專利名稱：姜蒜素免疫軟膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品，具體涉及可提高人體免疫力的含姜辣素gingerol的姜精油，含大蒜素allicin的蒜精油的保健功效作用，更具體的說涉及一種以生姜大蒜大豆植物蔬菜為原料，制備的可提高人體免疫功能的軟膠囊保健品及其制備方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)學界普遍認為，人體的疾病主要是由于人體免疫力下降產(chǎn)生的，因此人們?yōu)榱藴p少身體疾病，采取了各種辦法，除經(jīng)常緞練運動，更多的是采取綠色食品保健方法，來提高身體的免疫力。但是，本發(fā)明人跟蹤調(diào)查，現(xiàn)有國內(nèi)外市場上所提供的增強免疫力的藥品和保健食品，都未有采取生姜大蒜這種天然植物配制的軟膠囊產(chǎn)品，經(jīng)中國專利局官方網(wǎng)站進行撿索也未發(fā)現(xiàn)與本發(fā)明有關(guān)的對比文獻。生姜大蒜是人類歷史上跟人類最有親緣性非常好的綠色蔬菜食品，現(xiàn)代科學發(fā)現(xiàn)生姜和大蒜各含有130多個與人體有關(guān)的化學成份、是含元素最多的植物之一，主要對人體作用的有大蒜素，姜辣素(姜酮、姜酚)，六氫姜黃素，姜醇、姜烯，天冬氨酸等多種氨基酸，胡蘿卜素，維生素B1、B2、B5，煙酸，蛋白質(zhì)，脂肪、碳水化合物，粗纖維，鈣、磷、鐵、鉀、鋅、碘等成份，是一座天然的人體生命機能的營養(yǎng)補給站。
《中華藥典》《本草綱目》都記載了食用生姜大蒜能抑制風寒感冒、流行性感冒、頭痛鼻塞、惡風發(fā)熱、惡心嘔吐，痰飲咳喘、脘腹痞悶、婦女痛經(jīng)、腫瘤、癌癥。能促進幫助消化系統(tǒng)，健胃壯體，壯陽。降低皮膚褐質(zhì)素，保持皮膚細膩，光滑防止角質(zhì)化，延緩衰老，抑制老人斑，抑制脫發(fā)。驅(qū)除旅行暈車暈機船癥?；钛L，抗風濕骨痛。
1961年醫(yī)學家Brian博土等人發(fā)現(xiàn)了大蒜素并成功提取成份，經(jīng)系列試驗后成功證明大蒜素[Allicin]的以下功效及應(yīng)用1，抗菌作用大蒜素的分子式為C6H10S2O，化學名為2-丙烯基硫代亞磺酸烯丙酯。呈油狀液體，具有大蒜臭味，分子中的活性基團是硫醚基，基中的氧原子能與細菌生長繁殖所必需的半胱氨酸分子中的巰基相結(jié)會，從而抑制細菌的生長和繁殖，因而大蒜素對多種致病毒，如大腸桿菌，葡萄球菌，痢疾桿菌，肺炎球菌，炭疽桿菌，鏈球菌，傷寒桿菌，副傷寒桿菌，霍亂弧菌，白喉桿菌等，有明顯的抑制和殺死作用。
2，抗真菌作用大蒜素對多種真菌，包括白色念珠菌有抑制和殺滅作用，低濃度的大蒜素主要抑制真菌生長，高濃度的大蒜素可完全殺死真菌，對白色念球菌的最小抑制濃度為1×10-6，大蒜素的抗真菌機理有三個方面，一，通過對巰基的氧化使蛋白質(zhì)滅活，二，與含硫的化合物如胱氨酸，谷氨酸發(fā)生競爭性抑制，三，非競爭性抑制某些酶的正常生理機能。
3，增強免疫力大蒜素有促進T淋巴細胞激活作用，增強細胞免疫功能，經(jīng)小鼠試驗顯示，大蒜素可增加小鼠脾臟抗體形成數(shù)量，顯著增強動物體液免疫功能，大蒜素可激活單核細胞的分泌水平，促使溶菌酶大量釋放，溶菌酶能水解細菌細胞壁中的黏多肽，增強非特異性免疫功能。
4，誘食助消化作用大蒜素能顯著增加動物胃液分泌，增強胃腸蠕動，刺激食欲，這種誘食效果在魚類和禽類中十分明顯。
5，抗腫瘤作用大蒜素能有效抑制和殺死消化道內(nèi)硝酸鹽還原菌，阻斷致癌物質(zhì)亞硝酸胺的合成，從而起到防止消化道癌變的作用，對胃癌有特別的防治效果，大蒜素在小鼠試驗中發(fā)現(xiàn)對腫瘤細胞也有直接殺傷作用。
6，保護心血管系統(tǒng)大蒜素能有效防止高脂膳食引起的血清膽固醇升高，抑制由腎上腺素，膠原等誘導的血小板凝集作用，增強纖維蛋白溶解活性的作用，擴張血管產(chǎn)生降壓作用，從而對多種危險因素(高脂血癥、高血壓、血小板凝集、低纖維蛋白溶解活性等)均能起到防治作用。
7抗氧化作用
大蒜素可抑制肝臟脂質(zhì)過氧化反應(yīng)對于細胞膜脂層結(jié)構(gòu)的損傷反應(yīng)，有利于保護肝臟結(jié)構(gòu)和代謝功能的完整性，大蒜素可清除體內(nèi)·O2自由基，保護組織細胞的正常功能，起到延緩生命抗衰老作用。
8應(yīng)用大蒜素具有抗菌，抗真菌，消炎，抗血凝，降血脂，預防動脈粥樣硬化，護肝，抑制腫瘤，捉高免疫，抗衰老方面的功效，得到世界醫(yī)療，保健業(yè)界的一致認同，目前正被世界各國廣泛用于保健食品和藥品。
世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心主任中國工程院，院士肖培根、北京中醫(yī)藥大學黨毅教授，北京大學公共衛(wèi)生學院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學系教授肖穎主編2003.7.出版的《中藥保健食品研制與開發(fā)》一書P131中論術(shù)姜精油有關(guān)成份的作用1，抗微生物作用生姜的提取物對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、傷寒桿菌、宋氏痢疾桿菌、綠膿桿菌等均有抑制作用。
2，抗氧化作用
生姜具抗氧化作用，其主要有效成分為姜辣醇，姜辣酮和姜辣烯酮。
3，抗5一HT作用生姜的丙酮提取物能抑制5一HT所致的離體豚鼠回腸收縮，其有效成份為6-，8-和10-姜辣素。
4，抗血小板聚集作用生姜的提取物對花生四烯酸，賢上腺素，ADP和膠原誘導的血小板聚集有明顯的抑制作用，其主要成份可能為6-姜辣烯酮。
5，對心血管的影響生姜的乙醇提取物對麻醉貓心臟有直接的興奮作用，增加心肌收縮力，其主要有效成份為6-，8-和10-姜辣素。
6，保肝和利膽作用生姜油0.32ml/(kg.d)和0.4ml/(kg.d)連續(xù)灌胃二日或五日，對大鼠四氧化碳所致的肝損傷有預防和治療作用，其主要有效成分可能是姜辣素和姜辣烯酮6-姜辣醇和8-姜辣醇有明顯的利膽作用。
7，胃粘膜保護作用生姜煎劑0.1g/kg和0.2g/kg灌胃，分別顯著抑制鹽酸和應(yīng)激性胃粘膜損傷，其保護作用與促進胃粘膜合成和釋放內(nèi)源性PG有關(guān)。
8，止吐和抗運動病的作用生姜浸膏能抑制未梢性催吐藥硫酸酮所致犬的嘔吐，其主要成份可能是姜辣素和姜辣烯酮。
9，對胃腸的作用6-姜辣烯酮和6-姜辣醇對在體胃的收縮均有抑制作用，前者作用更強，姜辣素和姜辣烯酮對胃腸平滑肌也有松馳作用。生姜可使胃液分泌量及游離酸的分泌增加，使胃蛋白酶對蛋白的消化減弱，而脂肪分解酶的作用增加。
10，解熱，鎮(zhèn)痛和抗炎作用生姜，姜辣素和姜辣烯酮對注射酵母引起發(fā)熱的大鼠有明顯的解熱作用，生姜注射液能明顯提高小鼠痛閾和醋酸扭體反應(yīng)，明顯抑制組胺和醋酸所致的毛細血管通透性增加，對二甲苯所致的小鼠耳廓炎及蛋清所致的大鼠足腫有明顯的抑制作用。
11，鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用給小鼠腹腔注射生姜油0.12ml/kg和0.19ml/kg，靜脈注射姜辣醇或姜辣烯酮2.5mg/kg，灌胃140mg/kg均可減少小鼠的自發(fā)活動，延長戊巴比妥鈉或環(huán)己巴比妥的睡眠時間。
姜黃素是世界衛(wèi)生組織(WHO)、聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)、歐盟、中國、美國、加拿大、日本、澳大利亞等國都許可并作為食品添加強化使用的，它具有抗炎殺菌抗癌作用、有護肝利膽作用，安全無毒，毒理試驗表明LD50 1500mg/kg(小鼠，皮下)。
姜辣素的姜醇、姜酮，姜酚能促進細胞免疫應(yīng)答強度，提高巨噬細胞吞噬功能并具有清除活性自由基的作用、消除衰老、死亡和損傷的細胞。姜辣素能抑制傷寒沙門菌、痢疾，霍亂、金黃色葡萄球菌等有害菌的作用。研究還發(fā)現(xiàn)姜辣素能抑制脂質(zhì)色素的產(chǎn)生、抗衰老、抑制腫瘤細胞，預防心惱血管疾病12，應(yīng)用目前在世界各國市場上姜精油廣泛用于提高免疫力，抗菌消炎，防治各種流感，除解禽牲魚食物毒素，防暈車船，治風濕骨痛，消腫散結(jié)等保健食品和醫(yī)藥產(chǎn)品中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的一個技術(shù)問題是提供一種可提高人體免疫力的軟膠囊保健品，采用生姜，大蒜，大豆油為主要原料，制成軟膠囊內(nèi)容液，具有有效的免疫功能，不含任何化學成份，方便食用，可保證長期服用對人體不產(chǎn)生副作用，更有效地達到提高免疫力保健的目的。
本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種用于制備《姜蒜素免疫軟膠囊》的方法，人們在服用時更加有效和方便。
因此本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案，按照本發(fā)明提供的可提高人體免疫力保健品，由下述成份重量配比成原料制成軟膠囊
姜蒜素免疫軟膠囊為橢圓形狀軟膠囊由膠囊外殼和內(nèi)容液二部分構(gòu)成軟膠囊每?？傊?00mg軟膠囊的內(nèi)容液重400mg/粒內(nèi)容液成份配料姜精油4mg-40mg蒜精油4mg-40mg，大豆油392mg-320mg，膠囊外殼配料明膠200mg在上述可提高人體免疫力保健品的組成原料中，其中較佳的成份重量配比是橢圓形軟膠囊每?？傊?00mg，軟膠囊的內(nèi)容液重400mg姜精油16mg，(4％) 蒜精油16mg，(4％)大豆油368mg(92％) 明膠200mg上述可提高免疫力的軟膠囊保健品中，成份重量比例優(yōu)選是姜精油1％-10％ 蒜精油1％-10％大豆油98％-80％明膠200mg
本發(fā)明提供的《姜蒜免疫軟膠囊》的原料生姜大蒜，是中國衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 51號文中規(guī)定的保健食品。
本發(fā)明提供的《姜蒜素免疫軟膠囊》的制備方法以下姜精油大蒜精油的制備，軟膠囊的制備，大蒜精油和姜精油的制備1，大蒜油制備將清洗過的蒜頭去皮剝瓣后用粉碎機粉碎，將粉碎料投入鋁制蒸餾鍋內(nèi)加熱，至鍋內(nèi)壓力達到147～196千帕，將料燒沸翻滾后，立即降壓至49千帕，保持2～3小時，整鍋蒜油基本蒸餾出來，再用分液漏斗進行油水分離，對分離出的油加熱至140℃，然位真空泵減壓蒸餾，即得含大蒜素高的大蒜精油，大蒜精油為黃色或黃褐色透明液體。具有大蒜特有的濃郁香味2姜精油制備將生姜洗干凈，哂干，碾碎，放入隔板上面的蒸餾器內(nèi)，隔板下的鐵鍋內(nèi)注入足量的水，加熱使水沸騰產(chǎn)生蒸汽，蒸汽通過多孔隔板進入姜料，使姜油氣化，并與水蒸汽一并進入冷凝器，經(jīng)冷凝后進入收集器進行油水分離，對分離出的姜油再進行精煉，精制成含姜辣素高的姜精油。
軟膠囊加工工藝一、化驗室首先按檢測標準對姜精油，大蒜精油，大豆油，明膠材料進行加工前的檢驗、合格后由倉庫調(diào)往配料車間。
二、配料車間技術(shù)工人按產(chǎn)品配方量比要求對姜精油，大蒜精油，大豆油進行自動稱料、然后進行混合拌料、配成膠囊內(nèi)容料原油，送往膠囊成品生產(chǎn)車間進行加工。
三、膠囊車間技術(shù)工人將產(chǎn)品按枝術(shù)指標要求調(diào)配好明膠漿的比例，然后在全自動膠囊加工機械上調(diào)定流量規(guī)格后開機進行生產(chǎn)。
三、膠囊粒采用抽測法抽樣進行技術(shù)標準檢驗，檢驗合格送往包裝車間進行瓶裝。
四、包裝車間首先對空瓶進行干燥消毒、然后將膠囊粒送往裝瓶自動生產(chǎn)線進行灌裝，封蓋瓶、自動帖產(chǎn)品商標，自動打印生產(chǎn)日期，最后自動裝入紙箱打包后送往倉庫。
六，倉庫按產(chǎn)品的檢驗合格證核準接收，按生產(chǎn)日期，數(shù)量進行驗收，歸類保管。
大豆油我們作為產(chǎn)品浠釋用料，用于浠釋濃縮的姜精油、大蒜精油，消除它對人體胃的濃液刺激作用。參照美國食品藥物管理署對400毫克保健食品膠囊中色拉油的浠釋比例要求。我們選擇色拉油為80-98％的劑量，浠釋后產(chǎn)品的色澤為淡黃澄清透明、更具有姜蒜的清釋芳香味。經(jīng)測試浠釋后的成份不受影響，并且大豆油富含50％的亞油酸對人體健康很有益。
有本發(fā)明提供的保健軟膠囊，所選用原料均為國家衛(wèi)生部文件規(guī)定的有益于人體的天然食品，原料配方是按照國家衛(wèi)生標準設(shè)計確定的，配方獨特，所采用軟膠囊方法制備，獨具特色，使人食用方便，腸溶性好，免疫保健效果更佳，已經(jīng)一系列的試驗后制成產(chǎn)品，產(chǎn)品2005年已獲國家衛(wèi)生部指定的(廣東省衛(wèi)廳檢測機構(gòu))專家組的評審通過。


附圖為生產(chǎn)工藝簡圖。
權(quán)利要求
1，姜蒜素免疫軟膠囊，其特征在于它是橢圓形軟膠囊由下述重量配比的原料制成的保健品軟膠囊內(nèi)容量400mg姜精油4-40mg，蒜精油4-40mg，大豆油392-320mg明膠200mg。
2，根據(jù)權(quán)利要求1所述姜蒜素免疫軟膠囊，其特征在于，其中各原料的重量配比是姜精油1％-10％ 蒜精油1-10％大豆油98％-80％ 明膠50％。
3，根據(jù)權(quán)利要求2所述姜蒜素免疫軟膠囊，其特征在于，其中各原料的最佳重量配比是；姜精油16mg 蒜精油16mg大豆油368mg 明膠200mg。
4，根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的姜蒜素免疫軟膠囊，其特征在于，所說的保健品是國家規(guī)范的保健食品。
5，根據(jù)權(quán)利要求4所述的姜蒜素免疫軟膠囊，其特征在于，所說的是內(nèi)容量為400mg(國際標準)橢圓形軟膠囊。
6，制備權(quán)利要求5所述的姜蒜素免疫軟膠囊的方法，其特征在于包括以下步驟一，先將生姜大蒜分別采用蒸餾法加工成姜精油和大蒜精油。二，按規(guī)定配方將姜精油大蒜精油大豆油混合組成膠囊內(nèi)容液。三，用明膠作為軟膠囊外殼材料，然后在軟膠囊加工機器上制成橢圓形軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及免疫保健品技術(shù)，具體地涉及一種以植物蔬菜為原料的具有提高人體免疫力作用的最新一代軟膠囊保健品及其制備方法，該植物包含生姜大蒜，將生姜大蒜原料干燥粉碎后用蒸餾精取技術(shù)獲得含有高純度姜辣素的(姜精油)和含有高純度大蒜素的蒜精油。將姜精油，大蒜油配上大豆油用食用明膠包容加工成軟膠囊。本發(fā)明提供的姜蒜素軟膠囊具有方便人們食用，腸胃容易吸收效果。最大功效是促進人體產(chǎn)生免疫體液起到抗菌，抗真菌，消炎，抗各種流行性感冒作用，并能起到防暈車船，除解禽牲魚食物中的毒素，誘食助消化，活血化瘀，抗腫瘤，降血凝，降血脂，保護心血管，是一種具有提高人體免疫力功效的保健品。
文檔編號A61P37/00GK1954878SQ20051003487
公開日2007年5月2日 申請日期2005年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月1日
發(fā)明者黃安烈 申請人:黃安烈