemblywithautomaticallyretractableneedle";Isaacson的US06056726，題為"Self—containedsafetyintravenouscatheterinsertiondevice"，Isaacson的WO09523003A1，題為"Self—containedsafetyintravenouscatheterinsertiondevice";Huang的US05891098,題為"Safetyintravenouscatheter,，；Bhitiyakul的US05941854,題為"Intravenouscatheter"jDysarz的US05997507,題為"BiasedspringhardneedleretractableIVcatheter";Dysarz的US06193690,題為"InclinedplanelatchingdeviceforanIVcatheter";Greene等人的US06221047，題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Greene等人的US06689102，題為"Safetyintravenouscatheterassembly";Greene等人的US06695814,題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Greene等人的US21014786A1,題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Greene等人的US22165497A1,題為"Safetyintravenouscatheterassembly";Greene等人的WO00006226A1,題為"Safetyintravenouscatheterassemblyandmethodforusewithaneedle";Chang的US06322537,題為"Safetyintravenouscatheter";Pressly，Sr.等人的US06620136,題為"RetractableI—Vcatheterplacementdevice";Pressly,Sr.等人的WO00047256A1，題為"RetractableI一Vcatheterplacementdevice";Hoffman等人的US06730062,題為"Safetycatheterwithnon-removableretractableneedle";Hoffman等人的US23073956A1,題為"Safetycatheterwithnon-removableretractableneedle";Brustowicz的US24267204A1,題為"On-demandneedleretainingandlockingmechanismforuseinintravenouscatheterassemblies";GarciaAndreo的WO03043686A1，題為"Flowregulating/autovalveintravenouscatheter";Sircom的WO09222344A1，題為"Needleguardforintravenouscatheterplacement";Ogle的WO09519193A1,題為"Retractablevenipuncturecatheterneedleandreceptacle";Rohrbough等人的WO09705912A2，題為"Retractablevenipuncturecatheterneedleandreceptacle";Hwang的WO09721458A1，題為"Intravenouscatheterwithflexibleextenderandprotectoragainstneedletip"。
發(fā)明內(nèi)容在一方面，本發(fā)明提供了一種靜脈導(dǎo)管插入裝置，其協(xié)調(diào)進(jìn)入針、靜脈導(dǎo)管和安全引導(dǎo)線的運(yùn)動。該裝置保持進(jìn)入針和靜脈導(dǎo)管共軸布置，用于刺入靜脈或其它目標(biāo)脈管。血液回吸室提供可見指示，示意針的尖端位于靜脈腔中。在進(jìn)入針刺入靜脈的基礎(chǔ)上，使用定位在裝置外部的致動構(gòu)件推進(jìn)撓性安全引導(dǎo)線穿過進(jìn)入針進(jìn)入靜脈腔。由于撓性安全引導(dǎo)線配置在靜脈腔內(nèi)，進(jìn)入針和靜脈導(dǎo)管能夠安全地推入靜脈中，直到靜脈導(dǎo)管的尖端也位于靜脈腔內(nèi)為止。替代地，在保持進(jìn)入針靜止時(shí)，可以單獨(dú)地推進(jìn)靜脈導(dǎo)管。然后，致動該致動構(gòu)件，以便同時(shí)縮回進(jìn)入針和安全引導(dǎo)線。優(yōu)選地，通過彈簧或其它偏壓構(gòu)件的作用自動縮回進(jìn)入針和安全引導(dǎo)線，僅留靜脈導(dǎo)管在靜脈中。一旦縮回了進(jìn)入針和安全引導(dǎo)線，靜脈導(dǎo)管能夠與插入裝置分離，并與靜脈流體源、藥物源等連接。在另一方面，本發(fā)明提供了改進(jìn)的用于插入和布置靜脈導(dǎo)管的方法。該方法包括以下步驟利用與靜脈導(dǎo)管同軸布置的進(jìn)入針刺入靜脈或其它目標(biāo)脈管中；查證進(jìn)入針的尖端定位在靜脈腔中；推進(jìn)安全引導(dǎo)線穿過進(jìn)入針進(jìn)入靜脈腔，將靜脈導(dǎo)管的尖端推入靜脈中；以及同時(shí)從靜脈導(dǎo)管和患者體內(nèi)縮回進(jìn)入針和安全引導(dǎo)線。盡管本發(fā)明針對插入靜脈導(dǎo)管進(jìn)行描述，但這里描述的設(shè)備和方法可以容易地適于將任何導(dǎo)管或類似裝置插入靜脈、動脈或其它內(nèi)部身體結(jié)構(gòu)中。圖1是根據(jù)本發(fā)明的靜脈導(dǎo)管插入裝置的分解圖；圖2是處于未配置狀態(tài)的靜脈導(dǎo)管插入裝置的裝配圖，該裝置待使用；圖3是靜脈導(dǎo)管插入裝置的透視圖，其中安全引導(dǎo)線被推進(jìn)；圖4A和4B是用于靜脈導(dǎo)管插入裝置的安全引導(dǎo)線的細(xì)部圖；圖5A、5B和5C是用于靜脈導(dǎo)管插入裝置的另一種安全引導(dǎo)線的細(xì)部圖；圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的靜脈導(dǎo)管插入裝置的另一種實(shí)施方式；圖7-9示出了根據(jù)本發(fā)明的靜脈導(dǎo)管插入方法。具體實(shí)施方式圖1是根據(jù)本發(fā)明的靜脈導(dǎo)管插入裝置20的一種實(shí)施方式的分解圖。圖2是處于未配置狀態(tài)的靜脈導(dǎo)管插入裝置20的裝配圖，該裝置20待使用。圖3是靜脈導(dǎo)管插入裝置的透視圖，其中安全引導(dǎo)線已推進(jìn)。靜脈導(dǎo)管插入裝置20包括外殼1。在所示例子中，外殼1為細(xì)長的空心圓筒。外殼1也可以是其它形狀的，包括適于人機(jī)工程學(xué)的握把形等。外殼1可以由任何適用于醫(yī)療應(yīng)用的材料制成。在一種實(shí)施方式中，優(yōu)選地，外殼1由剛性的透明醫(yī)用塑料模制而成。替代地，外殼1可以由擠壓的塑料管機(jī)加工而成。在外殼1中有細(xì)長槽14,該細(xì)長槽14與外殼1的軸線基本上平行。該槽14的大小適于容納定位銷10,或?yàn)榛瑝K4提供連接點(diǎn)以使該滑塊沿著外殼1的內(nèi)部運(yùn)動。槽14的遠(yuǎn)端加寬成三角形切口15，如圖2和3所示。切口15可以是其它形狀的。前插頭2的大小適于配合在外殼1的遠(yuǎn)端上。優(yōu)選地，前插頭2由剛性的透明醫(yī)用塑料4莫制而成或以替代的方法機(jī)加工而成。前插頭2被膠合到、銷接到、焊接到或以其它方式固定到外殼1的遠(yuǎn)端上。前插頭2的遠(yuǎn)端包括魯爾滑動接頭(luerslipfitting)16或類似物。肩部或凸緣17與外殼1的遠(yuǎn)端配合。前插頭2的近端具有聯(lián)鎖構(gòu)件18，該聯(lián)鎖構(gòu)件18與針托架6上的配對聯(lián)鎖構(gòu)件19聯(lián)鎖。在所示例子中，聯(lián)鎖構(gòu)件18是凸片，該凸片與位于針托架6上的相應(yīng)螺旋棘爪或直角回轉(zhuǎn)螺紋聯(lián)鎖構(gòu)件19聯(lián)鎖。聯(lián)鎖構(gòu)件18、19可以具有其它幾何結(jié)構(gòu)。在圖1-3的示例性實(shí)施方式中，所選擇的槽14和三角形切口15的幾何結(jié)構(gòu)適于與旋轉(zhuǎn)式聯(lián)鎖構(gòu)件18、19進(jìn)行協(xié)作。槽14允許致動器手柄9相對于外殼1沿縱向運(yùn)動以便向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)安全引導(dǎo)線11，同時(shí)限制橫向運(yùn)動，以避免進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11過早縮回。在槽14的遠(yuǎn)端處將其加寬成三角形切口15允許致動器手柄9可選擇地橫向旋轉(zhuǎn)，以分離旋轉(zhuǎn)式聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)18、19并釋放偏壓構(gòu)件12以便在安全引導(dǎo)線11被完全推進(jìn)之后縮回進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11。如果代替旋轉(zhuǎn)式聯(lián)鎖構(gòu)件18、19而使用不同的幾何結(jié)構(gòu)或不同的釋放機(jī)構(gòu)，那么需要對槽14和三角形切口15的幾何結(jié)構(gòu)進(jìn)行變型，以適應(yīng)釋》文4幾構(gòu)。針托架6的形狀和尺寸適于配合在外殼1內(nèi)。在圖1-3所示實(shí)施方式中，針托架6為圓柱形，其尺寸適于使其在圓柱形外殼1的內(nèi)部滑動配合。針托架6可以是其它形狀，通常，該針托架6的形狀與外殼1的內(nèi)部幾何形狀相適應(yīng)。優(yōu)選地，針托架6由適用于醫(yī)用環(huán)境中的任何材料模制或以替代的方法機(jī)加工而成。在一種實(shí)施方式中，針托架6由剛性的透明醫(yī)用塑料形成。具有鋒利傾斜遠(yuǎn)端的管狀進(jìn)入針8連接到針托架前緣5上，該針托架前緣5又連接到針托架6上。優(yōu)選地，進(jìn)入針8由不銹鋼皮下注射管制成。在針托架6中針托架前緣5和針托架6之間設(shè)置與進(jìn)入針8的管腔連通的小腔或血液回吸室。如上所述，針托架6的遠(yuǎn)端具有聯(lián)鎖構(gòu)件19,該聯(lián)鎖構(gòu)件19能夠與前插頭2的近端上的配對聯(lián)鎖構(gòu)件18聯(lián)鎖。在一種示例性實(shí)施方式中，聯(lián)鎖構(gòu)件18、19適于通過相對于前插頭2旋轉(zhuǎn)針托架6來鎖定和解鎖。聯(lián)鎖構(gòu)件18、19也可以使用卡口接頭來鎖定和解鎖。在所示的例子中，聯(lián)鎖構(gòu)件是螺旋棘爪聯(lián)鎖構(gòu)件19，其與位于前插頭2上的相應(yīng)凸片聯(lián)鎖構(gòu)件18聯(lián)鎖。在一種實(shí)施方式中，聯(lián)鎖構(gòu)件利用針托架6的少于一整轉(zhuǎn)來鎖定和/或解鎖。在另一種實(shí)施方式中，聯(lián)鎖構(gòu)件利用針托架6的少于二分之一轉(zhuǎn)來鎖定和/或解鎖。在又一種替代的實(shí)施方式中，聯(lián)鎖構(gòu)件利用針托架6的少于四分之一轉(zhuǎn)來鎖定和/或解鎖。聯(lián)鎖構(gòu)件可以是其它幾何結(jié)構(gòu)。偏壓構(gòu)件12能夠配合在針托架6和前插頭2之間，以促使針托架6和前插頭分離。當(dāng)針4乇架6和前插頭2鎖定在一起時(shí)，通過聯(lián)鎖構(gòu)件18、19來^l氐抗偏壓構(gòu)件12的力。在一種實(shí)施方式中，偏壓構(gòu)件12是彈簧。需要注意的是，圖1中示出了處于壓縮狀態(tài)的偏壓構(gòu)件或壓縮彈簧12，所述偏壓構(gòu)件或壓縮彈簧12在已裝配的處于未配置狀態(tài)的靜脈導(dǎo)管插入裝置20中即處于上述壓縮狀態(tài)。在一種替代的實(shí)施方式中，聯(lián)鎖構(gòu)件18、19可以由利用脆性接個(gè)構(gòu)件或兩個(gè)構(gòu)件能夠限制偏壓構(gòu)件12,直到需要該偏壓構(gòu)件12縮回進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11為止，此時(shí)，致動器將斷開脆性接頭或脆性部分，以釋放偏壓構(gòu)件12。這種構(gòu)造將使裝置20更能抵抗重復(fù)制造或重復(fù)使用。諸如ANGIOCATH的管狀靜脈導(dǎo)管13圍繞進(jìn)入針8共軸配合。優(yōu)選地，該靜脈導(dǎo)管13與進(jìn)入針8和錐形遠(yuǎn)端緊密配合，以便當(dāng)進(jìn)入針8和靜脈導(dǎo)管13穿過脈壁插入時(shí)使得進(jìn)入針8和靜脈導(dǎo)管13之間的臺階最小化。在靜脈導(dǎo)管13的近端上有魯爾接頭27或類似物，該魯爾接頭27配合到前插頭2的遠(yuǎn)端處的魯爾滑動接頭16上，其間具有輕微干涉配合以便將靜脈導(dǎo)管13保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。該裝置的替代結(jié)構(gòu)可以使用魯爾鎖或其它鎖定機(jī)構(gòu)，以將靜脈導(dǎo)管13連接到前插頭2上。滑塊4是大致圓柱形的，且其尺寸適于使其在圓柱形外殼1的內(nèi)部滑動配合。依據(jù)外殼1內(nèi)部的幾何形狀，滑塊4可以具有其它形狀。優(yōu)選地，滑塊4由任何合適的醫(yī)用材料模制而成或以替代的方法機(jī)加工而成。例如，滑塊可由剛性醫(yī)用塑料形成。手柄9或致動構(gòu)件利用定位銷10或其它穿過外殼1中的槽14延伸的連接構(gòu)件連接到滑塊4上。滑塊4配合在外殼1中位于針托架6近側(cè)。銷25從滑塊4的遠(yuǎn)側(cè)表面處延伸，并且能夠可逆地與位于針托架6的近端上的孔、階梯、凸起部或類似的配對部件26接合。當(dāng)銷25在靜脈導(dǎo)管適當(dāng)插入和布置操作的步驟中連接到配對部件26上時(shí)，滑塊4的旋轉(zhuǎn)傳遞給針托架6，以便于聯(lián)鎖構(gòu)件18、19的接合和/或分離。銷25和部件26^又為示例性的。銷25可以由凹形部件一,代，而配對凸形部件可以布置在針托架6的近側(cè)面上。此外，配對部件25、26相對于細(xì)長槽和滑塊4的滑動對準(zhǔn)，從而滑塊4向遠(yuǎn)側(cè)的運(yùn)動將使配對部件25、26接合?？蛇x擇地，當(dāng)裝置20被致動時(shí)，該裝置20可以被構(gòu)造成使得滑塊4和針托架6之間形成不可逆連接。如圖3所示，安全引導(dǎo)線11直接或間接地連接到滑塊4上，從而利用連接在滑塊4上的手柄9推進(jìn)和縮回安全引導(dǎo)線11。在一種優(yōu)選實(shí)施方式中，安全引導(dǎo)線11是超彈性鎳-鈦合金(鎳鈦諾)線。由于這種類型的線具有極好的柔性，因此有利地，沿安全引導(dǎo)線ll長的大部分包封該安全引導(dǎo)線11，以避免在安全引導(dǎo)線11被推進(jìn)時(shí)其發(fā)生弧狀彎曲或扣住?；谶@個(gè)原因，示出的例子包括與針托架6的近端連接的支撐管道7。安全引導(dǎo)線11穿過護(hù)套管道3的內(nèi)腔延伸，并且安全引導(dǎo)線11的近端與護(hù)套管道3的近端連接。護(hù)套管道3的遠(yuǎn)端又連接到滑塊4上，間接地將安全引導(dǎo)線11連接到滑塊4上。支撐管道7在護(hù)套管道3的內(nèi)部滑動配合，使得這兩個(gè)部分在滑塊4被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)套在一起。支撐管道7和護(hù)套管道3的套入動作給安全引導(dǎo)線11的近側(cè)部提供了可變長度的支撐，以防止安全引導(dǎo)線11在被推進(jìn)時(shí)發(fā)生弧狀彎曲或扣住。優(yōu)選地，支撐管道7和護(hù)套管道3由不銹鋼皮下注射管制成，然而，也可以使用任何適當(dāng)?shù)尼t(yī)用塑性材料。在其它實(shí)施方式中，對于那些具有較大直徑或較大硬度的引導(dǎo)線，可以不必使用伸縮式支撐管道，并且安全引導(dǎo)線11的近端可以直接連接到滑塊4上。圖4A和4B是用于靜脈導(dǎo)管插入裝置20的安全引導(dǎo)線11的詳細(xì)示圖。優(yōu)選地，安全引導(dǎo)線11是超彈性鎳-鈦合金線，直徑大約為0.004-0.012英寸，最優(yōu)選地，直徑大約為0.008英寸。如圖4B所示，對安全引導(dǎo)線11的遠(yuǎn)端進(jìn)行緊密地螺旋巻繞，使其外徑小于目標(biāo)脈管的內(nèi)徑，其中，安全引導(dǎo)線11將插入到該目標(biāo)脈管中。螺旋尖端用作引導(dǎo)線上的安全緩沖部，以避免目標(biāo)脈管內(nèi)側(cè)被刺傷或損傷。巻成螺旋的引導(dǎo)線尖端對保護(hù)脆性或柔嫩的靜脈尤其有利。由于鎳-鈦合金線具有極好的柔性，因此當(dāng)安全引導(dǎo)線11被縮回到進(jìn)入針8中時(shí)遠(yuǎn)側(cè)的螺旋曲線能夠伸直，而當(dāng)安全引導(dǎo)線11被推出進(jìn)入針8時(shí)遠(yuǎn)側(cè)的螺旋曲線能夠完全恢復(fù)到螺旋結(jié)構(gòu)且不發(fā)生塑性變形。在示出的例子中，安全引導(dǎo)線11的遠(yuǎn)端具有大約0.75轉(zhuǎn)的直徑大約為0.167英寸的第一圏，和大約1整轉(zhuǎn)的直徑大約為較大的0.175英寸的第二圏。第一和第二圈優(yōu)選彼此大致共面，且優(yōu)選與引導(dǎo)線11的直的近側(cè)部大致共面。安全引導(dǎo)線11的其它結(jié)構(gòu)可以包括多平面、單圏、在端部處具有全半徑和/或球形端部，該球形端部的直徑小于針的直徑。圖5A、5B和5C是用于靜脈導(dǎo)管插入裝置20的另一種安全引導(dǎo)線ll的詳細(xì)示圖。在該實(shí)施方式中，通過磨削、拉伸等將直徑大約為0.008英寸的鎳-鈦合金線的遠(yuǎn)側(cè)部漸縮成大約為0.004英寸的直徑，以使該合金線更具柔性并允許將其形成直徑較小的螺旋以便用于直徑較小的靜脈中。優(yōu)選地，引導(dǎo)線尖端的螺旋曲線的外徑比目標(biāo)脈管的內(nèi)徑小。在示出的例子中，螺旋曲線具有大約0.75轉(zhuǎn)的直徑大約為0.034英寸的第一圏，和大約1整轉(zhuǎn)的直徑大約為0.059英寸的第二圏。第一和第二圏優(yōu)選彼此大致共面，且優(yōu)選與引導(dǎo)線11的直的近側(cè)部大致共面。安全引導(dǎo)線11也可以具有其它尺寸和幾何結(jié)構(gòu)。為了裝配圖1-3所示的靜脈導(dǎo)管插入裝置20，將進(jìn)入針8與針托架前緣5的近側(cè)面齊平連接，該針托架前緣5又連接到針托架6中。支撐管道3布置在針托架6中的遠(yuǎn)側(cè)孔內(nèi)，并且與血液回吸室的近側(cè)面齊平連接。形成的安全引導(dǎo)線11被推進(jìn)穿過進(jìn)入針8和支撐管道7的腔，直到安全引導(dǎo)線11的螺旋部分接觸到進(jìn)入針8的斜面為止。護(hù)套管道3穿過滑塊4滑動，并且在與滑塊4的遠(yuǎn)側(cè)面齊平時(shí)連接。護(hù)套管道3和滑塊4的裝配結(jié)構(gòu)在安全引導(dǎo)線11上推進(jìn)。當(dāng)安全引導(dǎo)線11與護(hù)套管道3的近端齊平時(shí)，兩者相連接。彈簧12被壓縮在針托架前緣5上，推進(jìn)前插頭2，前插頭2的聯(lián)鎖構(gòu)件18、19和針托架6接合。上述各部件裝配完成后布置在外殼1中并且被推進(jìn)直到前插頭2與外殼1齊平為止，隨后旋轉(zhuǎn)前插頭2以適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)。然后將前插頭2連接到外殼1上。定位銷10和手柄9與滑塊4按壓在一起。手柄9向近側(cè)滑動以將安全引導(dǎo)線11縮回到進(jìn)入針8中，由此將遠(yuǎn)側(cè)的螺旋曲線拉直。接著，將靜脈導(dǎo)管13圍繞進(jìn)入針8共軸地安裝?？蛇x擇地，靜脈導(dǎo)管13插入裝置可以具有針罩或其它保護(hù)性包裝材料。最后，對已裝配的包括靜脈導(dǎo)管13的靜脈導(dǎo)管插入裝置20進(jìn)行封裝、貼標(biāo)簽和消毒。前面對裝配的描述用于示出一種實(shí)施方式的靜脈導(dǎo)管插入裝置20的制造過程的一個(gè)例子，并且也有利于理解各部件之間的關(guān)系。依據(jù)具體選擇的裝配或制造技術(shù)對前述作出變型和改變。例如，可以對連接在一起的部件進(jìn)行重新設(shè)計(jì)成一體地的單個(gè)部件等。可以對制造過程進(jìn)行變型，適于裝配其它實(shí)施方式的靜脈導(dǎo)管插入裝置20。圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的靜脈導(dǎo)管插入裝置20的另一種實(shí)施方式的內(nèi)部視圖。該實(shí)施方式在很多方面與圖1-3的靜脈導(dǎo)管插入裝置2Q類似。靜脈導(dǎo)管插入裝置20包括外殼l;前插頭2，其可選擇地與外殼1一體地模制而成；針8，其與針托架6連接；安全引導(dǎo)線11;彈簧12和靜脈導(dǎo)管13。但是，手柄9和滑塊4的功能由與一對摩擦輪22、23接合的指輪21替代，該對摩擦輪22、23與安全引導(dǎo)線ll接觸。同樣，護(hù)套管道3和支撐管道7的功能由引導(dǎo)線巻軸24替代。這些特征允許靜脈導(dǎo)管插入裝置20具有更加緊湊的結(jié)構(gòu)。在使用中，通過轉(zhuǎn)動指輪21來推進(jìn)安全引導(dǎo)線11。指輪21的橫向運(yùn)動使得針托架6與前插頭2分離，允許偏壓構(gòu)件12伸張，由此將針8和安全引導(dǎo)線11縮回到外殼1中。替代地，分離按鈕、桿或其它致動構(gòu)件能夠用于致動縮回針8和安全引導(dǎo)線11。引導(dǎo)線巻軸24可選擇地包括旋轉(zhuǎn)彈簧或類似的機(jī)構(gòu)(未示出)，以輔助將安全引導(dǎo)線11縮回到外殼1中。圖7-9示出了使用例如圖1-3或圖6中描述的靜脈導(dǎo)管插入裝置on_1丄、±icm',S厶厶二.、J"4i;cm',ajS^J夂、d士史oa曰_—、".t丄亇去SZU《歸YVUf"/J7J^卞'巨W、J刀。"KTfAJ7;vf巨^田/V恭且力U疋——/入'l上、^!、f]匕主&使用的裝置，以如圖2所示處于待使用的未配置狀態(tài)提供給醫(yī)生或醫(yī)師消毒。在使用中，醫(yī)生將外殼l用作手柄，以操作靜脈導(dǎo)管插入裝置20。當(dāng)裝置處于未配置狀態(tài)時(shí)，進(jìn)入針8刺入靜脈，如圖7所述。當(dāng)觀察到血液回吸室中出現(xiàn)靜脈血時(shí)，則進(jìn)入針8的遠(yuǎn)側(cè)尖端處是靜脈腔。然后，醫(yī)生可以向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)手柄9,以使安全引導(dǎo)線ll伸出靜脈腔中的進(jìn)入針8。安全引導(dǎo)線ll的遠(yuǎn)側(cè)部采用螺旋結(jié)構(gòu)，該螺旋結(jié)構(gòu)用作安全緩沖部，以防止意外刺傷靜脈遠(yuǎn)壁或?qū)o脈造成其它損傷。安全引導(dǎo)線ll按上述配置，醫(yī)生能夠安全地繼續(xù)推進(jìn)靜脈導(dǎo)管插入裝置20,直到靜脈導(dǎo)管13的遠(yuǎn)側(cè)尖端在靜脈腔中為止。一旦靜脈導(dǎo)管13插入到靜脈中足夠遠(yuǎn)處，醫(yī)生轉(zhuǎn)動手柄9，從而轉(zhuǎn)動滑塊4，該滑塊4又轉(zhuǎn)動針托架6并使針托架6的聯(lián)鎖構(gòu)件18與前插頭2上的配對聯(lián)鎖構(gòu)件19分離。(在上述示例性實(shí)施方式中，外殼l中槽14的遠(yuǎn)端處的三角形切口15允許手柄沿逆時(shí)針方向運(yùn)動。圖l-3中更加詳細(xì)地示出了致動器機(jī)構(gòu)的其它結(jié)構(gòu)特征。)當(dāng)釋放手柄9時(shí)，偏壓元件(這里是指壓縮彈簧12)使針托架6和滑塊4向近側(cè)運(yùn)動，由此同時(shí)將進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11縮回到外殼1中，僅使靜脈導(dǎo)管13留在靜脈腔中。圖8示出了將進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11縮回到外殼1中。三角形切口15的形狀允許手柄9在受偏壓元件12作用向近側(cè)運(yùn)動時(shí)平穩(wěn)地過渡到細(xì)長槽14中。最后，靜脈導(dǎo)管13與前插頭2的遠(yuǎn)端上的魯爾滑動接頭16分離，如圖9所示，并且靜脈流體源、注射器或其它裝置與靜脈導(dǎo)管13的魯爾接頭27連接。盡管需要靜脈導(dǎo)管插入裝置20同時(shí)縮回進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11,但可以對致動器機(jī)構(gòu)進(jìn)行變型以^更順序地縮回進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11。例如，致動器機(jī)構(gòu)可以先縮回進(jìn)入針8,稍后再縮回安全引導(dǎo)線11。替代地，可以對致動器機(jī)構(gòu)進(jìn)行變型，從而需要一個(gè)致動器構(gòu)件作兩種獨(dú)立的運(yùn)動或兩個(gè)獨(dú)立的致動器構(gòu)件作可選^^的運(yùn)動以^更選擇性地縮回進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11。在靜脈導(dǎo)管插入裝置20的一種替代實(shí)施方式中，可以從致動器機(jī)構(gòu)中省去壓縮彈簧12，由此允許使用手柄9來手動地縮回進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11。一旦靜脈導(dǎo)管13被插入到患者的靜脈中，橫向旋轉(zhuǎn)手柄9以使針托架6和前插頭2分離，然后使手柄9沿著槽14向近側(cè)運(yùn)動，以便將進(jìn)入針8和安全引導(dǎo)線11縮回到外殼1中。盡管這里通過示例性實(shí)施方式和實(shí)施本發(fā)明的優(yōu)選方式對本發(fā)明進(jìn)行了描述，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，在不背離本發(fā)明精神和范圍的情況下可以對本發(fā)明的各種實(shí)施方式、適應(yīng)和改變作出多種變型、改進(jìn)和組合。例如，說明書或附圖中包括的所有尺寸和材料僅作為優(yōu)選實(shí)施方式的例子，并不用來限定本發(fā)明的范圍。權(quán)利要求1.一種導(dǎo)管插入裝置，包括外殼；管狀進(jìn)入針，其與針托架連接，所述針托架能夠相對于所述外殼滑動；管狀導(dǎo)管，其可釋放地連接在所述外殼的遠(yuǎn)端，并且圍繞所述管狀進(jìn)入針共軸地定位；安全引導(dǎo)線，其尺寸和結(jié)構(gòu)適于被穿過所述管狀進(jìn)入針推進(jìn)；以及致動器機(jī)構(gòu)，其能夠選擇性地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)所述安全引導(dǎo)線穿過所述管狀進(jìn)入針，并隨后相對于所述管狀導(dǎo)管向近側(cè)縮回所述安全引導(dǎo)線和所述管狀進(jìn)入針。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括偏壓構(gòu)件，其能夠通過所述致動器機(jī)構(gòu)的致動自動地相對于所述管狀導(dǎo)管向近側(cè)縮回所述安全引導(dǎo)線和所述管狀進(jìn)入針。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括致動器手柄，其能夠相對于所述外殼向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，以選擇性地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)所述安全引導(dǎo)線穿過所述管狀進(jìn)入針；所述致動器手柄能夠橫向旋轉(zhuǎn)，以致動所述安全引導(dǎo)線和管狀進(jìn)入針相對于所述管狀導(dǎo)管向近側(cè)的縮回。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括位于所述外殼中的細(xì)長槽，所述細(xì)長槽具有窄的近側(cè)部和加寬的遠(yuǎn)側(cè)部；其中，所述致動器手柄能夠相對于所述細(xì)長槽運(yùn)動，使得所述細(xì)長槽的窄的近側(cè)部限制所述致動器手柄在縱向上運(yùn)動，以選擇性地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)所述安全引導(dǎo)線穿過所述管狀進(jìn)入針，所述加寬的遠(yuǎn)側(cè)部允許所述致動器手柄橫向運(yùn)動，以致動所述安全引導(dǎo)線和管狀進(jìn)入針相對于所述管狀導(dǎo)管向近側(cè)的縮回。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括前插頭，其固定在所述外殼的所述遠(yuǎn)端上，所述前插頭具有近端，所述近端上具有凸片，所述凸片與位于所述針托架的遠(yuǎn)端上的螺旋凈束爪可轉(zhuǎn)動地聯(lián)鎖；所述偏壓構(gòu)件具有壓縮狀態(tài)，其中所述偏壓構(gòu)件被壓縮在所述前插頭和所述針托架之間；其中，所述致動器手柄的橫向運(yùn)動使所述針托架旋轉(zhuǎn)，由此使所述針托架與前插頭分離，并允許所述偏壓構(gòu)件相對于所述外殼向近側(cè)推動針托架。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述前插頭具有遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端具有魯爾滑動接頭，所述魯爾滑動接頭用于將所述管狀導(dǎo)管可釋放地連接到所述前插頭上。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括定位在所述外殼中的滑塊，所述滑塊與所述致動器手柄連接，所述滑塊具有遠(yuǎn)端，在該遠(yuǎn)端上具有凸出部，所述凸出部能夠與所述針托架接合，并將所述滑塊的旋轉(zhuǎn)傳遞給所述針托架以使所述針托架與所述前插頭分離。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述安全引導(dǎo)線連接到所述滑塊上。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管插入裝置，還包括指輪，其能夠相對于所述外殼旋轉(zhuǎn)，以選擇性地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)所述安全引導(dǎo)線穿過所述管狀進(jìn)入針。10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述安全引導(dǎo)線具有形成為螺旋曲線的遠(yuǎn)側(cè)部。11.根據(jù)權(quán)利要求IO所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述安全引導(dǎo)線的螺旋曲線包括第一螺旋圈和第二螺旋圏，所述第一螺旋圏的直徑小于所述第二螺旋圈的直徑。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述安全引導(dǎo)線的螺旋曲線的所述第一螺旋圏與所述第二螺旋圈大致共面。13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述安全引導(dǎo)線包括近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部，所述近側(cè)部的直徑大于所述遠(yuǎn)側(cè)部的直徑。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述安全引導(dǎo)線的所述遠(yuǎn)側(cè)部形成為螺旋曲線。15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管插入裝置，其中，所述安全引導(dǎo)線由超彈性鎳-鈦合金形成。16.—種用于將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)的方法，包括提供導(dǎo)管插入裝置，所述導(dǎo)管插入裝置包括外殼；管狀進(jìn)入針，其與能夠相對于所述外殼滑動的針托架連接；管狀導(dǎo)管，其可釋放地連接在所述外殼的遠(yuǎn)端，并且圍繞所述管狀進(jìn)入針共軸地定位；安全引導(dǎo)線，其尺寸和結(jié)構(gòu)適于被穿過所述管狀進(jìn)入針推進(jìn)；以及致動器機(jī)構(gòu)；將所述管狀進(jìn)入針的遠(yuǎn)端插入患者體內(nèi)；致動所述致動器機(jī)構(gòu)，以向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)所述安全引導(dǎo)線穿過管狀進(jìn)入針；將所述管狀導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推入患者體內(nèi)；致動所述致動器機(jī)構(gòu)，以相對于所述管狀導(dǎo)管向近側(cè)縮回所述安全引導(dǎo)線和管狀進(jìn)入針。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括從所述外殼的遠(yuǎn)端處釋放所述管狀導(dǎo)管。18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述致動器機(jī)構(gòu)包括偏壓機(jī)構(gòu)，所述偏壓機(jī)構(gòu)能夠通過所述致動器機(jī)構(gòu)的致動相對于所述管狀導(dǎo)管向近側(cè)縮回所述安全引導(dǎo)線和管狀進(jìn)入針。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述導(dǎo)管插入裝置還包括位于所述外殼內(nèi)的聯(lián)鎖構(gòu)件，所述聯(lián)鎖構(gòu)件與位于所述針托架上的配對聯(lián)鎖構(gòu)件接合；所述偏壓構(gòu)件起初處于壓縮狀態(tài)，并且由于所述聯(lián)鎖構(gòu)件與配對聯(lián)鎖構(gòu)件的接合而受到限制；并且所述致動器機(jī)構(gòu)被致動，以使所述配對聯(lián)鎖構(gòu)件與聯(lián)鎖構(gòu)件脫離，由此釋放所述偏壓構(gòu)件，以便相對于所述外殼向近側(cè)推動所述針托架。20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括使致動器手柄相對于所述外殼向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動，以選#^生地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)所述安全引導(dǎo)線穿過管狀進(jìn)入針；以及使所述致動器手柄橫向運(yùn)動，以致動所述安全引導(dǎo)線和管狀進(jìn)入針相對于所述管狀導(dǎo)管向近側(cè)的縮回。21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述安全引導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)部起初在所述管狀進(jìn)入針中限制成拉直結(jié)構(gòu)；并且在所述安全引導(dǎo)線被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿出管狀進(jìn)入針時(shí)，所述安全引導(dǎo)線的所述遠(yuǎn)側(cè)部呈螺旋曲線結(jié)構(gòu)。22.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括相對于所述外殼旋轉(zhuǎn)指輪，以選擇性地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)所述安全引導(dǎo)線穿過所述管狀進(jìn)入針。全文摘要本發(fā)明公開了靜脈導(dǎo)管插入裝置及其使用方法。該插入裝置協(xié)調(diào)進(jìn)入針、共軸的靜脈導(dǎo)管和撓性安全引導(dǎo)線的運(yùn)動。進(jìn)入針刺入靜脈，然后使用插入裝置上的致動構(gòu)件將安全引導(dǎo)線推入靜脈中。安全引導(dǎo)線允許進(jìn)入針和靜脈導(dǎo)管安全地推入靜脈中。然后，致動該致動構(gòu)件以便同時(shí)縮回進(jìn)入針和安全引導(dǎo)線，僅留靜脈導(dǎo)管在靜脈中。隨后，靜脈導(dǎo)管與插入裝置分離，并與靜脈流體源、藥物源等連接。文檔編號A61M25/06GK101242868SQ200680030392公開日2008年8月13日申請日期2006年7月6日優(yōu)先權(quán)日2005年7月6日發(fā)明者A·貝爾森,G·W·霍爾,R·布羅梅爾,S·A·丹尼爾申請人:血管途徑公司