專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療虛損的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療虛損的中藥，特別是能升白細(xì)胞、紅細(xì)胞的中藥。
背景技術(shù)：
虛損指體內(nèi)陰血虧損的病理現(xiàn)象?？捎墒а^(guò)多，或久病陰虛損耗，或脾胃功能失常，水谷精微不能化生血液等所致。由于氣與血有密切關(guān)系，故虛損每易引起氣虛，而氣虛不能化生血液，又為形成虛損的一個(gè)因素。虛損主癥為面色萎黃、眩暈、心悸、失眠、脈虛細(xì)等。在臨床上，虛損又有多種起因。
放療及化療，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療惡性腫瘤的常用方法之一，放療因其射線(xiàn)在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，殃及周?chē)＜?xì)胞?；熕幬锎蠖加幸种乒撬鑼?dǎo)致血細(xì)胞，尤其是白細(xì)胞減少。究其原因，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為抑制骨髓導(dǎo)致腎精生髓造血功能所致。根據(jù)“腎藏精，主骨，生髓，髓生血”，“腎精虛不能化氣，氣虛不能生血”之論，說(shuō)明腎氣有損，可影響血液之生成。由于放化療藥毒傷及患者腎、精、骨髓，故臨床上常見(jiàn)熱毒傷陰，氣陰兩虛，腎精虧損等證，并以骨髓抑制血細(xì)胞、白細(xì)胞減少為最突出。此證非當(dāng)歸、阿膠大補(bǔ)血液之品所能為力。治當(dāng)以益元補(bǔ)氣，養(yǎng)精生血，以對(duì)抗放化療對(duì)骨髓的抑制。
中國(guó)專(zhuān)利ZL94110841.4公開(kāi)了一種生血顆粒劑，它是以制何首烏20-30％、狗脊20-30％、白芍25-40％、黃芪5-15％為原料制備的。該中藥升血顆粒劑對(duì)治療放化療引起的白細(xì)胞下降有好療效。但對(duì)紅細(xì)胞升高不明顯。
缺鐵性貧血是因缺鐵引起的一種小細(xì)胞低血素性貧血。引起缺鐵的原因有三大類(lèi)①鐵的需要量增加但沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充，見(jiàn)于人體發(fā)育期、妊期、月經(jīng)期和哺乳期；②失血，如消化性潰瘍、鉤蟲(chóng)病、月經(jīng)過(guò)多和各種出血等；③鐵的吸收不良，見(jiàn)于胃酸減少(如萎縮性胃炎、胃大部切除)和慢性腹瀉等。
現(xiàn)有的治療缺鐵性貧血的藥物有硫酸鐵劑，阿膠補(bǔ)血?jiǎng)?br> 而再生障礙性貧血(再障)是由多種病因引起的骨髓造血組織明顯減少，導(dǎo)致骨髓造血功能衰竭的綜合癥。其共同表現(xiàn)多為全血細(xì)胞減少、進(jìn)行性貧血、出血和繼發(fā)感染等癥候。屬氣血兩虛型的，宜氣血雙補(bǔ)，中醫(yī)上可考慮的中成藥有可服八珍丸、人參歸脾丸、十全大補(bǔ)丸等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步改進(jìn)，提供一種升白細(xì)胞效果更好，同時(shí)還能升高紅細(xì)胞的中藥組合物。
進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的是提供適用于由虛損引起的某一具體適應(yīng)癥的中藥，包括由放化療引起的白細(xì)胞減少癥，缺鐵性貧血、再障。
本發(fā)明提供的一種治療虛損的中藥是由下列重量配比的原料制備而成的墨旱蓮100，桑椹70-100，女貞子70-100，制何首烏70-100，白芍70-100，黃芪70-100，狗脊70-100。
本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)精血生成，氣血相關(guān)理論，結(jié)合長(zhǎng)期的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)放、化療損害之特點(diǎn)選擇諸藥。方中以制首烏、女貞子補(bǔ)腎益精為君藥；桑椹、墨旱蓮、白芍養(yǎng)血柔肝為臣藥。由于腎主精、精生血、肝腎同源、肝主藏血，故本方君藥、臣藥著重調(diào)補(bǔ)肝腎。但腎精有賴(lài)脾所化之精氣，不斷補(bǔ)充，始奉心化赤為血。方中黃芪補(bǔ)中益氣為佐藥，有補(bǔ)氣生血之功。腎精補(bǔ)足則骨髓充，狗脊益腎壯骨為使藥，有保護(hù)骨髓之效。
全方諸藥協(xié)同，彼此配合，以發(fā)揮益元補(bǔ)氣，養(yǎng)精生血之綜合作用。故對(duì)腫瘤放化療所致面色不澤，精神疲乏，四肢倦怠，白細(xì)胞及血色素下降等可治可防，具有獨(dú)特的療效。
制何首烏苦、甘、澀、溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨功效。用于虛損萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久瘧體虛；高血脂。
女貞子甘、苦、涼。歸肝、腎經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)的功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
桑椹甘、咸、平。歸肝、腎經(jīng)。具有益腎固精，縮尿，止?jié)岬墓πАＳ糜谶z精滑精，遺尿尿頻，小便白濁。
墨旱蓮甘、酸、寒。歸腎、肝經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，涼血止血的功效。用于牙齒松動(dòng)，須發(fā)早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。
白芍苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗的功效。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，虛損萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
黃芪甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，虛損痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
狗脊苦、甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕的功效。用于腰膝酸軟，下肢乏力，風(fēng)濕痹痛。
最為簡(jiǎn)單的制備方法是將藥材用水或30-95％的乙醇提取，提取液濃縮得到濃縮液或干膏粉。
優(yōu)選的方案是提取液濃縮后除雜，或直接除雜，再過(guò)濾，濾液再濃縮得到濃縮液或干膏粉。
所述的除雜可以用30-85％的乙醇醇沉，或用澄清劑。澄清劑可選用ZTC1+1澄清劑。
將上述得到的濃縮液中加入調(diào)味劑，例如蔗糖或單糖漿、防腐劑等可制成口服液。
藥液中的抑菌防腐劑可以是苯甲酸類(lèi)、尼泊金類(lèi)、山梨酸類(lèi)、桂皮醛、桔子油等揮發(fā)油或季銨鹽類(lèi)等。
還可以將上述得到的濃縮液經(jīng)真空干燥或噴霧干燥后得到固體提取物，并可加入適量的填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑等輔料，制成片劑。
本發(fā)明提供的中藥組合物能減少環(huán)磷酰胺和60Co的γ射線(xiàn)照射引起的外周白細(xì)胞降低，增加小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分率及小鼠溶血值。
本發(fā)明提供的中藥組合物能提高失血性小鼠的Hb(P＜0.05)及RBC(P＜0.01)，其作用近似硫酸亞鐵。
本發(fā)明提供的中藥組合物可使缺鐵性貧血?jiǎng)游锬Ｐ屯庵苎猂BC、Hb、Hct增加，并使血清鐵、血清鐵飽和度及血清鐵蛋白含量提高，而總鐵結(jié)合率與紅細(xì)胞游離原卟啉降低，使模型動(dòng)物的缺鐵狀態(tài)得到明顯改善。對(duì)大鼠缺鐵性貧血模型有明顯的治療作用。
本發(fā)明提供的中藥組合物有促進(jìn)鐵的吸收利用、使缺鐵性貧血模型動(dòng)物Hb及全血鐵恢復(fù)的作用。在服用等量鐵的情況下，本發(fā)明提供的中藥組合物能提高鐵的相對(duì)生物利用率。低、中、高劑量的生血寶鐵和相對(duì)生物利用率分別較硫酸亞鐵提高了10％、7％和13％。
同時(shí)，本發(fā)明提供的中藥組合物含有豐富的鐵、鋅、銅、錳等人體所必需的微量元素，且其鐵的相對(duì)生物利用率較高。
本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)免疫抑制小鼠溶血素的生成有較好的促進(jìn)作用，并可提高其細(xì)胞免疫功能，與模型組比較均有顯著差異。
因此，本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)因放化療引起的白細(xì)胞減低以及再生障礙性貧血和缺鐵性貧血具有潛在的治療作用。
具體實(shí)施例實(shí)施例1將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于動(dòng)態(tài)提取罐中，加水500L，加熱至95℃提取1小時(shí)，冷卻至50℃以下，通過(guò)三足離心機(jī)和振蕩篩分離除去藥渣，提取液真空濃縮至相對(duì)密度1.18(60℃測(cè)定)，加入95％乙醇至酒精濃度為70％，置10℃以下冷庫(kù)中靜置12小時(shí)以上，分取上清液，回收乙醇，濃縮；取18千克蔗糖加適量水加熱溶化，加入上述濃縮藥液加熱溶化，加水至25L，煮沸，過(guò)濾，裝入100毫升瓶中。共制得糖漿約240瓶。每瓶糖漿100毫升，相當(dāng)于藥材200克，每瓶中含芍藥甙255毫克。
實(shí)施例2將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于多功能提取罐中，加水500L，煮沸提取2小時(shí)，濾過(guò)，藥液另存，藥渣中加入400千克水，加熱煮沸1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥液與前述藥液合并，提取液真空濃縮至約50L，移到夾層鍋中，保溫在70-80℃，攪拌中加入1％的澄清劑ZTCi+1A組分3000ml，再加入用1％醋酸配成的1％的B組分1500ml，靜置12小時(shí)以上，離心，得到上清液，濃縮，取21千克蔗糖加適量水加熱溶化，加入上述濃縮藥液加熱溶化，加水至25L，煮沸，過(guò)濾，裝入100毫升瓶中。共制得糖漿約245瓶。每瓶糖漿100毫升，相當(dāng)于藥材200克，每瓶中含芍藥甙265毫克。
實(shí)施例3將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于多功能提取罐中，加70％乙醇400L，回流提取2小時(shí)，濾過(guò)，藥液另存；藥渣加入70％乙醇300L，回流提取2小時(shí)，濾過(guò)，兩次藥液合并，回收乙醇至無(wú)味，繼續(xù)真空濃縮至約50L，加入100L水，置10℃以下冷庫(kù)中靜置12小時(shí)以上，分取上清液，過(guò)濾，濃縮，加入0.05千克山梨酸鉀，混勻；取蔗糖25千克加水適量，加熱溶化，加入上述藥液加熱混勻，加水至30L，煮沸，加入0.1千克桔子油攪拌混合均勻，裝入100毫升糖漿瓶中，共制得糖漿約290瓶。每瓶糖漿100毫升，相當(dāng)于藥材167克，每瓶中含芍藥甙238毫克。
實(shí)施例4將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于動(dòng)態(tài)提取罐中，加水500L，加熱至95℃提取1小時(shí)，冷卻至50℃以下，通過(guò)三足離心機(jī)和振蕩篩分離除去藥渣，提取液真空濃縮至相對(duì)密度1.18(60℃測(cè)定)，加入95％乙醇至酒精濃度為70％，置10℃以下冷庫(kù)中靜置12小時(shí)以上，分取上清液，回收乙醇，藥液濾過(guò)，70℃以下真空濃縮，70℃干燥，粉碎過(guò)80目篩，得干膏粉4.6千克，加入羧甲基纖維素鈉250克，淀粉150克，用70％乙醇濕法制粒，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂50克混均，按片重1克壓片，包裝。共制得4800片。每片1克，相當(dāng)于藥材10克，每片中含芍藥甙12毫克。
實(shí)施例5將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于多功能提取罐中，加水500L，煮沸提取2小時(shí)，濾過(guò)，藥液另存，藥渣中加入400千克，加熱煮沸1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥液與前述藥液合并，提取液真空濃縮至約50L，移到夾層鍋中，保溫在70-80℃，攪拌中加入1％的ZTC1+1A組分4000ml，再加入用1％醋酸配成的1％的B組分2000ml，靜置12小時(shí)以上，離心，得到上清液，藥液濾過(guò)，70℃以下真空濃縮，噴霧干燥，粉碎過(guò)80目篩，得干膏粉5.3千克，加入微晶纖維素500克，糊精200克，用80％乙醇濕法制粒，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂60克混勻，按片重0.8克壓片，用高效包衣機(jī)包上一層防吸濕棕色薄膜衣。共制得約7200片。每片0.8克，相當(dāng)于藥材6.67克，每片中含芍藥甙8.5毫克。
實(shí)施例6將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于多功能提取罐中，加70％乙醇400L，回流提取2水時(shí)，濾過(guò)，藥液另存；藥渣加入70％乙醇300L，回流提取2小時(shí)，濾過(guò)，兩次藥液合并，回收乙醇至無(wú)味，繼續(xù)真空濃縮至約50L，加入100L水，置10℃以下冷庫(kù)中靜置12小時(shí)以上，分取上清液，過(guò)濾，70℃以下真空濃縮，70℃真空干燥，粉碎過(guò)80目篩，得干膏粉5.1千克，加入乳糖750克，淀粉150克，用75％乙醇濕法制粒，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂50克混勻，按片重0.6克壓片，包裝。共制得片約9700片。每片重0.6克，相當(dāng)于藥材5克，每片中含芍藥甙6.4毫克。
實(shí)施例7將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于動(dòng)態(tài)提取罐中，加水500L，加熱至95℃提取1水時(shí)，冷卻至50℃以下，通過(guò)三足離心機(jī)和振蕩篩分離除去藥渣，提取液真空濃縮至相對(duì)密度1.18(60℃測(cè)定)，加入95％乙醇至酒精濃度為60％，置10℃以下冷庫(kù)中靜置12小時(shí)以上，分取上清液，回收乙醇，過(guò)濾，加入0.25千克山梨酸鉀和12千克蜂蜜，加水至125L，攪拌混合均勻，過(guò)濾，用口服液灌裝機(jī)分裝入10毫升口服液瓶中，105℃滅菌30分種，包裝。共制得口服液約1180瓶。每瓶口服液10毫升，相當(dāng)于藥材40克，每瓶中含芍藥甙53毫克。
實(shí)施例8將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于多功能提取罐中，加水500L，煮沸提取2小時(shí)，濾過(guò)，藥液另存，藥渣中加入400千克，加熱煮沸1.5小時(shí)，濾過(guò)，藥液與前述藥液合并，提取液真空濃縮至約50L，移到夾層鍋中，保溫在70-80℃，攪拌中加入1％的ZTC1+1A組分3000ml，再加入用1％醋酸配成的1％的B組分1500ml，靜置12小時(shí)以上，離心，得到上清液，加入0.4千克山梨酸鉀，加水至250L，攪拌混合均勻，用板筐機(jī)過(guò)濾，口服液灌裝機(jī)分裝入10毫升口服液瓶中，105℃滅菌30分種，包裝。共制得口服液約2400瓶。每瓶口服液10毫升，相當(dāng)于藥材20克，每瓶中含芍藥甙26毫克。
實(shí)施例9將檢驗(yàn)合格的藥材用切藥機(jī)切成0.2-3cm大小，稱(chēng)取墨旱蓮8.075千克，桑椹8.075千克，女貞子8.075千克，制何首烏6.45千克，白芍6.45千克，黃芪6.45千克，狗脊6.45千克，置于多功能提取罐中，加70％乙醇400L，回流提取2水時(shí)，濾過(guò)，藥液另存；藥渣加入70％乙醇300L，回流提取2小時(shí)，濾過(guò)，兩次藥液合并，回收乙醇至無(wú)味，繼續(xù)真空濃縮至約50L，加入100L水，置10℃以下冷庫(kù)中靜置12小時(shí)以上，分取上清液，過(guò)濾，加入0.375千克山梨酸鉀，0.3千克草莓香精，加水至250L，攪拌混合均勻，板筐機(jī)過(guò)濾，用口服液灌裝機(jī)分裝入10毫升口服液瓶中，105℃滅菌30分種，包裝。共制得口服液約2400瓶。每瓶口服液10毫升，相當(dāng)于藥材20克，每瓶中含芍藥甙28毫克。
實(shí)施例10本發(fā)明提供的治療虛損的中藥組合物(以下簡(jiǎn)稱(chēng)升血寶)對(duì)放化療所致的白細(xì)胞減少、再生障礙性貧血等多種貧血治療相關(guān)的主要藥效學(xué)研究資料。
一、實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果1、對(duì)放、化療引的外周白細(xì)胞的作用(1)對(duì)環(huán)磷酰胺損傷小鼠外周白細(xì)胞的影響小鼠體重23.4±2.4g，♀♂各半，隨機(jī)分成6組?？瞻讓?duì)照(給蒸餾水)，其余5組分別ip環(huán)磷酰胺20mg/kg，隔日一次，共三次，并在給環(huán)磷酰按的同時(shí)，各組分別ig蒸餾水、125％(w/v)及250％提取物干膏粉水溶液(相當(dāng)于25g/kg，50g/kg生藥，按體表面積折算為臨床等效量的1.25倍及2.5倍，后同)100％及200％生白寶(另一種中藥)，劑量為20ml/kg(按體表面積折算與生血寶臨床等效量的倍數(shù)一致)連續(xù)14天。在給藥第8、16天取血測(cè)WBC，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1、生血寶對(duì)環(huán)磷酰胺損傷小鼠外周WBC的影響(n＝10，109/L，x±s)

注給藥前后比*＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.01與空白組比較△P＞0.05，△△P＜0.05，△△△P＜0.01與模型組比較(環(huán)磷酰胺+蒸餾水)▲P＞0.05，▲▲P＜0.05，▲▲▲P＜0.01(2)對(duì)60Co照射損傷小鼠外周白細(xì)胞的影響a、防預(yù)60Co照射損傷小鼠外周白細(xì)胞的下降；小鼠體重18.7±2.4g，♀♂各半，隨機(jī)分成5組。第一組正常對(duì)照，不進(jìn)行60Co照射，ig蒸餾水20ml/kg，第2-5組在60Co照射前7天，連續(xù)給藥，照射后繼續(xù)給藥，均每天一次，連續(xù)14天。照射劑量60Co照射600CGY(由湘雅醫(yī)院放射科協(xié)助)。藥物用量分別為第二組ig蒸餾水20ml/kg，第3-4組分別ig125％及250％生血寶、第五組ig200％生白寶，劑量均為20ml/kg，予給藥前一天，照射后1、7、14測(cè)外周WBC。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見(jiàn)表2。
表2生血寶預(yù)防60Co照射損傷小鼠外周WBC的作用(×109/L，x±s)


注與蒸餾水比***P＜0.01，*P＞0.05與空白組比較△△△P＜0.01與模型組比較(60Co+蒸餾水)比*P＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.01b、對(duì)抗60Co照射損傷小鼠外周WBC的下降小鼠體重19.1±1.2g，♀♂各半，隨機(jī)分成5組。第一組空白對(duì)照，不進(jìn)行60Co照射，ig蒸餾水20ml/kg，第2-5組在60Co照射，照射劑量60Co照射600CGY(由湘雅醫(yī)院放射科協(xié)助)。照射次日給藥，藥物用量分別為第二組ig蒸餾水20ml/kg，第3-4組分別ig125％及250％生血寶、第五組ig200％生白寶，劑量均為20ml/kg，1次/日，連續(xù)14日，照射后1、7、14測(cè)外周WBC。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見(jiàn)表3。
表3、生血寶對(duì)60Co損傷后小鼠外周WBC下降的對(duì)抗作用(×109/L，x±s)

注照射后第一天與照射前比***P＜0.01，*P＞0.05與空白組比較△△△P＜0.01與模型組比較(60Co+蒸餾水)▲P＞0.05，▲▲P＜0.05注與空白組比較△P＞0.05，△△△P＜0.01與模型組比較(60Co+蒸餾水)*P＞0.05，**P＜0.05，***P＜0.012、虛損小鼠(失血性貧血)Hb及RBC的影響(5)小鼠體重20.2±1.2g，♀♂各半，48只隨機(jī)分成4組。給藥前各鼠取血測(cè)Hb、RBC，放血0.5ml/只，然后第1組ig蒸餾水20mg/kg，2-3分別ig125％及250％生血寶顆粒，第4組ig0.9％的硫酸亞鐵，劑量均為20ml/kg，連續(xù)10天。在放血后第1、10天，Hb，RBC，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見(jiàn)表4-5。
表4生血寶對(duì)虛損小鼠Hb的影響(n＝10，109/L，x±s)

注失血后與失血前比△△△P＜0.01失血后第10天藥物組與蒸餾水組比**P＜0.05，***P＜0.01。
表5生血寶對(duì)虛損小鼠RBC的影響(n＝10，109/L，x±s)

注失血后與失血前比△△△P＜0.01失血后第10天藥物組與蒸餾水組比**P＜0.05，***P＜0.01。
3、對(duì)荷瘤存活率、存活天數(shù)及瘤重的影響(6)(1)對(duì)荷瘤鼠重的影響小鼠體重19.1±1.9g，♀♂兼用，隨機(jī)分成6組。實(shí)驗(yàn)第一天，各鼠右腋皮下接種S180實(shí)體瘤(荷S180實(shí)體瘤塊，勻槳研勻，用生理鹽水稀釋成1∶8)0.2ml/只。第一組不接種，ig蒸餾水20mg/kg，2-6組均接種S180實(shí)體型瘤液并分別ip環(huán)磷酰胺(CY)20mg/kg，隔日一次，連續(xù)13天，第二組ig蒸餾水20mg/kg，第3-4組ig125％及250％生血寶，劑量均為20ml/kg，第5-6組ig100％、200％生白寶口服液，劑量均為20ml/kg，連續(xù)13天為期死亡或處亡動(dòng)物分離癌塊在萬(wàn)分之一天平上稱(chēng)濕重，并統(tǒng)計(jì)其存活天數(shù)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見(jiàn)表6。
表6生血寶對(duì)荷S180小鼠瘤重及生存天數(shù)的影響(x±s)


注藥物組與CY+蒸餾水+S180組比，*P＞0.05，**P＜0.01，***P＜0.01生血寶與生白寶比較，P＞0.05(2)對(duì)荷S180腹水型小鼠體重及生存天數(shù)的影響。
小鼠♀♂兼用，隨機(jī)分成6組。第一組不接種，ig蒸餾水20mg/kg，2-6組實(shí)驗(yàn)第一天，各鼠腹腔接種S180實(shí)腹水型瘤混懸液(荷S180腹水型荷瘤鼠腹水用生理鹽水稀釋成1∶4)0.2ml/只，并當(dāng)天分別ip環(huán)磷酰胺(CY)20mg/kg，隔日一次，連續(xù)13天，第二組ig蒸餾水20mg/kg，第3-4組ig125％及250％生血寶，劑量均為20ml/kg，第5-6組ig100％、200％生白寶口服液，劑量均為20ml/kg，至荷瘤鼠全部死亡。統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)各組存活天數(shù)，死時(shí)動(dòng)物體重，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見(jiàn)表7。
表7生血寶對(duì)荷S180小鼠腹水瘤重及生存天數(shù)的影響(x±s)

注藥物組與CY+蒸餾水+S180組比，*P＞0.05
4對(duì)免疫功能的影響(1)對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分率的影響B(tài)AL/C小鼠體重18.4±2.1g，♀♂各半，隨機(jī)分成5組，第1、2組ig蒸餾水20ml/kg，第3、4組125％及250％生血寶20ml/kg，第五組ig刺五加75％20ml/kg，1次/1天，連續(xù)15天，在第10天，第2-5組分別ip環(huán)磷酰胺100mg/kg，48小時(shí)后分別ip可溶性淀粉1ml/只，72小時(shí)后分別ip5％雞紅細(xì)胞懸液0.5ml/只，4小時(shí)后處死動(dòng)物，剪開(kāi)腹腔，每鼠用2mlHank’s液揉洗后，吸取腹腔液滴片，將玻片置37℃下孵育30分鐘，pps液沖洗，染色，晾干，置油鏡下計(jì)算細(xì)胞吞噬百分率，結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理見(jiàn)表8。
表8生血寶對(duì)巨噬細(xì)胞吞噬率的影響(x±s)

與自然對(duì)照組比△△P＜0.01與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01(2)對(duì)小鼠溶血素的影響B(tài)AL/C小鼠體重18.9±1.4g，動(dòng)物分組，隨機(jī)分成5組，第1、2組ig蒸餾水20ml/kg，第3、4組125％及250％生血寶20ml/kg，第五組ig刺五加75％20ml/kg，1次/1天，連續(xù)15天，在第10天，第2-5組分別ip環(huán)磷酰胺100mg/kg，48小時(shí)后分別ip可溶性淀粉1ml/只，72小時(shí)后分別ip5％雞紅細(xì)胞懸液0.5ml/只，免疫5天后眼眶取血，分離血清，用生理鹽水稀釋160倍后取血1ml，加5％雞紅細(xì)胞懸液0.5ml、10％豚鼠血清0.5ml，混勻置37±0.5℃水浴中30分鐘，立即放入冰浴中終止反應(yīng)，離心，取上清液在721分光光度計(jì)，波長(zhǎng)540nm處測(cè)定光密度，結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理見(jiàn)表9。
表9生血寶對(duì)小鼠溶血值的影響(x±s)


注△與自然組比；*與模型組比4、安全性急性毒性試驗(yàn)(劑量相當(dāng)于臨床劑量的200倍)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)(最大劑量相當(dāng)于臨床劑量的30倍)結(jié)果表明本品在臨床使用劑量下未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。
小結(jié)生血寶顆粒在臨床上用于腫瘤患者放化療引起的外周的白細(xì)胞降低，具有一定的療效，而我們的實(shí)驗(yàn)初步證明1、生血寶能減少環(huán)磷酰胺和60Co的γ射線(xiàn)照射引起的外周白細(xì)胞降低，P＜0.05，且優(yōu)于生白寶口服液。
2、生血寶顆粒能提高失血性小鼠的Hb(P＜0.05)及RBC(P＜0.01)，其作用近似硫酸亞鐵。
3、生血寶對(duì)S180腹水型小鼠的體重、生存天數(shù)和S180實(shí)體瘤型小鼠的生存天數(shù)幾無(wú)影響，對(duì)瘤塊濕重還能明顯減輕，P＜0.05，但對(duì)實(shí)體瘤存活天數(shù)明顯少于環(huán)磷酰胺治療組，而與生白寶口服液無(wú)明顯差異，P＞0.05。
4、血寶能提高由環(huán)磷酰胺引起的免疫功能下降，增加小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分率及小鼠溶血值。
實(shí)施例11生血寶對(duì)缺鐵性貧血治療相關(guān)的主要藥效學(xué)研究資料1.對(duì)缺鐵性貧血大鼠模型治療作用的影響1.1對(duì)動(dòng)物一般狀況的體重、進(jìn)食量的影響正常對(duì)照組動(dòng)物表現(xiàn)為安靜、相對(duì)較溫順，進(jìn)食及活動(dòng)均未見(jiàn)明顯異常。低鐵飼料喂養(yǎng)并輔助尾部放血處理的造模動(dòng)物，約十天后開(kāi)始表現(xiàn)有倦怠、活動(dòng)減少，喜扎堆。繼而逐漸出現(xiàn)貧血征象耳朵、腳爪、眼球呈現(xiàn)蒼白，毛色也日漸蓬松、失去光澤。體重增長(zhǎng)遲緩甚至下降，飼料的消耗量也較正常對(duì)照組減少。至造模二十天時(shí)可見(jiàn)明顯的貧血狀，受刺激后表現(xiàn)易怒、喜斗嘶咬和煩燥不安。造模過(guò)程中有少數(shù)動(dòng)物死亡。因動(dòng)物死亡主要發(fā)生在第三次和第四次尾部放血后，故考慮死亡原因可能主要與不能耐受失血有關(guān)。死亡動(dòng)物經(jīng)剖檢，肉眼觀察未見(jiàn)明顯異常。造模動(dòng)物分組給藥后，模型對(duì)照組動(dòng)物的上述癥狀持續(xù)存在，少數(shù)因癥狀進(jìn)一步加重而死亡，死亡數(shù)為4/12。硫酸亞鐵、生血寶和阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┙o藥治療后均能使模型動(dòng)物的貧血癥狀得到改善。給藥一周后開(kāi)始見(jiàn)效，三周后，動(dòng)物的一般狀況、外觀活動(dòng)與行為及毛色逐漸恢復(fù)至接近正常對(duì)照組水平，體重與進(jìn)食量均較模型組明顯增加。生血寶使模型動(dòng)物體重增長(zhǎng)與進(jìn)食量增加的作用隨劑量加大而增強(qiáng)，給藥三周時(shí)，生血寶20g/kg劑量組動(dòng)物的體重與進(jìn)食量，較硫酸亞鐵和阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┚酗@著性增加。見(jiàn)表1，表2。
表1.不同給藥組大鼠進(jìn)食量(g/只/日)結(jié)果(S±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜0.05+++P＜0.01均數(shù)下行為樣本數(shù)(下表同)表2.給藥前后不同藥物對(duì)缺鐵性貧血大鼠體重(g)的影響((S±SD)

1.2對(duì)血細(xì)胞數(shù)量及紅細(xì)胞形態(tài)的影響造模前，動(dòng)物血細(xì)胞各項(xiàng)均在正常范圍，各組之間均無(wú)明顯差異。實(shí)驗(yàn)期間，正常對(duì)照組動(dòng)物的血細(xì)胞各值保持相對(duì)恒定。采用低鐵飼料喂養(yǎng)并輔以尾部放血造模的動(dòng)物，二十天后血細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果，血色素(Hb)、紅細(xì)胞(RBC)、紅細(xì)胞壓積(Hct)均明顯下降。其中以Hb下降幅度最明顯(約30％)；其次為Hct(約25％)，RBC數(shù)的下降幅度稍小(約15％)。同時(shí)，反映外周血紅細(xì)胞體積異質(zhì)性的三個(gè)常數(shù)紅細(xì)胞平均體積(MCV)、紅細(xì)胞平均血紅蛋白量(MCH)、紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度(MCHC)也明顯下降。外周血片觀察紅細(xì)胞形態(tài)，正常組紅細(xì)胞大小一致，色素正常，中央淡區(qū)不明顯；造模動(dòng)物紅細(xì)胞大小不等，以小細(xì)胞為主，中央淡區(qū)擴(kuò)大。由此提示，此貧血為低色素小細(xì)胞性貧血，符合缺鐵性貧血特征，說(shuō)明缺鐵性貧血模型的制備是成功的。造模動(dòng)物分組后分別給予不同藥物治療，并繼續(xù)以低鐵飼料喂養(yǎng)。給藥三周后取血檢查，模型對(duì)照組的Hb、RBC和Hct進(jìn)一步下降，分別僅約為正常對(duì)照組的55％、65％和70％。硫酸亞鐵、生血寶和阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┚苁鼓Ｐ蛣?dòng)物外周血Hb、RBC、Hct明顯增加，MCV、MCH和MCHC提高，。生血寶的作用隨劑量加大而增強(qiáng)。臨床等效劑量的生血寶與阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┍容^，生血寶使模型動(dòng)物Hb、RBC、Hct增加的作用明顯增強(qiáng)，差異有顯著性意義。用藥后，各治療組動(dòng)物的網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)(Ret)均明顯增多，表明紅細(xì)胞增生明顯。造模前后對(duì)外周血白細(xì)胞(WBC)及血小板(Pt)計(jì)數(shù)無(wú)明顯影響。見(jiàn)表3--5。外周血涂片形態(tài)學(xué)檢查顯示，模型組動(dòng)物紅細(xì)胞以小細(xì)胞為主，成串狀排列，色素偏低，中央淡區(qū)明顯擴(kuò)大；各藥物治療組除少數(shù)動(dòng)物仍可見(jiàn)細(xì)胞色素偏低或中央淡區(qū)稍有擴(kuò)大外，大部分已基本接近正常。
表3.缺鐵性貧血造模及給藥前后各組RBC測(cè)定結(jié)果(S±SD)

表4.缺鐵性貧血造模及給藥前后各組Hb測(cè)定結(jié)果(S±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜0.05+++P＜0.01均數(shù)下行為樣本數(shù)(下表同)表5.缺鐵性貧血造模及給藥前后各組Hct測(cè)定結(jié)果(S±SD)

1.3對(duì)血清鐵及紅細(xì)胞游離原卟啉含量的影響模型動(dòng)物給藥治療三周后取血檢查結(jié)果模型組對(duì)照組動(dòng)物的血清鐵(Fe)、血清鐵飽和度(Feast)及血清鐵蛋白(SF)的含量均顯著低于正常，而總鐵結(jié)合力(TIBC)紅細(xì)胞游離原卟啉(FEP)的含量則明顯高于正常組。骨髓鐵染色結(jié)果也顯示，模型組動(dòng)物的細(xì)胞內(nèi)鐵幾乎全部呈陰性，細(xì)胞內(nèi)的含量也極低，這些結(jié)果均從不同角度反映動(dòng)物體內(nèi)嚴(yán)重缺鐵。服用硫酸亞鐵、生血寶或阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┲委煹膭?dòng)物上述情況明顯改善，血清Fe及飽和度、血鐵蛋白均較模型組顯著增加，總鐵結(jié)合力及游離原卟啉含量則較模型組明顯降低，骨髓細(xì)胞內(nèi)外鐵也已不同程度恢復(fù)。表明三種藥物均能使機(jī)體缺鐵狀況得到改善，生血寶三個(gè)劑量均有顯著作用。在對(duì)上述缺鐵的改善或恢復(fù)的方面，生血寶的作用明顯強(qiáng)于阿膠補(bǔ)血?jiǎng)?，生血寶劑量?g/kg時(shí)，其使缺鐵大鼠血鐵蛋白增加和血鐵飽和度提高的作用即與阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┯酗@著差異，隨著生血寶用藥劑量的加大，其作用也相應(yīng)增強(qiáng)。10g/kg劑量時(shí)，所測(cè)血鐵指標(biāo)的改善均顯著優(yōu)于阿膠補(bǔ)血?jiǎng)?。?jiàn)表6-8。
表6.缺鐵性貧血給藥后血鐵測(cè)定結(jié)果(S±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜0.05+++P＜0.01
表7.缺鐵性貧血給藥后骨髓細(xì)胞內(nèi)、外鐵檢測(cè)結(jié)果(S±SD)

表8缺鐵性貧血給藥后紅細(xì)胞游離原卟啉(FEP)含量及動(dòng)物游泳時(shí)間(S±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜.05+++P＜0.011.4對(duì)缺鐵性貧血大鼠體力(游泳時(shí)間)的影響大鼠缺性貧血造模后分組給藥。三周后分別將各組動(dòng)物進(jìn)行低溫(16℃)游泳。以游泳時(shí)間的長(zhǎng)短作為衡量動(dòng)物體力的指標(biāo)，比較以各組的差異。結(jié)果，模型對(duì)照組動(dòng)物的游泳時(shí)間最短，持續(xù)時(shí)間在10分鐘內(nèi)。各藥物治療組動(dòng)物的游泳時(shí)間明顯延長(zhǎng)，均較模型組有顯著性差異。其中以生血寶的作用最為明顯。生血寶使模型動(dòng)物游泳時(shí)間增加的作用在劑量為10g/kg時(shí)較硫酸亞鐵組、和劑量為20g/kg時(shí)較阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┙M均有顯著性差異。見(jiàn)表8。
2.對(duì)缺鐵性貧血大鼠模型全血鐵恢復(fù)及鐵的吸收生物利用率的影響大鼠缺鐵性貧血模型的制備方法同前。正常對(duì)照組飼喂正常飼料，缺鐵性貧血模型組飼喂低鐵飼料并輔以放血，20d后測(cè)RBC、Hb和全血鐵含量，IDA模型制備成功。給藥前，首先使各給藥組藥液中的元素鐵含量達(dá)到與0.1g/kg硫酸亞鐵組藥液的含鐵量一致。即在低、中、高濃度生血寶藥液和阿膠補(bǔ)血?jiǎng)╊w粒劑中分別加入一定量的FeSO4，使之均達(dá)到含元素鐵2mg/ml。按10ml/kg體積灌胃給藥后，各藥物治療組每日均同等獲得20mg/kg元素鐵。三周后，藥物治療組動(dòng)物的Hb及RBC均明顯升高，基本恢復(fù)到正常水平。全血鐵的含量也較給藥前明顯增加。與硫酸亞鐵組比較，在補(bǔ)鐵量同等的情況下，生血寶使模型動(dòng)物Hb及全血鐵恢復(fù)的作用明顯增強(qiáng)。劑量為5g/kg時(shí)，Hb及全血鐵的增加即有顯著性差異，隨著劑量加大，生血寶的作用相應(yīng)增強(qiáng)。生血寶組鐵的吸收利用率也較硫酸亞鐵組高。低、中、高劑量的生血寶分別較硫酸亞鐵提高了10％、7％和13％。阿膠補(bǔ)血?jiǎng)?duì)模型動(dòng)物RBC、Hb及全血鐵恢復(fù)也有很好的作用，鐵的吸收利用率較硫酸亞鐵組也提高了約5％。臨床等效劑量的生血寶與阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┍容^，生血寶增加全血清鐵含量及提高鐵的吸收利用作用有所增強(qiáng)，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見(jiàn)表9-11。
表9.缺鐵性貧血造模及給藥前、后RBC與Hb測(cè)定結(jié)果(S±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜0.05+++P＜0.01
表10.缺鐵性貧血給藥前、后全血鐵測(cè)定結(jié)果

表11.生血寶與阿膠補(bǔ)血?jiǎng)╄F的相對(duì)生物利用率(RBA％)

3對(duì)腺嘌啉致大鼠慢性腎功能衰竭貧血模型的影響3.1對(duì)模型動(dòng)物一般狀況及體重與進(jìn)食量的影響造模動(dòng)物以腺嘌啉灌胃三天后即見(jiàn)活動(dòng)減少，精神變差，進(jìn)食量減少。五天后開(kāi)始有動(dòng)物死亡。死亡動(dòng)物剖檢可見(jiàn)腎臟腫脹、包膜緊張、表面蒼白呈顆粒狀。隨著服用腺嘌啉時(shí)間的增加，體重、進(jìn)食量進(jìn)一步下降，同時(shí)可見(jiàn)體毛干枯無(wú)澤，精神萎糜。模型組的動(dòng)物死亡數(shù)為9/17(53％)。生血寶對(duì)腺嘌啉致大鼠慢性腎功能衰竭造模初期動(dòng)物的體重與進(jìn)食量減少無(wú)明顯影響。給藥30天后，10g/kg以上劑量的生血寶可減輕慢性腎衰造模動(dòng)物的體重進(jìn)一步下降，并使進(jìn)食量增加。動(dòng)物的一般情況也略有改善，死亡數(shù)有所減少。阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┑淖饔门c之相似。硫酸亞鐵對(duì)腺嘌啉所致慢性腎功能衰竭動(dòng)物的體重與進(jìn)食量其他一般狀況無(wú)明顯影響。等效劑量的生血寶與阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┍容^，給藥30天后，使模型動(dòng)物進(jìn)食量的增加有顯著差異，對(duì)體重的影響無(wú)明顯差異。見(jiàn)表12-13。
表12.生血寶對(duì)腺嘌啉所致大鼠腎功能衰竭貧血模型進(jìn)食量(g/只/日)的影響(X±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜0.05+++P＜0.01
表13.生血寶對(duì)腺嘌啉致大鼠慢性腎功能衰竭貧血模型體重的影響(S±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜0.05+++P＜0.01均數(shù)下行為樣本數(shù)3.2對(duì)模型動(dòng)物RBC、HB、HCT的影響造模及給藥前、后分別取血進(jìn)行檢查結(jié)果表明模型組動(dòng)物的RBC、HB、HCT等紅系指標(biāo)均明顯下降，較正常對(duì)照組均極顯著差異，這與文獻(xiàn)報(bào)道[8，9]是一致。中、高劑量的生血寶可使腎衰貧血模型大鼠的Hb明顯增加，阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┑淖饔脛t不明顯。生血寶、阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┘傲蛩醽嗚F對(duì)腺嘌啉所致大鼠慢性腎衰貧血模型的RBC及Hct下降雖有一定程度的改善，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。實(shí)驗(yàn)前、后動(dòng)物的WBC、Pt無(wú)顯著差異。見(jiàn)表14。
表14.生血寶對(duì)腺嘌啉致大鼠慢性腎衰貧血模型RBC、HB、HCT的影響

3.3對(duì)模型動(dòng)物血清蛋白的影響造模及給藥前、后血清總蛋白(SP)和白蛋白(Alb)的檢查結(jié)果顯示生血寶劑量達(dá)20g/kg時(shí)，動(dòng)物的血清總蛋白含量較模型組明顯增加，且明顯高于硫酸亞鐵和阿膠補(bǔ)血?jiǎng)┙o藥組，差異均顯著性意義。表15。
表15.生血寶對(duì)慢性腎衰貧血?jiǎng)游镅宓鞍椎挠绊?S±SD)

與正常組比較★★P＜0.05，★★★P＜0.01與硫酸亞鐵比較**P＜0.05***P＜0.01與模型組比較##P＜0.05，###P＜0.01與阿膠補(bǔ)血比較++P＜0.05+++P＜0.014受試藥物的微量元素含量采用火焰原子吸收分光光度法對(duì)目前用于貧血治療的幾種同類(lèi)中藥制劑生血寶顆粒、阿膠補(bǔ)血顆粒、驢膠補(bǔ)血顆粒、健脾生血顆粒進(jìn)行了Fe及Zn、Cu、Mn等微量元素進(jìn)行了測(cè)試分析。結(jié)果，除了因健脾生血顆粒本身即為中、西藥復(fù)方，制劑中直接加入了硫酸亞鐵而所測(cè)鐵元素較高外，生血寶的Fe元素含量高于其他兩個(gè)制劑。這也是前述實(shí)驗(yàn)中，生血寶改善機(jī)體缺鐵狀況優(yōu)于阿膠補(bǔ)血補(bǔ)的重要因素之一。除Fe外，生血寶所含維持人體健康的其他重要微量元素Zn、Cu、Mn的量也明顯優(yōu)于其它幾個(gè)制劑。見(jiàn)表16。
表16.幾種常見(jiàn)補(bǔ)血中藥制劑的微量元素含量結(jié)果(計(jì)量單位μg/g)

另，飼料含鐵量低鐵飼料4.42μg/g 本院飼料127.4μg/g 上海飼料91.0μg/g
權(quán)利要求
1.一種治療虛損的中藥，是由下列重量配比的原料制備而成的墨旱蓮100，桑椹70-100，女貞子70-100，制何首烏70-100，白芍70-100，黃芪70-100，狗脊70-100。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療虛損的中藥，其特征在于原料的重量配比為墨旱蓮100，桑椹100，女貞子100，制何首烏80，白芍80，黃芪80，狗脊80。
3.一種治療虛損的中藥，是由下列重量配比的原料墨旱蓮100，桑椹70-100，女貞子70-100，制何首烏70-100，白芍70-100，黃芪70-100，狗脊70-100，用水或30-95％的乙醇提取，提取液濃縮得到濃縮液或干膏粉而制備的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療虛損的中藥，其特征在于原料的重量配比為墨旱蓮100，桑椹100，女貞子100，制何首烏80，白芍80，黃芪80，狗脊80。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療虛損的中藥，其特征在于提取液先濃縮后除雜，或直接除雜，再過(guò)濾，濾液再濃縮得到濃縮液或干膏粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療虛損的中藥，其特征在于除雜用30-85％的乙醇醇沉。
7.根據(jù)權(quán)利要求3-6之一所述的治療虛損的中藥，其特征在于用所得到的濃縮液或干膏粉制備成糖漿劑或顆粒劑或片劑。
8.權(quán)利要求1-7之一所述的治療虛損的中藥，其特征在于所說(shuō)的虛損為因放化療引起的全血細(xì)胞減少。
9.權(quán)利要求1-7之一所述的治療虛損的中藥，其特征在于所說(shuō)的虛損為貧血。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的治療虛損的中藥，其特征在于所說(shuō)的貧血為缺鐵性貧血。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的治療虛損的中藥，其特征在于所說(shuō)的貧血為腎性貧血。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的治療虛損的中藥，其特征在于所說(shuō)的貧血為再障引起的貧血。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療虛損的中藥，特別是能升白細(xì)胞、紅細(xì)胞的中藥。本發(fā)明提供的一種治療虛損的中藥是由下列重量配比的原料制備而成的墨旱蓮100，桑椹70－100，女貞子70－100，制何首烏70－100，白芍70－100，黃芪70－100，狗脊70－100。本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)因放化療引起的白細(xì)胞減低以及再生障礙性貧血和缺鐵性貧血具有潛在的治療作用。
文檔編號(hào)A61P7/00GK1785260SQ20041004702
公開(kāi)日2006年6月14日 申請(qǐng)日期2004年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月8日
發(fā)明者高順國(guó), 張俊瑋 申請(qǐng)人:湖南中達(dá)騖馬制藥有限責(zé)任公司