專利名稱：可機械地調(diào)整的胃箍的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療病態(tài)肥胖的食物攝取限制裝置。更具體而言，本發(fā)明涉及一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置。
背景技術(shù)：
外科醫(yī)生非常成功地將胃箍扎裝置植入病態(tài)肥胖的病人體內(nèi)已經(jīng)有許多年。在典型的胃箍扎程序中，外科醫(yī)生使用經(jīng)校驗的外科技術(shù)小心地將胃箍安置于上部胃周圍，以便形成胃的小上袋。胃箍包括不可延伸部分和可膨脹部分或囊形件，不可延伸部分圍繞著胃，可膨脹部分或囊形件用流體例如鹽水填充以便調(diào)整對胃的壓縮量。這種類型的胃箍通常為永久性植入，但是需要定期調(diào)整以便適應(yīng)病人關(guān)于重量減輕速率、吞咽能力以及其它一般健康考慮因素的需要。外科醫(yī)生可通過使用皮下注射針來填充或除去囊形件中的流體來對箍進行調(diào)整，皮下注射針經(jīng)皮刺入植入腹部或胸部的皮膚和脂肪層下方的注射口中。
重復(fù)地通過注射口注射流體的一個大缺點是增加了感染的危險，也許會需要外科介入。另外，病人可能吞咽太大的食物塊因而不能通過受限的孔口，有時就需要醫(yī)生通過經(jīng)注射口從箍中除去流體而增大孔口。需要一種可調(diào)整式食物攝取限制裝置，其允許進行病人感覺比較舒適的規(guī)則的、手術(shù)后調(diào)整，并且其并不會增加感染的危險性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為一種用于限制通過病人胃的食物攝取的可機械地調(diào)整的胃箍系統(tǒng)。這種可調(diào)整的胃箍系統(tǒng)可為自動式或者可包括可遙控的箍致動器，因此不需要用針經(jīng)皮注射流體。


圖1為第一胃箍實施例12的頂視圖，其通過扭轉(zhuǎn)纜線40的旋轉(zhuǎn)來致動；圖2為第一胃箍實施例12的剖開頂視圖，顯示了可延伸式護罩22；
圖3為可延伸式護罩22的一部分的放大圖，其包含扭在一起的第一股24和第二股26；圖4為第二胃箍實施例60的頂視圖，其由包含馬達78和松脫機構(gòu)94的箍致動器72電致動；圖5為第二胃箍實施例60的側(cè)視圖；圖6為供第二胃箍實施例60使用的可植入式控制口110的頂視圖；圖7為可植入式控制口110的剖視圖，顯示了容器116和控制單元118；圖8為可適用于本發(fā)明的控制系統(tǒng)400的示意圖，其包括位于病人2體內(nèi)的植入部分404和外部部分402；圖9為第三胃箍實施例126，其由箍致動器138電致動，并且其包括與管142保持流體連接的囊形件134；圖10為第三胃箍實施例126的側(cè)視圖；圖1為第四胃箍實施例150的頂視圖，其包括第一可延伸式元件160、第二可延伸式元件162、第一可收縮式元件164以及第二可收縮式元件166；圖12為第四胃箍實施例150的側(cè)視圖；圖13為可延伸式元件160的放大圖；圖14為可收縮式元件164的放大圖；圖15為第五胃箍實施例230的頂視圖，其由箍致動器252電致動，并且其包括形成了圍套240的襯墊232；圖16為呈直線構(gòu)型并且包含箍250的襯墊232的頂視圖；圖17為呈直線構(gòu)型的襯墊232的側(cè)視圖，并且示出了多個墊塊242；圖18為襯墊232和箍250的剖視圖；圖19為第六胃箍實施例260的頂視圖，其由箍致動器27g電致動，并且其包括多個連接于箍262上的袋子268；圖20為呈直線構(gòu)型的箍262的側(cè)視圖；圖21為第一袋子272的放大剖開圖，顯示了多個小珠276；圖22為第七胃箍實施例290的頂視圖，其由箍致動器304電致動，并且其包括可滑動地連接于箍292上的管狀網(wǎng)294，所示為松開構(gòu)型；圖23為第七胃箍實施例290的頂視圖，所示為收緊構(gòu)型；圖24為第八胃箍實施例312的頂視圖，其包括包含夾緊元件322的襯墊材料324，所示為打開構(gòu)型；圖25為第八胃箍實施例312的頂視圖，所示為夾緊構(gòu)型；圖26為第八胃箍實施例312的箍314的剖視圖；圖27為控制系統(tǒng)400的示意圖，其可適用于圖1-26所示的前述胃箍實施例；圖28-30為本發(fā)明其他實施例的相關(guān)視圖。
具體實施例方式
附圖中所示的可調(diào)整式胃箍實施例的圖并非按比例繪制。
本發(fā)明為可調(diào)整式胃箍系統(tǒng)，其也被稱作食物攝取限制裝置，并且其包括可調(diào)整式胃箍，或者簡單地說，胃箍。胃箍可機械地調(diào)整或者不可膨脹，這指的是不需要用針經(jīng)皮注射流體來改變胃箍對胃或食道的限制。
此處所公開的若干種胃箍實施例需要通過經(jīng)皮能量傳輸裝置來進行電致動?，F(xiàn)在參看附圖，圖27為控制系統(tǒng)400的示意圖，其可適用于每一種機電地致動的可調(diào)整式胃箍實施例?？刂葡到y(tǒng)400容許操作者可控地從病人體外向病人體內(nèi)傳輸能量。6,067,991號美國專利(“機械式食物攝取限制裝置”，發(fā)明人為Peter Forsell，2000年5月30日頒布)提供了對這種類型的控制系統(tǒng)的詳細(xì)描述，并且在此引入作為參考。通常，控制系統(tǒng)400包括外部部分402，外部部分402包括通過外部纜線420電連接于傳輸天線410上的外部控制單元408。控制系統(tǒng)還包括植入部分404，植入部分404包括通過第一導(dǎo)體422電連接于激發(fā)器單元414和植入控制單元416上的接收天線412。第二導(dǎo)體424將激發(fā)器單元414和植入控制單元416電連接于箍致動器418上。箍致動器418可包括用于將動力傳輸至可調(diào)整式胃箍的眾多裝置中的任何一種，在下文中將進行描述。
圖8為控制系統(tǒng)400的示意圖，示出了位于病人2體內(nèi)并且通過纜線6連接于安置于胃454周圍的可調(diào)整式胃箍4上的植入部分404。操作者使用外部部分402來可控地將能量經(jīng)皮傳輸至植入部分404。植入部分404的位置可位于身體的各個部分中，但一般位于外部部分402的范圍內(nèi)。在圖8中，植入部分404皮下植入病人的小腹中。
圖1、2和3示出了包括箍12的第一胃箍實施例10，外科醫(yī)生可將其植入病人體內(nèi)以便形成圍套8從而限制通過胃的食物攝取。圖1為第一胃箍實施例10的頂視圖，示出了胃箍12的第二端16通過閂鎖20保持于第一端14的口18中。箍12基本上為由軟的、彈性的、生物相容的材料如硅樹脂或聚氨酯橡膠制成的厚壁柔性管。外科醫(yī)生可在箍12處于直線構(gòu)型(未示出)時腹腔鏡檢查地將箍12引入病人體內(nèi)。柔性軸連接器50將柔性軸42可松脫地接合于箍12上。柔性軸42包括扭轉(zhuǎn)纜線40。柔性軸42具有適當(dāng)?shù)拈L度以便延伸至病人身體內(nèi)的另一個位置上至植入控制單元416(圖27)。
圖2也是第一胃箍實施例10的頂視圖。箍12的一部分被剖開以便顯示可延伸式護罩22，其可為壓縮彈簧，優(yōu)選地由非磁性材料如鈦合金或硬質(zhì)塑料制成以便與MRI相容?？裳由焓阶o罩22具有位于箍12的第一端14中的第一端30和連接于螺紋襯套34上的第二端32，螺紋襯套鄰接著第二端16?？裳由焓阶o罩22隨著圍套8的增加而加長并且包含第一股24和第二股26。股末端28在箍12的第一端14中錨定第一股24和第二股26。第一股24和第二股26連接于鍵36上，鍵36可操作地接合在位于柔性軸連接器50的聯(lián)接器44內(nèi)的插座38中，以便將旋轉(zhuǎn)從扭轉(zhuǎn)纜線40傳輸至第一股24和第二股26。連接于柔性軸42上的保持器52可旋轉(zhuǎn)地保持著聯(lián)接器44的第二端48。當(dāng)柔性軸連接器50與箍12脫離接合時，外科醫(yī)生可將植入箍12引入病人體內(nèi)。一旦外科醫(yī)生已將箍12安置于胃周圍之后，外科醫(yī)生可通過將聯(lián)接器44旋轉(zhuǎn)于螺紋襯套34上而將柔性軸連接器50連接于箍12上。
圖3為可延伸式護罩22的放大圖，其包含第一股24和第二股26。當(dāng)?shù)谝还?4和第二股26在箍12的致動過程中扭在一起時，箍12的長度就縮短，從而減小圍套8的尺寸。通過沿任一方向?qū)⑿D(zhuǎn)可控地應(yīng)用于箍12上，外科醫(yī)生就可沿任一方向調(diào)整圍套8的尺寸。
柔性軸42延伸至位于病人身體的另一部分中的由電動機驅(qū)動的箍致動器(未示出)，并且植入皮下以便位于由控制系統(tǒng)400(圖27)所提供的能量傳輸?shù)姆秶畠?nèi)。
圖4和5示出了第二胃箍實施例60。箍62具有第一端66和第二端68并且形成了圍套58以便限制通過病人胃的食物攝取。箍62由彈簧狀非磁性(以便具有MRI相容性)材料制成并且在處于未受約束模式時呈直線構(gòu)型。襯墊64由軟的、生物相容的材料例如硅樹脂制成并且連接于箍62的內(nèi)部以便與胃部組織相接。箍62的第一端66連接于箍致動器72上。當(dāng)外科醫(yī)生已將箍62安置于胃周圍之后，箍62的第二端68被插入箍致動器72中。箍致動器72包括馬達78，其通過傳動裝置76驅(qū)動著小齒輪74。電導(dǎo)體80將馬達78電連接于可植入式控制口110上，其如圖6和7中所示。位于可植入式控制口110內(nèi)的控制單元118類似于圖27中所示的控制系統(tǒng)400的可植入部分404。小齒輪74操作接合著箍62的多個狹槽70。當(dāng)馬達78沿第一方向旋轉(zhuǎn)時，圍套58的直徑減??；當(dāng)馬達78沿相反的第二方向旋轉(zhuǎn)時，圍套58的直徑增加。外科醫(yī)生因此可以控制對通過胃的食物攝取的限制量。
圖4和5還示出了位于箍致動器72內(nèi)部的松脫機構(gòu)94。松脫機構(gòu)94包括桿84，其具有軸86、第一端88和第二端90。當(dāng)處于接合模式時，第一端88承靠著箍62，從而保持著箍62與小齒輪74的操作接合。當(dāng)處于松脫模式時，第一端88繞著軸86從箍62轉(zhuǎn)離，從而容許箍62從小齒輪74上脫離接合。松脫機構(gòu)94還包括通過連桿92連接于桿84的第二端90上的活塞98。彈簧100在正常情況下推動活塞98沿著引起桿84處于接合模式的方向運動。容放著活塞98的腔室96通過配件102與管104保持流體連接。管104與形成于可植入式控制口110的殼體112內(nèi)的容器116保持流體連接，如圖6和8所示?？芍踩胧娇刂瓶?10還包括隔片114，隔片114由硅樹脂制成并且可透過針以便使得外科醫(yī)生可將流體注射入容器116中并致動松脫機構(gòu)94的活塞98?？芍踩胧娇刂瓶?10可皮下植入病人體內(nèi)以便位于經(jīng)皮能量傳輸范圍內(nèi)，并且容許外科醫(yī)生接近隔片114以便將流體注射入容器116中。松脫機構(gòu)94容許萬一發(fā)生機電故障時，非外科地松脫箍62對胃的壓縮。
松脫機構(gòu)94并不限于對圖4所述的液壓致動，而是可包括氣動、電動或其它類型的致動方式。此外，松脫機構(gòu)94可用于由除了電動機之外的其它裝置致動的胃箍。例如，松脫機構(gòu)94可以用于可利用流體如鹽水膨脹的胃箍。
圖9和10示出了第三胃箍實施例126。圖9為包括箍128的第三胃箍實施例126的頂視圖，箍128形成了用于限制通過病人胃的食物攝取的圍套136。囊形件136由硅樹脂或其它彈性的、生物相容的材料制成，其連接于箍128的內(nèi)部以便形成組織接口。箍致動器138提供了用于機電地致動箍的第一裝置。與囊形件134保持流體連接的管142提供了箍致動的第二裝置，外科醫(yī)生可使用其來代替或增強第一裝置。箍128包括連接于箍致動器138上的第一端130和在外科醫(yī)生已將箍128安置于胃周圍之后插入箍致動器138中的第二端132。與圖4所示的第二胃箍實施例60一樣，箍致動器138與箍128的多個狹槽144保持操作接合以便收緊或松開繞著胃的箍128。第三胃箍實施例126還與可以皮下植入病人身體內(nèi)的另一位置上的可植入式控制口110(圖6和8)保持流體和電(通過導(dǎo)體140)連接。在最初的外科安置過程中，或者在植入后的任何時候，外科醫(yī)生可將流體例如鹽水注射入囊形件136中，以便提供胃上的襯墊接口，或者對作用于胃上的壓縮量做出輕微調(diào)整。為了在后續(xù)的程序中避免使用針注射，外科醫(yī)生可使用第一機電裝置來調(diào)整壓縮。第二流體裝置提供了系統(tǒng)冗余，其可容許病人在萬一發(fā)生機電故障的情況下繼續(xù)治療肥胖而無需外科介入。第二流體裝置還容許外科醫(yī)生在萬一發(fā)生機電故障時非外科方式地松脫對胃的一些壓縮。
圖11為第四胃箍實施例150的頂視圖，而圖12為其側(cè)視圖，其通常包括箍152，箍152形成了用于限制通過病人胃的食物攝取的圍套158。箍152具有第一端154和第二端156，外科醫(yī)生在將箍152安置于病人的胃周圍之后將第一端154和第二端156與縫線170結(jié)扎在一起。箍152由軟的、彈性的、生物相容的材料例如硅樹脂制成。第一可延伸式元件160(圖13)和第二可延伸式元件162嵌入于箍152的內(nèi)部，與第一可收縮式元件164(圖14)和第二可收縮式元件166按照圓形模式交替地安置。元件160、162、164和166物理上串聯(lián)(端對端地)連接，但是彼此保持電絕緣，并且可通過導(dǎo)體168各自電連接于控制系統(tǒng)400(圖27)的植入部分404上。外科醫(yī)生可按照選擇可控地將電能施加于元件160、162、164和166中的一個或多個上以便松開或收緊圍繞著胃的箍152。箍152可具有許多附加的、更短的元件以便產(chǎn)生對于應(yīng)用來說足夠小的有限箍調(diào)整。
可收縮式元件164和166以及可延伸式元件160和162由形狀記憶金屬如鎳鈦諾制成。由鎳鈦諾制成的部件具有特殊的性能，其為本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員眾所周知。一般地，部件可在低溫下由鎳鈦諾制成第一構(gòu)型，這時材料處于比較軟并且有延展性的馬氏體(martinsitic)狀態(tài)。然后可將部件加熱至很高的溫度，例如1000攝氏度，至奧氏體狀態(tài)，并且定形為所需的第二構(gòu)型。當(dāng)部件冷卻時，其轉(zhuǎn)變回到馬氏體形狀并且可易于再次成形為第一構(gòu)型或者成形為第三構(gòu)型。當(dāng)電流經(jīng)過部件時，材料就加熱。足夠的電流將部件加熱至高于奧氏體開始溫度以上，在這個溫度上部件開始轉(zhuǎn)變?yōu)閵W氏體狀態(tài)，并且變形成第二構(gòu)型。除了這種形狀記憶效應(yīng)之外，鎳鈦諾還呈現(xiàn)出超彈性性能。
如圖13和14中所示，可延伸式元件160、162和可收縮式元件164、166包括多個彈簧狀梁結(jié)構(gòu)，它們排列成一體式網(wǎng)?？裳由焓皆?60與可延伸式元件162相同，在處于高溫奧氏體狀態(tài)時被定形并且完工為長構(gòu)型，例如圖13中所示。然后，可延伸式元件160在低溫、軟的馬氏體狀態(tài)下定形為圖13所示的短構(gòu)型?？墒湛s式元件164與可收縮式元件166相同，在處于高溫奧氏體狀態(tài)時被定形并且完工為圖13所示的短構(gòu)型，然后在低溫馬氏體狀態(tài)下定形為圖14所示的長構(gòu)型。奧氏體開始溫度大約為60攝氏度，因此箍152在病人身體內(nèi)保持最初構(gòu)型直到由外科醫(yī)生可控地致動為止?？裳由焓皆?60、162包括接片172以便用作機械和電連接?？墒湛s式元件164、166也包括接片174以便也用作機械和電連接。
一旦植入并固定于胃周圍之后，箍152最初松散地圍繞著胃。然后外科醫(yī)生可以使用控制系統(tǒng)400經(jīng)皮可控地致動箍152，以便傳送電流通過可收縮式元件164，其加熱至奧氏體溫度以上并且縮短至預(yù)定長度?？刂葡到y(tǒng)400可進行編程以便順序地致動其它的可收縮式元件直到圍套158已經(jīng)到達預(yù)定直徑為止，從而提供作用于胃上的所需壓縮。如果箍152包含比本實施例中的兩個可收縮式元件更多的許多可收縮式元件，則控制系統(tǒng)400優(yōu)選地將順序地激發(fā)非相鄰的元件以便防止發(fā)生局部熱積聚。類似地，如果外科醫(yī)生希望松開箍，則外科醫(yī)生可使用控制系統(tǒng)400來可控地致動可延伸式元件160和162，從而按照預(yù)定增量增大圍套158的直徑。當(dāng)植入并且處于身體溫度時，所有的元件160、162、164和166將處于軟的馬氏體狀態(tài)并且易于發(fā)生塑性變形以防病人試圖吞咽大于醫(yī)學(xué)上適當(dāng)?shù)臇|西?？墒湛s式元件也可以制成比可延伸式元件更易于變形(加長)，以便在這種情況下，可收縮式元件將會比可延伸式元件伸展更多。因此，在后續(xù)的程序中，外科醫(yī)生可重新致動可收縮式元件回到預(yù)定長度以便提供作用于胃上的所需壓縮。
在第四胃箍實施例的一種變型180中，可延伸式元件160和可收縮式元件164可以象單個部件一樣并排地或者平行地安裝，它們在致動時都延伸和收縮。當(dāng)可延伸式元件160被電致動時，隨著其改變?yōu)橛驳膴W氏體狀態(tài)而產(chǎn)生的延伸力就很容易地克服使處于較軟馬氏體狀態(tài)的可收縮式元件164伸展所需的力。類似地，當(dāng)可收縮式元件164被致動以便收縮時，收縮力就很容易地克服使可延伸式元件160收縮所需的力?？裳由焓皆?62和可收縮式元件166也可象單個部件一樣平行地安裝，它們在致動時都延伸和收縮。薄絕緣條可安裝于位于單個部件內(nèi)的平行的可收縮式和可延伸式元件之間以便減小從被致動元件到被動元件的熱傳遞。多個小的、可延伸一可收縮式部件可象鏈一樣連續(xù)地連接起來并嵌入箍152中，并且通過導(dǎo)體陣列電連接于控制系統(tǒng)400的植入部分402上。通過具有多個可延伸一可收縮式部件，控制系統(tǒng)400可進行編程以便對作用于胃上的限制進行更精細(xì)的預(yù)定增量調(diào)整。
圖15、16、17和18示出了用于限制通過胃的食物攝取的第五胃箍實施例230。圖15為第五胃箍實施例230的頂視圖，其包括形成了圍套240的箍250。箍250按照與圖9所示的第三胃箍實施例126相同的方式連接于箍致動器252上并且由其致動。多個墊塊238可滑動地連接于箍250的內(nèi)部。墊塊238由軟的、順從的、生物相容的材料例如硅樹脂橡膠制成。圖16為多個包括第一端234和第二端236的墊塊238的頂視圖，而圖17為其側(cè)視圖。墊塊238按照跨度248等距相隔并且連接于底座244上或者整體地模制于底座244上。每個墊塊238的形狀可以變化，但是通常，當(dāng)外科醫(yī)生將箍250安置于胃周圍時，墊塊238繞著圍套240形成連續(xù)的周長(沒有間隙)。當(dāng)外科醫(yī)生調(diào)整箍250以便收緊于胃上時，墊塊238主要沿徑向向內(nèi)的方向變形并且隆起。圖18為可滑動地保持于墊塊238的通道246中的箍250的剖視圖。
圖19為第六胃箍實施例260的頂視圖，其包括箍致動器278和形成了用于限制通過胃的食物攝取的圍套270的箍266。箍266和箍致動器278在設(shè)計和操作上類似于圖15所示的第五胃箍實施例的箍250和箍致動器252。多個袋子268連接于箍266的內(nèi)部以便形成組織接口。圖20示出了呈直線構(gòu)型并且包括第一袋子272和第二袋子274的箍266的一部分。每個袋子268由薄壁、硬塑料材料例如聚乙烯制成，或者由厚壁、軟彈性體材料如硅樹脂橡膠制成。圖21為第一袋子272的放大圖，其包含多個小珠276。小珠276基本上為球形并且具有光滑的表面光潔度，以便使得袋子268可以容易地與胃部組織相符合。可以選擇小珠276的精確形狀和表面光潔度以便為袋子268提供所需的變形能力特征從而與身體組織相接。小珠276的尺寸可以變化，并且直徑不限于，但近似處于0.5至2.0mm的范圍內(nèi)。小珠276可由硬的、生物相容的金屬、陶瓷或塑料制成。
替代地，袋子268可由可透水的材料制成并且用水凝膠成分例如98-99％水解的聚乙烯醇(PVA)填充。最初，袋子268將為扁平并且比較松弛以便于引入身體內(nèi)并且安置于胃周圍。由于袋子268周圍的身體組織流體與水凝膠成分之間存在滲透壓力差，因此流體將進入袋子268中并且被水凝膠成分吸收直到達到平衡為止。因此，水凝膠成分將膨脹為原始脫水體積的許多倍，從而引起袋子268被填充并且提供軟的、順從的組織接口。處于滲透平衡的每個袋子的尺寸可根據(jù)每個袋子268內(nèi)部的水凝膠材料的精確質(zhì)量和成分來預(yù)先確定。
圖22和23示出了第七胃箍實施例290，其包括箍致動器304和形成了用于限制通過胃的食物攝取的圍套300的箍292。箍292和箍致動器304在設(shè)計和操作上類似于圖15所示的第六胃箍實施例的箍250和箍致動器252。管狀網(wǎng)294覆蓋著箍250并且具有連接于箍250上的第一端296和第二端298。多個滑動連接件302將管狀網(wǎng)294保持頂靠在箍250的外側(cè)上。管狀網(wǎng)294包括多個生物相容的、編織的單絲，其由擠壓塑料例如聚酯或聚乙烯制成。類似產(chǎn)品可在電力工業(yè)中得到，其用于將電纜之類打捆。管狀網(wǎng)294構(gòu)造成使得當(dāng)壓縮力沿縱向施加于相對端上并且管狀網(wǎng)294受約束而不能彎曲時，管狀網(wǎng)294的長度就縮短并且橫截面積增長。圖22為第七胃箍實施例290的頂視圖，其處于松開構(gòu)型；圖23為處于收緊構(gòu)型的頂視圖，示出了當(dāng)管狀網(wǎng)294沿徑向向內(nèi)膨脹時，致動箍292如何引起圍套300面積減小。管狀網(wǎng)294任選地可覆蓋以軟的、順從的彈性材料例如硅樹脂，以便減小對胃部組織的損傷。如果覆蓋以此類材料，并且如果第一端296和第二端298密封住，則管狀網(wǎng)294也可以用流體、小珠或水凝膠成分填充，如對于圖21所示的實施例所述，以便獲得所需的組織接口特征。
圖24為第八胃箍實施例312的頂視圖，其包括形成了用于限制通過胃的食物攝取的圍套326的箍314。箍314包括填料324，其可由軟的、生物相容的彈性材料例如硅樹脂制成。箍314包括第一端316和第二端318，它們在安置于胃周圍之后利用縫線320保持于一起，以便使得圍套326近似為圓形并且松散地圍繞著胃。在圖24中，夾緊元件322處于第一構(gòu)型，其曲率半徑近似等于箍314的中心線半徑。外科醫(yī)生可使用控制系統(tǒng)400(圖27)來電致動夾緊元件322以便變?yōu)槿鐖D25所示的第二構(gòu)型，在第二構(gòu)型中，圍套326近似呈面積減小的D形。導(dǎo)體326電連接322于控制系統(tǒng)400(圖27)的植入部分404上。圖26為包含夾緊元件322的箍314的剖視圖。夾緊元件322可再次致動以便恢復(fù)如圖25所示的第一構(gòu)型。
盡管在圖25中只示出了一個夾緊元件322，但可以具有多于一個夾緊元件，它們可各自通過控制系統(tǒng)400獨立地致動，以便使得圍套326的尺寸可按照小的預(yù)定增量減小或增加。
夾緊元件322包括一對由薄的柔性條分開的形狀記憶金屬條，柔性條由絕緣材料例如PTFE、特富龍之類制成。形狀記憶金屬可為鎳鈦諾，其在大約為60攝氏度的溫度時從軟的、易彎的馬氏體結(jié)構(gòu)變?yōu)橛驳摹傂缘膴W氏體結(jié)構(gòu)。兩個鎳鈦諾條在很高溫度時定形為如圖24所示的彎曲構(gòu)型。當(dāng)彎曲的條冷卻回到馬氏體結(jié)構(gòu)時，條將保持定形的曲率，盡管各自再次變得又軟又易彎。接著，將鎳鈦諾條之一彎曲成鏡像對稱的曲率然后安裝于另一鎳鈦諾條上，而絕緣條置于其間。一對電導(dǎo)體電連接于每個條上以便使得它們可以利用電流獨立地激發(fā)。當(dāng)一個條被激發(fā)時，該條加熱至稍高于奧氏體開始溫度的溫度(例如60攝氏度)并且如果尚未處于奧氏體定形構(gòu)型時，則彎曲成奧氏體定形構(gòu)型。由于鎳鈦諾的性質(zhì)，因此一個電致動的條的用于彎曲成奧氏體定形構(gòu)型的力就大于未致動的、軟的馬氏體條的彎曲阻力。因此，當(dāng)一個條致動并且變形成新構(gòu)型時，未致動的條就被動地彎曲成與致動的條相同的構(gòu)型。
因此，對于本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，應(yīng)當(dāng)清楚，各包括一對定形鎳鈦諾條的眾多夾緊元件可構(gòu)造成箍314，并且由控制系統(tǒng)400(圖27)獨立地致動以便從圍套326的中心沿徑向向內(nèi)或向外運動。眾多夾緊元件可沿著箍314的長度端對端地安置。外科醫(yī)生可對控制系統(tǒng)400進行編程以便只致動特定數(shù)量的這些夾緊元件，以獲得所需的圍套尺寸和胃限制情況。如果需要，圍套的尺寸可按照可控的方式進一步增加或減小，根據(jù)病人的需要而定。
本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)很容易清楚，以上發(fā)明與其它類型的可植入式箍具有相同的適用性。例如，箍用于治療糞便失禁。一種此類的箍在美國專利6,461,292中進行了描述，其在此引入作為參考。箍也能用于治療小便失禁。一種此類的箍在美國專利申請2003/0105385中進行了描述，其在此引入作為參考。箍還能用來治療胃痛和/或酸回流。一種此類的箍在美國專利6,470,892中進行了描述，其在此引入作為參考。箍也能用于治療陽痿。一種此類的箍在美國專利申請2003/0114729中進行了描述，其在此引入作為參考。
以上對此處所公開的這些實施例進行了描述，但并不限于應(yīng)用于限制通過胃的食物攝取。然而，本發(fā)明也可應(yīng)用于對胃、食道或病人身體的其它器官的其它治療用途。
盡管此處已對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行了示出和描述，但本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)清楚，這些實施例僅用于提供舉例說明。對于本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不背離本發(fā)明的情況下，可以做出各種變化、改動和替代方案。例如，本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)清楚，此處的公開內(nèi)容同樣可應(yīng)用于機器人輔助外科中。此外，應(yīng)當(dāng)理解，以上所述的每一種結(jié)構(gòu)都具有一種功能并且此類結(jié)構(gòu)可稱作用于執(zhí)行該功能的裝置。相應(yīng)地，本發(fā)明只由所附權(quán)利要求的精神和范圍限定。
權(quán)利要求
1.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，所述裝置包括細(xì)長限制構(gòu)件；成形裝置，用于將所述限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，用于對所述限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸；其中所述箍包含一對基本上共同延伸的股，所述一對股具有第一不可旋轉(zhuǎn)的端部和第二可旋轉(zhuǎn)的端部，由此操作者可旋轉(zhuǎn)所述股以便將它們沿第一方向扭在一起從而減小所述圍套的尺寸，以及沿第二方向扭在一起以便增加所述圍套的尺寸。
2.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，這種裝置包括細(xì)長的、不可膨脹的限制構(gòu)件；成形裝置，用于將所述限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，用于對所述限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸；以及松脫機構(gòu)，用于在手術(shù)后、非侵入性地將所述成形裝置從所述限制構(gòu)件上脫離接合。
3.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，這種裝置包括第一細(xì)長的限制構(gòu)件，其不可膨脹；第二細(xì)長的限制構(gòu)件，其可膨脹；成形裝置，用于將所述第一和第二限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，用于對所述第一限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸；以及注射口，與所述第二限制構(gòu)件保持流體連接，由此操作者可使用皮下注射針將流體經(jīng)皮注射入所述注射口中以便使得所述第二限制構(gòu)件膨脹從而增加對食物攝取的限制，或者可使用皮下注射針來通過所述注射口經(jīng)皮抽出流體以便使得所述第二限制構(gòu)件收縮從而減小對食物攝取的限制。
4.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，這種裝置包括細(xì)長限制構(gòu)件，所述限制構(gòu)件包括由生物相容的材料制成的箍，所述箍包含可延伸式構(gòu)件和可收縮式構(gòu)件，所述可延伸式和可收縮式構(gòu)件由可電致動的形狀記憶材料制成；成形裝置，用于將所述限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，與所述可延伸式和可收縮式構(gòu)件保持電連接，所述控制系統(tǒng)用于對所述限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸。
5.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，這種裝置包括細(xì)長的、不可膨脹的限制構(gòu)件，包括保持著多個由軟的、順從的、生物相容的材料制成的墊塊的箍；成形裝置，用于將所述限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，用于對所述限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸。
6.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，這種裝置包括細(xì)長的、不可膨脹的限制構(gòu)件，包括保持著多個袋子的箍，每個所述袋子包含多個小珠；成形裝置，用于將所述限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，用于對所述限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸。
7.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，這種裝置包括細(xì)長的、不可膨脹的限制構(gòu)件，包括被由可徑向伸展的、彈性的、生物相容的材料制成的管狀網(wǎng)所覆蓋的箍；成形裝置，用于將所述限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，用于對所述限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸，由此當(dāng)所述圍套的尺寸減小時，所述管狀網(wǎng)沿徑向伸展。
8.一種外科應(yīng)用于病人的腹部中以便在病人的胃或食道中形成孔口的食物攝取限制裝置，這種裝置包括細(xì)長限制構(gòu)件，包括由生物相容的材料制成的箍，所述箍包含具有帶有第一曲率的第一構(gòu)型和帶有第二曲率的第二構(gòu)型的夾緊元件，所述第二曲率為所述第一曲率的鏡像，所述夾緊元件可通過施加電流而在所述第一和第二構(gòu)型之間增量地調(diào)整；成形裝置，用于將所述限制構(gòu)件成形為至少一個圍繞著胃或食道的基本上封閉的環(huán)，所述環(huán)限定了圍套；控制系統(tǒng)，用于對所述限制構(gòu)件進行手術(shù)后的、非侵入性的、機械的調(diào)整以便改變所述圍套的尺寸，由此操作者可以可控地致動所述夾緊元件以便在所述第一構(gòu)型和所述第二構(gòu)型之間增量地改變。
全文摘要
本發(fā)明為一種用于限制通過病人胃的食物攝取的可機械地調(diào)整的胃箍系統(tǒng)。這種可調(diào)整的胃箍系統(tǒng)可為自動式或者可包括可遙控的箍致動器，因此不需要用針經(jīng)皮注射流體。
文檔編號A61B17/12GK1736347SQ20041008182
公開日2006年2月22日 申請日期2004年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月17日
發(fā)明者J·烏思, D·德盧戈斯, T·惠特馬, S·康倫, B·哈斯萊爾, M·奧爾蒂茲, L·弗里曼, R·麥肯納, R·拜倫, D·舒爾策 申請人:伊西康內(nèi)外科公司