專利名稱：一種保持及改善皮膚健康狀況的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及一種保持及改善吸濕用品佩戴者皮膚健康狀況的方法，該吸濕用品包括諸如尿布、訓(xùn)練褲、成年人失禁用具、婦女衛(wèi)生用品等等。本申請更具體地涉及到一種方法，該方法包括反復(fù)地使用向佩戴者的皮膚輸送一種組合物的吸濕用品，從而提供一種皮膚保護(hù)屏障和/或有益的治療。
背景技術(shù)：
在市場上可以買到許多種諸如尿布那樣的用于吸收尿及其它身體排出物的高容量一次性吸濕用品。這類一次性用品通常包括某種能透液的頂片材料、一個吸濕芯、及一個不透液的底片材料。雖然這種類型的吸濕構(gòu)造對于吸收液體來說是高效的，但大家公認(rèn)，長期的佩戴這種吸濕構(gòu)造可導(dǎo)致皮膚過度水合并暴露在普遍存在于身體排出物中的皮膚刺激物中。眾所周知，在吸濕用品下的皮膚更易感染疾病，包括尿布疹、紅斑(亦即呈紅色)、汗疹、磨損癥、壓痕及皮膚屏障損失。例如21 C.F.R.333.503把尿布疹定義為“在尿布區(qū)域里(會陰、臀部、下腹部、大腿內(nèi)側(cè))由一個或多個下列因素造成的炎癥性的皮膚狀況潮濕、閉塞、摩擦、與尿和/或糞便或兩者連續(xù)接觸、機(jī)械或化學(xué)刺激”。
為了解決與佩戴吸濕用品有關(guān)的皮膚疾病問題，護(hù)理者常在將吸濕用品放置到佩戴者身上之前在他的臀部、生殖器、肛門和/或其它部位施加諸如Vaseline、醫(yī)用軟膏、粉劑等皮膚保護(hù)用品。此操作程序通常包括護(hù)理者將皮膚保護(hù)用品抹在自己手上，然后將其擦拭在嬰兒的皮膚上。為了免除這一多余、骯臟、費時又易遺忘的程序，已經(jīng)努力地制備一種吸濕用品，該用品的頂片上含有一種保護(hù)性的或治療性的護(hù)膚物質(zhì)。
授予Hayford等人的美國專利3,585,998描述了一種一次性的嬰兒尿布，該尿布內(nèi)襯帶有一些含有嬰兒用油的一排壓破膠囊。該專利要求在尿布使用之前用諸如柱塞、鐵鐙等家用物品對膠囊施加壓力將其弄破。該專利所公開的吸濕用品存在嚴(yán)重的缺點。這就是，除非在尿布或繃帶使用之前施加壓力將膠囊弄破，膠囊中所含的護(hù)膚物質(zhì)或是根本不會釋出或是釋出不均勻，留下某些皮膚部位沒有得到覆蓋。
授予Duncan等人的美國專利3,489,148公開了一個包括一個憎水并且憎油的頂片的嬰兒尿布，其中該頂片的一部分用一個油質(zhì)材料的不連續(xù)的薄膜所覆蓋。Duncan等人的文件中所公開的尿布的主要缺點為該憎水又憎油的頂片對尿液向下層的吸濕芯轉(zhuǎn)移的促進(jìn)作用是緩慢的。
授予Roe等人的美國專利5,643,588解決了現(xiàn)有的能輸送皮膚保護(hù)物質(zhì)的吸濕用品所存在的某些問題。特別是，Roe敘述了一種其頂片表面用潤膚液經(jīng)處理的吸濕用品，該潤膚液中包括有一種使糞便及其它排出物易于清洗的潤滑劑以及一種使該潤膚液固定使其不會從初始點遷移的試劑。
雖然現(xiàn)有技術(shù)敘述了可釋出有利于護(hù)膚的組合物的吸濕用品，但是現(xiàn)有技術(shù)沒有能夠敘述這樣的一個能保持或改善佩戴者被吸濕用品覆蓋部位的皮膚健康狀況的方法，該方法不需要以手工施加護(hù)膚組合物的護(hù)理者的干預(yù)行為。即，現(xiàn)有技術(shù)沒有認(rèn)識到反復(fù)地使用這樣一種吸濕用品的重要性，這種吸濕用品自動地輸送足夠量的組合物到佩戴者的皮膚上以保持或改善佩戴者被吸濕用品覆蓋部位的皮膚健康狀況。
因此，需要能提供這樣的一種方法(1)其中，被吸濕用品所覆蓋的皮膚被保持在自然的、健康的狀態(tài)下或改善到更健康的狀態(tài)；(2)不需要以手工施加護(hù)膚組合物的護(hù)理者的干預(yù)行為。
所以，本發(fā)明的一個目的為提供一種保持或改善吸濕用品佩戴者皮膚的健康狀況的方法，該方法包括反復(fù)地使用一種自動輸送足夠量組合物的一次性吸濕用品。關(guān)于這一點，本發(fā)明的目的是提供包括一種吸濕用品應(yīng)用的方法，該吸濕用品的佩戴者接觸面上具有一種組合物，該組合物能夠向佩戴者皮膚轉(zhuǎn)移并能有效地保持或改善皮膚的健康狀況。
通過對下面的公開資料的閱讀將能容易地了解本發(fā)明的這些及其它的目的。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及一個方法，該方法的目的為保持或改善佩戴者被吸濕用品覆蓋部位的皮膚健康狀況，該方法包括以下幾個步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)采用足夠的頻率用一個或多個追加的用品重復(fù)步驟(a)和(b)，以保持或改善被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況，所述的保持和改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的區(qū)域內(nèi)的皮膚而言的，且無需手工施加皮膚保護(hù)劑(如由護(hù)理者或佩戴者施加)。
具體地說，本發(fā)明第1項，提供一種保持和/或改善佩戴者的被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的方法，該方法包括下列步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處，其中吸濕用品含有透液的頂片；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)用一個或多個其它的用品采用足夠的頻率重復(fù)步驟(a)和(b)以保持或改善被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況，所述保持或改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚而言的；其中在20℃時護(hù)膚組合物是半固體或固體的，且包含(i)約5-95％的潤滑劑；以及(ii)約5-95％的一種或多種能夠?qū)櫥瑒┕潭ㄔ谟闷飞匣蚱鋬?nèi)的試劑，該一種或多種固定劑的熔點至少約35℃。
2、根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中在每次更換用品時將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到佩戴者上。
3、根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中將不含有護(hù)膚組合物的吸濕用品間斷地施加到佩戴者上。
4、根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中僅在夜間睡覺期間將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到佩戴者上。
5、根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到其皮膚受到損害的佩戴者上，且以足夠的頻率佩戴以減少皮疹和/或紅斑。
6、根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中每天重復(fù)步驟(a)和(b)至少一次，持續(xù)至少4天。
7、根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中護(hù)膚組合物含有石油基潤滑劑，其選自礦物油、礦脂或其混合物。
8.根據(jù)本發(fā)明第7項的方法，其中護(hù)膚組合物含有礦脂。
9.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中相對于被未含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的區(qū)域內(nèi)的皮膚，被含有護(hù)膚組合物的吸濕用品覆蓋的佩戴者的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的改善是以紅斑和/或皮疹的減少或避免來表示的。
10.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中相對于被未含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的區(qū)域內(nèi)的皮膚，被含有護(hù)膚組合物的吸濕用品覆蓋的佩戴者的區(qū)域內(nèi)的皮膚表現(xiàn)出的皮膚的健康狀況改善至少10％，其是以紅斑和/或皮疹的出現(xiàn)頻率和/或嚴(yán)重性而測量的。
11.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中皮膚表現(xiàn)出的皮膚的健康狀況改善至少15％，其是以紅斑和/或皮疹的出現(xiàn)頻率和/或嚴(yán)重性而測量的。
12.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，至少約0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者上。
13.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，至少約0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者的皮膚上。
14.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，至少約0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者的皮膚上。
15.根據(jù)本發(fā)明第14項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，約0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)至約5毫克/英寸2(0.78毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者上。
16.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物選自下列物質(zhì)石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；蔗糖脂肪酸酯類；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
17.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中護(hù)膚組合物含有礦脂。
18.根據(jù)本發(fā)明第1項的方法，其中將護(hù)膚組合物施加到透液頂片上的方式應(yīng)使得頂片的一個或多個區(qū)域未用護(hù)膚組合物處理過。
19.根據(jù)本發(fā)明第18項的方法，其中以多個條的形式將護(hù)膚組合物施加到頂片上，所述的條被多個不含有護(hù)膚組合物的條分開。
20.本發(fā)明第20項提供一種保持和/或改善佩戴者的被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的方法，該方法包括下列步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，所述組合物不均勻地施加到吸濕用品上，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處，其中吸濕用品含有透液的頂片；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)用一個或多個其它的用品采用足夠的頻率重復(fù)步驟(a)和(b)以保持或改善被吸濕用品覆蓋的皮膚的健康狀況，所述保持或改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚而言的。
21.根據(jù)本發(fā)明第20項的方法，其中將護(hù)膚組合物施加到透液頂片上的方式應(yīng)使得頂片的一個或多個區(qū)域未用護(hù)膚組合物處理過。
22.根據(jù)本發(fā)明第21項的方法，其中以多個條的形式將護(hù)膚組合物施加到頂片上，所述的條被多個不含有護(hù)膚組合物的條分開。
23.根據(jù)本發(fā)明第20項的方法，其中將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到其皮膚受到損害的佩戴者上，且以足夠的頻率佩戴以減少皮疹和/或紅斑。
24.根據(jù)本發(fā)明第20項的方法，其中輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物選自下列物質(zhì)石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；蔗糖脂肪酸酯類；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
25.本發(fā)明第25項，提供一種保持和/或改善佩戴者的被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的方法，該方法包括下列步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處，其中吸濕用品含有透液的頂片，護(hù)膚組合物在頂片上的存在量是約0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至約80毫克/英寸2(12毫克/厘米2)；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)用一個或多個其它的用品采用足夠的頻率重復(fù)步驟(a)和(b)以保持或改善被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況，所述保持或改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚而言的。
26.根據(jù)本發(fā)明第25項的方法，其中將護(hù)膚組合物施加到透液頂片上的方式應(yīng)使得頂片的一個或多個區(qū)域未用護(hù)膚組合物處理過。
27.根據(jù)本發(fā)明第26項的方法，其中以多個條的形式將護(hù)膚組合物施加到頂片上，所述的條被多個不含有護(hù)膚組合物的條分開。
28.根據(jù)本發(fā)明第25項的方法，其中將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到其皮膚受到損害的佩戴者上，且以足夠的頻率佩戴以減少皮疹和/或紅斑。
29.根據(jù)本發(fā)明第25項的方法，其中輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物選自下列物質(zhì)石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；蔗糖脂肪酸酯類；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
30.本發(fā)明第30項，提供一種保持和/或改善佩戴者的被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的方法，該方法包括下列步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處，其中吸濕用品包括接觸佩戴者的表面如透液的頂片、收口、腰帶、腰帶和側(cè)片，將護(hù)膚組合物施加到頂片和至少一個另外的接觸佩戴者的表面上；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)用一個或多個其它的用品采用足夠的頻率重復(fù)步驟(a)和(b)以保持或改善被吸濕用品覆蓋的皮膚的健康狀況，所述保持或改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚而言的。
31.根據(jù)本發(fā)明第30項的方法，其中將護(hù)膚組合物施加到透液頂片上的方式應(yīng)使得頂片的一個或多個區(qū)域未用護(hù)膚組合物處理過。
32.根據(jù)本發(fā)明第31項的方法，其中以多個條的形式將護(hù)膚組合物施加到頂片上，所述的條被多個不含有護(hù)膚組合物的條分開。
33.根據(jù)本發(fā)明第30項的方法，其中將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到其皮膚受到損害的佩戴者上，且以足夠的頻率佩戴以減少皮疹和/或紅斑。
34.根據(jù)本發(fā)明第30項的方法，其中輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物選自下列物質(zhì)石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；蔗糖脂肪酸酯類；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
35.本發(fā)明第35項，提供一種保持和/或改善佩戴者的被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的方法，該方法包括下列步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)用一個或多個其它的用品采用足夠的頻率重復(fù)步驟(a)和(b)以保持或改善被吸濕用品覆蓋的皮膚的健康狀況，所述保持或改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚而言的。
36.權(quán)利要求35的方法，其中在每次更換用品時將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到佩戴者上。
37.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中將不含有護(hù)膚組合物的吸濕用品間斷地施加到佩戴者上。
38.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中僅在夜間睡覺期間將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到佩戴者上。
39.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到其皮膚受到損害的佩戴者上，且以足夠的頻率佩戴以減少皮疹和/或紅斑。
40.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中每天重復(fù)步驟(a)和(b)至少一次，持續(xù)至少4天。
41.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中相對于被未含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚，被含有護(hù)膚組合物的吸濕用品覆蓋的佩戴者的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的改善是以紅斑和/或皮疹的減少或避免而表示。
42.根據(jù)本發(fā)明第41項的方法，其中相對于被未含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚，被含有護(hù)膚組合物的吸濕用品覆蓋的佩戴者的區(qū)域內(nèi)的皮膚表現(xiàn)出的皮膚的健康狀況改善至少10％，其是以紅斑和/或皮疹的出現(xiàn)頻率和/或嚴(yán)重性而測量的。
43.根據(jù)本發(fā)明第42項的方法，其中相對于被未含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的皮膚，皮膚表現(xiàn)出的皮膚的健康狀況改善至少15％，其是以紅斑和/或皮疹的出現(xiàn)頻率和/或嚴(yán)重性而測量的。
44.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，至少約0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者上。
45.根據(jù)本發(fā)明第44項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，至少約0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者的皮膚上。
46.根據(jù)本發(fā)明第45項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，至少約0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者的皮膚上。
47.根據(jù)本發(fā)明第46項的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物經(jīng)處理的用品的使用期間，約0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)至約5毫克/英寸2(0.78毫克/厘米2)的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者上。
48.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物選自下列物質(zhì)石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；蔗糖脂肪酸酯類；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
49.根據(jù)本發(fā)明第48項的方法，其中護(hù)膚組合物含有礦脂。
50.根據(jù)本發(fā)明第35項的方法，其中步驟(a)的用品包括A)不透液的底片；B)具有朝向身體面和朝向衣物面的透液的頂片，其中至少一部分頂片含有護(hù)膚組合物，且護(hù)膚組合物在20℃下是半固體或固體的；和C)位于頂片和底片之間的吸濕芯。
51.根據(jù)本發(fā)明第50項的方法，其中輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物選自下列物質(zhì)石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；蔗糖脂肪酸酯類；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水合物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
52.根據(jù)本發(fā)明第51項的方法，其中護(hù)膚組合物含有礦脂。
53.根據(jù)本發(fā)明第50項的方法，其中將護(hù)膚組合物施加到透液頂片上的方式應(yīng)使得頂片的一個或多個區(qū)域未用護(hù)膚組合物處理過。
54.根據(jù)本發(fā)明第53項的方法，其中以多個條的形式將護(hù)膚組合物施加到頂片上，所述的條被多個不含有護(hù)膚組合物的條分開。
附圖簡述
圖1為一個符合本發(fā)明的尿布形式的吸濕用品。
圖2a到2e所示為吸濕用品佩戴者身上評定疹子和紅斑的區(qū)域。
圖3a為表示護(hù)膚組合物轉(zhuǎn)移試驗時所用皮膚模擬物位置的側(cè)視圖。
圖3b為表示護(hù)膚組合物轉(zhuǎn)移試驗時所用皮膚模擬物位置的平面圖。
發(fā)明詳細(xì)說明I.定義這里所用“包括”一詞是指不同的部件、組分、或步驟可以結(jié)合在一起而用來實施本發(fā)明。因此“包括”一詞包涵了更具限制性的“基本上由……組成”及“由……組成”等詞。
這里所用“保持皮膚的健康狀況”一詞是指保持健康皮膚的自然狀態(tài)。“改善皮膚的健康狀況”一詞是指對皮膚有害的作用程度的降低。這兩個詞是描述被吸濕用品覆蓋部位皮膚的健康狀況的。將可看到本發(fā)明的方法可以對一個佩戴個體的不同部位中的皮膚的健康狀況既作保持又作改善。
這里所用“護(hù)膚組合物”一詞是指任何組合物其中包括一個或更多個試劑，在試劑從一個用品向佩戴者的皮膚轉(zhuǎn)移時便對皮膚提供治療和/或保護(hù)功效。代表性的材料將在下面詳細(xì)討論。
這里所用“經(jīng)處理的用品”一詞是指一個具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，該組合物位于該用品的至少一個用品佩戴者接觸面上或是可向該接觸面遷移。一個“相當(dāng)?shù)牡遣话o(hù)膚組合物的用品”是指一種用品，該用品在頂片、底片、吸濕芯、主體設(shè)計、收口(cuffs)等各方面都與經(jīng)處理的用品相同，但是不包含使用時向佩戴者轉(zhuǎn)移的護(hù)膚組合物。
這里所用的吸濕用品的“佩戴者接觸面”一詞是指吸濕用品的任何元件的一個或多個表面，在佩戴期間的某個時候這些表面與佩戴者相接觸。佩戴者接觸面包括，但不限于，頂片的一部分、腿部收口、腰區(qū)、側(cè)片、固定舌片(fastening tabs)等等，在使用時這些都與佩戴者相接觸。
其它術(shù)語在說明書中首次出現(xiàn)時定義。
這里所用的關(guān)于護(hù)膚組合物的所有百分比、比值和比例都是對重量而言的，除非另有說明。
II.保持和/或改善皮膚健康狀況的方法如上所述，眾所周知，對皮膚有害的因素是由現(xiàn)有吸濕用品的閉塞性質(zhì)所造成的。為了克服這個負(fù)面屬性，已經(jīng)作出努力來制備輸送有益成分的用品。然而本申請人是第一個認(rèn)識到這樣一種方法的好處的人，這種方法包括頻繁地反復(fù)地向佩戴者的皮膚累積的輸送一種護(hù)膚組合物來保持或改善皮膚的健康狀況。關(guān)于這一點，本發(fā)明涉及一種用于保持或改善被吸濕用品覆蓋部位的皮膚健康狀況的方法，該方法包括以下幾個步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)采用足夠的頻率用一個或多個追加的用品重復(fù)步驟(a)和(b)，以保持或改善被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況，所述的保持和改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的區(qū)域內(nèi)的皮膚而言的，且無需手工施加皮膚保護(hù)劑(如由護(hù)理者或佩戴者施加)。
用一種在正常的使用條件(例如接觸、運動、施加用品后護(hù)理者的處置、體溫等)下會向佩戴者轉(zhuǎn)移的組合物來處理吸濕用品，申請人驚奇地發(fā)現(xiàn)，在一段時期(例如幾天)內(nèi)反復(fù)地使用這種經(jīng)處理的吸濕用品，便會同時(或自動地)達(dá)到保持或改善吸濕用品下面的皮膚的健康狀況的目的。在針對佩戴吸濕用品引起的皮膚疾病所作的現(xiàn)有工作中，一般只提到本方法中的步驟(a)或(b)，沒有哪項工作能了解步驟(c)的重要性，該步驟(c)通過頻繁地反復(fù)地向佩戴者的皮膚累積地輸送護(hù)膚組合物來保持或改善皮膚健康狀況。申請人還發(fā)現(xiàn)，雖然在用品的每次佩戴中組合物輸送的量級相對較低，但由于新方法中組合物輸送的積累，這已足以使皮膚受益。
本方法所用的吸濕用品提供了一個有效的源頭，護(hù)膚組合物從這個源頭隨著時間連續(xù)地轉(zhuǎn)移到皮膚上。當(dāng)組合物轉(zhuǎn)移時，其積累在皮膚表面上開始發(fā)揮并保持其保護(hù)作用。當(dāng)一個用過的吸濕用品被拋棄并換上一個新的用品時，在重復(fù)的循環(huán)中組合物進(jìn)一步的積累在皮膚上，積累量超過單獨一個用品或原用品獨自輸送的組合物的量。已經(jīng)知道，組合物中的某些組分(例如這里優(yōu)選使用的凡士林)將穿透角質(zhì)層。于是，即使某些數(shù)量的組合物會因清洗、洗浴而去除，或者如這里所說經(jīng)處理的用品即使是暫時性的不連續(xù)地使用的，皮膚組合物的某些功效仍將留在使用者身上。只要在組合物的所有功效都消耗完之前恢復(fù)使用經(jīng)處理的用品，使用者在減輕紅斑和/或疹子方面將比不使用經(jīng)處理的用品的使用者更快地得到好處。
如前面所指出，一般都公認(rèn)位于吸濕用品下面的皮膚的狀態(tài)更易于受皮膚狀態(tài)下降的影響。通常，這種皮膚狀態(tài)的皮膚表現(xiàn)包括發(fā)紅(也稱作紅斑)和/或疹子。因此，申請者在這里敘述一種用來保持或改善被吸濕用品覆蓋部位皮膚的健康狀況的方法，其中該方法的所需目標(biāo)是與相當(dāng)?shù)牡遣话o(hù)膚組合物的吸濕用品覆蓋的皮膚狀況相比，本方法的結(jié)果是減輕或者避免紅斑和/或疹子。
紅斑及疹子是存在于吸濕用品覆蓋的皮膚上的最普遍而充分地被文獻(xiàn)記載的有害的醫(yī)學(xué)狀態(tài)。熟練的皮膚分類人員很容易對這類狀態(tài)作出評定。因此，對保持或改善皮膚的健康狀況進(jìn)行評定的規(guī)則依賴于對疹子和/或紅斑的評定。本發(fā)明的方法提供的減輕或者避免紅斑和/或疹子的評定規(guī)則在下面的試驗方法一節(jié)中詳細(xì)敘述。簡單地說，評定規(guī)則的目的是通過與使用一個相當(dāng)?shù)牡俏唇?jīng)處理的用品進(jìn)行比較，來判定試驗用品的使用是否降低了被尿布覆蓋的皮膚上疹子和/或紅斑出現(xiàn)的頻率和/或嚴(yán)重性。試驗方法包括對分配佩戴試驗產(chǎn)品和對照產(chǎn)品3個連續(xù)星期的兩組測試者的終點參數(shù)進(jìn)行比較。在開始該研究的3個星期產(chǎn)品比較試驗之前還包括有1個星期的基準(zhǔn)試驗，在這1星期中所有對象佩戴相同的對照產(chǎn)品。通過這個方法，由受過訓(xùn)練的臨床評估人員每星期兩次，每次間隔3到4天對用品使用者的尿布覆蓋區(qū)域的皮膚進(jìn)行檢驗，并用一個確定的尺度來評估尿布疹及紅斑。在研究結(jié)束時，用適宜的統(tǒng)計程序在試驗產(chǎn)品組及對照產(chǎn)品組之間作出尿布疹及紅斑的頻率和嚴(yán)重性比較。
在一種情況下，與相當(dāng)?shù)牡遣话o(hù)膚組合物的吸濕用品覆蓋的皮膚狀況相比，皮膚健康狀況的改善體現(xiàn)為在90％的置信水平上紅斑和/或疹子有了統(tǒng)計意義的顯著減少。關(guān)于這一點，紅斑和/或疹子的減少最好是體現(xiàn)在95％的置信水平上。
在個別情況下，我們可能觀察到疹子和/或紅斑得分有大的組間差異(亦即均值差異)，但是由于有大的測試者之間差異性的存在而不能確定存在傳統(tǒng)的統(tǒng)計意義的顯著性差異。這種情況下，雖然組間(對照組和測試組)表現(xiàn)出至少為10％的改善未必具有統(tǒng)計意義，但可能被護(hù)理者及使用者認(rèn)識到并理解為具有護(hù)膚功效。這種情況下，本發(fā)明的方法導(dǎo)致疹子或紅斑的得分至少改善10％，更好些的是至少改善15％，最好是至少改善20％。
就本專利公開的用途來看，皮膚狀態(tài)的上述統(tǒng)計意義的改善或非統(tǒng)計意義的改善，不管是對紅斑的還是對疹子的，是在一個還是多個佩戴部位的，是如試驗方法一節(jié)所述是對于整個研究組的還是對于研究組中的任何性別或年齡或尺寸子集的，都將被看作是提供了本發(fā)明所需的皮膚功效。本發(fā)明的方法優(yōu)選將在測試方法部分中所述的一個或多個佩戴者的區(qū)域中提供紅斑和疹子功效。
III.護(hù)膚組合物盡管根據(jù)本發(fā)明的方法輸送的具體組合物(下文稱為“護(hù)膚組合物”和“組合物”)不是保持吸濕用品下面的區(qū)域的皮膚狀況的重要因素，但是，很明顯的是該組合物必須提供保護(hù)性的、非閉塞性的功能(如一相對不透液但是透蒸汽的屏障)以防止皮膚過度水合，并防止皮膚暴露在身體排泄物中所含的材料中，或者它必須含有直接或間接提供護(hù)膚功效的試劑。該組合物可以呈多種形式，包括(但不限于)乳液、潤膚液、乳膏、軟膏、藥膏、粉劑、懸浮劑、膠囊劑、凝膠等。
這里所用的術(shù)語“有效量的護(hù)膚組合物”指一定量的具體組合物，當(dāng)施用到或遷移到吸濕用品的一個或多個接觸身體面時，隨著時間推移，其將有效地提供通過該吸濕用品輸送的保護(hù)性屏障和/或提供護(hù)膚功效。當(dāng)然，施用到用品上的有效量的組合物在很大程度上將取決于所用的具體組合物。但是，在吸濕用品的至少一部分接觸佩戴者的表面上的組合物的量的范圍優(yōu)選是約0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至約80毫克/英寸2(12毫克/厘米2)、更優(yōu)選是約1毫克/英寸2(0.16毫克/厘米2)至約40毫克/英寸2(6毫克/厘米2)、進(jìn)一步優(yōu)選是約4毫克/英寸2(0.6毫克/厘米2)至約26毫克/英寸2(4毫克/厘米2)。這些范圍僅用作舉例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識到，組合物的性質(zhì)將決定為達(dá)到所需的護(hù)膚功效所必須施用的組合物的量，根據(jù)本發(fā)明的公開內(nèi)容，這些用量由常規(guī)的實驗來確定。
盡管施用到吸濕用品上的護(hù)膚組合物的用量是本發(fā)明方法的一個重要方面，但是在一種或多種被處理的用品的使用期間輸送到佩戴者的皮膚上的組合物的用量是更為重要的。盡管為提供所需的護(hù)膚功效而必須輸送到皮膚上的用量在一定程度上將取決于所采用的組合物的性質(zhì)，申請人已發(fā)現(xiàn)，可以僅輸送相當(dāng)?shù)偷挠昧?，同時仍能提供所需的皮膚效果。這對于優(yōu)選的組合物，如實施例1所述的那些組合物，尤其是這樣。
本發(fā)明方法的另一個好處是控制護(hù)膚組合物的施用以提供所需的低但有效用量的組合物。這與護(hù)膚劑的典型的不規(guī)則的手工施用不同，在這種情況下，護(hù)理者/使用者通常將施用比所需要的大很多的量。由于從皮膚輸送到用品上的結(jié)果，手工加入的過多的材料對吸濕用品的流體處理性能也可能產(chǎn)生不利的影響。確實，對于某些材料如礦脂來說，手工施用的量可能實際導(dǎo)致閉塞效果，從而損害皮膚。本發(fā)明方法的一個好處是對表面水分提供一個屏障，同時避免皮膚的閉塞(即，保持皮膚透氣性)。因此，本發(fā)明方法在整個佩戴期間對組合物的輸送進(jìn)行控制，這將使最適宜量的組合物輸送到皮膚上以保持和/或改善皮膚健康。
在佩戴一個或多個經(jīng)處理的用品后，輸送到佩戴者的皮膚上的護(hù)膚組合物的用量的確定方法在下面的測試方法部分進(jìn)行了描述。對于使用一個經(jīng)處理的吸濕用品約3小時(典型的白天佩戴時間)期間輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物的用量來說，特別是對實施例1所述的優(yōu)選的護(hù)膚組合物來說，優(yōu)選的用量是在3小時佩戴期間至少約0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)、更優(yōu)選至少約0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)、進(jìn)一步優(yōu)選約0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)的組合物輸送到皮膚上。通常，一個經(jīng)處理的用品在3小時佩戴期間所輸送的組合物的用量是約0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)至約5毫克/英寸2(0.78毫克/厘米2)、更優(yōu)選是約0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至約3毫克/英寸2(0.47毫克/厘米2)、進(jìn)一步優(yōu)選是約0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)至約2毫克/英寸2(0.31毫克/厘米2)。
對于如在24小時期間經(jīng)處理的用品的連續(xù)使用來說(換句話說，根據(jù)常規(guī)的使用方式進(jìn)行更換的情況，通常包括白天的每3至4小時換一次以及在夜間睡覺前換一個新的用品)，優(yōu)選的是在24小時期間至少約0.03毫克/英寸2(0.0047毫克/厘米2)、更優(yōu)選約0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)、進(jìn)一步優(yōu)選約0.3毫克/英寸2(0.47毫克/厘米2)的組合物輸送到佩戴者的皮膚上。通常，在每次更換時均施用經(jīng)處理的用品的24小時以后，輸送的組合物的量是約0.03毫克/英寸2(0.0047毫克/厘米2)至約18毫克/英寸2(2.79毫克/厘米2)、更優(yōu)選是約0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)至約10毫克/英寸2(1.55毫克/厘米2)、進(jìn)一步優(yōu)選是約0.3毫克/英寸2(0.047毫克/厘米2)至約6毫克/英寸2(0.93毫克/厘米2)。
應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在根據(jù)本發(fā)明的方法輸送到皮膚上的護(hù)膚組合物中所用的多種材料來說，那些被認(rèn)為是安全有效的護(hù)膚劑的材料是本發(fā)明所用的必然的材料。這類材料包括美國聯(lián)邦食品和醫(yī)藥管理局(FDA)關(guān)于非處方藥人類使用的皮膚保護(hù)藥品的暫行最終規(guī)定中所定義的第I類活性物質(zhì)(21C.F.R 347)，其目前包括alantoin，氫氧化鋁凝膠、鋅膏、可可油、聚二甲基硅氧烷、鱈魚肝油(混合)、甘油、高嶺土、凡士林、羊毛脂、礦物油、鯊魚肝油、白凡士林、滑石、局部淀粉、醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅等。其它可能應(yīng)用有材料是上述美國聯(lián)邦食品和醫(yī)藥管理局(FDA)關(guān)于非處方藥的人用皮膚保護(hù)藥品的暫行最終規(guī)定中所限定的第III類活性物質(zhì)(21C.F.R 347)，其目目前包括活酵母細(xì)胞衍生物、aldioxa、醋酸鋁、微孔纖維素、維生素D3、膠體燕麥粉、半胱氨酸鹽酸鹽、泛醇、秘魯香脂油、蛋白質(zhì)水合物、外消旋的蛋氨酸、碳酸氫鈉、維生素A等。
許多FDA規(guī)定的護(hù)膚成分目前用在市售的護(hù)膚產(chǎn)品中，如A+D軟膏、Vaseline石油凍、Desitin尿布疹軟膏和Daily Care軟膏、Gold Bond藥用嬰兒粉、Aquaphor治療軟膏、Baby Magic嬰兒潤膚液、John’s UltraSensitive嬰兒膏。這些市售產(chǎn)品可以施用到吸濕用品上以產(chǎn)生本發(fā)明方法中所用的經(jīng)處理的用品，對這些產(chǎn)品進(jìn)行改性或不進(jìn)行改性以方便其通過該新方法的輸送。
如下文所述，本發(fā)明方法中所用的護(hù)膚組合物雖不必但優(yōu)選具有熔點分布，使得在室溫下該組合物可相對固定和局限于用品的接觸佩戴者的表面上，在體溫下容易輸送至佩戴者，并且，在極端貯存條件下仍不完全是液體。優(yōu)選該組合物通過正常接觸、佩戴者運動和/或體熱易轉(zhuǎn)移到皮膚上。因為該組合物優(yōu)選基本固定于用品的接觸佩戴者的表面上，所以，只需要相對低用量的護(hù)膚組合物來賦予所希望的護(hù)膚益處。另外，在包裝本發(fā)明方法中所用的經(jīng)處理的用品時，無需特別的阻隔或包裝材料。
在優(yōu)選的實施方案中，本發(fā)明所用的護(hù)膚組合物在20℃即環(huán)境溫度下為固體、更通常為半固體。“半固體”指該組合物具有假塑性或塑性液體的流變性。若不施加剪切，該組合物的外觀為半固體，但隨剪切速度提高，組合物變?yōu)榱鲃印＿@是因為盡管該組合物主要包括固體組分，但它也包括一些少量液體組分。優(yōu)選，本發(fā)明的組合物的零剪切粘度約為1.0×106厘泊至約1.0×108厘泊，更優(yōu)選為5.0×106至5.0×107厘泊。本文所用術(shù)語“零剪切粘度”指在很低的剪切速度下(例如1.0秒-1)用盤和錐式粘度計測定的粘度；一種合適的儀器是從New Castle，DE的TA儀表公司以CSL 100型號購得。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會認(rèn)識到可使用除高熔點組分(如下所述)之外的其它組分以提供可比較的含有這類組分的組合物的測定粘度，零剪切粘度是通過這類組合物的粘度對剪切速率的曲線外推到在約20℃下的零剪切速率而測定的。
優(yōu)選的組合物至少在室溫下為半固體以使組合物遷移最小。另外，組合物的最終熔點(100％液體)優(yōu)選高于可能“苛刻”的貯存條件(大于45℃)(例如，Arizona的倉庫、Florida的車體等)。具有這些熔點特性的代表性的組合物在USP5,643,588(Roe等)、5,607,760(Roe等)、5,609,587和5,635,191中作了詳細(xì)描述，將其公開部分引入本發(fā)明作為參考。特別<p>
合適的脂肪酸酯類潤滑劑包括由C12-C28脂肪酸，優(yōu)選由C16-C22飽和脂肪酸，和短鏈(C1-C8，優(yōu)選C1-C3)一元醇衍生得到的那些物質(zhì)。所述酯的代表性的例子包括棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、月桂酸異丙酯、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、棕櫚酸乙基己酯及其混合物。合適的脂肪酸酯潤滑劑也可由更長鏈脂肪醇(C12-C28，優(yōu)選C12-C16)和更短鏈的脂肪酸例如乳酸的酯衍生得到，如乳酸月桂酯和乳酸鯨蠟酯。
合適的烷基乙氧基化物類潤滑劑包括平均乙氧基化度為約2至約30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物。優(yōu)選的脂肪醇乙氧基化物潤滑劑選自平均乙氧基化度為約2至約23的月桂基、鯨蠟基和硬脂?；已趸?，及其混合物。所述烷基乙氧基化物的代表性的例子包括十二烷基聚氧乙烯醚-3(平均乙氧基化度為3的月桂基乙氧基化物)，十二烷基聚氧乙烯醚-23(平均乙氧基化度為23的月桂基乙氧基化物)，十六烷基聚氧乙烯醚-10(平均乙氧基化度為10的鯨蠟醇乙氧基化物)，十八烷基聚氧乙烯醚-10(平均乙氧基化度為10的硬脂醇乙氧基化物)。當(dāng)使用這些烷基乙氧基化物潤滑劑時，其通常與石油基潤滑劑如凡士林結(jié)合使用，烷基乙氧基化物潤滑劑與石油基潤滑劑的重量比從約1∶1至約1∶5，優(yōu)選從約1∶2至約1∶4。
合適的脂肪醇類潤滑劑包括C12-C22的脂肪醇，優(yōu)選為C16-C18的脂肪醇。代表性的例子包括鯨蠟醇和硬脂醇，及其混合物。當(dāng)使用這些脂肪醇潤滑劑時，其通常與石油基潤滑劑如凡士林結(jié)合使用，脂肪醇潤滑劑對石油基潤滑劑的重量比從約1∶1至約1∶5，優(yōu)選從約1∶1至約1∶2。
其它種類的適用于本發(fā)明的潤滑劑包括聚硅氧烷化合物。通常用于本發(fā)明的合適的聚硅氧烷材料包括具有下面結(jié)構(gòu)的單體硅氧烷單元的那些材料 式中，對于每個獨立的硅氧烷單體單元而言，R1和R2可彼此獨立地為氫或任何烷基、芳基、鏈烯基、烷芳基、芳烷基、環(huán)烷基、鹵代烴，或其它的基團(tuán)。這些基團(tuán)中的任何一種可以是取代的或未取代的。任何特定單體單元中的R1和R2可以不同于下一個連接的單體單元的相應(yīng)的官能團(tuán)。此外，聚硅氧烷可以是直鏈、支鏈或者具有環(huán)狀結(jié)構(gòu)。另外，基團(tuán)R1和R2可彼此獨立地為其它的含硅官能團(tuán)如(但不局限于)硅氧烷、聚硅氧烷、硅烷和聚硅烷?；鶊F(tuán)R1和R2還可包含許多有機(jī)官能團(tuán)，所述官能團(tuán)例如包括醇、羧酸、苯基和胺官能團(tuán)。
舉例性的烷基基團(tuán)為甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、辛基、癸基、十八烷基等。舉例性的鏈烯基為乙烯基，烯丙基等。舉例性的芳香基為苯基、聯(lián)苯基、萘基等。舉例性的烷芳基為甲苯基、二甲苯基、乙苯基等。舉例性的芳烷基為芐基、α-苯乙基、β-苯乙基、α-苯丁基等。舉例性的環(huán)烷基基團(tuán)為環(huán)丁基、環(huán)戊基、環(huán)己基等。舉例性的鹵代烴基團(tuán)為氯甲基、溴乙基、四氟乙基、氟乙基、三氟乙基、三氟甲苯基、六氟二甲苯基等。
只要聚硅氧烷可以流動或用于吸濕用品上時可使之流動，那么有用的聚硅氧烷的粘度可以如聚硅氧烷的粘度通常變化那樣盡可能大地變化。這包括但不局限于低至5厘沲(于37℃通過玻璃粘度計測量)至約20,000,000厘沲。優(yōu)選在37℃時聚硅氧烷的粘度從約5至約5,000厘沲，更優(yōu)選從約5至約2,000厘沲，最佳從約100至約1000厘沲。通過如將聚硅氧烷在表面活性劑中乳化，或借助于溶劑如己烷(只是舉例性的)提供聚硅氧烷溶液這樣的方法，能將其本身抗流動的高粘度聚硅氧烷有效地沉積在吸濕用品上。在下面將更為詳細(xì)地討論將聚硅氧烷潤滑劑加至吸濕用品上的特定方法。
用于本發(fā)明的優(yōu)選的聚硅氧烷化合物披露于1991年10月22日授予Ampulski等人的美國專利5,059,282中，該文獻(xiàn)在此引入作為參考。可用作本發(fā)明組合物中的潤滑劑的特別優(yōu)選的聚硅氧烷化合物包括帶苯基官能團(tuán)的聚甲基硅氧烷化合物(例如，Dow Corning 556 Cosmetic-Grade Fluid聚苯基甲基硅氧烷)和鯨蠟基或十八烷基官能化的聚二甲基硅氧烷，如分別為Dow 2502和Dow 2503的聚硅氧烷流體。除了帶有苯基官能團(tuán)或烷基基團(tuán)這樣的取代基以外，有效的取代基還有氨基、羧基、羥基、醚、聚醚、醛、酮、酰胺、酯以及硫醇基團(tuán)。在這些有效取代基中，包含苯基、氨基、烷基、羧基和羥基的這類基團(tuán)比其它基團(tuán)更為優(yōu)選；最優(yōu)選的是苯基官能團(tuán)。
合適的潤濕劑包括甘油、丙二醇、山梨醇、三羥基硬脂精等。
組合物中所含的潤滑劑的量將取決于各種因素，包括所涉及的特定的潤滑劑、所希望的潤膚益處、組合物中的其它組分等因素。所述組合物可包含總重量的約0-100％的潤滑劑。優(yōu)選的是，所述組合物包含約10-95％重量，更優(yōu)選約20-80％，最佳約40-75％重量的潤滑劑。
用于本發(fā)明方法中的治療/保護(hù)皮膚的組合物中的一任選的且優(yōu)選的組分是能將組合物(包括優(yōu)選的潤滑劑和/或其它皮膚調(diào)理/保護(hù)試劑)固定在經(jīng)處理的用品內(nèi)或其上的所需部位上的試劑。由于組合物中某些優(yōu)選的潤滑劑在20℃具有塑性或流體稠度，該潤滑劑往往將流動或發(fā)生遷移，即使在受到適度的剪切時也是如此。當(dāng)潤滑劑施加至吸濕用品的接觸佩戴者的表面或其它部位上時，尤其是處于熔化或熔融狀態(tài)時，潤滑劑將不能保持主要在經(jīng)處理的區(qū)域內(nèi)或其上。相反，該潤滑劑往往將遷移和流至用品的不需要的區(qū)域內(nèi)。
具體地講，如果潤滑劑遷移入用品的內(nèi)部，其可能會對用品吸濕芯的吸收性產(chǎn)生不希望的影響，這是用于本發(fā)明的方法中的組合物中所用的許多潤滑劑和其它皮膚調(diào)理劑的疏水特性所導(dǎo)致。這也意味著需要向用品上施用多得多的潤滑劑以獲得所需的治療和/或保護(hù)功效。增加潤滑劑的用量不僅增加成本，而且還使對用品的吸濕芯的不利影響和在經(jīng)處理的用品的加工/改裝期間組合物的不利輸送加劇。
通過使?jié)櫥瑒┲饕潭ㄔ诮M合物將要施加的用品的表面上或區(qū)域內(nèi)，固定劑抵消了潤滑劑遷移或流動的這種趨勢。據(jù)信，這部分是由于固定劑將組合物的熔點和/或粘度提高到潤滑劑的熔點和/或粘度之上的事實。由于固定劑優(yōu)選與潤滑劑混溶(或借助適當(dāng)?shù)娜榛瘎┤芙庠跐櫥瑒┲?，因此，它還將潤滑劑截留在用品的接觸佩戴者的表面上或潤滑劑將要施加的區(qū)域內(nèi)。
將固定劑“鎖定”在其將要施加的用品的接觸佩戴者的表面或區(qū)域上也是有利的。這可通過使用在施加到用品上時將快速“固定”(或固化)的固定劑來實現(xiàn)。此外，通過鼓風(fēng)機(jī)、風(fēng)扇、冷卻輥等對經(jīng)處理的用品進(jìn)行外部冷卻可加速固定劑的結(jié)晶。
除了能與潤滑劑混溶(或溶解于其中)以外，該固定劑優(yōu)選具有這樣的熔點分布，即其將提供在環(huán)境溫度下是固體或半固體的組合物。在這方面，優(yōu)選的固定劑的熔點至少約35℃。這樣的話，該固定劑本身將不會有遷移或流動的趨勢。優(yōu)選的固定劑的熔點至少約40℃。通常，固定劑的熔點范圍為從約50℃至約150℃。
當(dāng)用于本發(fā)明中時，適合的固定劑可以選自許多試劑中的任何一種，只要護(hù)膚組合物的優(yōu)選性質(zhì)提供本發(fā)明所述的皮膚好處。優(yōu)選的固定劑將包括選自C14-C22脂肪醇、C12-C22脂肪酸和平均乙氧基化度為約2-30的C12-C22脂肪醇乙氧基化物及其混合物的固定劑。優(yōu)選的固定劑包括C16-C18脂肪醇，最優(yōu)選的結(jié)晶高熔點物質(zhì)選自鯨蠟醇、硬脂醇、二十二醇及其混合物。這些物質(zhì)的線性結(jié)構(gòu)可以加速在經(jīng)處理的用品上的固化。鯨蠟醇和硬脂醇的混合物是特別優(yōu)選的。其它優(yōu)選的固定劑包括C16-C18脂肪酸，最優(yōu)選選自棕櫚酸、硬脂酸及其混合物。棕櫚酸和硬脂酸的混合物是特別優(yōu)選的。還有其它優(yōu)選的固定劑包括平均乙氧基化度從約5至約20的C16-C18脂肪醇乙氧基化物。優(yōu)選脂肪醇、脂肪酸和脂肪醇乙氧基化物是線性的。重要的是，這些優(yōu)選的固定劑如C16-C18脂肪醇增加了組合物的結(jié)晶速率，使組合物在基質(zhì)的表面上快速結(jié)晶。
可以用于本發(fā)明中的其它類型的固定劑包括多羥基脂肪酸酯、多羥基脂肪酸酰胺及其混合物。優(yōu)選的酯和酰胺的多元醇部分上將具有三個或多個游離羥基，且通常具有非離子特性。由于使用施加有組合物的那些用品可能會使皮膚敏感，因此，這些酯和酰胺還應(yīng)對皮膚是相對柔和和無刺激性的。
用于本發(fā)明的、合適的多羥基脂肪酸酯將具有如下結(jié)構(gòu)式
式中，R是C5-C31烴基，優(yōu)選是直鏈C7-C19烷基或烯基，更優(yōu)選的是直鏈C9-C17烷基或烯基，最優(yōu)選的是直鏈C11-C17烷基或烯基，或其混合物；Y是多羥基烴基部分，其中烴基鏈至少帶2個直接連接至該鏈上的游離羥基；n至少為1。合適的Y基團(tuán)可由多元醇如甘油、季戊四醇；糖如棉子糖、麥芽糖葡葡糖、半乳糖、蔗糖、葡葡糖、木糖、果糖、麥芽糖、乳糖、甘露糖和赤蘚糖；糖醇如赤蘚糖醇、木糖醇、麥芽糖醇、甘露糖醇和山梨醇；以及糖醇酐如脫水山梨糖醇衍生得到。
用于本發(fā)明的一類合適的多羥基脂肪酸酯包括某些脫水山梨醇酯，優(yōu)選C16-C22飽和脂肪酸的脫水山梨醇酯。由于這些脫水山梨醇酯的典型制備方法，因此這些脫水山梨醇酯常常包含單-、二-、三-等酯的混合物。合適的脫水山梨醇酯的代表性例子包括棕櫚酸脫水山梨醇酯(例如，SPAN 40)、硬脂酸脫水山梨醇酯(例如，SPAN 60)和二十二烷酸脫水山梨醇酯，其包含這些脫水山梨醇酯的一個或多個的單酯、二酯和三酯，例如棕櫚酸脫水山梨醇單酯、二酯和三酯，硬脂酸脫水山梨醇單酯、二酯和三酯，二十二烷酸脫水山梨醇單酯、二酯和三酯，以及混合的牛脂脂肪酸脫水山梨醇單酯、二酯和三酯。另外也可使用不同脫水山梨醇酯的混合物，如棕櫚酸脫水山梨醇酯和硬脂酸脫水山梨醇酯的混合物。特別優(yōu)選的脫水山梨醇酯是硬脂酸脫水山梨醇酯，通常是單酯、二酯和三酯(加上某些四酯)的混合物如SPAN60，和以商品名GLYCOMUL-S(Lonza，Inc.)出售的硬脂酸脫水山梨醇酯。盡管這些脫水山梨醇酯中通常包含單酯、二酯和三酯，加上某些四酯的混合物，但在這些混合物中，占主要成份的是單酯和二酯。
另一類用于本發(fā)明的、合適的多羥基脂肪酸酯包括某些甘油單酯，優(yōu)選的是C16-C22飽和脂肪酸的甘油單酯，如甘油一硬脂酸酯，甘油一棕櫚酸酯和甘油一(二十二烷酸)酯。另外，與脫水山梨醇酯一樣，甘油一酯的混合物通常將包含某些二酯和三酯。然而，所述的混合物應(yīng)主要包含將用于本發(fā)明的甘油一酯。
另一類用于本發(fā)明的、合適的多羥基脂肪酸酯包括某些蔗糖脂肪酸酯，優(yōu)選蔗糖的C12-C22飽和脂肪酸酯。蔗糖的一酯和二酯是特別優(yōu)選的，并包括硬脂酸的蔗糖一酯和二酯和月桂酸蔗糖一酯和二酯。
用于本發(fā)明的、合適的多羥基脂肪酸酰胺具有如下結(jié)構(gòu)式 式中R1為H、C1-C4烴基、2-羥乙基、2-羥丙基、甲氧基乙基、甲氧基丙基或其混合物，優(yōu)選C1-C4烷基、甲氧基乙基或甲氧基丙基，更優(yōu)選的是C1或C2烷基或甲氧基丙基，最優(yōu)選的是C1烷基(即甲基)或甲氧基丙基；R2為C5-C31烴基，優(yōu)選直鏈C7-C19烷基或烯基，更優(yōu)選直鏈C9-C17烷基或烯基，最優(yōu)選的是直鏈C11-C17烷基或烯基，或其混合物；Z是多羥基烴基部分，其中的線性烴基鏈至少帶3個直接連接至該鏈上的羥基。參見1992年12月29日授予Honsa的美國專利5,174,927(在此引入作為參考)，該專利披露了這些多羥基脂肪酸酰胺及其制備方法。
Z部分優(yōu)選由還原胺化反應(yīng)中的還原糖衍生得到；最優(yōu)選的是縮水糖基(glycityl)。合適的還原糖包括葡葡糖、果糖、麥芽糖、乳糖、半乳糖、甘露糖和木糖?？梢允褂酶缓掀咸堑挠衩滋菨{，富含果糖的玉米糖漿，和富含麥芽糖的玉米糖漿，以及列于上面的各種糖。這些玉米糖漿可得到用于Z部分的糖組分的混合物。
Z部分優(yōu)選選自-CH2-(CHOH)n-CH2OH、-CH(CH2OH)-[(CHOH)n-1]-CH2OH、-CH2OH-CH2-(CHOH)2(CHOR3)(CHOH)-CH2OH，式中n是3-5的整數(shù)，R3為H或環(huán)狀或脂族單糖。最優(yōu)選的是其中n為4的縮水糖基，特別是-CH2-(CHOH)4-CH2OH。
在上述結(jié)構(gòu)式中，R1可為例如N-甲基、N-乙基、N-丙基、N-異丙基、N-丁基、N-2-羥乙基、N-甲氧基丙基或N-2-羥丙基；可對R2進(jìn)行選擇，以提供例如椰油酰胺、硬脂酰胺、油酰胺、月桂酰胺、肉豆蔻酰胺、癸酰胺、棕櫚酰胺、牛脂酰胺等。Z部分可以是1-脫氧縮水葡糖基、2-脫氧縮水果糖基、1-脫氧縮水麥芽糖基、1-脫氧縮水乳糖基、1-脫氧縮水半乳糖基、1-脫氧縮水甘露糖基、1-脫氧縮水麥芽三糖基等。
最優(yōu)選的多羥基脂肪酰胺具有如下通式
式中R1為甲基或甲氧基丙基；R2為C11-C17直鏈烷基或烯基。這些物質(zhì)包括N-月桂基-N-甲基葡糖酰胺、N-月桂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-椰油基-N-甲基葡糖酰胺、N-椰油基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-棕櫚基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺、N-牛脂基-N-甲基葡糖酰胺或N-牛脂基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺。
正如前面所指出的那樣，某些固定劑需要一乳化劑以用于溶解在潤滑劑中。特別是對于某些葡糖酰胺如HLB值至少約7的N-烷基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺，情況是這樣的。合適的乳化劑通常包括HLB值低于約7的那些物質(zhì)。在這方面，業(yè)已發(fā)現(xiàn)先前所述的脫水山梨醇酯，如HLB值約為4.9或更小的硬脂酸脫水山梨醇酯可用來將這些葡糖酰胺固定劑溶解于凡士林中。其它合適的乳化劑包括十八烷基聚氧乙烯醚-2(與結(jié)構(gòu)式CH3(CH2)17(OCH2CH2)nOH相一致的硬脂醇的聚乙二醇醚，式中n的平均值為2)、脫水山梨醇三硬脂酸酯、月桂酸異山梨醇酯(isosorbide laurate)和甘油一硬脂酸酯。所述乳化劑的用量應(yīng)足以使固定劑溶解于潤滑劑中，以致能獲得基本均勻的混合物。例如，當(dāng)添加20％的、作為乳化劑的十八烷基聚氧乙烯醚-2和脫水山梨醇三硬脂酸酯的1∶1的混合物時，通常將不會熔入單相混合物中的N-椰子基-N-甲基葡糖酰胺和凡士林的約1∶1的混合物將熔入單相混合物中。
或者單獨使用，或者可與上述固定劑結(jié)合使用的、可用作固定劑的其它類型的配料包括蠟，如巴西棕櫚蠟，地蠟，蜂蠟，小燭樹蠟，石蠟，地蠟，西班牙草蠟，小冠椰子蠟，rezowax，異石蠟和其它已知的混合和礦物蠟。這些物質(zhì)的高熔點可有助于將組合物固定在吸濕用品上的所希望的表面或部位上。另外，微晶蠟也是有效的固定劑。微晶蠟有助于將低分子量的烴“鎖定”在護(hù)膚組合物中。優(yōu)選的蠟是石蠟。特別優(yōu)選的另一種固定劑的實例是石蠟如Parrafin S.P.434(得自Strahl and Pitsch Inc.P.O.Box 1098 West Babylon，NY11704)。
應(yīng)加入組合物中的任選固定劑的量將取決于各種因素，包括涉及的活性物質(zhì)(如潤滑劑)、所涉及的特定的固定劑(如果存在的話)、組合物中的其它組分、是否需要乳化劑將固定劑溶解于其它成分中等因素。如果使用固定劑，則組合物通常將包含約5至約90％的固定劑。優(yōu)選的是，組合物將包含約5％至約50％，最佳約10至約40％的固定劑。
當(dāng)然，至少一部分用品的頂片由親水性材料制成以促進(jìn)液體(如尿液)快速輸送通過頂片是非常希望的。類似地，組合物應(yīng)是可充分潤濕的以確保液體快速輸送通過頂片也是希望的。或者，可以使用疏水性護(hù)膚組合物，只要施用它們以使得可足夠保持頂片的流體處理性能。(例如，如下面所討論的那樣，將組合物不均勻地施用到頂片上是實現(xiàn)該目標(biāo)的一個方法。)這就減少了身體排出物將流出組合物-經(jīng)處理的頂片，而不是被引導(dǎo)通過頂片并被吸濕芯吸收的可能性。在需要親水性組合物時，取決于組合物中所用的具體組分，可以需要或不需要親水表面活性劑(或親水表面活性劑的混合物)以改善潤濕性。例如，某些固定劑如N-椰油基-N-甲氧基丙基葡糖酰胺的HLB值至少約7，在不加入親水性表面活性劑的情況下是可充分潤濕的。當(dāng)將組合物施加到用品的頂片上時，其它固定劑，如HLB值約小于7的C16-C18脂肪醇可能需要加入親水性表面活性劑以改進(jìn)潤濕性。類似地，疏水性潤滑劑如凡士林可能需要加入親水性表面活性劑，如果親水性表面活性劑是需要的話。當(dāng)然，當(dāng)所考慮的接觸佩戴者的表面不是用品的頂片時或者當(dāng)頂片的流體處理性能可通過其它方式(如非均勻施加)得以充分保持的話，潤濕性問題將不是一個因素。
合適的親水性表面活性劑優(yōu)選可與護(hù)膚組合物中的其它成分混溶，以便形成共混的混合物。由于使用施加有組合物的一次性吸濕產(chǎn)品可能會使皮膚敏感，因此，這些表面活性劑還應(yīng)對皮膚是柔和和無刺激性的。通常，這些親水表面活性劑是非離子型的，其不僅是對皮膚無刺激性的，而且將避免對被處理的用品內(nèi)的任何其它結(jié)構(gòu)的不利影響，例如，薄紙層壓物的拉伸強(qiáng)度、粘合劑粘結(jié)充分性的降低等。
在組合物施加至用品上之后，合適的非離子表面活性劑基本上是不遷移的，并且通常具有約4至約20、優(yōu)選約7至約20的HLB值。要成為不遷移的，這些非離子表面活性劑通常將具有高于在一次性吸濕用品的儲存、運輸、交易以及使用期間所遇到的溫度的熔化溫度，例如至少約30℃。就這一點而言，這些非離子表面活性劑優(yōu)選將具有類似于前述固定劑的熔點。
用于將要施加到用品上、至少在尿布的液體排泄區(qū)內(nèi)的組合物中的、合適的非離子表面活性劑包括烷基苷醚，如在引入本發(fā)明作為參考的1977年3月8日授予Langdon等人的美國專利4,011,389中披露的烷基苷醚；烷基聚乙氧基化的酯如Pegosperse 1000MS(得自Lonza，Inc.，F(xiàn)air Lawn，New Jersey)，平均乙氧基化度從約2至約20、優(yōu)選從約2至約10的C12-C18脂肪酸的乙氧基化的脫水山梨醇一酯、二酯和/或三酯，如TWEEN 60(平均乙氧基化度約20的硬脂酸脫水山梨醇酯)、TWEEN 61(平均乙氧基化度約4的硬脂酸脫水山梨醇酯)，以及脂族醇與約1至約54摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物。所述脂族醇的烷基鏈通常是直鏈的(線性的)構(gòu)形并包含約8至約22個碳原子。特別優(yōu)選的是包含約11至約22個碳原子的烷基的醇與每摩爾醇約2至約30摩爾的環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物。所述乙氧基化醇的例子包括肉豆蔻醇與每摩爾醇7摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物，椰子醇(烷基鏈長度在10-14個碳原子之間變化的脂肪醇的混合物)與約6摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物。許多合適的乙氧基化醇可從市場得到，它們包括TERGITOL 15-S-9(C11-C15線性醇與9摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物)，由聯(lián)合碳化物公司出售；KYROEOB(C13-C15線性醇與9摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物)，由The Procter & GambleCo.出售；品名為NEODOL的表面活性劑(由殼牌化學(xué)公司出售)，特別是NEODOL 25-12(C12-C15線性醇與12摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物)和NEODOL23-6.5T(C12-C13線性醇與已蒸餾(拔頂)除去某些雜質(zhì)的6.5摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物)；尤其是品名為PLURAFAC的表面活性劑(由BASF公司出售)，特別是PLURAFAC A-38(C18直鏈醇與27摩爾環(huán)氧乙烷的縮合產(chǎn)物)。(某些親水表面活性劑，特別是乙氧基化醇如NEODOL 25-12也能起烷基乙氧基化潤滑劑的作用)。優(yōu)選的乙氧基化醇表面活性劑的其它例子包括ICI類的Brij表面活性劑及其混合物，其中Brij 72(即十八烷基聚氧乙烯醚-2)和Brij76(即十八烷基聚氧乙烯醚-10)是特別優(yōu)選的。另外，乙氧基化至平均乙氧基化度約10至約20的鯨蠟醇和硬脂醇的混合物也可用作親水表面活性劑。
用于組合物中的另一類合適的表面活性劑包括由American CyanamidCompany出售的Aerosol OT，即丁二酸二辛酯磺酸鈉。
用于組合物中的還有一類合適的表面活性劑包括硅氧烷共聚物如General Electric SF 1188(聚二甲基硅氧烷和聚氧亞烷基醚的共聚物)和General Electric SF 1228(硅氧烷聚醚共聚物)。這些硅氧烷表面活性劑能與上述其它種類的親水表面活性劑如乙氧基化醇結(jié)合使用。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，這些硅氧烷表面活性劑在低至組合物重量的0.1％，更優(yōu)選約0.25-1.0％的濃度時是有效的。
當(dāng)需要親水性組合物時，增加組合物的潤濕性至理想程度所需的親水表面活性劑的量將部分取決于所使用的固定劑的HLB值和用量、所使用的表面活性劑的HLB值等因素。當(dāng)需要增加組合物的潤濕性時，組合物可包含約0.1至約50％、優(yōu)選約1至約25％、最優(yōu)選約10至約20％的親水表面活性劑。
組合物還包含通常存在于此類的乳液、膏、軟膏、潤膚液、粉末、懸浮劑等中的其它組分。這些組分包括水、粘度調(diào)節(jié)劑、香料、消毒殺菌活性劑、抗病毒劑、維生素、藥用活性劑、成膜劑、除臭劑、遮光劑、收斂劑、溶劑、防腐劑等。另外，可以加入穩(wěn)定劑以增強(qiáng)組合物的儲存期限，如纖維素衍生物、蛋白質(zhì)和卵磷脂。所有這些物質(zhì)用作所述配方的添加劑在本領(lǐng)域的熟知的，并以合適的量用在本發(fā)明所用的組合物中。
若使用水基護(hù)膚組合物，則需要防腐劑。合適的防腐劑包括但不限于羥苯甲酸丙酯、羥苯甲酸甲酯、芐醇、芐基二甲基氯化銨、三元磷酸鈣、丁基化羥基甲苯(BHT)或酸類如檸檬酸、酒石酸、馬來酸、乳酸、蘋果酸、苯甲酸、水楊酸等。合適的粘度增加劑包括用作有效的固定劑的一些試劑。其它合適的粘度增加劑包括烷基半乳甘露聚糖、二氧化硅、滑石、硅酸鎂、山梨醇、膠體二氧化硅、硅酸鋁鎂、硬脂酸鋅、羊毛蠟醇、脫水山梨糖醇(sorbiton)、倍半油酸酯(sesquioleate)、十六烷基羥乙基纖維素和其它改性的纖維素。合適的溶劑包括丙二醇，甘油，環(huán)聚二甲基硅氧烷，聚乙二醇，己二醇，二元醇或多羥基溶劑。合適的維生素包括A、D3、E、B5和E乙酸酯。
IV.吸濕用品這里所用“吸濕用品”一詞是指一個吸收并保存身體排出物的器件?！耙淮涡浴币辉~是說明吸濕用品在使用了一次以后便不準(zhǔn)備洗滌或再儲存或作為吸濕用品而再次使用。一次性吸濕用品的例子包括諸如衛(wèi)生巾那樣的婦女衛(wèi)生衣物、內(nèi)褲襯墊及棉塞、尿布、失禁者三角褲、尿布夾持物、訓(xùn)練內(nèi)褲等等。
一次性吸濕用品通常包括一個透液的頂片、一個不透液的底片及一個位于底片及頂片之間的吸濕芯。一次性吸濕用品及其元件(包括頂片、底片及吸濕芯)以及這些元件的任何獨立層都具有一個朝向身體表面及一個朝向衣物表面。這里所用“朝向身體表面”一詞是指用品或元件上的一個表面，在佩戴時該表面朝向或緊貼佩戴者的身體。而“朝向衣物表面”是指與朝向身體表面相對立的表面，在佩戴時該表面朝向或緊貼佩戴者的衣物或內(nèi)衣。
在下面的說明中就本發(fā)明的方法中所用的一次性吸濕用品常用的吸濕芯、頂片及底片材料作一般性的討論。應(yīng)該理解，該一般性描述可以應(yīng)用于圖1所示及下面描述的具體吸濕用品的元件，而且可以應(yīng)用于此處所述的其它一次性吸濕用品。
通常，吸濕芯能夠吸收并保存液體如月經(jīng)、尿液和/或其它身體排出物。吸濕芯優(yōu)選為可壓縮的、貼合的以及對佩戴者的皮膚無刺激的。吸濕芯可制成多種不同的尺寸和形狀(例如矩形、沙漏形、T形、八字形、不對稱形等)。除了本發(fā)明所用的吸濕材料以外，吸濕芯可用各種通常用于吸濕用品的吸收液體的材料制成，例如通常稱為空氣氈的粉碎木漿。其它適用于吸濕芯的吸濕材料的例子包括起皺的纖維素填料；包括共成(coform)的熔噴聚合物；化學(xué)硬挺、改性或交聯(lián)的纖維素纖維；如卷曲聚酯纖維那樣的合成纖維；泥炭沼；薄紙，包括薄紙包裹物和層壓薄紙；吸濕泡沫；吸濕海綿；超吸濕聚合物；吸濕凝膠材料或任何等效的材料或材料的組合或它們的混合物。
吸濕芯的構(gòu)形和結(jié)構(gòu)也可以是各種各樣的(例如吸濕芯可以具有各種厚度區(qū)和/或具有一種構(gòu)形因而中心較厚；親水梯度；本發(fā)明吸濕成分的梯度；超吸濕梯度；或如收集區(qū)那樣的較低平均密度及較低平均定量區(qū)；或包括一層或多層或一種或多種構(gòu)造)。吸濕芯的總吸收容量應(yīng)該與吸濕用品的設(shè)計負(fù)荷和用途相一致。此外，吸濕芯的尺寸和吸收容量可以是多種多樣的以適應(yīng)諸如尿布、失禁者護(hù)墊、內(nèi)褲襯墊、常規(guī)衛(wèi)生巾、夜用型衛(wèi)生巾等不同用途，并適合從嬰兒到成年人的佩戴范圍。
吸濕芯可包括常用于吸濕用品的其它元件，例如一個打底層(dustinglayer)，一個芯吸或采集層，或者一個用來使佩戴者更舒適的第二頂片。
頂片優(yōu)選為順從的、手感柔軟的，以及對佩戴者的皮膚無刺激的。另外，頂片是透液的，允許液體(例如月經(jīng)和/或尿液)容易地穿透其整個厚度。一個適用的頂片可能用各式各樣的材料制成，諸如紡織及無紡材料(例如一種纖維無紡織物)，包括成孔的無紡材料；聚合材料，諸如成孔的成形熱塑薄膜、成孔的塑料薄膜、液壓成形熱塑薄膜；多孔泡沫；網(wǎng)狀泡沫；網(wǎng)狀熱塑薄膜；及熱塑稀松布。適用的紡織及無紡材料可包括天然纖維(如木質(zhì)纖維或棉質(zhì)纖維)、合成纖維(諸如聚酯、聚丙烯或聚氯乙烯纖維那樣的聚合物纖維)、或由天然纖維及合成纖維復(fù)合而成。當(dāng)頂片包括一種無紡織物網(wǎng)時，該網(wǎng)可由許多公知的技術(shù)制成。例如該網(wǎng)可能是紡粘的、射流噴網(wǎng)梳理的、濕法成網(wǎng)的、熔噴的、水力纏結(jié)的、液壓成形的、水力成孔的或以上方法的組合等。
底片對于月經(jīng)和/或尿液那樣的液體是不可透的并優(yōu)選包括一層塑料薄膜，雖然其它柔性的不透液材料也可以使用。這里所用“柔性的”一詞是指材料是柔順的并將容易地與人體的輪廓及一般形狀相一致。底片可防止吸濕芯中吸收并保存的排出物弄濕接觸吸濕用品的物品如床單、短褲、睡衣、內(nèi)衣等。底片可能包括一種紡織或無紡材料；諸如聚乙烯或聚丙烯熱塑薄膜那樣的聚合物薄膜；或諸如一種鍍膜的無紡材料那樣的復(fù)合材料。一種適用的底片是厚度為約0.012mm(0.5mil)到約0.051mm(2.0mils)的聚乙烯薄膜。典型的聚乙烯薄膜為由Clopay Corpration of Cincinnati.Ohio制造，代號為P18-1401；以及由Tredegar Film Products of TerreHaute，Indiana制造，代號為XP-39385。底片優(yōu)選為壓花的和/或經(jīng)過消光處理的以具有一個更似織物的外觀。底片的尺寸由吸濕芯的尺寸以及所選擇的確切的吸濕用品所決定。
如上所述，雖然通過佩戴吸濕用品而連續(xù)且自動地向佩戴者的皮膚轉(zhuǎn)移的護(hù)膚組合物優(yōu)選為對尿液及軟粘糞便一類液體是相對地不可透過的，但同樣優(yōu)選的是該組合物是可透氣的，以向皮膚提供一個非閉塞的屏障。在這方面，為了通過本發(fā)明公開的方法更好地保持或改善皮膚的健康狀況而不危害吸濕用品下面的佩戴者的皮膚，該方法中優(yōu)選使用的吸濕用品必須同時是提供“透氣性”，以在皮膚與吸濕用品之間的區(qū)域內(nèi)形成較低的相對濕度。最近公開了一些用于改善佩戴者皮膚狀態(tài)的嘗試，這些嘗試所用的方法為允許空氣到達(dá)皮膚上面(從而將潛在的閉塞作用降至最低)和/或提供一個手段以驅(qū)除皮膚表面的水蒸氣，從而允許過度水合的皮膚脫水到一個可接受的水平。這種機(jī)理通常稱為“透氣性”或“蒸氣或水汽透過性”。具體例子包括EP-A-0.104.906；EP-A-0.107.041；EP-A-0.701.471中所述的諸如月經(jīng)期用品或所謂內(nèi)褲襯墊等婦女衛(wèi)生用品，這里引入以上各個專利公開以作參考。這些用品與例如嬰兒尿布或成人失禁用品相比較其液體儲存能力相對較低，后者的理論儲存能力較婦女衛(wèi)生用品大10倍以上。這些參考文獻(xiàn)所述的“可透氣的”用品可以用這里所述的護(hù)膚組合物進(jìn)行處理，這種經(jīng)過處理的用品在本發(fā)明的方法中可能是有用的。
這樣的可透氣材料可以是各類網(wǎng)面，如1997.5.13授予Dobrin等人的美國專利5,628,737中所述的用成孔的方法使其變得可透空氣/蒸汽的薄膜，或如EP-A-0.238.200；EP-A-0.288.021；EP-A-0.352.802；EP-A-0.515.501；及美國專利4,713,068中所述在膜內(nèi)產(chǎn)生與很小的裂紋相似的微小空隙的薄膜，利用其“微孔性”而使其變得透氣。WO94/23107；WO94/28224；1988.7.19授予Yeo等人的美國專利4,758,339；及EP-A-0.315.013都敘述了一些備選的可透氣材料，這些材料可以是纖維紡織品或無紡織物網(wǎng)面，它們的構(gòu)造中具有相對較大的空氣/蒸汽較易透過的孔。這類網(wǎng)面，如EP-A-0.196.654所述，經(jīng)過針對改善液體不透性的處理或是未經(jīng)這樣的處理。WO95/16562中公開了一種帶有可透氣薄膜的無紡織物層壓物。在WO95/16746中還公開了一些其它的允許水分子擴(kuò)散通過的材料。同樣，包括有任何以上元件的各層的各種材料的復(fù)合材料也是公知的。使用以上這些參考文獻(xiàn)(每一篇都引入這里以作參考)中所述的任何方法的吸濕用品，與這里所述的輸送一種組合物的方法相結(jié)合，便可用來實施本發(fā)明的方法。事實上，由Van Rijswijck等人在1997.9.10申請的的待審美國專利申請系列號08/926,533(P&G案號6822M)中詳細(xì)敘述了一種用于本方法的特別優(yōu)選的吸濕用品，這里將其引入作為參考。
底片與頂片分別鄰近吸濕芯的朝向衣物面及朝向身體面放置。吸濕芯優(yōu)選地用本領(lǐng)域公知的任何連接手段(圖1中未表示)與頂片或底片相連接，或同時與二者相連接。然而，還考慮其中吸濕芯的部分或全部不與底片或頂片相接觸或是與二者都不接觸的本發(fā)明的實施方案。
作為例子，頂片和/或底片可以以一個均勻而連續(xù)的粘接劑層、粘接劑的圖案層、或是粘接劑的分離線條、螺旋線、或點的陣列固定到吸濕芯上，或是互相固定。已知令人滿意的粘接劑為H.B.Fuller Company of St.Paul，Minnesota生產(chǎn)，代號為HL-1258或H-2031的產(chǎn)品。優(yōu)選的連接手段包括例如1986.3.4授予Minetola等人的美國專利4,573,986中所述的粘接劑細(xì)絲的開口圖案網(wǎng)絡(luò)，這里引入該項專利作為參考。一種典型的連接手段如1975.10.7授予Sprague，Jr.的美國專利3,911,173；1978.11.22授予Zwieker等人的美國專利4,785,996；1989.6.27授予Werenicz的美國專利4,842,666中所示的設(shè)備及方法所圖示，其為一粘接劑細(xì)絲的開口圖案網(wǎng)絡(luò)，包括幾條盤繞成螺旋圖案的粘接劑細(xì)絲線。這里引入以上各項項專利作為參考。備選的連接手段可包括熱粘接、壓力粘接、超聲粘接、動態(tài)機(jī)械粘接、或任何其它適用的粘接手段、或這些手段如本領(lǐng)域公知那樣的組合。
尿布是一種其佩戴者接觸面經(jīng)過組合物處理的優(yōu)選一次性吸濕用品。這里所用的“尿布”一詞是指通常佩戴在嬰兒及失禁者下部軀體的一種一次性吸濕用品。換言之，“尿布”一詞包括嬰兒尿布、訓(xùn)練褲、成人失禁用品等等。
圖1所示為用于本發(fā)明的方法的尿布50的平面圖，圖中尿布50處于攤平的非收縮狀態(tài)(亦即去掉了彈性產(chǎn)生的收縮)，圖中切去了尿布的部分構(gòu)造以更清楚地表示尿布50的結(jié)構(gòu)，圖中尿布50離開佩戴者的部分(外表面)朝向觀察者。如圖1所示，尿布50優(yōu)選地包括一個透液的頂片520；一個與頂片520相連接的不透液的底片530；一個位于底片530及頂片520之間的吸濕芯540，該吸濕芯540具有一個朝向衣物表面542；一個朝向身體表面544；側(cè)緣546；腰緣548；及耳部549。尿布50最好還包括彈性腿部收口550；一個多次標(biāo)為560的彈性腰件；以及一個一般地多次標(biāo)為570的緊固系統(tǒng)。
圖1所示的尿布50具有一個外表面52，一個與外表面52相對的相應(yīng)于朝向身體面的內(nèi)表面54，一個第一腰區(qū)56，一個第二腰區(qū)58，一個由尿布50的外緣所確定的周邊51。周邊51中的縱緣表示為55，端緣表示為57(雖然專業(yè)人員會認(rèn)為一個尿布一般都敘述為具有一對腰區(qū)以及一個位于兩個腰區(qū)之間的襠區(qū)，在本申請中，為了簡化詞匯，尿布50被敘述為僅具有一對腰區(qū)，而所述腰區(qū)則包括尿布中通常稱為襠區(qū)的一部分)。尿布50的朝向身體表面54包括在使用時貼近佩戴者身體的那一部分尿布50。朝向身體表面54通常由尿布50的下列部分形成至少一部分頂片520；諸如腿部收口550那樣的可能與頂片520相連接的其它元件；以及任何雖然頂片沒有延伸到但仍可能接觸佩戴者的部件如腰件560、側(cè)片等。外表面52包括尿布50的位于離開佩戴者身體一面的部分(亦即，外表面52包括至少一部分底片530及可能與底片530相連接的其它元件)。第一腰區(qū)56及第二腰區(qū)58分別從周邊51的端緣57延伸到尿布50的橫向中心線53。圖1還表示出了縱向中心線59。
圖1所示為尿布50的一個優(yōu)選實施方案，其中頂片520及底片530的長度及寬度尺寸通常大于吸濕芯540。彈性的腿部收口550以及底片530延伸到吸濕芯540的邊緣之外而形成尿布50的周邊51。
本發(fā)明的尿布具有許多種公知的構(gòu)形，其吸濕芯適用于本發(fā)明。在1975.1.14授予Buell的美國專利3,860,003；1992.9.29授予Buell等人的美國專利5,151,092；及1993.6.22授予Buell等人的美國專利5,221,274中敘述了許多典型的構(gòu)形。這里引入以上各個專利以作參考。在1994.2.28提交的待審的美國專利申請系列號08/203,456中敘述了另一個可能很適合于本發(fā)明的尿布構(gòu)形，將其引入以作參考?？梢詫σ陨线@些專利所述尿布的吸濕芯進(jìn)行變化，使其含有本發(fā)明的吸濕復(fù)合材料用作其中所述的吸濕膠凝材料。
一種特別適用于尿布50的頂片520是用纖維專業(yè)公知的手段進(jìn)行梳理和熱粘接的。一種令人滿意的用于本發(fā)明的頂片包括纖度為約2.2旦尼爾的扯樣長度的聚丙烯纖維。這里所用“扯樣長度纖維”一詞是指長度為至少約15.9mm(0.625英寸)的纖維。頂片的定量優(yōu)選為從約14到約25g/m2。一種適用的頂片為Veratec，Inc.，a Division of International PaperCompany，of Wapole，Mass.制造的代號為P-8的產(chǎn)品。
尿布50的頂片520優(yōu)選地使用親水性材料制備以促使液體(如尿液)快速地傳輸通過頂片。如果頂片是由疏水性材料制成，那么該頂片的至少一部分上表面是經(jīng)過處理而是親水的，因而液體將更快地傳輸通過頂片。這樣就使身體排出物從頂片上流走而不是被拉曳通過頂片并被吸濕芯吸收的可能性消除。頂片可以用一種表面活性劑進(jìn)行處理而成為親水的。用表面活性劑對頂片進(jìn)行處理的適用方法包括用表面活性劑噴灑頂片材料以及將頂片材料浸泡在表面活性劑中。在1991.1.29授予Reising等人題為″具有多層吸濕層的吸濕用品″的美國專利4,988,344及1991.1.29授予Reising題為″具有快速吸收的吸濕芯的吸濕用品″的美國專利4,988,345中有關(guān)于親水性及這種處理的更詳細(xì)的討論。這里引入以上各專利以作參者。
或者，頂片可以是多孔成形薄膜形式的，這種頂片在婦女衛(wèi)生吸濕用品中是優(yōu)選的。多孔成形薄膜之所以有用是因為它可透過體液但不吸收體液，并且可降低液體回透并重又弄濕佩戴者皮膚的傾向。因此，與身體相接觸的成形薄膜的表面能保持干燥，從而減少弄脹身體并對佩戴者產(chǎn)生一個更舒適的感覺。1975.12.30授予Thompson的美國專利3,929,135；1982.4.13授予Mullane等人的美國專利4,324,246；1982.8.3授予Radel等人的美國專利4,342,314；1984.7.31授予Ahr等人的美國專利4,463,045；及1991.4.9授予Barid的美國專利5,006,394敘述了適用的成形薄膜，這里引入以上各專利以作參考。1986.9.2授予Curro等人的美國專利4,609,518及1986.12.16授予Curro等人的美國專利4,629,643敘述了特別優(yōu)選的微孔成形薄膜頂片，這里引入以上各專利以作參考。用于婦女衛(wèi)生用品的優(yōu)選的頂片是一個或多個上述專利中所述的成形薄膜，并用于Procter & Gamble Company of Cincinnati，Ohio出品的DRI-WEAVE衛(wèi)生巾上。
成形薄膜頂片的朝向身體表面可以是親水性的，這樣，與朝向身體表面是非親水時相比體液將更快地傳輸通過頂片，從而降低身體排出物從頂片上流走而不是被拉曳通過頂片并被吸濕芯吸收的可能性。在一個優(yōu)選實施方案中，如同1991.11.19由Aziz等人申請的題為″具有無紡物和多孔薄膜覆蓋物的吸濕用品″的美國專利申請No.07/794,745中所述，表面活性劑是被并入到成形薄膜頂片的聚合物材料中的。這里引入該專利以作參考。或是，頂片的朝向身體表面可以用如前面已被引為參考的美國專利4,950,254所述的表面活性劑處理成親水的。
在這里所述的尿布的一個優(yōu)選實施方案中，底片具有改形的沙漏形，其沿著整個尿布周邊延伸到吸濕芯外的最小距離為約1.3cm到約6.4cm(約0.5英寸到約2.5英寸)。
吸濕芯540可以呈現(xiàn)任何與尿布50相協(xié)調(diào)的尺寸或形狀。尿布50的一個優(yōu)選實施方案具有一個非對稱的、改形的T形的吸濕芯540，吸濕芯540在第一腰區(qū)具有耳部但在第二腰區(qū)一般為矩形。在1986.9.9授予Weisman等人題為“高密度吸濕結(jié)構(gòu)”的美國專利4,610,678；1987.6.16授予Weisman等人題為“具有雙層芯的吸濕用品”的美國專利4,673,402；1989.12.19授予Angstadt題為“具有打底層的吸濕用品”的美國專利4,888,231；1989.5.30授予Alemany等人題為“具有低密度和低定量收集區(qū)的高密度吸濕件”的美國專利4,834,735都敘述了用作本發(fā)明吸濕用品吸濕芯的典型吸濕材料。吸濕芯還可包括有雙芯系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含一個設(shè)置在吸濕儲存芯上的化學(xué)硬挺纖維的收集/分配芯。1993.8.10授予Alemany等人題為“具有彈性腰件和增強(qiáng)的吸濕性的吸濕用品”的美國專利5,234,423；及1992.9.15授予Young，Lavon及Taylor題為“用于失禁控制的高效吸濕用品”的美國專利5,147,345詳細(xì)的敘述了這種雙芯系統(tǒng)。這里引入所有以上專利作為參考。
在一個優(yōu)選實施方案中，尿布50還包括用來改善液體及其他身體排出物容納性能的彈性腿部收口550；用來改善貼合程度及容納性能的彈性腰件560；以及一個形成為側(cè)面封口的緊固系統(tǒng)570。該系統(tǒng)將第一腰區(qū)56和第二腰區(qū)58維持在重疊形態(tài)，從而沿著尿布周線保持有側(cè)向張力，將尿布維持在佩戴者身上。在尿布50的腰區(qū)56及58里還可包括有彈性腰帶(圖中未表示)和/或彈性側(cè)片(亦未表示)以提供彈性的可延伸件，該可延伸件使尿布50更舒適地與人體輪廓適配以及更有效地應(yīng)用。
彈性腿部收口550可設(shè)計成許多種不同構(gòu)形，包括1990.3.20授予Aziz等人的美國專利3,860,003及4,909,803；1987.9.22授予Lawson的美國專利4,695,278；1989.1.3授予Dragoo的美國專利4,795,454中所述的構(gòu)形，這里引入以上各專利作為參考。待審的美國專利申請No.08/766,386及No.08/840,039中敘述了可能用在這里的具有彈性收口并用一種組合物進(jìn)行處理的吸濕用品。這里引入以上兩專利申請作為參考。
彈性腰件優(yōu)選為包括一個彈性腰帶(圖中未表示)。該腰件可設(shè)計成許多種不同構(gòu)形，包括1985.5.7授予Kievit等人的美國專利4,515,595；1991.1.25授予Robertson的美國專利5,026,364；及上面引述過的1992.9.29授予Buel等人的美國專利5,151,092所述的構(gòu)形，這里引入以上各專利作為參考。
彈性的側(cè)片可以許多不同的構(gòu)形構(gòu)建。在1989.8.15授予Wood等人的美國專利4,857,067；1983.3.3授予Sciaraffa等人的美國專利4,381,781；1990.7.3授予Van Gompel等人的美國專利4,938,753；及1992.9.29授予Buell等人的美國專利5,151,092中敘述了在尿布的耳部(耳翼)位置帶有彈性側(cè)片的尿布的例子，這里引入以上各專利作為參考。
在1989.7.11授予Scripps的美國專利4,846,815；1990.1.16授予Nestegard的美國專利4,894,060；1990.8.7授予Battrell的美國專利4,946,527；1974.11.19授予Buell的美國專利3,848,594；1987.5.5授予Hirotsu等人的美國專利B1 4,662,875；及1992.9.29授予Buell等人的美國專利5,151,092中敘述了典型的緊固系統(tǒng)，這里引入以上各專利作為參考。
在將尿布50穿到佩戴者身上時，優(yōu)選的做法是先將尿布中的一個腰區(qū)(最好為第二腰區(qū)58)放在佩戴者的背下并在佩戴者的兩腿之間拖曳尿布的剩余部分。這樣，另一個腰區(qū)(最好為第一腰區(qū))便跨到佩戴者的前面。緊固系統(tǒng)便起到側(cè)面封口的作用。
當(dāng)然應(yīng)該看到，可以使用任何一種吸濕用品設(shè)計以上述本發(fā)明的方法，只要可以將護(hù)膚組合物施加到用品上以便在使用期間輸送到皮膚上。以上的公開內(nèi)容僅是為了例證的目的。
本發(fā)明的方法也可以用到訓(xùn)練褲上來輸送所需的護(hù)膚組合物。這里所用“訓(xùn)練褲”一詞是指具有固定的側(cè)邊及腿部開口，設(shè)計用于嬰兒或成人佩戴者的一次性服裝。訓(xùn)練褲(在本行業(yè)中也稱作“套穿式”產(chǎn)品)在往佩戴者身上穿時，先要將佩戴者的腿插入腿部開口再將訓(xùn)練褲滑移到佩戴者下部軀干的位置上。適用的訓(xùn)練褲公開在1993.9.21授予Hasse等人的美國專利5,246,433；1996.10.29授予Buell等人的美國專利5,569,234；1990.7.10授予Van Gompel等人的美國專利4,940,464；及1992.3.3授予Nomura等人的美國專利5,092,861中，這里引入以上各專利公開作為參考。
另一個用于本發(fā)明的一次性吸濕用品是失禁者用品。這里所用“失禁者用品”一詞是指護(hù)墊、內(nèi)衣(通過諸如帶子之類的某種懸掛體系將護(hù)墊保持在合適的位置上)、一次性用品用的插入物、一次性用品的增容物、三角褲、床墊之類物品，不管該物品是被成人或是其他失禁者佩戴。適用的失禁者用品公開在1981.3.3授予Strickland等人的美國專利4,253,461；授予Buell的美國專利4,597,760及4,597,761；上面說過的美國專利4,704,115；授予Ahr等人的美國專利4,909,802；1990.10.23授予Gipson等人的美國專利4,964,860；1991.1.3由Noel等人申請的美國專利申請系列No.07/637,090(PCT出版No.WO92/11830，1992.7.23出版)中，這里引入以上各專利公開作為參考。
另一個用于本發(fā)明方法中的一次性吸濕用品是諸如衛(wèi)生巾那樣的婦女衛(wèi)生用品。適用的婦女衛(wèi)生用品公開在1985.12.3授予Swanson等人的美國專利4,556,146；1993.4.27授予Van Tilburg的美國專利B1 4,589,876；1997.8.18授予Van Tilburg的美國專利4,687,478；1990.8.21授予Osborn，III的美國專利4,950,264；1991.4.23授予Osborn，III的美國專利5,009,653；1993.12.7授予Van Tilburg的美國專利5,267,992；1995.2，14授予Lavash等人的美國專利5,389,094；1995.5.9授予Roach等人的美國專利5,413,568；1995.10.24授予Emenaker等人的美國專利5,460,623；1996.2.6授予Van Tilburg的美國專利5,489,283；1996.10.29授予Emenaker等人的美國專利5,569,231；及1997.4.15授予Bamber的美國專利5,620,430中，這里引入以上各專利公開作為參考。
V.用組合物處理用品在制備吸濕用品以實施本發(fā)明的方法時，施用護(hù)膚組合物從而在佩戴期間，至少某些部分的組合物將從經(jīng)處理的用品輸送至佩戴者的皮膚上。即，護(hù)膚組合物或者直接施加到一個或多個接觸佩戴者的表面上，或者施用到其它位置或部件上，從而在使用期間護(hù)膚組合物將容易從一個或多個接觸佩戴者的表面輸送，而無需使用者/護(hù)理者的干預(yù)。(例如，位于接觸佩戴者的表面之下的物質(zhì)，膠囊化的組合物等。)當(dāng)然，為了使組合物有效輸送到對皮膚疾病最敏感的那些身體部位，優(yōu)選是將組合物包含在佩戴期間接觸佩戴者的臀部、生殖區(qū)、擦爛區(qū)和肛門區(qū)的頂片和收口部分上。另外，組合物可以施加到其它用品區(qū)域上以輸送到佩戴者的髖、腹部、背部、腰部、兩側(cè)、大腿等中的一個或多個上。可以使用均勻分布具有熔融或液體稠度的潤滑材料的任何一種涂布方法。合適的方法包括噴灑、印刷(例如膠版印刷)、涂布(例如接觸窄縫涂布、凹版涂布)、擠出或這些涂布技術(shù)的結(jié)合，例如將護(hù)膚組合物噴灑至旋轉(zhuǎn)的表面如軋輥上，然后再將該組合物轉(zhuǎn)移至用品的所需部位上。可以將護(hù)膚組合物作為固體物質(zhì)通過多種方法中的任何一種方法如擠出法施加。
當(dāng)施加到用品的頂片上時，向用品施加組合物的方式應(yīng)使至少在相應(yīng)于用品的液體排泄區(qū)的區(qū)域內(nèi)，頂片不被組合物飽和為準(zhǔn)，如果組合物是疏水性的話。如果頂片被液體排泄區(qū)內(nèi)的組合物飽和，那么將出現(xiàn)組合物堵塞頂片開孔，降低頂片將流體傳輸?shù)较聦拥奈鼭裥镜哪芰?。另外，為獲得所述治療和/或保護(hù)性功效，也無需使頂片飽和。類似地，為了輸送合適的組合物用于所需的皮膚好處，可以無需使經(jīng)處理的用品的其它部件飽和。特別合適的施加方法是將潤膚液組合物主要施加至尿布頂片的外表面上。
當(dāng)根據(jù)本發(fā)明的方法輸送組合物時，將要施加到用品的接觸佩戴者表面上的組合物的最小量是提供治療和/或保護(hù)性功效的有效量。施加的組合物的用量取決于多種因素，包括所處理的用品部件、未用組合物處理的接觸佩戴者表面的表面積的相對量、組合物的組成等。通常，對相對疏水性的且將要施加到基本上整個頂片上的組合物來說，組合物施加到用品頂片上的用量優(yōu)選是0.1毫克/英寸2(0.016毫克/厘米2)至15毫克/英寸2(2.33毫克/厘米2)、更優(yōu)選約1毫克/英寸2(0.16毫克/厘米2)至10毫克/英寸2(1.55毫克/厘米2)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，可以將更高用量的護(hù)膚組合物施加到其中流體處理性能不受影響的其它用品部件上(如收口、腰帶、側(cè)片等。)還應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，對相對親水性的組合物來說，可以在頂片上使用較高的添加量，而不會對流體處理性能產(chǎn)生的不利影響到達(dá)一不可接受的程度。相反，當(dāng)施加到頂片以外的其它部件(如收口、腰帶)上時，較高用量的親水性組合物是不需要的，以避免排泄物芯吸至可導(dǎo)致泄漏的用品的邊緣。
由于組合物優(yōu)選基本上固定在所處理的區(qū)域的表面上，需要相對少量的組合物以賦予所需的護(hù)膚好處。申請人相信，使用低用量以賦予所需的皮膚好處的能力是由于下列事實當(dāng)佩戴用品時，根據(jù)本發(fā)明所描述的方法，組合物連續(xù)地、自動地輸送。正如所指出的，使用相對低用量的護(hù)膚組合物的能力使用品的頂片保持其在液體排泄區(qū)內(nèi)的液體傳輸性能。
組合物還可不均勻地施加至用品的接觸佩戴者的表面上?！安痪鶆颉敝傅氖墙M合物的用量、分布的位置和圖案等在接觸佩戴者的表面上可以變化，且可以在用品的具體區(qū)域上變化。例如，為了保持頂片的液體處理性能，需要將組合物不均勻地施加到頂片上，特別是當(dāng)如果組合物是疏水性時。在這方面，用品(及其區(qū)域)的經(jīng)處理的表面的某些部分可具有更多或更少量的組合物，包括其上沒有任何組合物的表面部分。當(dāng)組合物是相對疏水性時，在一個這類優(yōu)選的實施方案中，頂片表面將有未施加有組合物的區(qū)域，特別是在相應(yīng)于用品襠區(qū)的頂片區(qū)域內(nèi)。本發(fā)明所用的用品的襠區(qū)是下文所定義的矩形，其繞用品的襠點(crotch point)縱向和橫向?qū)ΨQ?！耙d點”是將用品放在站立位置的佩戴者上，然后以“8”字形將一可伸長的細(xì)絲繞腿部放置。相應(yīng)于細(xì)絲交叉點的用品上的點被認(rèn)為是用品的襠點。應(yīng)理解的是，襠點是通過以預(yù)期的方式將吸濕用品放置在佩戴者上并確定交叉的細(xì)絲在何處接觸用品而確定的。就失禁用品(如尿布或成人失禁用品)來說，襠區(qū)的長度通常相當(dāng)于吸濕用品的總長度(即，在y-方向)的約40％。就衛(wèi)生巾來說，襠區(qū)的長度相當(dāng)于吸濕用品總長度的約80％。襠區(qū)的寬度相當(dāng)于在襠點所測定的最寬的吸濕芯部分的寬度。這里所用的“吸濕芯”部件是那些與捕獲、傳輸、分布和/或儲存體液相關(guān)的材料。因此，術(shù)語“吸濕芯”不包括吸濕用品的頂片或底片。例如，對于長度為20英寸且在襠點的吸濕芯的寬度為4英寸的失禁用品來說，襠區(qū)是以襠點對中的矩形，其長度為8英寸，寬度為4英寸。
令人驚奇的是，當(dāng)含有組合物的頂片或其它部件優(yōu)選被不均勻地進(jìn)行處理(如，未施加組合物的微觀或宏觀區(qū)域)，在用品的佩戴期間，組合物輸送至佩戴者，甚至在相應(yīng)于頂片或其它部件內(nèi)的未處理區(qū)域的皮膚部位內(nèi)。據(jù)信，輸送到皮膚上的組合物的用量和均勻性取決于多種因素，包括如護(hù)膚組合物的施加方式、佩戴者的皮膚對經(jīng)處理的用品表面的接觸、在佩戴期間產(chǎn)生的佩戴者的皮膚與被處理的區(qū)域之間的摩擦力、從佩戴者產(chǎn)生的熱量以增強(qiáng)組合物的輸送、組合物的性質(zhì)、構(gòu)成組合物的材料等。
當(dāng)不均勻施加組合物時，可以使用任何方式，包括例如小滴(通過如噴涂得到)、離散的點(通過如凹版印刷得到)、沿用品的縱向或橫向走向的條(通過接觸窄縫涂布得到)、沿縱向或橫向走向的螺線等、有圖案的印刷等。在那些其中頂片包含不連續(xù)的、未處理的區(qū)域的實施方案中，相應(yīng)于用品的襠區(qū)的頂片區(qū)域的開孔面積的百分?jǐn)?shù)可以在大范圍內(nèi)變化。本發(fā)明所用的頂片“開孔面積百分?jǐn)?shù)”是由(i)測量覆蓋襠區(qū)的頂片的表面積，(ii)測量該頂片部分中未處理的區(qū)域的總表面積，(iii)將(ii)中的測量值除以(i)中的測量值。本發(fā)明所用的“未處理的”意指小于約0.01毫克/英寸2(0.0016毫克/厘米2)組合物的頂片區(qū)域。在這方面，開孔面積百分?jǐn)?shù)可以是約1-99％、約5-95％、約10-90％、約15-85％、約20-80％、約25-75％、約30-70％、約35-65％。達(dá)到所需的組合物效果和所需的流體處理性能的頂片的開孔面積百分?jǐn)?shù)將主要由組合物的特性所決定(特別是，組合物的組成和其相對的疏水性/親水性)。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會理解，所需的開孔面積百分?jǐn)?shù)將容易通過常規(guī)的實驗確定。
通常，就相對疏水性且將要施加以使得頂片的區(qū)域未被組合物涂敷的組合物來說，組合物施加到用品頂片上的用量優(yōu)選是0.05毫克/英寸2(0.0078毫克/厘米2)至35毫克/英寸2(5.43毫克/厘米2)、更優(yōu)選約1毫克/英寸2(0.16毫克/厘米2)至25毫克/英寸2(3.88毫克/厘米2)、進(jìn)一步優(yōu)選約4毫克/英寸2(0.62毫克/厘米2)至20毫克/英寸2(3.1毫克/厘米2)。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，對于相對親水性的組合物來說，可以使用較高的添加量而不會不利地影響頂片的液體處理性能至一不可接受的程度。當(dāng)然，對于在襠區(qū)具有相對高的開孔面積的用品來說，可以得到較大的添加量，而不會不利影響頂片的液體處理性能。
在實施本發(fā)明方法的一個優(yōu)選的實施方案中，所用的用品的頂片將包括在用品的縱向走向的組合物的條。這些縱向條(或螺線)被其中施加到頂片上的組合物很少或沒有的縱向條隔開。在這些實施方案中，每個組合物條的寬度通常約為0.1英寸至0.75英寸、更通常約為0.1英寸至約0.5英寸，不含有組合物的條的寬度通常約為0.1英寸至約1英寸、更通常約為0.15英寸至約0.5英寸。這些范圍可應(yīng)用到通常的嬰兒尿布設(shè)計中。對于更大的產(chǎn)品如成人失禁產(chǎn)品來說，這些范圍可以要高一些。
護(hù)膚組合物也可以以不均勻的圖案施加到其它用品部件上。在這些情況下，開口面積是由護(hù)膚組合物的周邊所限定的矩形來計算。
組合物可以在組裝期間的任何時刻施加到用品上。例如，可以在一次性吸濕用品包裝前，將組合物施加到一次性吸濕產(chǎn)品成品上。也可以在改裝位置處或通過材料供應(yīng)器將組合物施加到給定的部件(如頂片、收口、側(cè)邊、腰部等)，在該給定部件與其它原料組合以形成一次性吸濕產(chǎn)品成品前。并且，可以將組合物施加到用品的其它區(qū)域上，以致于在使用期間組合物將遷移到一個或多個接觸佩戴者的表面上。
通常將熔融狀態(tài)的組合物施加到用品上。由于在優(yōu)選的實施方案中，組合物在明顯高于環(huán)境溫度的溫度下熔融，通常以加熱的組合物的形式將組合物施加到用品上。通常，在施加到用品上之前，將組合物加熱到溫度范圍為約35-150℃、優(yōu)選約40-100℃。一旦已經(jīng)將熔融的組合物施加到用品上，使其冷卻并固化。優(yōu)選設(shè)計施加方法以有助于組合物的冷卻/固定。
在將組合物施加到用品上時，優(yōu)選采用接觸窄縫涂布、噴涂、凹版涂布、擠出涂布等。一種所述方法包括在頂片與其它原料組裝成成品之前，將組合物窄縫涂布到用品的頂片上。
VI.試驗方法A.紅斑及疹子的評估1.試驗綜述通過對佩戴試驗產(chǎn)品(亦即在一個或更多的佩戴者接觸表面上包括有護(hù)膚組合物)及佩戴對照產(chǎn)品(亦即除了沒有包括護(hù)膚組合物外，其它都相同的產(chǎn)品)的平均的嬰兒數(shù)量的尿布覆蓋區(qū)域內(nèi)的尿布疹和/或紅斑的頻數(shù)和/或嚴(yán)重度進(jìn)行比較，來評估兩種不同的嬰兒尿布產(chǎn)品是否存在差異。
2.調(diào)查計劃2.1研究設(shè)計該項研究是在具有資格的臨床研究機(jī)構(gòu)(CRO)內(nèi)進(jìn)行的并遵守適宜的臨床操作規(guī)程(GCP)指南。研究是一個隨機(jī)的、雙盲的平行組間的比較性臨床試驗。試驗進(jìn)程中，執(zhí)行皮膚評定的經(jīng)過訓(xùn)練的皮膚分級人員及研究小組中的護(hù)理者員二者都不知道在研究參與者之間的處理分配情況?？蓮呐R床地點附近地域的一般居民中得到足夠數(shù)量的健康嬰兒來參加并完成此項研究；共有200名嬰兒，每組100名，完成此項研究。
兩組受試者將參與此研究。兩個組各包括男性及女性各50％的健康嬰兒。在年齡和/或尿布尺寸上使兩個組是平衡的(當(dāng)佩戴適宜尺寸的尿布時)。兩個組由健康的沒有接受疾病治療藥物的嬰兒組成，除非是針對這個年齡來說是平常的感冒/流感疾病。所有嬰兒的皮膚應(yīng)呈Fitzpatrick標(biāo)度I-III型，并且沒有嚴(yán)重的皮膚病跡象(亦即不是特異反應(yīng)的)(FitzpatrickI-III型皮膚可簡化紅斑的分級)。在尿布區(qū)域內(nèi)某種程度的紅斑及尿布疹是允許的(在下面的排除準(zhǔn)則中給予限定)。
所有符合登記準(zhǔn)則的嬰兒都將被分配使用對照產(chǎn)品一個星期(基線)。在一星期結(jié)束時，嬰兒將被隨機(jī)地分配到兩個可能的組中一個組將仍舊使用對照產(chǎn)品三個星期；另一個組則將使用試驗產(chǎn)品三星期。這樣，對照產(chǎn)品及試驗產(chǎn)品的使用者二者的總試驗時間都是四個星期。
從嬰兒被隨機(jī)地分為兩個組時(診視2)開始，在剩下的研究期間內(nèi)，尿布區(qū)域的皮膚上不允許再使用軟膏、油膏、潤膚液、谷物淀粉、或粉劑。在更換尿布及洗浴時允許使用肥皂、水、嬰兒擦拭用品、或清潔凝膠。
嬰兒的皮膚狀況將在下列時間評定登記進(jìn)入研究時(診視1)；一星期以后的基線時(診視2)；每星期兩次，共三個星期(診視3到8)。從診視2開始，在對嬰兒更換新鮮尿布后三小時(±15分鐘)進(jìn)行評估(此尿布的更換最好是過夜使用尿布后的第一次更換)。在診視2以后，隨后的診視應(yīng)每隔3到4天一次。
2.2規(guī) 程診視1(登記)A.入選合格條件應(yīng)按照下面列出的合格性要求確定。
B.紅斑及尿布疹的評定應(yīng)在尿布區(qū)域的四個位置上(生殖器、三角區(qū)間、肛門、臀部)進(jìn)行以確認(rèn)嬰兒可以進(jìn)入試驗。圖2a、2b、2c、2d及2e表示了進(jìn)行紅斑及疹子分級評估的位置。圖2a表示對男性及女性參試者二者進(jìn)行評估的臀部區(qū)域10。圖2b表示對女性參試者進(jìn)行紅斑及疹子評估的生殖器區(qū)域100。圖2b還表示了參試者的臍110。為了評估女性參試者生殖器區(qū)域的紅斑及疹子，區(qū)域100的上部，如線條100a所示，應(yīng)位于陰唇口上方約1英寸處。圖2c表示對男性參試者進(jìn)行紅斑及疹子評估的生殖器區(qū)域200。圖2c還表示了參試者的臍210。為了評估男性參試者生殖器區(qū)域的紅斑及疹子，區(qū)域200的上部，如線條200a所示，應(yīng)位于陰莖根部上方約1英寸處。圖2d表示對男性及女性參試者二者進(jìn)行紅斑及疹子鑒定的肛門區(qū)域300。圖2e表示對男性及女性參試者二者進(jìn)行紅斑及疹子鑒定的三角區(qū)間區(qū)域400。
C.父母/嬰兒接受一個星期(基線)期間所用的對照產(chǎn)品。
診視2A.將嬰兒帶到試驗地點佩戴尿布三小時(±15分鐘)。
B.父母/嬰兒去到皮膚分級人員處，在尿布區(qū)域的四個位置上(生殖器、三角區(qū)間、肛門、臀部)進(jìn)行紅斑及疹子評定。
C.將嬰兒隨機(jī)地分配到或是試驗組或是對照組，發(fā)放產(chǎn)品并指示不得使用的其它潤膚液、油膏等物。
診視3至8A.將嬰兒帶到試驗地點佩戴尿布三小時(±15分鐘)。
B.父母/嬰兒去到皮膚分級人員處，在尿布區(qū)域的四個位置上(生殖器、三角區(qū)間、肛門、臀部)進(jìn)行皮膚紅斑及疹子評定。
C.確認(rèn)是否遵從了關(guān)于使用潤膚液等物品的限制。
2.3研究總體如已指明，預(yù)期有至少二百(200)個嬰兒用來完成此研究。兩個對象組將參加此研究，每個組包括50％男性及50％女性。使兩個組在年齡和/或尿布尺寸上是平衡的(當(dāng)佩戴適宜尺寸的尿布時)。研究總體將由健康的沒有接受疾病治療藥物的嬰兒組成，除非是針對這個年齡來說是平常的感冒/流感疾病。所有嬰兒的皮膚應(yīng)呈Fitzpatrick標(biāo)度I-III型，并且沒有嚴(yán)重的皮膚病跡象(亦即不是特異反應(yīng)的)。允許存在紅斑及尿布疹。
2.3.1接受準(zhǔn)則每個嬰兒必須a)尿布區(qū)域內(nèi)沒有嚴(yán)重的皮膚疾病，b)全部時間佩戴一次性尿布，c)其護(hù)理者愿意在研究期間不在尿布區(qū)域使用潤膚液、油膏、粉劑或其它皮膚制劑。
每一個后備嬰兒的合格性也要通過完成一張醫(yī)學(xué)及皮膚病學(xué)歷史調(diào)查表而確定。如果參試對象符合下列排除準(zhǔn)則中的一條或多條，就要從本研究中排除出去。
2.3.2排除準(zhǔn)則如果存在下列情況，嬰兒要從本研究中被排除*不滿足接受準(zhǔn)則。
*在第一次診視中具有＞2.5級的尿布疹。
*有多尿癥或水痘。
*有牛皮癬，魚鱗病。
*在診視1中在尿布區(qū)具有明顯的疹子，并且臨床研究機(jī)構(gòu)的主要研究人員或皮膚分級人員的意見是應(yīng)該排除此嬰兒。
*使用任何種類的藥物(例如口服抗生素、抗真菌劑、口服或局部地在皮膚上使用皮質(zhì)類固醇)，只要臨床研究機(jī)構(gòu)的主要研究人員或皮膚分級人員的意見是這種藥物對尿布區(qū)域嬰兒的皮膚會有影響。
*在診視1中確定與尿布不相適配。
*具有任何可能危害本項研究的其它疾病。
*在最近四天以內(nèi)曾患過腹瀉。
2.4試驗材料研究所包括的兩個處理組為*試驗組將使用具有護(hù)膚組合物的尿布，該組合物使用時會轉(zhuǎn)移到佩戴者身上。
*對照組將使用與試驗組所用的尿布相當(dāng)?shù)牡痪哂凶o(hù)膚組合物的尿布，該組合物使用時會轉(zhuǎn)移到佩戴者身上。
2.5隨機(jī)化及制度在診視2時，嬰兒將按統(tǒng)計學(xué)上有效的隨機(jī)化圖表隨機(jī)地分配到試驗產(chǎn)品組或?qū)φ债a(chǎn)品組。兩個組在年齡、尿布尺寸、性別、及尿布疹嚴(yán)重度(例如輕度、中度、重度疹子)方面應(yīng)該是平衡的。孿生子(或多胞胎)將分配使用相同的產(chǎn)品。
2.6處理的方案及一致性對于各次診視，每個嬰兒應(yīng)該在幾乎相同的時刻到達(dá)研究地點。嬰兒應(yīng)該只佩戴分配給他的產(chǎn)品。在診視2以后尿布區(qū)域的皮膚上就不應(yīng)該再使用軟膏、油膏、潤膚液、粉劑。在更換尿布的時候允許使用肥皂、水、嬰兒擦拭器具、或洗滌凝膠。
嬰兒應(yīng)該在他穿了一個產(chǎn)品滿三小時(±15分鐘)而要進(jìn)行皮膚評定時來到研究地點。這個產(chǎn)品最好是用完整夜尿布后立刻更換上的產(chǎn)品。如果在三小時期間嬰兒排糞，則應(yīng)根據(jù)需要更換尿布，而皮膚評定則按預(yù)定程序進(jìn)行。
2.7盲化試驗是一個隨機(jī)的、雙盲的平行組間的比較性臨床試驗。試驗中，受過訓(xùn)練的實施皮膚評定的皮膚分級人員以及研究小組中的護(hù)理者員，二者都不知道在研究參與者之間的處理分配情況。
2.7參試對象的中斷/終止除了排除準(zhǔn)則以外，一個嬰兒將因下列原因而停止對其進(jìn)行研究*在一次以上的診視中未出現(xiàn)，*需要接受對嬰兒的尿布區(qū)域的皮膚狀態(tài)有顯著影響的治療，*在研究進(jìn)程中發(fā)生＞2.5的紅斑或尿布疹子。
*不一致性，例如研究期間使用其自己的尿布或使用潤膚液、粉劑等。
*得了臨床研究機(jī)構(gòu)的主要研究人員判定可能影響研究結(jié)果的任何疾病。
2.9觀察和/或測定皮膚的評定將由受過訓(xùn)練的皮膚分級人員來執(zhí)行，他們對在參試對象中的處理分配情況是不了解的。所有的檢查都應(yīng)當(dāng)由相同的分級人員來進(jìn)行。分級人員在評定嬰兒的尿布區(qū)域的皮膚狀態(tài)方面應(yīng)該是有經(jīng)驗的，特別是對尿布疹的評定。分級人員最好是一個護(hù)士。分級人員應(yīng)該被隔離在從嬰兒身上取下尿布的現(xiàn)場之外，以使他們看不到嬰兒們穿的是什么尿布。
在每次檢查期間，將對每個嬰兒身體的四個部位上(生殖器、三角區(qū)間、肛門、及臀部)首先進(jìn)行紅斑檢查，然后是尿布疹檢查。
應(yīng)該使用下面敘述的分級標(biāo)度分別對紅斑及尿布疹的嚴(yán)重度進(jìn)行評定。圖2a至2e所示為四個尿布區(qū)域位置的圖示說明。
3.統(tǒng)計方法3.1統(tǒng)計分析計劃根據(jù)本專利公開的目的，在(a)研究組作為一個整體的四個皮膚分級位置中的一個或多個位置上的數(shù)據(jù)，或(b)研究組的性別或年齡或尿布尺寸子集中的任何一個子集的四個皮膚分級位置中的一個或多個位置上的數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，把試驗產(chǎn)品對疹子或紅斑的改善作用，按前面的定義，規(guī)定為有統(tǒng)計意義的差別或非統(tǒng)計意義的差別。
把診視2規(guī)定為基線診視；把診視3到8規(guī)定為基線后診視。對于所有的參數(shù)，每個位置都要進(jìn)行獨立的分析。對紅斑(亦即發(fā)紅)嚴(yán)重度分級要做和尿布疹嚴(yán)重度分級分析相同的分析。最感興趣的主要比較是處理組之間的比較。
以兩種方法對尿布疹(或紅斑)的頻數(shù)進(jìn)行分析。方法一為，要對研究進(jìn)程中任何時刻尿布疹(紅斑)的出現(xiàn)進(jìn)行評估。對于每個處理組，要計算出出現(xiàn)尿布疹(或紅斑)(亦即在任何一次基線后診視中尿布疹嚴(yán)重度級別大于0)的嬰兒及未出現(xiàn)尿布疹(或紅斑)(亦即在各次基線后診視中尿布疹嚴(yán)重度級別等于0)的嬰兒的數(shù)量及百分比。對處理組的這種二分型的響應(yīng)(亦即有或無)用X2檢驗法進(jìn)行分析。性別或年齡或尿布尺寸的效應(yīng)應(yīng)該用Mantel-Haenszel統(tǒng)計或，如果合適，用加權(quán)最小二乘法(或?qū)?shù)線性絕對模型)進(jìn)行研究。
方法二，尿布疹(或紅斑)的頻數(shù)分析為計算每個嬰兒出現(xiàn)尿布疹(或紅斑)(亦即尿布疹級別大于0)的基線后診視的次數(shù)。用對數(shù)線性泊松回歸模型對出現(xiàn)尿布疹(或紅斑)基線后診視的次數(shù)進(jìn)行分析。并將性別或年齡或尿布尺寸的效應(yīng)并入該模型來對這些效應(yīng)進(jìn)行研究。
通過計算出所有基線后診視的尿布疹(或紅斑)的平均嚴(yán)重度來對尿布疹(或紅斑)的嚴(yán)重度進(jìn)行分析。要算出每個參試對象的所有基線后診視的尿布疹(或紅斑)的平均嚴(yán)重度。使用方差模型的單向分析來對該平均嚴(yán)重度級別進(jìn)行分析。在分析前可先進(jìn)行變換(例如對數(shù)變換)以改善此均值的分布特性(亦即改善處理組方差的齊次性，改善殘差分析的正態(tài)性)。如果殘差分析不夠符合正態(tài)分布和/或處理組方差齊次性不充分，則也可以使用方差單向分析非參數(shù)模擬(例如Wilcoxon的等級和試驗)。應(yīng)當(dāng)將性別或年齡或尿布尺寸的效應(yīng)并入該方差分析模型以對這些效應(yīng)進(jìn)行研究。
紅斑分級標(biāo)度0 沒有皮膚清晰(可能有某些非常輕微的干燥)0.5稍有非常小面積的(＜2％)模糊可見的粉紅色1 輕度小面積的(2-10％)模糊可見的粉紅色，或非常小面積的(＜2％)明顯的發(fā)紅1.5輕/中 大面積的(＞10％)模糊可見的粉紅色，或小面積的(2-10％)明顯的發(fā)紅，或非常小面積的(＜2％)很強(qiáng)烈的發(fā)紅2 中度大面積的(10-50％)明顯發(fā)紅，或非常小面積的(＜2％)很強(qiáng)烈的發(fā)紅，伴有水腫2.5很大面積的(＞50％)中等/劇烈的明顯發(fā)紅，或小面積(2-10％)非常強(qiáng)烈的發(fā)紅
3.0 大面積(＞10％)的劇烈/非常強(qiáng)烈的發(fā)紅，伴有水腫疹子分級標(biāo)度0 沒有 皮膚清晰(可能有某些非常輕微的干燥和/或單個的丘疹但沒有紅斑)0.5稍有 紅斑非常小面積的(＜2％)模糊可見的粉紅色；可能還有單個的丘疹；可能還有皮膚整體性的某種很輕微的發(fā)干1 輕度 紅斑小面積的(2-10％)模糊可見的粉紅色；或非常小面積的(＜2％)明顯發(fā)紅和/或丘疹少數(shù)(2-5)分散的丘疹；可能還有皮膚整體性的某種輕微的發(fā)干或起鱗1.5輕/中紅斑大面積的(＞10％)模糊可見的粉紅色，或小面積的(2-10％)明顯發(fā)紅或非常小面積的(＜2％)很強(qiáng)烈的發(fā)紅；和/或丘疹覆蓋單個或多重區(qū)域(＜10％)的輕微而分散的丘疹；可能還有皮膚整體性的中度的發(fā)干和起鱗2 中度 紅斑大面積的(10-50％)明顯發(fā)紅或非常小面積(＜2％)的很強(qiáng)烈的發(fā)紅；和/或丘疹/膿皰單個到幾個區(qū)域(10-50％)的丘疹，有丘疹
0-5個；可能還有皮膚整體性的某種輕微的脫皮或水腫2.5中/劇紅斑非常大面積的(＞50％)明顯發(fā)紅或小面積(2-10％)的很強(qiáng)烈的發(fā)紅；和/或丘疹/膿皰大面積(＞50％)多重丘疹和/或許多丘疹；可能還有皮膚整體性的中度的脫皮及水腫3 劇烈 紅斑大面積的(＞10％)很強(qiáng)烈的發(fā)紅；和/或皮膚整體性的劇烈的脫皮，劇烈的水腫，糜爛及潰瘍；可能還有大面積的許多匯合的丘疹或許多丘疹/囊泡B.護(hù)膚組合物向佩戴者皮膚的轉(zhuǎn)移概 述本方法使用一個可取下的皮膚模擬材料，該材料在一個受到控制的時期內(nèi)放在佩戴者的皮膚上。該皮膚模擬材料在取下以后用合適的溶劑進(jìn)行萃取，存儲在該模擬材料上的護(hù)膚組合物的數(shù)量用公知的分析方法來測定。該方法是針對上面所定義的包括有護(hù)膚組合物的嬰兒尿布進(jìn)行描述的。本領(lǐng)域的專業(yè)人員都會知道，對其它的護(hù)膚組合物、吸濕用品、或佩戴者類型的情況，該方法應(yīng)作適當(dāng)?shù)淖兓?br>
受試者應(yīng)按照下面的接受及排除準(zhǔn)則來選擇差不多等量的男嬰及女嬰。應(yīng)選擇足夠數(shù)量的嬰兒來保證每個試驗條件及每種轉(zhuǎn)移時間試驗擁有至少15名受試者，來完成試驗的各個方面。
接受準(zhǔn)則a.健康嬰兒b.護(hù)理者員愿意不在試驗期間向尿布區(qū)域使用潤膚液、油膏、粉劑或其它皮膚制劑。
c.所有時間都佩戴一次性尿布的嬰兒d.護(hù)理者員愿意在研究開始前一天的晚上給嬰兒洗澡，此后在研究完成前不再給嬰兒洗澡。
e.護(hù)理者員愿意在研究開始前一天晚上到研究完成期間制止嬰兒游泳f.嬰兒最好是較少排糞的排除準(zhǔn)則a.嬰兒在最近四天中生了病b.試驗開始前的四天內(nèi)的任何時候有腹瀉(軟便)c.進(jìn)行了會增加排糞頻率的治療(例如口服抗生素、抗真菌劑、皮質(zhì)類固醇)d.試驗部位內(nèi)或周圍的皮膚有損傷(例如曬傷、活性的皮膚病變之類)e.已知有對粘接劑或護(hù)膚組分的變態(tài)反應(yīng)或過敏反應(yīng)材 料體內(nèi)轉(zhuǎn)移試驗皮膚模擬物 皮膚學(xué)帶-TEGADERM No.1622W帶，3M HealthCares，St.Paul，MN出售樣品容器 帶蓋的瓶，VWR Scientific，West Chester，PA出售，產(chǎn)品目錄號15900-242帶狀防粘粉 嬰兒用粉(僅含滑石及香料)，Johnson & Johnson，New Brunswick，NJ.出售外科手套 Best Manufacturing Co.，Menlo，GA.出售，產(chǎn)品代號6005PFM萃取及分析萃取溶劑 二氯甲烷，Sigma-Aldrich of St.Louis，MO出售，產(chǎn)品號27056-3硬脂醇 Aldrich 25876-8十六醇 Aldrich 25874-1分配燒瓶 10毫升氣相色譜儀 火焰離子化檢測器，可用Hewlett Packard的5890型色譜柱 毛細(xì)管柱Chrompack CP Sil-5 CB.2米×0.25毫米(內(nèi)徑)，膜厚0.12微米的熔結(jié)石英毛細(xì)管(不得代用)儀器數(shù)據(jù)系統(tǒng) 必須能可再現(xiàn)地測定感興趣的峰面積方 法體內(nèi)轉(zhuǎn)移試驗A.從受試者的護(hù)理者那里得到確認(rèn)在最近24小時內(nèi)已經(jīng)給受試者洗浴過，并且從洗浴至今未在受試者的尿布區(qū)域使用潤膚液、粉劑等物。
B.佩戴外科手套，將受試者放在桌上取下其尿布。
C.將受試者翻身成背朝上。
D.從TEGADERM帶上揭下防粘襯，并在粘接表面上輕輕地刷上J&J嬰兒用粉(操作時戴上外科手套以防沾污TEGADERM帶)。粉量要足以薄薄地蓋滿除邊緣以外的所有帶面(此步驟是防止帶過分粘結(jié)到兒童的皮膚上)。
E.圖3a及3b所示的帶700表示TEGADERM帶的安放位置。將帶700貼在兒童的右臀上。帶700應(yīng)貼在兒童臀部的最高點并鄰近臀溝但不在溝內(nèi)的地方?？梢再N第二個帶，以測量在兩個時間增量時的轉(zhuǎn)移量或追加的尿布的效果。如需貼第二張帶，則按上述規(guī)程貼在左臀上。
F.按下列規(guī)則更換尿布3小時轉(zhuǎn)移時間-一個尿布；6小時轉(zhuǎn)移時間-兩個尿布(在3小時時更換)；24小時轉(zhuǎn)移時間-由護(hù)理者員自行決定。對于24小時轉(zhuǎn)移時間，還需遵從下列附加說明1.試驗期間僅使用水及洗滌布清洗尿布區(qū)域。不得使用嬰兒擦拭用品。避免用手或任何清洗工具接觸帶周邊區(qū)域。
2.試驗期間不得使用護(hù)膚產(chǎn)品(潤膚液、軟膏、乳劑、肥皂等等)。
3.試驗期間受試者不得洗澡。
4.僅使用試驗?zāi)虿肌Ｓ涗浢總€尿布的更換時間。
5.記錄任何一次排糞的時間并用水及洗滌布清洗受試者。
G.記錄所有試驗?zāi)虿贾忻總€尿布的開始佩戴時間。
H.在預(yù)定的轉(zhuǎn)移時間即將結(jié)束時召回受試者。
I.取下試驗?zāi)虿?。如果兒童已?jīng)排糞，研究人員應(yīng)取下帶700并將其拋棄(該受試者隨即退出試驗，由其所得到的資料不能包括在分析中)。如果受試者曾經(jīng)排過尿，帶700可如下所述被接受用于分析。
J.試驗室人員應(yīng)戴外科手套，用鑷子抓住帶700的邊緣將其取下，并緩緩地將皮膚上剩余的帶700撕下。
K.將帶700放到一個瓶中并加上蓋。確認(rèn)該瓶已加上合適的標(biāo)簽以備隨后的樣品鑒定。
L.在試驗結(jié)束時，收集所有放在瓶中的樣品用于如下所述的分析中。
萃取及分析此方法是設(shè)計與如表1所示的優(yōu)選的護(hù)膚組合物一起使用的。普通的專業(yè)人員都知道必須進(jìn)行什么調(diào)整以萃取并分析其它的護(hù)膚組合物的用量。本方法原理為1)用合適的溶劑將組合物的主要成分之一從皮膚模擬物中萃取出來；2)用氣相色譜儀或其它合適的定量分析技術(shù)來測定萃取液中的主要成分的量；3)根據(jù)萃取液中主要成分的量及帶700的面積算出單位面積上護(hù)膚組合物的數(shù)量。
內(nèi)標(biāo)物/萃取溶劑在一個小燒杯中準(zhǔn)確地稱量100±2毫克的1-十六醇用來制備內(nèi)標(biāo)物/萃取溶劑。將1-十六醇溶解在二氯甲烷中并轉(zhuǎn)移到容積為1升的量瓶中。再用二氯甲烷漂洗燒杯3次以上，每次漂洗后的液體都要轉(zhuǎn)移到量瓶中。將量瓶充滿到規(guī)定容積并充分?jǐn)嚢?。將此溶液用于傳輸?nèi)標(biāo)物并用于從帶中萃取護(hù)膚組合物。當(dāng)不使用時，該容器應(yīng)當(dāng)蓋緊以防溶劑蒸發(fā)。
校準(zhǔn)標(biāo)物在一個100毫升的量瓶中準(zhǔn)確地(±0.1毫克)稱量10±1毫克的硬脂醇制備已知濃度的校準(zhǔn)標(biāo)物。記錄下所用的硬脂醇的重量。將內(nèi)標(biāo)物/萃取溶劑加到量瓶中并攪拌至溶解。充滿量瓶到規(guī)定容積并充分?jǐn)嚢琛．?dāng)不使用時，容器應(yīng)當(dāng)蓋緊以防溶劑蒸發(fā)。該溶液將用來測定硬脂醇對標(biāo)定儀器用的內(nèi)標(biāo)物1-十六醇的相對響應(yīng)。
氣相色譜儀的準(zhǔn)備及校準(zhǔn)設(shè)備的安裝、操作及維護(hù)都應(yīng)遵從制造者推薦的技術(shù)規(guī)程。
安裝色譜柱，并在柱加熱爐溫度為100℃，注射口及檢測器都處于操作溫度的情況下檢測各處的氣流量。氣相色譜儀的操作條件如下載氣氫氣(也可用氦氣)；流速1.5毫升/分鐘注 射 口325℃；分流口流速30毫升/分鐘；隔片排空2毫升/分鐘；帶玻璃棉塞子的直通的套管；Merlin微型密封裝置注 射 量2微升分流FID檢測器325℃；按制造者建議設(shè)置氣流，典型的流速為空氣，400毫升/分鐘，氫氣，30毫升/分鐘，輔助(補償)氣體，30毫升/分鐘柱加熱爐以15℃/分鐘的速率從100℃升至325℃，保持10分鐘要保證所有的連接處密封可靠沒有泄漏。點燃檢測器并使其穩(wěn)定。將色譜柱調(diào)溫到325℃保持30分鐘。如果需要可用二氯乙烷清洗注射器。注射器在每次注射以后也應(yīng)用二氯乙烷漂洗數(shù)次。用注射二氯乙烷的方法進(jìn)行數(shù)次空白試驗以保證得到優(yōu)良的基線以及色譜中不存在外來峰。如果出現(xiàn)外來峰或基線不良，則排除故障改正問題。
使用上面所準(zhǔn)備的校準(zhǔn)標(biāo)物對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。正常的操作程序可參考數(shù)據(jù)系統(tǒng)制造者的說明書。應(yīng)按與下面的計算一節(jié)所述相似的方法來進(jìn)行計算以得到所需的結(jié)果。
樣品分析規(guī)程1)取掉樣品瓶的蓋子，并用分配燒瓶加入10毫升萃取溶劑/內(nèi)標(biāo)物溶液。重新蓋上蓋子后晃動容器以保證帶700不貼附在瓶的壁上而是完全沒入溶劑中。對所有樣品都重復(fù)上述操作。
2)讓樣品靜置16小時(一般為一整夜)。
3)晃動瓶進(jìn)行攪拌。用移液管將一個等分部分的試樣提取物轉(zhuǎn)移到貼有適當(dāng)標(biāo)簽的自動進(jìn)樣器小瓶內(nèi)。蓋上小瓶的蓋子。重新蓋上瓶并保存到分析工作完成。對所有樣品都重復(fù)上述操作。
4)以隨機(jī)的次序?qū)⑿∑糠湃胱詣舆M(jìn)樣器并用上述的氣相色譜條件開始進(jìn)行分析。第一個小瓶應(yīng)該是二氯乙烷空白試劑。在整個分析進(jìn)程中約每隔20個樣品應(yīng)夾入一個“核查”標(biāo)物以核實操作的正確性。
5)在分析完成時，要核查每一幅色譜以保證分析正確。如果覺得有問題，排除故障進(jìn)行改正。視需要而重新進(jìn)行分析。
計 算在硬脂醇峰對內(nèi)標(biāo)物1-十六醇的相對響應(yīng)的基礎(chǔ)上計算出每個樣品萃取物中硬脂醇的總微克數(shù)。將峰面積的比值乘以相對響應(yīng)系數(shù)(儀器校準(zhǔn)時測定)及萃取物中內(nèi)標(biāo)物的微克數(shù)便得出一個樣品中硬脂醇的總微克數(shù)。
儀器校準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)標(biāo)物色譜中硬脂醇及1-十六醇的峰面積可確定硬脂醇與內(nèi)標(biāo)物的儀器相對響應(yīng)系數(shù)。
式中 面積inst——內(nèi)標(biāo)物氣相色譜峰面積；面積sa——硬脂醇?xì)庀嗌V面積；重量inst——用來制作內(nèi)標(biāo)物/萃取溶劑的內(nèi)標(biāo)物的微克數(shù)；重量sa——用來制作校準(zhǔn)標(biāo)物的硬脂醇的微克數(shù)。
樣品計算根據(jù)樣品色譜的峰面積以下面式子來計算每個樣品中的硬脂醇的總微克數(shù) 式中 面積inst——內(nèi)標(biāo)物氣相色譜峰面積；面積sa——硬脂醇?xì)庀嗌V峰面積；重量inst——用來制作內(nèi)標(biāo)物/萃取溶劑的內(nèi)標(biāo)物的微克數(shù)；所轉(zhuǎn)移的護(hù)膚組合物的報告值以毫克/厘米2為單位為 對于上述方法，組合物中硬脂醇濃度為41％，帶尺寸為4.4cm×4.4cm。
組合物轉(zhuǎn)移值＝(0.001×硬脂醇的微克數(shù))/(0.41×4.4cm×4.4cm)＝0.000126×硬脂醇的微克數(shù)(毫克/厘米2)。
VII 具體實施例下面具體說明(a)用護(hù)膚組合物處理尿布頂片以及(b)使用含有那些頂片的用品的本發(fā)明的方法?？梢允褂妙愃频姆椒▉硖幚砥渌考蕴峁┯糜诒景l(fā)明方法中的經(jīng)處理的用品。
實施例1具有含有護(hù)膚組合物的頂片的吸濕用品的制備A.護(hù)膚組合物的制備將下列熔化的(即液體)組分混合在一起制備護(hù)膚組合物(組合物A)凡士林(由Greenwich，CT的Witco公司得到)；硬脂醇(由Cincinnati，OH的P&G公司以CO 1897得到)和蘆薈提取物(South Hackensack，NJ的madisBotanicals公司以Veragel Lipoid的Kaydol得到)。這些成分的重量百分比如下表1
B.由接觸窄縫涂布法制備經(jīng)處理的用品將護(hù)膚組合物A放入在170°F的溫度下操作的加熱的罐中。然后用一種接觸涂布器(使用如Meltex EP45熱熔粘組合物涂布器頭，其有5條窄縫，于170°F操作)以條狀圖案將該組合物涂布在用品的頂片上，其中所述條沿用品的縱向走向。具體地說，施加5條，每條的尺寸為0.25英寸寬(即，在用品的橫向)和11.75英寸長，添加量為7.7毫克/英寸2(12克/米2，1.19毫克/厘米2)。各條之間的距離為0.31英寸。
本實施例中施加有護(hù)膚組合物的用品是市售的Pampers Premium(尺寸4)尿布，購自俄亥俄州的辛辛那提市的P&G公司。
實施例2改善皮膚健康的方法將通常呈現(xiàn)中度的尿布疹和紅斑的重20磅的嬰兒佩戴實施例1的尿布21天。根據(jù)護(hù)理者的常規(guī)方式更換嬰兒的尿布。(典型的尿布佩戴方式為白天每3至4小時更換一次，在夜間睡覺前施用一新的尿布。)在該階段，沒有發(fā)生手工施加皮膚保護(hù)產(chǎn)品或防水產(chǎn)品形式的護(hù)理者的干預(yù)行為。在21天期間，觀察到患者的尿布疹及紅斑的嚴(yán)重性降低。
實施例3改善皮膚健康的方法將經(jīng)常使用吸濕用品和持續(xù)患有輕度紅斑的重165磅的活動的失禁成人使用類似于實施例1的尿布的成人失禁用品至少約5天。根據(jù)使用者的常規(guī)方式更換患者的尿布。(典型的更換方式為白天每4至5小時更換一次，在夜間睡覺前施用一新的用品。)在該階段，沒有發(fā)生手工施加皮膚保護(hù)產(chǎn)品或防水產(chǎn)品形式的使用者的干預(yù)行為。在5天結(jié)束時，觀察到患者的紅斑減少或消除。
實施例4改善皮膚健康的方法將呈現(xiàn)輕度的尿布疹和紅斑的重32磅的嬰兒只在夜間睡眠期間佩戴實施例1的尿布至少約5天。(即，整個白天使用未經(jīng)處理的用品。)根據(jù)護(hù)理者的常規(guī)方式更換嬰兒的尿布。在該階段，沒有發(fā)生手工施加皮膚保護(hù)產(chǎn)品或防水產(chǎn)品形式的護(hù)理者的干預(yù)行為。在5天結(jié)束時，觀察到患者的尿布疹及紅斑減少或消除。
實施例5改善皮膚健康的方法一未呈現(xiàn)尿布疹和紅斑的重25磅的嬰兒經(jīng)診斷患有中耳炎，并給予系統(tǒng)性抗生素的療程?；趯ΤＲ?guī)(未處理的)尿布的經(jīng)驗，護(hù)理者預(yù)感到嬰兒將會產(chǎn)生來自于稀糞便的紅斑和或尿布疹。因此，在整個給藥抗生素期間持續(xù)使用如實施例1所述的尿布。在該階段，沒有發(fā)生手工施加皮膚保護(hù)產(chǎn)品或防水產(chǎn)品形式的護(hù)理者的干預(yù)行為。在整個抗生素給藥期間，患者未患有紅斑或尿布疹。
權(quán)利要求
1.一種重復(fù)使用將護(hù)膚組合物輸送到佩戴者皮膚上的吸濕用品的方法，該方法包括下列步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，其中吸濕用品含有透液的頂片，頂片上護(hù)膚組合物的量為0.0078-5.43毫克/厘米2；(b)在佩戴期間向佩戴者自動地輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)用一個或多個其它的用品采用足夠的頻率重復(fù)步驟(a)和(b)；其中在20℃時護(hù)膚組合物是半固體或固體的，且包含(i)5-95％的潤滑劑；以及(ii)5-95％的一種或多種能夠?qū)櫥瑒┕潭ㄔ谟闷飞匣蚱鋬?nèi)的試劑，該一種或多種固定劑的熔點至少為35℃。
2.權(quán)利要求1的方法，其中在每次更換用品時將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到佩戴者上。
3.權(quán)利要求1的方法，其中將不含有護(hù)膚組合物的吸濕用品間斷地施加到佩戴者上。
4.權(quán)利要求1的方法，其中僅在夜間睡覺期間將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到佩戴者上。
5.權(quán)利要求1的方法，其中將含有護(hù)膚組合物的吸濕用品施加到其皮膚受到損害的佩戴者上，且以足夠的頻率佩戴。
6.權(quán)利要求1的方法，其中每天重復(fù)步驟(a)和(b)至少一次，持續(xù)至少4天。
7.權(quán)利要求1的方法，其中護(hù)膚組合物含有石油基潤滑劑，其選自礦物油、礦脂或其混合物。
8.權(quán)利要求7的方法，其中護(hù)膚組合物含有礦脂。
9.權(quán)利要求1的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物處理的用品的使用期間，至少0.0016毫克/厘米2的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者上。
10.權(quán)利要求9的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物處理的用品的使用期間，至少0.0078毫克/厘米2的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者的皮膚上。
11.權(quán)利要求10的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物處理的用品的使用期間，至少0.016毫克/厘米2的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者的皮膚上。
12.權(quán)利要求11的方法，其中在步驟(b)中，在用護(hù)膚組合物處理的用品的使用期間，0.0016毫克/厘米2至0.78毫克/厘米2的護(hù)膚組合物輸送到佩戴者上。
13.權(quán)利要求1的方法，其中輸送到佩戴者上的護(hù)膚組合物選自下列物質(zhì)石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；蔗糖脂肪酸酯類；聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
14.權(quán)利要求13的方法，其中護(hù)膚組合物含有礦脂。
15.權(quán)利要求1的方法，其中將護(hù)膚組合物施加到透液頂片上的方式應(yīng)使得頂片的一個或多個區(qū)域未用護(hù)膚組合物處理過。
16.權(quán)利要求15的方法，其中以多個條的形式將護(hù)膚組合物施加到頂片上，所述的條被多個不含有護(hù)膚組合物的條分開。
17.一種吸濕用品，其包括(a)透液的頂片；(b)不透液的底片；和(c)位于底片和頂片之間的吸收芯；其中至少部分頂片包括在20℃時是半固體或固體的護(hù)膚組合物，并且包括(i)5-95％的潤滑劑，所述的潤滑劑選自石油基類潤滑劑；脂肪酸酯類潤滑劑；烷基乙氧基化物類潤滑劑；脂肪酸酯乙氧基化物類潤滑劑；脂肪醇類潤滑劑；聚硅氧烷類潤滑劑；(ii)5-95％的一種或多種能夠?qū)櫥瑒┕潭ㄔ谟闷飞系墓潭▌?，該固定劑選自多羥基脂肪酸酯、多羥基脂肪酸酰胺、C14-C22脂肪醇、C12-C22脂肪酸、C12-C22脂肪醇乙氧基化物、蠟及其混合物；(iii)粘度增加劑，其選自烷基半乳甘露聚糖、二氧化硅、滑石、硅酸鎂、山梨醇、膠體二氧化硅、硅酸鋁鎂、硬脂酸鋅、倍半油酸酯、十六烷基羥乙基纖維素和其它改性的纖維素、及其混合物；其中，頂片上護(hù)膚組合物的量為0.0078-5.43毫克/厘米2。
18.權(quán)利要求17吸濕用品，其中所述的護(hù)膚組合物還包括聚乙二醇及其衍生物；山梨醇及其衍生物；三羥基硬脂精及其衍生物；丙二醇及其衍生物；甘油及其衍生物；三乙二醇及其衍生物；鯨蠟或其它的蠟；脂肪酸；脂肪醇醚；丙氧基化的脂肪醇；多羥基醇的脂肪酯；羊毛脂及其衍生物；高嶺土及其衍生物；alantoin；氫氧化鋁凝膠；鋅膏；可可油；鱈魚肝油；高嶺土；羊毛脂；礦物油；鯊魚肝油；白凡士林；滑石；局部淀粉；醋酸鋅；碳酸鋅；氧化鋅；活酵母細(xì)胞衍生物；aldioxa；醋酸鋁；微孔纖維素；維生素D3；膠體燕麥粉；半胱氨酸鹽酸鹽；泛醇；秘魯香脂油；蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物；外消旋的蛋氨酸；碳酸氫鈉；維生素A；及其混合物。
19.權(quán)利要求17的吸濕用品，其中護(hù)膚組合物包括選自下列的石油基潤滑劑礦物油、凡士林或其混合物。
20.權(quán)利要求19的吸濕用品，其中護(hù)膚組合物包括凡士林。
21.權(quán)利要求17的吸濕用品，其中護(hù)膚組合物施加到透液頂片上使得頂片的一個或多個區(qū)域未用護(hù)膚組合物處理過。
22.權(quán)利要求21的吸濕用品，其中以多個條的形式將護(hù)膚組合物施加到頂片上，所述的條被多個不含有護(hù)膚組合物的條分開。
23.權(quán)利要求17吸濕用品，其中該固定劑的熔點至少為35℃。
24.權(quán)利要求17吸濕用品，其中該固定劑包括選自下列的材料巴西棕櫚蠟，蜂蠟，小燭樹蠟，石蠟，地蠟，西班牙草蠟，小冠椰子蠟，rezowax，及其混合物。
25.權(quán)利要求17吸濕用品，其中護(hù)膚組合物非均勻地涂于頂片。
全文摘要
披露了一種保持和/或改善佩戴者的被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚的健康狀況的方法，該方法包括下列步驟(a)向佩戴者施加具有護(hù)膚組合物的吸濕用品，在輸送到皮膚上時，該組合物提供治療和/或保護(hù)性皮膚好處；(b)在佩戴期間向佩戴者輸送至少一部分護(hù)膚組合物；和(c)采用足夠的頻率用一個或多個其它的用品重復(fù)步驟(a)和(b)以保持或改善被吸濕用品覆蓋的區(qū)域內(nèi)的皮膚，所述的改善是相對于被不含有護(hù)膚組合物的相當(dāng)?shù)奈鼭裼闷犯采w的區(qū)域內(nèi)的皮膚而言的，且無需手工施加皮膚保護(hù)劑(如由護(hù)理者或佩戴者施加)。還公開了評估皮膚的健康狀況的詳細(xì)方法。
文檔編號A61K8/36GK1623605SQ20041003257
公開日2005年6月8日 申請日期1998年9月9日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月10日
發(fā)明者勞拉·G·S·范里杰斯維杰克, 格雷切·L·埃爾德, 莫麗西奧·R·奧迪奧, 蘇珊·鮑德溫, 米歇爾·D·羅斯曼, 凱文·E·格蘭迪森 申請人:寶潔公司