專利名稱：經(jīng)皮/表面聯(lián)合電刺激的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及電刺激，并且更具體地，本發(fā)明涉及一種用于肌肉、神經(jīng)和組織的經(jīng)皮及體表綜合電刺激的電子醫(yī)療設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮電刺激(也可稱之為經(jīng)皮神經(jīng)調(diào)節(jié)療法或(PNT))是但不局限于通過(guò)將細(xì)針電極插入到一個(gè)優(yōu)選地為大約2-3厘米的深度，直接向深層組織釋放電脈沖。經(jīng)皮的定義就是通過(guò)皮膚，并且通常利用細(xì)線狀電極刺激深層肌肉組織、神經(jīng)以及其它組織。經(jīng)皮神經(jīng)調(diào)節(jié)療法(PNT)通常不會(huì)在治療后立即顯示其積極的作用，而是可能要用4個(gè)療程之后才能感覺(jué)到其療效。參見(jiàn)Seroussi RE等人發(fā)表的名為“Effectiveness of Percutaneous NeuromodulationTherapy for Patients with Chronic and Severe Low Back Pain”的文章，其收錄出版在2003年3月的第3卷、第1期的期刊PainPractice中。經(jīng)皮神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的優(yōu)點(diǎn)在于，通過(guò)10個(gè)療程的一系列治療，可以緩解疼痛長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月或者更長(zhǎng)時(shí)間。參見(jiàn)Ghoname EA等人在JAMA 1999；281818-23發(fā)表的名為“Percutaneouselectrical nerve stimulation for low back paina randomizedcrossover study”的文章。
體表電刺激的定義是，利用置于皮膚表面的電極使多種類(lèi)型的電流通過(guò)皮膚?，F(xiàn)已表明這種類(lèi)型的表面刺激能夠使得鎮(zhèn)痛起效相對(duì)迅速。參見(jiàn)1995年由BaltimoreWilliams&Wilkins出版的，Robinson AJ等人編寫(xiě)的Clinical Electrophysiology第二版，第285-290頁(yè)。但是，這種由表面刺激帶來(lái)的緩解通常持續(xù)時(shí)間較短(即數(shù)小時(shí)，最好的是數(shù)天)，參見(jiàn)Johnson MI等人在期刊PAIN1991；41221-229發(fā)表的名為“An In-Depth Study of Long-Term Usersof Transcutaneous electrical Nerve Stimulation(TENS)Implications for clinical use of TENS”的文章，以及Hans JS等人在期刊PAID1991；47295-298發(fā)表的名為“Effect of low-andhigh-frequency TENS on Met-enkephalin-Arg-Phe and dynorphinA immunoreactivity in human l umbar CSF”的文章。這種類(lèi)型的刺激的例子是但不限于體表神經(jīng)電刺激(TENS)、神經(jīng)肌肉電刺激(NMES)、干擾刺激、間動(dòng)刺激、高伏特直流電刺激(HVGS)、電磁及脈沖電磁場(chǎng)刺激(EMF&PEMF)以及微電流刺激，參見(jiàn)1999年由StamfordAppleton&Lange出版的，Nelson RM編寫(xiě)的ClinicalElectrotherapy第三版，第316-319頁(yè)。體表電刺激可用于多種疼痛情況，但是其作用持續(xù)時(shí)間有限，而且最多只能緩和癥狀。使其與一種更持久的二次調(diào)節(jié)技術(shù)，例如PNT相結(jié)合，會(huì)產(chǎn)生更舒適并且更有效的結(jié)果。與單獨(dú)使用PNT治療相比較，患者還會(huì)更快地開(kāi)始見(jiàn)到效果和益處。
但是，如上所述，使用經(jīng)皮刺激并不一定在治療之后立刻顯示其積極作用，并且可能要用多達(dá)四個(gè)療程的時(shí)間才能感覺(jué)到它的益處。體表刺激起效迅速，另一方面，通常作用持續(xù)時(shí)間較短。而且，在經(jīng)皮刺激中使用的細(xì)針電極，在其插入時(shí)，會(huì)令人感覺(jué)非常不舒服。因此，到目前為止，在醫(yī)療行業(yè)中仍然存在著解決上述缺點(diǎn)和不足的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要用于在醫(yī)學(xué)臨床環(huán)境中對(duì)下腰疼痛、頸部疼痛和其它疼痛綜合癥中根部以及軸向部位的治療。
本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施例結(jié)合了表面刺激和經(jīng)皮電刺激(見(jiàn)圖1)。在一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)具有電極和電路，這兩者是向表淺性傳入神經(jīng)提供刺激，以及向患者提供快速鎮(zhèn)痛的針定位系統(tǒng)的組成部分。疼痛緩解的迅速起效會(huì)有利于針電極插入，并且有利于患者愿意接受預(yù)定的療程。將表面刺激系統(tǒng)結(jié)合到PNT系統(tǒng)中。
在另一個(gè)實(shí)施例中，體表刺激系統(tǒng)和經(jīng)皮刺激系統(tǒng)兩者是獨(dú)立的。但是，體表刺激系統(tǒng)是與經(jīng)皮系統(tǒng)共同使用的(見(jiàn)圖2)。
將表面刺激和經(jīng)皮刺激結(jié)合起來(lái)使用的好處在于患者能夠獲得迅速地疼痛緩解，獲得更為舒適的針電極插入，以及最根本的是獲得更持久的效果。


參考附圖能夠更好的理解本發(fā)明各方面。附圖中的各部件不必按照比例構(gòu)成，而是明顯地將重點(diǎn)放在說(shuō)明本發(fā)明的原理上。而且，在附圖中，同樣的參考標(biāo)號(hào)在所有視圖中指示相應(yīng)的部分。
圖1是說(shuō)明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；以及圖2是說(shuō)明本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
具體實(shí)施例方式
下面將參考附圖描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例及其變形。
圖1表示一種用于對(duì)對(duì)象的一個(gè)目標(biāo)區(qū)域(未示出)進(jìn)行電刺激的電子醫(yī)療設(shè)備100。該目標(biāo)區(qū)域(未示出)包括深層組織(未示出)以及皮膚表面(未示出)兩者。電子醫(yī)療設(shè)備100利用一個(gè)經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀110同時(shí)產(chǎn)生電脈沖直接到目標(biāo)區(qū)域的深層組織(未示出)，以及到目標(biāo)區(qū)域的皮膚表面(未示出)。使用經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀110來(lái)同時(shí)產(chǎn)生用于刺激的電脈沖，將一段由經(jīng)皮刺激提供的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的疼痛緩解，與一段和由體表刺激的使用所提供的疼痛緩解迅速起效相聯(lián)系的短持續(xù)時(shí)間相結(jié)合。
所產(chǎn)生的電脈沖是通過(guò)集成表面電極112傳送到目標(biāo)區(qū)域(未示出)的。集成表面電極112是與體表刺激儀104(圖2)一起使用的表面電極108，以及與經(jīng)皮刺激儀102(圖2)一起使用的細(xì)針電極106的結(jié)合體。通過(guò)使用集成表面電極112，電脈沖被直接釋放到深層組織、肌肉組織和神經(jīng)中(經(jīng)皮刺激)，并且被通過(guò)皮膚表面?zhèn)魉偷奖頊\性傳入神經(jīng)中(體表刺激)。利用集成表面電極112的經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀110提供了疼痛的快速緩解，更舒適地細(xì)針電極插入，并且給患者提供更長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的疼痛緩解。
利用帶有表面電極108的體表刺激儀104與一個(gè)獨(dú)立的使用了細(xì)針電極106的經(jīng)皮刺激儀102共同作用(圖2)，能夠達(dá)到與使用了集成表面電極112的經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀110相似的效果。但是，如上所述，經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀110在同一次治療中提供這兩種刺激方法的有益之處。
經(jīng)皮/體表刺激儀110可以用來(lái)產(chǎn)生一個(gè)干擾電流，這個(gè)干擾電流具有最低為1kHz、最高不超過(guò)20kHz的基本中頻，并且產(chǎn)生不高于250Hz的合成拍頻。該經(jīng)體表傳輸?shù)母蓴_電流能夠促進(jìn)骨生成，并且有助于骨質(zhì)疏松癥的治療。
權(quán)利要求
1.一種用于對(duì)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行電刺激的電子醫(yī)療設(shè)備，包括經(jīng)皮刺激儀；以及與所述經(jīng)皮刺激儀相連接的體表刺激儀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮刺激儀包括細(xì)針電極。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述體表刺激儀包括表面電極。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮刺激儀直接向深層組織釋放電脈沖。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述體表刺激儀向該目標(biāo)區(qū)域的表面釋放電脈沖。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮刺激儀獲得長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的疼痛緩解。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述體表刺激儀獲得短持續(xù)時(shí)間的疼痛緩解。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述體表刺激儀獲得迅速的疼痛緩解。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述體表刺激儀產(chǎn)生具有最低為1kHz、最高不超過(guò)20kHz的基本中頻的干擾電流。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述干擾電流包括一個(gè)不高于0-250Hz的合成拍頻。
11.一種用于對(duì)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行綜合電刺激的電子醫(yī)療設(shè)備，包括經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述體表刺激儀包括集成表面電極。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的集成表面電極，進(jìn)一步包括結(jié)合了表面電極的細(xì)針電極。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀直接向深層組織釋放電脈沖。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀向該目標(biāo)區(qū)域的表面釋放電脈沖。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀同時(shí)向深層組織和該目標(biāo)區(qū)域的表面釋放電脈沖。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀獲得長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的疼痛緩解。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀獲得迅速的疼痛緩解。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中所述經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀產(chǎn)生具有最低為1kHz、最高不超過(guò)20kHz的基本中頻的干擾電流。
20.根據(jù)權(quán)利要求20所述的電子醫(yī)療設(shè)備，其中該干擾電流包括0-250Hz的合成拍頻。
21.一種利用電刺激儀對(duì)深層組織和目標(biāo)區(qū)域的表面同時(shí)進(jìn)行電刺激的裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中該電刺激儀是一種經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀。
23.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中所述經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀包括集成表面電極。
24.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述集成表面電極包括結(jié)合了表面電極的細(xì)針電極。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中所述裝置獲得長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的疼痛緩解。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中該裝置獲得迅速的疼痛緩解。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中該裝置產(chǎn)生具有最低為1kHz、最高不超過(guò)20kHz的基本中頻的干擾電流。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中該干擾電流包括0-250Hz的合成拍頻。
29.一種利用經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀對(duì)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行電刺激的方法。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法包括利用集成表面電極。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中所述集成表面電極包括結(jié)合了表面電極的細(xì)針電極。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法包括直接向深層組織釋放電脈沖。
33.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法包括向該目標(biāo)區(qū)域的表面釋放電脈沖。
34.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法包括同時(shí)向深層組織和該目標(biāo)區(qū)域的表面釋放電脈沖。
35.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法獲得長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的疼痛緩解。
36.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法獲得迅速的疼痛緩解。
37.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法產(chǎn)生具有最低為1kHz、最高不超過(guò)20kHz的基本中頻的干擾電流。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，所述方法進(jìn)一步包括產(chǎn)生0-250Hz的合成拍頻的干擾電流。
全文摘要
一種利用集成表面電極(112)的經(jīng)皮/體表聯(lián)合刺激儀(110)同時(shí)向深層組織以及目標(biāo)區(qū)域的表皮釋放電脈沖。
文檔編號(hào)A61N1/36GK1688360SQ03823418
公開(kāi)日2005年10月26日 申請(qǐng)日期2003年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月30日
發(fā)明者威廉·J·卡羅爾, 理查德·M·特雷爾 申請(qǐng)人:國(guó)際康復(fù)科學(xué)公司