專利名稱：一種治療霉菌性陰道炎的栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種西藥栓劑。
背景技術(shù)：
霉菌性陰道炎在婦科疾病中屬于多發(fā)病、高發(fā)病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在成年婦女中，有近三分之一的婦女被傳染過這種病，主要通過不潔性交、消毒不好的公共浴室、共用浴具、出租的泳具、互穿內(nèi)衣等感染此病。霉菌性陰道炎雖然不危及生命，但它卻給患者帶來難言之隱。由于患病的特殊部位，多數(shù)人又不愿就醫(yī)，對(duì)此病更是諱莫如深。所以使得病程加長(zhǎng)，病情加重，特別是到了夏季，體味又比較大，更加重了患者的心理負(fù)擔(dān)。有的影響到工作甚至夫妻的和睦，家庭的幸福。目前市場(chǎng)上用于治療霉菌性陰道炎的藥物品種比較少，組方單一，而且療效較差，一般停藥一至兩個(gè)月多有復(fù)發(fā)。特別是長(zhǎng)期用藥，還容易產(chǎn)生耐藥性。使患者失去治療信心。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有治療霉菌性陰道炎的藥物品種少、療效差、易復(fù)發(fā)、容易產(chǎn)生耐藥性的問題，提供一種治療霉菌性陰道炎的栓劑。本發(fā)明由替硝唑(Tinidazole)、制霉菌素(Nystain)和醋酸氯己定按重量和標(biāo)準(zhǔn)(單位)制成；替硝唑?yàn)?800～2100克、制霉菌素為13～18萬(wàn)單位、醋酸氯己定為8～12毫克。本發(fā)明的制作方法是將所述替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按上述重量和單位放入容器中攪拌均勻后裝入給藥栓內(nèi)即為本發(fā)明的栓劑，每栓重量為0.5克。
本發(fā)明的藥效學(xué)分析如下1、臨床資料全部病理均經(jīng)婦科及陰道分泌物涂片檢查，并參照《現(xiàn)代西醫(yī)婦科學(xué)》(牛建照主編，中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，1996，211)確診。60例隨機(jī)分為栓劑治療組(簡(jiǎn)稱治療組)30例，年齡20～49歲，平均33.6歲，病程1～16個(gè)月，平均67天。西藥治療對(duì)照組(簡(jiǎn)稱對(duì)照組)30例，年齡23～48歲，平均31.2歲，病程2～17個(gè)月，平均58天。臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、灼痛、白帶多、色白質(zhì)稠厚有塊或呈豆渣狀。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理在年齡、病程、病情上均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。
2、治療方法(1)治療組用本發(fā)明的藥進(jìn)行陰道內(nèi)給藥，每晚一次，每次0.5克。
(2)對(duì)照組制霉菌素50u研粉裝入膠囊，每晚一次，塞入陰道。兩組均連續(xù)用藥，10天為1個(gè)療程。觀察期間停用其他相關(guān)治療藥物。療效比較Ridit分析。
3、觀察效果(1)療效標(biāo)準(zhǔn)顯效自覺癥狀和體征消失，婦檢陰道驗(yàn)證消退，陰道分泌物涂片檢查連續(xù)三次無霉菌。有效自覺癥狀和體征明顯減輕，婦檢陰道炎癥改善，陰道清潔度好轉(zhuǎn)及陰道分泌物涂片檢查只有1次找到霉菌。無效臨床癥狀和體征、婦檢及陰道分泌涂片檢查均無改變或加重。
(2)治療效果治療組30例中，顯效17例，有效11例，無效2例，總有效率93.3％。對(duì)照組中，顯效9例，有效10例，無效11例，總有效率63.3％，兩組顯效率、總有效率比較均有顯著性差異(p＜0.05)。
(3)跟蹤隨訪對(duì)治療組中顯效的17例患者愈后半年進(jìn)行跟蹤隨訪并進(jìn)行了常規(guī)檢查，未發(fā)現(xiàn)1例復(fù)發(fā)。
4、討論霉菌性陰道炎主要為白色念珠菌感染所致，與機(jī)體抗病力低下，雌激素分泌，糖原分解，陰道酸堿度pH值等生理功能失調(diào)有關(guān)。替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定制成栓劑陰道內(nèi)給藥，通過粘膜吸收，既能抑制又能殺滅深部及淺表部的真菌。直接作用于病變部位，具有促進(jìn)陰道上皮細(xì)胞增生，使陰道pH值得到調(diào)整，增強(qiáng)抗菌能力，改善細(xì)胞膜的通透性，減少滲出，有利于局部炎癥吸收的作用。且用藥期間未見不良反應(yīng)。從治療組的總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)的比較觀察，本發(fā)明具有組分合理、療效確切、愈后不復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
具體實(shí)施方式
一本實(shí)施方式由替硝唑(Tinidazole)、制霉菌素(Nystain)和醋酸氯己定按重量和標(biāo)準(zhǔn)(單位)制成；替硝唑?yàn)?800～2100克、制霉菌素為13～18萬(wàn)單位、醋酸氯己定為8～12毫克。本發(fā)明的制作方法是將所述替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按上述重量和單位放入容器中攪拌均勻后裝入給藥栓內(nèi)即為本發(fā)明的栓劑，每栓重量為0.5克。
具體實(shí)施例方式
二本實(shí)施方式由替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按重量和單位制成；替硝唑?yàn)?850～2050克、制霉菌素為14～16.5萬(wàn)單位、醋酸氯己定為9～11毫克。其它方法與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施例方式
三本實(shí)施方式由替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按重量和單位制成；替硝唑?yàn)?000克、制霉菌素為15萬(wàn)單位、醋酸氯己定為10毫克。其它方法與具體實(shí)施方式
一相同。
權(quán)利要求
1.一種治療霉菌性陰道炎的栓劑，其特征在于它由替硝唑、制霉菌素和醋酸氯已定按重量和單位制成；替硝唑?yàn)?800～2100克、制霉菌素為13～18萬(wàn)單位、醋酸氯己定為8～12毫克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療霉菌性陰道炎的栓劑，其特征在于它由替硝唑?yàn)?850～2050克、制霉菌素為14～16.5萬(wàn)單位、醋酸氯己定為9～11毫克制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療霉菌性陰道炎的栓劑，其特征在于它由替硝唑?yàn)?000克、制霉菌素為15萬(wàn)單位、醋酸氯己定為10毫克制成。
全文摘要
一種治療霉菌性陰道炎的栓劑，它涉及一種西藥栓劑。本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有治療霉菌性陰道炎的藥物品種少、療效差、易復(fù)發(fā)、容易產(chǎn)生耐藥性的問題。本發(fā)明的替硝唑?yàn)?800～2100克、制霉菌素為13～18萬(wàn)單位、醋酸氯己定為8～12毫克。將所述替硝唑、制霉菌素和醋酸氯己定按上述重量和單位放入容器中攪拌均勻后裝入給藥器內(nèi)即可，每栓重量為0.5克。本發(fā)明的栓劑為陰道內(nèi)給藥，通過粘膜吸收，既能抑制又能殺滅深部及淺表部的真菌。直接作用于病變部位，具有促進(jìn)陰道上皮細(xì)胞增生，使陰道pH值得到調(diào)整，增強(qiáng)抗菌能力，改善細(xì)胞膜的通透性，減少滲出，有利于局部炎癥吸收的作用。且用藥期間未見不良反應(yīng)。本發(fā)明具有組分合理、療效確切、愈后不復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/60GK1739538SQ20051001034
公開日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月16日
發(fā)明者馬海龍 申請(qǐng)人:馬海龍