專利名稱:藥物配送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種用于配送藥物的藥物配送器,具體地,本發(fā)明涉及一種在配送呈粉末或藥片形式的藥物中使用的配送器。
背景技術(shù):
吸入裝置在藥物給藥中的使用,例如在支氣管擴(kuò)張治療中的使用是公知的。這種裝置通常包括一個本體或外殼,一個藥物載體位于該本體內(nèi),已知的吸入裝置包括這樣一些裝置,其中藥物載體是一個容納大量粉末狀藥物的分散劑量的藥囊?guī)А_@些裝置通常包含接近這些劑量的機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)通常包括刺穿裝置或?qū)㈨斊瑥幕瑒冸x的裝置,然后,粉末狀藥物能接觸到和吸入。這種機(jī)構(gòu)還可以用于配送呈藥片形式的藥物,其中將頂片從基片剝離使藥片露出來以取出和隨后服用。
涉及不同和補(bǔ)充的有效藥物的并用的治療是已知的,它們能作為不同的并用(即多重效用)藥品或作為單一效用藥品的組合進(jìn)行用藥,所述并用的藥品包括規(guī)定的每種成分藥物的混合物,所述單一效用藥品的組合設(shè)計成以并用的形式或循序地服用。雖然并用產(chǎn)品為病人提供額外的便利,但是某些藥物有效成分難以配制為不同的并用產(chǎn)品,例如,當(dāng)配制在一起時,有效成分可能以一種不希望的方式彼此相互發(fā)生化學(xué)作用。
因而,在某些情況下希望具有一種藥物配送器,雖然該藥物配送器分別(即以隔離的方式)包含并用產(chǎn)品的每種有效成分(或其混合物),但它使并用劑量的供應(yīng)能夠響應(yīng)最少量的病人動作。特別是,希望并用劑量的所有有效成分都響應(yīng)單獨(dú)病人的服藥動作以單獨(dú)的并用劑量提供給病人。例如,即使在該并用產(chǎn)品的有效成分分別存儲在吸入器裝置內(nèi)的情況下,也希望并用吸入藥品響應(yīng)吸入器的單獨(dú)致動。
申請人現(xiàn)在發(fā)現(xiàn),通過一種藥物配送器提供了一種滿足上述迫切要求的特別有效的方式,該藥物配送器包括多個單獨(dú)的細(xì)長形式的藥物載體,(例如藥囊?guī)?,每個都以隔離的方式包含不同的藥物有效成分(或其混合物),其中配送器能從每個單獨(dú)的藥囊?guī)п尫潘幬镉行С煞忠詫⒂糜诮o藥的并用計量提供給病人。
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一方面提供了一種用來與多個細(xì)長形式的藥物載體(或載運(yùn)體)一起使用的藥物配送器,每個藥物載體具有多個被其攜帶的不同藥物劑量部分,所述配送器具有一個用于配送不同藥物劑量部分的配送機(jī)構(gòu),不同藥物劑量部分被所述多個藥物載體中的每一個攜帶,所述機(jī)構(gòu)包括,a)一個用于接收所述多個藥物載體中的每一個的接收站;b)一個用于在通過所述接收站接收藥物載體時從所述多個藥物載體中的每一個釋放不同藥物劑量部分的釋放裝置;c)一個出口,其定位成與可通過所述釋放裝置釋放的不同藥物劑量部分連通;和d)一個分度器,用于單獨(dú)分度索引所述多個藥物載體中的每一個上的不同藥物劑量部分。
在并用(或組合)中,可從多個藥物載體的每個中釋放的不同藥物劑量部分包括規(guī)定劑量的并用產(chǎn)品,也就是說,當(dāng)一起并用時(例如釋放時),不同的有效藥物劑量部分形成單一劑量的“多重效用”藥物治療。
藥品配送器設(shè)計成接收多個細(xì)長形式的藥物載體,優(yōu)選地,藥物分配器設(shè)計成接收兩個到四個這種細(xì)長形式的藥物載體,更優(yōu)選地是接收兩個這種載體。
每個藥物載體具有多個由其攜帶的不同的劑量部分,不同的劑量部分通常以間隔的方式布置,較優(yōu)選地是以漸進(jìn)的布置(例如串列前進(jìn))在載體上的方式,以致每個劑量部分可分別接觸。
術(shù)語藥物載體在此用來定義任何合適形式的載體,合適地,每個細(xì)長形式的藥物載體呈帶或條的形式。在一個優(yōu)選的方面,載體具有藥囊包的形式,但它例如也能包括一個載體,藥物已經(jīng)通過任何合適的方法應(yīng)用到該載體上,方法包括印刷、涂抹和真空閉合。
在一個方面中,藥物載體包括一個呈疊片形式的藥囊包,合適地,疊片包括從一個組中選擇的材料,該組包括金屬薄片、有機(jī)聚合材料和紙。合適的金屬薄片包括具有5到100微米厚度的鋁或錫薄片,優(yōu)選地為10到50微米,例如20到30微米。合適的有機(jī)聚合材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和聚對苯二甲酸乙二醇酯。
藥物劑量部分包含在細(xì)長帶形式的載體的囊袋內(nèi),接近藥物劑量部分是通過任何合適的接近方法,包括撕裂、穿刺或剝離相關(guān)的囊袋。
一種合適的藥囊包形式的藥物載體包括一個可剝下的藥囊?guī)?。合適地,可剝下藥囊?guī)Оㄒ粋€基片和一個頂片,藥囊形成于基片中以在其中確定用于容納不同藥物劑量部分的囊袋,除了藥囊的區(qū)域中之外,頂片以這樣一種方式氣密地密封到基片,即頂片和基片能被剝離。除了前端部分之外,基片和頂片通常在它們的整個寬度上彼此密封,它們通常在前端部分彼此根本不密封,因而,分開的基片和頂片前端部分形成于藥囊?guī)Ф瞬?,相?yīng)的基片和頂片彼此可剝離地分開以(例如分別)釋放每個囊袋的內(nèi)含物。
合適地,頂片至少包括下列連續(xù)的層(a)紙;粘接地結(jié)合到(b)聚酯;粘接地結(jié)合到(c)鋁箔;鋁箔用熱密封漆涂覆,以結(jié)合到基片。每層的厚度可以根據(jù)希望的性質(zhì)選擇,但通常是5到200微米的層次,特別是10到50微米。
合適地,基片至少包括下列連續(xù)的層(a)定向的聚酰胺(OPA);粘接地結(jié)合到(b)鋁箔;粘接地結(jié)合到(c)一個包括聚合材料(例如聚氯乙烯)的第三層。
能采用各種公知技術(shù)來將頂片和基片結(jié)合起來,從而密封可剝下藥囊?guī)У乃幠?。這些方法包括粘結(jié)、熱密封結(jié)合、熱密封焊接、射頻焊、激光焊、超聲波焊和加熱桿密封??蓜兿滤幠?guī)У捻斊突商貏e通過“冷式”密封方法進(jìn)行密封,該方法在低于傳統(tǒng)熱密封方法的溫度下進(jìn)行,在容納于藥囊中的藥物或藥物配方是熱敏的情況下(例如在受熱時降解或變性),這種“冷式”密封方法是特別有用的。合適的“冷式”密封方法在150-250℃的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行,更優(yōu)選地在210-240℃的范圍內(nèi)。
每個藥物載體具有多個由其攜帶的不同的(即分開的)藥物劑量部分,采用術(shù)語“劑量部分”是因?yàn)樵诒景l(fā)明的上下文中,不同的“部分”被集合在一起以形成一個并用(即多重效用)產(chǎn)品劑量。
在一個方面中、每個“劑量部分”包括一個單一有效(即單效用)藥物成分,從而每個單效用成分僅僅在釋放時集合在一起以形成整個并用產(chǎn)品。
在另一個方面中,一個或更多的“劑量部分”包括多重效用藥物成分(即作為其配制的混合物)。通常,這些多種成分將是“可共同配制相容的”,其中該術(shù)語用來意指可在服從共同配制的意義上相容,大概恰好表現(xiàn)協(xié)同共同配制特性。
在一個特別的方面,第一細(xì)長形式的藥物載體具有多個由其攜帶的不同的單效用藥物劑量部分,而一個第二細(xì)長形式的藥物載體具有多個由其攜帶的不同的多效用(特別是,雙效用劑量部分,即包括兩種有效成分)藥物劑量部分。在并用中,單效用和多效用藥物成分包括規(guī)定的并用產(chǎn)品,也就是說,當(dāng)一起并用時,通過配送器的致動釋放的不同的單效用和雙效用藥物劑量部分形成“多重效用”藥物治療的劑量。
在一個方面中,每個細(xì)長形式的藥物載體的大小和形狀被形成為攜帶相等的劑量部分,也就是說每個載體適合攜帶相等劑量體積或劑量重量的劑量部分。在一個特定例子中,每個雙載體配送器的藥物載體布置成攜帶多個12毫克(或25毫克)的劑量部分。
在另一個方面,每個細(xì)長形式的藥物載體的大小和形狀形成為攜帶不相等的劑量部分,也就是說每個載體與另一個載體相比,被布置成攜帶不相等的劑量體積或劑量重量的劑量部分。在一個具體例子中,雙載體配送器的第一藥物載體布置成攜帶多個12毫克的劑量部分,而其第二載體布置成攜帶25毫克的劑量部分。
在一個方面中,多個不同的劑量部分以統(tǒng)一的串列提供給每個載體。特別是,每個劑量部分之間的間隔(即間距)在整個串列上都是均勻的。然而,在另一個方面,間隔(即間距)可以在整個串列上改變(即不是均勻的)。在具體例子中,間距可以在整個串列上漸進(jìn)減小或漸進(jìn)增大。在多個方面中,該變化可能要求通過特定配送器的載體分度索引和/或前進(jìn)機(jī)構(gòu)來補(bǔ)償不均勻的分度索引。
在一個方面中,每個劑量部分之間的間隔(即間距)對于配送器的每個載體是相等的,也就是說,每個藥物載體的間距相等。在其它方面,每個劑量部分之間的間隔對于配送器的每個載體是不相等的,該從載體到載體的間隔(即間距)的變化能用來使(并用)服藥模式中的靈活性成為可能。
在一個特定例子中,第一載體的間隔(即間距)布置成第二載體間隔的一半,在由第一載體攜帶的藥物的劑量間隔(即兩劑藥之間的時間)是由第二載體攜帶的藥物的劑量間隔的兩倍的情況下(例如以每天兩次/每天一次類型的服藥方式),該布置被有利地采用。
多個細(xì)長形式的藥物載體可以以任何合適的構(gòu)形提供給配送器。一種優(yōu)選的構(gòu)形是“并排”的構(gòu)形,其中例如兩個載體(例如兩個卷繞的藥囊?guī)?布置成彼此橫向?qū)R地位于配送器內(nèi)。另一個優(yōu)選的構(gòu)形的“雙層”構(gòu)形,其中例如兩個載體(例如共用相同卷繞軸線的兩個卷繞的藥囊?guī)?在配送器中布置成一個位于另一個的上面。
通常多個載體作為獨(dú)立的實(shí)體提供給配送器,然而能想象到另外的實(shí)施方式,其中獨(dú)立的多個細(xì)長載體以一些合適的方式結(jié)合在一起。因而例如一個包括兩個獨(dú)立的細(xì)長帶形式的載體的實(shí)施方式,其中每個載體都攜帶多個不同的藥物劑量部分,這些藥物劑量部分以串列方式沿著相應(yīng)的藥囊?guī)Р贾貌⒁浴半p層”構(gòu)形安裝在配送器中,在該實(shí)施方式的變化型式中,可以提供一個單一的藥囊?guī)?,其包括多個不同的藥物劑量部分的兩個單獨(dú)串列,這些藥物劑量部分以“雙層”構(gòu)形(即彼此平行)布置,好象第一實(shí)施方式的兩個藥囊?guī)а刂鼈冟徑拥募?xì)長側(cè)邊完全連接在一起。
在一個特定的“連接在一起”的構(gòu)形中,兩個細(xì)長帶形式的載體以“背對背”的構(gòu)形(即一個藥囊?guī)П晨苛硪粋€,每個藥囊?guī)У哪掖鎸ν獠?布置。在該實(shí)施方式中,“背對背”結(jié)合的藥囊?guī)ǔ>哂胁贾贸山惶嫘问降哪掖粋€在第一側(cè)上,接著一個在另一側(cè)上。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)如此連接在一起時,結(jié)合整體的每個成分薄片藥囊?guī)в行У貫榱硪粋€充當(dāng)“頂片”。
在一個方面中,細(xì)長形式的載體布置成具有連續(xù)的環(huán)形式,例如可以通過將藥囊?guī)У那岸诉B接到尾端來實(shí)現(xiàn),環(huán)可以線性地形成或它可以形成為麥比烏斯(Mobious)帶。
在一個特定方面,其中細(xì)長形式的載體呈可剝下的帶的形式,基片形成為連續(xù)的環(huán)。在變化型式中,頂片可以具有連續(xù)的環(huán)形式或不連續(xù)的環(huán)形式,該頂片形成一個可剝下的密封到基片的密封頂片。
配送器具有用于配送不同藥物劑量部分的配送機(jī)構(gòu),不同藥物劑量部分由所述多個藥物載體中的每個攜帶以作為單一的并用產(chǎn)品劑量由病人服用。
在多個方面中,配送機(jī)構(gòu)的一些或所有組件對于每個藥物載體是公用的,具有公用組件的優(yōu)點(diǎn)是配送器中的單獨(dú)部分的數(shù)量可以最小化。
在其它方面中,那些非公用的組件的動作在多個方面中可以合適地結(jié)合起來,結(jié)合通過任何合適的方式實(shí)現(xiàn),包括機(jī)械聯(lián)接(例如共同傳動或通過聯(lián)接臂/桿的使用)或電動機(jī)械聯(lián)接控制,結(jié)合的優(yōu)點(diǎn)是每個藥物載體的分度索引/前進(jìn)能以聯(lián)系的方式實(shí)現(xiàn)。
在其它方面中,配送機(jī)構(gòu)的大部分或甚至所有的組件都是不同的。在一個特定方面,配送器如此布置,即多個藥物載體中的每個能分別分度索引/前進(jìn),從而為復(fù)合服藥模式提供機(jī)會,在復(fù)合服藥模式中,多個藥囊?guī)У娜魏谓M合或?qū)嶋H上任何一個都可以接觸到。在想象到單獨(dú)的分度索引/前進(jìn)的地方,單獨(dú)的觸動裝置(例如桿或按鈕)可以提供給配送器以使其能單獨(dú)觸動。
機(jī)構(gòu)包括一個用于接收多個藥物載體中的每一個的接收站??梢韵胂蟮絻煞N實(shí)施方式,其中一種有能接收多個藥物載體的單一的接收站,而另外一種中,每個藥物載體都通過不同的(即單獨(dú)的)接收站接收,在后者的情況下,單獨(dú)接收站可以被結(jié)合或不被結(jié)合。
機(jī)構(gòu)還包括一個在通過接收站接收到藥物載體時,用于從多個藥物載體的每一個中釋放不同藥物劑量部分的釋放裝置。在細(xì)長載體呈藥囊?guī)问降那闆r下,釋放裝置例如可以包括破裂、穿刺、撕裂或另外的接觸藥囊的裝置。在一個特定的優(yōu)選方面中,在藥物載體呈可剝下的藥囊?guī)У男问降那闆r下,釋放裝置包括用于剝離藥囊?guī)У难b置。在此在一個方面中,每個藥囊?guī)Ф际强稍谂渌推鞯囊粋€規(guī)定的尖嘴狀件或楔塊形式的零件附近剝離的。
一個出口被安置成與可通過所述釋放裝置釋放的不同藥物劑量部分連通,以使它們能配送給病人。出口可以具有任何合適的形式,在一個方面中,它具有口承的形式,在另一個方面中,它具有用于插入病人的鼻腔中的噴嘴的形式。
優(yōu)選地,出口是一個單一的出口,在不同藥物劑量部分被所述釋放裝置釋放時,該出口與所有的不同藥物劑量部分連通。連通例如是通過一個公用空氣槽裝置(例如形成為空氣管或公用總管),從而病人可以通過單一出口吸氣,該呼吸通過公用空氣槽裝置傳遞到(所有)被釋放的藥物劑量部分,因而使它們能作為并用產(chǎn)品吸入。出口和/或槽裝置可以成形為由于病人的吸入所引起的氣流而促進(jìn)藥物的混合,例如,可以并入擋板或其它幫助混合的機(jī)構(gòu)。氣流的文丘里(Venturi)槽也在實(shí)施方式中想象到,想象到螺旋形式的槽。
機(jī)構(gòu)還包括一個分度器用于(例如單獨(dú)地)分度索引多個藥物載體中的每一個的不同藥物劑量部分,所述分度索引通常以順序的形式發(fā)生,例如順序地接觸沿著細(xì)長載體的長度以串列方式布置的劑量部分,每個載體的分度索引可以布置成以聯(lián)系的方式發(fā)生,也就是說每個載體都被同時分度索引。
在一個優(yōu)選的方面中,藥物載體包括可剝下的藥囊?guī)В谠摲矫嬷?,釋放裝置合適地包括一個用于剝離每個可剝下的帶的基片和頂片以打開囊袋的剝離器。合適地,剝離器包括頂片驅(qū)動器,其用于從已經(jīng)容納在開口站的囊袋的基片上拉開頂片。
優(yōu)選地,提供一種用于與多個藥囊?guī)问降乃幬镙d體一起使用的藥物配送器,每個藥物載體都具有多個用于容納藥物劑量部分的不同的囊袋,其中所述囊袋沿著兩個可剝下薄片的長度隔開并被限定在兩個可剝下薄片之間,該兩個薄片固定在一起,所述配送器具有一個用于配送容納在所述多個藥物載體內(nèi)的藥物劑量部分的配送機(jī)構(gòu),所述機(jī)構(gòu)包括,a)一個用于接收每個所述藥物載體的囊袋的開口站;b)一個剝離器,被安置成接合已經(jīng)容納于所述開口站中的囊袋的基片和頂片,以剝離上述基片和頂片,打開上述囊袋;c)一個出口,被安置成與一個打開的囊袋連通,通過打開的囊袋,使用者能接觸來自該打開的囊袋的藥物劑量部分;和d)一個分度器,用于單獨(dú)分度索引所述多個藥物載體中的每一個的不同的囊袋。
在一個方面中,提供一個公用開口站以接收每個所述藥物載體的囊袋。在另一個方面中,提供了不同的開口站以接收每個藥物載體的囊袋。合適地,不同的開口站通過連通通道或其它裝置連接,以使分別釋放的藥物能集合在一起。
通常,(多個)開口站位于配送器內(nèi)的一個固定位置處,然而,在一個方面中,(多個)開口站可在配送器內(nèi)移動,從而(多個)開口站的位置在配送器操作的過程中改變,以例如充當(dāng)一個補(bǔ)償裝置,確保藥囊?guī)г趲问剿幬镙d體的整個長度上的統(tǒng)一接觸。
在一個方面中,每個可移動開口站包括一個腔(例如十字形狀的),其在使用中移動到鄰近每個藥囊?guī)Ц髯源蜷_的前端囊袋的位置,該腔合適地提供給一個載體(例如卷筒形狀的),該載體例如沿著裝彈簧的軸可移動地安裝在配送器內(nèi)。
在配送器中,每個可剝下的帶形式藥物載體被一個剝離器(即剝離裝置)作用,剝離器接合一個已經(jīng)容納在(多個)開口站的囊袋的基片和頂片,用來剝離基片和頂片以打開囊袋。在一個方面中,每個可剝下的帶形式藥物載體被公用剝離器作用,在其它方面中,每個可剝下的帶被其自己的(即單獨(dú)的)剝離器作用。
合適地,剝離器包括一個頂片驅(qū)動器,其用于拉開一個已經(jīng)容納在開口站處的囊袋的頂片和基片。
在一個方面中,頂片驅(qū)動器包括一個輪子,頂片卷繞在該輪子上,所述輪子具有一個有效卷繞表面,其在頂片中的拉力增大時大致保持不變。在一個方面中,這可通過加工出呈“伸縮輪”形式的頂片驅(qū)動器來實(shí)現(xiàn),其中當(dāng)頂片被卷繞在輪子周圍時,輪子壓扁(即輪子本身的直徑減小)以給其一個總的大致不變的有效卷繞直徑(由輪子直徑和卷繞在其周圍的藥囊?guī)Т_定)。合適地,所述“伸縮輪”包括多個有彈性的柔性臂,每個柔性臂都從伸縮輪以一個關(guān)于半徑的角度延伸,頂片的前端被環(huán)扣在所述有彈性的柔性臂中的一個上以在開始將頂片固定到輪子上。
另一方案是,頂片驅(qū)動器包括一個輪子,頂片卷繞在該輪子上,所述頂片輪具有一個有效卷繞表面,由于頂片卷繞在輪子周圍,所以該表面有效直徑在配送器的每次使用之后增加。然后,補(bǔ)償裝置被提供以補(bǔ)償該增加,否則該增加將導(dǎo)致頂片在其長度上所經(jīng)受的拉力上的變化,因此導(dǎo)致頂片隨著時間的過去在其分度索引上的變化。
在一個方面中,為了控制由所述剝離器剝下的藥物載體的長度,提供了一個控制器,其包括限制所述頂片驅(qū)動器的移動程度的裝置,因此,藥物載體每次以相同的數(shù)量分度索引。
在另一個方面中,配送器包括補(bǔ)償裝置,其安置在所述開口站和所述頂片輪之間用來減小在它們之間的所述頂片的長度,以在配送器的使用過程中補(bǔ)償在頂片輪的有效卷繞表面的直徑上的任何增加。
合適地,補(bǔ)償裝置采取柔性件的形式,柔性件可以采取柔性細(xì)長臂的形式,頂片被供給到其周圍。當(dāng)頂片中的拉力增加時,臂可以向內(nèi)彎曲,因而在開口站和頂片驅(qū)動器之間的頂片的長度變短。
合適地,柔性件是有彈性的以致拉力從頂片上消除時,柔性件返回到其靜止位置,因而,在用過的載體被除去后,內(nèi)部機(jī)構(gòu)能用新的藥物載體重新加載。
在一個方面中,補(bǔ)償裝置采取彈簧的形式,當(dāng)拉力在開口站和頂片驅(qū)動器之間的頂片中增加時,彈簧在長度上減小。通常一個活塞頭安裝在彈簧的一端,頂片被供給到彈簧周圍,彈簧的另一端可以被固定,當(dāng)頂片中的拉力增加時,活塞被壓低到彈簧上。優(yōu)選地,補(bǔ)償裝置采取由彈簧負(fù)載的張緊器的形式。
在另一個方面中,補(bǔ)償裝置采取安裝在頂片驅(qū)動器處的扭轉(zhuǎn)彈簧的形式,其將補(bǔ)償扭力提供給頂片驅(qū)動器以致提供在頂片的拉力在藥囊?guī)У拈L度上大致保持不變。
另一方案是或另外,配送器包括一個離合器,以在配送器的使用過程中對頂片驅(qū)動器的有效卷繞表面的直徑上的任何增加進(jìn)行調(diào)節(jié)。在一個方面中,離合器與分度器和頂片驅(qū)動器聯(lián)系,并包括確定多個齒輪嚙合位置的傳動表面和多個用于嚙合所述多個齒輪嚙合位置的齒輪齒,其中多個齒輪齒被如此布置,即在任何時候,僅僅單獨(dú)一個齒輪齒嚙合單獨(dú)一個齒輪嚙合位置。
在使用中,離合器起作用以補(bǔ)償頂片驅(qū)動器的所述有效卷繞表面的直徑上的增加。當(dāng)頂片中的拉力大于剝離頂片和基片所必需的力時,離合器允許滑動。
應(yīng)當(dāng)理解,總的來說,離合器有效地確定了單獨(dú)齒輪位置的數(shù)量,該數(shù)量大于齒輪嚙合位置的數(shù)量,因而,這是比包括互相嚙合的大齒輪的傳統(tǒng)滑動離合器布置有利的,傳統(tǒng)滑動離合器布置中,規(guī)定的單獨(dú)齒輪位置的有效數(shù)量等于或不大于由大齒輪之一所確定的齒輪嚙合位置的數(shù)量。
合適地,傳動表面和多個齒輪齒如此布置,即規(guī)定的單獨(dú)齒輪位置的數(shù)量等于齒輪齒的數(shù)量乘以齒輪嚙合位置的數(shù)量。在一個例子中,如果傳動表面確定了60個齒輪嚙合位置和有6個齒輪齒,那么可達(dá)360個單獨(dú)齒輪位置是可確定的(例如在一個旋轉(zhuǎn)齒輪系統(tǒng)上的1°變化)。
合適地,傳動表面確定了20到100個齒輪嚙合位置,優(yōu)選地是40到80個。合適地,齒輪齒的數(shù)量是2到20個,優(yōu)選地是3到10個。
在一個方面中,齒輪嚙合位置是等間隔的(例如被等距離地隔開)并且齒輪齒相對于其是偏移的(例如被非等距離地隔開),這種偏移布置使有效的單獨(dú)齒輪位置的數(shù)量達(dá)到最大,該方面的一個例子是Vemier彈簧布置。
在另一個方面中,齒輪嚙合位置也是等間隔的(例如被等距離地隔開)并且齒輪齒位于一個能將齒輪齒擺動到多個偏移(例如被非等距離地隔開)位置的擺動件上。這種擺動偏移布置也使能被確定的有效的單獨(dú)齒輪位置的數(shù)量達(dá)到最大,該方面的一個例子是在此描述的擺動輪布置。
在多個方面中,離合器不是與頂片驅(qū)動器或分度器成整體的,而是形成一個獨(dú)立的互連組件。
合適地,傳動表面包括一個大齒輪。如同在此使用的,術(shù)語大齒輪包括例如輪子、芯軸或卷筒。合適地,齒輪齒可以布置成呈棘爪的形式(即僅僅能在一個方向上移動)。合適地,傳動表面和齒輪齒處于偏壓(即支在彈簧上的)嚙合中。
在另一個方面中,頂片驅(qū)動器包括一個碾壓件。頂片通過兩個充當(dāng)碾壓件的回轉(zhuǎn)輪并且在與回轉(zhuǎn)輪接觸的點(diǎn)處被夾住,在頂片通過碾壓件之后,用過的頂片部分被收集到一個腔中。
在另一個方面中,頂片驅(qū)動器包括一個滾輪。合適地,所述滾輪由一種聚合橡膠組成并放置成緊跟在一個引導(dǎo)壁之后。合適地,所述滾輪具有一個光滑表面。另一方案是,所述滾輪具有有紋的表面。當(dāng)頂片從頂片與基片分開的點(diǎn)處通過滾輪和引導(dǎo)壁之間的間隔時,滾輪夾住頂片,然后用過的頂片部分被收集到一個腔中。滾輪具有優(yōu)于上述碾壓件的優(yōu)點(diǎn),因?yàn)樵跐L輪和頂片之間發(fā)生更大程度的接觸——頂片擠過滾輪并可以在大約1/3的滾輪周圍通過,與用碾壓件相比,這提供了更高水平的夾緊和拉力。轉(zhuǎn)動滾輪所需的力在設(shè)備使用的整個過程中是不變的,并且不會根據(jù)已經(jīng)從基片上剝離的頂片的多少而改變。這與上述的輪子相反,在上述輪子的情況下,由于頂片卷繞在輪子周圍,所以轉(zhuǎn)動輪子所需的力可以變化。頂片沒有卷繞在滾輪周圍,滾輪還具有這樣的優(yōu)點(diǎn),即頂片不必在設(shè)備的使用之前環(huán)扣在滾輪周圍或固定到滾輪上,因而簡化了設(shè)備的裝配并減小了成本。
在另一個方面中,頂片驅(qū)動器包括一個頂片卷筒。合適地,頂片卷筒包括帶齒的輪,其具有一個中央向上的圓柱突出部分,當(dāng)頂片從基片上分離時,頂片可以卷繞在該突出部分。頂片卷筒可以具有一個機(jī)械傳動機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)在致動配送器時被驅(qū)動;頂片被拉離基片并卷繞到頂片卷筒上,通過一個劑量促使可旋轉(zhuǎn)的分度輪轉(zhuǎn)動并分度索引基片。如在前所述,一個互鎖聯(lián)接器可以沿著可旋轉(zhuǎn)的分度輪的底部移動直到它配合到下一個底部凹腔中?;ユi聯(lián)接器在該凹腔中的定位將頂片的移動限制到基片上的兩個囊袋之間的距離,從而防止在頂片卷筒的直徑增加時,卷繞在頂片卷筒周圍的頂片的數(shù)量增加。
在另一個方面中,頂片驅(qū)動器包括一個尖頂輪。當(dāng)尖頂輪轉(zhuǎn)動時,頂片被拉動越過,并且尖頂刺穿頂片的部分以改善頂片上的夾緊,然后頂片離去進(jìn)入到一個腔中,頂片在該腔中聚集。
在另一個方面中,頂片驅(qū)動器包括一個夾緊裝置。夾緊裝置包括至少一個成角度的彈簧,其可在一端樞轉(zhuǎn)并在另一端夾在頂片。夾緊裝置在頂片被拉動的方向上移動并夾在頂片,拉動頂片,從而將頂片從基片上剝離。然后夾緊裝置移回到其靜止位置,這導(dǎo)致彈簧樞轉(zhuǎn)并夾緊頂片,從而防止頂片進(jìn)一步從基片上剝離。
在另一個方面中,用過的頂片部分可以通過滾輪周圍,并在藥物已經(jīng)使用之后被送回到用過的基片部分上以連接回基片上,頂片可以用一種粘性物質(zhì)涂覆以幫助重新密封。該機(jī)構(gòu)的使用節(jié)省了空間,因?yàn)橛眠^的藥囊?guī)Р糠謱⑹占谕瑯拥膮^(qū)域中。
在另一個方面中,未被打開的藥物載體(例如卷繞的藥囊?guī)?可以由一個恒力彈簧包圍。另一方案是,沒用過的藥囊?guī)Э梢杂扇嵝詭Щ虬煽s材料的帶子包圍。恒力彈簧、柔性帶或包含可縮材料的帶子收縮,因?yàn)閹Ь碓诔叽缟蠝p小。
合適地,配送器包括一個用于在開口站沿著分離的路徑引導(dǎo)頂片和基片的引導(dǎo)件,頂片通過引導(dǎo)部分的周圍到達(dá)頂片驅(qū)動器上。在一個方面中,引導(dǎo)件包括一個滾輪機(jī)構(gòu),頂片越過滾輪供給到頂片驅(qū)動器上。
機(jī)構(gòu)包括一個分度器,其用于單獨(dú)分度索引多個藥物載體中的每一個的不同囊袋。合適地,分度器包括一個其中具有凹腔的可旋轉(zhuǎn)的分度輪,所述分度輪在與所述藥物配送器一起使用時可與藥物載體接合,以致在與所述藥物配送器一起使用時,所述凹腔每個都容納藥囊?guī)У幕囊粋€相應(yīng)的囊袋。
合適地,可旋轉(zhuǎn)的分度輪還包括一系列位于其底部并位于凹腔之間的間隔區(qū)域中的凹痕。
合適地,分度器還包括一個互鎖聯(lián)接器以將配送器的致動結(jié)合到分度輪,互鎖聯(lián)接器可逆地將分度輪鎖止在通常的位置。優(yōu)選地,所述互鎖聯(lián)接器包括一個具有趾部和跟部的腳部以及一個尾部。優(yōu)選地,所述互鎖聯(lián)接器在其腳部樞軸地安裝到配送器。優(yōu)選地,所述趾部裝配到可旋轉(zhuǎn)的分度輪上的凹痕之一中。優(yōu)選地,互鎖聯(lián)接器支在彈簧上以使其偏壓向凹痕之一中的趾部的位置。
另一方案是,分度器包括一個齒輪和鏈輪,其中輪上的齒裝配到形成于藥物載體的一個或兩個邊緣上的縫隙或孔中,從而機(jī)構(gòu)類似前進(jìn)通過照像機(jī)的照相膠片的機(jī)構(gòu)。
另一方案是,分度器包括一個分度棘輪,其可在一個鎖止位置和一個釋放位置之間移動,所述棘輪憑借鎖止位置接合所述藥物載體上的一個囊袋并防止其進(jìn)一步的剝離,釋放位置允許所述藥物載體的自由移動。在該實(shí)施方式中,所述藥物配送器的致動致動所述頂片驅(qū)動器,并從藥物載體釋放所述分度棘輪以允許藥物載體的剝離。
合適地,配送器還包括一個第一腔和一個第二腔,至少一個藥物載體最初容納于第一腔中并從第一腔配送,在基片已經(jīng)分度索引到分度輪上并從頂片分離之后,第二腔容納用過的基片部分。合適地,所述第一腔和所述第二腔可被一個壁分開。在一個方面中,所述壁是可移動的以調(diào)節(jié)所述第一和第二腔的大小。在另一個方面中,壁是樞軸地安裝的。另一方案是,壁是可滑動地安裝的。
合適地,內(nèi)部機(jī)構(gòu)還包括一個第三腔和一個第四腔,第三腔接收用過的頂片部分,第四腔容納分度棘輪。第四腔可以通過一個裂縫連通,該裂縫又在口承內(nèi)向上延伸并與空氣入口連通。
合適地,配送器還包括一個壓碎輪以在從基片的囊袋取出藥物后壓碎基片,因而壓碎輪減小用過的基片部分占據(jù)的空間。
配送機(jī)構(gòu)的任何或所有組件可以由電子或機(jī)械驅(qū)動裝置或它們的組合來驅(qū)動。
合適地,電子驅(qū)動裝置通常包括一個馬達(dá),優(yōu)選地是電動馬達(dá)。馬達(dá)可以提供線性或旋轉(zhuǎn)驅(qū)動,但通?;剞D(zhuǎn)馬達(dá)是最合適的。馬達(dá)可以例如包括一個直流電動機(jī),一個壓電(PZ)馬達(dá),一個超聲波馬達(dá),一個電磁線圈馬達(dá)或一個線性馬達(dá)。優(yōu)選地,電子驅(qū)動裝置包括一個直流馬達(dá)、一個PZ馬達(dá)或一個超聲馬達(dá)。
使用超聲馬達(dá)是特別優(yōu)選的,因?yàn)樗鼈冊谥亓?、尺寸、噪音、成本和產(chǎn)生的扭矩方面提供了優(yōu)于傳統(tǒng)馬達(dá)的優(yōu)點(diǎn)。超聲馬達(dá)是本領(lǐng)域公知的并且可在市場上買到(例如Russia的Moscow的BMSTUTechnological Cooperation Centre Ltd;日本東京的ShinseiCorporation)。
超聲馬達(dá)不使用線圈或磁體而是包括一個壓電的陶瓷定子,該定子驅(qū)動一個耦合的轉(zhuǎn)子。定子產(chǎn)生超聲振動,該振動又引起轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)。雖然有規(guī)律的直流馬達(dá)具有高速和低扭矩的特征,但需要減小傳動裝置以增大扭矩,超聲馬達(dá)實(shí)現(xiàn)了低速和高扭矩,因而消除了減小傳動裝置的需要。此外,這些馬達(dá)重量輕并且緊湊,沒有線圈和磁體,并且由于所用的超聲頻率是人耳聽不見的,所以沒有噪音。
合適地,配送器還包括用于致動一個手動或電子驅(qū)動裝置的致動裝置,所述致動裝置可以采取開關(guān)、按鈕或桿的形式。
在一個特定方面中,配送器在此構(gòu)形成可再裝填的。特別是,每個藥物載體被合適地提供在一個可再裝填的盒內(nèi)。
特別地,配送器在此構(gòu)形成包括一個本體、一個支承件和可由所述支承件容納的一個盒,支承件成形為安裝在所述本體內(nèi)并可相對于所述本體移動,盒包含多個細(xì)長形式的藥物載體。
合適地,任何驅(qū)動裝置(例如電子)位于本體或支承件部分中,并且盒包括最少量的組件(即內(nèi)部機(jī)構(gòu))部分。在多個實(shí)施方式中,包括(例如電子)驅(qū)動裝置的本體/支承件可由使用者保留,而盒作為在使用后丟棄的再填充/再裝填組件出售。通過將電子驅(qū)動裝置設(shè)置在本體/支承件中,丟棄的電子組件的數(shù)量達(dá)到最少,從環(huán)境立場看,這是有利的。
合適地,可再裝填形式的藥物配送器的盒在此包括a)一個用于接收多個形式的藥物載體中的每一個的囊袋的開口站;b)一個剝離器,被安置成接合已經(jīng)容納于所述開口站中的囊袋的基片和頂片,以剝離上述基片和頂片,打開上述囊袋;c)一個出口,被安置成與一個打開的囊袋連通,通過打開的囊袋,使用者能接觸來自該打開的囊袋的藥物劑量部分;和d)一個分度器,用于單獨(dú)分度索引所述多個藥物載體中的每一個的不同的囊袋。
合適地,支承件相對于本體的移動導(dǎo)致盒在一個第一位置和一個第二位置之間的移動,以致當(dāng)盒處于第二位置中時,盒能可逆地從支承件取出。
合適地,第一位置包括一個配送位置。優(yōu)選地,第二位置包括一個非配送位置,從而僅僅當(dāng)盒處于非配送位置中時,盒可從支承件取出。
合適地,支承件和本體包括附加裝置以將支承件附加到本體。優(yōu)選地,所述附加裝置包括一個搭扣配合機(jī)構(gòu)。合適地,所述搭扣配合機(jī)構(gòu)包括一個銷和孔系統(tǒng)。
合適地,支承件可相對于本體樞軸地移動。另一方案是,支承件可相對于本體旋轉(zhuǎn)地移動。
合適地,支承件還包括一個止動件以限制支承件相對于本體的移動。當(dāng)止動件轉(zhuǎn)動時,止動件在兩個點(diǎn)處緊靠本體的邊緣。在這些點(diǎn)處,支承件可以設(shè)計成卡入合適位置,從而當(dāng)止動件鄰接一個本體邊緣時,則支承件卡入配送位置,而當(dāng)止動件鄰接另一個本體邊緣時,則支承件卡入非配送位置。另一方案是,支承件可相對于本體滑動地移動。
合適地,支承件還包括一個卡合件以保持所述盒??ê霞缈梢园ㄒ粋€支在彈簧上的銷,該銷配合到一個孔中,或包括一個整體的卡合件,其在受壓時變形,允許盒的取出。
合適地,卡合件是一個兒童防護(hù)件。兒童防護(hù)件可以通過具有一個系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn),該系統(tǒng)強(qiáng)迫使用者同時執(zhí)行兩個動作來取出所述盒。卡合件的其它特征可以包括防震動或防沖擊,鎖止卡合件和定向特征的能力確保盒僅僅能被單向插入??ê霞€應(yīng)該容易制造和裝配、堅固耐用、由最少量的組件構(gòu)成并最少地侵入所述盒被插入的空間。
合適地,支承件包括引導(dǎo)裝置以將盒引導(dǎo)到支承件中。優(yōu)選地,所述引導(dǎo)裝置包括引導(dǎo)軌。另一方案是,引導(dǎo)裝置包括凹槽、凹痕或其它形狀或表面細(xì)節(jié)以在支承件和盒之間確定一個“鎖和鍵”的關(guān)系,還可以采用彩色欄線、箭頭和任何其它的表面標(biāo)記。
合適地,盒還包括致動配送器的裝置,致動裝置可以采取開關(guān)、按鈕或桿的形式。
合適地,盒還包括一個口承。合適地,所述口承是可伸長的,口承在盒與支承件從非配送位置移動到配送位置時伸出。另一方案是,口承是可縮回的,口承在盒與支承件從配送位置移動到非配送位置時縮回。在一個方面中,口承是伸縮的,在另一個方面中,口承是固定的。
藥物配送器還可以為粉末狀藥物的鼻子吸入而設(shè)計,因而可以并入一個噴嘴作為口承的替換物。如果藥物呈固體形式,則配送器可以并入一個用于藥片釋放的出口通道。
合適地,當(dāng)盒處于非配送位置中時,本體覆蓋口承和分度器(和任何用于其的致動件),這消除了對一個單獨(dú)的蓋子的需要并保護(hù)口承,使其在存放期間不會進(jìn)入污物和雜質(zhì)。
合適地,盒還包括一個隆起部分以與支承件緊密配合。隆起部分位于盒的相對于口承/噴嘴/出口和分度桿的端部,并防止由于盒太寬而不能放入到支承件中導(dǎo)致盒不正確地插入支承件。隆起部分形成這樣的形狀,即它與支承件的一個切掉的部分緊密配合。優(yōu)選地,所述隆起部分包括一個隆起以確定一抓握部分的區(qū)域。
合適地,至少一部分支承件和本體成形為容易被使用者抓住。
呈可再裝填形式的藥物配送器可以作為一套部件供給,該套部件的第一部分包括一個本體、一個支承件和在所述支承件內(nèi)的一個用于接收盒的接收站,支承件成形為安裝在所述本體內(nèi)并可相對于所述本體移動。該套部件的第二部分包括一個容納多個細(xì)長形式的藥物載體的盒和一個用于分度索引所述多個細(xì)長形式的藥物載體的配送機(jī)構(gòu),其中盒可由接收站接收,并且支承件相對于本體的移動導(dǎo)致盒在一個第一位置和一個第二位置之間移動,以致當(dāng)盒處于第二位置中時,盒能可逆地從接收站取出。合適地,支承件還包括一個電子驅(qū)動裝置,用來驅(qū)動盒的分度機(jī)構(gòu)。
在一個方面中,可再裝填的配送器被如下裝配。支承件搭扣配合在本體中,盒被單獨(dú)裝配,盒的本體優(yōu)選地形成在兩個具有任何必需的芯軸或內(nèi)部組件的部分中,芯軸或內(nèi)部組件形成基部,然后單獨(dú)組件例如分度輪、頂片纏繞機(jī)構(gòu)、引導(dǎo)部分等等裝配到基部中,最后多個細(xì)長形式的藥物載體(例如藥囊?guī)?插入盒中,藥物載體可以在蓋子加于盒上和盒被密封之前卷繞在配送器中。另一方案是,除一個留在其側(cè)面中用來插入藥物載體的孔之外,盒可以被完全形成,然后,孔可以被密封以完成盒。該將藥物載體插入設(shè)備中的第二方法具有簡單得多的優(yōu)點(diǎn)。
合適地,藥物載體在此包括一個致動或劑量計數(shù)器,其用于計算分度桿的致動數(shù)量或劑量從盒中的釋放數(shù)量,劑量計數(shù)器可以計算剩下的將被服用的劑量數(shù)量或已經(jīng)服用的劑量數(shù)量。在一個方面中,劑量計數(shù)器是電子的。另一方案是,所述劑量計數(shù)器是機(jī)械的。
在一個方面中,藥囊?guī)暇哂邢鄳?yīng)于囊袋中的劑量的印刷數(shù)字。優(yōu)選地,所述印刷數(shù)字可通過配送器的本體或任何用于其的再裝填的盒中的一個窗口看見。
合適地,藥物配送器還包括一個電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)具有輸入/輸出能力并包括一個用于存儲數(shù)據(jù)的存儲器;一個用于執(zhí)行關(guān)于所述數(shù)據(jù)的運(yùn)算的微處理器;和一個發(fā)送器,其用來發(fā)送關(guān)于數(shù)據(jù)或關(guān)于數(shù)據(jù)的運(yùn)算結(jié)果的信號。
合適地,電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)布置成響應(yīng)于使用者的聲音或由使用者的聲音啟動,因而,例如系統(tǒng)可以響應(yīng)于聲音命令接通或切斷。
電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以與配送器的本體成一整體,另一方案是,電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)形成可逆地與本體相聯(lián)的基底單元的一部分。
合適地,藥物配送器還包括一個數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng),其用于使用者向電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)輸入數(shù)據(jù)。優(yōu)選地,數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)包括一個人機(jī)接口(MMI),優(yōu)選地,人機(jī)接口從鍵盤、聲音識別界面、圖形用戶界面(GUI)或生物測定接口中選擇。
能量可以由各種方法保存以使配送器能基于指定的能源長期工作,所述能源例如是電池。能量保存或保留方法在減少電源(例如電池)的尺寸要求方面具有額外的優(yōu)點(diǎn),因而導(dǎo)致藥物配送器的重量和輕便性方面的額外優(yōu)點(diǎn)。
可以利用各種一般涉及減少能量消耗的能量保存方法,一種這樣的方法是使用時鐘電路或定時電路來以規(guī)律的或預(yù)定的時間間隔接通和切斷電源。在另一種方法中,系統(tǒng)能選擇地接通/切斷特定的電子設(shè)備,例如可見顯示裝置或傳感器,以便僅僅在這些設(shè)備需要執(zhí)行特定順序的事件時給它們提供電力,因而能在系統(tǒng)的控制下以變化的時間間隔和變化的周期接通和切斷不同的電子設(shè)備。電力排序系統(tǒng)也可以響應(yīng)一個傳感器,例如一個動作或呼吸傳感器,其在使用設(shè)備時被啟動。
低功率或“微功率”組件應(yīng)該在可能的地方用于電子設(shè)備內(nèi),如果為了一個特定功能需要高功率設(shè)備,那么在其不被需要時應(yīng)該使其進(jìn)入低功率等待模式或切斷其電力,相似的考慮也適用于傳感器的選擇中。由于功率耗散通常隨著電壓一起增大,所以在低電壓下工作是所希望的。
對于低功率數(shù)字應(yīng)用來說,互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體(CMOS)設(shè)備通常是優(yōu)選的,這些設(shè)備可通過對低靜態(tài)電流的屏蔽來具體選擇。由于功率消耗隨著頻率一起增大,所以處理器和其它邏輯電路的時鐘速度應(yīng)該減小到計算處理量所需的最小值。因?yàn)樵陂_關(guān)過程中充入內(nèi)部電容中的功率耗散與電壓的平方成比例,所以供應(yīng)電壓也應(yīng)該保持在與可靠的操作一致的最小值。在可能的地方,供應(yīng)電壓應(yīng)該在整個電路中大致相同以防止流過輸入保護(hù)電路的電流。邏輯輸入不應(yīng)該是左浮點(diǎn)型的并且電路應(yīng)該如此布置,即功率消耗在大部分通常的邏輯輸出狀態(tài)中是最小的。緩慢的邏輯轉(zhuǎn)換是不希望有的,因?yàn)樗鼈兛赡軐?dǎo)致相對大的A級電流流過。電阻可以并入到提供給單獨(dú)設(shè)備的電源中,以便如果發(fā)生故障的話使電流最小。
在一些控制應(yīng)用中,在接通和切斷狀態(tài)之間切換的設(shè)備對于允許類似(例如線性)控制的應(yīng)用是優(yōu)選的,因?yàn)檩^少的能量被耗散在接通狀態(tài)的低電阻中和切斷狀態(tài)的低電流中。于是,在線性組件被使用的地方(例如某種類型的電壓調(diào)節(jié)器),應(yīng)該選擇具有低靜態(tài)電流的類型。在一些電路構(gòu)造中,使用合適的電抗部分(即感應(yīng)器和電容器)以減少電阻部分中的能量耗散是優(yōu)選的。
合適地,系統(tǒng)還包括一個可見顯示裝置,用來將來自電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示給使用者。顯示裝置例如可以包括一個屏幕,譬如LED或LCD屏,更優(yōu)選地,可見顯示裝置與藥物配送器的本體相關(guān)聯(lián)。
合適地,藥物配送器還包括用于連接到一個本地數(shù)據(jù)存儲器的數(shù)據(jù)鏈路,以使數(shù)據(jù)能在本地數(shù)據(jù)存儲器和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間進(jìn)行通信。數(shù)據(jù)存儲器還可以包括數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)通信能力。
數(shù)據(jù)存儲器自己可以形成一個便攜式設(shè)備(例如一個手提設(shè)備)的一部分或它可以被形成為能容納于病人家中的尺寸和形狀,數(shù)據(jù)存儲器還可以包括一個用于存儲替換盒的物質(zhì)存儲區(qū)域。數(shù)據(jù)存儲器還可以包括用于從一個藥品容器再充填藥物的系統(tǒng),藥品被存儲在該容器中。數(shù)據(jù)存儲器還可以包括一個用于給藥物配送器上的任何電能存儲器再充電的電子再充電系統(tǒng),特別是一個電池再充電系統(tǒng)。
數(shù)據(jù)鏈路例如可以通過任何合適的方法使與一個系泊部位、個人計算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)或一個頂置盒的鏈接成為可能,所述方法包括硬件實(shí)現(xiàn)的連接、紅外線路或任何其它合適的無線通信連接。
合適地,藥物配送器還包括一個用于檢測配送機(jī)構(gòu)的致動的致動檢測器,其中所述致動檢測器將致動數(shù)據(jù)發(fā)送到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
藥物配送器還可以包括一個安全機(jī)構(gòu)以防止配送機(jī)構(gòu)的無意的多次致動,因而在病人進(jìn)行多次短而快速的呼吸的情況下,保護(hù)病人不會不小心地接收多倍的藥物劑量。更優(yōu)選地,安全機(jī)構(gòu)在釋放裝置的連續(xù)致動之間強(qiáng)行加入一個時間延遲,時間延遲通常是三到三十秒的級別。
合適地,藥物配送器還包括一個用于檢測藥物從盒中的釋放的釋放檢測器,其中所述釋放檢測器將釋放數(shù)據(jù)發(fā)送到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
合適地,藥物配送器還包括一個用于檢測藥物容器的震動(例如在配送機(jī)構(gòu)的致動之前)的震動檢測器,其中所述震動檢測器將震動數(shù)據(jù)發(fā)送到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
合適地,任何一個致動檢測器、釋放檢測器或震動檢測器都包括一個傳感器,其用于檢測任何合適的參數(shù),例如移動。能想象任何合適的傳感器包括光學(xué)傳感器的使用,釋放檢測器可以檢測任何被藥物的釋放影響的參數(shù),例如壓力、溫度、聲音、濕度、二氧化碳濃度和氧濃度。
合適地,藥物配送器還包括一個用于觸發(fā)配送機(jī)構(gòu)的呼吸觸發(fā)器,所述呼吸觸發(fā)器可響應(yīng)一個來自電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的觸發(fā)信號被致動。優(yōu)選地,電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括一個預(yù)估算法或查找表,用于在發(fā)送觸發(fā)信號時從呼吸數(shù)據(jù)進(jìn)行推導(dǎo),例如,可以對病人呼吸波形作出實(shí)時分析,并且參考那個被分析的波形獲得觸發(fā)點(diǎn)。
合適地,電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括一個預(yù)估算法或查找表,用于計算最佳的配送藥物量。
合適地,電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)上的存儲器包括一個用于存儲服藥量數(shù)據(jù)的劑量存儲器,并且參考劑量存儲器來計算最佳的配送藥物量。
合適地,藥物配送器還包括一個選擇器,用于選擇從所述配送機(jī)構(gòu)配送的藥物數(shù)量。在一個方面中,選擇器是可手動操作的。在另一個方面中,選擇器可響應(yīng)一個信號操作,該信號來自電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)上的發(fā)送器。
合適地,藥物配送器與一個本體關(guān)聯(lián)或容納于其中地包括一個用于發(fā)送和接收數(shù)據(jù)并與藥物容器關(guān)聯(lián)的第一收發(fā)器,一個用于發(fā)送和接收數(shù)據(jù)的第二收發(fā)器,其中數(shù)據(jù)可以雙向的形式從第一收發(fā)器傳輸?shù)降诙瞻l(fā)器。優(yōu)選地,數(shù)據(jù)呈數(shù)字的形式并適合通過電子或光學(xué)方法傳輸。
該類型實(shí)施方式的一個優(yōu)點(diǎn)是在收發(fā)器的存儲結(jié)構(gòu)的不同部分中存儲許多類型的信息的能力,此外,信息以容易和精確傳輸?shù)男问酱妗@?,信息能包括在制造和銷售過程中在不同點(diǎn)處寫到存儲器的制造和銷售符合信息,從而提供詳細(xì)和容易取得的配送器產(chǎn)品歷史,這種產(chǎn)品歷史信息例如可以在產(chǎn)品收回的情況下查閱。符合信息例如能包括日期和時間標(biāo)志,信息還能包括以加密形式存儲或存儲于存儲器的一個密碼保護(hù)部分中的唯一序列號,其唯一識別產(chǎn)品,因而可以幫助偽造品的檢測和預(yù)防。信息還能包括基本產(chǎn)品信息例如藥物性質(zhì)和給藥信息,消費(fèi)者信息例如預(yù)定消費(fèi)者的姓名,和銷售信息例如預(yù)定產(chǎn)品目的地。
在用一個盒裝填和再裝填藥物配送器時,第二收發(fā)器例如讀取唯一序列號、批量編碼和藥物的有效期以及任何其它第二收發(fā)器上的信息,以這種方式,藥物的性質(zhì)和濃度可以與已使用的或在盒內(nèi)剩余的劑量數(shù)量一起被確定,該信息能在一個可見顯示裝置上顯示給病人。其它信息,例如藥物配送器已經(jīng)用盒再裝填的時間數(shù)量也可以顯示。
相似地,如果在藥物供給被用完之前從支承件中取出盒,那么相同的數(shù)據(jù)能從第二收發(fā)器中讀出,剩余的或已使用的劑量數(shù)量能被確定。其它信息例如藥物給藥日期和時間,或環(huán)境暴露數(shù)據(jù)例如最小/最大溫度或盒能遭受的濕度水平也可以讀出并顯示給使用者。
在容器內(nèi)藥物的供給被用完的情況下,或藥物的保存期已經(jīng)到期的情況下,或第一收發(fā)器沒有識別第二收發(fā)器上的批量編碼的情況下,可以防止配送器的啟用以保護(hù)使用者。如果藥物暴露于極端環(huán)境條件下的時間超過廠商的指導(dǎo)原則,也可以防止配送器的啟用。
在病人使用藥物配送器期間,數(shù)據(jù)可以傳輸?shù)饺魏问瞻l(fā)器和從任何收發(fā)器輸出。例如,藥物配送器可以包括一個具有各種傳感器的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),傳感器與該系統(tǒng)相關(guān)聯(lián),任何由傳感器收集的或來自任何與電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)的數(shù)據(jù)都是可傳輸?shù)?,電子?shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括一個時鐘或其它日期/時間記錄器。
數(shù)據(jù)可以在每次病人使用配送器時進(jìn)行傳輸,或另一方案是,數(shù)據(jù)可以存儲于電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫存儲器中并定期下載到任何收發(fā)器。在任一種情況下,配送器的使用歷史可以在收發(fā)器的存儲器中建立。
在此在一個實(shí)施方式中,藥物配送器的使用歷史傳輸給第二收發(fā)器,當(dāng)盒中的藥物載體用完時,該盒可由病人用一個新的再充填盒調(diào)換。就要調(diào)換的時候,其通常發(fā)生在藥房,數(shù)據(jù)可以從用完的盒傳輸?shù)皆俪涮罴?,反之亦然。另外,使用歷史數(shù)據(jù)可以從再填充件讀出并傳輸?shù)揭粋€保健數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),例如包括一個在保健數(shù)據(jù)管理器的控制下的網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)。
在此想象到一些方法,根據(jù)它們,對于返回再填充件和使用包含在第二收發(fā)器內(nèi)的數(shù)據(jù),病人被給予一些種類的獎金。在此還可以想象到一些方法,根據(jù)它們,保健數(shù)據(jù)管理器對于從第二收發(fā)器中接收數(shù)據(jù)或?qū)τ谄渖虡I(yè)目的的使用被收費(fèi)。任何獎金或收費(fèi)都可以安排成電子化形式。所述方法可以通過分布式的或基于網(wǎng)絡(luò)的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)成為可能,在該網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中,任何收集到的數(shù)據(jù)可通過網(wǎng)絡(luò)上的一個網(wǎng)絡(luò)集線器取得,網(wǎng)絡(luò)集線器可以并入各種安全特征以確保病人機(jī)密性和允許依據(jù)授權(quán)水平選擇地使用收集到的信息,用戶授權(quán)水平可以首先指定以保護(hù)病人機(jī)密性。在這之上,用戶授權(quán)水平還可以在商業(yè)條款上指定,例如能更廣泛的使用授權(quán)的數(shù)據(jù)庫作為對更大商業(yè)支付的回報。
合適地,第一和第二收發(fā)器每個都包括一個天線或等同物,用來發(fā)送或接收數(shù)據(jù)并將其連到一個存儲器。存儲器通常包括一個集成電路芯片,任一個收發(fā)器可以構(gòu)形成具有一個存儲器構(gòu)件,其允許大量信息存儲于其上。存儲器構(gòu)件能如此布置,即存儲器的多個部分是只讀的,在生產(chǎn)時/之后被編程,其它部分是讀/寫的并且另外的部分是密碼保護(hù)的。通過使用一個遠(yuǎn)離藥物配送器的讀出器,向任何收發(fā)器或來自任何收發(fā)器的信息的初始傳輸(例如在生產(chǎn)時或一次配送時)能布置成容易實(shí)現(xiàn)的,因而使直接產(chǎn)品處理的需要最小。在另外的方面中,讀出器能布置成同時讀出或?qū)懭攵鄠€藥物配送器上的多個收發(fā)器的存儲器。
作為在此的任何電子組件必需的,一種合適的電源例如電池、時鐘機(jī)構(gòu)能量存儲器、太陽能電池、燃料電池或動力學(xué)驅(qū)動電池將被提供,電源可以布置成可再充電的或可再放電的。
合適地,在不需要第一和第二收發(fā)器之間的直接物理接觸的情況下,數(shù)據(jù)可在第一和第二收發(fā)器之間以雙向的方式傳輸。優(yōu)選地,數(shù)據(jù)可在第一和第二收發(fā)器之間無線傳輸。
合適地,第一收發(fā)器是主動收發(fā)器而第二收發(fā)器是被動收發(fā)器,術(shù)語主動用來意指直接供電的而術(shù)語被動用來意指間接供電的。
合適地,第二收發(fā)器包括一個標(biāo)志或標(biāo)簽以及一個集成電路芯片,標(biāo)志或標(biāo)簽包括用于發(fā)送或接收能量的天線,集成電路芯片與所述天線連接,并且第一收發(fā)器包括一個用于所述標(biāo)志或標(biāo)簽的讀出器。在這種情況下,標(biāo)志或標(biāo)簽是被動收發(fā)器,而讀出器是一個主動收發(fā)器。優(yōu)選地,讀出器不需要與標(biāo)簽或標(biāo)志直接接觸來使標(biāo)簽或標(biāo)志能讀出。
標(biāo)簽結(jié)合和/或集成其它傳統(tǒng)的產(chǎn)品標(biāo)志方法使用,傳統(tǒng)的產(chǎn)品標(biāo)志方法包括可見文字、機(jī)器可讀的文字、條碼和點(diǎn)碼。
合適地,集成電路芯片具有一個只讀存儲區(qū)、一個只寫存儲區(qū)、一個讀/寫存儲區(qū)或它們的組合。
合適地,集成電路芯片具有可一次編程的存儲區(qū),更優(yōu)選地,可一次編程的存儲區(qū)包含一個唯一的序列號。
合適地,集成電路芯片具有預(yù)設(shè)的存儲區(qū),其包含制造廠預(yù)設(shè)的、不可改變的、唯一的數(shù)據(jù)項(xiàng)。更優(yōu)選地,預(yù)設(shè)的存儲器項(xiàng)目呈加密的形式。
合適地,集成電路芯片在其上具有多個存儲區(qū)。合適地,任何存儲區(qū)都被密碼保護(hù)。
合適地,任何存儲區(qū)以加密的形式包含數(shù)據(jù),檢查識別、錯誤檢測和數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娮臃椒ㄒ部梢员徊捎谩?br>
在一個方面中,集成電路在其上具有多個存儲區(qū),它們包括一個包含唯一序列號的只讀存儲區(qū),唯一序列號例如可以在制造時嵌入;一個讀/寫存儲區(qū),一旦信息被寫到其上,它就只能被讀?。缓鸵粋€密碼保護(hù)的存儲區(qū),其以加密的形式包含數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)能防止偽造產(chǎn)品的使用。
合適地,標(biāo)簽處于載體上,并且該載體可安裝在藥物配送器的本體或支承件上或安裝在盒上。
在一個方面中,載體是柔軟的標(biāo)簽。在另一個方面中,載體是剛性的盤。在還一個方面中,載體是矩形的塊狀件。在又一個方面中,載體是適合安裝到噴霧劑瓶的頸部的頸環(huán)。還可想象到其它形狀的載體。
合適地,載體可安裝到或焊接到盒或外殼。合適地,載體包圍標(biāo)簽。更優(yōu)選地,載體形成一個用于標(biāo)簽的氣密的密封件。在一個方面中,載體包括一種絕緣材料,例如玻璃材料、或紙材料或一種有機(jī)聚合材料譬如聚丙烯。另一方案是,載體包括一種鐵氧體材料。
能量可以處于任何合適的形式,包括超聲波、紅外線、射頻、磁性、光和激光形式。任何合適的通道可以用來引導(dǎo)能量,包括光學(xué)纖維的通道。
在一個方面中,第二收發(fā)器包括一個射頻識別器和一個集成電路芯片,射頻識別器包括用于發(fā)送或接收射頻能量的天線,集成電路芯片與所述天線連接,并且第一收發(fā)器包括一個用于所述射頻識別器的讀出器。在這種情況下,射頻識別器是被動收發(fā)器,而讀出器是一個主動收發(fā)器。射頻識別器技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是讀出器不必與將被讀出的射頻識別器標(biāo)簽或標(biāo)志直接接觸。
射頻識別器可以是任何已知的射頻識別器,這種識別器有時作為射頻應(yīng)答器或射頻識別(RFID)標(biāo)簽或標(biāo)志為人所知。合適的射頻識別器包括由Phillips Semiconductor of the Netherlands出售的商標(biāo)為Hitag和lcode的射頻識別器,由Amtech SystemsCorporation of the United States of America出售的商標(biāo)為intellitag的射頻識別器,由Texas Instruments of the UnitedStates of America出售的商標(biāo)為Tagit的射頻識別器。
合適地,RFID標(biāo)簽的天線能發(fā)送或接收具有從100千赫到2.5千兆赫頻率的射頻能量。優(yōu)選地,工作頻率從125千赫、13.56兆赫和2.4千兆赫中選擇。
在一個方面中,第二收發(fā)器包括一個磁性標(biāo)志或標(biāo)簽和一個集成電路芯片,磁性標(biāo)志或標(biāo)簽包括用于發(fā)送或接收磁場能量的天線,集成電路芯片與所述天線連接,并且第一收發(fā)器包括一個用于所述磁性標(biāo)志或標(biāo)簽的讀出器。在這種情況下,磁性標(biāo)志或標(biāo)簽是被動收發(fā)器,而讀出器是一個主動收發(fā)器。
一種合適的磁性標(biāo)志或標(biāo)簽包括多個相互關(guān)聯(lián)的磁性件,由此磁性件響應(yīng)一個詢問磁場相對于彼此移動,一個該類型的磁性標(biāo)志或標(biāo)簽在美國專利US4940966中描述。另一種合適的磁性標(biāo)志或標(biāo)簽包括一個磁阻件,其可通過在一個磁性偏磁場面前應(yīng)用一個詢問交變磁場讀取,磁性偏磁場在不同的預(yù)定頻率導(dǎo)致磁阻件的諧振,一個這種類型的磁性標(biāo)志在PCT專利申請WO92/12402中描述。另一種在一個線性陣列中包括多個離散的磁激活區(qū)的合適的磁性標(biāo)志或標(biāo)簽在PCT專利申請WO96/31790中描述。合適的磁性標(biāo)志或標(biāo)簽包括使用可編程磁諧振(PMR)(商標(biāo))技術(shù)的磁性標(biāo)志或標(biāo)簽。
在另一個方面中,第二收發(fā)器包括一個微電子存儲芯片,而第一收發(fā)器包括一個用于所述微電子存儲芯片的讀出器,微電子存儲芯片可以包括一個電可擦可編程只讀存儲器(EEPROM)芯片或一個SIM卡類型的存儲芯片。在這種情況下,微電子存儲芯片是被動收發(fā)器,而讀出器是主動收發(fā)器。
在此任何收發(fā)器,特別是被動收發(fā)器可以安裝在任何合適的惰性載體上或嵌入其內(nèi),載體可以包括一個柔性薄片,其在實(shí)施方式中能在其上接收印刷文字。
在一個方面中,第一收發(fā)器與本體成一整體以致組成一個單一單元,第一收發(fā)器例如可以嵌入本體內(nèi)或模制到本體。
在另一個方面中,第一收發(fā)器形成基底單元的一部分,基底單元可逆地與本體關(guān)聯(lián),基底單元例如可以形成一個可由本體接收的模塊,例如一個卡扣式模塊。
合適地,藥物配送器還包括一個用于與網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)無線通信的通信裝置,以使數(shù)據(jù)能在網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間傳輸,采用該通信裝置的配送器在審理中的PCT申請PCT/EP00/09291(PG3786),PCT/EP0009293和PCT/EP00/09292(PG4159)中描述。優(yōu)選地,通信裝置使數(shù)據(jù)能在網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間雙向傳輸。
合適地,數(shù)據(jù)可以加密的形式在網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間通信,可以想象到所有合適的加密或部分加密方法,密碼保護(hù)也可以采用。合適地,通信裝置采用射頻或光信號。
在一個方面中,通信裝置通過一個網(wǎng)關(guān)通到網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)。在另一個方面中,通信裝置包括一個網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器(例如一個萬維網(wǎng)服務(wù)器)以致它可以直接與網(wǎng)絡(luò)通信。
在又一個方面中,通信裝置通過一個第二通信設(shè)備與網(wǎng)關(guān)通信。優(yōu)選地,第二通信設(shè)備是一個電信裝置,更優(yōu)選地是一個便攜式電話或?qū)ず魴C(jī)。優(yōu)選地,通信裝置用擴(kuò)展頻譜射頻信號與第二通信設(shè)備通信,一種合適的擴(kuò)展頻譜協(xié)議是藍(lán)牙(商標(biāo))標(biāo)準(zhǔn),其在多個頻率(例如79種不同頻率)之間采用快速的(例如一秒1600次)跳躍,該協(xié)議還可以采用數(shù)據(jù)位的多重發(fā)送(例如以三重發(fā)送)以減小干擾。
在一個方面中,網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)包括公共訪問網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng),因特網(wǎng)是公共訪問網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)的一個合適的例子,其中通向其的訪問點(diǎn)可以是任何合適的進(jìn)入點(diǎn),包括由因特網(wǎng)服務(wù)供應(yīng)商管理的進(jìn)入點(diǎn)。公共訪問網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)還可以形成電信系統(tǒng)的一部分,電信系統(tǒng)自身可以是一個傳統(tǒng)的銅線系統(tǒng)、一個蜂房式系統(tǒng)或一個光網(wǎng)。
在另一個方面中,網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)包括一個私人訪問網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng),私人訪問網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)例如可以包括一個企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)或企業(yè)外部網(wǎng),它們例如可以由一個保健服務(wù)供應(yīng)商或藥物廠家維持。網(wǎng)絡(luò)例如可以包括密碼保護(hù)、防火墻和合適的加密裝置。
優(yōu)選地,通信裝置使與網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)系統(tǒng)中一個具體用戶的網(wǎng)絡(luò)地址通信成為可能。
具體用戶的網(wǎng)絡(luò)地址可以從由網(wǎng)址地址、電子郵件地址和文件傳輸協(xié)議地址構(gòu)成的組中選擇。優(yōu)選地,具體用戶的網(wǎng)絡(luò)地址是一個遠(yuǎn)處信息源能夠達(dá)到的,以致來自該遠(yuǎn)處信息源的信息能對其進(jìn)行訪問。更優(yōu)選地,來自具體用戶的網(wǎng)絡(luò)地址的信息可由遠(yuǎn)處信息源訪問。
在一個方面中,遠(yuǎn)處信息源是一個開藥者,例如一個開業(yè)醫(yī)生,因而從開藥者傳輸?shù)男畔⒖梢园ㄋ幏郊?xì)節(jié)的改變、自動藥方更新或鍛練信息。傳輸給開藥者的信息可以包括符合信息,也就是說關(guān)于病人符合一套治療程序的信息,病人特性信息例如關(guān)于病人收集的診斷數(shù)據(jù)也可以傳輸給開藥者。在配送器是一個用于配送緩解呼吸疾病的藥物的吸入器的情況下,所述診斷數(shù)據(jù)的例子將包括呼吸周期數(shù)據(jù)或最大呼吸流量數(shù)據(jù)。
在另一個方面中,遠(yuǎn)處信息源是一個藥房,從而從藥房傳輸?shù)男畔⒖梢园P(guān)于藥品的信息,因而發(fā)送給藥房的信息可以包括已經(jīng)被開藥者在遠(yuǎn)處預(yù)先批準(zhǔn)的處方請求。
在又一個方面中,遠(yuǎn)處信息源是一個緊急援助供應(yīng)者,例如一個醫(yī)院的事故和緊急情況服務(wù)或一個緊急情況熱線服務(wù)電話或總機(jī),因而信息可以包括一個請求緊急援助的遇險或緊急情況援助信號。
在又一個方面中,遠(yuǎn)處信息源是一個藥物廠家或藥物交付系統(tǒng),因而傳輸給系統(tǒng)的信息可以包括產(chǎn)品更新信息,系統(tǒng)還可以配置成將信息反饋給涉及系統(tǒng)性能的廠家。
在又一個方面中,遠(yuǎn)處信息源是一個研究所,因而在臨床試驗(yàn)的情況下,關(guān)于試驗(yàn)協(xié)議的信息可以被傳輸,并且關(guān)于病人符合性的信息被反饋給研究所。
在又一個方面中,遠(yuǎn)處信息源是一個環(huán)境監(jiān)測站,因而關(guān)于氣候、空中散布的花粉量和污染程度的信息可以由系統(tǒng)進(jìn)行訪問。
合適地,藥物配送器還包括一個地理定位系統(tǒng),例如一個全球定位系統(tǒng)或一個依靠多重通信信號和三角測量算法的使用的系統(tǒng)。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面,在此提供了配送器的使用以配送并用的藥品。
現(xiàn)在將結(jié)合附圖對本發(fā)明進(jìn)行描述,其中圖1表示適合根據(jù)本發(fā)明的配送器使用的藥物載體的透視圖;圖2表示根據(jù)本發(fā)明一個方面的藥物配送器的基底單元;圖3以支承件/本體和再填充盒的方式表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的透視圖,其中盒被從支承件/本體上取下;圖4a以支承件/本體和再填充盒的方式表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的透視圖,其中盒被從支承件/本體上取下;圖4b和4c表示圖4a中所示的支承件/本體的支承件的內(nèi)部工作的側(cè)視圖;圖4d和4e表示圖4a中所示盒的內(nèi)部工作的側(cè)視圖;圖5表示適合在此用于藥物配送器中的電子驅(qū)動系統(tǒng)的框圖;圖6a表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖;圖6b表示圖6a的配送器的細(xì)節(jié)透視圖;圖7表示根據(jù)本發(fā)明使用的一種雙帶布置,其中一個帶狀藥物載體的囊袋與另一個帶狀藥物載體的囊袋相比被放大了;圖8表示根據(jù)本發(fā)明使用的另一種雙帶布置,其中一個帶狀藥物載體的囊袋與另一個帶狀藥物載體的囊袋相比具有兩倍間隔;圖9至11表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖;圖12a表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖;圖12b表示圖12a的藥物配送器的分解透視圖,其中與其相關(guān)聯(lián)的兩個藥物載體帶被表示為從配送器中取出;圖13a表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖;圖13b表示圖13a的藥物配送器的分解透視圖,其中與其相關(guān)聯(lián)的帶狀的雙串列藥物載體被表示為從配送器中取出;圖14表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖;圖15a和15b分別表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖和具有被切開部分的剖視平面圖;圖16c以支承件/本體(圖16b中表示)和再填充盒(圖16a中表示)的形式表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的透視圖,其中盒被容納在支承件/本體中;圖17至24表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖;和圖25a表示根據(jù)本發(fā)明的另一個藥物配送器的剖視平面圖和圖25b表示圖25a的配送器的一個部件的特寫圖。
具體實(shí)施例方式
圖1表示適合根據(jù)本發(fā)明使用的藥物載體100。藥物載體包括一個確定多個囊袋104、106、108的柔性帶102,每個囊袋都容納適合吸入形式和呈粉末形式的一部分藥物劑量。根據(jù)本發(fā)明,多個這種柔性帶102通常在單一的藥物配送器中采用,其中每個柔性帶都提供并用的藥品(或組合藥物產(chǎn)品)的成分藥物劑量部分,每個柔性帶都可以是相同尺寸和/或容納相同的劑量數(shù)量(例如體積或質(zhì)量)或在其它實(shí)施方式中,可以在并用中采用不同尺寸和/或容納不同劑量數(shù)量的柔性帶。
柔性帶包括一個基片110和一個頂片(或蓋片)112,藥囊(或囊泡)形成于基片中以確定囊袋104、106、108,除了在藥囊的區(qū)域中之外,頂片以這樣一種方式氣密地密封于基片,即頂片112和基片110能被剝離開。除了前端部分114、116之外,片110、112在它們的整個寬度上彼此密封,優(yōu)選地,片110、112在前端部分彼此根本不密封。
頂片112和基片110每個都由塑料/鋁層壓片形成并通過熱密封合適地彼此粘接,頂片112至少包括下列連續(xù)的層(a)紙;粘接地結(jié)合到(b)聚酯;粘接地結(jié)合到(c)鋁箔;鋁箔用熱密封漆涂覆,以結(jié)合到基片?;?10至少包括下列連續(xù)的層(a)定向的聚酰胺(OPA);粘接地結(jié)合到(b)鋁箔;粘接地結(jié)合到(c)一個包括聚合材料(例如聚氯乙烯)的第三層。
柔性帶102被表示為具有細(xì)長的囊袋104、106、108,它們相對于柔性帶102的長度橫向伸展。這是方便的,因?yàn)樗勾罅康哪掖?04、106、108能以串列的方式沿著給定的柔性帶102的長度設(shè)置,例如,柔性帶102可以設(shè)有六十個或一百個囊袋,但應(yīng)當(dāng)理解,柔性帶102可以有任何合適數(shù)量的囊袋。
圖2表示根據(jù)本發(fā)明一個方面的藥物配送器的基底單元200。在使用中,多個藥囊?guī)?為了清楚未示出)一個在另一個上面地定位在基底單元200的腔202中,藥囊?guī)ьA(yù)先供給通過在總管組件內(nèi)的引導(dǎo)件204,并且每個藥囊?guī)Ф冀雍系揭粋€六囊袋分度輪206中。每個藥囊?guī)У牡谝粋€囊袋定位成遠(yuǎn)離開口站208的一個囊袋,頂箔和基箔可在一個尖嘴狀件210附近分離,所得到的空的基箔在基片卷繞腔214中圍繞一個基片卷繞芯軸212盤繞,用過的頂箔被供給越過尖嘴狀件210并在頂片卷繞腔218中圍繞頂片卷繞芯軸216盤繞。
配送器通過按動一個在配送器的側(cè)面上的按鈕(未示出)致動,該按鈕致動一個直流電動機(jī)(為了清楚未示出)以對內(nèi)部機(jī)構(gòu)分度索引出一個藥袋囊,因而直流電動機(jī)對每個帶進(jìn)行分度并盤起耗費(fèi)的箔片。
最初,分度輪206和頂片(或蓋箔)卷繞芯軸216之間的傳動是一對一的,然而,當(dāng)頂片卷繞芯軸216卷繞起更多薄片時,其有效卷繞直徑增加,直徑上的增加將導(dǎo)致頂片卷繞芯軸216拉動的帶比分度輪206釋放的帶更多,因而,在該特定例子中,通過調(diào)節(jié)頂片卷軸隨著時間經(jīng)過的旋轉(zhuǎn)數(shù)量來為頂片卷軸直徑上的增加提供補(bǔ)償。
圖3表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的外視圖,該藥物配送器包括一個本體300、一個支承件302、再填充盒304和電子顯示器306。支承件302成形為貼合地配裝在本體300內(nèi)并固定到本體上的一個點(diǎn)(未示出),其繞著該點(diǎn)轉(zhuǎn)動,止動件308、310從支承件302突出,并防止支承件302相對于本體300旋轉(zhuǎn)超過大約180°。止動件308、310還在本體300內(nèi)提供支承件302的兩個規(guī)定的位置,當(dāng)支承件已相對于本體旋轉(zhuǎn)時,一個位置通過止動件308碰到本體邊緣312確定,而另一個位置通過止動件310碰到本體邊緣314確定。止動件308和310之間的區(qū)域成形為形成一個用于裝置使用者的拇指或手指把手316,支承件302形成一個外殼,再填充盒304貼合地配裝在該外殼中。
再填充盒304包括容納多個藥物載體(看不見)的外殼和一個用于打開每個載體(看不見)以接觸藥物的機(jī)構(gòu),該藥物載體一個疊置在另一個上面。再填充盒304在一端沿著其寬度在兩側(cè)上具有隆起部分318,以致再填充盒304的該部分至少與支承件320容納再填充盒304的部分的深度相同,這使得盒304在支承件302中的位置被固定,以致隆起部分318從支承件302突出,但再填充盒304的其余部分被容納在支承件302內(nèi)。
再填充盒304還有一個口承(或嘴件)(未示出)和一個致動按鈕322,該致動按鈕致動一個用來對保持在盒304內(nèi)的藥物載體進(jìn)行分度的機(jī)構(gòu)。
圖4a至4e表示根據(jù)本發(fā)明另一方面的一個藥物配送器。配送器包括一個容納盒402的本體400,本體呈盒支承件的形式,該盒具有一個口承404,當(dāng)盒402被本體400容納時,口承由旋轉(zhuǎn)蓋406覆蓋。
圖4b和4c表示支承件400本體外殼的分開外殼的視圖。本體400設(shè)有由電池432供電的直流電動機(jī)430,電池432響應(yīng)于致動開關(guān)431。在使用中,電動機(jī)(或馬達(dá))430驅(qū)動齒輪434、436,其中齒輪436驅(qū)動盒402的薄片卷軸416以推進(jìn)藥物劑量部分。本體400還設(shè)有盒釋放鈕418,其釋放可反轉(zhuǎn)的阻擋機(jī)構(gòu)(未示出)以使盒402能從支承件本體400機(jī)械釋放。電路440、441控制直流電動機(jī)430并響應(yīng)于致動開關(guān)431,還設(shè)有一個用于將信息顯示給用戶的LCD(液晶顯示)屏406。
圖4d和4e更詳細(xì)地表示盒402。在使用中,多個藥物帶(為了清楚未示出)在盒單元402的腔403中一個在另一個上面地放置,每個帶都預(yù)先供給經(jīng)過在總管組件(或集合組件)內(nèi)的引導(dǎo)件404并且都接合到一個多囊袋分度輪406中。每個帶的第一個囊袋定位成遠(yuǎn)離開口站408的一個囊袋,每個帶的頂片(或蓋箔)和基片(或基箔)可在一個尖嘴狀件410附近分離,所得到的空的基片在基片卷繞腔414中圍繞一個基片卷繞芯軸412盤繞,用過的頂片被供給越過尖嘴狀件410并在頂片卷繞腔418中圍繞頂片卷繞芯軸416盤繞。
圖4a至4e的配送器通過按動一個在配送器的側(cè)面上的致動按鈕431致動,致動按鈕連接到控制直流電動機(jī)430的電路440以對內(nèi)部機(jī)構(gòu)進(jìn)行分度索引一個藥物囊袋,因而直流電動機(jī)430對每個帶進(jìn)行分度并卷起耗費(fèi)的薄片。
最初,分度輪406和頂片卷繞芯軸416之間的傳動是一對一的,然而,當(dāng)頂片卷繞芯軸416卷繞起更多薄片時,其有效卷繞直徑增加,直徑的增加將導(dǎo)致頂片卷繞芯軸416拉動的帶比分度輪406釋放的帶更多,因而,在該特定例子中,通過調(diào)節(jié)頂片卷軸416隨著時間經(jīng)過的旋轉(zhuǎn)數(shù)量來為頂片卷軸416直徑上的增加提供補(bǔ)償。
圖5表示適合在此用于藥物配送器中的電子系統(tǒng)的示意圖。系統(tǒng)的電子組件通常位于可再填充的藥物配送器的本體/支承件中(例如,如圖4a至4e中所示),中央處理器(CPU)550聯(lián)通功率控制器551、電池552和計時器(或時鐘)553,CPU 550還聯(lián)通不同的用戶輸入/輸出功能件,它們組合中包括一個人機(jī)接口(MMI)。更詳細(xì)地,MMI包括一個LCD顯示器554、用于LCD的功率控制器555和菜單/開關(guān)輸入裝置556,包括EEPROM(電可擦除只讀存儲器)劑量數(shù)據(jù)存儲器557和EEPROM符號數(shù)據(jù)存儲器558的各種存儲器也與CPU5 50聯(lián)通。
系統(tǒng)550還聯(lián)通電動機(jī)(或馬達(dá))驅(qū)動裝置560和用于它的開關(guān)致動器561,提供有傳感器以檢測用戶輸入裝置562(例如配送器的手動致動)和劑量563從配送器的釋放。在各實(shí)施方式中,配送器設(shè)有一個電力管理系統(tǒng),它能實(shí)現(xiàn)各種節(jié)電模式例如“睡眠”和“斷電”模式。
圖6a表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元600。在使用中,一個蓋子(未示出)將提供給基底單元600,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?01a、601b定位在基底單元600的相應(yīng)的左和右腔602a、602b內(nèi),每個藥囊?guī)?01a、601b接合相應(yīng)的多囊袋分度輪606a、606b,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向共同定位的開口站608。分度輪606a、606b的轉(zhuǎn)動被聯(lián)系起來,在開口站608,每個藥囊?guī)?01a、601b的頂片620a、620b和基片621a、621b部分在尖嘴狀件610a、610b附近可剝離地分開,所獲得的空的基片621a、621b在相應(yīng)的基片卷繞腔614a、614b中卷起,用過的頂片620a、620b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件610a、610b并在頂片卷繞腔618a、618b中圍繞頂片卷繞芯軸616a、616b卷繞。
從第一藥囊?guī)?01a和第二藥囊?guī)?01b釋放的粉末形式的藥物通過共用的總管622引導(dǎo)到由病人吸入的單一出口624,因此,重要地,配送器能使不同的藥物類型能分別存儲在每個藥囊?guī)?01a、601b中,但它們作為并用(或組合)的吸入產(chǎn)品釋放和輸送給病人。
圖6b更詳細(xì)地表示藥物的釋放。病人通過出口624的呼吸導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管622傳遞到藥囊?guī)?01a、601b在開口站608處打開的囊袋,這導(dǎo)致文丘里(venturi)效應(yīng)的產(chǎn)生,文丘里效應(yīng)導(dǎo)致容納在每個打開的囊袋601a、601b中的粉末通過公用總管622吸出到出口624,因而提供給病人。因而,在輸送過程中,并用的藥品的每種分開輸送的成分將會發(fā)生混合,特別是由于如此產(chǎn)生的文丘里效應(yīng)。
配送器通過按動配送器的側(cè)面上的一個按鈕(未示出)致動,該按鈕啟動一個直流電動機(jī)626以對內(nèi)部機(jī)構(gòu)進(jìn)行分度索引用于每個藥囊?guī)?01a、601b的一個藥物囊袋,因而直流電動機(jī)626引起每個藥囊?guī)?01a、601b的分度并卷起耗費(fèi)的薄片。
本發(fā)明的一個優(yōu)點(diǎn)是它考慮到通過“混合與匹配”的不同載體形式提供“特制的”并用的產(chǎn)品,具體的例子在圖7和8中表示,其中為了清楚,載體以孤立于它們相關(guān)聯(lián)的藥物配送器的形式表示。
在圖7中,兩個細(xì)長形式的藥囊?guī)?00a、700b以“雙層”的構(gòu)形布置,每個藥囊?guī)Ф季哂卸鄠€沿著藥囊?guī)б源胁贾锰峁┑牟煌哪掖?04a/b、706a/b、708a/b。對于每個藥囊?guī)?00a、700b,確定每個囊袋704a/b、706a/b、708a/b之間間隔的間距A、B沿著其長度是不變的,并且,第一藥囊?guī)?00a、700b的間距A等于第二藥囊?guī)У拈g距B,然而,第一藥囊?guī)?00a的囊袋704a、706a、708a的囊袋尺寸在體積上小于第二藥囊?guī)У哪掖?04b、706b、708b的囊袋尺寸??梢岳斫?,在使用中,該布置適合兩種藥物的組合輸送,它們每種都需要不同的給藥水平,但需要同樣的劑量時間間隔(例如兩者都一天服用一次)。
在圖8中,兩個細(xì)長形式的藥囊?guī)?00a、800b以“雙層”構(gòu)形布置,每個藥囊?guī)Ф季哂卸鄠€沿著藥囊?guī)б源胁贾锰峁┑牟煌哪掖?04a/b、806a/b、808a/b。對于每個藥囊?guī)?00a、800b,確定每個囊袋804a/b、806a/b、808a/b之間間隔的間距A、B沿著其長度是不變的,第一藥囊?guī)?00a的囊袋804a、806a、808a的囊袋尺寸等于第二藥囊?guī)У哪掖?04b、806b、808b的囊袋尺寸,然而,第一載體800a的間距A是第二載體800b的間距B的兩倍??梢岳斫猓谑褂弥?,該布置適合兩種藥物的組合輸送,它們每種都需要相同的給藥水平,但其中容納于第一藥囊?guī)?00a中的藥物的劑量時間間隔(例如一天服用一次)是容納于第二藥囊?guī)?00b中的藥物的劑量時間間隔(例如一天服用兩次)的兩倍。還可以理解,當(dāng)如此布置時,服藥方式基本上與來自第一藥囊?guī)?00a(僅僅)的藥物的間隔劑量一致,該間隔劑量后面是來自第一藥囊?guī)?00a和第二藥囊?guī)?00b的并用劑量。
在另一個實(shí)施方式中,與由圖8的布置提供的服藥方式結(jié)合的“一天一次/一天兩次”還能用兩個等間距的藥囊?guī)峁渲兴幬锱渌推髟O(shè)有一個“空轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)”以致第一藥囊?guī)H僅每隔一次致動前進(jìn)(即囊袋打開),而第二藥囊?guī)в擅看沃聞觿幼魍七M(jìn)。
圖9表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元900的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元900,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?01a、901b定位在基底單元900的相應(yīng)的左和右腔902a、902b內(nèi),每個藥囊?guī)?01a、901b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪906a、906b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站908。分度輪906a、906b的轉(zhuǎn)動可選擇地結(jié)合在一起。在開口站908,每個藥囊?guī)?01a、901b的頂片920a、920b和基片921a、921b部分在尖嘴狀件910a、910b附近可剝離地分開,所獲得的空的基片921a、921b在相應(yīng)的基片卷繞腔914a、914b中卷起,基片固定座915a、915b在其腔914a、914b中固定每個相應(yīng)的基片921a、921b的端部,用過的頂片920a、920b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件910a、910b并在公用頂片卷繞腔918中圍繞公用頂片卷繞芯軸916卷繞。
應(yīng)注意到,公用頂片卷繞芯軸916包括多個臂917,臂917從中心徑向張開以使其產(chǎn)生整個“伸縮輪(或塌縮輪)”的形式。在使用中,由于頂片920a、920b包繞在芯軸916周圍,臂917向內(nèi)壓扁,因而減小芯軸916本身的直徑,但臂917起作用以保持大致不變的有效卷繞直徑,該有效卷繞直徑由芯軸916的直徑確定,芯軸916與纏繞在其周圍的用過的頂片920a、920b結(jié)合。該不變的有效卷繞直徑的保持確保每個藥囊?guī)?01a、901b在整個帶長度上的統(tǒng)一分度索引。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿926使配送器起動以可驅(qū)動地致動頂片卷繞芯軸916,推進(jìn)每個藥囊?guī)?01a、901b,從而導(dǎo)致其前端囊袋904a、904b被剝下。然后為了接近打開的囊袋904a、904b的內(nèi)含物,病人通過出口924吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管922傳遞到每個藥囊?guī)?01a、901b在開口站908處的打開的前端囊袋904a、904b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋904a、904b內(nèi)的藥粉通過公用總管922吸出到出口924,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋904a、904b傳送到出口924時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
重要地,圖9的配送器能使不同的藥物類型能分別存儲在每個藥囊?guī)?01a、901b中,但使它們作為并用的吸入產(chǎn)品通過單一出口924釋放和輸送給病人成為可能。
圖10表示一個配送器,它包括一個基底單元1000,該配送器的機(jī)構(gòu)(未詳細(xì)示出)在原理上與圖9的相同,然而,與圖9的配送器不同的是,配送器裝有不相同的帶形式的藥物載體1001a、1001b。第一藥囊?guī)?001a具有比第二藥囊?guī)?001b的囊袋1004b更大的囊袋1004a,然而,如同圖7的藥囊?guī)Р贾弥心菢?,兩個藥囊?guī)У哪掖g隔(即間距)是相等的,由于每個藥囊?guī)?001a、1001b的囊袋尺寸不相等,所以相應(yīng)的分度輪1006a、1006b的形式和形狀是不同的。具體地說,第一分度輪1006a制成這樣的尺寸和形狀,即適合第一藥囊?guī)?001a的更大的囊袋。
盡管在圖10中所示的實(shí)施方式中,各個藥囊?guī)Ч┙o腔1002a、1002b和空的基片容納腔1014a、1014b尺寸和形狀相同,但可以想象到變化型式,其中每個相應(yīng)的腔的尺寸和形狀布置成不相等的(例如布置成反映有關(guān)不相等的藥囊?guī)?001a、1001b的尺寸/體積)。
圖11表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元1100的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元1100,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?101a、1101b定位在基底單元1100的相應(yīng)的左和右腔1102a、1102b內(nèi),每個藥囊?guī)?101a、1101b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪1106a、1106b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站1108。分度輪1106a、1106b的轉(zhuǎn)動可以結(jié)合在一起。在開口站1108,每個藥囊?guī)?101a、1101b的頂片1120a、1120b和基片1121a、1121b部分在尖嘴狀件1110a、1110b附近可剝離地分開,所獲得的空的基片1121a、1121b在相應(yīng)的基片卷繞腔1114a、1114b中卷起,基片固定座1115a、1115b在其腔1114a、1114b中固定每個相應(yīng)的基片1121a、1121b的端部,用過的頂片1120a、1120b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件1110a、1110b并在公用頂片卷繞腔1118中圍繞公用頂片卷繞芯軸1116卷繞。
應(yīng)注意到,在圖11的配送器中,公用頂片卷繞芯軸1116具有不可伸縮(或塌縮)的形式(例如參考圖9的配送器,它具有“伸縮輪”芯軸916的形式)。在使用中,由于頂片1120a、1120b纏繞在芯軸1116周圍,因而其有效卷繞直徑(由芯軸1116和卷繞在其上的用過的頂片1120a、1120b確定)會增加。為了確保每個藥囊?guī)?101a、1101b的每個囊袋1104a、1104b的統(tǒng)一分度索引,圖11的每個藥囊?guī)?101a、1101b的囊袋之間的間隔(即間距)可以看到在其長度上改變。對于第一個分度索引的囊袋,囊袋間隔相對靠近,然而,為了在藥囊?guī)?101a、1101b卷繞在芯軸1116周圍時補(bǔ)償芯軸1116的有效卷繞直徑上的增加,囊袋的間隔在藥囊?guī)чL度上逐漸增加。實(shí)際上,應(yīng)注意到最后分度索引的囊袋的囊袋間隔明顯大于第一個分度索引的囊袋間隔。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿1126使配送器起動以可驅(qū)動地致動不可伸縮的頂片卷繞芯軸1116,推進(jìn)每個藥囊?guī)?101a、1101b,從而導(dǎo)致其前端囊袋1104a、1104b被剝下。然后為了接近打開的囊袋1104a、1104b的內(nèi)含物,病人通過出口1124吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管1122傳遞到每個藥囊?guī)?101a、1101b在開口站110g處的打開的前端囊袋1104a、1104b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋1104a、1104b內(nèi)的藥粉通過公用總管1122吸出到出口1124,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋1104a、1104b傳送到出口1124時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖12a和12b分別表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元1200的剖視和透視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元1200,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?201a、1201b一個在另一個上面地(以“雙層”構(gòu)形)定位在基底單元1200中。在該構(gòu)形中,每個藥囊?guī)?201a、1201b共用基底單元1200的相同的內(nèi)部機(jī)構(gòu)元件(例如驅(qū)動裝置、分度索引裝置、開口),因而,每個藥囊?guī)?201a、1201b接合共用的多囊袋分度輪1206,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站1208。在開口站1208,每個藥囊?guī)?201a、1201b的頂片1220a、1220b和基片1221a、1221b部分在尖嘴狀件1210附近可剝離地分開,所獲得的空的基片1221a、1221b在基片卷繞腔1214中被卷起,用過的頂片1220a、1220b被供給越過尖嘴狀件1210并在公用頂片卷繞腔1218中圍繞公用的“伸縮輪”形式的頂片卷繞芯軸1216卷繞。
在使用中,配送器通過可驅(qū)動地致動頂片卷繞芯軸1216起動以推進(jìn)每個藥囊?guī)?201a、1201b,從而導(dǎo)致其前端囊袋1204a(在第二藥囊?guī)系那岸四掖床灰?被剝下。然后為了接近打開的囊袋1204a的內(nèi)含物,病人通過出口1224吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓傳遞到在開口站1208處的打開的前端囊袋1204a,這又導(dǎo)致容納于每個藥囊?guī)?201a、1201b的打開的囊袋1204a內(nèi)的藥粉吸出到出口1224,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。
圖13a和13b分別表示藥物配送器的基底單元1300的剖視和透視圖,該配送器可以理解成是圖12的配送器的變化型式。在圖13的配送器中,圖12的“雙層”構(gòu)形的分開的藥囊?guī)?201a、1201b被一個單一的藥囊?guī)?301取代,藥囊?guī)?301包括兩串以平行方式布置于其上的囊袋1304a、1304b以由基底單元1300接收。
如同關(guān)于圖12的配送器,每串囊袋1304a、1304b共用基底單元1300的相同的內(nèi)部機(jī)構(gòu)元件(例如驅(qū)動裝置、分度索引裝置、開口),因而,雙串式藥囊?guī)?301接合多囊袋分度輪1306,因此兩串連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站1308。在開口站1308,雙串式藥囊?guī)?301的頂片1320和基片1321部分在尖嘴狀件1310附近可剝離地分開,所獲得的空的基片1321在基片卷繞腔1314中卷起,用過的頂片1320被供給越過尖嘴狀件1310并在公用頂片卷繞腔1318中圍繞公用的“伸縮輪”形式的頂片卷繞芯軸1316卷繞。
在使用中,配送器通過可驅(qū)動地致動頂片卷繞芯軸1316起動以推進(jìn)雙串式藥囊?guī)?301,從而導(dǎo)致其每串的前端囊袋1304a、1304b被剝下。然后為了接近打開的囊袋1304a、1304b的內(nèi)含物,病人通過出口1324吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓傳遞到在開口站1308處的打開的前端囊袋1304a、1304b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋1304a、1304b內(nèi)的藥粉吸出到出口1324,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。
如圖13中所示,每串囊袋的尺寸和形狀相同,應(yīng)當(dāng)理解,在變化型式中,一串囊袋的形狀和/或尺寸可以不同于另一串,在其它變化型式中,可以采用更多串囊袋(例如,三串平行的和/或四串平行的囊袋)。
圖14表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元1400的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元1400,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?401a、1401b定位在基底單元1400的相應(yīng)的左和右腔1402a、1402b內(nèi),每個藥囊?guī)?401a、1401b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪1406a、1406b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向相應(yīng)的開口站1408a、1408b,開口站1408a、1408b每個都與中央藥粉配送腔1409連通。應(yīng)注意到,相應(yīng)的分度輪1406a、1406b彼此反向旋轉(zhuǎn)以實(shí)現(xiàn)希望的分度索引,也就是說,第一分度輪1406a逆時針旋轉(zhuǎn),而第二分度輪1406b順時針旋轉(zhuǎn)。
在相應(yīng)的開口站1408a、1408b,每個藥囊?guī)?401a、1401b的頂片1420a、1420b和基片1421a、1421b部分在尖嘴狀件1410a、1410b附近可剝離地分開,所獲得的空的基片1421a、1421b在相應(yīng)的基片卷繞腔1414a、1414b中卷起,基片固定座1415a、1415b在其腔1414a、1414b中固定每個相應(yīng)的基片1421a、1421b的端部,用過的頂片1420a、1420b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件1410a、1410b并在其頂片卷繞腔1418a、1418b中圍繞其相應(yīng)的“伸縮輪”形式的頂片卷繞芯軸1416a、1416b卷繞。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的公用致動桿1426使配送器起動以可驅(qū)動地致動每個頂片卷繞芯軸1416a、1416b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?401a、1401b,從而導(dǎo)致其前端囊袋1404a、1404b被剝下。然后為了接近打開的囊袋1404a、1404b的內(nèi)含物,病人通過出口1424吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管1422傳遞到配送腔1409和每個藥囊?guī)?401a、1401b的打開的前端囊袋1404a、1404b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋1404a、1404b內(nèi)的藥粉通過公用總管1422吸出到出口1424,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋1404a、1404b傳送到出口1424時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖15a和15b表示藥物配送器的基底單元1500的剖視圖和具有切開部分的剖視圖,其可以理解為是圖14的配送器的變化型式。圖15a和15b的配送器提供的多于圖14的配送器的東西是分別致動每個頂片芯軸的驅(qū)動裝置1516a、1516b和因此分別(和因此,選擇地)打開每個藥囊?guī)?501a、1501b的前端囊袋1504a、1504b的能力,因而,可提供單一藥物或并用藥物劑量。
第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?501a、1501b定位在基底單元1500的相應(yīng)的左和右腔1502a、1502b內(nèi),每個藥囊?guī)?501a、1501b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪1506a、1506b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向相應(yīng)的開口站1508a、1508b,開口站1508a、1508b每個都與中央藥粉配送腔1509連通。
在相應(yīng)的開口站1508,每個藥囊?guī)?501a、1501b的頂片1520a、1520b和基片1521a、1521b部分在尖嘴狀件1510a、1510b附近可剝離地分開,所獲得的空的基片1521a、1521b在共用基片卷繞腔1514中卷起,基片固定座1515a、1515b在腔1514中固定每個相應(yīng)的基片1521a、1521b的端部,用過的頂片1520a、1520b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件1510a、1510b并在共用頂片卷繞腔1518a中圍繞其相應(yīng)的“伸縮輪”形式的頂片卷繞芯軸1516a、1516b卷繞。
在使用中,每個藥囊?guī)?501a、1501b可通過其自己位于配送器的側(cè)面上的致動桿1526a、1526b分別起動以可驅(qū)動地致動每個分度輪1506a、1506b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?501a、1501b,從而導(dǎo)致其前端囊袋1504a、1504b被剝下。在圖15b中將看到,每個致動桿1526a、1526b以單獨(dú)的齒輪傳動方式與每個相應(yīng)的分度輪1506a、1506b聯(lián)系(通過互鎖齒輪齒1527a、1527b)。
然后為了接近一個或多個打開的囊袋(取決于是起動一個還是兩個藥囊?guī)?501a、1501b)1504a、1504b的內(nèi)含物,病人通過出口1524吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管1522傳遞到配送腔1509和打開的(多個)前端囊袋1504a、1504b,這又導(dǎo)致容納于打開的(多個)囊袋1504a、1504b內(nèi)的藥粉通過公用總管1522吸出到出口1524,因此作為吸入的(并用)藥物劑量提供給病人。
圖16c表示呈可再裝填形式的藥物配送器1600。配送器分別包括一個支承件/本體1682(圖16b中所示)和一個可由支承件/本體貼合地容納的再填充盒1680(圖16a中所示)。
分度索引和接近圖16a至16c中配送器的機(jī)構(gòu)的藥物載體帶1601a、1601b起初位于再填充盒中,并可以理解成是圖9中配送器的機(jī)構(gòu)的變化型式。更詳細(xì)地,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?601a、1601b定位在再填充盒1680的相應(yīng)的左和右腔1602a、1602b內(nèi),每個藥囊?guī)?601a、1601b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪1606a、1606b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站1608。分度輪1606a、1606b的轉(zhuǎn)動可選擇地結(jié)合在一起(例如通過聯(lián)結(jié)桿)。在開口站1608,每個藥囊?guī)?601a、1601b的頂片1620a、1620b和基片1621a、1621b部分在尖嘴狀件1610a、1610b附近可剝離地分開,所獲得的空的基片1621a、1621b在相應(yīng)的基片卷繞腔1614a、1614b中卷起,用過的頂片1620a、1620b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件1610a、1610b并在公用頂片卷繞腔1618中圍繞公用頂片卷繞芯軸1616卷繞。應(yīng)注意到,公用頂片卷繞芯軸1616具有“伸縮輪”的形式,如同對圖9的配送器所更詳細(xì)描述的。
在使用中,通過位于支承件/本體1682的側(cè)面上的致動桿1626使配送器起動以可驅(qū)動地致動分度輪1606a、1606b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?601a、1601b,從而導(dǎo)致其前端囊袋1604a、1604b被剝下。然后為了接近打開的囊袋1604a、1604b的內(nèi)含物,病人通過出口1624吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管1622傳遞到每個藥囊?guī)?601a、1601b在開口站1608處的打開的前端囊袋1604a、1604b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋1604a、1604b內(nèi)的藥粉通過公用總管1622吸出到出口1624,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。當(dāng)粉末從每個打開的囊袋1604a、1604b傳送到出口1624時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖16的配送器使不同的藥物類型能分別存儲在盒1680的每個藥囊?guī)?601a、1601b中,但使它們作為并用吸入產(chǎn)品通過單一出口1624釋放和輸送給病人成為可能。
圖17表示一個配送器,它包括一個基底單元1700,該配送器的機(jī)構(gòu)(因此未詳細(xì)示出)在原理上與圖9的相同,然而,與圖9的配送器不同的是,配送器裝了不相同的帶形式的藥物載體1701a、1701b。第二藥囊?guī)?701b的囊袋1704b的間隔是第一藥囊?guī)?701a的囊袋1704a的兩倍(即兩倍間距)。
因此,圖17的配送器可以理解成基本采用圖8的雙帶布置。因而在使用中,配送器適合兩種藥物的組合輸送,它們每種都需要相等的劑量水平,但其中容納于第二藥囊?guī)?701b中的藥物的劑量時間間隔(例如一天服用一次)是容納于第一藥囊?guī)?701a中的藥物的劑量時間間隔(例如一天服用兩次)的兩倍。它還可以理解成,當(dāng)如此布置時,服藥方式基本上與來自第一藥囊?guī)?701a(僅僅)的藥物的間隔劑量一致,該間隔劑量后面是來自第一藥囊?guī)?701a和第二藥囊?guī)?701b的并用劑量。
盡管在圖17中所示的實(shí)施方式中,各個藥囊?guī)Ч┙o腔1702a、1702b和空的基片容納腔1714a、1714b尺寸和形狀相同,但可以想象到變化型式,其中每個相應(yīng)的腔的尺寸和形狀布置成不相等的(例如布置成反映囊袋的數(shù)量,從而反映有關(guān)不相等的藥囊?guī)?701a、1701b的卷繞尺寸)。
圖18表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元1800的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元1800,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?801a、1801b定位在基底單元1800的相應(yīng)的左和右腔1802a、1802b內(nèi),每個藥囊?guī)?801a、1801b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪1806a、1806b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向相應(yīng)的開口站1808a、1808b,開口站1808a、1808b每個都與中央藥粉配送腔1809連通。
在相應(yīng)的開口站1808a、1808b,每個藥囊?guī)?801a、1801b的頂片1820a、1820b和基片1821a、1821b部分在尖嘴狀件1810a、1810b附近可剝離地分開,所獲得的空的基片1821a、1821b在相應(yīng)的基片卷繞腔1814a、1814b中卷起,基片固定座1815a、1815b在其腔1814a、1814b中固定每個相應(yīng)的基片1821a、1821b的端部,用過的頂片1820a、1820b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件1810a、1810b并在其頂片卷繞腔1818a、1818b中圍繞它們相應(yīng)的“伸縮輪”形式的頂片卷繞芯軸1816a、1816b卷繞。引導(dǎo)壁1807引導(dǎo)第二藥囊?guī)?801b的用過的頂片1820b遠(yuǎn)離第一頂片卷繞芯軸1816a并引導(dǎo)向其相應(yīng)的卷繞芯軸1816b和腔1818b。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的公用致動桿1826使配送器起動以可驅(qū)動地致動每個頂片卷繞芯軸1816a、1816b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?801a、1801b,從而導(dǎo)致其前端囊袋1804a、1804b被剝下。然后為了接近打開的囊袋1804a、1804b的內(nèi)含物,病人通過出口1824吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管1822傳遞到配送腔1809和每個藥囊?guī)?801a、1801b的打開的前端囊袋1804a、1804b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋1804a、1804b內(nèi)的藥粉通過公用總管1822吸出到出口1824,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋1804a、1804b傳送到出口1824時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖19表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元1900的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元1900,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?901a、1901b定位在基底單元1900的左和右耳垂?fàn)罴?902a、1902b周圍,每個藥囊?guī)?901a、1901b具有連續(xù)環(huán)的形式。也就是說,每個藥囊?guī)Оɑ?921a、1921b的連續(xù)環(huán),基片具有沿著其大部分長度布置的用于容納藥物的囊袋1904a、1904b;和一條頂片1920a、1920b,該頂片被提供給基片1921a、1921b以在開始至少密封所有的囊袋1904a、1904b。在配送器內(nèi),藥囊?guī)?901a、1901b曲折經(jīng)過轂狀件1905a、1905b和引導(dǎo)壁1907a、1907b周圍,它們在容納于配送器單元1900中時通常起確定每個環(huán)1901a、1901b的形狀的作用。
每個藥囊?guī)?901a、1901b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪1906a、1906b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站1908。分度輪1906a、1906b的轉(zhuǎn)動可選擇地結(jié)合在一起。在開口站1908,每個藥囊?guī)?901a、1901b的頂片1920a、1920b和基片1921a、1921b部分在尖嘴狀件1910a、1910b附近可剝離地分開。與圖9(例如)的實(shí)施方式相反,所獲得的空的基片1921a、1921b沒有卷起,更確切地說,因?yàn)榛B接(以“連續(xù)環(huán)”的形式)到藥囊?guī)?901a、1901b的尾端,所以當(dāng)藥囊?guī)?901a、1901b進(jìn)一步前進(jìn)時,基片繼續(xù)通過配送器傳送,因此避免了對任何不同的基片卷繞腔(例如看圖9的腔914a、914b)的需要。更傳統(tǒng)地,用過的頂片1920a、1920b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件1910a、1910b并在公用頂片卷繞腔1918中圍繞“伸縮輪”形式的公用頂片卷繞芯軸1916卷繞。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿1926使配送器起動以可驅(qū)動地致動分度輪1906a、1906b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?901a、1901b,從而導(dǎo)致其前端囊袋1904a、1904b被剝下。然后為了接近打開的囊袋1904a、1904b的內(nèi)含物,病人通過出口1924吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管1922傳遞到每個藥囊?guī)?901a、1901b在開口站1908處的打開的前端囊袋1904a、1904b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋1904a、1904b內(nèi)的藥粉通過公用總管1922吸出到出口1924,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋1904a、1904b傳送到出口1924時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖20表示藥物配送器的基底單元2000的剖視圖,該藥物配送器采用圖19中配送器的連續(xù)環(huán)概念的研制成果。具體地說,其每個藥囊?guī)?001a、2001b具有一種連續(xù)環(huán)形式,其包括基片2021a、2021b的連續(xù)環(huán),基片具有沿著其大部分長度布置的用于容納藥物的囊袋2004a、2004b;和頂片2020a、2020b的相應(yīng)的連續(xù)環(huán),頂片被提供給形成環(huán)的基片2021a、2021b以密封其所有的囊袋2004a、2004b。從下面提供的更詳細(xì)的說明中將了解到的,用于接觸容納于囊袋2004a、2004b內(nèi)的藥物的裝置也具有細(xì)小的不同,因?yàn)橐坏┮呀?jīng)從其中接觸到藥物,打開的囊袋2004a、2004b通??芍貜?fù)密封。
在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給圖20的配送器的基底單元2000,第一和第二連續(xù)環(huán)形式的容納藥物的藥囊?guī)?001a、2001b定位在基底單元2000的左和右耳垂?fàn)罴?002a、2002b周圍。在配送器中,每個藥囊?guī)?001a、2001b曲折經(jīng)過轂狀件2005a、2005b和引導(dǎo)壁2007a、2007b周圍,它們在容納于配送器單元2000中時通常確定每個形成環(huán)的載體2001a、2001b的形狀。
每個藥囊?guī)?001a、2001b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪2006a、2006b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站2008。分度輪2006a、2006b的轉(zhuǎn)動通常由合適的聯(lián)結(jié)裝置(看不到)結(jié)合在一起。在開口站2008,每個藥囊?guī)?001a、2001b的頂片2020a、2020b和基片2021a、2021b部分在分離楔塊2010a、2010b附近可剝離地分開。注意到,楔塊2010a、2010b位于相應(yīng)的頂片2020a、2020b和基片2021a、2021b之間以擠開一個使其遠(yuǎn)離另一個。所獲得的空的基片2021a、2021b和與其關(guān)聯(lián)的頂片2020a、2020b沒有卷起,更確切地說,因?yàn)榛晚斊B接(以“連續(xù)環(huán)”的形式)到藥囊?guī)?001a、2001b的尾端,所以當(dāng)藥囊?guī)?001a、2001b進(jìn)一步前進(jìn)時,它們繼續(xù)通過配送器傳送。由于該進(jìn)一步的前進(jìn)拉動藥囊?guī)?001a、2001b的這些組成部分與相應(yīng)的分度輪2006a、2006b接觸,所以當(dāng)頂片2020a、2020b被夾在分度輪2006a、2006b和在圓周上提供給分度輪的曲壁2009a、2009b之間時,頂片2020a、2020b被向后推,與空的基片2021a、2021b接觸。因此避免了對任何不同的基片卷繞腔(例如看圖9的腔914a、914b)和頂片卷繞芯軸與卷繞腔(例如看圖9的芯軸916和腔918)的需要。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿2026使配送器起動以可驅(qū)動地致動分度輪2006a、2006b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?001a、2001b,從而導(dǎo)致其前端囊袋2004a、2004b(至少暫時地)被楔塊分開。然后為了接近打開的囊袋2004a、2004b的內(nèi)含物,病人通過出口2024吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管2022傳遞到每個藥囊?guī)?001a、2001b在開口站2008處的打開的前端囊袋2004a、2004b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋2004a、2004b內(nèi)的藥粉通過公用總管2022吸出到出口2024,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋2004a、2004b傳送到出口2024時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
從前述的例子已經(jīng)了解到,確保在帶形式藥物載體的整個長度上的統(tǒng)一分度索引的要求可能需要在適當(dāng)?shù)膸л斔?打開機(jī)構(gòu)的設(shè)計中使用細(xì)小的補(bǔ)償裝置。圖21和22的配送器都采用例如圖9的“伸縮輪”頂片芯軸驅(qū)動的替換補(bǔ)償裝置。
圖21表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元2100的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元2100,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?101a、2101b定位在基底單元2100的相應(yīng)的左和右腔2102a、2102b內(nèi)。每個藥囊?guī)?101a、2101b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪2106a、2106b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央的雙重波瓣式(double-lobed)開口站2108。分度輪2106a、2106b的轉(zhuǎn)動可選擇地結(jié)合在一起。在開口站2108,每個藥囊?guī)?101a、2101b的頂片2120a、2120b和基片2121a、2121b部分在尖嘴狀件2110a、2110b附近可剝離地分開。所獲得的空的基片2121a、2121b在相應(yīng)的基片卷繞腔2114a、2114b中卷起,用過的頂片2120a、2120b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件2110a、2110b并在其相應(yīng)的頂片卷繞腔2118a、2118b中圍繞頂片卷繞芯軸2116a、2116b卷繞。
位于每個相應(yīng)的尖嘴狀件2110a、2110b和頂片卷繞芯軸2116a、2116b之間的是一個彈簧加載的張緊器2117a、2117b,張緊器的作用是確保一個大致不變的驅(qū)動拉力在整個藥囊?guī)чL度的路線上可通過其頂片卷繞芯軸2116a、2116b提供給藥囊?guī)?101a、2101b。具體地說,當(dāng)用過的頂片2120a、2120b逐漸被纏繞在芯軸2116a、2116b周圍時,張緊器起作用以補(bǔ)償與每個芯軸2116a、2116b的有效卷繞直徑上的增加相關(guān)聯(lián)的驅(qū)動拉力上的變化。因而,每個藥囊?guī)?101a、2101b的統(tǒng)一分度索引可以在整個藥囊?guī)чL度上保持。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿2126使配送器起動以可驅(qū)動地致動每個頂片卷繞芯軸2116a、2116b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?101a、2101b,從而導(dǎo)致其前端囊袋2104a、2104b被剝下。如上所述,相應(yīng)的彈簧加載的張緊器2117a、2117b提供任何必需的驅(qū)動補(bǔ)償。然后為了接近打開的囊袋2104a、2104b的內(nèi)含物,病人通過出口2124吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管2122傳遞到每個藥囊?guī)?101a、2101b在開口站2108處的打開的前端囊袋2104a、2104b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋2104a、2104b內(nèi)的藥粉通過公用總管2122吸出到出口2124,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋2104a、2104b傳送到出口2124時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖22表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元2200的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元2200,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?201a、2201b定位在基底單元2200的相應(yīng)的左和右腔2202a、2202b內(nèi)。每個藥囊?guī)?201a,2201b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪2206a、2206b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站2208。分度輪2206a、2206b的轉(zhuǎn)動可選擇地結(jié)合在一起(例如通過一個合適的傳動機(jī)構(gòu))。在開口站2208,每個藥囊?guī)?201a、2201b的頂片2220a、2220b和基片2221a、2221b部分在尖嘴狀件2210a、2210b附近可剝離地分開。所獲得的空的基片2221a、2221b在相應(yīng)的基片卷繞腔2214a、2214b中卷起,基片固定座2215a、2215b在其腔2214a、2214b中固定每個相應(yīng)的基片2221a、2221b的端部,用過的頂片2220a、2220b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件2210a、2210b并在頂片卷繞腔2218中圍繞公用頂片卷繞芯軸2216卷繞。
頂片卷繞芯軸2216設(shè)有位于中央的扭轉(zhuǎn)彈簧2217,扭轉(zhuǎn)彈簧2217的作用是確保一個大致不變的驅(qū)動拉力在每個藥囊?guī)У恼麄€長度路線上可通過頂片卷繞芯軸2216提供給每個藥囊?guī)?201a、2201b。具體地說,當(dāng)用過的頂片2220a、2220b逐漸被纏繞在頂片卷繞芯軸2216周圍時,扭轉(zhuǎn)彈簧2217起作用以補(bǔ)償與頂片卷繞芯軸2216的有效卷繞直徑上的增加相關(guān)聯(lián)的驅(qū)動拉力上的變化。因而,每個藥囊?guī)?201a、2201b的統(tǒng)一分度索引可以在整個藥囊?guī)чL度上保持。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿2226使配送器起動以可驅(qū)動地致動頂片卷繞芯軸2216,推進(jìn)每個藥囊?guī)?201a、2201b,從而導(dǎo)致其前端囊袋2204a、2204b被剝下。如上所述,扭轉(zhuǎn)彈簧起作用以提供任何必需的驅(qū)動補(bǔ)償。然后為了接近打開的囊袋2204a、2204b的內(nèi)含物,病人通過出口2224吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管2222傳遞到每個藥囊?guī)?201a、2201b在開口站2208處的打開的前端囊袋2204a、2204b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋2204a、2204b內(nèi)的藥粉通過公用總管2222吸出到出口2224,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋2204a、2204b傳送到出口2224時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖23表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元2300的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元2300,第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?301a、2301b定位在基底單元2300的相應(yīng)的左和右腔2302a、2302b內(nèi)。每個藥囊?guī)?301a、2301b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪2306a、2306b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站2308。分度輪2306a、2306b的轉(zhuǎn)動可選擇地結(jié)合在一起。在開口站2308,每個藥囊?guī)?301a、2301b的頂片2320a、2320b和基片2321a、2321b部分在尖嘴狀件2310a、2310b附近可剝離地分開。所獲得的空的基片2321a、2321b在公用基片卷繞腔2314中繞著公用基片固定座2315卷起,用過的頂片2320a、2320b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件2310a、2310b并在公用頂片卷繞腔2318中圍繞公用的“伸縮輪”形式的頂片卷繞芯軸2316卷繞。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿2326使配送器起動以可驅(qū)動地致動頂片卷繞芯軸2316,推進(jìn)每個藥囊?guī)?301a、2301b,從而導(dǎo)致其前端囊袋2304a、2304b被剝下。然后為了接近打開的囊袋2304a、2304b的內(nèi)含物,病人通過出口2324吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管2322傳遞到每個藥囊?guī)?301a、2301b在開口站2308處的打開的前端囊袋2304a、2304b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋2304a、2304b內(nèi)的藥粉通過公用總管2322吸出到出口2324,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。當(dāng)粉末從每個打開的囊袋2304a、2304b傳送到出口2324時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖24表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元2400的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元2400,配送器設(shè)有單一的聯(lián)合帶2401,其由兩個以“背對背”的構(gòu)形應(yīng)用到彼此之上并具有囊袋2404a、2404b的薄片2420、2421組成,囊袋2404a、2404b布置成交替的形式——一個在第一側(cè)上,接著一個在另一側(cè)上。注意到,兩個薄片具有用于攜帶藥物的囊袋2404a、2404b,藥物沿著它們的長度提供,當(dāng)兩個薄片配合在一起的時候,一個有效地充當(dāng)另一個的“頂片”。在使用中,子薄片2420、2421各自裝有不同的藥物類型。
雙重容納藥物的藥囊?guī)?401定位在基底單元2400的裝載腔2402內(nèi)。藥囊?guī)?401的每個子薄片2420、2421接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪2406a、2406b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向中央開口站2408。注意到,分度輪2406a、2406b并排布置,彼此幾乎接觸到。在一個細(xì)小的方面,分度輪2406a、2406b也布置成彼此稍微偏離定位以適應(yīng)藥囊?guī)?401的交替的囊袋2404a、2404b(的打開)。在開口站2408,藥囊?guī)?401的第一子薄片2420和第二子薄片2421部分中的一個可從另一個上可剝離地分開,所獲得的空的薄片2420、2421在相應(yīng)的卷繞腔2414a、2414b中卷起。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的致動桿2426使配送器起動以可驅(qū)動地致動兩個分度輪2406a、2406b,推進(jìn)藥囊?guī)?401的每個子薄片2420、2421,從而導(dǎo)致每個子薄片的前端囊袋2404a、2404b被剝下。然后為了接近打開的囊袋2404a、2404b的內(nèi)含物,病人通過出口2424吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管2422傳遞到每個薄片2420、2421在開口站2408處的打開的前端囊袋2404a、2404b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋2404a、2404b內(nèi)的藥粉通過公用總管2422吸出到出口2424,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋2404a、2404b傳送到出口2424時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
圖25a表示根據(jù)本發(fā)明的藥物配送器的基底單元2500的剖視圖。在使用中,一個保護(hù)性的蓋子(未示出)將提供給基底單元2500,圖25a的配送器并入了一個“可變位置”的開口站2508(圖25b中詳細(xì)表示)以充當(dāng)一個補(bǔ)償裝置,確保囊袋2504a、2504b在帶形式的藥物載體2501a、2501b的整個長度上的統(tǒng)一接觸。該補(bǔ)償裝置提供了一種替換前述“伸縮輪”(例如圖9的頂片卷繞芯軸916)或“彈簧拉力”(例如圖21的彈簧加載的張緊器2117a、2117b或圖22的扭轉(zhuǎn)轂狀件2217)方法的替換方案。
第一和第二容納藥物的藥囊?guī)?501a、2501b定位在基底單元2500的相應(yīng)的左和右腔2502a、2502b內(nèi),每個藥囊?guī)?501a、2501b接合到相應(yīng)的多囊袋分度輪2506a、2506b中,因此連續(xù)的囊袋被引導(dǎo)向“可變位置”的開口站2508。
轉(zhuǎn)向圖25b,可以看到開口站2508包括十字形腔2509,其在使用中位于鄰近每個藥囊?guī)?501a、2501b的打開的前端囊袋2504a、2504b的位置。十字形腔2509提供給尖端分雙叉2571a、2571b的載體振子2570,其是安裝在配送器單元2500內(nèi)的彈簧2572以致可沿著其裝彈簧的軸移動?;⌒渭?573鄰接分度輪2506a、2506b以用打開的前端囊袋2504a、2504b幫助十字形2509的對整定位。
在開口站2508,每個藥囊?guī)?501a、2501b的頂片2520a、2520b和基片2521a、2521b部分在尖嘴狀件2510a、2510b附近可剝離地分開。所獲得的空的基片2521a、2521b在相應(yīng)的基片卷繞腔2514a、2514b中卷起,用過的頂片2520a、2520b被供給越過其相應(yīng)的尖嘴狀件2510a、2510b并在其頂片卷繞腔2518a、2518b中圍繞其相應(yīng)的頂片卷繞芯軸2516a、2516b卷繞。
在使用中,通過位于配送器的側(cè)面上的公用致動桿2526使配送器起動以可驅(qū)動地致動每個(非伸縮的,轂形式)頂片卷繞芯軸2516a、2516b,推進(jìn)每個藥囊?guī)?501a、2501b,從而導(dǎo)致其前端囊袋2504a、2504b被剝下。在致動時,頂片2520a、2520b纏繞在每個芯軸2516a、2516b周圍,每個芯軸2516a、2516b的有效卷繞直徑——由結(jié)合用過的頂片2520a、2520b的芯軸2516a、2516b的直徑確定,其中用過的頂片卷繞在芯軸上——因而隨著每次致動增大。由于該增大,每個藥囊?guī)?501a、2501b將在每次隨后的致動時前進(jìn)得稍微更多一點(diǎn),從而打開的囊袋2504a、2504b的有效位置被移動。為了補(bǔ)償該移動,“可變位置”的的開口站2508也移動。更詳細(xì)地,載體振子2570沿著其彈簧2572的軸逐漸地移動以確保十字形腔2509的位置總是與打開的囊袋2504a、2504b的位置匹配。
為了接近打開的囊袋2504a、2504b的內(nèi)含物,病人通過出口2524吸氣,這導(dǎo)致負(fù)壓,該負(fù)壓通過總管2522傳遞到十字形腔2509和每個藥囊?guī)?501a、2501b的打開的前端囊袋2504a、2504b,這又導(dǎo)致容納于每個打開的囊袋2504a、2504b內(nèi)的藥粉通過公用總管2522吸出到出口2524,因此作為吸入的并用藥物劑量提供給病人。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)粉末從每個打開的囊袋2504a、2504b傳送到出口2524時,并用的藥品的每種分別輸送的成分發(fā)生混合。
可以理解,配送器或盒的任何接觸藥物懸浮體的部分可以用例如含氟聚合物材料(例如聚四氟乙烯(PTFE)或氟化乙丙烯(FEP))的材料覆蓋,該材料減小藥物粘附到其上的趨勢。任何可移動的部分也可以具有應(yīng)用于其上的覆層,該覆層增強(qiáng)它們希望的移動特性,因而可以應(yīng)用摩擦覆層以增強(qiáng)摩擦接觸和可以應(yīng)用潤滑劑(例如硅油)用來如需要的那樣減小摩擦接觸。
本發(fā)明的藥物配送器適合配送藥物組合,特別是對于呼吸紊亂的治療例如哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支氣管炎和胸腔感染。
因而合適的藥物可以從下列中選擇,例如鎮(zhèn)痛藥,譬如可待因、二氫嗎啡、麥角胺、芬太尼或嗎啡;心絞痛制劑,譬如硫氮酮;抗變應(yīng)性藥,譬如色甘酸鹽(例如作為鈉鹽)、甲哌噻庚酮或奈多羅米(例如作為鈉鹽);抗感染藥,譬如頭孢菌素族抗菌素、青霉素類、鏈霉素、磺胺類藥、四環(huán)素類和戊烷脒;抗組胺,譬如麥沙非林;抗炎藥,譬如倍氯米松(例如作為二丙酸酯)、氟替卡松(例如作為丙酸酯)、去氟膚輕松、布地縮松、羅波奈德、莫米他松(例如作為糠酸酯)、環(huán)索奈德、醋酸去炎松(例如作為丙酮化合物)或6α、9α-二氟-11β-羥基-16α-甲基-3-氧-17α-丙酸基-雄甾-1、4-二烯-17β-硫代羥酸S-(2-氧-四氫-呋喃-3-基)酯;止咳藥,譬如那可汀;支氣管擴(kuò)張藥,譬如舒喘寧(例如作為游離堿或硫酸鹽)、沙美特羅(例如作為新萘菲特)、麻黃素、腎上腺素、芬忒醇(例如作為氫溴化物)、福莫特羅(例如作為延胡索酸鹽)、喘息定、二羥苯基異丙氨基乙醇、苯福林、苯丙醇胺、吡布特羅(例如作為醋酸鹽)、茶丙喘寧(例如作為氫氯化物)、羥哌甲苯二酚、叔丁喘寧(例如作為硫酸鹽)、新異丙腎上腺素、妥布特羅或4-羥基-7-[[2-[[3-(2-苯乙氧基)丙基]磺酰]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑酮;腺苷2a促效藥,譬如2R,3R,4S,5R)-2-[6-氨基-2-(1S-羥甲基-2-苯基-乙胺基)-咖啡堿-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氫化-呋喃-3,4-二醇(例如作為馬來酸鹽);α4整聯(lián)蛋白抑制劑,譬如(2S)-3-[4-({[4-(氨羰基)-1-直鏈脲]羰基}氧)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙?;鵠氨基}戊酰基)氨基]丙酸(例如作為游離酸或鉀鹽)、利尿劑例如氨氯吡脒;抗膽堿能藥物,譬如藥薯(例如作為溴化物)、噻托銨、阿托品、或氧托溴銨;激素,譬如可的松、氫化可的松或強(qiáng)的松龍;黃嘌呤,譬如氨茶堿、茶堿膽堿、賴氨酸茶堿或茶堿;治療蛋白質(zhì)和肽,譬如胰島素或胰高血糖素;疫苗、診斷學(xué)和基因治療。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員,很明顯的在合適的地方,藥物可以以鹽(例如作為堿金屬或胺鹽或作為酸附加鹽)的形式或作為酯(例如低烴基酯)或作為溶劑(水合物)使用以優(yōu)選有效性和/或藥物穩(wěn)定性。
優(yōu)選的并用成分包括從下列中選擇的藥物,舒喘寧、沙美特羅、氟替卡松丙酸酯和二丙酸氯地米松與其鹽或溶劑,例如舒喘寧硫酸鹽和沙美特羅的新萘菲特。
優(yōu)選的有效成分的并用成分包含結(jié)合抗炎藥的支氣管擴(kuò)張藥,支氣管擴(kuò)張藥合適地是β促效藥,特別是長效的β促效藥(LABA)。合適的支氣管擴(kuò)張藥包括柳丁氨醇(例如作為游離堿或硫酸鹽)、沙美特羅(例如作為新萘菲特鹽)和福莫特羅(例如作為延胡索酸鹽)。抗炎藥合適地是抗炎類固醇,合適的抗炎藥復(fù)方包括倍氯米松酯(例如二丙酸鹽)、氟替卡松酯(例如作為丙酸酯)或布地縮松或其任何鹽或溶劑。一種優(yōu)選的并用成分包括氟替卡松丙酸酯和沙美特羅,或其任何鹽或溶劑(特別是新萘菲特鹽)。另一種特別使人感興趣的并用成分是布地縮松和福莫特羅或其任何鹽或溶劑(例如作為延胡索酸鹽的福莫特羅)。
通常,適合輸送到支氣管或肺的肺泡區(qū)域的粉末狀藥物顆粒具有小于10微米的氣動直徑,優(yōu)選地小于6微米。如果希望輸送到呼吸道的其它部分,例如鼻腔、嘴或咽喉,那么可以使用其它尺寸的顆粒。藥物可以作為純藥品輸送,但更合適地,藥物與適合吸入的賦形劑(載體)一起輸送是優(yōu)選的。合適的賦形劑包括有機(jī)賦形劑例如多糖(即淀粉、纖維素等等)、乳糖、葡萄糖、甘露醇、氨基酸和麥芽糊精,以及無機(jī)賦形劑例如碳酸鈣或氯化鈉,乳糖是一種優(yōu)選的賦形劑。
粉末狀藥物和/或賦形劑的顆??梢酝ㄟ^傳統(tǒng)技術(shù)生產(chǎn),例如通過微粉化、磨碎或過篩。另外,藥物和/或賦形劑粉末可以用特殊的密度、尺寸范圍或特性設(shè)計,顆粒可以包括活化劑、表面活化劑、壁形成材料或其它普通技術(shù)人員考慮到的理想成分。
賦形劑可以通過公知的方法用藥物囊袋含,例如通過摻合、一起沉淀等等。賦形劑和藥品的混合通常形成配方以使精確計量和混合到劑量中的分散成為可能,例如,一種標(biāo)準(zhǔn)混合包含與50微克藥品混合的13000微克乳糖,產(chǎn)生260∶1的賦形劑比藥品的比率。用100∶1到1∶1的賦形劑比藥品的比率進(jìn)行混合的劑量是可以使用的,然而,在非常低的賦形劑比藥品的比率下,藥品劑量的再現(xiàn)性可能變得更反復(fù)不定。
應(yīng)當(dāng)理解,本公開僅僅是為了說明的目的,本發(fā)明覆蓋本公開的各種改變、變化和改進(jìn)。
本說明書和權(quán)利要求形成申請的一部分,關(guān)于任何后續(xù)申請,本申請可以作為用于優(yōu)先權(quán)的基礎(chǔ)使用。這些后續(xù)申請的權(quán)利要求可以針對任何特征或在此描述的特征的組合它們可以采取產(chǎn)品、方法或使用權(quán)利要求的形式,通過例子并沒有任何限制地,它們可以包括下列權(quán)利要求中的一個或更多。
權(quán)利要求
1.一種用來與多個細(xì)長形式的藥物載體一起使用的藥物配送器,每個藥物載體具有多個被其攜帶的不同藥物劑量部分,所述配送器具有用于配送不同藥物劑量部分的配送機(jī)構(gòu),不同藥物劑量部分由所述多個藥物載體中的每一個攜帶,所述機(jī)構(gòu)包括a)用于接收所述多個藥物載體中的每一個的接收站;b)用于在通過所述接收站接收藥物載體時從所述多個藥物載體中的每一個釋放不同藥物劑量部分的釋放裝置;c)出口,其定位成與可通過所述釋放裝置釋放的不同藥物劑量部分連通;和d)分度器,用于單獨(dú)分度索引所述多個藥物載體中的每一個上的不同藥物劑量部分。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物配送器,其特征在于,用于與兩個到四個細(xì)長形式的藥物載體一起使用。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物配送器,其特征在于,公用接收站接收所述多個藥物載體中的每一個。
4.如權(quán)利要求1或2所述的藥物配送器,其特征在于,其包括多個不同的接收站,每個接收站都用于接收一個單獨(dú)的藥物載體。
5.如權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述釋放裝置包括通過破裂、穿刺、撕裂或剝離動作來接近由所述藥物載體攜帶的藥物的裝置。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物配送器,其特征在于,所述釋放裝置包括剝離器,其用于從藥物載體剝離可剝下的藥囊?guī)А?br>
7.如權(quán)利要求1至6中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述出口是一個單一的公用出口,其在不同藥物劑量部分釋放時與不同藥物劑量部分連通。
8.如權(quán)利要求7所述的藥物配送器,其特征在于,所述公用出口成形為促進(jìn)所述被釋放的藥物劑量部分的混合。
9.如權(quán)利要求1至8中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,一個單獨(dú)的分度器分度索引所述多個藥物載體中的每一個。
10.如權(quán)利要求1至8中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其包括多個不同的分度器,每個分度器都用于分度索引一個單獨(dú)的藥物載體。
11.如權(quán)利要求10所述的藥物配送器,其特征在于,所述多個不同的分度器互相結(jié)合。
12.如權(quán)利要求1所述的藥物配送器,其特征在于,其用于與多個藥囊?guī)问降乃幬镙d體一起使用,每個藥囊?guī)Ф季哂卸鄠€用于容納藥物劑量部分的不同的囊袋,其中,所述囊袋沿著兩個可剝開薄片的長度隔開并被限定在兩個可剝開薄片之間,該兩個薄片彼此固定在一起,所述配送器具有用于配送容納在所述多個藥物載體內(nèi)的藥物劑量部分的配送機(jī)構(gòu),所述機(jī)構(gòu)包括,a)用于接收每個所述藥物載體的囊袋的開口站;b)剝離器,其定位成接合已經(jīng)容納于所述開口站中的囊袋的基片和頂片,以剝離上述基片和頂片,打開上述囊袋;c)出口,其定位成與打開的囊袋連通,通過打開的囊袋,使用者能接近來自該打開的囊袋的藥物劑量部分;和d)分度器,用于單獨(dú)分度索引所述多個藥物載體中的每一個的不同的囊袋。
13.如權(quán)利要求12所述的藥物配送器,其特征在于,用于與兩個到四個藥囊?guī)б黄鹗褂谩?br>
14.如權(quán)利要求12或13中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,公用開口站接收所述多個藥囊?guī)е械拿恳粋€。
15.如權(quán)利要求12或13中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其包括多個不同的開口站,每個開口站都用來接收一個單獨(dú)的藥囊?guī)А?br>
16.如權(quán)利要求12至15中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述開口站可在配送器內(nèi)移動。
17.如權(quán)利要求16所述的藥物配送器,其特征在于,所述可移動的開口站包括腔,該腔在使用中移動到鄰近每個所述多個藥囊?guī)У拇蜷_的囊袋的位置。
18.如權(quán)利要求17所述的藥物配送器,其特征在于,所述腔提供給載體,該載體沿著一個裝彈簧的軸可移動地安裝。
19.如權(quán)利要求12至18中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥囊?guī)Ф急还脛冸x器作用。
20.如權(quán)利要求12至18中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥囊?guī)Ф急徊煌膭冸x器作用。
21.如權(quán)利要求12至20中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述剝離器包括頂片驅(qū)動器,其用于拉開已經(jīng)容納在開口站處的囊袋的所述頂片和所述基片。
22.如權(quán)利要求21所述的藥物配送器,其特征在于,所述項(xiàng)片驅(qū)動器包括輪子,頂片卷繞在該輪子上,所述輪子布置成當(dāng)頂片被卷繞在輪子周圍時,輪子逐漸地壓扁以提供總的大致不變的有效卷繞直徑。
23.如權(quán)利要求21或22中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其還包括控制裝置,以控制所述頂片驅(qū)動器的運(yùn)動,以便控制被其剝下的藥囊?guī)У拈L度。
24.如權(quán)利要求23所述的藥物配送器,其特征在于,所述控制裝置包括離合器。
25.如權(quán)利要求21至24中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其還包括補(bǔ)償裝置以補(bǔ)償頂片驅(qū)動器的拉力上的任何變化。
26.如權(quán)利要求25所述的藥物配送器,其特征在于,所述補(bǔ)償裝置具有定位在所述開口站和所述頂片驅(qū)動器之間的柔性件的形式。
27.如權(quán)利要求26所述的藥物配送器,其特征在于,所述柔性件包括可變長度的彈簧。
28.如權(quán)利要求25所述的藥物配送器,其特征在于,所述補(bǔ)償裝置包括可安裝在頂片驅(qū)動器的扭轉(zhuǎn)彈簧。
29.如權(quán)利要求12至28中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其還包括用于在頂片和基片的剝離之后沿著單獨(dú)的路徑引導(dǎo)頂片和基片的引導(dǎo)件。
30.如權(quán)利要求12至29中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述分度器包括可旋轉(zhuǎn)的分度輪,其具有多個形成于其上的與囊袋接合的凹腔。
31.如權(quán)利要求12至30中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其還包括多個腔,其用于在打開之前容納所述多個藥物載體和在打開之后容納藥物載體的頂片和基片元件。
32.如權(quán)利要求1至31中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述配送機(jī)構(gòu)的任何或所有組件可由電子驅(qū)動裝置驅(qū)動。
33.如權(quán)利要求1至32中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其還包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
34.如權(quán)利要求1至33中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其呈可再裝填的形式。
35.如權(quán)利要求34所述的藥物配送器,其特征在于,其包括本體、支承件和可由所述支承件容納的再裝填盒,所述支承件成形為配裝在所述本體內(nèi)并可相對于所述本體移動,所述再裝填盒包含多個細(xì)長形式的藥物載體。
36.如權(quán)利要求34或35中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其呈成套部件的形式。
37.如權(quán)利要求1至36中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,其包括多個細(xì)長形式的藥物載體,每個都具有多個由其攜帶的不同劑量部分。
38.如權(quán)利要求37所述的藥物配送器,其特征在于,所述多個不同劑量部分以串列前進(jìn)的方式布置在載體上以致每個劑量部分可分別接觸。
39.如權(quán)利要求37或38中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體呈帶或條的形式。
40.如權(quán)利要求37至39中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體呈藥囊包的形式。
41.如權(quán)利要求40所述的藥物配送器,其特征在于,所述藥囊包形式的藥物載體包括可剝下的藥囊?guī)А?br>
42.如權(quán)利要求41所述的藥物配送器,其特征在于,所述可剝下的藥囊?guī)Оɑ晚斊鏊幠倚纬捎诨幸栽谄渲写_定用于容納不同藥物劑量部分的囊袋,除了藥囊的區(qū)域中之外,所述頂片以這樣一種方式氣密地密封到基片,即頂片和基片能被剝離。
43.如權(quán)利要求42所述的藥物配送器,其特征在于,所述頂片至少包括下列連續(xù)的層(a)紙;粘接地結(jié)合到(b)聚酯;粘接地結(jié)合到(c)鋁箔;鋁箔用熱密封漆涂覆,以結(jié)合到基片。
44.如權(quán)利要求42或43所述的藥物配送器,其特征在于所述基片至少包括下列連續(xù)的層(a)定向的聚酰胺(OPA);粘接地結(jié)合到(b)鋁箔;粘接地結(jié)合到(c)包括聚合材料的第三層。
45.如權(quán)利要求37至44中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體的大小和形狀被形成為攜帶相等的劑量部分。
46.如權(quán)利要求37至44中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體的大小和形狀被形成為攜帶不相等的劑量部分。
47.如權(quán)利要求37至46中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體的多個不同劑量部分被均勻地分隔開。
48.如權(quán)利要求37至46中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體的多個不同劑量部分如此布置,即每個劑量部分之間的間隔逐漸地增大。
49.如權(quán)利要求37至48中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述多個不同劑量部分的間隔對于每個藥物載體是相等的。
50.如權(quán)利要求37至48中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述多個不同劑量部分的間隔對于每個藥物載體是不相等的。
51.如權(quán)利要求50所述的藥物配送器,其特征在于,其包括兩個藥物載體,其中第一藥物載體的不同劑量部分之間的間隔是第二藥物載體的不同劑量部分之間的間隔的兩倍。
52.如權(quán)利要求37至51中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述藥物載體以“并排”的構(gòu)形布置在配送器中。
53.如權(quán)利要求37至51中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于所述藥物載體以“雙層”的構(gòu)形布置在配送器中。
54.如權(quán)利要求37至51中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述藥物載體以“背對背”的構(gòu)形布置在配送器中。
55.如權(quán)利要求37至54中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,所述多個細(xì)長形式的藥物載體構(gòu)成為一個單一的連在一起的載體,其包括布置在其上的多個不同藥物劑量部分的多個串列。
56.如權(quán)利要求55所述的藥物配送器,其特征在于,所述多個不同藥物劑量部分的多個串列彼此平行地布置。
57.如權(quán)利要求37至56中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體具有連續(xù)的環(huán)形式。
58.如權(quán)利要求57所述的藥物配送器,其特征在于,所述藥物載體呈可剝下的帶的形式,其包括基片和可剝下地固定到基片上的頂片,并且所述基片形成為連續(xù)環(huán)。
59.如權(quán)利要求58所述的藥物配送器,其特征在于,所述頂片呈連續(xù)環(huán)的形式。
60.如權(quán)利要求58所述的藥物配送器,其特征在于,所述頂片呈帶的形式。
61.如權(quán)利要求37至60中的任一項(xiàng)所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體攜帶呈粉末或固體形式的不同藥物劑量部分。
62.如權(quán)利要求61所述的藥物配送器,其特征在于,每個藥物載體的每個藥物劑量部分包括一種單一效用的藥物成分。
63.如權(quán)利要求62所述的藥物配送器,其特征在于,所述單一效用的藥物成分從一個組中選擇,該組包括舒喘寧、沙美特羅、氟替卡松丙酸酯、福莫特羅、布地縮松與二丙酸氯地米松及其鹽或溶劑。
64.如權(quán)利要求62所述的藥物配送器,其特征在于,其包括兩個藥物載體,其中第一藥物載體的每個藥物劑量部分包括一種支氣管擴(kuò)張藥作為有效藥物成分,而第二藥物載體的每個藥物劑量部分包括一種抗炎藥作為有效藥物成分。
65.如權(quán)利要求64所述的藥物配送器,其特征在于,所述支氣管擴(kuò)張藥是一種β促效藥,而所述抗炎藥是一種類固醇。
66.如權(quán)利要求61所述的藥物配送器,其特征在于,至少一個藥物載體的每個藥物劑量部分包括多種有效藥物成分。
67.如權(quán)利要求66所述的藥物配送器,其特征在于,其包括兩個藥物載體,其中第一藥物載體的每個藥物劑量部分包括一種單一效用的藥物成分,而第二藥物載體的每個藥物劑量部分包括多種有效藥物成分。
68.如權(quán)利要求67所述的藥物配送器,其特征在于,所述多種有效藥物囊袋括一種支氣管擴(kuò)張藥和一種抗炎藥。
69.如權(quán)利要求68所述的藥物配送器,其特征在于,所述支氣管擴(kuò)張藥是一種β促效藥,而所述抗炎藥是一種類固醇。
70.一種如權(quán)利要求1至69中的任一項(xiàng)所述的用于配送并用藥物產(chǎn)品的藥物配送器的使用。
全文摘要
一種用于與多個細(xì)長形式的藥物載體(601)一起使用的藥物配送器(600),每個藥物載體具有多個被其攜帶的不同藥物劑量部分,該配送器(600)具有一個用于配送不同藥物劑量部分的配送機(jī)構(gòu)(620),不同藥物劑量部分由多個藥物載體(601)中的每一個攜帶。該機(jī)構(gòu)包括一個用于接收多個藥物載體中的每一個的接收站(602);一個用于在通過接收站接收藥物載體時從多個藥物載體中的每一個釋放不同藥物劑量部分的釋放裝置;一個出口(624),其定位成與可通過釋放裝置(620)釋放的不同藥物劑量部分連通;和一個分度器(606),用于單獨(dú)分度索引多個藥物載體(601)中的每一個上的不同藥物劑量部分。
文檔編號A61J7/02GK1622838SQ03802759
公開日2005年6月1日 申請日期2003年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月25日
發(fā)明者G·J·M·安德森, S·G·邦尼, M·B·達(dá)維斯, D·T·D·S·林特爾, A·A·威爾遜 申請人:葛蘭素集團(tuán)有限公司