專利名稱::治療梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及眩暈病的藥劑及制法與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種治療梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及眩暈病的藥劑及制法與應(yīng)用,特別是治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑及其制備方法與應(yīng)用,屬于中藥的
技術(shù)領(lǐng)域:
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背景技術(shù):
:眩暈病及眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥屬常見病、多發(fā)病,癥見頭暈、胸悶、腹脹、舌暗苔膩,脈弦滑等。誘發(fā)眩暈的疾病涉及臨床各科,而對該病的治療至今國內(nèi)尚無理想的藥物,“眩暈?!逼瑸閲鴥?nèi)常用的抗眩暈藥,對前庭神經(jīng)系統(tǒng)有特異性抗眩暈作用,但臨床效果不理想,復(fù)發(fā)率高,還可能產(chǎn)生嚴(yán)重副反應(yīng),故限制于住院患者或嚴(yán)密監(jiān)視的門診患者,我國傳統(tǒng)中醫(yī)用中藥方劑“半夏白術(shù)天麻湯”、“苓桂術(shù)甘湯”、“柴胡加龍骨牡蠣”治療眩暈,其方藥較復(fù)雜,服藥時(shí)間長,使用極為不便,且未見治愈率和遠(yuǎn)期追蹤觀察的報(bào)導(dǎo)。滇白珠,又名透骨香,為杜鵑花科植物滇白珠Gaultheriayunnanensis(Franch)Rchd的干燥根。在《貴州省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中國民族藥志》、《新編中草藥大辭典》、《滇南本草》、《云南中草藥》、《文本藥用植物目錄》、《云南藥用植物目錄》、《貴州草藥》等書均有收載,科研資料證明滇白珠根含有揮發(fā)油,其含量為0.24%,鑒定揮發(fā)油中主要成分為水楊酸甲酯。主要分布于云南、貴州、四川、江西、福建、臺灣、湖北、廣東、西藏等省。本藥材具有清熱解毒、活血化瘀、消炎鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)除濕等功能。主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷、慢性支氣管炎、急慢性前列腺炎、風(fēng)寒感冒、哮喘、皮膚濕疹、水腫等癥;但未見用于治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑它以滇白珠為原料,將滇白珠經(jīng)提取后得到的有效成分與適當(dāng)輔料制備而成。所述的制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、微丸制劑、分散片制劑、注射制劑、軟膠囊劑以及藥劑學(xué)上允許的所有制劑。制備方法取滇白珠30~100g,分別加入3~7倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取2~5次,每次1~3小時(shí),合并提取液,回收乙醇、濃縮,即得滇白珠提取物,將得到的滇白珠提取物加入適當(dāng)?shù)妮o料、制備成所需的制劑。具體的制備方法取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇,在溫度為70~90℃下回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1.5小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,加入可溶性淀粉1g、糊精1g、糖粉1g、阿司帕坦0.025g,混勻,制成顆粒,干燥、整粒,即得本發(fā)明的顆粒劑。取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1.5小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.38的清膏,烘干,磨粉,加入滑石粉0.2g和硬脂脂鎂0.01g,混勻,裝膠囊,即得本發(fā)明的膠囊制劑。取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,烘干,粉碎,加乙醇潤濕后制粒,包薄膜衣,壓片,即得本發(fā)明的片劑。取滇白珠30g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入120g的30~70%濃度的乙醇回流提取5次,每次1小時(shí),合并提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,干燥,包衣鍋制粒,即得本發(fā)明的微丸劑。取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入5倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取4次,每次1.5小時(shí),合并提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,干燥,加入適量硬脂酸鎂,壓片,即得本發(fā)明的分散片。取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入150g的30~70%濃度的乙醇,在70~90℃回流提取3次,第一次1小時(shí),第二次1.5小時(shí),第三次2小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇至20℃時(shí)測相對密度為1.04~1.08,過濾,濾液加2g活性炭,100℃加熱5分鐘,濾過,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)PH值至7,加注射用水至100ml,過濾至澄清。灌封,100℃滅菌45分鐘,即制成注射劑。取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量的30~70%濃度的乙醇,在70~90℃回流提取3次,第一次1小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇至20℃時(shí)測相對密度為1.04~1.08的清膏,濃縮,干燥后壓丸,即制成軟膠囊制劑。所述制劑能祛濕化痰、活血化淤,用于治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病,癥見頭暈、胸悶、腹脹、舌暗苔膩,脈弦滑等。眩暈既是中醫(yī)病名,也是本病的主要癥狀,眩即眼花,暈是頭暈,二者常同時(shí)并見。其輕者閉目可止,重者如坐車船,旋轉(zhuǎn)不定,不能站立,或伴有惡心、嘔吐、汗出,面色蒼白等癥狀。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,其發(fā)病多由于風(fēng)、火、痰、虛、瘀引起清竅失養(yǎng)所致。痰不僅可阻滯清陽不升,亦可導(dǎo)致血瘀,以致痰瘀互結(jié),氣血不暢,而眩暈亦重。在眩暈的發(fā)病過程中,各種病因病機(jī),可以相互影響,相互轉(zhuǎn)化,形成虛實(shí)夾雜。一般急者多偏實(shí),緩者多偏虛,實(shí)證多見于眩暈發(fā)作期,虛證多見于眩暈發(fā)作的緩解期。眩暈的治療原則,主要是虛補(bǔ)實(shí)瀉。實(shí)證以痰火為多,痰濕中阻者宜除濕化痰;肝火偏盛者則當(dāng)清肝瀉火;肝陽上亢,化炎生風(fēng)者應(yīng)熄風(fēng)潛陽。虛證以精氣虛居多,精虛者填精生髓,滋補(bǔ)腎陰;氣血虛者宜益氣養(yǎng)血,調(diào)補(bǔ)脾腎。即實(shí)證眩暈以清火化痰、熄風(fēng)潛陽法以治其標(biāo)為主;虛證眩暈當(dāng)補(bǔ)養(yǎng)氣血、益腎、養(yǎng)肝、健脾等法以其本為主。根據(jù)《滇南本草》、《貴州草藥》等記載,滇白珠,性溫(平),味甘辛,微苦,功能祛除風(fēng)濕、活血通絡(luò)。針對眩暈病實(shí)證發(fā)病的病因病機(jī)為痰濕中阻、瘀血阻滯,治療應(yīng)除濕化瘀的原則,本發(fā)明將滇白珠應(yīng)用于治療眩暈癥以及由眩暈痰瘀交阻證引發(fā)的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥的上,癥見頭暈、胸悶、腹脹、舌暗苔膩,脈弦膩等,以奏祛風(fēng)除濕,活血化瘀,泄熱定眩之功。本品經(jīng)臨床使用證明,對由眩暈痰瘀交阻型的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及頸性眩暈、前庭神經(jīng)元炎、局限性迷路炎等各型眩暈癥具有獨(dú)特的療效,有效率達(dá)91.6%,其中治愈率占58.3%,顯效率占33.3%,安全、無毒。本發(fā)明的藥效學(xué)試驗(yàn)鑒于眩暈的病因復(fù)雜,眩暈的發(fā)作與全身很多系統(tǒng)和器官的功能異常有關(guān),通常分為周圍性及中樞性眩暈兩大類。周圍性者在內(nèi)耳或前庭神經(jīng),包括梅尼埃病、迷路炎、前庭神經(jīng)元炎、藥物性眩暈(氨基糖甙類等)、良性陣發(fā)性位置性眩暈等。中樞性者病變在腦干、小腦或大腦顳葉中樞、例如椎枛基底動脈供血不足,小腦腦干的血管疾患(栓塞或出血)或腫瘤疾患等均可出現(xiàn)眩暈癥狀和平衡障礙。因此,本試驗(yàn)在衛(wèi)生部尚無眩暈癥主要藥效學(xué)研究指南的情況,參考全國高等醫(yī)學(xué)院校中、西醫(yī)《耳、鼻、喉科學(xué)》統(tǒng)編教材,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)論述的導(dǎo)致眩暈的主要常見病及臨床用藥情況。在主要藥效學(xué)試驗(yàn)研究中觀察了滇白珠對中樞鎮(zhèn)靜、解痙、抗眼震、對椎枛基底動脈血流量、腦微循環(huán)障礙、抗炎、免疫、止吐等方面的影響。其結(jié)果如下實(shí)驗(yàn)材料1、受試藥物與試劑本發(fā)明滇白珠流浸膏,由本申請人提供;戴芬逸多(眩暈停),湖北湘江制藥廠,注射用氫化可的松,黑龍江佳木斯醫(yī)學(xué)院制藥廠,批號830409;維腦路通,張家口市制藥廠,批號870905;腎上腺素注射液,西南制藥三廠,批號860603;磷酸組織胺,中國藥品生物制品檢定所,批號850303;氯化乙酰膽堿,上海新亞藥廠,批號850520;凍干皮內(nèi)注射卡介苗,蘭州生物制品研究所,批號870103;印度墨汁北京化工廠,批號670414EVANS蘭,上海生化制藥廠,批號780806硫酸銅(化學(xué)試劑)。2、動物昆明種小鼠,20±2g;Wistar大鼠190±30g;豚鼠200±50g;家鴿300±50g;日本大耳兔、犬(市售)10±0.5kg(以上動物雌雄兼用,試驗(yàn)時(shí),按體重性別隨機(jī)分組)。由貴州省藥品檢驗(yàn)所動物房提供。3、儀器rm-6000型四導(dǎo)生理記錄儀(日本產(chǎn))UV-72型分光光度計(jì),北京分析儀器廠;JL-光電計(jì)數(shù)儀,天津醫(yī)療器械修配廠。文中計(jì)量資料,組間比較與給藥前后比較,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用t檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果1、鎮(zhèn)靜作用眩暈發(fā)作期常施以鎮(zhèn)靜藥物如安定、利眠寧等,以控制癥狀。本試驗(yàn)擬證明本發(fā)明的滇白洙糖漿劑有否中樞鎮(zhèn)靜作用。1.1對小鼠自主活動的影響動物分組。ig給藥,每天一次,連續(xù)4天。陽性對照組于第4天ig安定一次(7.5mg/kg)。各組動物于末次給藥后1h,用光電記數(shù)儀分別記錄10和30min內(nèi)小鼠活動情況,結(jié)果,滇白珠流浸膏可明顯減少小鼠的自主活動。見表1。表1滇白珠流浸膏對小鼠自主活動的影響與空白組比較,*P<0.05**P<0.01***P<0.001(下列各表均同)。1.2對小鼠戊巴比妥納睡眠時(shí)間的影響除安定劑量為5mg/kg外,其余分組與給藥均同1.1項(xiàng),于末次給藥后1h,ig戊巴比納40mg/kg,以翻正反射消失為指標(biāo),觀察記錄小鼠入睡時(shí)間和睡眠時(shí)間。結(jié)果,滇白珠流浸膏大劑量組能延長小鼠戊巴比妥鈉的睡眠時(shí)間,顯示與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用。見表2。表2滇白珠流浸對戊巴比妥鈉所致小鼠睡眠時(shí)間的影響X±SD(min)以上試驗(yàn)證明,滇白珠流浸膏具有中樞鎮(zhèn)靜作用。2、抗眼震顫作用眩暈常伴有眼震,尤以前庭周圍性疾病引起的眩暈伴有的眼震與其程度相稱。本試驗(yàn)?zāi)康臑樽C明滇白洙糖漿劑有否抗眩暈的作用。豚鼠分組,ig給藥,每天一次。連續(xù)6天,于末次給藥后1h,于豚鼠右外耳道滴注0.02ml氯仿誘發(fā)迷路積水性眩暈眼震,以滴注氯仿至出現(xiàn)眼震的時(shí)間為眼震潛伏時(shí)間,出現(xiàn)眼震停止時(shí)間為眼震持續(xù)時(shí)間,分別觀察記錄各組動物的眼震潛伏時(shí)間和持續(xù)時(shí)間。結(jié)果,滇白珠流浸膏和陽性對照戴芬逸多均能縮短眼震的持續(xù)時(shí)間,對眼震潛伏時(shí)間均沒有影響。顯示滇白珠流浸膏有抗眩暈的作用。見表3、表4。表3滇白珠流浸膏對氯仿誘發(fā)豚鼠眼顫潛伏時(shí)間的影響表4滇白珠流浸膏對氯仿誘發(fā)豚鼠眼震持續(xù)時(shí)間的影響注與空白比較,*P<0.01,**P<0.001,與戴芬逸多組比較△P>0.05。3、解痙作用動脈痙攣性缺血(如內(nèi)耳血管痙攣?zhàn)祫用}痙孿性缺血),可引起眩暈,本試驗(yàn)觀察滇白洙糖漿對動脈平滑肌有否解痙作用。取兔耳主動脈條,按常規(guī)離體平滑肌實(shí)驗(yàn)方法,在通氯的克氏液中,待動脈條縮平穩(wěn)后,以腎上腺素(3.1×10-6M/L)引起血管痙攣性收縮,收縮達(dá)高峰后,換液沖洗2次,使恢復(fù)到基線,以此作為對照。然后分別給以不同劑量的滇白珠流浸膏,并與離體血管接觸30min后,再加入同劑量的腎上腺素,記錄收縮曲線,測量振幅,并與對照比較,計(jì)算張力抑制率。結(jié)果,滇白珠流浸膏對腎上腺素性血管痙攣,具有解痙作用。見表5。表5滇白珠流浸膏對抗腎上腺素血管痙攣的作用4、對犬椎枛基底動脈血流量的影響椎枛基底動脈供血不足引起眩暈較為常見,本試驗(yàn)觀察滇白珠流浸膏有否增加椎動脈血流量的作用。取犬分組,ip戊巴比妥麻醉,剝離頸動脈與椎動脈,分別連接TP-200T壓力換能器及MPV-1200電磁流量計(jì),用四導(dǎo)生理記錄儀分別測取頸動脈平均血壓(KAP)及椎動脈血流量(VAP),并同時(shí)描記心律與心電。十二指腸給藥,服后每10min測量記錄一次,連續(xù)觀察2h,以其平均值與給藥前正常值比較,同時(shí)用磷酸組織胺作對照,分別計(jì)算增加的百分率。結(jié)果,給N.S后,上述各項(xiàng)指標(biāo)與正常比較均無明顯改變。而分別給滇白珠流浸膏和磷酸組織胺,均使椎動脈血流量增加,對頸動脈平均血壓、心律、心電圖均無明顯影響,表明滇白珠流浸膏有增加椎動脈血流量的作用。5、對腦微循環(huán)障礙的影響腦微循環(huán)障礙可導(dǎo)致眩暈,大鼠分組,ip戊巴比妥麻醉,暴露大腦半球的額頂部給5mm×5mm,在冷光源45o角照射下,用XTB-01型顯微鏡放大40倍,觀察軟腦膜微循環(huán),分離一側(cè)頸動脈并注入10%葡聚糖(3ml/kg),以形成軟腦膜微循環(huán)障礙,20min后,ip等物,分別于藥前藥后20min在相同視野下觀察毛細(xì)管網(wǎng)交叉點(diǎn)數(shù)、血流速度(分5級)、血液流態(tài)(分5級)變化。結(jié)果,滇白珠流浸膏大劑量對腦內(nèi)血液循環(huán)障礙有一定改善作用,可使血流速度加快,但作用較為緩和;對毛細(xì)血管網(wǎng)交叉點(diǎn)數(shù)及血液流態(tài)未見明顯影響。見表6、表7、表8、表9。表6滇白珠流浸膏對麻醉犬椎動脈血流量、頸動脈平均血壓的影響X±D表7滇白珠提取液對毛細(xì)血管網(wǎng)交叉點(diǎn)數(shù)的影響表8滇白珠提取液對血流速度的影響表9滇白珠提取液對血液流態(tài)的影響6、抗炎消腫作用內(nèi)耳炎癥如迷路炎、神經(jīng)元炎等常導(dǎo)致眩暈,為此觀察滇白珠流浸膏的抗炎消腫作用。6.1對二甲苯所致小鼠耳殼腫脹的影響動物分組ig給藥,每天一次,連續(xù)5天,陽性對照組于試驗(yàn)前一次ip氫化考的松(25mg/kg),各組動物于末次給藥后30min,于每鼠右耳殼上滴注0.5ml二甲苯致炎,以左耳為對照組,15min后用直徑8mm打孔器切取耳片,稱重以左右耳重量之差為腫脹值,并計(jì)算抑制率。結(jié)果,滇白珠流浸膏能抑制二甲苯致小鼠耳殼腫脹,具有抗炎消腫作用,見表10。表10滇白珠流浸膏對二甲苯所致小鼠耳殼腫脹的影響6.2對大鼠角叉菜膠性足腫脹的影響動物分組,ip給藥,每天一次,連續(xù)8天,陽性對照組ip氫化考的松(12.5mg/kg),每天一次,連續(xù)3天,各組動物于末次給藥后1h足跖部皮下注入1%角叉菜膠0.1ml致炎,然后分別測定致炎后1/2、2、3、4、5、6h的左右足跖容積(毫米水柱),以給藥前后之差值為炎癥腫脹指標(biāo),分別計(jì)算各組腫脹度平均值并與空白組對應(yīng)時(shí)間的腫脹值比較。結(jié)果滇白珠流浸膏和氫化考的松均有抑制角叉菜膠足腫脹的作用。作用持續(xù)時(shí)間在6h以上。見表11。表11滇白珠流浸膏對大鼠角叉菜膠性足脹的影響6.3對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響動物分組,ip給藥,每天一次,連續(xù)24天,陽性對照組間日ip氫化考的松(12.5mg/kg),每天2次Freunds,各組動物的第一次給藥后的第三天,于每鼠右足前后跖部皮內(nèi)注射Freund’s完全佐劑(內(nèi)含卡介苗3.6mg/ml)0.05ml致炎,測量致炎后18h、14h、17d、19d、21d足腫脹值,以觀察佐劑性關(guān)節(jié)炎原發(fā)性病變,致炎后第14天,各組動物均有不同程序繼發(fā)性病灶出現(xiàn),其空白組發(fā)病率達(dá)100%,根據(jù)耳、尾、前足、左后足腫脹的發(fā)生,評定級數(shù),凡具備4種病灶,同時(shí)出現(xiàn)者評4級,具備3種者評3級,以此類推。同時(shí)測量左右足跖腫脹值,與致炎前測量值比較,計(jì)算左右足跖腫脹值,記錄繼發(fā)病變發(fā)生率和致炎第21天體重情況。從而判定佐劑性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性病變程度,結(jié)果,滇白珠流浸膏能抑制Freund’s完全佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)性和繼發(fā)性病變。見表12、表13、表14、表15。表12滇白珠流浸膏對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎(致炎對側(cè)后足腫脹)的影響表13滇白珠流浸膏對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎(致炎側(cè)足腫脹)的影響表14滇白珠流浸膏對佐劑性關(guān)節(jié)炎(其他部位炎癥)的影響表15滇白珠流浸膏對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎(繼發(fā)病變發(fā)生率)的影響與氫化考的松組比較△△P<0.01。6.4對組織胺致大鼠毛細(xì)血管通透性的影響動物分組,ig給藥(陽性對照組ig氫化考的松12.5mg/kg)每天一次連續(xù)8天,末次給藥后30min,于鼠腹中線側(cè)ic組織胺(0.05mg/0.05ml),并立即iV1%EVans藍(lán)(1ml/kg),30min后,剖取腹部皮膚,測量皮膚內(nèi)側(cè)的藍(lán)色染色區(qū)域直徑(以橫縱二半徑的平均值r計(jì)算)按r2計(jì)算著色面積;剪下著色皮斑切碎,提取。提取液用比色法,測定其吸收度(OD),作為染色程度,并計(jì)算抑制率。結(jié)果,滇白珠流浸膏有抑制組織胺所致大鼠毛細(xì)管通透性增加的作用。見表16。表16滇白珠流浸膏對組織胺所致大鼠毛細(xì)血管通透性的影響以上4個實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明滇白珠流浸膏,有明顯抗炎作用。7.對免疫功能影響中醫(yī)認(rèn)為眩暈之病因,以內(nèi)傷為主。然各家說法不一,陳修園在《醫(yī)學(xué)從眾錄》里結(jié)合各家之見指出“本病的病根屬虛,病象如實(shí),本癥以腎脾之虛居多”。而腎、肝虛患者免疫功能常低下,故進(jìn)行本項(xiàng)試驗(yàn)。7.1對小鼠單核巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響動物分組,ig給藥,每天一次,連續(xù)6天。以1∶1黃芪黨參水煎液為陽性對照,于末次給藥后1h,按炭廊清率測定方法,測定計(jì)算廊清指數(shù)。結(jié)果,滇白珠流浸膏可使吞噬指數(shù)升高,有增強(qiáng)機(jī)體特異性免疫功能的作用。見表17。表17滇白珠流浸膏對小鼠單核巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響7.2對小鼠外周血中T細(xì)胞的影響動物分組,ig給藥,每天一次,連續(xù)5天,于末次給藥后1h,鼠尾取血涂片,按T淋巴細(xì)胞酯酶活性檢測法,孵育、染色、鏡檢,每張血片均查200個淋巴細(xì)胞,計(jì)算T和B細(xì)胞的百分率。結(jié)果,滇白珠流浸膏能提高小鼠外周血T細(xì)胞百分比,有增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能的作用,見表18。表18滇白珠流浸膏對正常小鼠外周血中T細(xì)胞的影響7.3對小鼠同種被動皮膚過敏反應(yīng)(PCA)的影響動物分組,ig給藥(陽性對照im氫化考的松25mg/kg),每天一次,連續(xù)5天,各組小鼠于末次給藥的前二天,用天花粉為抗原制備的抗血清致敏,48h后iV含天花粉2.5mg/ml的1%EVans蘭生理鹽水0.2ml/只攻擊,30min后處死動物,翻轉(zhuǎn)皮膚用6.4項(xiàng)方法測定藍(lán)斑直徑,計(jì)算藍(lán)斑面積,并前下藍(lán)斑皮膚,進(jìn)行比色測定。結(jié)果,滇白珠流浸膏能抑制天花粉引起的PCA反應(yīng),表示本品具有抗I型變態(tài)反應(yīng)的作用。見表19。8.止吐試驗(yàn)取家鴿分組,ig給藥,每天一次,連續(xù)4天,陽性對照組第四天時(shí),ig氯丙嗪0.06g/kg一次。各組動物于末次給藥后1h,ig硫酸銅0.2g/kg致吐,觀察各組動物的嘔吐潛伏期和持續(xù)時(shí)間,并記錄嘔吐次數(shù)。結(jié)果,滇白珠流浸膏對鴿硫酸銅性嘔吐未見影響。見表20。表19滇白珠流浸膏對小鼠同種被動皮膚過敏反應(yīng)的影響表20滇白珠流浸膏對鴿硫酸銅性嘔吐的影響X±D小結(jié)從上述滇白珠流浸膏的主要藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果歸納有如下作用1、減少小鼠自主活動,延長小鼠戊巴比妥鈉的睡眠時(shí)間,顯示有中樞鎮(zhèn)靜作用;2、能縮短氯仿誘發(fā)豚鼠眼震顫的持續(xù)時(shí)間,顯示有抗眩暈的作用;3、對腎上腺素所致的離體兔主動脈痙攣,顯示有解痙作用;4、能使椎枛基底動脈血流量增加,顯示有改善腦供血不足的作用;5、對葡聚糖所致的大鼠腦循環(huán)障礙,顯示有改善作用;6、對二甲苯、角叉菜膠,福氏完全佐劑和組織胺所致大鼠毛細(xì)血管通透性增高,顯示有明顯的抗炎、消腫和抑制作用;7、能增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬活性,提高小鼠外周血中的T細(xì)胞百分比和抑制小鼠同種被動皮膚過敏反應(yīng),顯示有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和抗I型變態(tài)反應(yīng)的作用;8、對鴿硫酸銅性嘔吐,無止吐作用。分析這些作用,可認(rèn)為,以滇白珠提取物配制的本發(fā)明滇白珠糖漿,對由于內(nèi)耳疾患(膜迷路積水、迷路前庭神經(jīng)元炎等)椎枛基底動脈供血不足,腦內(nèi)微循環(huán)障礙,植物神經(jīng)功能紊亂等引起的眩暈癥有治療作用。滇白珠提取液對大鼠腦膜微循環(huán)障礙的影響滇白珠臨床用于眩暈癥,具有明顯療效,實(shí)驗(yàn)觀察到滇白珠可明顯減弱小鼠自主活動,與戊巴比妥鈉有明顯協(xié)同催眠作用,并可縮短氯仿誘發(fā)的豚鼠眼震顫持續(xù)時(shí)間,本實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步觀察了滇白珠對大鼠腦膜微循環(huán)障礙的保護(hù)作用。材料與方法一、藥物本發(fā)明滇白珠提取液2.0g生藥/ml,由本申請人提供。葡聚糖(DextranT500)瑞士生產(chǎn),批號17-0320-01維腦路通張家口市制藥廠生產(chǎn),批號870905。生理鹽水石家莊市第四制藥廠生產(chǎn),89013005。戊巴比妥鈉上?;瘜W(xué)試劑分裝廠生產(chǎn),批號84-06-12。二、動物Westar種雄性大白鼠31只,體重250-300克。三、方法將動物隨機(jī)分為五組,用0.6%戊巴比妥鈉(0.75ml/100g)腹腔給藥麻醉,打開顱骨,暴露大腦半球的額頂部約5mm×5mm,在冷光源45o角照射下,用XTB-01型顯微鏡放大40倍觀察軟腦膜微循環(huán)。分離一例股靜脈并注入10%葡聚糖(3ml/kg),以形成軟腦膜微循環(huán)障礙。20分鐘后腹腔注入實(shí)驗(yàn)藥物,于藥前及藥后20分鐘在相同視野觀察下列指標(biāo)1.毛細(xì)血管網(wǎng)義點(diǎn)計(jì)數(shù)觀察固定區(qū)域內(nèi)固定面積毛細(xì)血管與周邊界的交叉點(diǎn)數(shù)目。2.血流速度共分5級。0級微血管可見,但無血液細(xì)胞通過;I級微血管內(nèi)可見血細(xì)胞,有時(shí)出現(xiàn)血細(xì)胞聚集成團(tuán),數(shù)量較少,逐漸向前推進(jìn),時(shí)停時(shí)進(jìn);II級微血管內(nèi)血細(xì)胞充滿管腔,慢慢向前流動;III級血細(xì)胞充滿管腔,流動呈線型,但腹下可分出流動中的血細(xì)胞;IV級微血管中血細(xì)胞分辨不出,流動速度極快。3.血液流態(tài)共分為5級。0級(-),無血細(xì)胞聚集;I級(+),2-3個血細(xì)胞聚集成微細(xì)的顆粒狀,不影響血流速度;II級(++),4-6個血細(xì)胞聚集成粗顆粒狀;III級(+++),血細(xì)胞聚集成團(tuán)塊狀而影響血流速度;IV級(++++),血流停止或形成微血栓。結(jié)果一、對毛細(xì)血管網(wǎng)義叉點(diǎn)計(jì)數(shù)的影響對照級及各給藥組給藥前后,毛細(xì)血管網(wǎng)交叉點(diǎn)數(shù)未見明顯變化和差異。見表21。表21滇白珠提液對毛細(xì)血管網(wǎng)交叉點(diǎn)數(shù)的影響二、對血流速度的影響對照組給藥前后血流速度未發(fā)生明顯變化;維腦路通組血流速度有改善趨勢,但與對照組差異不明顯;滇白珠提取液大劑量組作用與維腦路通組相似,對血流速度亦有改善趨勢,但與對照組沒有顯著性差異。表22滇白珠提取液對血流速度的影響三、對血流流態(tài)的影響對照組給藥前后血細(xì)胞聚集程度沒有明顯改變;而維腦路通組藥后血細(xì)胞聚集程度明顯改善,與給藥前比較具有顯著性差異(P<0.05)滇白珠提取液各劑量對血液流態(tài)均沒有明顯變化。表23滇白珠提取液對血液流態(tài)的影響*與給藥前比較,P<0.05本實(shí)驗(yàn)利用葡聚糖形成大鼠腦微循環(huán)障礙模型,并觀察了滇白珠提取液對大鼠腦微循環(huán)障礙的改善作用。實(shí)驗(yàn)中觀察到,靜脈給予葡聚糖后,循環(huán)血流速度減慢,血細(xì)胞發(fā)生聚集,個別動物在藥后20分鐘左右死亡。對照組給予生理鹽水后,血流速度減慢,血液流態(tài)惡化;而維腦路通明顯改善微循環(huán)狀態(tài),使血流速度加快,血液流態(tài)改善;滇白珠提取液大劑量作用與維腦路通相似,對腦內(nèi)血液循環(huán)障礙亦有一定改善作用,可使血流速度加快,但作用較為緩和。工藝研究滇白珠為杜鵑花科植物滇白珠GanutterlaYunnanensis(Franch)Rehd的根,根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道及成分預(yù)試,表明原生藥中含有糖類、有機(jī)酸、黃酮、鞣質(zhì)、香豆素、內(nèi)酯類等成分,其中黃酮含量較大。為了確定最佳提取工藝,申請人用正交試驗(yàn)方法,以黃酮含量為判斷標(biāo)準(zhǔn),找出了影響提取效果的主要因素,得出了提取的最佳工藝。(一)實(shí)驗(yàn)方法1.制定因素水平表,選浸泡時(shí)間,乙醇濃度,回流時(shí)間(三次總和)為三項(xiàng)因素,每個因素取3個水平,見表24。表24影響滇白珠總黃酮含量的因素水平表2.列出工藝試驗(yàn)方案并進(jìn)行試驗(yàn),根據(jù)因素水平表,列出L9(33)正交試驗(yàn)表,見表25。表25滇白珠總黃酮含量正交試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)表3.根據(jù)正交試驗(yàn)表進(jìn)行試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)中,稱取藥材50g粉碎,按規(guī)定加入溶劑浸泡一段時(shí)間,再回流提取三次,合并提取液,深縮成100ml濃縮液。按照滇白珠藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(含量測定)項(xiàng)下方法用乙酸乙酯200ml萃取三次,合并萃取液,置水浴上蒸干后,殘?jiān)约状歼m量溶解,移入50ml量瓶中,用少量甲醇洗滌后并入量瓶中,加甲醇至刻度。精密量取溶液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,再精密吸取5ml置25ml量瓶中,加水1ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml使混勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,按照分光光度法(《中國藥典》1995年版一部附錄30頁),在500nm的波長處測定吸收度,并計(jì)算總黃酮量(以蘆丁計(jì))。(二)試驗(yàn)結(jié)果與分析以上試驗(yàn)的藥材,都是同一產(chǎn)地、同一時(shí)間采挖藥材,其處理,提取工藝,總黃酮含量測定方法都相同,試驗(yàn)結(jié)果見表26。表26試驗(yàn)結(jié)果從表26可知乙醇的濃度因素極差最大,是影響滇白珠總黃酮含量的主要因素,浸泡時(shí)間,回流提取時(shí)間對總黃酮含量影響較小,據(jù)該試驗(yàn)最優(yōu)工藝應(yīng)為A2B2C3。即提取深媒的濃度就為40%乙醇;但是用30%的乙醇濃度提取總黃酮平均含量為0.56%,而用40%及50%的乙醇濃度時(shí),平均含量為0.87%、0.76%,含量提高不多,乙醇濃度卻增加10%、20%。權(quán)衡生產(chǎn)成本,選擇最優(yōu)條件為A2B1C2。即提取溶劑采30%乙醇。用30%的乙醇提取制成的樣品進(jìn)行藥效學(xué)試驗(yàn),結(jié)果表明本品具有鎮(zhèn)靜、解痙、抗眼震,增加椎枛基底動脈血流量,改善腦循環(huán)障礙,抗炎消腫,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。于是得出A2B1C2為最佳工藝。本工藝制成的樣品經(jīng)臨床試驗(yàn)得以肯定。(三)確定30%乙醇的加入量和回流次數(shù)1.制定因素水平表,選30%乙醇的加入倍量,回流次數(shù)為二項(xiàng)因素,每個因素取3個水平,見表27。表272.列出工藝試驗(yàn)方案并進(jìn)行試驗(yàn),根據(jù)因素水平表,L9(34)正交試驗(yàn)表,實(shí)驗(yàn)中,稱取藥材50g粉碎,按規(guī)定量的30%乙醇加入浸泡24小時(shí),再按規(guī)定的回流次數(shù)提取,合并提取液,濃縮成100ml濃縮液,其余步驟均同實(shí)驗(yàn)(一),所得結(jié)果如表28所示。表28<tablesid="table25"num="025"><tablewidth="561">K30.830.95R0.110.37</table></tables>3.試驗(yàn)結(jié)果分析從表28所得結(jié)果看出回流次數(shù)極差較大,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果最優(yōu)工藝應(yīng)為A2B3,即采用4倍量的30%乙醇,回流提取4次,但回流3次所提取總黃酮平均為0.89%,而回流次數(shù)為4次時(shí),平均含量為0.95%,含量提高不多,但乙醇卻提1.3倍,權(quán)衡生產(chǎn)成本及實(shí)際生產(chǎn)條件,實(shí)際選擇條件為A2B2。即采用4倍量的30%乙醇回流提取3次。(四)三批產(chǎn)品中試1.中試生產(chǎn)本申請人進(jìn)行了980502、980511、980604三個批次的產(chǎn)品中試,所得中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)如表29所示。表29中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)2.三批中試按滇白珠糖漿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中國藥典95年版一部附錄微生物限度檢查項(xiàng)下進(jìn)行檢測,所得檢測數(shù)如表30所示。表30三批中試產(chǎn)品質(zhì)量檢測表(五)結(jié)論根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,申請人制定了藥材提取的最佳工藝藥材浸泡24小時(shí)后,分別用4倍量30~70%的乙醇回流提取三次,第1次1.5小時(shí),第2次2小時(shí),第3次1.5小時(shí)。成品濃度《貴州省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》1998年版“用法與用量”項(xiàng)下為5~15g,一日劑量為15~45g。本專利申請的一次服用量相當(dāng)于藥材6~20g,一日劑量相當(dāng)于藥材18~60g。從以上的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,可以看出與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于(1)對已知的藥材滇白珠發(fā)掘了新的醫(yī)療用途,開拓了新的應(yīng)用領(lǐng)域;(2)滇白珠能祛濕化痰、活血化淤。用于眩暈痰瘀交阻證引發(fā)的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥,癥見頭暈、胸悶、腹脹、舌暗苔膩,脈弦滑等,治療效果比較理想且沒有毒副作用;(3)原料的來源廣泛、價(jià)格便宜、制備工藝簡單、可以制備成口服制劑、注射制劑等等供醫(yī)患雙方選擇;(4)治療效果顯著,中藥滇白珠對各型眩暈均有明顯療效,其中對痰瘀交阻證的梅尼埃病的療效尤為顯著。具體實(shí)施例方式下面描述本發(fā)明的幾個實(shí)施例,但本發(fā)明的內(nèi)容完全不局限于此本發(fā)明的實(shí)施例1取滇白珠30g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的70%濃度的乙醇回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1.5小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.38的清膏,烘干,磨粉,加入滑石粉0.2g和硬脂脂鎂0.01g,混勻,裝膠囊,即得本發(fā)明的膠囊制劑。本發(fā)明的實(shí)施例2取滇白珠100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30%濃度的乙醇,在溫度為70℃下回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1.5小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,加入可溶性淀粉1g、糊精1g、糖粉1g、阿司帕坦0.025g,混勻,制成顆粒,干燥、整粒,即得本發(fā)明的顆粒劑。本發(fā)明的實(shí)施例3取滇白珠60g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的60%濃度的乙醇回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至55℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,烘干,粉碎,加乙醇潤濕后制粒,包薄膜衣,壓片,即得本發(fā)明的片劑。本發(fā)明的實(shí)施例4取滇白珠40g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量的30~70%濃度的乙醇回流提取5次,每次1小時(shí),合并提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,干燥,包衣鍋制粒,即得本發(fā)明的微丸劑。本發(fā)明的實(shí)施例5取滇白珠80g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的40%濃度的乙醇回流提取4次,每次1.5小時(shí),合并提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,干燥,加入適量硬脂酸鎂,壓片,即得本發(fā)明的分散片。本發(fā)明的實(shí)施例6取滇白珠70g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量的50%濃度的乙醇,在90℃回流提取3次,第一次1小時(shí),第二次1.5小時(shí),第三次2小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇至20℃時(shí)測相對密度為1.04~1.08,過濾,濾液加2g活性炭,100℃加熱5分鐘,濾過,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)PH值至7,過濾至澄清。灌封,100℃滅菌45分鐘,即制成注射劑。本發(fā)明的實(shí)施例7取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量的30~70%濃度的乙醇,在70~90℃回流提取3次,第一次1小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇至20℃時(shí)測相對密度為1.04~1.08的清膏,濃縮,干燥后壓丸,即制成軟膠囊制劑。權(quán)利要求1.一種治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑,其特征在于它以滇白珠為原料,將滇白珠經(jīng)提取后得到的有效成分與適當(dāng)輔料制備而成。2.按照權(quán)利要求1所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑,其特征在于所述的制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、微丸制劑、分散片制劑、注射制劑、軟膠囊劑以及藥劑學(xué)上允許的所有制劑。3.如權(quán)利要求1或2所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠30~100g,分別加入3~7倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取2~5次,每次1~3小時(shí),合并提取液,回收乙醇、濃縮,即得滇白珠提取物,將得到的滇白珠提取物加入適當(dāng)?shù)妮o料、制備成所需的制劑。一次服用量相當(dāng)于藥材6~20g,一日劑量相當(dāng)于藥材18~60g。4.按照權(quán)利要求3所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇,在溫度為70~90℃下回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1.5小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,加入可溶性淀粉1g、糊精1g、糖粉1g、阿司帕坦0.025g,混勻,制成顆粒,干燥、整粒,即得本發(fā)明的顆粒劑。5.按照權(quán)利要求3所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1.5小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~600C時(shí)測相對密度為1.25~1.38的清膏,烘干,磨粉,加入滑石粉0.2g和硬脂脂鎂0.01g,混勻,裝膠囊,即得本發(fā)明的膠囊制劑。6.按照權(quán)利要求3所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取3次,第一次浸泡24小時(shí)后回流提取1小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~600C時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,烘干,粉碎,加乙醇潤濕后制粒,包薄膜衣,壓片,即得本發(fā)明的片劑。7.按照權(quán)利要求3所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量的30~70%濃度的乙醇回流提取5次,每次1小時(shí),合并提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,干燥,包衣鍋制粒,即得本發(fā)明的微丸劑。8.按照權(quán)利要求3所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量原藥材的30~70%濃度的乙醇回流提取4次,每次1.5小時(shí),合并提取液,回收乙醇,提取液減壓濃縮至50~60℃時(shí)測相對密度為1.25~1.35的清膏,干燥,加入適量硬脂酸鎂,壓片,即得本發(fā)明的分散片。9.按照權(quán)利要求3所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠50g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入150g的30~70%濃度的乙醇,在70~90℃回流提取3次,第一次1小時(shí),第二次1.5小時(shí),第三次2小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇至20℃時(shí)測相對密度為1.04~1.08,過濾,濾液加2g活性炭,100℃加熱5分鐘,濾過,用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)PH值至7,過濾至澄清。灌封,100℃滅菌45分鐘,即制成注射劑。10.按照權(quán)利要求3所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的制備方法,其特征在于取滇白珠30~100g,洗凈、切成1cm長的小段,分別加入4倍量的30~70%濃度的乙醇,在70~90℃回流提取3次,第一次1小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1.5小時(shí),合并3次提取液,回收乙醇至20℃時(shí)測相對密度為1.04~1.08的清膏,濃縮,干燥后壓丸,即制成軟膠囊制劑。11.如權(quán)利要求1或2所述治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的應(yīng)用,其特征在于所述制劑能用于治療眩暈痰瘀交阻型的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥。12.如權(quán)利要求1或2所述治療用于眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑的應(yīng)用,其特征在于所述制劑能治療各型眩暈病,癥見頭暈、胸悶、腹脹、舌暗苔膩,脈弦滑等。全文摘要本發(fā)明公開了治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈病的中藥制劑及其制備方法與應(yīng)用,它以滇白珠為原料,將滇白珠經(jīng)提取后與適當(dāng)輔料制備成顆粒劑、膠囊劑、片劑、微丸制劑、分散片制劑等藥劑學(xué)上允許的所有制劑,用于治療眩暈痰瘀交阻證的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥及各型眩暈??;本發(fā)明的原料來源廣泛、價(jià)格便宜、制備工藝簡單且治療效果顯著、安全無毒,對各型眩暈病有明顯的療效,特別是對由眩暈痰瘀交阻型的梅尼埃病、梅尼埃綜合癥的療效尤為顯著。文檔編號A61P1/00GK1817352SQ20051020070公開日2006年8月16日申請日期2005年11月14日優(yōu)先權(quán)日2004年11月17日發(fā)明者王曉春申請人:貴州同濟(jì)堂制藥有限公司