專利名稱：安全高效牙髓失活劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及口腔材料及其制備方法，特別是在牙髓失活中使用的口腔材料及其制備方法。
背景技術(shù)：
在CN1225818A中公開了一種“安全牙髓失活劑”，其配方使用的是多聚甲醛、鹽酸可卡因、氮酮、羊毛脂和龍膽紫。該失活劑所使用的鹽酸可卡因有成隱性、依賴性，屬于國(guó)家專項(xiàng)管制的麻醉藥品，只限縣團(tuán)級(jí)以上國(guó)營(yíng)國(guó)家醫(yī)院申報(bào)，審批嚴(yán)格，專人、專柜管理。由于鹽酸可卡因的特殊性，藥源對(duì)失活劑的開發(fā)、生產(chǎn)受到極大的限制，市場(chǎng)需求得不到解決，眾多牙病患者特別是兒童長(zhǎng)期得不到安全、有效的治療。其次，鹽酸可卡因毒副作用大，影響患者使用安全；其藥物的穩(wěn)定性差、易分解、降低了療效，并且由于藥物的穩(wěn)定性差，貯存時(shí)間短、成本高。專利申請(qǐng)的組方另一成分為氮酮，其滲透性較弱，不利于止痛藥物及失活藥物的滲透。組方中使用的著色劑龍膽紫用量掌握不好容易使牙齒、牙頸部染色，影響患者牙齒美觀。
在現(xiàn)有技術(shù)的其它失活劑組方中如“多聚甲醛失活劑的臨床療效”(《牙體牙髓牙周病學(xué)雜志》200010(2))報(bào)道使用鹽酸普魯卡因作麻醉止痛藥。由于使用普魯卡因過敏的人較多，因此，用藥不安全。它是一種局部麻醉藥，穿透性弱、顯效慢、麻醉強(qiáng)度弱、維持時(shí)間短。發(fā)明人也曾研究過包括普魯卡因在內(nèi)的多種麻醉止痛藥物如鹽酸的卡因、鹽酸布比卡因等，均有止痛顯效緩慢、有毒副作用強(qiáng)等不足之處，無法應(yīng)用到牙髓失活材料上。因此，長(zhǎng)期尋找取代失活劑中的止痛藥鹽酸可卡因成了口腔專業(yè)藥師、醫(yī)師共同努力的方向，但迄今尚無突破。
目前，在口腔臨床上所使用的牙髓失活劑還有三氧化二砷失活劑，其三氧化二砷也是國(guó)家專項(xiàng)管制毒藥。在失活過程中有無自限性及跳躍性失活的缺點(diǎn)，破壞性極強(qiáng)，有很強(qiáng)的神經(jīng)毒素、血管毒素和腐蝕性，賦型劑的調(diào)整不能根本消除毒性，使用過程極不安全，由于它的毒素和失活作用非常強(qiáng)，一般封藥時(shí)間在24-48小時(shí)，特別是兒童不宜使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明正是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種安全高效牙髓失活劑，不采用可卡因和三氧化二砷這樣的國(guó)家一類管制毒藥及麻醉藥，穩(wěn)定性好，利于貯存，滲透能力強(qiáng)、擴(kuò)散性好、止痛顯效快速，毒副作用較小、成本低的牙髓失活劑。
本發(fā)明的配方是由牙髓失活藥物7％～60％、局部麻醉藥物5％～55％、賦型劑1％～15％、滲透劑1％～15％、著色劑1％～7％、成型劑4％～35％組成，其中，(1)牙髓失活藥物有多聚甲醛，(2)局部麻醉劑有鹽酸利多卡因、鹽酸達(dá)克羅寧，(3)賦型劑有酸洗石棉、羧甲基纖維素鈉，(4)滲透劑有月桂氮卓酮、氮卓酮、二甲亞砜，(5)成型劑有羊毛脂，(6)著色劑有藻紅、品紅。上述每一類可使用其中的一種。
本發(fā)明的制備方法是賦型劑，(1)使用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；(2)牙髓失活藥物，用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；(3)著色劑用蒸餾水配成10％的溶液著色，備用；(4)按組方中配方量進(jìn)行以下制備，稱取局部麻醉藥物放入乳缽內(nèi)研磨使細(xì)粉分散，加入滲透劑研磨后，用“等量遞升稀釋法”將賦型劑、牙髓失活藥物、著色劑混合，分次加入乳缽內(nèi)與局部麻醉藥、滲透劑混合研磨均勻，再加入成型劑，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄欖形、圓柱形、條形、圓形，避光保存。
積極效果 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)1.失活藥和麻醉止痛藥物均不采用國(guó)家專項(xiàng)管制毒藥、麻醉藥，因此，藥物原料充足，能滿足市場(chǎng)需求。由于配方中藥物穩(wěn)定性好，利于貯存，時(shí)間可保存三年。
2.配方中使用利多卡因或達(dá)克羅寧滲透性強(qiáng)、擴(kuò)散性強(qiáng)、止痛顯效快速，毒副作用較小，四年臨床觀察未發(fā)生一例過敏反應(yīng)。麻醉強(qiáng)度是普魯卡因的2倍、維持時(shí)間比普魯卡因長(zhǎng)2倍。是失活劑止痛藥的最佳選擇。
3.使用月桂氮卓酮的滲透作用比氮卓酮強(qiáng)五倍，使用二甲亞砜，具有消炎、止痛，滲透性強(qiáng)的作用，加強(qiáng)了利多卡因或達(dá)克羅寧的滲透作用，使藥物的止痛效果非常好。
4.著色便于與干髓劑區(qū)別，利于醫(yī)生操作，使用藻紅或品紅可區(qū)別顏色又不使牙齒著色，優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)中的著色劑，避免對(duì)牙齒染色，影響牙齒美觀。
5.成本低、僅是含可卡因失活劑的一百三十四分之一，大大減輕廣大患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
6.產(chǎn)品可制作成橄欖形，優(yōu)于不成型的失活劑，便于醫(yī)生操作及掌握用量，又有利于貯存，保持藥效。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明以下將結(jié)合實(shí)施例用進(jìn)一步詳述實(shí)施例1.一種安全高效牙髓失活劑，多聚甲醛60g、鹽酸利多卡因5g、酸洗石棉、15g、月桂氮卓酮15g、藻紅1ml、羊毛脂4g組成。其制備步驟如下將酸洗石棉，使用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；多聚甲醛用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；藻紅用蒸餾水配成10％的溶液著色，備用；按組方中配方量進(jìn)行以下制備，稱取的鹽酸利多卡因放入乳缽內(nèi)研磨使細(xì)粉分散，加入月桂氮卓酮，用“等量遞升稀釋法”將酸洗石棉、多聚甲醛和藻紅液混合后，分次加入乳缽內(nèi)與鹽酸利多卡因、月桂氮卓酮混合研磨均勻，顏色均勻一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄欖形，避光保存。
實(shí)施例2.一種安全高效牙髓失活劑，多聚甲醛7g、鹽酸利多卡因55g、酸洗石棉8g、氮卓酮8g、品紅7ml、羊毛脂15g組成。其制備步驟如下將酸洗石棉，使用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；多聚甲醛用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；品紅用蒸餾水配成10％的溶液著色，備用；按組方中配方量進(jìn)行以下制備，稱取的鹽酸利多卡因放入乳缽內(nèi)研磨使細(xì)粉分散，加入氮卓酮，用“等量遞升稀釋法”將酸洗石棉、多聚甲醛和品紅液混合后分次加入乳缽內(nèi)與鹽酸利多卡因、氮卓酮混合研磨均勻，顏色均勻一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的條形，避光保存。
實(shí)施例3.一種安全高效牙髓失活劑，多聚甲醛36g、達(dá)克羅寧20g、羧甲基纖維素鈉2g、二甲亞砜6g、品紅1ml、羊毛脂35g組成。其制備步驟如下多聚甲醛用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；品紅用蒸餾水配成10％的溶液著色，備用；按組方中配方量進(jìn)行以下制備，稱取的達(dá)克羅寧放入乳缽內(nèi)研磨使細(xì)粉分散，加入二甲亞砜，用“等量遞升稀釋法”將羧甲基纖維素鈉、多聚甲醛和品紅液混合后分次加入乳缽內(nèi)與達(dá)克羅寧、二甲亞砜混合研磨均勻，顏色均勻一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的圓柱形，避光保存。
實(shí)施例4.一種安全高效牙髓失活劑，多聚甲醛48g、鹽酸達(dá)克羅寧24g、酸洗石棉4.6g、月桂氮卓酮2.4g、藻紅1ml、羊毛脂20g組成。其制備步驟如下將酸洗石棉，使用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；多聚甲醛用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；藻紅用蒸餾水配成10％的溶液著色，備用；按組方中配方量進(jìn)行以下制備，稱取的鹽酸達(dá)克羅寧放入乳缽內(nèi)研磨使細(xì)粉分散，加入月桂氮卓酮，用“等量遞升稀釋法”將酸洗石棉、多聚甲醛和藻紅液混合后分次加入乳缽內(nèi)與鹽酸達(dá)克羅寧、月桂氮卓酮混合研磨均勻，顏色均勻一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄欖形，避光保存。
實(shí)施例5.一種安全高效牙髓失活劑，多聚甲醛34g、鹽酸利多卡因34g、酸洗石棉7g、月桂氮卓酮4g、藻紅1ml、羊毛脂20g組成。其制備步驟如下將將酸洗石棉，使用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；多聚甲醛用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；藻紅用蒸餾水配成10％的溶液著色，備用；按組方中配方量進(jìn)行以下制備，稱取的鹽酸利多卡因放入乳缽內(nèi)研磨使細(xì)粉分散，加入月桂氮卓酮，用“等量遞升稀釋法”將酸洗石棉、多聚甲醛和藻紅液混合后分次加入乳缽內(nèi)與鹽酸利多卡因、月桂氮卓酮混合研磨均勻，顏色均勻一致。再加入羊毛脂，研磨使其成型，可制成每2g重量的圓形，避光保存。
權(quán)利要求
1.一種安全高效牙髓失活劑，其組方的特征在于由牙髓失活藥物7％～60％、局部麻醉藥物5％～55％、賦型劑1％～15％、滲透劑1％～15％、著色劑1％～7％、成型劑4％～35％組成，1.1牙髓失活藥物有多聚甲醛；1.2局部麻醉藥物有鹽酸利多卡因、鹽酸達(dá)克羅寧；1.3賦型劑有酸洗石棉、羧甲基纖維素鈉；1.4滲透劑有月桂氮卓酮、氮卓酮、二甲亞砜；1.5成型劑有羊毛脂；1.6著色劑有藻紅、品紅；在配方時(shí)，上述每一類可使用其中的一種。
2.一種制備權(quán)利要求1安全高效牙髓失活劑的方法，其制備步驟的特征在于2.1賦型劑，使用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；2.2牙髓失活藥物，用粉碎機(jī)打成細(xì)粉，過80目篩，備用；2.3著色劑用蒸餾水配成10％的溶液著色，備用；2.4按組方中配方量進(jìn)行以下制備，稱取局部麻醉藥物放入乳缽內(nèi)研磨使細(xì)粉分散，加入滲透劑研磨后，用“等量遞升稀釋法”將賦型劑、牙髓失活藥物和著色劑混合后，分次加入乳缽內(nèi)與麻醉藥物和滲透劑混合研磨均勻，顏色均勻一致。再加入成型劑，研磨使其成型，可制成每2g重量的橄欖形、圓柱形、條形、圓形，避光保存。
全文摘要
本發(fā)明涉及口腔材料牙髓失活劑及其制備方法。由牙髓失活藥物、局部麻醉藥物、賦型劑、滲透劑、著色劑、成型劑組成。失活藥和局部麻醉止痛藥物均不采用國(guó)家專項(xiàng)管制毒藥、麻醉藥可卡因和三氧化二砷，因此，藥物原料充足，能滿足市場(chǎng)需求。本發(fā)明配方中藥物穩(wěn)定性好利于貯存，滲透能力強(qiáng)、擴(kuò)散性好、止痛顯效快速，毒副作用較小，四年臨床觀察未發(fā)生一例過敏反應(yīng)，不污染牙齒，成本僅為現(xiàn)有技術(shù)的一百三十四分之一。廣泛地適合成人與兒童牙病患者。
文檔編號(hào)A61P1/02GK1562074SQ20041002205
公開日2005年1月12日 申請(qǐng)日期2004年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月19日
發(fā)明者陳娥, 萬良梅 申請(qǐng)人:萬良梅