專(zhuān)利名稱(chēng)：一種新的口腔粘貼片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的口腔粘貼片及其制備方法，即甲硝唑口腔粘貼片及其制備方法。
背景技術(shù)：
1.口腔厭氧菌感染是常見(jiàn)多發(fā)的口腔疾患，厭氧菌感染引起的牙周病是導(dǎo)致成年失牙的主要原因。近年來(lái)，許多口腔科學(xué)者對(duì)牙菌斑在亞洲病發(fā)病和進(jìn)程中所起的作用進(jìn)行了大量的研究。結(jié)果表明，迅速破壞性牙周炎(RDP)以大量革蘭氏陰性菌為其特征，如核粒梭桿菌和產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌數(shù)量大為增多；而在青少年牙周炎時(shí)，齦下菌斑中能恒定地分離出放線(xiàn)共生放線(xiàn)桿菌和嗜細(xì)胞嗜碳酸菌等革蘭氏陰性厭氧菌。研究進(jìn)一步證實(shí)，甲硝唑?qū)谇粎捬蹙泻軓?qiáng)的抑菌作用，在牙周病進(jìn)行中具有特異作用的菌群，如產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌、嗜細(xì)胞嗜碳酸菌等均受到強(qiáng)烈的全面抑制。
2.甲硝唑主要有口服及注射劑型，甲硝唑目前已是厭氧菌治療的首選藥物之一，但隨著廣泛應(yīng)用，全身用藥的不良反應(yīng)也時(shí)有報(bào)道。改變甲硝唑用藥途徑，制成口腔粘貼片口腔內(nèi)局部給藥，藥物直接作用病灶，藥物濃度高，作用迅速持久，起效快，可以避免或減少全身用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種新的口腔粘貼片及其制備方法，即甲硝唑口腔粘貼片及其制備方法。將具有殺菌作用的甲硝唑制成適合于治療由厭氧菌所致的口腔感染的最佳劑型，口腔粘貼片劑采用遇水溶化把主藥快速分散到口腔的每一部位和角落，增加接觸面積，最大限度接觸病灶，充分發(fā)揮其局部殺菌的作用，相比之同樣劑量其他劑型藥效更明顯；本品每次一片，一日三次，飯后用，溶化后可咽下，使用方便，保證了臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種新的口腔粘貼片及其制備方法，即甲硝唑口腔粘貼片及其制備方法。
本發(fā)明所述的甲硝唑口腔粘貼片制備方法為取規(guī)定量的甲硝唑加入輔料及矯味劑混合，攪拌均勻，制粒，烘干，壓制而成的片劑，分裝，即得。
本發(fā)明提供的甲硝唑口腔粘貼片主要配方如下(1萬(wàn)片)必備成份 配比幅度甲硝唑25～75g卡波姆80～180g倍他環(huán)糊精70～140g其它輔料 60～120g矯味劑適量甲硝唑口腔粘貼片質(zhì)量穩(wěn)定，室溫條件下避光儲(chǔ)存36個(gè)月后，外觀、釋放度、粘度、含量等觀察指標(biāo)均無(wú)明顯變化，說(shuō)明產(chǎn)品在室溫條件下儲(chǔ)存是穩(wěn)定可靠的。
本發(fā)明的甲硝唑口腔粘貼片藥效學(xué)研究證明本品用于厭氧菌感染療效肯定，且無(wú)刺激性。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)實(shí)例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，但并不限止本發(fā)明。
實(shí)施例一處方甲硝唑50g卡波姆120g微晶纖維素80g倍他環(huán)糊精120g糖精鈉5g香精 5g滑石粉5g工藝將上述原輔料混合均勻，吸濕至無(wú)干燥浮粉，烘干，16目整粒，再加入處方量的滑石粉，混勻壓成10000片，即得。
實(shí)施例二處方甲硝唑50g卡波姆110g羧甲基纖維素鈉100g倍他環(huán)糊精110g糖精鈉4g
薄荷腦6g硬脂酸鎂 5g工藝將上述原輔料混合均勻，烘干，16目整粒，再加入處方量的硬脂酸鎂，混勻壓成10000片，即得。
實(shí)施例三處方甲硝唑50g卡波姆130g羥丙纖維素90g倍他環(huán)糊精100g糖精鈉7g甜菊糖甙 3g滑石粉6g工藝將上述原輔料混合均勻，烘干，整粒，再加入處方量的滑石粉，混勻壓成10000片，即得。
權(quán)利要求
1.一種新的口腔粘貼片，其特征是由甲硝唑和羥丙纖維素等輔料及矯味劑按一定比例配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔粘貼片---甲硝唑口腔粘貼片，其特征是在上述主藥中添加輔料及矯味劑，壓制而成的片劑，其基本處方為(1萬(wàn)片)必備成份 配比幅度甲硝唑25～75g卡波姆80～180g倍他環(huán)糊精70～140g其它輔料 60～120g矯味劑適量。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的甲硝唑口腔粘貼片，其所用的輔料為羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、微晶纖維素、倍他環(huán)糊精、卡波姆、滑石粉、硬脂酸鎂等，所用的矯味劑為糖精鈉、薄荷腦、甜菊糖甙、香精等。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的口腔粘貼片及其制備方法，即甲硝唑口腔粘貼片及其制備方法。本發(fā)明所述的口腔粘貼片的制備方法為取規(guī)定量的甲硝唑加入輔料及矯味劑混合，攪拌均勻，制粒，烘干，壓制而成的片劑，分裝，即得。本發(fā)明的目的是提供一種新的口腔粘貼片及其制備方法，即甲硝唑口腔粘貼片及其制備方法。將具有殺菌作用的甲硝唑制成適合于治療由厭氧菌所致的口腔感染的最佳劑型，口腔粘貼片劑采用遇水溶化把主藥快速分散到口腔的每一部位和角落，增加接觸面積，最大限度接觸病灶，充分發(fā)揮其局部殺菌的作用，相比之同樣劑量其他劑型藥效更明顯；本品每次一片，一日三次，飯后用，溶化后可咽下，使用方便，保證了臨床療效。
文檔編號(hào)A61K31/4164GK1895236SQ20061008520
公開(kāi)日2007年1月17日 申請(qǐng)日期2006年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月2日
發(fā)明者張宏業(yè) 申請(qǐng)人:張宏業(yè)