專利名稱：一種清熱解毒中藥膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑及其制作工藝方法，尤其涉及一種清熱解毒中藥膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊劑作為一種藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本制劑原有片劑，并列入國家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有的清熱解毒片劑主要成分為中藥穿心蓮與一枝黃花，其制備方法是將部分藥材粉碎成細(xì)粉，其余藥材提取、濃縮成醇沉后，在濃縮成稠膏，加入藥材細(xì)粉與適當(dāng)?shù)妮o料，進(jìn)行制粒干燥后壓片、包衣即得。
現(xiàn)有的清熱解毒片劑存在有崩解遲緩，影響藥物迅速發(fā)揮作用等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒中藥膠囊及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種清熱解毒中藥膠囊，其特征在于它是主要成分為穿心蓮、一枝黃花的膠囊劑。
清熱解毒中藥膠囊的制備方法是(1)取藥物成分及其重量百分比為20-80％穿心蓮、80-20％一枝黃花；藥物組成成分的最佳重量百分比為37.5％穿心蓮、62.5％一枝黃花；(2)取(1)中用量的20-35％的穿心蓮粉碎成細(xì)粉，備用；
(3)取余下量的穿心蓮及(1)中用量的一枝黃花，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.08-1.25(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含量為60％，攪拌，靜置48小時(shí)，濾過，回收至無醇味，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.40(50-85℃)浸膏，浸膏備用或干燥成干浸膏，粉碎成浸膏粉，備用；(4)取(3)所得浸膏或干膏粉與(2)所得細(xì)粉及輔料適量混合均勻，制顆粒，干燥，整粒，顆粒備用，或是干膏粉與藥材細(xì)粉及輔料混合均勻，備用；輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合；(5)取(4)所得的顆?；蚣?xì)粉中加入適量的輔料混合均勻，灌膠囊；或不加輔料直接灌膠囊；所加輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合；
具體實(shí)施例方式本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種清熱解毒中藥膠囊，是一種清熱解毒的中藥制劑，它含主要成分為穿心蓮、一枝黃花。
以制取1000粒膠囊為例，其制備方法是(1)取穿心蓮375g、一枝黃花625g；(2)取100g的穿心蓮粉碎成細(xì)粉，備用；(3)取(1)中用量的一枝黃花及余下量的穿心蓮，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.14-1.16(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含量為60％，攪拌，靜置48小時(shí)，濾過，回收至無醇味，濃縮至相對(duì)密度為1.31-1.35(50-85℃)浸膏，備用(4)取(3)所得浸膏與(2)所得細(xì)粉及輔料適量混合均勻，制顆粒，干燥，整粒，顆粒備用輔料是10％微晶纖維素，其百分比計(jì)量基數(shù)為稠膏與藥材粉的總量；(5)取(4)所得的顆粒加入適量的輔料混合均勻，灌膠囊；輔料是3％微粉硅膠，其百分比計(jì)量基數(shù)為干顆粒的總量。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是清熱解毒中藥膠囊便于攜帶，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高療效。
權(quán)利要求
1.一種清熱解毒中藥膠囊，其特征在于它是主要成分為穿心蓮、一枝黃花的膠囊劑。
2.一種清熱解毒中藥膠囊的制備方法，其特征在于(1)取藥物成分及其重量百分比為20-80％穿心蓮、80-20％一枝黃花；(2)取(1)中用量的20-35％的穿心蓮粉碎成細(xì)粉，備用；(3)取余下量的穿心蓮及(1)中用量的一枝黃花，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.08-1.25(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量為60％，攪拌，靜置48小時(shí)，濾過，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.40(50-85℃)浸膏，浸膏備用或干燥成干膏，粉碎成浸膏粉，備用；(4)取(3)所得浸膏或干膏粉與(2)所得細(xì)粉及輔料適量混合均勻，制顆粒，干燥，整粒，顆粒備用，或是干膏粉與藥材細(xì)粉及輔料混合均勻，備用；輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合；(5)取(4)所得的顆?；蚣?xì)粉中加入適量的輔料混合均勻，灌膠囊；或不加輔料直接灌膠囊；所加輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種清熱解毒中藥膠囊的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為37.5％穿心蓮、62.5％一枝黃花。
全文摘要
一種清熱解毒中藥膠囊，是一種清熱解毒的中藥制劑，其主要成分及其重量百分比為20－80％穿心蓮、80－20％一枝黃花，含輔料適量。清熱解毒中藥膠囊的制備方法是取藥物用量20－35％的穿心蓮粉碎成細(xì)粉，藥物用量的一枝黃花及余下量的穿心蓮，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏，放冷，加乙醇至含量為60％，攪拌，靜置48小時(shí)，濾過，回收至無醇味，濃縮成稠膏，或干燥成干膏，稠膏或干膏與藥材細(xì)粉及輔料適量混合均勻，制顆粒，干燥，整粒，灌膠囊；或不加輔料直接灌膠囊；清熱解毒中藥膠囊的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高療效。
文檔編號(hào)A61P31/12GK1660189SQ20041004713
公開日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2004年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月31日
發(fā)明者王紅蓮 申請(qǐng)人:王紅蓮