專利名稱：一種治療結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法，尤其涉及 種以傳統(tǒng)中草藥和西藥原料制成的治療結(jié)腸炎的藥物組合物。
背景技術(shù)：
慢性結(jié)腸炎屬中醫(yī)"泄瀉"、"利疾"、"腸風(fēng)"范疇，屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的 慢性胃腸炎、慢性結(jié)腸炎、過敏性結(jié)腸炎，屬腸功能紊亂等原因造成的，本病 談起來容易，治起來非常棘手。慢性結(jié)腸炎是老、中、青、少常見病，多發(fā)病。
常見的有復(fù)方苯乙哌啶片、腸炎靈等，藥物治療，療效慢，效果差，且容易li
發(fā)，或存在毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法，尤其提 供一種以中草藥和西藥原料制成的治療慢性腸炎的藥物組合物，克服了上述藥 物的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的
一種治療結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于成分及配比太子參25-35克、
炒白術(shù)10-15克、陳皮5-9克、茯苓12-15克、甘草3-8克、炒苡仁25-35克、制 附片8-12克、白芍10-20克、黃連1-5克、烏梅8-12克、防風(fēng)8-12克、葛根8-12
克、利福平1—5克、吡哌酸4一8克、甲硝唑7—ll克。
進(jìn)一步，太子參30克、炒白術(shù)12克、陳皮6克、茯苓10克、甘草5克、 炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防風(fēng)10克、葛 根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。
所述藥物組合物的制劑為膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
本發(fā)明還提供制備所述的治療結(jié)腸炎的組合物的方法，包括以下步驟按 權(quán)利要求l一2所述的任一比例稱取太子參、炒白術(shù)、陳皮、茯苓、甘草、炒苡仁、 制附片、白芍、黃連、烏梅、防風(fēng)、葛根、利福平、吡哌酸、甲硝唑，粉碎，混 合，過篩，再按常規(guī)制劑法制成各種制劑。
利福平為力復(fù)霉素(鏈絲菌產(chǎn)生的抗生素)，力復(fù)霉素在硫酸中，經(jīng)維生 素C還原，并與1一甲基一4一氨基哌嗪縮合而得。
吡哌酸為喹諾酮類抗菌藥物，對(duì)殺滅或抑制微生物具有較強(qiáng)的作用。 甲硝唑，又名硝羥乙唑，為抗原蟲藥。 本發(fā)明原料均可購于市場。
本發(fā)明藥物是基于以下機(jī)理制備而成的本發(fā)明藥物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論
的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)制成的復(fù)方制劑。它的機(jī)理在于
本藥的主要成份是中藥，中藥學(xué)論述有活血、止疼、生肌的功能，能使皮膚 潰瘍收口，臨床觀察對(duì)胃腸道潰瘍炎癥同樣有效，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為中藥對(duì)胃腸 粘膜有極強(qiáng)的覆蓋能力，能成為粘膜的屏障，并能固定腸道病毒，細(xì)菌及其毒素， 促使粘膜病變修復(fù)。
本藥中利福平、甲硝唑、吡哌酸能較強(qiáng)地抑制殺滅利疾桿菌、霍亂菌、沙門 菌、非霍亂弧菌、彎曲菌及腸桿菌，協(xié)助乳香、沒藥殺滅清除粘膜細(xì)菌、毒素， 促使肌體康復(fù)。本藥為中西藥合用，協(xié)同作用于胃腸腺壁細(xì)胞，抑制了胃腸分泌， 增強(qiáng)了止血、止痛、抗菌的功能；刺激了胃腸真皮細(xì)胞，上皮細(xì)胞組織的增生、 分裂，加速了潰瘍面的愈合。本藥中西藥合用后，協(xié)同調(diào)節(jié)肌體免疫，抑制了炎 癥和免疫反應(yīng)，緩解了毒性癥狀，改善了腸道內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)了炎癥的吸收，特別 是合用后抗菌力倍增，免疫力增強(qiáng)，取得了較好的療效。
通過臨床觀察試用本藥高效、安全，不成癮，愈后不易復(fù)發(fā)，適合門診治 療，值得臨床推廣。藥理作用表明，本藥物對(duì)利疾桿菌和其它腸道致病菌均有良 好的抗菌效能，主要適用于治療急慢性結(jié)腸炎、菌痢、腸炎、過敏性腸炎、冰箱 性腸炎等。
為證明本發(fā)明的治療效果，進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)選用本發(fā)明實(shí)施例l藥物治 療結(jié)腸炎210例，臨床觀察，收效滿意。
1、 臨床資料-210患者均為1999年1月至2003年7月間的門診患者，符合 1986年全國慢性腹瀉學(xué)術(shù)討論會(huì)病例選擇標(biāo)準(zhǔn)。其中，治療組男120例，女90 例，年齡9一75歲，病程最短2個(gè)月，最長30年；對(duì)照組男80例，女30例， 年齡12—67歲，病程最短l個(gè)月，最長20年；兩組具有可比性。
2、 治療方法
治療組給實(shí)施例l膠囊劑每粒O. 5g，每次6粒，每H三次，飯后服用， 本藥物對(duì)喹諾酮藥物過敏者禁用，嬰幼兒禁用；肝腎功能不全者、高血壓、糖尿 病、胃及十二指腸潰腸及心力衰竭慎用；服藥后，小便發(fā)紅是藥物正常反應(yīng)。
對(duì)照組復(fù)方苯乙哌啶片2片，每日三次；腸炎靈4粒，每曰1次。兩組均 以10日為一療程，連服2個(gè)療程，評(píng)價(jià)治療效果。治療期間每日觀察大便次數(shù)、 性狀。
3、 治療效果
3.1療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，參見《常見病例的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》(第l版， 吳少貞等，北京，中國中醫(yī)藥出版社，1999， 305—306)治愈癥狀消失，排
便正常，l月以上無復(fù)發(fā)；顯效癥狀消失，受涼再次復(fù)發(fā)；有效服藥排便正常， 不服藥排便異常；無效服藥后癥狀均無改善。 3.2治療效果 表1 本發(fā)明藥物治療慢性腸炎效果
組別 例數(shù) 治愈顯效有效無效 有效率％
治療組 210 145 3525597. 6% 對(duì)照組11027 23 20 4036. 36 4、典型病例
李某，男，47歲，1999年3月12日以結(jié)腸炎初診，自訴腹痛、腹瀉發(fā)作 20多年，有時(shí)在情緒波動(dòng)、進(jìn)食、油膩時(shí)，大便稀溏，便中有粘液，輕則每曰 2. 3次，重則每日6-7次，有時(shí)黎明前臍下作痛，腸鳴即泄；吃些西藥、中成 藥，時(shí)輕時(shí)重，纏綿難愈。查體面白肢冷，神疲體倦，納呆，腹部隱作痛，診 其脈沉細(xì)，舌皮淡，白膩，治以內(nèi)服本發(fā)明上述，服藥10天，癥狀明顯好轉(zhuǎn)， 又服藥IO天，諸癥消失，痊愈，隨訪至今，未再復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1膠囊劑
稱取以下藥物原料太子參25克、炒白術(shù)10克、陳皮5克、茯苓12克、 甘草3克、炒苡仁25克、制附片8克、白芍10克、黃連1克、烏梅8克、防 風(fēng)8克、葛根8克、利福平1克、吡哌酸4克、甲硝唑7克。粉碎，混合，過 篩100目，裝膠囊，紫外滅菌即得。
規(guī)格0. 5gX100粒。用法與用量口服；每日三次，每次6粒，飯后 服用，或遵醫(yī)囑。
實(shí)施例2膠囊劑
稱取以下藥物原料太子參35克、炒白術(shù)15克、陳皮9克、茯苓15克、甘 草8克、炒苡仁35克、制附片12克、白芍20克、黃連5克、烏梅12克、防風(fēng) 12克、葛根2克、利福平5克、吡哌酸8克、甲硝唑11克。制備方法同實(shí)施例 1。
實(shí)施例3片劑
稱取以下藥物原料太子參30克、炒白術(shù)12克、陳皮6克、茯苓10克、 甘草5克、炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防 風(fēng)10克、葛根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。制備方法按上 述比例稱取，粉碎，混合，60%乙醇整粒，過14目篩，加入硬脂酸鎂200g，充分 混合均勻后壓成片即得。 實(shí)施例4丸劑
稱取以下藥物原料太子參30克、炒白術(shù)12克、陳皮6克、茯苓10克、 甘草5克、炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防 風(fēng)10克、葛根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。制備方法按上 述比例稱取粉碎，混合，以60%乙醇整粒，過200目篩，壓成片，包糖衣，滅菌， 即得。
實(shí)施例5顆粒劑
稱取以下藥物原料太子參30克、炒白術(shù)12克、陳皮6克、茯苓10克、甘 草5克、炒苡仁30克、制附片10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防風(fēng) 10克、葛根10克、利福平3克、吡哌酸6克、甲硝唑9克。制備方法按上述粉 碎，混合，以55%乙醇制成顆粒，過10目篩，包裝，滅菌，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于成分及配比太子參25-35克、炒白術(shù)10-15克、陳皮5-9克、茯苓12-15克、甘草3-8克、炒苡仁25-35克、制附片8-12克、白芍10-20克、黃連1-5克、烏梅8-12克、防風(fēng)8-12克、葛根8-12克、利福平1-5克、吡哌酸4-8克、甲硝唑7-11克。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于太子參 30克、炒白術(shù)12克、陳皮6克、茯苓10克、甘草5克、炒苡仁30克、制附片 10克、白芍15克、黃連3克、烏梅10克、防風(fēng)10克、葛根10克、利福平3克、 吡哌酸6克、甲硝唑9克。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療結(jié)腸炎的藥物組合物，其特征在于 所述藥物組合物的制劑為膠囊劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
4、 一種制備權(quán)利要求1—3所述的任-一一項(xiàng)藥物組合物的方法，包括以 下步驟按權(quán)利要求l一2所述的任一比例稱取太子參、炒A術(shù)、陳皮、茯苓、甘草、炒苡仁、制附片、白芍、黃連、烏梅、防風(fēng)、葛根、利福平、吡哌酸、甲 硝唑，粉碎，混合，過篩，再按常規(guī)制劑法制成各種制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以傳統(tǒng)中草藥和西藥原料制成的治療結(jié)腸炎的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物包括太子參25-35克、炒白術(shù)10-15克、陳皮5-9克、茯苓12-15克、甘草3-8克、炒苡仁25-35克、制附片8-12克、白芍10-20克、黃連1-5克、烏梅8-12克、防風(fēng)8-12克、葛根8-12克、利福平1-5克、吡哌酸4-8克、甲硝唑7-11克。可將上述藥物，粉碎，混合，過篩，再按常規(guī)制劑法制成各種制劑，尤其為膠囊劑。本發(fā)明臨床對(duì)結(jié)腸炎治療觀察總有效率97.6％，且與對(duì)照組相比療效顯著，未見毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101095868SQ20061001287
公開日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2006年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月26日
發(fā)明者何文茜 申請(qǐng)人:何文茜