專利名稱：切割角膜的自動(dòng)手術(shù)設(shè)備及其切割刀片組件和控制組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對眼科手術(shù)所用的一種醫(yī)療設(shè)備的改進(jìn)。特別是，本發(fā)明面向一種改進(jìn)的切割刀片組件，其與一種用于切割患者眼睛角膜的自動(dòng)手術(shù)設(shè)備一起使用。本發(fā)明還面向一種控制組件，其與一種自動(dòng)手術(shù)設(shè)備一起使用，當(dāng)手術(shù)切割角膜遇到問題時(shí)，其可以關(guān)閉供應(yīng)到設(shè)備的電源。
背景技術(shù)：
直到大約20年以前，光線穿過眼睛時(shí)的折射偏差只能通過眼鏡或隱形眼鏡矯正，它們都對使用者有一些眾所周知的不利因素。之后，在過去幾年里，研究人員開始采用外科手術(shù)改變眼睛的折射狀況，即據(jù)患者的情況減小或增大患者眼睛的曲率。理想的結(jié)果是，穿過角膜的光線被折射而聚焦在視網(wǎng)膜上，從而使患者能夠清楚地看到近處或遠(yuǎn)處的物體。
自動(dòng)角膜層切除術(shù)(ALK)是一種手術(shù)技術(shù)，其中，先用一滴麻醉劑使眼睛麻醉，之后，一個(gè)吸環(huán)被放置在眼睛上以仔細(xì)地定位角膜(在本技術(shù)領(lǐng)域稱為“定心”)，以便用一個(gè)被稱作微角膜刀的非常精細(xì)的顯微手術(shù)設(shè)備切割角膜。微角膜刀通常是一個(gè)刀片攜帶設(shè)備，其必須用手推動(dòng)或機(jī)械帶動(dòng)著沿一個(gè)切割路徑移過吸環(huán)，同時(shí)，切割元件則沿著切割路徑的橫向自動(dòng)運(yùn)動(dòng)。為了對近視患者實(shí)施ALK手術(shù)，微角膜刀通常要首先切入角膜以切割并抬升起一薄層前部角膜，該薄層的深度在100-200微米之間，直徑約為7毫米。之后，微角膜刀第二次移過角膜，以切除即取下更小部分的角膜，通常直徑約為4至6毫米，該角膜部分被丟棄。接下來，在第一次移過角膜時(shí)被切割的前部角膜蓋被放回其原來位置而不需要縫合，以等待愈合。這個(gè)手術(shù)過程的理想結(jié)果是，由于切除了組織而使角膜具有新的曲率，從而構(gòu)成新的折射表面，以使患者矯正近視狀態(tài)。另一方面，采用ALK手術(shù)治療遠(yuǎn)視時(shí)，需要用微角膜刀深切割移過角膜一次。切割的角膜被放回原來位置，而不必取下任何其它組織。由于這種深切割，眼內(nèi)壓力會引起角膜重新變得陡峭，從而構(gòu)成一個(gè)新的折射表面，以便矯正患者原來的遠(yuǎn)視狀態(tài)。
在矯正眼睛折射偏差的手術(shù)方法中，更近一些的進(jìn)展是引入激光處理。這樣的手術(shù)方法稱作角膜基質(zhì)內(nèi)激光成形術(shù)(LASIK)，該手術(shù)可以在不損傷相鄰組織的情況下雕刻角膜，因此目前被認(rèn)為是最佳的。此外，在計(jì)算機(jī)的輔助下，醫(yī)生可以對激光器編程，以精確地控制切除組織量，從而使得角膜整形有多種選擇。在LASIK手術(shù)中，在通過激光對角膜整形之前，眼睛通常也是被定位于一個(gè)環(huán)形裝置中，而且通常也是先用一個(gè)微角膜刀切入角膜以抬升起一薄層角膜。
在最近幾年已經(jīng)認(rèn)識到，不論是ALK還是LASIK手術(shù)，用于切割角膜的微角膜刀既不能產(chǎn)生一個(gè)角膜蓋，也不能將將切割的角膜組織從剩下的角膜上完全分離下來。其原因主要有兩個(gè)方面第一，存在這種可能，即當(dāng)角膜蓋被放回到角膜上時(shí)，它不能適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)在剩下的角膜組織上，這對于患者來說具有一些不利因素；第二，存在這種可能，即角膜蓋在手術(shù)過程丟失，而一旦這種情況發(fā)生，其結(jié)果對患者來說是災(zāi)難性的。在為解決這些問題所作主要努力中，其中一點(diǎn)是本發(fā)明人在本申請中所描述的，即開發(fā)和制成一種改進(jìn)的用于切割角膜的手術(shù)設(shè)備，其能自動(dòng)且可靠地使升起并分開的角膜組織上的一個(gè)部分“鉸接”在眼睛上，從而形成一個(gè)鉸接在眼睛上的升起的角膜層，該角膜層被稱作角膜片F(xiàn)，如圖1所示。
重要的一點(diǎn)是，現(xiàn)已確定，當(dāng)角膜片的厚度不小于130微米并不大于160微米時(shí)可以產(chǎn)生最佳效果。應(yīng)當(dāng)考慮到，在手術(shù)中為達(dá)到這個(gè)結(jié)果需要采用極其精密的儀器，因?yàn)橐晃⒚走@樣一個(gè)長度單位等于一毫米的千分之一。此外還希望，即使不是必須如此，微角膜刀以這樣的方式切割通過角膜，即能夠以非常精細(xì)和平穩(wěn)的方式切割角膜組織。在這個(gè)方面，當(dāng)利用顯微鏡檢驗(yàn)現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備在角膜上形成的切口的光滑度時(shí)，可以看到切口和角膜組織棱邊會略有不規(guī)則，甚至出現(xiàn)輕微的鋸齒形，這一點(diǎn)是顯要改進(jìn)的。理想的是，在微角膜刀設(shè)備切割通過角膜時(shí)，不但能夠切割和升起目前認(rèn)為最佳的角膜組織顯微薄層，而且所產(chǎn)生的切割角膜組織棱邊非常精細(xì)、光滑且?guī)缀鯚o法檢測到，從而明顯提高角膜切口的質(zhì)量。
此外，現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備在下面各方面還有改進(jìn)余地，即對患者眼睛實(shí)施手術(shù)之前所需對裝置的組裝以及手術(shù)之后對裝置或其部件的拆卸、消毒、清洗。具體地講，微角膜刀設(shè)備，特別是裝置中的需要刺入并切割角膜的切割刀片，在對眼睛進(jìn)行手術(shù)之前需要處于適當(dāng)?shù)那鍧嵑拖緺顟B(tài)。然而，現(xiàn)有的微角膜刀設(shè)備需要對切割刀片的外殼進(jìn)行操作，以產(chǎn)生進(jìn)入外殼內(nèi)部的入口并將切割刀片安裝在外殼里面，而切割刀片本身通常也要被操作，之后，必須再次操作外殼以關(guān)閉出入裝置，以便使切割刀片適當(dāng)就位。然而，為了保持手術(shù)所需的適當(dāng)消毒和清潔狀態(tài)，需要對現(xiàn)有的微角膜刀設(shè)備過多的操作，這一點(diǎn)是無益的。此外，在對某些現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備的出入裝置進(jìn)行操作時(shí)，有些醫(yī)生會無意中導(dǎo)致切割刀片離位，或者更糟糕的是彎折切割刀片，這樣，就需要重新開始對組件進(jìn)行操作。另外，現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備中用于夾持切割刀片的機(jī)構(gòu)要用于重復(fù)使用。這個(gè)因素將使得現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備所遇到的問題加重，即在手術(shù)之后也需要將刀片夾持機(jī)構(gòu)從微角膜刀設(shè)備中取出，以便適當(dāng)?shù)厍鍧嵑?或消毒，準(zhǔn)備下次使用。這種機(jī)構(gòu)的組裝和拆卸不但令人生厭和費(fèi)時(shí)，而且在保持消毒狀態(tài)和確保適當(dāng)?shù)刂匦陆M裝方面存在困難。
此外，現(xiàn)有技術(shù)的微角膜刀設(shè)備中的刀片一般為矩形的。例如，EP0442156A1中公開了一種自動(dòng)角膜刀裝置，其包括電機(jī)和傳動(dòng)軸組件、成形頭組件、定位環(huán)。電機(jī)和傳動(dòng)軸組件用于帶動(dòng)成形頭組件在橫向振蕩的同時(shí)沿縱向移動(dòng)切割角膜。成形頭組件包括切割刀片和刀柄，其中切割刀片具有矩形形狀。這種矩形切割刀片存在一些缺點(diǎn)，例如安裝不便，并且容易對周圍結(jié)構(gòu)造出干擾。
因此，在本技術(shù)領(lǐng)域中需要有一種改進(jìn)的用于切割患者眼睛角膜的微角膜刀設(shè)備，其能夠容易地接收并便于適當(dāng)定位一個(gè)切割刀片，而不需要過多的操作。還需要有一種改進(jìn)的切割刀片組件，其可以容易地插入一個(gè)微角膜刀設(shè)備，幾乎沒有彎折的危險(xiǎn)，同時(shí)又為使用者提供牢固且適當(dāng)就位的信息。任何這種改進(jìn)的切割刀片應(yīng)當(dāng)能夠同樣快速且容易地從微角膜刀設(shè)備中取出，并優(yōu)選是一次性的。理想的是，這種改進(jìn)的切割刀片組件預(yù)先被封裝在容器中，從而可以在發(fā)貨之前消毒，并在運(yùn)貨途中保持消毒狀態(tài)，此外，這種組件還可以容易地從無菌包裝中取出以插入微角膜刀中，同時(shí)又保持消毒狀態(tài)。在這個(gè)方面，這種改進(jìn)的切割刀片組件希望包含一個(gè)工具，以便于將組件從無菌容器中取出并插入微角膜刀中，同時(shí)又保持消毒狀態(tài)。
現(xiàn)有的微角膜刀設(shè)備還有另一個(gè)顯著的缺陷。例如，在對一個(gè)患者的眼睛進(jìn)行手術(shù)時(shí)，為將吸環(huán)臨時(shí)附著在角膜上所需的抽吸或真空狀態(tài)有時(shí)會斷開或中斷。由于這種手術(shù)需要需要精確切割，因此在這種狀況下，非常不希望繼續(xù)切割眼睛。迄今為止，現(xiàn)有的微角膜刀在這種狀況下會繼續(xù)切割。因此，非常希望能夠提供一個(gè)改進(jìn)的微角膜刀設(shè)備，其帶有一個(gè)控制組件，該控制組件能夠探測角膜手術(shù)切割過程中遇到的問題，并且在探測到問題時(shí)關(guān)閉供應(yīng)到裝置的電源，以使微角膜刀停止切割角膜。此外，如果對患者眼睛的手術(shù)進(jìn)行得很好，而突然出現(xiàn)了斷電，則這種控制組件能夠確保微角膜刀設(shè)備在較短的操作時(shí)間內(nèi)繼續(xù)工作而不中斷，從而確保電源連續(xù)供給到裝置和到定位環(huán)上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的設(shè)計(jì)是為了滿足切割患者眼睛角膜所用微角膜刀設(shè)備領(lǐng)域中的需要。在這方面，本發(fā)明面向一種改進(jìn)的微角膜刀，其能夠切割并抬升起一個(gè)角膜組織顯微薄層，并使所產(chǎn)生的切割角膜組織棱邊非常精細(xì)、光滑且?guī)缀鯚o法檢測到。此外，本發(fā)明面向一種改進(jìn)的微角膜刀切割刀片組件，其能夠快速且容易地安裝到微角膜刀外殼中并從中拆卸下來，而不需要過多的操作。本發(fā)明還面向一種用于微角膜刀設(shè)備的控制組件，其能夠探測到角膜手術(shù)過程中遇到的問題，并根據(jù)具體條件關(guān)閉供應(yīng)到設(shè)備的電源，或確保電源和/或真空繼續(xù)供應(yīng)到設(shè)備。
可以看到，本發(fā)明的切割刀片組件中包含一個(gè)改進(jìn)的切割刀片和刀柄。切割刀片包含一個(gè)前面部分，其帶有一個(gè)鋒利的向前切割刃；一個(gè)后面牽引部分，其包含一個(gè)后邊緣；一對側(cè)邊緣，它們在前面部分與后面牽引部分之間伸展并逐漸縮減。切割刀片還包含至少一個(gè)孔，優(yōu)選一對孔，它們安置在后面牽引部分上并基本上彼此平齊。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，切割刀片基本上是平的并由不銹鋼制成，切割刀片的前面部分的總體尺寸大于后面牽引部分。改進(jìn)的切割刀片組件中的刀柄的成形使得它的一個(gè)底側(cè)在切割刀片的至少一個(gè)孔處緊固在切割刀片上，而且刀柄的一個(gè)頂側(cè)包含有裝置用于以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被微角膜刀設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)，該裝置可以包含一個(gè)成形在刀柄中的凹槽。在優(yōu)選實(shí)施例中，刀柄由塑料模塑制成，并在制造過程中壓配到切割刀片的至少一個(gè)孔中，從而構(gòu)成一個(gè)整體成形的切割刀片組件。在一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，本發(fā)明的切割刀片組件還包含一個(gè)工具，其便于將切割刀片和刀柄從一個(gè)消毒包裝容器中取出并插入微角膜刀裝置中，同時(shí)又保持了消毒狀態(tài)。
本發(fā)明的一個(gè)首要目的是提供一種改進(jìn)的微角膜刀和切割刀片組件，它們能夠顯著改進(jìn)對角膜的切割過程，即能夠切割并抬升起一個(gè)角膜組織顯微薄層，并使所產(chǎn)生的切割角膜組織棱邊非常精細(xì)、光滑且?guī)缀鯚o法檢測到，而且該角膜組織層能夠在角膜整形之后容易地且更精確地對準(zhǔn)放回其在角膜中的原來位置上。
本發(fā)明的另一個(gè)首要目的是提供一種微角膜刀設(shè)備，其帶有改進(jìn)的出入裝置，用于確保切割刀片和刀柄中的任何一個(gè)或兩個(gè)同時(shí)能夠容易且快速地安裝，以便對患者實(shí)施手術(shù)，同時(shí)，又便于清潔微角膜刀及其一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明的另一個(gè)重要目的是提供一種切割刀片組件，其能夠在準(zhǔn)備手術(shù)時(shí)將一個(gè)切割刀片組件容易且快速地插入一個(gè)微角膜刀設(shè)備中，而不需要過多的操作，從而保持組件和設(shè)備的衛(wèi)生狀況，此外，該組件還能夠快速地確定組件是否牢固且適宜地在微角膜刀中就位。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種改進(jìn)的切割刀片和刀柄，它們成形為一體，從而能夠容易地從微角膜刀設(shè)備中拆卸出來，并且優(yōu)選為一次性的。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種切割刀片組件，其能夠容易地包裝在容器中，從而可以在發(fā)貨之前消毒，并在運(yùn)貨途中保持消毒狀態(tài)，此外，能夠容易地從無菌包裝容器中取出并插入微角膜刀的切割頭組件中，同時(shí)又保持了衛(wèi)生狀況。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種切割刀片組件，其既能夠用于現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備中，也能夠用于將來開發(fā)出來的設(shè)備中。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種改進(jìn)的自動(dòng)微角膜刀設(shè)備，其不但能夠容易地用于患者左眼和右眼，還能夠容易地告訴醫(yī)生該設(shè)備被組裝并用于哪只眼睛。
本發(fā)明的另一個(gè)重要目的是提供一種改進(jìn)的微角膜刀設(shè)備，其帶有一個(gè)控制組件，在手術(shù)中如果定位環(huán)與眼睛之間的真空密封出現(xiàn)泄漏和/或斷開，該控制組件將不允許繼續(xù)切割角膜。
本發(fā)明的另一個(gè)重要目的是提供一種用于微角膜刀設(shè)備的控制組件，其能夠探測到切割角膜手術(shù)過程中遇到的問題，并且具有備用功能，以確保將電源和/或真空繼續(xù)供應(yīng)到設(shè)備。
本發(fā)明的一個(gè)特征是提供了一種用于微角膜刀設(shè)備的控制組件，其在高電壓側(cè)與低電壓側(cè)之間具有整體電氣絕緣，同時(shí)又允許在兩側(cè)的部件之間進(jìn)行必需的檢測和相互作用。
本發(fā)明的另一個(gè)特征是提供了一種用于微角膜刀設(shè)備的控制組件，如果在手術(shù)中切割角膜時(shí)遇到了很大的阻力，該控制組件能夠防止電機(jī)燒毀。
通過考察附圖以及下面對本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)解釋，可以使本發(fā)明的這些以及其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)更加容易理解。


為了全面了解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，請參考下面通過參考附圖所作的詳細(xì)說明，附圖包括圖1是眼睛角膜的示意圖，其中已經(jīng)產(chǎn)生了一個(gè)角膜片。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選微角膜刀切割頭組件的優(yōu)選微角膜刀限位和定位裝置以及一個(gè)優(yōu)選微角膜刀連接部件的分解透視圖。
圖3是圖2中所示限位和定位裝置的橫截面圖。
圖4是圖2中所示優(yōu)選微角膜刀處于組裝形式并位于患者角膜上時(shí)的局部側(cè)視圖。
圖5是圖4中所示優(yōu)選微角膜刀的局部橫截面圖。
圖5-A是優(yōu)選微角膜刀處于部分拆卸狀態(tài)時(shí)的局部側(cè)視圖，微角膜刀中未插切割刀片組件，以顯示改進(jìn)的出入裝置。
圖6-A是一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中的根據(jù)本發(fā)明的切割刀片組件的側(cè)視圖。
圖6-B是圖6-A中所示切割刀片組件的俯視圖。
圖6-C是圖6-A中所示切割刀片組件的底視圖。
圖7是另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中的本發(fā)明的切割刀片組件的側(cè)視圖。
圖8是一個(gè)工具的側(cè)視圖，該工具用于將圖6和7中所示切割刀片組件從無菌包裝容器中取出并插入一個(gè)微角膜刀中，同時(shí)又保持消毒狀態(tài)。
圖9是優(yōu)選微角膜刀設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置的獨(dú)立透視圖，并顯示了蝸桿、渦輪和振蕩軸與刀柄上的裝置之間的操作和連接，該刀柄上的裝置的形式為一個(gè)凹槽，用于以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被微角膜刀設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。
圖10-A是優(yōu)選微角膜刀設(shè)備用于患者左眼和右眼時(shí)的前方示意圖，所示切割頭組件處于初始位置。
圖10-B是圖10-A中所示優(yōu)選微角膜刀的前方示意圖，但所示切割頭組件處于運(yùn)動(dòng)停止位置，其中一個(gè)角膜片已經(jīng)形成，角膜片的鉸接部分的定向使得角膜片在手術(shù)后與眼睛眨動(dòng)相協(xié)調(diào)。
圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選控制組件的局部剖開的透視圖，該控制組件可以與，例如，圖2中所示微角膜刀設(shè)備一起使用。
圖12是一個(gè)用于根據(jù)本發(fā)明的控制組件中的優(yōu)選光耦合器的獨(dú)立簡圖。
在各圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
具體實(shí)施例方式
如各圖所示，本發(fā)明面向一種改進(jìn)的自動(dòng)微角膜刀設(shè)備，其用于平穩(wěn)地切割眼睛的角膜，并總體上以附圖標(biāo)記10表示，還面向該設(shè)備中所用的一種切割刀片組件，其總體上以附圖標(biāo)記105表示，以及該設(shè)備中所用的一種控制組件，其總體上以附圖標(biāo)記200表示。
本發(fā)明的優(yōu)選和改進(jìn)的自動(dòng)微角膜刀設(shè)備用于大體上但不完全切割過患者眼睛的角膜，從而抬升起一薄層角膜并產(chǎn)生一個(gè)鉸接著的角膜組織片，該自動(dòng)微角膜刀設(shè)備將首先被解釋。如圖2和3所示，優(yōu)選的微角膜刀設(shè)備10中包含裝置30，其用于將限位和定位將要實(shí)施手術(shù)的眼睛。限位和定位裝置30可以由高級不銹鋼制成，并優(yōu)選包含一個(gè)定位環(huán)32，定位環(huán)中成形著一個(gè)孔33?？?3的尺寸適合于使眼睛的角膜C通過并暴露出來，如圖3所示。如圖中所顯示，定位環(huán)32優(yōu)選具有大致淚滴的形狀。
定位環(huán)32中還包含有裝置用于環(huán)繞著將要實(shí)施手術(shù)的角膜臨時(shí)附著在眼睛的一個(gè)部分上。理想的是，臨時(shí)附著裝置包含一個(gè)吸力裝置。例如，定位環(huán)32優(yōu)選包含一個(gè)連接件37，如圖2和3中所示，其與定位環(huán)32的底面之間可以傳遞流體。連接件37用于與一個(gè)真空軟管202相連，如圖11所示，真空軟管202可以連接到一個(gè)真空泵210，這樣，當(dāng)抽吸開始后，定位環(huán)32的底面環(huán)繞著將要實(shí)施手術(shù)的眼睛角膜部分形成一個(gè)密封并被限制在該角膜部分上。此外，定位環(huán)32的結(jié)構(gòu)，再加上吸力，會作用在角膜C上的適宜位置上，用以實(shí)施手術(shù)并在手術(shù)中保持該位置。通常，可以采用大約海平面上25英寸水銀柱高的真空。
限位和定位裝置30還包含一個(gè)導(dǎo)向裝置40，如圖3中所示。導(dǎo)向裝置40可以直接成形在定位環(huán)32上，從而與定位環(huán)構(gòu)成一體，或者也可以作為一個(gè)分開的部件以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接在定位環(huán)上。不論采取哪種形式，導(dǎo)向裝置40均安置在定位環(huán)32上以便在角膜的手術(shù)切割過程中引導(dǎo)并便于切割頭組件50的運(yùn)動(dòng)，如后文中所述。請參考圖3，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，可以看到，導(dǎo)向裝置40中包含一個(gè)溝槽件42，其沿著定位環(huán)32的至少一側(cè)的長度伸展，并優(yōu)選位于定位環(huán)32的上表面上。從圖中可以看出，溝槽件42沿弧形或半圓路徑穿過環(huán)32。在這個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，溝槽件42通過兩個(gè)獨(dú)立元件相連形成，即一個(gè)成形的定位環(huán)32上的面向上方并沿弧形伸展的側(cè)壁36以及一個(gè)與側(cè)壁36相連的帶齒軌道43。還請參考圖3，在這個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，可以看到，定位環(huán)32中所包含的面向上方并沿弧形伸展的側(cè)壁36包含一個(gè)脊38，脊38成形在側(cè)壁上表面上并沿著定位環(huán)32至少一側(cè)的一部分甚至全部伸展。此外，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，帶齒軌道43通過配合結(jié)構(gòu)而以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著脊38。例如，配合結(jié)構(gòu)可以是一個(gè)安置在帶齒軌道43底面的接收槽的形式，并且/或者利用傳統(tǒng)已知的緊固件39’，例如螺釘、鉚釘?shù)龋诳?9中穿過定位環(huán)32并伸入帶齒軌道43。在圖3中還顯示出，帶齒軌道43中包含一個(gè)唇緣43’，其體積和尺寸使之從側(cè)壁36構(gòu)成的豎直面上伸出。這樣，導(dǎo)向裝置40的形式為大致“C”形溝槽件42，并由側(cè)壁36和帶有唇緣43’的帶齒軌道43構(gòu)成?？梢钥闯?，帶齒軌道43可與驅(qū)動(dòng)裝置80(見圖4和9)協(xié)作，以驅(qū)動(dòng)切割頭組件50通過定位環(huán)32，如后文中詳細(xì)解釋。
導(dǎo)向裝置40中還包含一個(gè)剛性直立件44，其安置在限位和定位裝置30上并基本上與帶齒軌道43相面對。從圖中還可以看出，在這個(gè)定位環(huán)32為淚滴形的優(yōu)選實(shí)施例中，剛性直立件44中包含一個(gè)支柱件45，其在定位環(huán)32的上表面固定連接在定位環(huán)上，并位于定位環(huán)的一個(gè)末端35處或附近。從下面的介紹可以看出，溝槽件42和剛性直立件44使得本發(fā)明的切割頭組件50能夠在兩個(gè)位置被引導(dǎo)并牢固接收在定位環(huán)32中，同時(shí)又使切割頭組件50能夠以繞著剛性直立件44旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的方式沿著移過大致弧形路徑平穩(wěn)地滑動(dòng)移過定位環(huán)32。
現(xiàn)在請參考圖2，可以看到，優(yōu)選的微角膜刀設(shè)備中包含一個(gè)切割頭組件50。該切割頭組件50的一個(gè)主要功能是容納一個(gè)切割元件70，例如一個(gè)切割刀片，見圖5，該切割元件的一個(gè)切割表面以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式從切割頭組件中暴露出來。這樣，切割頭組件50中以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式安置著切割元件70，隨著切割頭組件50移動(dòng)通過限制在定位環(huán)32中的角膜，角膜可以被切割元件70精確切割。為此，切割頭組件50中包含一個(gè)主外殼51，其容納著切割元件70。此外，主外殼51中包含一個(gè)孔58，其結(jié)構(gòu)和布置使得驅(qū)動(dòng)裝置80(見圖4和9)能夠以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接在該孔中，從而驅(qū)動(dòng)切割頭組件50移過定位環(huán)32，以便有效地切割角膜。此外，由于切割頭組件50必須以平穩(wěn)和受控的方式移過角膜，因此外殼51中包含導(dǎo)軌裝置60，其結(jié)構(gòu)和布置使之可以配合并被引導(dǎo)在定位環(huán)32的溝槽件42中，以便精確地沿著確定的弧形路徑引導(dǎo)切割頭組件50，并因此引導(dǎo)切割元件70。最后，由于本發(fā)明的優(yōu)選微角膜刀設(shè)備的一個(gè)顯著特征是切割角膜的一部分但不完全割斷，因此裝有止動(dòng)或制動(dòng)裝置65，其用于在切割頭組件50完全移過角膜時(shí)限制并優(yōu)選完全阻止組件完全切割通過角膜。止動(dòng)或制動(dòng)裝置優(yōu)選安置在主外殼51中。這些特征將在后文中詳細(xì)解釋。
還請參考圖2，可以看到，優(yōu)選的微角膜刀設(shè)備中還包含一個(gè)連接件90。連接件90的結(jié)構(gòu)和布置使得切割頭組件50能夠以可移動(dòng)的方式連接著定位環(huán)32，同時(shí)又允許切割頭組件50相對于定位環(huán)32運(yùn)動(dòng)。如圖2所示，連接件90包含兩段a)一個(gè)限位段92和b)一個(gè)旋轉(zhuǎn)段95。限位段92的結(jié)構(gòu)和布置使之可以配合在主外殼51的一個(gè)頂壁表面56’上，限位段上包含向下懸垂的凸緣91、93，用以緊密地接收并抓緊外殼51的一個(gè)部分。限位段92上還包含一個(gè)孔94，其成形在限位段中并與外殼51上的孔58向?qū)?yīng)。這樣，孔94的尺寸和形狀使得驅(qū)動(dòng)裝置80(見圖4和9)的驅(qū)動(dòng)軸能夠從中穿過并插入外殼51的孔58中。這樣，由于驅(qū)動(dòng)裝置80通過限位段92與外殼51咬合，因此在組裝狀態(tài)，連接件90以牢固且可拆卸的方式連接到頭組件50上?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到連接件90的旋轉(zhuǎn)段95，其結(jié)構(gòu)和布置使之可以連接到定位環(huán)32的剛性直立件44上，并使得連接件90以及切割頭組件50連接到直立件上，從而繞著支柱件45旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，旋轉(zhuǎn)段95中包含一個(gè)套筒97，套筒中成形有一個(gè)內(nèi)孔96，該內(nèi)孔的尺寸使之可以接收支柱件45的大部分高度，以將支柱件俘獲在內(nèi)部。此外，旋轉(zhuǎn)段95優(yōu)選包含保持裝置46，見圖3，用以將剛性直立件44保持在套筒97中，還包含咬合裝置98，用以將套筒97保持在剛性直立件44上。如圖2和3中所示，保持裝置46優(yōu)選包含一個(gè)位于剛性直立件44上的放大頭部47以及一個(gè)環(huán)繞著直立件44頸部的環(huán)形凹槽48或圓錐。如圖所示，咬合裝置98優(yōu)選包含一個(gè)螺紋軸，其穿過套筒97的側(cè)壁，并且可以通過旋轉(zhuǎn)手柄99而選擇性地咬合直立件44并使螺紋軸的一個(gè)末端伸入環(huán)形凹槽48中，從而防止在手術(shù)中旋轉(zhuǎn)段95從直立件44上取出。因此，可以理解，在組裝狀態(tài)，咬合裝置98和保持裝置46協(xié)作，以允許連接件90和切割頭組件50繞著直立件44旋轉(zhuǎn)，同時(shí)又能防止套筒97從直立件44向上滑脫出來。可以看出，在組裝狀態(tài)，直立件44還用作附近導(dǎo)向裝置，以確保切割頭組件50能夠被驅(qū)動(dòng)著沿一個(gè)弧形路徑以平穩(wěn)和受控的方式移過定位環(huán)32，并因此移過角膜C。
請參考圖2，以詳細(xì)解釋優(yōu)選微角膜刀設(shè)備的切割頭組件50及其操作方式。如前所述，切割頭組件50的主外殼51包含一個(gè)頂表面56’、一個(gè)底壁和一個(gè)環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53，該環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)確定出一個(gè)前端面52和一個(gè)相反安置的后端面54。由于在手術(shù)中切割頭組件50被驅(qū)動(dòng)著沿一個(gè)弧形路徑移過定位環(huán)32，因此前端面52優(yōu)選確定出一個(gè)錐形鼻，用于與溝槽件42的弧形路徑協(xié)作。還如前所述，主外殼用于容納切割元件70，例如一個(gè)切割刀片，并以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式暴露出切割元件的一個(gè)切割表面。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，主外殼51優(yōu)選在內(nèi)部確定出一個(gè)內(nèi)腔88，如圖5所示，其用于在手術(shù)中接收并容納切割元件70的操作，優(yōu)選容納一個(gè)切割刀片組件300的操作，刀片切割組件將在后文中詳細(xì)解釋。一個(gè)切割開口56成形在外殼51的底部，用于暴露出切割元件70的一個(gè)切割表面，如圖5中所示。
此外，為了使得一個(gè)用過的切割元件70能夠被取出和更換，外殼51中包含一個(gè)出入裝置55。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖5所示，出入裝置55至少在后端面54處局部構(gòu)成外殼51的底壁，且理想結(jié)構(gòu)是包含一個(gè)在后端面54處鉸接在環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53上的門部件57。門部件57可以在關(guān)閉的操作位置和一個(gè)打開位置之間移動(dòng)，在關(guān)閉位置可以實(shí)施手術(shù)，在打開位置可以將一個(gè)用過的或弄臟的切割元件70取出并更換上一個(gè)新的和消毒過的切割元件。門部件57可以選擇性地通過圖5所示的現(xiàn)有傳統(tǒng)緊固件保持在關(guān)閉位置。應(yīng)當(dāng)指出，門部件57并不完全跨過切割元件70，以形成一個(gè)更堅(jiān)固、脆性更小的結(jié)構(gòu)，從而在將切割元件插入并關(guān)閉就位以用于微角膜刀中時(shí)避免彎折切割元件。
然而，本發(fā)明的一個(gè)獨(dú)特的特征是為微角膜刀設(shè)備的切割頭組件50提供了改進(jìn)的出入裝置，如圖5-A所示，其總體上以附圖標(biāo)記155所示，這樣，在準(zhǔn)備手術(shù)時(shí)，可以將一個(gè)新鮮的和消毒的切割元件容易且快速地插入切割頭組件50中，而對切割元件的操縱則最少化，從而保持切割元件的衛(wèi)生狀況。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，改進(jìn)的出入裝置155能夠使一個(gè)新鮮的切割元件70，理想的是如后文所述的一個(gè)由切割刀片和刀柄構(gòu)成的切割刀片組件300，滑動(dòng)插入切割頭組件50并容易且適宜地緊固就位于將要在手術(shù)中使用的切割頭組件中。為此，改進(jìn)的出入裝置155優(yōu)選包含一個(gè)成形在切割頭組件50上的側(cè)入口即出入開口。如圖5-A所示，更優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，切割頭組件50的環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53上包含一個(gè)成形在其中的出入開口156，該出入開口的布置基本上對應(yīng)于并對準(zhǔn)切割頭組件50的內(nèi)腔88，從而使得切割元件70可以被接收在將要在手術(shù)中使用的切割頭組件50中的一個(gè)適宜切割位置上。理想的是，出入開口156的結(jié)構(gòu)和布置使之從環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53的一側(cè)伸展至另一側(cè)，從而完全穿過切割頭組件50，這樣，切割元件70可以從切割頭組件50的任何一側(cè)容易地插入。從前面所述可以看出，改進(jìn)的出入裝置155的結(jié)構(gòu)和布置還使得用過和弄臟的切割元件70能夠容易且快速地從切割頭組件中取出。還可以看出，雖然切割頭組件50的門部件57也可以移動(dòng)到一個(gè)允許將切割元件70插入切割頭組件50的打開位置，但門部件優(yōu)選在需要時(shí)只移動(dòng)到一個(gè)允許對切割頭中安裝的其它內(nèi)部機(jī)構(gòu)進(jìn)行清潔的打開位置。
請參考圖5，下面解釋切割元件70。首先，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，切割元件70安置在主外殼51中并偏離水平面大約20至30度。此外，切割元件70優(yōu)選包含一個(gè)刀片，刀片帶有一個(gè)鋒利的切割刃71，切割刃的切割尖優(yōu)選從刀片的水平軸線偏離一個(gè)角度，該角度一般在大約5至10度之間。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)優(yōu)選的目的，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，切割元件70包含一個(gè)切割刀片，其以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著一個(gè)刀柄72。刀柄則以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接并安置在切割頭組件50的內(nèi)腔88中并與驅(qū)動(dòng)裝置80連通，見圖9，而驅(qū)動(dòng)裝置則以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著切割頭組件50的外殼51，并因此總體上連接到微角膜刀。如前所述，驅(qū)動(dòng)裝置80向刀柄72施加一個(gè)振蕩運(yùn)動(dòng)，從而引起刀柄72及其連接著的刀片70在切割頭組件50的內(nèi)腔88中并基本上在切割頭組件的環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53的相反側(cè)壁之間前后移動(dòng)。這樣，外殼51的內(nèi)腔88的尺寸不但要能夠容納切割元件，如一個(gè)切割刀片70和刀柄72，還要能夠使切割元件在外殼51中作振蕩切割運(yùn)動(dòng)。為了使改進(jìn)的微角膜刀和切割刀片組件切割并抬升起一個(gè)角膜組織顯微薄層，并使所產(chǎn)生的切割角膜組織棱邊非常精細(xì)、光滑且?guī)缀鯚o法檢測到，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)裝置80將帶動(dòng)刀柄72和刀片70以非?？斓乃俣日袷?，該速度比其它設(shè)備所能達(dá)到的速度高，通常在每分鐘5,000至10,000次，理想速度為每分鐘大約8,500次，從而實(shí)現(xiàn)角膜的最佳切割。在這個(gè)方面，如后文中所述，驅(qū)動(dòng)裝置優(yōu)選以這樣的速度驅(qū)動(dòng)切割頭組件50通過定位環(huán)30以及保持在定位環(huán)中的眼睛，即切割頭組件50需要大致3至6秒種的施加，理想為大約4至5秒種。微角膜刀的這些優(yōu)選切割速度范圍是為了提供最佳且顯著改進(jìn)了的角膜組織切割效果。
此外，為了將切割元件70容易且快速地安裝在切割頭組件50并且不需過多操作以保持消毒狀態(tài)，本發(fā)明包含一個(gè)切割刀片組件，如圖6-8所示，其總體上以附圖標(biāo)記300表示?？梢钥吹剑景l(fā)明的切割刀片組件包含一個(gè)改進(jìn)的切割刀片310和刀柄320。切割刀片310包含一個(gè)前面部分312，其帶有一個(gè)鋒利的向前切割刃313；一個(gè)后面牽引部分314，其帶有一個(gè)后邊緣315；以及一對側(cè)邊緣316、317，它們在前面部分與后面牽引部分之間伸展并逐漸縮減。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，后邊緣315大致平行于前面部分312的向前切割刃313。此外，切割刀片310還包含至少一個(gè)孔318，并優(yōu)選包含一對孔318、319，它們理想為圓形并以基本對齊的方式安置在后面牽引部分314上。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，切割刀片310基本上是平的并由不銹鋼制成，切割刀片的前面部分312的總體尺寸大于后面牽引部分314。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖7所示，改進(jìn)的切割刀片310’上的伸展于前面部分312與后面牽引部分314之間的側(cè)邊緣316、317帶有圓角。這個(gè)特征使得優(yōu)選微角膜刀設(shè)備中的切割刀片組件300能夠被操作而沿著一個(gè)弧形路徑移過定位環(huán)32。具體地講，圖7所示的切割刀片310’的結(jié)構(gòu)使得，當(dāng)它在手術(shù)中振蕩時(shí)，刀片側(cè)邊緣的全部或部分可以總是伸展超出切割頭組件50的環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53，而不會接觸到定位環(huán)32或與切割頭組件沿弧形路徑移過定位環(huán)的運(yùn)動(dòng)相沖突。切割刀片310、310’也可以具有其它形狀以實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的。例如，如圖6-A至6-C所示，在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施例中，切割刀片310的前面部分312為大致矩形，而后面牽引部分314為大致梯形，從而使得側(cè)邊緣316、317從前面部分312處的較大寬度尺寸逐漸縮減到后面牽引部分314處的較小寬度尺寸。
切割刀片組件300還包含一個(gè)改進(jìn)的刀柄320。刀柄320的成形使得其底側(cè)321在切割刀片310的至少一個(gè)孔318處緊固在切割刀片上，而且刀柄320的頂側(cè)322帶有裝置325，用于以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被微角膜刀設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置80驅(qū)動(dòng)。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，裝置325包含一個(gè)成形在刀柄中的凹槽326，其理想的形狀為卵形，當(dāng)然，在不超出本發(fā)明的范圍的前提下，刀片保持架320上也可以成形出一個(gè)縫、槽或其它形狀的凹槽。此外，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，刀柄320由塑料模塑制成，并在制造過程中壓配到切割刀片310的至少一個(gè)孔318中，從而構(gòu)成一個(gè)整體成形的切割刀片組件。應(yīng)當(dāng)指出，通過將會在手術(shù)中弄臟的切割刀片310和刀柄320成形為一體，切割刀片組件300可以更容易地從微角膜刀的切割頭50中取出，而且，由于刀柄320是有塑料制成，因此切割刀片組件300可以是一次性的。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，刀柄320在其底側(cè)321上包含至少一個(gè)鎖緊段328，該鎖緊段的結(jié)構(gòu)和布置使之可以穿過成形在切割刀片310上的孔318，從而鎖緊在孔318中。更優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，刀柄包含一對鎖緊段，它們成形為圓形，并緊密接收于成形在刀片310上的優(yōu)選的一對孔318、319中。此外，在這個(gè)實(shí)施例中，鎖緊段328包含一個(gè)凸緣部分329，其用于咬合成形在刀片310上的孔的一個(gè)邊緣的至少一部分。
現(xiàn)在請參考圖8，在一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，可以看到，本發(fā)明的切割刀片組件300還包含一個(gè)工具330，該工具便于將切割刀片310和刀柄320從一個(gè)消毒包裝容器中取出并插入微角膜刀裝置中，同時(shí)又保持了消毒狀態(tài)。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，該工具為手柄組件360的形式，其連接著刀柄320，并便于將切割刀片組件300引入切割頭組件50上的出入開口156中。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，手柄組件360包含一個(gè)細(xì)長莖362，其用于螺紋連接到刀柄上，優(yōu)選沿著刀柄的一個(gè)側(cè)壁連接，從而便于將切割刀片組件300引入和安裝到切割頭組件50中。如需要，在這個(gè)實(shí)施例或其它實(shí)施例中，手柄組件可以允許細(xì)長莖362在手術(shù)之后再次與刀柄連接，以將弄臟的切割刀片組件從切割頭組件50中取出。在一個(gè)替換性實(shí)施例中，手柄組件360可以包含一個(gè)細(xì)長莖，其與刀柄成形為一體，并且可以在將切割刀片組件引入和安裝到切割頭組件50中后與手柄分離。應(yīng)當(dāng)理解，在這個(gè)替換性實(shí)施例中，手柄組件可以由適宜的塑料制成，從而使之與優(yōu)選的刀柄320成形為一體，而整個(gè)切割刀片組件可以容易地包裝在容器中，從而可以在發(fā)貨之前消毒，并在運(yùn)貨途中保持消毒狀態(tài)。通過這種方式，手柄組件360以及相連的切割刀片組件300可以容易地從無菌包裝中取出，而手柄組件360用于將切割刀片組件300快速且容易地插入微角膜刀的切割頭組件50中，同時(shí)又保持了衛(wèi)生狀況。之后，手柄組件360可以從切割刀片組件300上斷裂下來并廢棄或處理。
現(xiàn)在請參考圖5，以解釋優(yōu)選微角膜刀設(shè)備的其它特征。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，切割頭組件50的外殼51中包含深度調(diào)節(jié)裝置75，以調(diào)節(jié)切割元件70切入角膜的深度。如圖5所示，深度調(diào)節(jié)裝置75優(yōu)選安置在主外殼51的前端面52上，并在前端面52附近構(gòu)成外殼51底壁的至少一部分。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，深度調(diào)節(jié)裝置75包含一個(gè)分開的鼻形段76，其通過現(xiàn)有的傳統(tǒng)緊固件74，例如螺釘、螺栓等牢固但可移動(dòng)連接著外殼51。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，鼻形段76包含一個(gè)咬合段77和一個(gè)可變深度板件78。咬合段77優(yōu)選包含一個(gè)末端79，其構(gòu)成一個(gè)“V”形形狀并優(yōu)選伸展跨過鼻形段76的寬度。這種結(jié)構(gòu)的尺寸和形狀使之可以被接收并嵌套在一個(gè)相應(yīng)的空穴中，該空穴構(gòu)成一個(gè)倒“V”形并在鄰近于前端面52處成形于外殼51的相反設(shè)置的側(cè)壁結(jié)構(gòu)53之間。可以理解，這種結(jié)構(gòu)可以使末端79極其穩(wěn)定地嵌套或停留在外殼51中，即使切割頭組件50正在沿著弧形路徑移過定位環(huán)32。此外，如圖所示，可變深度板件78優(yōu)選與咬合段77成形為一體并基本上水平安置。在圖5中，可變深度板件78的深度以“H”表示，該深度由醫(yī)生根據(jù)角膜的所需切入深度而預(yù)選。本發(fā)明的另一個(gè)特征是提供了一組鼻形段76，每個(gè)鼻形段分別包含一個(gè)具有不同深度“H”的板件78。從圖5中可以看出，當(dāng)切割頭組件50在手術(shù)中沿箭頭“A”的方向前進(jìn)并被按壓在角膜上時(shí)，板件78的深度與切入角膜的深度之間具有反向關(guān)系。例如，具有較大深度“H”的板件78將遮住較多的刀片切割刃71，而具有較小深度“H”的板件78將暴露出刀片切割刃上方的較大面積。因此，可以認(rèn)識到，切割頭組件50中可以更換不同尺寸的深度調(diào)節(jié)裝置75，以精確滿足接受手術(shù)的患者的需要。理想的是，本發(fā)明提供了兩種不同尺寸的鼻形段76，即一種尺寸用于130微米切割深度，另一種尺寸用于160微米切割深度，這兩個(gè)切割深度是目前切入角膜并暴露角膜以便整形的最理想深度。
如前所述，切割頭組件50的外殼51中還包含導(dǎo)軌裝置60。請參考圖2，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，導(dǎo)軌裝置60安置在外殼51的一個(gè)下周邊區(qū)域上，用于配合聯(lián)系并被導(dǎo)向于定位環(huán)32的溝槽件42中，溝槽件42如圖3中所示。例如，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，導(dǎo)軌裝置60以凸緣62的形式安置在深度調(diào)節(jié)裝置75上，并且與可變深度板件78成形為一體且位于同一平面內(nèi)，見圖2。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，凸緣62沿垂直方向伸出外殼51的環(huán)繞側(cè)壁53所確定的周邊。此外，雖然切割頭組件50是用于接收帶可變深度板件78的鼻形段76，但從可變深度板件上伸出的凸緣62卻具有相同的高度，以適應(yīng)于定位環(huán)32的溝槽件42并有效配合聯(lián)系且被導(dǎo)向于溝槽件中。雖然凸緣62可以只從外殼51的一側(cè)伸出，但在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，在可變深度板件78的每側(cè)均安置著凸緣62，從而便于本發(fā)明既可以用于患者左眼又可以用于右眼。
還是如前所述，主外殼51上帶有止動(dòng)或制動(dòng)裝置65，其用于限制并優(yōu)選完全阻止切割頭組件50移過定位環(huán)32的動(dòng)作。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，制動(dòng)裝置65大致上在后端面54處成形于環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53上，并包含一個(gè)成形于外殼51的側(cè)壁結(jié)構(gòu)53與后端面54之間的臺肩66，該臺肩的尺寸足夠大，因而不能通過導(dǎo)向裝置40的溝槽件42，從而阻止切割頭組件50的任何繼續(xù)向前移過定位環(huán)32的運(yùn)動(dòng)。當(dāng)通過唇緣43’而使臺肩66與溝槽件42頂靠咬合時(shí)，驅(qū)動(dòng)裝置80將停止，之后又反向運(yùn)行，以使切割頭組件50沿后退方向運(yùn)動(dòng)。如前所述，可以確定，在最近幾年中，在實(shí)施角膜手術(shù)時(shí)，切割下來的角膜層不應(yīng)完全切斷。本發(fā)明的切割頭組件50的一個(gè)獨(dú)特特征是，切割角膜C可以形成一個(gè)角膜片F(xiàn)，如圖1所示，該角膜片也會被組件50安全地保存下來。為了保存角膜片F(xiàn)，外殼51中包含一個(gè)角膜片接收縫59，其成形在外殼51中。如圖2和5所示，角膜片接收縫59大致安置在外殼51的前端面52處，具體地講，是由一個(gè)成形在刀片切割刃71緊鄰前方與可變深度板件78的緊鄰后方之間的縫隙構(gòu)成。這樣，角膜片接收縫59安置在外殼51的一對底面上并向上伸入外殼51中。理想的是，角膜片接收縫59伸入外殼51的兩個(gè)相反側(cè)壁結(jié)構(gòu)53中。
在這種優(yōu)選微角膜刀設(shè)備切割角膜的使用準(zhǔn)備過程中a)一個(gè)消過毒的改進(jìn)切割刀片組件300滑動(dòng)進(jìn)入其在切割頭組件50中的位置上，以及b)將連接件90安裝在切割頭組件50中，將驅(qū)動(dòng)裝置80連接并咬合切割頭組件。請參考圖2，作為一個(gè)附加特征，切割頭組件50可以包含標(biāo)記67，用于向醫(yī)生顯示該設(shè)備將用于切割哪一只眼睛。例如，優(yōu)選采用這樣的標(biāo)記，如字母“L”作為“左側(cè)”或“左眼”的縮寫，而字母“R”作為“右側(cè)”或“右眼”的縮寫，或者也可以采用等效詞語、外文縮寫或符號。這個(gè)標(biāo)記優(yōu)選出現(xiàn)于切割頭組件50的主外殼51的兩個(gè)相反側(cè)壁結(jié)構(gòu)53上，并處于可以被連接件90選擇性隱藏的位置上。具體地講，當(dāng)連接到切割頭組件50并用于切割右眼時(shí)，連接件90向下伸入切割頭組件50的主外殼51的左側(cè)，只露出右側(cè)，因此位于右側(cè)的優(yōu)選“R”標(biāo)記是可見的。相反，當(dāng)組裝以切割左眼時(shí)，連接件90向下伸入外殼51的右側(cè)，從而只留下左側(cè)和位于左側(cè)的標(biāo)記可見。可以看出，這樣可以獲得進(jìn)一步的安全特征，以確保將設(shè)備適宜地對準(zhǔn)患者眼睛。
接下來，一旦定位環(huán)32被定心在眼睛上并有適宜的真空將其臨時(shí)附著在眼睛上，c)切割頭組件50的導(dǎo)軌裝置60即可以在一個(gè)初始即開始位置配合連接到定位環(huán)32的導(dǎo)向裝置40。當(dāng)電源供應(yīng)到微角膜刀設(shè)備上后，切割頭組件50可以移過定位環(huán)并切割角膜C，直至制動(dòng)裝置65接觸到定位環(huán)32的溝槽件42，以限制并優(yōu)選阻止組件繼續(xù)向前運(yùn)動(dòng)。還可以看出，在這個(gè)停止位置，切割元件70沒有完全移過角膜C，而是切割了角膜上的到此點(diǎn)為止的一部分，從而產(chǎn)生了一個(gè)角膜片，該角膜片附著在角膜上，并以標(biāo)記著“F”的區(qū)域表示，如圖10-A和10-B所示。此外，如圖5所示，所產(chǎn)生的角膜片在組件向前運(yùn)動(dòng)的作用下被引導(dǎo)著向上進(jìn)入外殼51的角膜片接收縫59中而被保存起來并保持切割元件70清潔。一旦組件被停止，如圖10-B所示，驅(qū)動(dòng)裝置80將反向運(yùn)行，以使切割頭組件50沿后退方向運(yùn)動(dòng)，這樣不會再切割任何角膜，而且還會安全地將角膜片F(xiàn)從外殼51的角膜片接收縫59中取出。這樣，當(dāng)切割頭組件50返回到類似于圖10-A所示位置時(shí)，其可以從限位裝置30中脫出。之后，可以優(yōu)選通過激光手術(shù)方法對角膜片F(xiàn)進(jìn)行操作，以對角膜整形。一旦手術(shù)完成，角膜片將被放回以覆蓋角膜。
本發(fā)明的另一個(gè)獨(dú)特的特征是，不但可以產(chǎn)生一個(gè)角膜片，而且重要的是，角膜片以這樣的方式定位，即手術(shù)后眼睛的眨動(dòng)不會使角膜片錯(cuò)位。還請參考圖10-A和10-B，優(yōu)選的微角膜刀設(shè)備示意顯示于患者的左右眼上。在圖10-A中，工作環(huán)境的參考點(diǎn)與鐘表盤上的一些數(shù)字相同。這樣，在圖10-A中，可以看出，相對于患者左眼，切割頭組件50在初始位置時(shí)優(yōu)選安置在大致五點(diǎn)鐘的位置。相對于患者右眼，切割頭組件50在初始位置時(shí)優(yōu)選安置在大致七點(diǎn)鐘的位置?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖10-B，切割頭組件50已經(jīng)移動(dòng)到大致對準(zhǔn)十二點(diǎn)鐘的位置，而制動(dòng)裝置65頂靠咬合著定位環(huán)32的溝槽件42，從而阻止了組件的繼續(xù)向前運(yùn)動(dòng)。因此，可以理解，不論手術(shù)是施加在患者左眼還是右眼，切割頭組件50優(yōu)選大致對準(zhǔn)十二點(diǎn)鐘的位置。從圖10-B中還可以看出，所產(chǎn)生的角膜片F(xiàn)在角膜的一個(gè)上方區(qū)域連接著角膜。其結(jié)果是，在對角膜的整形手術(shù)完成之后，角膜片的方向與眼睛的自然眨動(dòng)方向基本相同。也就是說，可以相信，患者的向下眨眼動(dòng)作可能會向下碰到角膜片，從而有助于保持角膜片位于其在角膜上的復(fù)原位置上，以避免產(chǎn)生散光。
現(xiàn)在請參考圖9，本發(fā)明所包含的驅(qū)動(dòng)裝置80a)用于驅(qū)動(dòng)切割頭組件50通過前面描述的眼球限位和定位裝置30；以及b)用于引起切割元件70在外殼51中前后振蕩。在一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)裝置80將驅(qū)動(dòng)切割頭組件50通過眼球限位和定位裝置30以及該裝置中所保持的眼睛，驅(qū)動(dòng)速度可以使切割頭組件沿第一方向運(yùn)行3至6秒種，并沿第二方向運(yùn)行同樣的的時(shí)間。此外，在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)裝置80中包含一個(gè)電機(jī)100，該電機(jī)以及驅(qū)動(dòng)裝置中所包含的其它部件將在后文中解釋，電機(jī)是電氣控制的，并且更優(yōu)選為不論負(fù)載大小均能以恒定且均勻的速度操作的微電機(jī)。具體地講，在正常情況下，切割頭組件50在被驅(qū)動(dòng)著移過角膜時(shí)所遇到的自然阻力將導(dǎo)致微電機(jī)線圈中的電阻增大，從而導(dǎo)致電壓降低和速度降低。盡管某些現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備中的系統(tǒng)試圖通過采用過功率電機(jī)以保持速度降低在10％之內(nèi)，以避免過度的速度降低，但本發(fā)明的電機(jī)100優(yōu)選通過，例如，一個(gè)運(yùn)算放大器監(jiān)測流過電機(jī)的電流，并利用這個(gè)信息控制供應(yīng)電壓并保持基本恒定的速度。這種監(jiān)測和補(bǔ)償方法有時(shí)稱作IR補(bǔ)償，從而可以將普通的12V調(diào)節(jié)電壓用于直流電機(jī)，以使切割頭組件50有效地保持恒定速度移過眼睛。
現(xiàn)在請先參考圖4再回到圖9，可以看到，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，微角膜刀設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置80還包含一個(gè)齒輪箱81，一個(gè)電機(jī)主傳動(dòng)軸101即伸入該齒輪箱中。一個(gè)切割組件主傳動(dòng)軸即從這個(gè)齒輪箱81中以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式伸出，具體地講，是從一個(gè)約束襯套110中同心伸出，如圖4和5所示。切割組件主傳動(dòng)軸包含兩個(gè)主要部分，即a)圖9中所示的一個(gè)螺紋驅(qū)動(dòng)螺絲或“螺桿”115，其為中間部分并穿過約束襯套110；以及b)一個(gè)振蕩軸130，也如圖9所示，其為最內(nèi)側(cè)部分并穿過螺桿115。
首先來看約束襯套110，如圖4所示，其為最外側(cè)部分，優(yōu)選從齒輪箱81向下伸展，用于配合并優(yōu)選螺紋咬合在成形于主外殼51中的螺紋孔58中。這樣，約束襯套110用于將驅(qū)動(dòng)裝置80鎖緊在切割頭組件50上。此外，可以看出，驅(qū)動(dòng)裝置80可以通過一個(gè)頂表面56’進(jìn)入切割頭組件50，并因此而大致豎直安置。可以相信，同現(xiàn)有的傳統(tǒng)微角膜刀設(shè)備相比，這個(gè)特征將導(dǎo)致與手術(shù)區(qū)域的干涉更少，而且更便于醫(yī)生的精確操作。具體地講，現(xiàn)有微角膜刀設(shè)備中的驅(qū)動(dòng)裝置通常水平安置，從而導(dǎo)致醫(yī)生必須對驅(qū)動(dòng)裝置小心處理，如果處理得不適當(dāng)，則會拖延微角膜刀設(shè)備的操作和/或?qū)е率┘釉谖⒔悄さ渡系膲毫Σ煌?。此外，本發(fā)明的結(jié)構(gòu)可以使其重心基本上保持在眼睛的中心上方，這與舊的系統(tǒng)不同，從而提高了平衡性能并確保切割頭組件不會在使用中偶然從眼睛表面傾倒。
如圖5所示，振蕩軸也是從齒輪箱伸出?，F(xiàn)在請轉(zhuǎn)到圖9，振蕩軸130通過外殼51上的孔58伸入外殼中，并優(yōu)選作為一個(gè)獨(dú)立元件同心穿過螺桿115并從螺桿的兩端伸出。振蕩軸130優(yōu)選能夠相對于螺桿115自由旋轉(zhuǎn)，并包含一個(gè)上方驅(qū)動(dòng)部分132，該驅(qū)動(dòng)部分可以焊接到軸130上并且時(shí)刻傳動(dòng)咬合著一個(gè)固定在電機(jī)主傳動(dòng)軸101上的主驅(qū)動(dòng)軸102。這樣，電機(jī)主傳動(dòng)軸101的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將導(dǎo)致振蕩軸130的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。此外，一個(gè)振蕩銷135從振蕩軸130上的相反端134上偏心伸出。振蕩銷135優(yōu)選向下施加偏壓，以保持向切割元件70上施加約束壓力，振蕩銷伸入一個(gè)成形在優(yōu)選刀柄72的一個(gè)上表面中的槽72’中，或伸入其它成形于刀柄上的用于接收振蕩銷并允許振蕩銷傳遞運(yùn)動(dòng)的裝置325中。這樣，隨著振蕩銷130的軸向旋轉(zhuǎn)，振蕩銷135以一個(gè)預(yù)定的偏離中心的半徑旋轉(zhuǎn)并交替咬合刀柄72上的槽72’的相反兩側(cè)，從而使刀片72及其保持的切割刀片進(jìn)行交替的振蕩運(yùn)動(dòng)。
還請參考圖9，振蕩軸130上還包含一個(gè)副驅(qū)動(dòng)部分133。副驅(qū)動(dòng)部分133傳動(dòng)咬合著齒輪箱81中容納的一個(gè)第一內(nèi)部驅(qū)動(dòng)齒輪103。第一內(nèi)部驅(qū)動(dòng)齒輪103連接并傳動(dòng)固定到一個(gè)內(nèi)部驅(qū)動(dòng)軸104上，內(nèi)部驅(qū)動(dòng)軸104上優(yōu)選包含一個(gè)第二內(nèi)部驅(qū)動(dòng)齒輪105，其與第一內(nèi)部驅(qū)動(dòng)齒輪103彼此相隔。這樣，隨著振蕩軸130的旋轉(zhuǎn)，第二內(nèi)部驅(qū)動(dòng)齒輪105也會旋轉(zhuǎn)。
還請參考圖9，螺紋驅(qū)動(dòng)螺絲或“螺桿”115傳動(dòng)連接著第二內(nèi)部驅(qū)動(dòng)齒輪105并同心穿過約束襯套110而從齒輪箱81的內(nèi)部伸出。向上伸入齒輪箱81的螺桿115上包含一個(gè)驅(qū)動(dòng)頭116，其咬合著第二內(nèi)部驅(qū)動(dòng)齒輪105。其結(jié)果是，隨著內(nèi)部驅(qū)動(dòng)軸104的旋轉(zhuǎn)，螺釘115也相應(yīng)地在切割頭組件50的外殼51中旋轉(zhuǎn)。此外，一個(gè)渦輪120旋轉(zhuǎn)安置在外殼51中并以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式咬合著螺桿115。渦輪120優(yōu)選包含一個(gè)擴(kuò)徑中心部分120，環(huán)繞著中心部分的周邊成形有一組驅(qū)動(dòng)凹槽，用以咬合螺桿115的外部螺紋表面，這樣，當(dāng)螺桿115繞著一個(gè)豎直軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)，中心部分122以及整個(gè)渦輪120會繞著一個(gè)水平軸線旋轉(zhuǎn)。請注意，螺桿115的螺絲狀螺紋表面可以確保螺桿115在旋轉(zhuǎn)時(shí)不會豎直移動(dòng)，并且在驅(qū)動(dòng)渦輪120旋轉(zhuǎn)時(shí)不會過度咬合渦輪上的驅(qū)動(dòng)凹槽。一個(gè)推進(jìn)軸125從渦輪的中心部分122的至少一個(gè)，但優(yōu)選兩個(gè)豎直表面上伸出。帶有附加導(dǎo)軌裝置的推進(jìn)軸125從主外殼51的側(cè)壁結(jié)構(gòu)53中伸出并咬合著定位環(huán)32上的帶齒軌道43，這樣，在渦輪120旋轉(zhuǎn)時(shí)，隨著推進(jìn)軸125的旋轉(zhuǎn)，推進(jìn)軸125會沿著帶齒軌道43運(yùn)行，并且?guī)?dòng)切割頭組件50以恒定和確定的步距平穩(wěn)地移過定位環(huán)32。此外，可以看到，當(dāng)電機(jī)主傳動(dòng)軸101在齒輪箱81中改變了旋轉(zhuǎn)方向后，蝸桿115以及渦輪120的旋轉(zhuǎn)方向會改變，從而方向驅(qū)動(dòng)切割頭組件50移過定位環(huán)32。此外，為了便于實(shí)現(xiàn)在帶齒軌道43上的運(yùn)動(dòng)及其弧形路徑，優(yōu)選使渦輪120的推進(jìn)軸125部分上包含一個(gè)斜齒輪結(jié)構(gòu)，即帶有一組傾斜的螺脊，以便更有效地對準(zhǔn)彎曲的帶齒軌道43并在帶齒軌道上運(yùn)動(dòng)。
現(xiàn)在請?jiān)倏紤]電機(jī)100，其優(yōu)選被一個(gè)腳踏板或類似致動(dòng)裝置控制。在使用腳踏板時(shí)，優(yōu)選采用雙功能腳踏板，這樣，一側(cè)用于沿前進(jìn)方向驅(qū)動(dòng)電機(jī)主傳動(dòng)軸101以及切割頭組件50，另一側(cè)用于沿后退方向驅(qū)動(dòng)它們。此外，系統(tǒng)可以被設(shè)置到一個(gè)手動(dòng)模式，這樣，醫(yī)生自己必須肯定地改變運(yùn)動(dòng)方向，或者，可以設(shè)置到一個(gè)“自動(dòng)后退”模式，這樣，當(dāng)切割頭組件50移動(dòng)到最大距離時(shí)會自動(dòng)沿后退方向運(yùn)行。然而，不論是哪種情況，電機(jī)100都優(yōu)選裝備一個(gè)傳感器，以探測電流的突然增大。具體地講，當(dāng)切割頭組件50觸及制動(dòng)裝置65后，其繼續(xù)向前的運(yùn)動(dòng)會部分或完全受到阻止，從而在電機(jī)100中會出現(xiàn)突然的電流增加。一旦探測到這種突然的電流增加，則會根據(jù)醫(yī)生的所需設(shè)置而發(fā)出信號以關(guān)閉電源或反向運(yùn)動(dòng)。
如前所述，優(yōu)選的微角膜刀設(shè)備可以用于患者兩只眼睛上，見圖10-A和10-B。具體地講，通過將渦輪120穿過外殼51并從外殼51上的另一側(cè)環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)53中伸出后，即可將切割頭組件用于患者的另一側(cè)眼睛上。為此，由于切割頭組件50具有對稱結(jié)構(gòu)，驅(qū)動(dòng)裝置80不需要從外殼51以及連接裝置90上拆除即可旋轉(zhuǎn)180度而用于患者另一側(cè)眼睛上。
請?jiān)俅慰紤]驅(qū)動(dòng)裝置80，應(yīng)當(dāng)指出，當(dāng)對眼睛實(shí)施手術(shù)時(shí)，該驅(qū)動(dòng)裝置必須總體上一起且同步操作。因此，本發(fā)明還面向?qū)Ⅱ?qū)動(dòng)裝置80和吸力裝置組合成一個(gè)總體控制組件200的一部分。本發(fā)明的控制組件200包含一個(gè)便攜外殼205，電源和控制信號從該便攜外殼開始經(jīng)過一個(gè)電纜203通向與切割頭組件50相互作用著的驅(qū)動(dòng)裝置80，而吸力裝置的真空源則從便攜外殼開始通過真空軟管202供應(yīng)出。吸力裝置和及其真空源將首先被訪問。具體地講，真空源中大致包含一個(gè)容納在外殼205中的真空泵210，該真空泵被供應(yīng)普通電源并且可以運(yùn)轉(zhuǎn)而產(chǎn)生真空，以在定位環(huán)上產(chǎn)生吸力。除了真空泵210，本發(fā)明的吸力裝置還包含一個(gè)真空儲存罐215。真空儲存罐215在控制組件200啟動(dòng)后可被加載真空。此外，如果真空泵的操作在諸如電能損失時(shí)被中斷，則真空儲存罐215優(yōu)選立即產(chǎn)生足夠的真空以將定位環(huán)保持在眼睛上，直至切割頭組件50移過眼睛的運(yùn)動(dòng)完成。具體地講，當(dāng)真空泵210的操作因電能損失或其它原因而中斷時(shí)，控制組件200可以自動(dòng)啟動(dòng)真空儲存罐215，因此，切割頭組件能夠完全移過眼睛，而不會因?yàn)檎婵毡?10的操作中斷而出現(xiàn)危險(xiǎn)且意外的中止。
根據(jù)本發(fā)明，真空泵210優(yōu)選被外殼205中的一個(gè)計(jì)算機(jī)化處理控制器220控制。處理控制器220主要是在控制組件200接通和/或處于“準(zhǔn)備就緒”模式時(shí)起作用。具體地講，當(dāng)控制組件200首先被接通后，其可以執(zhí)行多個(gè)整體檢測并在一個(gè)顯示屏幕211上顯示出來，而真空泵210優(yōu)選被控制著首先在真空儲存罐215中產(chǎn)生真空。之后，真空泵優(yōu)選繼續(xù)運(yùn)行直至產(chǎn)生一個(gè)所需的相對于大氣壓的真空。一旦獲得了所需真空，則真空泵的操作循環(huán)進(jìn)行。例如，一旦所需量級達(dá)到了，則真空泵210會關(guān)閉，直至真空下降到一個(gè)相對于大氣壓的預(yù)定點(diǎn)。在這個(gè)點(diǎn)處，真空泵210優(yōu)選被處理控制器220再次接通，以使真空狀態(tài)返回所需量級之上。通過這種方式，可以提供備用真空，以便在需要時(shí)使用。
在這個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，控制組件200保持在“準(zhǔn)備就緒”模式，直至使用者想要開始操作或在需要時(shí)執(zhí)行附加的檢測。而一旦開始操作，使用者通常要按壓下一個(gè)腳踏板216或其它開關(guān)，以啟動(dòng)真空并將控制組件轉(zhuǎn)換到一個(gè)“操作”模式。在進(jìn)入“操作”模式之前，優(yōu)選開始一個(gè)“操作前”模式，其中控制組件200將完成多個(gè)內(nèi)部檢測。與“準(zhǔn)備就緒”模式不同的是，一旦進(jìn)入了“操作”模式，真空泵210將優(yōu)選保持接通，從而確?？偰芴峁┳銐虻恼婵?。此外，為了確保在處理控制器220出現(xiàn)故障的情況下不會影響真空的產(chǎn)生，一旦進(jìn)入了“操作”模式，真空泵的控制將從處理控制器220脫離/中斷并轉(zhuǎn)換到一個(gè)獨(dú)立邏輯控制器225，例如一個(gè)或多個(gè)PAL芯片上。優(yōu)選的結(jié)構(gòu)是，通過一個(gè)連接在處理控制器220與邏輯控制器225之間的自鎖開關(guān)228實(shí)現(xiàn)上述的控制轉(zhuǎn)換。自鎖開關(guān)228在其正常位置用于將處理控制器220與真空泵210相連，但在進(jìn)入“操作”模式后，自鎖開關(guān)用于連接并啟動(dòng)獨(dú)立邏輯控制器225。優(yōu)選的是，這種與獨(dú)立邏輯控制器225的連接將被保持，直至被使用者肯定地復(fù)位。例如，一個(gè)復(fù)位開關(guān)229可以裝于外殼205中以復(fù)位自鎖開關(guān)228。
下面還是談?wù)撐ρb置，雖然真空泵210的電源需要高電壓，但真空泵與控制組件中的其它高電壓部件需要與外殼205中的低電壓部分隔離開，因?yàn)榈碗妷翰糠謱⒁c患者接觸。在這個(gè)方面，在某些情況下，真空泵215有時(shí)會出現(xiàn)臨時(shí)電能損失，因此需要在正常操作之前進(jìn)行狀態(tài)復(fù)位。例如，如果電流從大約0.6安培跳躍到大約1.3安培，則控制組件將優(yōu)選識別出一個(gè)“泵阻塞”狀態(tài)，并啟動(dòng)一個(gè)警告信號。如果識別出連續(xù)處于“泵阻塞”狀態(tài)，則優(yōu)選立即啟動(dòng)真空儲存罐以維持真空，從而確保完成手術(shù)。然而，如果識別出“泵阻塞”狀態(tài)只是暫時(shí)的，則真空泵將繼續(xù)正常操作。如果仍保持著完全的真空，則即使出現(xiàn)暫時(shí)的阻塞，真空泵也通常不會重新操作，這就在真空泵重新操作之前對真空臨時(shí)釋放。然而，真空的釋放必須由控制組件200的低電壓側(cè)控制。因此，本發(fā)明優(yōu)選采用一個(gè)光耦合器240，以啟動(dòng)臨時(shí)釋放真空。具體地講，當(dāng)上述的通常與“泵阻塞”狀態(tài)有關(guān)的電流跳躍現(xiàn)象出現(xiàn)后，流過一個(gè)優(yōu)選0.75歐姆的電阻241的電流跳躍足以啟動(dòng)光耦合器240上的一個(gè)LED 242。LED 242優(yōu)選經(jīng)過一個(gè)脈沖擴(kuò)充器243，將優(yōu)選啟動(dòng)一個(gè)面對放置的半導(dǎo)體芯片245，該半導(dǎo)體芯片則啟動(dòng)一個(gè)閥247，以引起為了真空泵210連續(xù)操作所需的真空臨時(shí)釋放。因此，在組件的高電壓側(cè)和低電壓側(cè)之間要保持完全隔離。
現(xiàn)在請轉(zhuǎn)到控制組件200的其它方面，即驅(qū)動(dòng)裝置80，該驅(qū)動(dòng)裝置優(yōu)選被控制組件200中容納的一個(gè)電機(jī)250提供動(dòng)力。電機(jī)250足以驅(qū)動(dòng)切割頭組件50移過一個(gè)定位環(huán)，例如定位環(huán)32，并優(yōu)選能夠沿前進(jìn)和后退方向運(yùn)轉(zhuǎn)。此外，為了防止電機(jī)過載和/或燒毀，當(dāng)電流強(qiáng)度的增值超過一個(gè)預(yù)定限制時(shí)，控制組件200可以探測到，該限制優(yōu)選為至少300毫安，這種情況通常意味著切割頭組件50的運(yùn)動(dòng)停止且電機(jī)和驅(qū)動(dòng)裝置的工作被阻止。切割頭組件50的停止既可能是由于在移過定位環(huán)的路徑上出現(xiàn)了障礙，例如一些眼睫毛或其它顆粒，也可能是因?yàn)榍懈铑^組件50在完成切割后的正常停止。然而，在任何一種情況下，如果電機(jī)250在一個(gè)連續(xù)時(shí)間間隔之內(nèi)，優(yōu)選大約3秒種內(nèi)，電流強(qiáng)度的增值至少為300毫安，則電機(jī)會關(guān)閉，直至使用者復(fù)位。在復(fù)位時(shí)，使用者可以臨時(shí)撤去腳踏板252上的壓力，以復(fù)位并重新啟動(dòng)腳踏板，從而使電機(jī)250繼續(xù)運(yùn)動(dòng)，直至探測到下一次電流強(qiáng)度增值超過3秒種。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，這樣的計(jì)時(shí)電流強(qiáng)度增值探測只用于前進(jìn)方向，而不用于后退方向。或者，也可以采用一個(gè)更絕對的限制，優(yōu)選設(shè)置為400毫安，以同時(shí)用于前進(jìn)和后退方向。
除了運(yùn)動(dòng)停止可引起的驅(qū)動(dòng)裝置80操作停止之外，當(dāng)定位環(huán)出現(xiàn)吸力損失時(shí)，這種吸力損失可導(dǎo)致定位環(huán)臨時(shí)或完全脫離眼睛，控制組件200也優(yōu)選立即關(guān)閉電機(jī)250，并因此關(guān)閉驅(qū)動(dòng)裝置。其結(jié)果是，如果定位環(huán)從眼睛上松弛下來或沒有適宜地臨時(shí)附著在眼睛上，則切割頭組件50將不會繼續(xù)切割。此外，如果出現(xiàn)這樣的關(guān)閉，必須在電機(jī)250恢復(fù)操作之前完全重新開始操作模式，包括正常的一系列系統(tǒng)檢測以及真空的重建。
應(yīng)當(dāng)指出，本發(fā)明的真空泵210優(yōu)選帶有一個(gè)備用裝置，其形式為真空儲存罐215，當(dāng)真空泵210因?yàn)椋珉妷簱p失而失效時(shí)，真空儲存罐將運(yùn)轉(zhuǎn)。同樣，電機(jī)250也優(yōu)選帶有一個(gè)安置在控制組件200的外殼205中的備用電源260，例如一個(gè)或多個(gè)鋰電池。備用電源260最優(yōu)選包含在控制組件200中并構(gòu)成控制組件的一部分，并且在普通供應(yīng)電能出現(xiàn)電能損失時(shí)立即向電機(jī)250供應(yīng)操作電源。這樣，即使出現(xiàn)了電源故障，也可以完全切割眼睛，因此不必在切割中途拆下和/或重新啟動(dòng)切割頭組件50。
最后，應(yīng)注意，在某些情況下，使用者在監(jiān)視患者狀況時(shí)可能不易觀察到控制組件200的顯示屏幕211，特別是在他們觀察過用于監(jiān)視其它患者的較大顯示臺后。因此，本發(fā)明的控制組件200中包含一個(gè)接口265，例如一個(gè)串行接口，通過該接口可以獲得一個(gè)計(jì)算機(jī)接口并將有關(guān)控制組件200操作的信息傳輸出來，以方便使用并顯示于較大計(jì)算機(jī)顯示臺上。
由于可以對前面描述的各實(shí)施例作出多種修改、改進(jìn)和改變，因此，可以認(rèn)為前面所描述和附圖中所顯示的所有方面均是解釋性的而非限制性的。因此，本發(fā)明的范圍將由附屬權(quán)利要求以及它們的合法等效物確定。
權(quán)利要求
1.一種微角膜刀刀片組件，其用于與一種至少部分地切割通過患者眼睛角膜的手術(shù)設(shè)備一起使用，該手術(shù)設(shè)備中包含一個(gè)定位環(huán)，其上帶有用于臨時(shí)附著在眼睛上的裝置，且其被構(gòu)造成呈現(xiàn)和暴露出將要被切割的角膜；一個(gè)切割頭組件，其被構(gòu)造和布置成攜帶所述微角膜刀刀片組件；以及驅(qū)動(dòng)裝置，其以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著切割頭組件，用以引起切割頭組件移動(dòng)通過定位環(huán)并引起所述微角膜刀刀片組件振蕩運(yùn)動(dòng)，所述微角膜刀刀片組件包含a)一個(gè)切割刀片，其帶有i)一個(gè)前面部分，所述前面部分包含一個(gè)鋒利的向前切割刃；ii)一個(gè)后面牽引部分，其包含一個(gè)后邊緣；iii)一對側(cè)邊緣，它們在所述前面部分與所述后面牽引部分之間伸展并逐漸縮減；以及iv)至少一個(gè)孔，其成形在切割刀片中；以及b)一個(gè)刀柄，其帶有一個(gè)底側(cè)，所述刀柄的所述底側(cè)在成形于所述切割刀片中的所述至少一個(gè)孔處緊固到所述切割刀片上，而且所述刀柄的一個(gè)頂側(cè)包含有一個(gè)以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被手術(shù)設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)的裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，成形在切割刀片中的所述孔布置在所述切割刀片的后面牽引部分中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄上的用于以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)的裝置上包含一個(gè)成形在所述刀柄中的凹槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一所述的切割刀片組件，其特征在于，所述切割刀片的所述后面部分的所述后邊緣基本上平行于所述切割刀片的所述前面部分的所述向前切割刃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，伸展在所述前面部分與后面牽引部分之間的所述一對側(cè)邊緣帶有圓角。
6.一種微角膜刀刀片組件，包括一個(gè)刀柄和一個(gè)連接著所述刀柄的切割刀片，所述刀柄具有一個(gè)頂側(cè)，所述頂側(cè)包含一個(gè)以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被振蕩銷驅(qū)動(dòng)的裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被驅(qū)動(dòng)的裝置包括一個(gè)凹槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀片被成形為可避免與其被振蕩著沿弧形路徑的運(yùn)動(dòng)發(fā)生沖突。
9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀片還包括一個(gè)前面部分和一個(gè)后面部分，所述前面部分具有切割刃。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至5和9中任一所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀片的前面部分的所述切割刃比所述后面部分寬。
11.根據(jù)權(quán)利要求6至10中任一所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀片還包括一個(gè)孔，所述刀柄在所述孔處固定在所述刀片上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄包括一個(gè)鎖緊段，該鎖緊段被構(gòu)造成延伸到所述孔中。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一所述的微角膜刀刀片組件，還包括一個(gè)可拆卸地連接著所述刀柄的手柄。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄基本上由塑料制成，從而可以與所述刀片一起被廢棄。
15.一種微角膜刀切割刀片組件，其用于與一種巖弧形路徑至少部分地切割通過患者眼睛角膜的手術(shù)設(shè)備一起使用，所述微角膜刀切割刀片組件包括一個(gè)刀片，其帶有一個(gè)連接于其上的刀柄；所述刀片具有一個(gè)前面部分和一個(gè)后面部分；所述前面部分具有一個(gè)切割刃，用于切割眼睛角膜的一部分；所述前面部分的總體尺寸大于所述后面部分；所述刀片具有一個(gè)用于與所述刀柄相咬合的邊緣；所述刀柄具有一個(gè)頂側(cè)和一個(gè)底側(cè)，所述底側(cè)具有一個(gè)凸緣部分，所述凸緣部分與所述邊緣咬合，以移動(dòng)所述刀柄，并因此而相應(yīng)地移動(dòng)所述刀片。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的微角膜刀切割刀片組件，其特征在于，所述刀柄的所述底側(cè)相對于所述頂側(cè)傾斜一個(gè)角度，所述頂側(cè)適于被一個(gè)銷驅(qū)動(dòng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄具有一個(gè)固定在所述刀片上的底側(cè)，所述頂側(cè)包含一個(gè)凹槽，用于接收所述振蕩銷。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄由塑料形成，并且通過壓配安裝在所述刀片上。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述凹槽被構(gòu)造成從一個(gè)豎直平面接收所述振蕩銷。
20.根據(jù)權(quán)利要求17至19中任一所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄包含一個(gè)在所述頂側(cè)和底側(cè)之間延伸的側(cè)壁，所述側(cè)壁從所述刀柄的前部向所述刀柄的后部逐漸縮減。
21.根據(jù)權(quán)利要求17至20中任一所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀片還包括一個(gè)邊緣，所述刀柄包括一個(gè)用于咬合該邊緣的凸緣。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述切割刀片基本上是平的。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述切割刀片的所述前面部分大于所述切割刀片的所述后面牽引部分。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述切割刀片的所述前面部分具有大致矩形形狀，而所述切割刀片的所述后面牽引部分具有大致梯形形狀。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，成形于所述切割刀片中的所述孔安置在所述切割刀片的所述后面牽引部分中并具有大致圓形形狀。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述切割刀片的所述后面牽引部分中成形有一對所述孔，它們彼此之間大致平齊布置。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，成形于所述切割刀片中的所述孔安置在所述切割刀片的所述后面牽引部分中并具有大致圓形形狀。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述切割刀片的所述后面牽引部分中成形有一對所述孔，它們彼此之間大致平齊布置。
29.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄中的所述凹槽是大致卵形的。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述刀柄中包含一個(gè)鎖緊段，其被構(gòu)造成穿過所述切割刀片中的所述孔。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述鎖緊段中包含一個(gè)凸緣部分，其被構(gòu)造成咬合成形于所述切割刀片中的所述孔的一個(gè)邊緣。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微角膜刀刀片組件，其特征在于，所述切割刀片的所述鋒利的向前切割刃被成形得具有一個(gè)角度，該角度從所述切割刀片的一個(gè)水平軸線偏離大約5至10度之間。
33.一種手術(shù)設(shè)備，其用于大體上切割通過患者眼睛的角膜，所述設(shè)備包含a)一個(gè)定位環(huán)，其上帶有用于環(huán)繞著將要切割的角膜臨時(shí)附著在眼睛一部分上的裝置；所述定位環(huán)確定出一個(gè)孔，該孔的尺寸可以接收并暴露將要被切割的角膜；b)所述定位環(huán)中包含導(dǎo)向裝置，其沿著一個(gè)大致弧形路徑成形于定位環(huán)的一個(gè)上表面上；c)一個(gè)切割頭組件，其包含一個(gè)安置在其中的用于切割角膜的切割元件，所述切割頭組件的被構(gòu)造和布置成可以被驅(qū)動(dòng)著沿所述導(dǎo)向裝置確定的所述大致弧形路徑通過所述定位環(huán)；d)驅(qū)動(dòng)裝置，其以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著所述切割頭組件，用以引起所述切割頭組件移動(dòng)通過所述定位環(huán)并引起所述切割元件振蕩運(yùn)動(dòng)；e)所述切割頭組件中還包含一個(gè)主外殼，該主外殼包含一個(gè)頂表面和一個(gè)底表面、一個(gè)前端面和一個(gè)后端面、一個(gè)位于所述表面和端面之間的環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)、一個(gè)用于接收并保持一個(gè)切割刀片組件于一個(gè)切割位置上的內(nèi)腔、以及一個(gè)成形于所述底表面中用于暴露所述切割刀片組件的一個(gè)切割表面的切割開口；f)所述切割刀片組件中包含一個(gè)切割刀片，其帶有i)一個(gè)前面部分，所述前面部分包含一個(gè)鋒利的向前切割刃，其確定出所述切割表面；ii)一個(gè)后面牽引部分，其包含一個(gè)后邊緣；iii)一對側(cè)邊緣，它們在所述前面部分與所述后面牽引部分之間伸展并逐漸縮減；以及iv)至少一個(gè)孔，其成形在切割刀片中；以及g)所述切割刀片組件中還包含一個(gè)刀柄，其帶有一個(gè)底側(cè)，所述刀柄的所述底側(cè)在成形于所述切割刀片中的所述至少一個(gè)孔處緊固到所述切割刀片上，而且所述刀柄的一個(gè)頂側(cè)包含有裝置，其以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被手術(shù)設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，伸展在所述前面部分與后面牽引部分之間的所述一對側(cè)邊緣帶有圓角。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片基本上是平的。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述刀柄基本上由塑料制成，從而成為一次性的。
37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片的所述后面牽引部分上的所述后邊緣基本上平行于所述切割刀片的所述前面部分的所述向前切割刃。
38.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片的所述前面部分大于所述切割刀片的所述后面牽引部分。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片的所述前面部分具有大致矩形形狀，而所述切割刀片的所述后面牽引部分具有大致梯形形狀。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，成形于所述切割刀片中的所述孔安置在所述切割刀片的所述后面牽引部分中并具有大致圓形形狀。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片的所述后面牽引部分中成形有一對所述孔，它們彼此之間大致平齊布置。
42.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述刀柄上的用于以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)的裝置上包含一個(gè)成形在所述刀柄中的凹槽。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述刀柄中的所述凹槽是大致卵形的。
44.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述刀柄中包含一個(gè)鎖緊段，其被構(gòu)造成穿過所述切割刀片中的所述孔。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述鎖緊段中包含一個(gè)凸緣部分，其被構(gòu)造成咬合成形于所述切割刀片中的所述孔的一個(gè)邊緣。
46.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片的所述鋒利的向前切割刃被成形得具有一個(gè)角度，該角度從所述切割刀片的一個(gè)水平軸線偏離大約5至10度之間。
47.根據(jù)權(quán)利要求33所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片被成形得包含至少一個(gè)成形在其中的第二孔，所述孔具有大致圓形形狀。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述切割刀片的所述后面牽引部分包含所述圓形孔，它們成形在所述刀片中并彼此之間大致平齊布置。
49.一種手術(shù)設(shè)備，其用于大體上切割通過患者眼睛的角膜，所述設(shè)備包含a)一個(gè)定位環(huán)，其上帶有用于環(huán)繞著將要切割的角膜臨時(shí)附著在眼睛一部分上的裝置；所述定位環(huán)確定出一個(gè)孔，該孔的尺寸可以接收并暴露將要被切割的角膜；b)所述定位環(huán)中包含導(dǎo)向裝置，其沿著一個(gè)大致弧形路徑成形于定位環(huán)的一個(gè)上表面上；c)一個(gè)切割頭組件，其包含一個(gè)安置在其中的用于切割角膜的切割元件，所述切割頭組件的被構(gòu)造和布置成可以被驅(qū)動(dòng)著沿所述導(dǎo)向裝置確定的所述大致弧形路徑通過所述定位環(huán)；d)驅(qū)動(dòng)裝置，其以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著所述切割頭組件，用以引起所述切割頭組件移動(dòng)通過所述定位環(huán)并引起所述切割元件振蕩運(yùn)動(dòng)；e)所述切割頭組件中還包含一個(gè)主外殼，該主外殼包含i)一個(gè)頂表面和一個(gè)底表面；ii)一個(gè)前端面和一個(gè)后端面；iii)一個(gè)環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)，其位于所述表面和端面之間；iv)一個(gè)內(nèi)腔，其被構(gòu)造成接收并保持所述切割元件于一個(gè)切割位置上，以及一個(gè)切割開口，其成形于所述底表面中用于暴露所述切割元件的一個(gè)切割表面；以及v)所述環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)中成形有一個(gè)出入開口，該出入開口大致對應(yīng)于所述內(nèi)腔布置，從而使得至少所述切割元件可以容易地插入所述外殼并從所述外殼中拆除。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的手術(shù)設(shè)備，其特征在于，所述出入開口的被構(gòu)造和布置成從一側(cè)至另一側(cè)完全穿過所述切割頭組件的所述環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)。
51.一種切割頭組件，其用于與一種至少部分地切割通過患者眼睛角膜的手術(shù)設(shè)備一起使用，該手術(shù)設(shè)備中包含一個(gè)定位環(huán)，其上帶有用于臨時(shí)附著在眼睛上的裝置，且其被構(gòu)造成呈現(xiàn)和暴露出將要被切割的角膜；一個(gè)切割元件，其被構(gòu)造成可以切割角膜；以及驅(qū)動(dòng)裝置，其以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著所述切割頭組件，用以引起所述切割頭組件移動(dòng)通過定位環(huán)并引起切割元件振蕩運(yùn)動(dòng)，所述切割頭組件包含a)一個(gè)頂表面和一個(gè)底表面；b)一個(gè)前端面和一個(gè)后端面；c)一個(gè)環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)，其位于所述表面和端面之間；d)一個(gè)內(nèi)腔，其被構(gòu)造成用于接收并保持所述切割元件于一個(gè)切割位置上，以及一個(gè)切割開口，其成形于所述底表面中用于暴露所述切割元件的一個(gè)切割表面；以及e)所述環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)中成形有一個(gè)出入開口，該出入開口大致對應(yīng)于所述內(nèi)腔布置，從而使得至少所述切割元件可以容易地插入所述外殼并從所述外殼中拆除。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的切割頭組件，其特征在于，所述出入開口的被構(gòu)造和布置成從一側(cè)至另一側(cè)完全穿過所述切割頭組件的所述環(huán)繞側(cè)壁結(jié)構(gòu)。
53.一種切割刀片組件，其用于與一種至少部分地切割通過患者眼睛角膜的手術(shù)設(shè)備一起使用，該手術(shù)設(shè)備中包含一個(gè)定位環(huán)，其上帶有用于臨時(shí)附著在眼睛上的裝置，且其被構(gòu)造成呈現(xiàn)和暴露出將要被切割的角膜；一個(gè)切割頭組件，其包含一個(gè)內(nèi)腔，該內(nèi)腔的被構(gòu)造和布置成接收并保持所述切割刀片組件，還包含一個(gè)成形在其中的出入開口，該出入開口大致對應(yīng)于所述內(nèi)腔布置，從而使得所述切割刀片組件可以容易地插入和拆除；以及驅(qū)動(dòng)裝置，其以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接著所述切割頭組件，用以引起所述切割頭組件移動(dòng)通過定位環(huán)并引起所述切割刀片組件振蕩運(yùn)動(dòng)，所述切割刀片組件包含a)一個(gè)切割刀片，其帶有i)一個(gè)前面部分，所述前面部分包含一個(gè)鋒利的向前切割刃；ii)一個(gè)后面牽引部分，其包含一個(gè)后邊緣；iii)一對側(cè)邊緣，它們在所述前面部分與所述后面牽引部分之間伸展；以及iv)至少一個(gè)孔，其成形在切割刀片中；以及b)一個(gè)刀柄，其帶有一個(gè)底側(cè)，所述刀柄的所述底側(cè)在成形于所述切割刀片中的所述至少一個(gè)孔處緊固到所述切割刀片上，從而確定出一個(gè)整體式刀片單元；c)所述刀柄帶有一個(gè)頂側(cè)，該頂側(cè)上包含有裝置，用以鎖緊咬合驅(qū)動(dòng)裝置并以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被手術(shù)設(shè)備的驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的切割刀片組件，其特征在于，所述刀柄上的用于以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式被驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)的裝置上包含一個(gè)成形在所述刀柄中的凹槽，其用于接收驅(qū)動(dòng)裝置上的一個(gè)振蕩銷。
55.根據(jù)權(quán)利要求53所述的切割刀片組件，其特征在于，所述一對側(cè)邊緣在所述前面部分與所述后面牽引部分之間逐漸縮減。
56.根據(jù)權(quán)利要求53所述的切割刀片組件，其特征在于，所述刀柄基本上由塑料制成，從而成為一次性的。
57.根據(jù)權(quán)利要求53所述的切割刀片組件，其特征在于，所述切割刀片的所述前面部分具有大致矩形形狀，而所述切割刀片的所述后面牽引部分具有大致梯形形狀。
58.根據(jù)權(quán)利要求53所述的切割刀片組件，其特征在于，所述刀柄中包含一個(gè)鎖緊段，其被構(gòu)造成穿過所述切割刀片中的所述孔。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的切割刀片組件，其特征在于，所述鎖緊段中包含一個(gè)凸緣部分，其被構(gòu)造成咬合成形于所述切割刀片中的所述孔的一個(gè)邊緣。
60.根據(jù)權(quán)利要求53的切割刀片組件，還包含一個(gè)手柄組件，其以可拆卸的方式連接著所述刀片單元，而且其被構(gòu)造成便于將所述刀片單元引入切割頭組件的出入開口中。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的切割刀片組件，其特征在于，所述手柄組件的被構(gòu)造成連接著所述刀片單元，從而便于將所述刀片單元從切割頭組件中拆卸下來。
62.根據(jù)權(quán)利要求60所述的切割刀片組件，其特征在于，所述手柄組件中包含一個(gè)細(xì)長莖，其被構(gòu)造成沿著所述刀柄的一個(gè)側(cè)壁連接到所述刀柄上。
63.根據(jù)權(quán)利要求60所述的切割刀片組件，其特征在于，所述手柄組件中包含一個(gè)細(xì)長莖，其與所述刀柄成形為一體且其被構(gòu)造成可以在將所述刀柄引入切割頭組件后從刀柄上分離下來。
全文摘要
一種用于大體上切割通過患者眼睛的角膜的手術(shù)設(shè)備，該設(shè)備中包含一個(gè)定位環(huán)，其可以環(huán)繞著將要切割的角膜臨時(shí)附著在眼睛的一個(gè)部分上，并且確定出一個(gè)孔，該孔的尺寸使之可以接收并暴露將要被切割的角膜。該手術(shù)設(shè)備中還包含一個(gè)切割頭組件，其可以被引導(dǎo)和驅(qū)動(dòng)著沿一個(gè)大致弧形路徑移過定位環(huán)的一個(gè)上表面，一個(gè)切割元件安置在切割頭組件中并可以橫向振蕩，以便于平穩(wěn)且有效地切割角膜。切割頭組件可以通過一個(gè)連接件以可拆卸的方式連接著定位環(huán)，從而使得切割頭組件能夠沿大致弧形路徑相對于定位環(huán)移動(dòng)，同時(shí)又保持它們之間充分咬合，以確保獲得平穩(wěn)和恒定的傳動(dòng)運(yùn)動(dòng)。
文檔編號A61F9/00GK1682672SQ20041008175
公開日2005年10月19日 申請日期1998年4月24日 優(yōu)先權(quán)日1997年4月25日
發(fā)明者約翰·F·海倫坎普 申請人:約翰·F·海倫坎普