專利名稱：一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎的藥物組合物。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕病是一種常見病多發(fā)病。風(fēng)濕性關(guān)炎有反復(fù)發(fā)作傾向，目前認(rèn)為是 溶血性鏈球菌感染后引起的一種全身性變態(tài)反應(yīng)性疾病類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎也 是一種慢性全身性變態(tài)反應(yīng)性疾病。二者均屬于祖國醫(yī)學(xué)的"痹癥"、"歷節(jié) 風(fēng)"等范疇。痹癥的發(fā)生與氣候條件、生活環(huán)境、個(gè)人體質(zhì)及抗病能力等因 素有關(guān)。 一般是在人體氣血虧虛、陽氣不振，腠理空疏、衛(wèi)陽不固的情況下， 風(fēng)寒濕邪得以乘虛侵襲而發(fā)病，所以《內(nèi)經(jīng)、痹論》說"風(fēng)寒濕三氣雜至， 合而為痹"。又說"所謂痹者，各其時(shí)重感于風(fēng)寒濕之氣也"。但人的肌表 經(jīng)絡(luò)，內(nèi)聯(lián)臟腑，痹癥延久不愈，勢必引起臟腑病變，如心悸，氣促，甚至 水腫等或因痰濁血瘀，流注關(guān)節(jié)，造成關(guān)節(jié)畸形。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。 本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為 姜黃10-30重量份 三七10-30重量份乳 馬前子1.5-4.5重量份黃芪10-30重量份川 草烏4-12重量份 全蝎4-12重量份
本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)選配比為 姜黃20重量份 三七20重量份 乳
馬前子3重量份 黃芪20重量份 川
草烏8重量份 全蝎8重量份
本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)選配比為
姜黃12重量份 三七25重量份 乳香7重量份
香5-15重] 烏4-12重〕
t份份
香10重量份 烏8重量份馬前子2重量份 黃芪28重量份 川烏ll重量份
草烏6重量份 全蝎10重量份
本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)選配比為-
姜黃25重量份 三七15重量份 乳香13重量份
馬前子4重量份 黃芪12重量份 川烏6重量份
草烏10重量份 全蝎7重量份
所述姜黃優(yōu)選片姜黃，三七優(yōu)選川三七，乳香優(yōu)選制乳香，馬前子優(yōu)選 制馬前子，黃芪優(yōu)選北黃芪，川烏優(yōu)選制川烏，草烏優(yōu)選制草烏，全蝎優(yōu)選 制全蝎。
本發(fā)明藥物組合物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的各種劑 型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、口服液或滴丸。
本發(fā)明藥物組合物具有祛風(fēng)散寒除濕、溫經(jīng)止痛之功效，對(duì)治療風(fēng)寒濕 痹之風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果顯著，無副作用。
下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。 實(shí)驗(yàn)例l
本發(fā)明藥物治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者96例，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)
告如下
一、 臨床資料
96例為門診及住院患者，其中男性41例，女性55例，年齡23-35歲 36例，36-78歲60例，病程最長者16年，最短者15天，平均7.5年。
二、 診斷標(biāo)準(zhǔn)按照美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1987年修定的RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。
三、 治療方法
1、 本發(fā)明藥物組成片姜黃20g，川三七20g，制乳香10g，制馬前子 3g，北黃芪20g，制川烏8g，制草烏8g，制全蝎8g。
2、 制備工藝按照常規(guī)工藝采用低溫超細(xì)粉碎和溶劑提取，滅菌消毒 后，裝入0號(hào)膠囊。
規(guī)格每粒含生藥0.5g
用法每次服4粒， 一日3次，飯后口服，2個(gè)月為一療程。
禁忌證高血壓，心臟病患者，孕女慎用或禁用。
觀察2-3個(gè)療程，治療前所用激素開始停用，改服本發(fā)明膠囊。治療期 間每10天記錄1次病情，每月進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室檢查，治療結(jié)束后進(jìn)行療效 評(píng)定。
四、 療效標(biāo)準(zhǔn)
療效依據(jù)1988年第一屆全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的標(biāo) 準(zhǔn)評(píng)定。
1、 近期控制關(guān)節(jié)晨僵、疼痛腫脹消失，功能正常或接近正常，化驗(yàn)
指標(biāo)正常，能參加中度體力勞動(dòng)或正常工作。
2、 顯效關(guān)節(jié)晨僵、疼痛腫脹基本消失，功能接近正?；蝻@著改善， 化驗(yàn)指標(biāo)正常，能參加輕度體力勞動(dòng)或部分工作。
3、 有效關(guān)節(jié)晨僵、腫脹減輕，功能有所改善，化驗(yàn)指標(biāo)好轉(zhuǎn)，生活 能夠自理。
五、 治療結(jié)果
96例中，近期控制59例，占61.45%，顯效25例，占26.04%，有效 9例，占9. 37%,無效3例，占3. 12%,總有效率占96. 86%，療程最短2 個(gè)月，最長6個(gè)月，平均4個(gè)月。
六、 典型病例
病例l:田XX,男，55歲，農(nóng)民。于2001年就診，患者患類風(fēng)濕(RA) 病史10余年，患者形寒惡冷，怕風(fēng)，易感冒，炎夏盛暑也離不開棉衣，肢 體關(guān)節(jié)拘急疼痛劇重，患處不紅不熱。得熱痛減遇則重。舌苔薄白，脈象弦 緊。查類風(fēng)濕因子(+)， C-反應(yīng)蛋白(+),血沉65ram/h，雙手及腕關(guān)節(jié)X光攝片 示"類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎性改變"。診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。投以本發(fā)明膠囊10天， 每次服4粒， 一日3次，飯后口服，癥狀基本緩解。繼續(xù)治療2個(gè)月，癥狀 基本消失，功能恢復(fù)正常，理化檢驗(yàn)指標(biāo)正常，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
病例2:張XX，女，48歲，教師，于2000年就珍，患者患風(fēng)濕病5年， 肢體關(guān)節(jié)疼痛，痛有室外或游走，疼痛劇烈，得熱痛減，遇寒痛增，關(guān)節(jié)不 能屈伸，局部皮色不紅，觸之不熱，舌苔白，脈象弦緊。查血沉60mm/h， 抗"0" (+)，西醫(yī)診斷風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，中醫(yī)診斷為風(fēng)寒痹癥。投以本發(fā)明膠 囊10天，每次服4粒， 一日3次，飯后口服，癥狀大有改善，繼續(xù)治療2
個(gè)月，癥狀全部消失，理化檢驗(yàn)指標(biāo)正常，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
病例3:朱XX，男，38歲，工人，于2002年就診，患者自述肢體，關(guān) 節(jié)酸痛重著，手足沉重，活動(dòng)不便，肌膚麻木不仁，舌苔白膩，脈象滯緩。 經(jīng)多方治療效不佳。査血沉86mm/h，抗"0" (+)，西醫(yī)診斷風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎， 中醫(yī)診斷為風(fēng)濕痹癥。投以本發(fā)明藥物組合物膠囊10天，每次服4粒，一 日3次，飯后口服，癥狀基本緩解。繼續(xù)治療2個(gè)月，癥狀基木消失，功能 恢復(fù)正常。査血沉15mm/h，抗"0" 220單位。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例所述的效果。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:
姜黃20kg 三七20kg 乳香10kg 馬前子3kg 黃芪20kg 川烏8kg 草烏8kg 全蝎8kg 上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝采用低溫超細(xì)粉碎
和溶劑提取，滅菌消毒后，裝入O號(hào)膠囊。每粒含生藥0.5g，每次服4粒，
一日3次，飯后口服，2個(gè)月為一療程。
實(shí)施例2:
姜黃12kg 三七25kg 乳香7kg 馬前子2kg 黃苠28kg 川烏llkg 草烏6kg 全蝎10kg 上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成片劑。 實(shí)施例3:
姜黃25kg 三七15kg 乳香13kg 馬前子4kg 黃芪12kg 川烏6kg 草烏10kg 全蝎7kg
上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成口服液。 實(shí)施例4:
姜黃20kg 三七20kg 乳香10kg 馬前子3kg 黃芪20kg 川烏8kg 草烏8kg 全蝎8kg 上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成滴丸。
實(shí)施例5:
姜黃12kg 三七25kg乳香7kg 馬前子2kg 黃芪28kg 川烏llkg 草烏6kg 全蝎10kg 上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成顆粒劑。 實(shí)施例6:
片姜黃20kg 川三七20kg 制乳香10kg 制馬前子3kg 北黃芪20kg 制川烏8kg 制草烏8kg 制全蝎8kg
上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成散劑。 實(shí)施例7:
片姜黃25kg 川三七15kg 制乳香13kg制馬前子4kg 北黃芪12kg 制川烏6kg制草烏10kg制全蝎7kg 上述藥物按藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝采用低溫超細(xì)粉碎 和溶劑提取，滅菌消毒后，裝入O號(hào)膠囊，每粒含生藥0.5g。
權(quán)利要求
1、一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥為姜 黃10-30重量份 三 七10-30重量份 乳 香5-15重量份馬前子1.5-4.5重量份 黃 芪10-30重量份 川 烏4-12重量份草 烏4-12重量份全 蝎4-12重量份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥為姜黃20重量份 三七20重量份 乳香10重量份馬前子3重量份 黃芪20重量份 川烏8重量份草烏8重量份 全蝎8重量份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥為姜黃12重量份 三七25重量份 乳香7重量份馬前子2重量份 黃芪28重量份 川烏ll重量份草烏6重量份 全蝎10重量份。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥為姜黃25重量份三七15重量份 乳香13重量份 馬前子4重量份 黃芪12重量份 川烏6重量份草烏10重量份全蝎7重量份。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于所述姜黃為 片姜黃，三七為川三七，乳香為制乳香，馬前子為制馬前子，黃芪為北黃芪， 川烏為制川烏，草烏為制草烏，全蝎為制全蝎。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該組合物按 藥劑學(xué)方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的各種劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒 劑、散劑、口服液或滴丸。
7、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該組合物按藥劑學(xué) 方法加入常規(guī)輔料制成臨床接受的各種劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、散 劑、口服液或滴丸。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
9、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物在制備治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該組合物由姜黃、三七、乳香、馬前子、黃芪、川烏、草烏和全蝎組成。本發(fā)明藥物組合物具有祛風(fēng)散寒除濕、溫經(jīng)止痛之功效，對(duì)治療風(fēng)寒濕痹之風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果顯著，無副作用。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK101199815SQ200610165708
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月13日
發(fā)明者付佐華 申請(qǐng)人:付佐華