專利名稱：用于給松質(zhì)骨配備以骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料的裝置、骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng) ...的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于給松質(zhì)骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料的裝置，其中提供至少一個穿孔裝置，用于在松質(zhì)骨上穿透至少一個孔，并且提供至少一個沖洗或清洗裝置，用于使用清洗劑沖洗或清洗該孔。本發(fā)明還涉及一種骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料和一種方法。
背景技術(shù)：
脊椎骨移植術(shù)是一種將生物相容的物質(zhì)注入到松質(zhì)脊椎骨中的技術(shù)。一段時間后，被注入的物質(zhì)硬化，從而得到了用于固定脊椎骨的內(nèi)部支撐，并因此緩解了疼痛并降低了脊椎骨塌陷的風(fēng)險。
物質(zhì)通過針注入到脊椎骨中，并且在這種情況下，向物質(zhì)施以高壓是必要的，通常為1MPa或更高。因此，存在明顯的風(fēng)險，即脊椎骨中的組織物質(zhì)，例如血液和脂肪，被壓出進(jìn)入到血管或骨裂的間隙中，從而所述物質(zhì)可影響相鄰的神經(jīng)。顯然也存在注入的材料被壓出而進(jìn)入裂隙或相鄰組織的風(fēng)險。這是眾所周知的，并且被壓出的物質(zhì)和脂肪可到達(dá)血管和肺，從而導(dǎo)致更糟糕的充氧作用、血壓的降低、以及在特殊情況下導(dǎo)致死亡。
通過將額外的針插入到脊椎骨中，存在泄漏的風(fēng)險(注意在說明書的最后，所附參考目錄中的點(diǎn)1和2的公開文件)。通常，這種額外的針保持為開啟，或優(yōu)選地連接至用于產(chǎn)生吸氣作用的吸入軟管(注意所附參考目錄中點(diǎn)3的公開文件)。然而，現(xiàn)有技術(shù)達(dá)不到任何決定性作用。
各種用于在脊椎骨上穿孔并清洗的穿孔及清洗裝置可通過例如US 6 440 138，US 6 716 216，US 6 719 761以及US 6 740 090了解到，但這些公開文件中沒有一個描述了在脊椎骨產(chǎn)生用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料安全地吸入到所述脊椎骨中的真空。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于消除上述問題，并且這一點(diǎn)可通過隨后給出的本發(fā)明的權(quán)利要求1，44，51，53，56和58中的每一個特征部件來實(shí)現(xiàn)。
通過在松質(zhì)骨上穿孔并對它進(jìn)行清洗，組織物質(zhì)和其它物質(zhì)可從孔中及它的側(cè)面被沖洗，從而所述側(cè)面變得粗糙或具有凹處的不平坦表面，其中骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料可通過在孔中產(chǎn)生真空而刺入到該凹處，并且不存在所述骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料刺入血管的風(fēng)險。


本發(fā)明將參照附圖在下面進(jìn)行進(jìn)一步的說明，其中圖1是當(dāng)在示于剖面圖中的松質(zhì)脊椎骨中穿孔時，根據(jù)本發(fā)明的裝置的示意圖；圖2是在沖洗或清洗松質(zhì)脊椎骨中的穿孔過程中，圖1的部分裝置；圖3是在將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料吸入脊椎骨的過程中，根據(jù)本發(fā)明的部分裝置；圖4是松質(zhì)脊椎骨的斷面圖，其中骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料已根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)在壓力下通過針注射到該脊椎骨中；和圖5是松質(zhì)脊椎骨的斷面圖，其中骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料已根據(jù)本發(fā)明的裝置被吸入到脊椎骨中。
具體實(shí)施例方式
在這些圖中，示出了一種用于制備松質(zhì)骨1，例如脊椎骨2，以便接收骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3，并且用于將所述物質(zhì)定位在所述脊椎骨中的裝置的不同部分。所述裝置包括至少一個用于在脊椎骨2中穿透至少一個孔5的穿孔裝置4，至少一個用于通過清洗劑7沖洗或清洗所述孔的沖洗或清洗裝置6，和至少一個允許將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3吸入和/或插入脊椎骨的供給裝置8。
提供至少一個真空源9，以便在脊椎骨2的孔5中產(chǎn)生真空，用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3吸入和/或容易地插入所述脊椎骨中。
穿孔裝置4可以不同的方式設(shè)計(jì)，并且清洗裝置6也可如此。在圖1和圖2的示例性實(shí)施例中，穿孔和清洗裝置4，6被組合到裝置10中，其中該裝置包括可被定位在脊椎骨2的外部管部件11。在管部件11中，設(shè)置有可相對于所述管部件同軸的和/或沿旋轉(zhuǎn)方向移動的穿孔裝置12。穿孔裝置12具有和/或與之協(xié)作的穿孔部件13，該穿孔部件可以多種方式設(shè)計(jì)。作為穿孔部件13的示例，示出了穿孔裝置12的一個端部，當(dāng)它定位在脊椎骨2上時，該端部可縮回到外部管部件11中，并且當(dāng)它排除到所述管部件時，該端部彎曲。當(dāng)穿孔裝置12被轉(zhuǎn)動時，彎曲的穿孔部件13將在脊椎骨2中打孔5。
穿孔裝置12的移動可通過適當(dāng)類型的驅(qū)動單元14獲得。
在示例性實(shí)施例中，穿孔裝置12被設(shè)計(jì)為內(nèi)部管部件15。清洗劑容器16通過連接裝置17連接至該內(nèi)部管部件15，不管所述內(nèi)部管部件是否可旋轉(zhuǎn)，該連接裝置17允許從容器16中將清洗劑7供給到內(nèi)部管部件15。可替換地，清洗劑容器16可連接至外部管部件11、收集裝置27、和真空源9、以及內(nèi)部管部件15，以使得外部管部件11可將清洗劑7引導(dǎo)至孔5中，并通過內(nèi)部管部件15從所述孔中被吸出。穿孔裝置4優(yōu)選地用于在脊椎骨2中穿透至少兩個孔5。由于這種骨骼可滲透空氣并且可配備骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3，這些孔5被定位成使得它們通過彼此延伸到另一個中(如圖3所示)或通過在它們具有松質(zhì)骨1而相互連接。
提供真空源9以通過孔5吸入清洗劑7，并且該真空源優(yōu)選地連接至外部管部件11，用于通過所述外部管部件將清洗劑7和組織物質(zhì)及其它物質(zhì)從所述孔5中吸出。
在外部管部件11和真空源9之間，優(yōu)選地設(shè)有收集裝置27，用于收集從孔5中所帶出的清潔劑7和組織物質(zhì)及其它物質(zhì)。
清洗裝置6優(yōu)選地被提供以沖洗或清洗孔5的側(cè)面5a，從而凹處5b和類似物被形成于其中，而組織物質(zhì)和其它物質(zhì)從所述側(cè)邊被沖掉。有利的是，由于通過產(chǎn)生于孔5中的真空，骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3可穿透到凹處5b中。
在示于圖3的實(shí)施例中，外部管部件11具有第一插管或針19形態(tài)的等價物，其可與用于在脊椎骨2中穿第一孔5的穿孔裝置(未示出)協(xié)作。第二插管或針20連接至真空源9，并且該第二插管也可與用于在脊椎骨2中穿第二孔5的穿孔裝置(未示出)協(xié)作。
示于圖3的供給裝置8可具有用于混合不同成分和/或儲存它們的容器18，其中該成分用于產(chǎn)生骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3。容器18被連接至或可被連接至可插入到脊椎骨2的第一插管或針19，并且該插管或針19適用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3引導(dǎo)至脊椎骨2的孔5中。第二插管或針20可被插入至脊椎骨2中，并且連接至真空源9，其中該真空源適于在孔5中產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3被吸入到所述孔中，和/或用于將所述物質(zhì)容易地插入或供應(yīng)至所述孔中。
真空源9可以是注射泵21，它由來自壓縮介質(zhì)裝置22的適當(dāng)壓縮介質(zhì)運(yùn)行或驅(qū)動。該注射泵21可被例如壓縮空氣驅(qū)動，并通過壓縮空氣導(dǎo)管23連接至呈壓縮空氣裝置形態(tài)的壓縮介質(zhì)裝置22。這種裝置可建造在醫(yī)院或其它應(yīng)使用注射泵21的地方?？商鎿Q地，注射泵21可由在圖3中用虛線表示的其它商業(yè)可用的氣體運(yùn)行或驅(qū)動。
壓縮介質(zhì)裝置22可以4.5-8.5bar的壓縮介質(zhì)壓力來操作注射泵21，并且注射泵21可以是放置在地面的那種類型，并且其具有用于操作它的腳踏板24。因此，注射泵21可通過朝一個方向傾斜腳踏板24來啟動，并通過朝相反方向傾斜腳踏板24而停止。在這一點(diǎn)上，作為可使用的注射泵21的一個例子，人們可以想到一種用于生產(chǎn)骨質(zhì)的注射泵，其限定在美國專利說明書5328262中并且由瑞典Sjbo的Scandimed國際AB公司以掃描真空泵TM(Scan Vacuum Pump)的名稱進(jìn)行銷售。
優(yōu)選地提供這種注射泵21，用以在松質(zhì)骨1中的所有孔5中產(chǎn)生真空，以使得所述孔可填滿或可被填滿骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3，和/或產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3被分布至其中，優(yōu)選地是該骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料的任何部分或相當(dāng)大部分不被吸入到第二插管20中。
可提供注射泵21以便在松質(zhì)骨1中產(chǎn)生-0.5bar和-0.92bar之間的真空，該真空相應(yīng)于絕對真空的70％和90％。在許多情況下，注射泵21在松質(zhì)骨1中產(chǎn)生-0.7bar和-0.8bar之間的真空是足夠的。
注射泵21被優(yōu)選地提供，以便將組織物質(zhì)，例如血液和脂肪從松質(zhì)骨1的孔5中吸出，并且在骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3被吸入到松質(zhì)骨1之前，通過第一插管19吸入到第二插管20中。
在第二插管20(其入口端是插入在松質(zhì)骨1的孔5中的端部)和注射泵21之間的至少一個連接導(dǎo)管25中，設(shè)置單向閥26和/或收集裝置27和/或單體過濾器28(如果骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3是骨質(zhì)型的)和/或細(xì)菌過濾器29。
收集裝置27可以是放置在地面上的并由蓋子封閉或密封的容器。連接至第二插管20的一部分連接導(dǎo)管25指向并穿過該蓋子且向下深入到該容器內(nèi)少許距離。連接導(dǎo)管25的另一部分也指向并穿過該蓋子且向下深入到該容器內(nèi)少許距離。當(dāng)組織物質(zhì)從松質(zhì)骨1的孔5中吸入到收集裝置27時，所述物質(zhì)向下收集到容器中，并因此防止其朝注射泵21再次吸入并進(jìn)入所述泵中。如果收集裝置27和注射泵21之間設(shè)有單體過濾器28和/或細(xì)菌過濾器29，也可防止組織物質(zhì)向那里吸入。
單體過濾器28可以是碳濾器，并且其適于防止在呈骨質(zhì)形態(tài)產(chǎn)生骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3的過程中產(chǎn)生的單體氣體被吸入到注射泵21并被排放至環(huán)境中。具有這種單體過濾器28的優(yōu)點(diǎn)在根據(jù)所附參考目錄的點(diǎn)4的公開文件中被說明了。如果連接導(dǎo)管25是開啟的或非有意地打開了，并且空氣在孔中存在真空的情況下通過該開口被吸入至孔5中，可提供細(xì)菌過濾器29以防止細(xì)菌進(jìn)入松質(zhì)骨1的孔5中。
單體過濾器28和細(xì)菌過濾器29可設(shè)置在連接導(dǎo)管25的將收集裝置27和注射泵21連接起來的部分中。
優(yōu)選地可設(shè)置在收集裝置27和第二插管20之間的連接導(dǎo)管25中的單向閥26，適用于在如果連接導(dǎo)管25是開啟的或非有意地打開時，防止組織物質(zhì)從收集裝置27中被吸出并進(jìn)入到松質(zhì)骨1的孔5中，其中在導(dǎo)管25是開啟時，如果在孔5中存在真空將產(chǎn)生向松質(zhì)骨1的孔5方向的抽吸。
容器18可包括供給裝置30，其用于在注射泵21中產(chǎn)生真空的同時或稍后，將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3供給到容器18之外以及供給到松質(zhì)骨1的孔5中。
示意性描述的供給裝置30具有供給裝置31，其可替換地相對于容器18安裝，并且其可被手動地替換，以用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3從容器18中排出，并通過第一插管19進(jìn)入到松質(zhì)骨1的孔5中。
容器18最后可被用作混合容器，用于混合生產(chǎn)這種骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3所需要的成分，其中該骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3在其被注入松質(zhì)骨1的孔5后硬化。這種混合可通過混合裝置或任何其它方式實(shí)現(xiàn)。這種混合裝置優(yōu)選地可在容器18中被手動來回移動，并最終在那里相對地旋轉(zhuǎn)以混合成分。
閥門裝置32可被提供用于一方面關(guān)閉或中斷通過第一插管19供應(yīng)到松質(zhì)骨1的孔5中的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3，直至注射泵21在那里產(chǎn)生適當(dāng)?shù)恼婵?。?dāng)這一點(diǎn)完成后，閥門裝置32可被打開，用于允許骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3通過注射泵21吸入到松質(zhì)骨1的孔5中。閥門裝置32可定位在第一插管19上或容器18和第一插管19之間的連接導(dǎo)管上。閥門裝置32可通過控制柄33手動地操作。
作為上述沖洗或清洗裝置6的實(shí)施例的替換，所述裝置可與供給裝置8相結(jié)合。在該替換實(shí)施例中，沖洗裝置6的清洗劑容器16可通過例如閥門裝置32連接至第一插管19，在這種情況下，閥門裝置32可以是三通閥，其允許打開至脊椎骨2的清洗劑的供應(yīng)，并且關(guān)閉至脊椎骨2的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3的供應(yīng)，或中斷所述清洗劑的供應(yīng)并且開啟所述物質(zhì)的供應(yīng)。
清洗劑7可為不同類型，并且其可為例如蒸餾水，或氯化鈉溶液和/或清潔劑和/或包括至少一種trombolytic物質(zhì)，例如肝素、鏈激酶、尿激酶、TPA和/或其它溶解凝血塊和血栓的物質(zhì)。
骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3可以主要由礦物或陶瓷組成，其可與硬化劑，例如水相混合。這些物質(zhì)可選自包括硫酸鈣-α-半水合物、硫酸鈣-β-半水合物、二水合硫酸鈣、碳酸鈣、α-磷酸三鈣、羥磷灰石、二水合磷酸二鈣、無水磷酸二鈣、磷酸四鈣、β-磷酸三鈣、缺鈣羥磷灰石(calcium deficient hydroxyapatite)、一水合磷酸一鈣、磷酸一鈣、焦磷酸鈣、沉淀羥磷灰石、碳質(zhì)磷灰石(磷酸鈣石)、磷酸八鈣、無定形磷酸鈣、氧磷灰石、碳酸磷灰石和鋁酸鈣的組。
陶瓷材料可為鋁酸鈣，它形成了來自多克薩公司(company Doxa)的部分產(chǎn)品Doxa T(www.doxa.se/pdf/nyhet_1.pdf)。
X射線造影劑可被添加至所述陶瓷骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3，例如選自包括碘海醇(iohexol)，碘維索(ioversol)，碘帕醇(iopamidol)，碘曲侖(iotrolan)，甲泛葡胺，碘西醇(iodecimol)，碘葡醇(ioglucol)，碘葡胺(ioglucamide)，碘葡苯胺(ioglunide)，碘古胺(iogulamide)，碘必樂(iomeprol)，碘噴托(iopentol)，碘普胺(iopromide)，碘沙考(iosarcol)，碘西胺(iosimide)，碘突沙(iotusal)，碘昔蘭(ioxilan)，碘拉醇(iofrotal)，以及碘地醇(iodecol)的組的水溶性非離子型的X射線造影劑。
可替換地，骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3可以是包括聚合物和單體成分的可硬化的骨膠質(zhì)。該聚合物可為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和單體可以是甲基丙烯酸甲酯(MMA)。聚合物基體材料可以是來自美國Orthovita公司的CortossTM產(chǎn)品。對于組成，可參見www.orthovita.com/products/cortoss/oustechspecs.html。另一種聚合物基體材料可為來自parallax醫(yī)藥公司的產(chǎn)品SECOUR丙烯酸類樹脂PMMA。(www.parallax-medical.com/go/9192b550-5642-1157-a432-d7a2b98310fe)。
骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3可由與聚合物材料結(jié)合的無機(jī)材料和/或陶瓷組成。
當(dāng)將圖4和圖5的脊椎骨2的充滿程度或充滿率相比較時，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是明顯的。在圖4中的脊椎骨2中，骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3已通過插管或針壓入到了所述脊椎骨2中，并且從圖4可清楚地顯現(xiàn)出，只有脊椎骨2的一部分被骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3所填充。但在圖5的脊椎骨2中，骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3已經(jīng)根據(jù)本發(fā)明通過插管或針被吸入到脊椎骨2中，并且從圖5可清楚地顯現(xiàn)出，脊椎骨2的基本上大部分已被骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3所填充，而不存在所述物質(zhì)被壓入到血管的情況。
從圖5中還可明顯地看出，由真空源9產(chǎn)生的負(fù)壓在孔5中和孔5的側(cè)邊5a的凹處5b中提供了骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3的均勻且完全的分布。
本發(fā)明不限于上述說明以及附圖中的描述，而是可在接著的權(quán)利要求的范圍內(nèi)變化。因此，真空源9可以是替代注射泵21的其它電動或氣動或手動或以任何其它方式驅(qū)動的真空泵，孔5可以是多于一個孔并且包圍那里的部分，清洗劑7可以是除了被描述以外的其它物質(zhì)，并且骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3可以是除了所描述以外的其它類型。
可存在一種裝置，其用于將諸如吸入和/或插入運(yùn)動的脈沖施加到松質(zhì)骨1的孔5內(nèi)的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3。此外，還可存在一種裝置，其用于將往復(fù)的吸入和/或插入運(yùn)動施加到松質(zhì)骨1的孔5內(nèi)的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料3。
還可存在一種裝置，其用于使清洗劑7的吸入和/或供給脈動地通過松質(zhì)骨1的孔5。
所述裝置可通過脈動真空源9和/或它的真空產(chǎn)生裝置和/或通過供給裝置30產(chǎn)生脈動來確定。
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權(quán)利要求
1.用于給松質(zhì)骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料的裝置，其中設(shè)有至少一個穿孔裝置(4)，用于在松質(zhì)骨(1)中打至少一個孔(5)，并且設(shè)有至少一個沖洗或清洗裝置(6)，用于通過清洗劑(7)沖洗或清洗孔(5)，其特征在于，設(shè)有至少一個用于在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空的真空源(9)，以用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)吸入和/或容易地插入或供給到所述松質(zhì)骨(1)中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，設(shè)置所述真空源(9)以用于在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)被吸入到所述孔(5)中并在該孔中分布。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，設(shè)置所述真空源(9)以用于在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)被吸入到所述孔(5)中，并且在該孔中分布而不致使其大部分被吸出到孔(5)之外。
4.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)置所述真空源(9)以用于在將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)吸入到松質(zhì)骨(1)之前，將組織物質(zhì)從松質(zhì)骨(1)的孔(5)中吸出。
5.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)有收集裝置(27)以用于收集由真空源(9)從松質(zhì)骨(1)的孔(5)中吸出的組織物質(zhì)，以防止組織物質(zhì)被吸入到真空源(9)中和/或吸入到單體過濾器(28)中和/或吸入到細(xì)菌過濾器(29)中。
6.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)有單體過濾器(28)，以用于防止在骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有毒氣體被排放到環(huán)境中。
7.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)有細(xì)菌過濾器(29)，以用于在如果真空源(9)和松質(zhì)骨(1)之間的連接被無意打開的情況下，防止細(xì)菌進(jìn)入到松質(zhì)骨(1)的孔(5)中。
8.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)有單向閥裝置(26)，以用于在如果真空源(9)和松質(zhì)骨(1)的孔(5)之間的連接被無意打開的情況下，防止組織物質(zhì)和/或任何其它物質(zhì)和/或細(xì)菌被吸入到松質(zhì)骨(1)的孔(5)中。
9.根據(jù)權(quán)利要求5和8所述的裝置，其特征在于，單向閥裝置(26)被定位在松質(zhì)骨(1)的孔(5)和收集裝置(27)之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求5-9中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，單向閥裝置(26)被定位在單體過濾器(28)和/或細(xì)菌過濾器(29)與松質(zhì)骨(1)的孔(5)之間。
11.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，用于生產(chǎn)和/或儲存骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的容器(18)設(shè)置有供應(yīng)裝置(30)，用于在真空源(9)在孔中產(chǎn)生真空的同時，將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)從容器(18)供應(yīng)至松質(zhì)骨(1)的孔(5)中。
12.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，用于生產(chǎn)和/或儲存骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的容器(18)設(shè)置有供應(yīng)裝置(30)，用于在真空源(9)已經(jīng)在孔中產(chǎn)生真空后，將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)從容器(18)供應(yīng)至松質(zhì)骨(1)的孔(5)中。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的裝置，其特征在于，供應(yīng)裝置(30)是可手動操作的。
14.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)置所述真空源(9)，以便在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生0.5巴和0.92巴之間的真空。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，提供真空源(9)，以便在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生0.7巴和0.8巴之間的真空。
16.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)有閥門裝置(32)，用于關(guān)閉或中斷骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)向松質(zhì)骨(1)的孔(5)中的供應(yīng)，直到真空源(9)已在孔中產(chǎn)生適當(dāng)?shù)恼婵諡橹梗⑶姨峁┝碎y門裝置(32)，其將被開啟以允許供應(yīng)骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)，以便當(dāng)所述適當(dāng)?shù)恼婵赵诳字斜粶y出時，所述材料可被吸入到松質(zhì)骨(1)的孔(5)中。
17.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，至少第一和第二插管或針(19，20)可被插入到松質(zhì)骨(1)中，使它們同時指向松質(zhì)骨的孔(5)中，并且第一插管或針(19)連接到用于生產(chǎn)和/或儲存骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的容器(18)，同時第二插管或針(20)連接到真空源(9)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，沖洗或清洗裝置(6)包括清洗劑容器(16)，其連接至第一插管或針(19)，用于將清洗劑(7)通過所述第一插管(19)引入到松質(zhì)骨(1)的孔(5)中，并且從所述孔(5)中引出而導(dǎo)向第二插管或針(20)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，設(shè)有閥門裝置(32)，用于開啟骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的供應(yīng)或開啟清洗劑(7)通過第一插管或針(19)的供應(yīng)。
20.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)置所述清洗裝置(6)，用于沖洗或清洗孔(5)的側(cè)面(5a)，以使得組織物質(zhì)和其它物質(zhì)從那里沖掉，以便在其中形成骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)可穿透進(jìn)入其中的凹處(5b)。
21.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，設(shè)有真空源(9)，以用于吸入清洗劑(7)而使其通過松質(zhì)骨(1)的孔(5)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，用于吸入清洗劑(7)而使其通過松質(zhì)骨(1)的孔(5)的真空源(9)與用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)吸入和/或容易地插入或供應(yīng)至所述孔(5)的真空源是同一真空源。
23.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，穿孔裝置(4)包括可被定位在松質(zhì)骨(1)處的外部管部件(11)，和在所述外部管部件(11)中同軸的和/或沿旋轉(zhuǎn)方向可移動的穿孔裝置(12)，并且該穿孔裝置(12)包括和/或配合有穿孔部件(13)，以用于在松質(zhì)骨(1)中打孔(5)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于，穿孔裝置(12)包括用于將清洗劑(7)導(dǎo)入松質(zhì)骨(1)的孔(5)或從其中導(dǎo)出的內(nèi)部管部件(15)。
25.根據(jù)權(quán)利要求23或24所述的裝置，其特征在于，外部或內(nèi)部管部件(11或15)連接至真空源(9)，其中該真空源(9)用于吸入清洗劑(7)而使其通過松質(zhì)骨(1)的孔(5)以及將清洗劑通過外部管部件(11)從所述孔中導(dǎo)出。
26.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，穿孔裝置(4)可設(shè)置或包括多個單元，用于在松質(zhì)骨(1)上打至少兩個孔(5)，其中所述孔延伸到彼此內(nèi)部，或者在所述孔之間具有該可由空氣穿透并且提供以骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的松質(zhì)骨(1)。
27.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，真空源(9)是可由壓縮介質(zhì)操作的注射泵(21)。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，注射泵(21)可連接至被設(shè)計(jì)為壓縮空氣裝置的壓縮介質(zhì)裝置(22)，其中該壓縮空氣裝置設(shè)置在真空源(9)應(yīng)被使用的位置處或其附近。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，注射泵(21)可連接至使用商用氣的壓縮介質(zhì)裝置(22)。
30.根據(jù)權(quán)利要求28或29所述的裝置，其特征在于，注射泵(21)可連接至壓縮介質(zhì)裝置(22)，其可在4.5-8.5巴的壓縮介質(zhì)壓力下操作所述泵。
31.根據(jù)權(quán)利要求1-25中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，真空源(9)為電動真空泵。
32.根據(jù)權(quán)利要求1-25中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，真空源(9)為氣動泵。
33.根據(jù)權(quán)利要求1-25中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，真空源(9)通過手動操作。
34.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，松質(zhì)骨(1)是松質(zhì)脊椎骨(2)。
35.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，松質(zhì)骨(1)是骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致的骨裂。
36.根據(jù)權(quán)利要求1-33中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，松質(zhì)骨(1)是股骨或膝蓋骨骨裂。
37.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)是氯化鈉溶液。
38.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)包括清潔劑。
39.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)包括至少一種trombolytic物質(zhì)，例如肝素、鏈激酶、尿激酶、TPA和/或其它溶解凝血塊和血栓的物質(zhì)。
40.根據(jù)權(quán)利要求1-35中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)是蒸餾水。
41.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，一種裝置(9和/或30)，用于將諸如吸入和/或插入運(yùn)動的脈沖施加至松質(zhì)骨(1)的孔(5)中的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)。
42.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，一種裝置(9和/或30)，用于將往復(fù)的吸入和/或插入運(yùn)動施加至松質(zhì)骨(1)的孔(5)中的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)。
43.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，一種裝置(9和/或30)，用于使諸如清洗劑(7)的吸入和/或供應(yīng)脈動地通過松質(zhì)骨(1)的孔(5)。
44.骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其可在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空時施加到或提供到該孔中，其特征在于，形成部分骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的成分是無機(jī)材料或基本上是無機(jī)材料或者是陶瓷或基本上是陶瓷材料。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其特征在于，無機(jī)材料或陶瓷材料是可硬化的無機(jī)物或陶瓷，其可在松質(zhì)骨(1)中硬化。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其特征在于，無機(jī)材料或陶瓷可通過與硬化劑，例如水混合而硬化。
47.根據(jù)權(quán)利要求44-46中任一項(xiàng)所述的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其特征在于，無機(jī)材料或陶瓷可選自包括硫酸鈣-α-半水合物，硫酸鈣-β-半水合物、二水合硫酸鈣、碳酸鈣、α-磷酸三鈣、羥磷灰石、二水合磷酸二鈣、無水磷酸二鈣、磷酸四鈣、β-磷酸三鈣、缺鈣羥磷灰石、一水合磷酸一鈣、磷酸一鈣、焦磷酸鈣、沉淀羥磷灰石、碳質(zhì)磷灰石(磷酸鈣石)、磷酸八鈣、無定形磷酸鈣、氧磷灰石、碳酸磷灰石和鋁酸鈣的組。
48.根據(jù)權(quán)利要求44-47中任一項(xiàng)所述的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其特征在于，X射線造影劑與陶瓷材料相混合。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其特征在于，X射線造影劑是水溶性的以及非離子型的。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其特征在于，所述水溶性、非離子型的X射線造影劑可選自包括碘海醇、碘維索、碘帕醇、碘曲侖、甲泛葡胺、碘西醇、碘葡醇、碘葡胺、碘葡苯胺、碘古胺、碘必樂、碘噴托、碘普胺、碘沙考、碘西胺、碘突沙、碘昔蘭、碘拉醇以及碘地醇的組。
51.骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其可在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空時施加到或提供到該孔中，其特征在于，骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)是包括聚合物和單體成分的骨膠質(zhì)，其中聚合物優(yōu)選地為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)型，單體優(yōu)選地為甲基丙烯酸甲酯(MMA)型，這些成分在相互混合并且供應(yīng)至松質(zhì)骨(1)的孔(5)中后硬化成骨膠質(zhì)。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料，其特征在于，骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)由與聚合物材料相結(jié)合的無機(jī)材料和/或陶瓷組成。
53.用于給松質(zhì)骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料的方法，其特征在于，在松質(zhì)骨(1)上至少打一個孔(5)，使用清洗劑(7)沖洗或清洗該孔(5)，并且在孔(5)中產(chǎn)生真空，以用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)吸入和/或容易地插入或供應(yīng)到孔(5)中。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于，在孔(5)中產(chǎn)生真空，以用于抽吸清洗劑(7)通過所述孔(5)。
55.根據(jù)權(quán)利要求53或54所述的方法，其特征在于，清洗劑(7)將組織物質(zhì)和其它物質(zhì)從孔(5)的側(cè)面(5a)上沖掉，以便在其中形成凹處(5b)，并且骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)穿透進(jìn)入所述凹處(5b)。
56.用于給松質(zhì)骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的方法，所述骨骼替代物和/或骨骨酪加強(qiáng)材料(3)施加或提供到在其中產(chǎn)生真空的松質(zhì)骨(1)的至少一個孔(5)中，其特征在于，在骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)施加到松質(zhì)骨(1)的過程中產(chǎn)生脈動。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于，在骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)施加到松質(zhì)骨(1)的孔(5)中的過程中，向骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)施加往復(fù)運(yùn)動。
58.用于給松質(zhì)骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)的方法，所述骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)被施加或提供到在其中產(chǎn)生真空的松質(zhì)骨(1)的至少一個孔(5)中，并且在骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)被施加于其中之前，使用清洗劑(7)沖洗或清洗該孔(5)，其特征在于，清洗劑(7)通過在所述孔(5)中產(chǎn)生脈動真空而被脈動地吸入通過松質(zhì)骨(1)的孔(5)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于給松質(zhì)骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料的裝置，其中提供至少一個穿孔裝置(4)，用于在松質(zhì)骨(1)中穿透至少一個孔(5)，并且提供至少一個沖洗或清洗裝置(6)，用于使用清洗劑(7)沖洗或清洗孔(5)。提供至少一個真空源(9)，以用于在松質(zhì)骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空，該真空用于將骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料(3)吸入和/或容易地插入或供給到所述松質(zhì)骨(1)。本發(fā)明還涉及骨骼替代物和/或骨骼加強(qiáng)材料和與本發(fā)明相關(guān)的方法。
文檔編號A61B17/16GK1878516SQ200480033171
公開日2006年12月13日 申請日期2004年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月11日
發(fā)明者L·利德格倫, T·倫德格倫, P·阿維德松, S·約松 申請人:骨支撐股份公司, Teg控股有限公司