專利名稱：包含皮膚護(hù)理劑的吸收性物品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及吸收性物品，例如衛(wèi)生巾、內(nèi)褲襯里、月經(jīng)棉條、尿布、唇間產(chǎn)品或失禁防護(hù)品，其含有皮膚護(hù)理劑，意欲從吸收性產(chǎn)品傳遞給使用者。特別地，本發(fā)明涉及含有皮膚護(hù)理劑的吸收性物品，其意欲傳遞給婦女下腹部粘膜和皮膚組織。本發(fā)明涉及的皮膚護(hù)理劑包含果膠。
現(xiàn)有技術(shù)吸收性物品促進(jìn)其吸收部分與使用者接觸區(qū)域的干燥，因?yàn)樗庥蛹{和吸收液體。皮膚和粘膜脫水可以導(dǎo)致刺痛和不舒適，并且削弱對感染的保護(hù)力。這個(gè)問題在老年絕經(jīng)后婦女中尤其普遍，作為雌二醇生成減少的結(jié)果，她們的粘膜經(jīng)常變得萎縮、脆弱和干燥。她們的陰道微生物群和環(huán)境劇烈改變，從受保護(hù)性乳酸桿菌菌群支配和約3.5-4.5的酸性pH，變成顯著存在潛在致病菌，首先是來自腸和肛門區(qū)的大腸桿菌，和約5-6的pH。經(jīng)常由大腸桿菌引起的尿路感染更經(jīng)常地在老年婦女中發(fā)生。失禁也促成尿路感染風(fēng)險(xiǎn)的增加。論文“在復(fù)發(fā)尿路感染的絕經(jīng)后婦女中陰道內(nèi)雌三醇的對照試驗(yàn)(Acontrolled trial of intravaginal estriol in postmenopausalwomen with recurrent urinary tract infections)”(Raul Raz andMichael E.Stamm，第329卷，第11期，第753-756頁，The NewEngland Journal of Medicine)更詳細(xì)地描述了這些問題。
脫水和萎縮陰道粘膜的問題因而是已知的，且提供了很多藥物制劑來治療它。例如，US 6,346,267描述了保濕組合物，它包含植物雌激素和草藥。US 5,474,768也描述了保濕組合物，它以水為基礎(chǔ)且包含生物粘附物質(zhì)和增稠劑。通過噴霧或按摩或者作為栓劑，所述物質(zhì)可以方便地應(yīng)用于粘膜。
很多專利說明書也已經(jīng)公開了包含油和乳膏的吸收性物品如何實(shí)現(xiàn)對抗皮膚和粘膜脫水的目的。US 6,416,779描述了例如月經(jīng)棉條如何可以用于向陰道傳遞治療物質(zhì)，US 6,475,197描述了皮膚護(hù)理劑如何從尿布或衛(wèi)生巾等傳遞給使用者。
在專利文獻(xiàn)中描述了果膠在貼近皮膚的產(chǎn)品中的應(yīng)用。GB696,608報(bào)道了果膠用作抑菌劑載體，US 4,813,942應(yīng)用了果膠的pH-降低性質(zhì)。EP 343,807在組合物中應(yīng)用了果膠潮濕時(shí)的粘附性質(zhì)。這3篇文獻(xiàn)指定創(chuàng)傷護(hù)理產(chǎn)品為其應(yīng)用領(lǐng)域，它們中沒有任何一篇指出果膠應(yīng)當(dāng)傳遞給皮膚。DE 38 34 797在失禁防護(hù)品中應(yīng)用了果膠。果膠在產(chǎn)品內(nèi)核中以吸收劑的形式存在，用于吸收液體和起到掩味劑的目的。DE 38 34 797中沒有指出果膠是用作皮膚護(hù)理劑，并且即使有一點(diǎn)點(diǎn)，該發(fā)明也只是用于將果膠傳遞給皮膚。
論文“兩種陰道潤濕劑果膠相對于聚卡波非技術(shù)的潤濕效力的比較(Comparison of the moisturization efficacy of two vaginalmoisturizerspectin versus polycarbophil technologies)”(Michael Caswell and Michael Kane；J.Cosmet，Sci.，53，81-87(三月/四月2002))說明，在潤濕陰道粘膜方面，基于果膠的物質(zhì)表現(xiàn)出了與包含聚卡波非的制劑所表現(xiàn)出的一樣良好的作用。據(jù)報(bào)道，這些制劑與雌二醇一樣對粘膜都具有良好的作用。因而存在果膠作為皮膚護(hù)理劑對陰道粘膜有作用的科學(xué)證據(jù)。
發(fā)明公開本發(fā)明意欲解決脫水和受刺激組織，首先是婦女下腹部的外陰皮膚和粘膜的問題，該問題可以出現(xiàn)在與吸收性物品接觸的身體部位。
本發(fā)明目的是生產(chǎn)吸收性物品，例如衛(wèi)生巾、內(nèi)褲襯里、月經(jīng)棉條、尿布、唇間產(chǎn)品或失禁防護(hù)品，其具有改善的皮膚護(hù)理性質(zhì)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是生產(chǎn)吸收性物品，其有助于婦女下腹部的更健康的環(huán)境，包括對抗感染的良好保護(hù)。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是生產(chǎn)吸收性物品，當(dāng)使用衛(wèi)生巾、月經(jīng)棉條、失禁防護(hù)品和類似產(chǎn)品時(shí)，其有助于萎縮、脆弱和干燥粘膜的藥物治療問題。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是生產(chǎn)吸收性物品，其有助于保持婦女下腹部的低pH。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是生產(chǎn)吸收性物品，其包含皮膚護(hù)理劑，首先是在使用尿布或失禁防護(hù)品的嬰兒和老年人中，可抵抗和減輕皮膚刺激。
通過提供具有包含果膠的皮膚護(hù)理劑的吸收性物品，例如衛(wèi)生巾、內(nèi)褲襯里、月經(jīng)棉條、尿布、唇間產(chǎn)品或失禁防護(hù)品，實(shí)現(xiàn)了以上目的。意欲將皮膚護(hù)理劑從吸收性產(chǎn)品傳遞給使用者，也就是說，包含果膠的皮膚護(hù)理劑至少部分由產(chǎn)品釋放，在使用過程中傳遞給使用者。由于果膠的保濕性質(zhì)，它將抵抗與皮膚組織和粘膜脫水有關(guān)的負(fù)面作用。認(rèn)為本發(fā)明尤其很適合于具有隆起物的月經(jīng)棉條、唇間產(chǎn)品、衛(wèi)生巾/失禁防護(hù)品或至少部分是陰道內(nèi)的且直接與婦女粘膜接觸，從而引起所述粘膜的脫水作用的類似產(chǎn)品。
在本申請中，皮膚護(hù)理劑被理解為包含某物質(zhì)的組合物，該物質(zhì)影響皮膚，且可以用于預(yù)防、抵抗或減輕皮膚組織或粘膜上可能出現(xiàn)的各種類型的刺激或損傷。這些物質(zhì)可以，例如，用于抵抗脫水或調(diào)節(jié)pH，并且可以具有抗菌或抗炎性質(zhì)。
另外，本發(fā)明意欲包括這種類型的吸收性物品，其意欲經(jīng)常用于吸收月經(jīng)液體、尿液和糞便。
果膠的另一優(yōu)點(diǎn)是它具有影響使用者下腹部pH的可能性。作為雌二醇生產(chǎn)減少的結(jié)果，絕經(jīng)后婦女特別常見的問題是陰道pH增加。通過選擇具有所需pH值的果膠，因而果膠除了抵抗脫水以外，還可以用作酸化劑。陰道內(nèi)和外陰皮膚上的較低pH為建立更有利的細(xì)菌菌群提供了機(jī)會。果膠的抗菌性質(zhì)也使得它適宜用于失禁防護(hù)品和尿布，例如，以避免或阻止與褥瘡(床褥瘡)或尿布引起的皮膚刺激(接觸性皮炎)相關(guān)的感染。
果膠是平均分子量20000-400000u的多糖。多糖主要由半乳糖醛酸組成，它可以酯化到不同程度。果膠天然存在于所有植物的細(xì)胞壁內(nèi)，起著粘合劑的作用。提取果膠的普通來源是柑桔皮。天然生成的果膠是復(fù)雜結(jié)構(gòu)的整體部分，它給植物賦予穩(wěn)定性。既然這樣，果膠包括數(shù)種不同類型的中性糖分子，它以復(fù)雜、確定結(jié)構(gòu)的方式存在，它包含高半乳糖醛酸序列，它夾雜著中性糖分子序列，例如鼠李糖、半乳糖、阿拉伯糖和具有良好分枝結(jié)構(gòu)的其它糖類型。當(dāng)提取果膠時(shí)，大部分分枝結(jié)構(gòu)通常會消失，保留的是大部分由半乳糖醛酸分子組成的相對的直鏈。果膠通常定義為包含超過65％半乳糖醛酸的聚合物。酸基團(tuán)可以是游離的或是酯化的。當(dāng)提取果膠時(shí)，通常超過50％半乳糖醛酸被酯化時(shí)，果膠就因此被分類為高甲酯果膠，當(dāng)果膠具有低于50％的酯化度時(shí)，它就因此被分類為低甲酯果膠。
當(dāng)意欲在本發(fā)明中使用果膠的時(shí)候，關(guān)于它的分子量沒有任何嚴(yán)格限制，但優(yōu)選具有介于50000到150000u之間的分子量。然而，分子量超出此范圍的果膠也具有類似性質(zhì)，也可以用在本發(fā)明中。在本發(fā)明中，認(rèn)為酯化度對于它的功能具有第二重要性，使用具有多種不同酯化度的果膠是可能的。另一方面，當(dāng)希望影響皮膚pH時(shí)，酰胺化程度在本發(fā)明中也是重要的。酰胺化程度影響果膠的pH，低酰胺化程度或根本沒有酰胺化對于產(chǎn)生低pH是理想的。
下面描述了一個(gè)實(shí)驗(yàn)，其中，在皮膚已經(jīng)覆蓋了果膠薄膜之后，在皮膚上進(jìn)行pH測量。將商標(biāo)為GENU果膠(柑桔)型USH-H(制造商CP Kelco，丹麥)的果膠溶于80℃的自來水中，同時(shí)劇烈攪拌(1000rpm)得到2％溶液。在扁平塑料碟中干燥該溶液過夜，得到在底部形成的薄膜。切割出1×4cm大小和重約15mg的樣品。將這些樣品片放在兩名實(shí)驗(yàn)受試者的前臂上1小時(shí)。然后用PE膜(水蒸汽不可滲透的)覆蓋樣品片和沒有樣品的相應(yīng)皮膚表面。在放置樣品之前和去除樣品以后，用幾滴去離子水稍微潤濕皮膚后測量pH。在該實(shí)驗(yàn)中使用Courage+Khazaka，PH 900型pH計(jì)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄在表1中。
表1測量皮膚pH的結(jié)果

表2列舉了與很多其它的也可以方便使用的果膠一起使用的果膠。然而，不要把本發(fā)明看成受此處提及果膠的限制。
表2來自CP Kelco，Copenhagen，Denmark的不同級別的果膠，GENU果膠(柑桔)

果膠可以自己單獨(dú)或與其它物質(zhì)例如增稠劑、掩味劑和其它活性物質(zhì)一起存在于產(chǎn)品中。包含果膠的皮膚護(hù)理劑可以以凝膠、薄膜、纖維制品、液體、乳膏、散劑、乳液和糊劑等形式存在。重點(diǎn)在于果膠是載體系統(tǒng)的整體部分，所述載體系統(tǒng)有效地影響了果膠向使用者轉(zhuǎn)移，而與此同時(shí)，盡可能少地妨礙產(chǎn)品的吸收能力。所用系統(tǒng)除了別的以外取決于想要的吸收產(chǎn)品的類型、要釋放的量、轉(zhuǎn)移將多快地發(fā)生、或是否打算使果膠與其它物質(zhì)一起作用。甚至可以想象的是使用果膠本身作為活性物質(zhì)載體類型，其中，當(dāng)果膠粘附到皮膚或粘膜時(shí)，它可以釋放。
物品上的皮膚護(hù)理劑的位置對于確保藥劑可以被轉(zhuǎn)移是很重要的。皮膚護(hù)理劑必須位于產(chǎn)品內(nèi)，從而當(dāng)使用產(chǎn)品時(shí)，可將它傳遞給使用者。而包含果膠的皮膚護(hù)理劑可以有利地應(yīng)用到產(chǎn)品的不同部位，為了傳遞給使用者，它必須被定位以與使用者的皮膚組織或粘膜組織接觸。當(dāng)它應(yīng)用于具有液體可滲透的表面層、液體不可滲透的背側(cè)層和它們之間的吸收體的吸收性物品時(shí)，皮膚護(hù)理劑有利地應(yīng)用到面向使用者的表面層。也可以想象的是將皮膚護(hù)理劑應(yīng)用到表面層內(nèi)，例如通過允許它成為表面材料的一部分，或如果表面層分層的話，將它定位于某些層之間。皮膚護(hù)理劑也可以直接位于表面層之下。然而，護(hù)理劑定位離表面層和使用者的皮膚越遠(yuǎn)，那么就越難以令人滿意地將皮膚護(hù)理劑傳遞給使用者。當(dāng)吸收性物品是在腰部周圍具有帶子樣系結(jié)物的尿布或失禁防護(hù)品形式或是內(nèi)褲樣模型形式時(shí)，為了抵抗腰部區(qū)域的皮膚刺激，皮膚護(hù)理劑可以例如應(yīng)用到帶子上，或應(yīng)用到內(nèi)褲樣模型的側(cè)面板上。
然而，對于月經(jīng)棉條和類似的吸收性物品來說，皮膚護(hù)理劑有利地應(yīng)用于面向使用者的外表面，它也可以位于外表面內(nèi)或直接位于其下面。這些例子僅僅描述了皮膚護(hù)理劑可以應(yīng)用的某些部位。將皮膚護(hù)理劑應(yīng)用于吸收性物品的某些部位，該部位被認(rèn)為是適合于達(dá)到護(hù)理劑令人滿意的傳遞給使用者的理想?yún)^(qū)域，這也在本發(fā)明范圍之內(nèi)。
為了實(shí)現(xiàn)令人滿意的傳遞，存在很多方便的機(jī)制以調(diào)節(jié)皮膚護(hù)理劑從吸收性產(chǎn)品的釋放。如果皮膚護(hù)理劑位于吸收性物品的表面，可以想象的是用釋放紙覆蓋該表面，以避免在保存過程中不希望出現(xiàn)的皮膚護(hù)理劑的遷移。也可以想象的是，外部因素，例如熱、壓力、運(yùn)動、切力或潮濕會影響皮膚護(hù)理劑的性質(zhì)，可以用于影響使用過程中傳遞給使用者的滿意度。
除了將皮膚護(hù)理劑以乳膏形式(按常規(guī)方式)應(yīng)用到吸收性物品表面以外，果膠還可以作為以上實(shí)驗(yàn)中所述的薄膜片的形式存在，它被放置于面向使用者的吸收性物品的表面層上。也可以想象的是，為了形成不連續(xù)的薄膜滴或當(dāng)溶液干燥時(shí)形成連續(xù)的薄膜，可將果膠水溶液噴射或噴霧到表面層。
出于活化婦女外陰陰道環(huán)境的目的，果膠特別有趣的應(yīng)用是與乳酸桿菌一起使用。果膠潤濕皮膚和粘膜的能力使其更易于將乳酸桿菌粘附到身體組織表面。果膠影響pH和用作具有升高pH的婦女外陰陰道環(huán)境酸化劑的能力使其更易于使乳酸桿菌存活和寄居在問題區(qū)域。也可以想象的是，同時(shí)傳遞乳酸桿菌和果膠，或首先傳遞果膠，隨后傳遞乳酸桿菌。一個(gè)可能性是使用果膠作為能夠包囊乳酸桿菌的載體。
使用果膠作為皮膚護(hù)理劑對于粘膜具有很多優(yōu)點(diǎn)。除了它具有保濕效果和可以降低pH的事實(shí)以外，果膠也是公認(rèn)的之前已經(jīng)用于皮膚和粘膜的物質(zhì)，首先是因?yàn)樗鼘ζつw的良好相容性。與雌激素相反，雌激素是激素制劑，可以用于活化和恢復(fù)脫水的粘膜，卻具有某些已知的醫(yī)學(xué)副作用。此外，果膠是相對便宜的物質(zhì)，它可以從多種不同的植物制品中產(chǎn)生。由于它固有的凝膠形成能力，當(dāng)果膠與粘膜和皮膚接觸時(shí)，它也可以很容易與粘膜和皮膚相互作用，并與這些組織很好地粘附。
即使在本說明書中，本發(fā)明主要以用于婦女的吸收性物品來示例，但對技術(shù)人員來說，果膠顯然還可以用于其它產(chǎn)品，例如嬰兒尿布、失禁防護(hù)品和衛(wèi)生巾一類需要抵抗脫水和皮膚刺激，或影響pH，和在與產(chǎn)品接觸的皮膚組織或粘膜上帶來酸化作用的產(chǎn)品。這些良好的皮膚護(hù)理性質(zhì)使得果膠也適用于老年人的失禁產(chǎn)品，他們經(jīng)常具有干燥和脆弱的皮膚，這可能變成潰瘍和受感染，或適用于嬰兒尿布，這些嬰兒有受刺激和皮膚脫水的危險(xiǎn)。
權(quán)利要求
1.吸收性物品，例如衛(wèi)生巾、內(nèi)褲襯里、月經(jīng)棉條、尿布、唇間產(chǎn)品或失禁防護(hù)品，它們含有皮膚護(hù)理劑，意欲在使用過程中傳遞給使用者的皮膚組織或粘膜，其特征在于，皮膚護(hù)理劑包含果膠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的吸收性物品，其特征在于，1％(重量百分?jǐn)?shù))果膠水溶液具有2.5-5的pH。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的吸收性物品，其特征在于，1％(重量百分?jǐn)?shù))果膠水溶液具有3-4的pH。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的吸收性物品，其特征在于，所述皮膚護(hù)理劑還包含乳酸桿菌。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的吸收性物品，其特征在于，所述皮膚護(hù)理劑以凝膠、薄膜、液體、乳膏、散劑、乳液、糊劑或纖維制品的形式存在。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的吸收性物品，其特征在于，所述果膠的平均分子量是20 000-400 000u，優(yōu)選50 000-150 000u。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的吸收性物品，其特征在于，所述皮膚護(hù)理劑意欲傳遞給婦女下腹部的皮膚組織和粘膜。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的吸收性物品，其特征在于，所述皮膚護(hù)理劑位于吸收性物品在使用過程中面向使用者的表面層上或表面層內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的吸收性物品，其特征在于，所述皮膚護(hù)理劑位于在使用過程中面向使用者的吸收體的表面層上。
10.抵抗粘膜或皮膚組織脫水和/或調(diào)節(jié)其pH的方法，在吸收性物品，例如衛(wèi)生巾、內(nèi)褲襯里、月經(jīng)棉條、尿布、唇間產(chǎn)品或失禁防護(hù)品的使用過程中，所述粘膜或皮膚組織與吸收性物品接觸，通過將皮膚護(hù)理劑加入吸收性物品，該皮膚護(hù)理劑在使用過程中釋放到皮膚或粘膜上，其特征在于，皮膚護(hù)理劑包含果膠。
11.果膠在吸收性物品，例如衛(wèi)生巾、內(nèi)褲襯里、月經(jīng)棉條、尿布、唇間產(chǎn)品或失禁防護(hù)品中作為皮膚護(hù)理劑的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明意欲解決與吸收性物品接觸的身體部位出現(xiàn)的脫水和受刺激組織的問題。本發(fā)明涉及吸收性物品，例如衛(wèi)生巾、內(nèi)褲襯里、月經(jīng)棉條、尿布、唇間產(chǎn)品或失禁防護(hù)品，其具有包含果膠的皮膚護(hù)理劑，意欲從吸收性產(chǎn)品傳遞給使用者。特別地，本發(fā)明涉及含有意欲傳遞給婦女下腹部粘膜和皮膚組織的皮膚護(hù)理劑的吸收性物品。本發(fā)明也適用于老年人，他們通常具有干燥和脆弱的皮膚，這可能易于形成潰瘍和受感染，或用于嬰兒尿布，他們有受刺激和皮膚脫水的危險(xiǎn)。此外，本發(fā)明還涉及具有保濕效果和可以用于酸化或用于調(diào)節(jié)pH的果膠，它是公知的物質(zhì)，由于它對皮膚良好的相容性、可以很容易地粘附于皮膚和粘膜，并與之相互作用而優(yōu)選被使用。
文檔編號A61L15/44GK1886159SQ200480034781
公開日2006年12月27日 申請日期2004年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月24日
發(fā)明者B·魯內(nèi)曼, U·福斯格倫-布魯斯克 申請人:Sca衛(wèi)生產(chǎn)品股份公司