專利名稱：一種治療風(fēng)濕病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，該中藥組合物具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、消腫止痛、蠲痹通絡(luò)的功能。用于肝腎虧虛、氣血不足所致的肢體關(guān)節(jié)疼痛，或晝輕夜重、游走不定、關(guān)節(jié)腫脹、屈伸不利；或手足不溫、舌質(zhì)淡或淡胖嫩、舌苔薄白或白膩、脈浮緊或弦緩或遲弦無力；風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬肝腎不足、風(fēng)寒濕痹證見上述表現(xiàn)的藥物制劑，以及該藥物制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕和類風(fēng)濕性疾病是一種常見病、慢性病，其中以骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為主要形式。據(jù)報(bào)道，骨關(guān)節(jié)炎的全球發(fā)病率為10％-12％，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為1％。按世界人口66億計(jì)，骨關(guān)節(jié)炎患病人數(shù)約有6.6-7.92億，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎約為6600多萬(wàn)。我國(guó)有18％的人患有某種形式的關(guān)節(jié)炎，按12億人口計(jì)算，發(fā)病人數(shù)為2.16億，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎均嚴(yán)重威脅著人類的健康，50％的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人自確診后10年內(nèi)將不得不停止工作，患骨關(guān)節(jié)炎病人活動(dòng)受到很大限制，關(guān)節(jié)腫脹、僵硬和疼痛，嚴(yán)重者關(guān)節(jié)永久變形，是老年人致殘的首要原因，因此需要及時(shí)治療。西醫(yī)治療多以抗炎藥為主，毒副作用大，且效果不理想。西醫(yī)診斷為風(fēng)濕和類風(fēng)濕性疾病，祖國(guó)醫(yī)學(xué)統(tǒng)稱為“痹病”。中醫(yī)認(rèn)為，痹證是由于風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢導(dǎo)致肌肉、筋骨，關(guān)節(jié)的麻木，重著，和屈伸不利，關(guān)節(jié)腫大灼熱等主要臨床表現(xiàn)的病癥，因此，中醫(yī)痹證的范圍比較廣泛，除風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的關(guān)節(jié)痛，強(qiáng)直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛等疾病都屬于痹證范疇。由此可見中醫(yī)的痹癥與現(xiàn)代西醫(yī)的風(fēng)濕疾病，無論是在概念上，還是在所包含的病種上，都是基本相同。痹證、痹病、風(fēng)濕病是中醫(yī)的病名，中醫(yī)有5000年的歷史，早在2500年前《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有“風(fēng)、寒、濕三氣雜至合而為痹”的記載。清朝的林佩琴在《類證治裁痹證》一書中最早提出痹證的病名；宋朝的竇材在《扁鵲全書.痹病》一書中最早提出痹癥的病名。漢代的張仲景《金匱要略方論.痙溫病脈證》一書中最早提出風(fēng)濕為病兩字，總觀其各自的論述，都很相似于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)風(fēng)濕或類風(fēng)濕等疾病。近代中醫(yī)專家，學(xué)者按歷史的沿革把中醫(yī)的病名確定為風(fēng)濕病。中醫(yī)認(rèn)為發(fā)風(fēng)濕病的原因和發(fā)病過程的道理大體有四種1、外感六淫之邪；2、營(yíng)氣衛(wèi)血失調(diào)；3、臟腑陰陽(yáng)內(nèi)傷；4、痰濁瘀血內(nèi)生。

發(fā)明內(nèi)容[要解決的問題]本發(fā)明的目的之一是提供一種治療風(fēng)濕病的中藥組合物，該中藥組合物能有效的治療風(fēng)濕病，且毒副作用小。
本發(fā)明的另一目的是提供該中藥組合物的配方和制備方法。本發(fā)明人經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐認(rèn)為，風(fēng)濕病的基本病機(jī)為肝腎虧虛，氣血不足，氣血凝滯、阻塞不通。因此治療風(fēng)濕病必須溫補(bǔ)腎陽(yáng)、消腫止痛、蠲痹通絡(luò)。正氣已弱，首重扶正；瘀血為病的，必須注意活血行氣化瘀；人體正氣較強(qiáng)時(shí)，也可以祛邪為主。因時(shí)而異，但扶正是根本，是關(guān)鍵。扶正關(guān)鍵在補(bǔ)肝腎，肝主疏泄，藏血，開竅于目，其華在爪；腎為先天之本，主骨生髓；肝血充足可轉(zhuǎn)為腎精，腎精滿盈也能化為肝血，所以可通過補(bǔ)肝腎來達(dá)到滋陰補(bǔ)陽(yáng)，治療風(fēng)濕病的目的。腎精足則骨骼得養(yǎng)，腎陽(yáng)不虛，滋養(yǎng)筋骨，病邪才不得深伏，感邪后才易祛除。因此以補(bǔ)正為本，祛邪為要，活血化瘀為輔，則痹癥自治。因此使用以下配方1組成的中藥組合物生地黃200-500份熟地黃200--400份 當(dāng) 歸100--300份淫羊藿100--300份 全 蝎10--50份 蜈 蚣10--50份蜂房100--300份 骨碎補(bǔ)100--300份 鹿銜草100--300份地龍100--300份 烏梢蛇100--300份 土鱉蟲100--300份僵 蠶100--300份 老鶴草200--400份 延胡索100--300份徐長(zhǎng)卿100--300份 虎杖200--400份 雞血藤200--400份葎草200--400份尋骨風(fēng)0--300份。
其中生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津；熟地黃養(yǎng)血滋陰、益精填髓；當(dāng)歸補(bǔ)血和血、調(diào)血止痛；淫羊藿補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕；全蝎熄風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；蜈蚣祛風(fēng)定驚，攻毒散結(jié)；蜂房祛風(fēng)攻毒，散腫定痛，溫腎而治頑痹。以上七味藥，養(yǎng)血補(bǔ)腎，搜風(fēng)通絡(luò)，發(fā)揮溫補(bǔ)腎陽(yáng)，蠲痹通絡(luò)的功效在方中作為君藥。骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨，活血續(xù)傷，主治腎虛藥痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，筋骨挫傷等；鹿銜草補(bǔ)虛益腎，祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)；地龍清熱通絡(luò)，舒筋活血；烏梢蛇透骨搜風(fēng)，除痹通絡(luò)；土鱉蟲活血散瘀，療傷定痛；僵蠶清熱化痰，消腫散結(jié)；老鶴草祛風(fēng)通絡(luò)，清熱解毒；此七味藥加強(qiáng)補(bǔ)腎、搜風(fēng)通絡(luò)作用，并且還具有滌痰化瘀，泄熱透絡(luò)的功能，在方中作為臣藥。延胡索性辛、苦、溫、歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血、行氣、止痛之功；徐長(zhǎng)卿祛風(fēng)化濕，消腫止痛；二藥行氣活血，和瘀止痛，在配方中作為佐藥。虎杖性苦、平，祛風(fēng)利濕，破瘀通絡(luò)，主治風(fēng)濕筋骨疼痛，跌打損傷；雞血藤活血舒筋；尋骨風(fēng)祛風(fēng)通絡(luò)；葎草清熱散瘀，和絡(luò)解毒，此四味藥在配方中作為使藥，引上列諸藥入于經(jīng)髓骨骱。綜上所述，全方緊扣風(fēng)濕病的病因病機(jī)，諸藥合理配伍，標(biāo)本兼治，共收溫補(bǔ)腎陽(yáng)、消腫止痛、蠲痹通絡(luò)之功。近年有研究報(bào)道，馬兜鈴科藥材尋骨風(fēng)具有肝腎毒害作用。配方中的尋骨風(fēng)具有祛風(fēng)通絡(luò)的功能，在配方中作為使藥，全方中還有全蝎通絡(luò)止痛，蜈蚣祛風(fēng)定驚；烏梢蛇透骨搜風(fēng)，除痹通絡(luò)，老鶴草祛風(fēng)通絡(luò)，本經(jīng)驗(yàn)方經(jīng)多年臨床使用未見肝腎毒害不良反應(yīng)，但為絕對(duì)安全考慮，綜合分析尋骨風(fēng)在配方中的作用，可以考慮祛掉尋骨風(fēng)，對(duì)整體配方無大的影響，可以不用。經(jīng)過臨床療效觀察，用尋骨風(fēng)和不用尋骨風(fēng)制備的益腎蠲痹藥物制劑，臨床療效無顯著差異。
本發(fā)明的目的之一是還提供了治療風(fēng)濕病的中藥組合物的配方2是生地黃350份 熟地黃250份 當(dāng) 歸200份淫羊藿200份 全 蝎30份 蜈 蚣30份蜂房200份骨碎補(bǔ)200份鹿銜草200份地龍200份烏梢蛇200份土鱉蟲200份僵 蠶200份 老鶴草250份延胡索200份徐長(zhǎng)卿200份 虎杖250份 雞血藤250份葎 草250份 尋骨風(fēng)200份。
本發(fā)明的目的之一是還提供了治療風(fēng)濕病的中藥組合物的配方3是生地黃350份熟地黃250份當(dāng) 歸200份淫羊藿200份全 蝎30份 蜈 蚣30份蜂房200份 骨碎補(bǔ)200份鹿銜草200份地龍200份 烏梢蛇200份土鱉蟲200份僵 蠶200份 老鶴草250份延胡索200份徐長(zhǎng)卿200份虎杖250份 雞血藤250份葎 草250份。
本發(fā)明還提供了此治療風(fēng)濕病的中藥組合物藥物制劑片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑藥物制劑的制備方法制備方法1根據(jù)上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味藥，全部粉碎成細(xì)粉，混勻，過篩，與適量輔料混勻，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、散劑，即得。
制備方法2根據(jù)上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味藥，取延胡索、全蝎、蜈蚣粉碎成細(xì)粉，混勻，過篩，備用；其余生地黃等十六或十七味藥加水煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，與上述細(xì)粉混合，減壓干燥，粉碎，過篩，再加適量的輔料，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
制備方法3根據(jù)上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味藥，全部打碎，加水煎煮提取或不同濃度的乙醇煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，減壓干燥，粉碎，過篩，再加適量的輔料，混合均勻，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
制備方法4根據(jù)上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味藥，全部打碎，加水煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，加適量的乙醇使含醇量達(dá)到50％-95％，靜置24小時(shí)以上，取上清液，濾過，減壓回收乙醇，濾液濃縮成清膏，，再加適量的輔料，減壓干燥，粉碎，過篩，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
制備方法5根據(jù)上述配方1或配方2或配方3，以上十九或二十味藥，全部打碎，加水煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，加適量的乙醇使含醇量達(dá)到60％--75％，靜置24小時(shí)以上，取上清液，濾過，減壓回收乙醇，濾液濃縮成清膏，在加適量的乙醇使含醇量達(dá)到80％--90％，靜置24小時(shí)以上，取上清液，濾過，減壓回收乙醇，濾液濃縮成清膏再加適量的輔料，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
(四)具體實(shí)施方法實(shí)施例一實(shí)施例1制備此藥物制劑片劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁、乙醇，混勻，制成中國(guó)藥典片劑項(xiàng)下的各種片劑，分裝，即得。
實(shí)施例2制備此藥物制劑膠囊劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁、乙醇，混勻，制成顆粒，再制成中國(guó)藥典膠囊劑項(xiàng)下各種膠囊，即得。
實(shí)施例3制備此藥物制劑顆粒劑的方法
第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥芮纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉，混勻，制成顆粒，分裝，即得。
實(shí)施例4制備此藥物制劑第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如蜂蜜、水、淀粉、糊精、微晶纖維素、羥芮纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁，混勻，制成球型或類球型的蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸和微丸，分裝，即得。
實(shí)施例5制備此藥物制劑散劑的方法第一步同制備方法1-5第二步直接分裝或加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、二氧化硅、氫氧化鋁、乙醇，混勻，分裝，即得。
實(shí)施例6制備此藥物制劑合劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如蔗糖、蜂蜜、微晶纖維素、羥丙纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素鈉、水、乙醇，防腐劑，混勻，分裝，即得。
實(shí)施例7制備此藥物制劑軟膠囊劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如植物油、甘油、蜂蠟壓制或滴制，分裝，即得。
實(shí)施例8制備此藥物制劑滴丸劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的敷料如聚乙二醇、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、乙醇，混勻，滴入冷凝液液體石蠟或二甲基硅油中，收縮冷凝，除去冷凝液，分裝，即得。
實(shí)施例9制備此藥物制劑膏劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、蜂蜜、纖維素、防腐劑、乙醇，混勻，分裝，即得。
實(shí)施例10制備此藥物制劑軟膏劑的方法第一步同制備方法1-5第二步加入適量的輔料如凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、植物油、動(dòng)物油、單硬脂酸甘油脂、高級(jí)脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明膠、羧甲基纖維素鈉和乳化劑等，混勻，分裝，即得。
實(shí)施例11制備此藥物制劑貼膏劑的方法第一步同制備方法15第二步加入適量的輔料如橡膠膏常用溶劑為汽油、正己烷，常用基質(zhì)有橡膠、熱可塑性橡膠、松香、松香衍生物、凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、氧化鋅。巴布膏劑常用基質(zhì)有聚丙烯酸鈉、羥甲基纖維素鈉、明膠、甘油、微粉硅膠。貼劑常用基質(zhì)有乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠和聚乙二醇。貼膏劑常用的被襯材料有棉布、無紡布紙；常用的蓋襯材料有防粘紙、塑料薄膜、鋁箔-聚乙烯符合膜、硬質(zhì)紗布。
實(shí)施例12制備此藥物制劑茶劑的方法第一步同制備方法15第二步加入適量的輔料如淀粉、糊精、蔗糖、蜂蜜、纖維素、防腐劑、乙醇，混勻，分裝，即得。
實(shí)施例二此中藥組合物是發(fā)明人根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合三十年的臨床經(jīng)驗(yàn)，在當(dāng)代名老中醫(yī)治療風(fēng)濕病的基礎(chǔ)上總結(jié)歸納的結(jié)果，發(fā)明人根據(jù)上述制備方法將此中藥組合物制成丸劑、片劑、膠囊劑，名為“益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”，經(jīng)過多年的臨床使用觀察，療效確切，未見明顯的毒副作用。
典型病例煙臺(tái)患者女25歲。來診時(shí)自述腰肩及左腿疼痛麻木發(fā)涼6年余，尤以有骼關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)痛甚，遇冷加劇，晨起時(shí)疼痛加重，肢體活動(dòng)不靈活，活動(dòng)量逐漸減輕?；?yàn)血沉40mm/h，抗“O”900單位，X線顯示無骨質(zhì)改變，麻木感減輕，服”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”2個(gè)療程后癥狀完全消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如，血沉16mm/h，抗“O”420單位，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
萊州患者男52歲。全身關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作已5年，肢體沉重，晨起僵硬，關(guān)節(jié)屈伸不利，遇冷加重?；?yàn)血沉50mm/h，抗“O”800單位，類風(fēng)濕因子陰性。臨床診斷風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，證屬寒溫痹病。服用”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”40多天后，關(guān)節(jié)疼痛減輕，連續(xù)堅(jiān)持用藥3個(gè)多月后，關(guān)節(jié)疼痛、晨起僵硬諸癥消失，功能恢復(fù)，化驗(yàn)指標(biāo)均正常。
泉州患者男38歲，患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎8年，四肢關(guān)節(jié)腫痛，指趾變形，頸部活動(dòng)受限，十分痛苦。經(jīng)市醫(yī)院檢查，血沉80mm/h，類風(fēng)濕因子陽(yáng)性(+)，長(zhǎng)期服用激素，鎮(zhèn)痛片等藥，行走功能障礙、肌肉萎縮、痛苦不堪，經(jīng)病友介紹到我院治療，服用”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”兩個(gè)月，病人癥狀明顯減輕，又治療兩個(gè)月，血沉、類風(fēng)濕因子恢復(fù)正常，全身關(guān)節(jié)疼痛好轉(zhuǎn)，腰能直起來，病人臨床治愈，隨訪兩年未見復(fù)法。
李女士42歲患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎12年，來診時(shí)主訴關(guān)節(jié)疼痛腫脹，肌肉麻木，全身游走性疼痛，手指關(guān)節(jié)變形，早起晨僵嚴(yán)重，起床活動(dòng)至午后，癥狀才能緩解，化驗(yàn)血沉50mm/h，類風(fēng)濕因子陽(yáng)性。臨床診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，服用”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”二個(gè)療程后，關(guān)節(jié)疼痛、麻木、晨僵癥狀全部消失，類風(fēng)濕因子化驗(yàn)陰性，達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)，后來服用二個(gè)療程加以鞏固，回訪至今未復(fù)發(fā)。
張女士，60歲河北人，患風(fēng)濕病多年，期間全身關(guān)節(jié)疼痛，遇陰冷天疼痛加重，涼水洗手后麻木不會(huì)拿東西，花上萬(wàn)元多處治療無效。后經(jīng)朋友介紹求診于北京京泰醫(yī)藥科學(xué)研究院風(fēng)濕病治療中心，服用”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”二個(gè)療程，病痛徹底消除，基本治愈。后來又服用一療程加以鞏固，至今未犯。
內(nèi)蒙患者男，53歲，患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎16年，起初關(guān)節(jié)疼痛腫脹，肌肉麻木，有時(shí)抽筋，后逐漸出現(xiàn)關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，手指關(guān)節(jié)變形。自從服用”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”三個(gè)療程后，關(guān)節(jié)腫脹疼痛消失，不抽筋，也沒有麻木感覺了?；?yàn)結(jié)果類風(fēng)濕因子陰性，抗″O″陰性，血沉不高，基本康復(fù)，鞏固治療一療程，徹底痊愈，至今未復(fù)發(fā)。
濟(jì)南患者50歲，退休干部，因早年患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，北京、上海到處求醫(yī)；花了不少錢，病情總是反復(fù)發(fā)作，且日益嚴(yán)重。關(guān)節(jié)已變形疼痛無法忍受。服用”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”一療程后病痛減輕，膝關(guān)節(jié)腫脹、麻木消失，三個(gè)療程后已經(jīng)痊愈，后來又服兩個(gè)療程藥加以鞏固，至今兩年沒犯病。
青島患者女27歲，全身關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作已3年，肢體沉重，晨起僵硬，關(guān)節(jié)屈伸不利，遇冷加重?；?yàn)血沉50mm/h，抗“O”800單位，類風(fēng)濕因子陰性。臨床診斷風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)證實(shí)屬寒濕痹病。服用”益腎蠲痹止痛丸(或片或膠囊)”60多天后，關(guān)節(jié)疼痛減輕，連續(xù)堅(jiān)持服藥3個(gè)月后，關(guān)節(jié)疼痛，晨起僵硬癥狀消失，功能恢復(fù)，化驗(yàn)指標(biāo)均正常。
權(quán)利要求
1.一種具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、消腫止痛、蠲痹通絡(luò)的功能；用于肝腎虧虛、氣血不足所致的肢體關(guān)節(jié)疼痛；或晝輕夜重、游走不定、關(guān)節(jié)腫脹、屈伸不利，或手足不溫、舌質(zhì)淡或淡胖嫩、舌苔薄白或白膩、脈浮緊或弦緩或遲弦無力；風(fēng)濕和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬肝腎不足、風(fēng)寒濕痹癥狀的中藥組合物，其配方1是生地黃200--500份 熟地黃200--400份當(dāng)歸100--300份淫羊藿100--300份 全蝎10--50份蜈蚣10--50份蜂房100--300份骨碎補(bǔ)100--300份鹿銜草100--300份地龍100--300份烏梢蛇100--300份土鱉蟲100--300份僵蠶100--300份老鶴草200--400份延胡索100--300份徐長(zhǎng)卿100--300份 虎杖200--400份 雞血藤200--400份葎草200--400份尋骨風(fēng)100--300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所說的中藥組合物的配方2是生地黃350份 熟地黃250份 當(dāng)歸200份淫羊藿200份 全蝎30份蜈蚣30份蜂房200份 骨碎補(bǔ)200份 鹿銜草200份地龍200份 烏梢蛇200份 土鱉蟲200份僵蠶200份 老鶴草250份 延胡索200份徐長(zhǎng)卿200份 虎杖250份 雞血藤250份葎草250份 尋骨風(fēng)200份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所說的中藥組合物的配方3是生地黃350份 熟地黃250份 當(dāng)歸200份淫羊藿200份 全蝎30份蜈蚣30份蜂房200份 骨碎補(bǔ)200份 鹿銜草200份地龍200份 烏梢蛇200份 土鱉蟲200份僵蠶200份 老鶴草250份 延胡索200份徐長(zhǎng)卿200份 虎杖250份 雞血藤250份葎草250份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物，其特征在于所說的中藥組合物的制備方法之一是以上十九或二十味藥，全部粉碎成細(xì)粉，混勻，過篩，與適量輔料混勻，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物，其特征在于所說的中藥組合物的制備方法之二是取延胡索、全蝎、蜈蚣粉碎成細(xì)粉，混勻，過篩，備用；其余生地黃等十六或十七味藥加水煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，與上述細(xì)粉混合，減壓干燥，粉碎，過篩，再加適量的輔料，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物，其特征在于所說的中藥組合物的制備方法之三是以上十九或二十味藥，全部打碎，加水煎煮或不同濃度的乙醇煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，減壓干燥，粉碎，過篩，再加適量的輔料，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物，其特征在于所說的中藥組合物的制備方法之四是以上十九或二十味藥，全部打碎，加水煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，加適量的乙醇使含醇量達(dá)到60％--75％，靜置24小時(shí)以上，取上清液，濾過，減壓回收乙醇，濾液濃縮成清膏，再加適量的輔料，減壓干燥，粉碎，過篩，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥組合物，其特征在于所說的中藥組合物的制備方法之五是以上十九或二十味藥，全部打碎，加水煎煮提取或超聲提取或微波提取或超臨界萃取，提取完全，合并提取液，濾過，濾液濃縮成清膏，加適量的乙醇使含醇量達(dá)到60％--75％，靜置24小時(shí)以上，取上清液，濾過，減壓回收乙醇，濾液濃縮成清膏，在加適量的乙醇使含醇量達(dá)到80％-90％，靜置24小時(shí)以上，取上清液，濾過，減壓回收乙醇，濾液濃縮成清膏再加適量的輔料，按照中藥制劑通則的規(guī)定，制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、貼膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、膠劑、膜劑，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，該中藥組合物具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、消腫止痛、蠲痹通絡(luò)的功能。用于肝腎虧虛、氣血不足所致的肢體關(guān)節(jié)疼痛；或晝輕夜重、游走不定、關(guān)節(jié)腫脹、屈伸不利；或手足不溫、舌質(zhì)淡或淡胖嫩、舌苔薄白或白膩、脈浮緊或弦緩或遲弦無力；風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬肝腎不足、風(fēng)寒濕痹證見上述表現(xiàn)的藥物制劑。以及該藥物制劑的配方及制備方法。該中藥組合物是有生地、熟地黃、當(dāng)歸、淫羊藿、全蝎、蜈蚣、蜂房、骨碎補(bǔ)、鹿銜草、地龍、烏梢蛇、土鱉蟲、僵蠶、老鶴草、延胡索、徐長(zhǎng)卿、虎杖、雞血藤、葎草、尋骨風(fēng)組成。根據(jù)上述組方及中藥制劑規(guī)則制成丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、膏劑等藥物制劑。
文檔編號(hào)A61K35/64GK1872224SQ20061007875
公開日2006年12月6日 申請(qǐng)日期2006年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月11日
發(fā)明者吳方忠 申請(qǐng)人:吳方忠