專利名稱：一種治療乙肝的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種治療乙肝的中藥制劑。
背景技術(shù)：
乙型病毒肝炎是機(jī)體感染了乙型肝炎病毒引起的慢性遷延性疾病。在我國大約有1.2億人口為乙型肝炎病毒攜帶者，其中約10％發(fā)展成慢性肝炎，該病病程長，并可發(fā)展成肝硬化甚至肝癌。目前治療乙肝的藥物，西藥如干擾素、拉米夫定等效果都不明顯，并且毒副作用大。也有不少中藥制劑，但能夠促進(jìn)肝功能恢復(fù)、乙肝表面抗原、e抗原、核心抗體轉(zhuǎn)陰，產(chǎn)生表面抗體的藥物卻很少，且療效都不滿意。如申請?zhí)枮?2139021.5的一種治療乙肝的藥物，具有調(diào)節(jié)和激活機(jī)體免疫系統(tǒng)及清除乙肝病毒，兼以保肝、促進(jìn)肝細(xì)胞恢復(fù)的作用，以表面抗原、e抗原轉(zhuǎn)陰，產(chǎn)生表面抗體和肝功能恢復(fù)正常為標(biāo)準(zhǔn)，治愈率僅能達(dá)到38％。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能增強(qiáng)機(jī)體免疫力、促進(jìn)肝功能恢復(fù)、促進(jìn)表面抗原、e抗原、核心抗體轉(zhuǎn)陰、促使表面抗體產(chǎn)生，提高治愈率的中藥制劑。具體技術(shù)方案如下一種治療乙肝的中藥制劑，其特征在于其中制成有效成分的原料組成及重量配比為人參200～300 靈芝200～300 五味子250～350龍膽草400～600 山豆根400～600 板藍(lán)根900～1100 甘草2900～3100。
其中各原料優(yōu)選的重量配比是人參220～280 靈芝230～280 五味子270～320 龍膽草450～550 山豆根460～560 板藍(lán)根960～1050甘草2950～3020。
其中各原料的最佳重量配比是人參250 靈芝250 五味子300龍膽草500 山豆根500 板藍(lán)根1000 甘草3000。
以上重量配比均為份數(shù)。取上述限定范圍內(nèi)的各種原料，烘干粉碎成細(xì)粉末散劑即可直接用白開水沖服，成人每次15克，兒童酌減，每日4次，一個療程3月。
該藥劑也可以用制藥行業(yè)的常規(guī)技術(shù)制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型如膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒等。
本發(fā)明各種原料均為純天然的中草藥，含有多種純天然有效成分，如人參二醇、人參三醇、龍膽寧堿、龍膽苦甙、各種生物堿、氨基酸、甘草素等，能增強(qiáng)機(jī)體對各種有害刺激的防御能力，減弱某些毒素對機(jī)體的作用；增強(qiáng)組織呼吸，促進(jìn)糖類酵解，提高能量代謝，使網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)機(jī)能亢進(jìn)，對肝臟的保護(hù)作用和其他作用，能減輕肝炎癥狀和徹底治療乙肝。對代謝的影響，能影響糖代謝，促進(jìn)肝糖原異生，加快肝糖原分解，使肝組織中果糖及葡萄糖的磷化過程加強(qiáng)，可提高血糖及血乳酸的水平?？咕共《咀饔?。該藥物被吸收后在肝臟中分解為甘草酸與葡萄糖醛酸，能與毒物結(jié)合而解毒。基于上述藥理作用，本發(fā)明藥物具有以下功效
1、具有較強(qiáng)的抗乙肝病毒作用，誘導(dǎo)干擾素和增強(qiáng)NK細(xì)胞活性，保護(hù)肝細(xì)胞，促進(jìn)表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)、核心抗體(HBcAb)三項(xiàng)轉(zhuǎn)陰，促使表面抗體(HBsAb)形成。
2.增強(qiáng)人體機(jī)體的免疫能力，激活自然殺傷細(xì)胞，促進(jìn)巨噬細(xì)胞的活力，激活單核巨噬細(xì)胞，T淋巴細(xì)胞，B淋巴細(xì)胞和NK細(xì)胞，并能通過刺激T淋巴細(xì)胞分泌r-IFN而抑制病毒的RNA，阻斷病毒蛋白的翻譯，達(dá)到抑制HBV復(fù)制的目的，從而徹底消除乙肝病毒，有利于肝功能的恢復(fù)。
本發(fā)明配方是申請人經(jīng)過長期反復(fù)的摸索，不斷總結(jié)得出的，并經(jīng)過臨床試用。隨機(jī)收集100例乙肝病例，診斷標(biāo)準(zhǔn)是抽血查乙肝兩對半及HBV-DNA，均為臨床上所說的大三陽或小三陽，肝功能異常并表現(xiàn)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶不同程度的升高，HBV-DNA熒光定量升高。男57例，女43例，年齡在8歲～57歲之間。服用本發(fā)明所制得的散劑，白開水沖服，每次15克，每日4次，一個療程3月，服藥期間停用其他一切治療乙肝的藥物，治療一個療程后復(fù)查上述指標(biāo)。
臨床治療結(jié)果1.e抗原(HBeAg)、核心抗體(HBcAb)轉(zhuǎn)陰率為95％，表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)、核心抗體(HBcAb)三項(xiàng)轉(zhuǎn)陰并且表面抗體(HBsAb)呈陽性的達(dá)到85％。
2.徹底殺滅和消除乙肝病毒HBV-DNA檢查結(jié)果為89％，乙肝病毒HBV-DNA達(dá)到正常值或小于正常值為99％。
3.所有患者臨床癥狀如乏力、納差、厭油等均得到不同程度的改善。
本發(fā)明的有益效果是能增強(qiáng)機(jī)體免疫力、保護(hù)肝細(xì)胞，促進(jìn)肝功能恢復(fù)，并有較強(qiáng)的抗乙肝病毒，抑制HBV復(fù)制之功效，促進(jìn)表面抗原、核心抗體、e抗原轉(zhuǎn)陰，促使表面抗體產(chǎn)生提高治愈率。
具體實(shí)施例(共2例)實(shí)施例1 按如下配方稱取各種原料(單位克)人參250 靈芝250 五味子300 龍膽草500 山豆根500 板藍(lán)根1000 甘草3000，烘干，粉碎呈粉末，密封保存。
患者陳池國，男，35歲，重慶市墊江縣周嘉鎮(zhèn)曉興鄉(xiāng)團(tuán)燈村，服藥前于2000年4月10日抽取靜脈血檢查肝功能及其他指標(biāo)，服用上述藥物制成的散劑，白開水沖服，每次15克，每日4次，一個療程3月，服藥期間停用其他一切治療乙肝的藥物，治療一個療程后復(fù)查相應(yīng)的指標(biāo)。
服藥前后結(jié)果如下(1)、肝功 總膽紅素78.44(15.6)umol/L，直接膽紅素44.3(3.5)umol/L，谷丙轉(zhuǎn)氨酶436(38)U/L，谷草轉(zhuǎn)氨酶321(30)U/L。(括號內(nèi)的數(shù)據(jù)為治療后的結(jié)果)治療后肝功能各項(xiàng)指標(biāo)轉(zhuǎn)為正常。
(2)、乙肝兩對半治療前HBsAg(+)抗-HBs(-)HBeAg(+)抗-Hbe(-)抗HBc(+)治療后HBsAg(-)抗-HBs(+)HBeAg(-)抗-Hbe(-)抗HBc(-)治療前呈大三陽，治療后三項(xiàng)轉(zhuǎn)陰，并產(chǎn)生表面抗體。
(3)、乙肝病毒HBV-DNA熒光定量測定8.17×107拷貝/ml，治療后復(fù)查0拷貝/ml。
實(shí)施例2 按如下配方稱取各種原料(單位克)人參280 靈芝240 五味子320 龍膽草480 山豆根500 板藍(lán)根950 甘草2900，烘干，粉碎呈粉末，密封保存。
患者趙思思，女，8歲，重慶市墊江縣周嘉鎮(zhèn)雨山村，服藥前于2000年5月6日抽取靜脈血檢查肝功能及其他指標(biāo)，服用上述藥物散劑，白開水沖服，每次10克，每日4次，一個療程3月，服藥期間停用其他一切治療乙肝的藥物，治療一個療程后復(fù)查上述指標(biāo)。
服藥前后結(jié)果對比如下(1)、肝功 總膽紅素19(16)umol/L，直接膽紅素6(4.74)umol/L，谷丙轉(zhuǎn)氨酶25(24)U/L，谷草轉(zhuǎn)氨酶29(27)U/L(括號內(nèi)的數(shù)據(jù)為治療后的結(jié)果)(2)、乙肝兩對半治療前HBsAg(+)抗-HBs(-)HBeAg(-)抗-Hbe(+)抗HBc(+)治療后HBsAg(+)抗-HBs(-)HBeAg(-)抗-Hbe(-)抗HBc(-)治療前呈小三陽，治療后除表面抗原外全部轉(zhuǎn)陰。
(3)、乙肝病毒HBV-DNA熒光定量測定2.57×108拷貝/ml，治療后復(fù)查100拷貝/ml。
權(quán)利要求
1.一種治療乙肝的中藥制劑，其特征在于其中制成有效成分的原料組成及重量配比為人參200～300 靈芝200～300 五味子250～350龍膽草400～600 山豆根400～600 板藍(lán)根900～1100 甘草2900～3100。
2.如權(quán)利要求1所述的治療乙肝的中藥制劑，其中制成有效成分的各原料的重量配比是人參220～280 靈芝230～280 五味子270～320龍膽草450～550 山豆根460～560 板藍(lán)根960～1050 甘草2950～3020。
3.如權(quán)利要求1所述的治療乙肝的中藥制劑，其中制成有效成分的各原料的重量配比是人參250 靈芝250 五味子300 龍膽草500 山豆根500 板藍(lán)根1000 甘草3000。
4.如權(quán)利要求1所述的治療乙肝的中藥制劑，其中所說的制劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乙肝的中藥制劑，其中制成有效成分的原料組成及重量配比為人參200～300，靈芝200～300，五味子250～350，龍膽草400～600，山豆根400～600，板藍(lán)根900～1100，甘草2900～3100，可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型如膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒等。本發(fā)明能增強(qiáng)機(jī)體免疫力、保護(hù)肝細(xì)胞，促進(jìn)肝功能恢復(fù)，特別具有較強(qiáng)的抗乙肝病毒的作用，能抑制乙肝病毒復(fù)制，促進(jìn)乙肝表面抗原、核心抗體、核心抗原轉(zhuǎn)陰，促使表面抗體產(chǎn)生提高治愈率。
文檔編號A61P31/20GK1931239SQ20061009513
公開日2007年3月21日 申請日期2006年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月20日
發(fā)明者鄭鏞 申請人:鄭鏞