專利名稱：一種中藥巴布劑基質(zhì)及其制備技術(shù)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用的中藥膏藥貼布所用的材料，特別是一種中藥巴布劑的基質(zhì)及其制備技術(shù)。
背景技術(shù)：
醫(yī)藥是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)，中藥是我國具有明顯比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)，具有很強(qiáng)的國際競爭力。據(jù)悉全世界透皮吸收制劑的銷售額由1993年的16億美元將上升到2003年的91億美元，每年以17.8％的增長率高居各種劑型藥物之首，市場需要及其增長十分可觀。世界衛(wèi)生組織預(yù)測今后2～3年內(nèi)，將有30％以上的口服藥物需要改用透皮給藥。
現(xiàn)有國內(nèi)許多廠家生產(chǎn)的橡皮膏劑，透氣橡皮膏劑，“辣椒丁”型巴布劑及其它貼劑和傳統(tǒng)膏藥，都存在容藥量小，透皮效果差，易刺激、易過敏、無法緩釋藥力、無法反復(fù)揭貼、粘度不可控等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種載藥量大、透皮效果好、釋藥能力強(qiáng)、毒副作用小、無刺激、無過敏、可反復(fù)揭貼的中藥巴布劑基質(zhì)。
本發(fā)明的另一目的是提供該中藥巴布劑基質(zhì)的制備技術(shù)。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是一種中藥巴布劑基質(zhì)，該基質(zhì)由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合構(gòu)成聚丙烯酸2～10份 甘油10～30份三乙醇胺1～6份 氫氧化鎂0.2～1.5份聚乙烯吡咯烷酮0.5～3.0份 氮酮0.6～5份水20～80份該基質(zhì)的原料重量比如下聚丙烯酸5份 甘油20份三乙醇胺3份 氫氧化鎂0.6份聚乙烯吡咯烷酮1.2份 氮酮1.8份水60份所述中藥巴布劑基質(zhì)的制備技術(shù)如下A組分將水15～60份加入攪拌器中，開啟攪拌器，快速均勻地加入聚丙烯酸，并繼續(xù)攪拌至成透明膠體。
B組分將三乙醇胺與水5～20份混合。
C組分將氫氧化鎂研細(xì)后與甘油混合。
D組分將聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，與氮酮混合。
混合A組分和B組分，并攪拌均勻，再分別加入C組分和D組分，攪拌均勻即得巴布劑基質(zhì)。
其中，聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮為增稠劑，三乙醇胺為PH調(diào)節(jié)劑，氫氧化鎂為凝膠硬化劑，氮酮為基質(zhì)助滲促進(jìn)劑。
本發(fā)明是以水溶性高分子材料在水中快速膨脹數(shù)倍以后再加入凝膠硬化劑、保濕劑、基質(zhì)助滲促進(jìn)劑及活性成分制作成外用貼膏劑，與傳統(tǒng)膏藥、橡皮膏劑，透氣橡皮膏劑、辣椒丁型巴布劑等外用貼劑相比其優(yōu)勢在于
1、載藥量大藥與基質(zhì)之比可達(dá)1∶3-15，因而適宜加入中藥浸膏制成中藥巴布劑，是理想的經(jīng)皮給藥傳送平臺。
2.療效高制備傳統(tǒng)膏藥時采用將藥材浸入植物油中加熱炸枯的方法提取有效成分，再將藥油繼續(xù)加熱至幾百度與鉛丹反應(yīng)而成。因此一些極性大的成分和揮發(fā)的成分肯定會被丟失，還有許多成分也會在高溫條件下被破壞。而采用本技術(shù)制備時，由于科學(xué)地提取藥物成分，更多地保留其有效成分，所以與傳統(tǒng)膏藥相比能夠增加原處方藥物的療效。
3.無毒、副作用在傳統(tǒng)膏藥制備中，由于油和鉛丹在高溫下反應(yīng)產(chǎn)生大量的有毒氣體，不僅嚴(yán)重污染了空氣，而且殘留在膏藥中的丹毒可引起皮膚紅腫、發(fā)癢、潰爛等不良反應(yīng)。橡皮膏由于采用橡膠基質(zhì)，“辣椒丁”型巴布劑采用高聚化學(xué)材料為基質(zhì)，因此無一例外都對皮膚有較大的刺激。而用本技術(shù)制作的中藥巴布劑貼用一周以至更長時間都對皮膚無刺激、無致敏，且不污染衣服，無任何毒副作用。
4.緩釋技術(shù)獨(dú)特用本技術(shù)制作的中藥巴布劑采用了一種新的緩釋機(jī)理，可使基質(zhì)中的藥物在24小時至120小時甚至更長的時間內(nèi)緩釋藥物。而一般的貼劑、巴布劑由于其基質(zhì)層過薄，又需要采用控、緩釋膜技術(shù)，使緩釋受到限制，因此控、緩釋效果也不明顯。
5.透皮效果強(qiáng)用本技術(shù)制作的中藥巴布劑在藥物基質(zhì)層中采用天然及合成水溶性大分子作為基質(zhì)助滲促進(jìn)劑，極大地增強(qiáng)了透皮效果，實現(xiàn)了對皮膚層的強(qiáng)力滲透。
6.包容藥量大用本技術(shù)制作的中藥巴布劑基質(zhì)厚度約2至5毫米，而一般的透氣橡皮膏和巴布劑基質(zhì)及藥物層僅0.1毫米左右厚度，相比增加了數(shù)十倍以上的基質(zhì)和藥物層的厚度，使容藥量成倍的提高，加大了外用給藥量，加強(qiáng)了藥物治療效果。
7.透氣性更好用本技術(shù)制作的中藥巴布劑采用特制大網(wǎng)眼無紗布和密織無紡布結(jié)合后作為背襯層，極大地降低了密織無紡布的厚度，所以比一般巴布劑的透氣性好，比傳統(tǒng)膏藥及橡皮膏的透氣性就更好了。
8.基質(zhì)與各種藥物的親合力更好本技術(shù)制作的中藥巴布劑的基質(zhì)，為適應(yīng)各種治療藥物的添加，使用了特殊的中性配方，以保證與水溶性和非水溶性，酸性與堿性等各種藥物均具有較好的親合力和聚合力，對藥物無任何改變，是理想的添加多種治療藥物的經(jīng)皮傳送平臺。
9.皮膚親合力更密切本技術(shù)制備的中藥巴布劑基質(zhì)增強(qiáng)了對人體皮膚的親合力，藥物成分可受人體皮膚溫度感應(yīng)，藥物的效能可以受皮膚溫度調(diào)節(jié)，揭下后藥物便可停止揮發(fā)。而一般貼劑揭下后會嚴(yán)重?fù)]發(fā)以至短時間內(nèi)容易失效。
10.粘度可控，可反復(fù)揭貼一般外用貼劑的共同缺點有的是粘度過強(qiáng)，使用時一旦揭下，不僅易粘帶體毛，還難以保持和恢復(fù)粘度繼續(xù)使用；有的是粘度不夠使用時容易脫落。用本技術(shù)制備的基質(zhì)，可以根據(jù)需要調(diào)節(jié)粘度，成品在使用時可反復(fù)揭貼，不會粘帶體毛，是貼用方便的外用劑型。
11.基質(zhì)特性穩(wěn)定，可規(guī)模生產(chǎn)用本技術(shù)制作的中藥巴布劑生產(chǎn)工藝先進(jìn)，其全自動生產(chǎn)設(shè)備在國內(nèi)外具有先進(jìn)水平，其成型加工能力獨(dú)特，可適合不同尺寸，不同彈性，不同伸縮度，不同柔軟度的背襯材料的成型加工，可加工制成人體不同貼用部位的各種藥貼。其基質(zhì)特性穩(wěn)定，經(jīng)密封包裝，可長期存儲，運(yùn)輸方便，利于規(guī)模生產(chǎn)各種外用貼劑。
12.安全、環(huán)保傳統(tǒng)膏藥在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生大量的有毒氣體，不但嚴(yán)重?fù)p害工人的身體健康，而且污染環(huán)境；橡皮膏在生產(chǎn)中易發(fā)生火災(zāi)，造成財產(chǎn)損失，甚至人身傷亡事故。而采用本技術(shù)制作的貼劑避免了這些危害性。
從以上可以看出用本技術(shù)制作的中藥巴布劑的性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過日本及國內(nèi)許多廠家生產(chǎn)的橡皮膏劑，透氣橡皮膏劑，“辣椒丁”型巴布劑及其它貼劑和傳統(tǒng)膏藥，明顯克服了一般貼劑和膏藥容藥量小，透皮效果差，易刺激、易過敏、無法緩釋藥力、無法反復(fù)揭貼、粘度不可控等缺點。因此，如果現(xiàn)市場上銷售的各種外用貼劑或傳統(tǒng)膏藥有一定療效的話，采用本發(fā)明制備的中藥巴布劑，療效將會進(jìn)一步顯現(xiàn)和提高。
具體實施例本發(fā)明產(chǎn)品按上述方法制備，其詳細(xì)組份由下列實施例給出，但本發(fā)明的保護(hù)范圍，不局限于此。
實施例1組份量(克/貼)聚丙烯酸0.45甘油1.80三乙醇胺0.27氫氧化鎂0.054聚乙烯吡咯烷酮 0.108氮酮0.162水 7.4
藥膏1.649實施例2組份量(克/貼)聚丙烯酸0.51甘油1.92三乙醇胺0.27氫氧化鎂0.063聚乙烯吡咯烷酮 0.105氮酮0.162水 7.6藥膏1.426所述中藥巴布劑基質(zhì)的制備技術(shù)如下A組分將水15～60份加入攪拌器中，開啟攪拌器，快速均勻地加入聚丙烯酸，并繼續(xù)攪拌至成透明膠體。
B組分將三乙醇胺與水5～20份混合。
C組分將氫氧化鎂研細(xì)后與甘油混合。
D組分將聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，與氮酮混合。
混合A組分和B組分，并攪拌均勻，再分別加入C組分和D組分，攪拌均勻即得巴布劑基質(zhì)。
其中，聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮為增稠劑，三乙醇胺為PH調(diào)節(jié)劑，氫氧化鎂為凝膠硬化劑，氮酮為基質(zhì)助滲促進(jìn)劑。
權(quán)利要求
1.一種中藥巴布劑基質(zhì)，其特征在于該基質(zhì)由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合構(gòu)成聚丙烯酸2～10份 甘油10～30份三乙醇胺1～6份氫氧化鎂0.2～1.5份聚乙烯吡咯烷酮0.5～3.0份 氮酮0.6～5份水20～80份
2.根據(jù)權(quán)利要求所述中藥巴布劑基質(zhì)，其特征在于該基質(zhì)的原料重量比如下聚丙烯酸5份 甘油20份三乙醇胺3份 氫氧化鎂0.6份聚乙烯吡咯烷酮1.2份 氮酮1.8份水60份
3.權(quán)利要求1所述中藥巴布劑基質(zhì)的制備技術(shù)，其特征在于A組分將水加入攪拌器中，開啟攪拌器，快速均勻地加入聚丙烯酸，并繼續(xù)攪拌至成透明膠體。B組分將三乙醇胺與水混合。C組分將氫氧化鎂研細(xì)后與甘油混合。D組分將聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，與氮酮混合。混合A組分和B組分，并攪拌均勻，再分別加入C組分和D組分，攪拌均勻即得巴布劑基質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可加入中藥浸膏的中藥巴布劑基質(zhì)及其制備技術(shù)，該基質(zhì)由聚丙烯酸、甘油、三乙醇胺、氫氧化鎂、聚乙烯吡咯烷酮、氮酮、水混合構(gòu)成。該基質(zhì)的載藥量大，緩釋技術(shù)獨(dú)特，透皮效果強(qiáng)，透氣性好，與各種藥物的親和力好，與皮膚親和力更密切，制作過程安全，環(huán)保，對皮膚無刺激，無過敏反應(yīng)，貼用舒適，可反復(fù)揭貼，并且基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，適宜制造中藥巴布劑，是理想的經(jīng)皮給藥傳送平臺。
文檔編號A61K47/32GK1528270SQ20031010580
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月8日
發(fā)明者任建國, 郭建文 申請人:西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司