專利名稱：康婦炎片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥片劑及其制備方法，尤其涉及康婦炎片及其制備方法。
背景技術(shù)：
片劑是一種應(yīng)用廣泛的常用新型藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為膠囊劑，已列入國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編。
原膠囊劑的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中延胡索藥材醇提濃縮，蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎先提取揮發(fā)油，藥渣與其他藥材水提醇沉、濃縮，合并，加適量輔料及上述揮發(fā)油混合、制粒、干燥，裝膠囊，即得。
現(xiàn)有康婦炎膠囊存在藥物穩(wěn)定性差，生產(chǎn)成本高的弊端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藥物穩(wěn)定性好，生產(chǎn)、貯藏、使用、攜帶方便，便于工業(yè)化生產(chǎn)，主要用于治療婦科炎癥的中成藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的產(chǎn)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種康婦炎片，它是一種治療婦科炎癥的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、蒼術(shù)、當(dāng)歸、川芎、香附、延胡索、澤瀉、白花蛇舌草的片劑。
康婦炎片的制備方法(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、當(dāng)歸各9～14％，赤芍、蒼術(shù)、川芎、香附各8～11％，澤瀉、白花蛇舌草各5～8％，延胡索2～5％；(2)上述藥物中，延胡索用70％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小時(shí)；最佳為用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)；提取液濾過(guò)，得濾液；(3)將上述(2)所得的濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.30(50℃)的清膏，備用；最佳為相對(duì)密度1.13(50℃)的清膏。
(4)取上述(1)中的蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器保存?zhèn)溆?；收集提取揮發(fā)油后的水溶液，濾過(guò)，得濾液；(5)將上述(4)所得藥渣加上述(1)中蒲公英等其余六味藥材，加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)；最佳為加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)；分次濾過(guò)，合并濾液；(6)上述(5)所得濾液，加入上述(4)提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.35(50℃)的清膏；最佳為相對(duì)密度1.10～1.15(50℃)的清膏；(7)上述(6)所得的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％，冷24小時(shí)，濾過(guò)，得濾液；(8)上述(7)所得的濾液，加入上述(3)所得清膏，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.40(50℃)的稠膏；最佳為相對(duì)密度1.30～1.35(50℃)的清膏；(9)上述(8)所得稠膏，真空干燥成干浸膏；(10)上述(9)所得的干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻制粒，干燥，放冷，加入上述(4)所得揮發(fā)油，混勻，壓片，包衣，即得。
(11)上述(10)所用的輔料可以是羥丙基甲基纖維素、聚維酮K30、微粉硅膠、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納、β一環(huán)狀糊精中的任何一種或多種混合使用。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明如下一種康婦炎片，是一種主要用于治療婦科炎癥的中成藥，它是主要組成成分為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、蒼術(shù)、當(dāng)歸、川芎、香附、延胡索、澤瀉、白花蛇舌草的片劑。
康婦炎片制備方法的最佳實(shí)施方案(1)取最佳重量百分比為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、當(dāng)歸各11.45％，赤芍、蒼術(shù)、川芎、香附各9.16％，澤瀉、白花蛇舌草各6.87％，延胡索3.82％；(2)上述藥材，延胡索用70％乙醇，回流提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.13(50℃)的清膏，備用；蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；藥渣加蒲公英等其余六味藥材，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，加入提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，加入上述清膏，并繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，真空干燥，粉碎，加輔料適量混勻，制成顆粒，混入上述揮發(fā)油，壓片，包衣，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是康婦炎片是一種療效可靠、適用人群廣、服用量小、起效快、使用方便、便于保存、性質(zhì)穩(wěn)定、便于大批量工業(yè)化生產(chǎn)的理想中成藥，能很好地滿足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種康婦炎片，是一種治療婦科炎癥的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、蒼術(shù)、當(dāng)歸、川芎、香附、延胡索、澤瀉、白花蛇舌草的片劑。
2.一種康婦炎片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、當(dāng)歸各9～14％，赤芍、蒼術(shù)、川芎、香附各8～11％，澤瀉、白花蛇舌草各5～8％，延胡索2～5％；(2)上述藥物中，延胡索用70％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小時(shí)；最佳為用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)；提取液濾過(guò)，得濾液；(3)將上述(2)所得的濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.30(50℃)的清膏，備用；最佳為相對(duì)密度1.13(50℃)的清膏。(4)取上述(1)中的蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器保存?zhèn)溆?；收集提取揮發(fā)油后的水溶液，濾過(guò)，得濾液；(5)將上述(4)所得藥渣加上述(1)中蒲公英等其余六味藥材，加水煎煮1～3次，每次1～3小時(shí)；最佳為加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)；分次濾過(guò)，合并濾液；(6)上述(5)所得濾液，加入上述(4)提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.35(50℃)的清膏；最佳為相對(duì)度密度1.10～1.15(50℃)的清膏；(7)上述(6)所得的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，得濾液；(8)上述(7)所得的濾液，加入上述(3)所得清膏，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.40(50℃)的稠膏；最佳為相對(duì)密度1.30～1.35(50℃)的稠膏；(9)上述(8)所得稠膏，真空干燥成干浸膏；(10)上述(9)所得的干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻制粒，干燥，放冷，加入上述(4)所得揮發(fā)油，混勻，壓片，包衣，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的康婦炎片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、當(dāng)歸各11.45％，赤芍、蒼術(shù)、川芎、香附各9.16％，澤瀉、白花蛇舌草各6.87％，延胡索3.82％。
全文摘要
一種康婦炎片，是一種治療婦科炎癥的中成藥，其主要組成成分及其重量百分比為蒲公英、敗醬草、薏苡仁、當(dāng)歸各9～14％，赤芍、蒼術(shù)、川芎、香附各8～11％，澤瀉、白花蛇舌草各5～8％，延胡索2～5％的片劑。其制備方法是延胡索用70％乙醇回流提取二次，每次1.5小時(shí)，濾液回收乙醇并濃縮至清膏；蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸、川芎提取揮發(fā)油，并收集水溶液備用；藥渣加蒲公英等其余六味藥材，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮至清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％，冷藏24小時(shí)，濾液回收乙醇，加入上述清膏，濃縮至稠膏，真空干燥，粉碎，加輔料適量混勻，制成顆粒，混入上述揮發(fā)油，壓片，包衣，即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是療效可靠、適用人群廣、服用量小、起效快、使用方便、性質(zhì)穩(wěn)定、便于大批量生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1660187SQ20041004709
公開日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2004年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月24日
發(fā)明者謝芳, 張力 申請(qǐng)人:謝芳, 張力