本申請屬于保健品領(lǐng)域，尤其涉及一種治療風濕癥的保健品的制備方法。

背景技術(shù)：

風濕病是一組侵犯關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、血管及有關(guān)軟組織或結(jié)締組織為主的疾病，其中多數(shù)為自身免疫性疾病。發(fā)病多較隱蔽而緩慢，病程較長，且大多具有遺傳傾向。診斷及治療均有一定難度；血液中多可檢查出不同的自身抗體，可能與不同hla亞型有關(guān)；對非甾類抗炎藥(nsaid)，糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑有較好的短期或長期的緩解性反應(yīng)。

瑪卡主要出產(chǎn)于南美洲安第斯山脈和中國云南麗江，是一種十字花科植物。葉子橢圓，根莖形似小圓蘿卜，可食用，是一種純天然食品，營養(yǎng)成份豐富?，斂ǖ南屡咻S可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍色、黑色或者綠色。淡黃色的根最常見，形狀、味道也最好?，斂ǜ缓邌挝粻I養(yǎng)素，對人體有滋補強身的功用。黑色瑪卡是被公認為效果最好的瑪卡，產(chǎn)量極少?，斂ㄔa(chǎn)高海拔山區(qū)，適宜在高海拔、低緯度、高晝夜溫差、微酸性砂壤、陽光充足的土地中生長；種植地區(qū)主要分布于南美州安第斯山脈以及中國云南麗江的玉龍雪山地區(qū)，這兩大主產(chǎn)區(qū)有較大面積的適種土地。而中國云南其他地區(qū)和新疆、西藏等地區(qū)也有少量種植。

廣義上認為凡是引起骨關(guān)節(jié)，肌肉疼痛的疾病皆可歸屬為風濕病。延續(xù)下來，至今在風濕病分類上，廣義的已有100多種疾病，包括了感染性、免疫性、代謝性、內(nèi)分泌性、遺傳性、退行性、腫瘤性、地方性、中毒性等多種原因引起的疾病。狹義上應(yīng)該僅限于內(nèi)科與免疫相關(guān)范疇的幾十種疾病。其中有些病還是跨學科的，如痛風，骨性關(guān)節(jié)病，感染性關(guān)節(jié)炎等。

瑪卡屬于獨行菜屬植物，在植物形態(tài)特征上與其他獨行菜屬植物有很多共性。獨行菜屬植物約175種，全世界有廣泛分布；為一年至多年生草本或半灌木，常具單毛、腺毛、柱狀毛；莖單一或多數(shù)，分枝。葉草質(zhì)至紙質(zhì)，線狀鉆形至寬橢圓形，全緣、鋸齒緣至羽狀深裂，有葉柄，或基部深心形抱莖。總狀花序頂生及腋生；萼片長方形或線狀披針形，稍凹，基部不成囊狀，具白色或紅色邊緣；花瓣白色，少數(shù)帶粉紅色或微黃色，線形至匙形，比萼片短，有時退化或不存；雄蕊6個，常退化成2或4個，基部間具微小蜜腺；花柱短或不存，柱頭頭狀，有時稍二裂；子房常有2個胚珠。短角果卵形、倒卵形、圓形或橢圓形，扁平，開裂，有窄隔膜，果瓣有龍骨狀突起，或上部梢有翅。種子卵形或橢圓形，無翅或有翅；子葉背倚胚根，很少緣倚胚根。

風濕性疾病是一類侵犯多種組織多系統(tǒng)和內(nèi)臟器官的自身免疫性疾病。程度不同的免疫性炎癥反應(yīng)，可致成各種組織和器官損傷，嚴重影響其正常功能。甚至造成致命性損害。此外，大多數(shù)風濕性疾病都有關(guān)節(jié)癥狀；每個病人，同一種疾病，不同病程都有其特殊性。應(yīng)該仔細評價，以制訂出其個人的治療計劃。治療目標應(yīng)包括緩解癥狀，改善病情，恢復(fù)功能，提高生活質(zhì)量，盡可能延續(xù)患者的生命。由于大部分風濕性疾病目前還不能根治，因此要爭取病人的合作，長期堅持治療。治療的方法包括藥物，理療，休息及鍛練，矯形及手術(shù)。要教育病人了解自己的病情，配合治療。

保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對癥下藥以治療疾病?！渡褶r(nóng)本草》和《本草綱目》中說：“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)?！?。南朝名醫(yī)陶弘景說：“上品藥性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益?！?。其他中草藥一般都有一定的毒性?？梢姽湃松畹糜弥胁菟帉θ梭w保健和治病的精髓。設(shè)計一種安全性高、崩解時間短，分解狀態(tài)好，易吸收，起效快且沒有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用的治療風濕癥的保健品的制備方法是非常必要的。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

解決的技術(shù)問題：

本申請針對上述技術(shù)問題，提供一種治療風濕癥的保健品的制備方法，解決現(xiàn)有保健品治療風濕癥效果差、崩解時間長和不易吸收等技術(shù)問題。

技術(shù)方案：

一種治療風濕癥的保健品的制備方法，包括如下步驟：

第一步：按照重量份數(shù)配比稱取木糖醇100份、瑪卡25-35份、西洋參14-18份、黃芪1-3份、制何首烏14-16份、紅景天6-10份、生地12-16份、甘草12-14份、紫河車4-8份、仙茅6-8份、茯苓2-4份、芡實3-5份、生麻黃16-18份、烏梢蛇8-10份和硬脂酸鎂2-4份；

第二步：將凈制、切制后的瑪卡、黃芪和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片；

第三步：將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡3-5小時，加水的量為藥材質(zhì)量的9-11倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾2-4小時，蒸餾溫度為100-110℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油6-8倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為45-55℃時，攪拌速度為：115-125r/min，包合0.5-1小時，包合物35-45℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻；

第四步：再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，濃縮得醇提濃縮液，減壓濃縮后在80-90℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入木糖醇，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏；

第五步：將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在3-5%，最后加入硬脂酸鎂，混合后壓制成片。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述第四步所加乙醇量是原料藥質(zhì)量的7-9倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流2-3小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述第一步中治療風濕癥的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：木糖醇100份、瑪卡25份、西洋參14份、黃芪1份、制何首烏14份、紅景天6份、生地12份、甘草12份、紫河車4份、仙茅6份、茯苓2份、芡實3份、生麻黃16份、烏梢蛇8份和硬脂酸鎂2份。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述第一步中治療風濕癥的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：木糖醇100份、瑪卡35份、西洋參18份、黃芪3份、制何首烏16份、紅景天10份、生地16份、甘草14份、紫河車8份、仙茅8份、茯苓4份、芡實5份、生麻黃18份、烏梢蛇10份和硬脂酸鎂4份。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案：所述第一步中治療風濕癥的保健品的原料按重量份數(shù)配比如下：木糖醇100份、瑪卡30份、西洋參16份、黃芪2份、制何首烏15份、紅景天8份、生地14份、甘草13份、紫河車6份、仙茅7份、茯苓3份、芡實4份、生麻黃17份、烏梢蛇9份和硬脂酸鎂3份。

有益效果：

本發(fā)明所述一種治療風濕癥的保健品的制備方法采用以上技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下技術(shù)效果：1、配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡(luò)止痛；2、雙向調(diào)節(jié)免疫力,扶正祛邪、異病同治，活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經(jīng)絡(luò)、解毒止癢；3、益氣活血,祛風通絡(luò),主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結(jié)、水腫，風濕、類風濕的各部分關(guān)節(jié)疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經(jīng)痛,肩關(guān)節(jié)周圍炎，可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀；4、藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，祛風痰、通經(jīng)絡(luò)、解毒鎮(zhèn)痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結(jié)、活血、生肌長骨、除風祛濕作用，并且服藥后不復(fù)發(fā)，而且沒有副作用，對人體的其它器官沒有毒害，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

具體實施方式

實施例1:

按照重量份數(shù)配比稱取木糖醇100份、瑪卡25份、西洋參14份、黃芪1份、制何首烏14份、紅景天6份、生地12份、甘草12份、紫河車4份、仙茅6份、茯苓2份、芡實3份、生麻黃16份、烏梢蛇8份和硬脂酸鎂2份。

將凈制、切制后的瑪卡和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。

將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡3小時，加水的量為藥材質(zhì)量的9倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾2小時，蒸餾溫度為100℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油6倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為45℃時，攪拌速度為：115r/min，包合0.5小時，包合物35℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻。

再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，所加乙醇量是原料藥質(zhì)量的7倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液，減壓濃縮后在80℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入木糖醇，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。

將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在3%，最后加入硬脂酸鎂，混合后壓制成片。

配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡(luò)止痛；雙向調(diào)節(jié)免疫力,扶正祛邪、異病同治，活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經(jīng)絡(luò)、解毒止癢；益氣活血,祛風通絡(luò),主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結(jié)、水腫，風濕、類風濕的各部分關(guān)節(jié)疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經(jīng)痛,肩關(guān)節(jié)周圍炎，可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀；藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，祛風痰、通經(jīng)絡(luò)、解毒鎮(zhèn)痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結(jié)、活血、生肌長骨、除風祛濕作用，并且服藥后不復(fù)發(fā)，而且沒有副作用，對人體的其它器官沒有毒害，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

實施例2:

按照重量份數(shù)配比稱取木糖醇100份、瑪卡35份、西洋參18份、黃芪3份、制何首烏16份、紅景天10份、生地16份、甘草14份、紫河車8份、仙茅8份、茯苓4份、芡實5份、生麻黃18份、烏梢蛇10份和硬脂酸鎂4份。

將凈制、切制后的瑪卡和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。

將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡5小時，加水的量為藥材質(zhì)量的11倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾4小時，蒸餾溫度為110℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油8倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為55℃時，攪拌速度為：125r/min，包合1小時，包合物45℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻。

再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，所加乙醇量是原料藥質(zhì)量的9倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流3小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液，減壓濃縮后在90℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入木糖醇，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。

將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在5%，最后加入硬脂酸鎂，混合后壓制成片。

配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡(luò)止痛；雙向調(diào)節(jié)免疫力,扶正祛邪、異病同治，活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經(jīng)絡(luò)、解毒止癢；益氣活血,祛風通絡(luò),主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結(jié)、水腫，風濕、類風濕的各部分關(guān)節(jié)疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經(jīng)痛,肩關(guān)節(jié)周圍炎，可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀；藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，祛風痰、通經(jīng)絡(luò)、解毒鎮(zhèn)痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結(jié)、活血、生肌長骨、除風祛濕作用，并且服藥后不復(fù)發(fā)，而且沒有副作用，對人體的其它器官沒有毒害，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

實施例3:

按照重量份數(shù)配比稱取木糖醇100份、瑪卡30份、西洋參16份、黃芪2份、制何首烏15份、紅景天8份、生地14份、甘草13份、紫河車6份、仙茅7份、茯苓3份、芡實4份、生麻黃17份、烏梢蛇9份和硬脂酸鎂3份。

將凈制、切制后的瑪卡和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法，制成飲片。

將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡4小時，加水的量為藥材質(zhì)量的10倍量，通過水蒸氣蒸餾提取出揮發(fā)油，水蒸氣蒸餾3小時，蒸餾溫度為105℃，得到的揮發(fā)油加揮發(fā)油7倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為50℃時，攪拌速度為：120r/min，包合1小時，包合物40℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻。

再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干，粉碎后過100目篩，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙醇，所加乙醇量是原料藥質(zhì)量的8倍量，乙醇體積濃度為80%，分2次回流提取，每次回流2.5小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，得醇提濃縮液，減壓濃縮后在85℃條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，混合均勻后加入木糖醇，再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。

將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒，控制顆粒的水分在4%，最后加入硬脂酸鎂，混合后壓制成片。

配伍合理，遵循中醫(yī)辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡(luò)止痛；雙向調(diào)節(jié)免疫力,扶正祛邪、異病同治，活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經(jīng)絡(luò)、解毒止癢；益氣活血,祛風通絡(luò),主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結(jié)、水腫，風濕、類風濕的各部分關(guān)節(jié)疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經(jīng)痛,肩關(guān)節(jié)周圍炎，可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀；藥方中各個組分之間產(chǎn)生協(xié)同作用，從而帶來，祛風痰、通經(jīng)絡(luò)、解毒鎮(zhèn)痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結(jié)、活血、生肌長骨、除風祛濕作用，并且服藥后不復(fù)發(fā)，而且沒有副作用，對人體的其它器官沒有毒害，可以廣泛生產(chǎn)并不斷代替現(xiàn)有材料。

以300例風濕病癥患者，最大年齡80歲，最小年齡40歲，其中男性150例，女性患者150例，口服，一日1-3次，一次2-4片，連續(xù)需用15天，有效率73.65%，連續(xù)服用30天，有效率81.46%，連續(xù)服用半年有效率90.34%，連續(xù)服用一年，有效率98.26。

以上實施例中的配方所有藥材均可以商業(yè)購買。

上述實施例只是用于對本發(fā)明的內(nèi)容進行闡述，而不是限制，因此在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何改變，都應(yīng)該認為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。