專利名稱：一種治療神經(jīng)衰弱的中藥及其提取工藝、成型工藝和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，確切地說(shuō)是一種治療神經(jīng)衰弱、高血壓、頸椎病引起的失眠、健忘、頭暈、頭痛等癥的中藥。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)的飛速發(fā)展和生存競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，越來(lái)越多的人們受到心理和精神上的壓力，并出現(xiàn)神經(jīng)衰弱。
神經(jīng)衰弱表現(xiàn)為精神易興奮和易疲勞，心情緊張、煩惱和易激惹等情緒癥狀，以及肌肉緊張性疼痛和睡眠障礙等神經(jīng)性障礙。我國(guó)精神疾病分類保留有神經(jīng)衰弱這一診斷，并制定了診斷標(biāo)準(zhǔn)，使臨床診斷規(guī)范化。
本病多見(jiàn)于青壯年，女性多于男性，腦力勞動(dòng)者多于體力勞動(dòng)者。根據(jù)臨床表現(xiàn)，本病可歸屬于中醫(yī)“不寐”“眩暈”“心悸”“郁證”等范疇之中。
據(jù)上海市精神衛(wèi)生中心介紹，全球約有1/3的成年人受到失眠、健忘、眩暈等癥的折磨。
目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的治療神經(jīng)衰弱的中成藥有刺五加片、腦靈素、健腦丸、養(yǎng)血安神片等，但普遍起效慢，療效差，治愈率較低，而西藥在安全性和依賴性方面存在缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種起效快、療效好、治愈率高、使用安全的治療神經(jīng)衰弱的中藥。
一種治療神經(jīng)衰弱的中藥，其特征在于由下述原料藥物組成，其重量組份為天麻 400～900太子參(人參、紅參、黨參、西洋參) 160～360五味子 80～180 麥 冬 160～360其較佳的重量組份為天麻 600 太子參(人參、紅參、黨參、西洋參) 240
五味子 120麥 冬240上述治療神經(jīng)衰弱的中藥的提取工藝，其特征在于(1)稱取天麻、五味子粉碎成粗粉，加乙醇浸泡，加乙醇進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，水浴濃縮至浸膏；(2)稱取麥冬、太子參粉碎成碎片，加水煮煎多次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并醇沉，回收乙醇，水浴濃縮至浸膏；(3)將上述浸膏減壓干燥至干膏；上述方法中，取天麻、五味子粗粉用70％乙醇浸泡、滲漉，收集12～16倍量的滲漉液，麥冬、太子參碎片用8～12倍量的水煮煎1～3次，每次1小時(shí)，濾液濃縮至相對(duì)密度在50℃下約為1.15，并醇沉至含醇量為70％，回收乙醇，水浴濃縮至浸膏，70℃減壓干燥至干膏。
上述治療神經(jīng)衰弱的中藥的成型工藝，其特征在于將干膏粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉、二氧化硅混合物，噴入5％聚丙烯酸IV樹(shù)脂的乙醇液，包衣，干燥，過(guò)篩，滅菌，裝入膠囊。
上述方法中(1)淀粉、二氧化硅和聚丙烯酸樹(shù)脂的重量比例為1∶0.8～1.2∶0.06～0.09；(2)淀粉、二氧化硅和聚丙烯酸樹(shù)脂的重量和為干粉的0.2～0.3倍；其制成劑型可以是膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿劑。
該中藥適用于神經(jīng)衰弱、高血壓、頸椎病引起的失眠、健忘、頭暈、頭痛癥狀。
本發(fā)明中所述的倍量是指體積(L)和重量(Kg)的比，各物質(zhì)的濃度單位為國(guó)標(biāo)單位，5％聚丙烯酸樹(shù)脂的乙醇液是指5克聚丙烯酸樹(shù)脂在100ml乙醇中的產(chǎn)物。
本發(fā)明中采用的聚丙烯酸IV樹(shù)脂是良好的成膜材料，在裝膠囊前用適量的聚丙烯酸IV樹(shù)脂拌勻，干燥，可以提高膠囊內(nèi)容物的抗?jié)衲芰Γ瑫r(shí)增加了內(nèi)容物的流動(dòng)性，便于機(jī)械化包裝。
本發(fā)明的中藥是在祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，針對(duì)神經(jīng)衰弱的患者多氣陰兩虛的病理變化，經(jīng)反復(fù)研究，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)君、臣、佐、使的配伍原則，精選四味中草藥，配方科學(xué)、合理，要而不繁，其中天麻息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肝陽(yáng)上亢所致的眩暈、頭痛等癥；五味子斂肺滋腎，生津斂汗，澀精止瀉，寧心安神，用于治療心悸、失眠、多夢(mèng)等癥；太子參補(bǔ)氣生津，麥冬清心除煩，養(yǎng)陰生津，四藥合奏健腦安神益氣養(yǎng)陰之效，契合神經(jīng)衰弱，失眠健忘，頭暈頭痛的病因病機(jī)，全方具有益氣養(yǎng)陰，平肝安神的功能，主治氣陰兩虛兼肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)之神經(jīng)衰弱，證見(jiàn)失眠、頭暈、頭痛、心悸、健忘等癥狀，頗獲良效。
本發(fā)明進(jìn)行了藥效學(xué)研究，急性毒性實(shí)驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，證明本發(fā)明藥品療效確切，毒副作用小。
藥效學(xué)研究1、心氣虛模型小鼠應(yīng)用本發(fā)明中藥頤腦膠囊后，對(duì)懸掛引起的緊張有明顯抑制作用；使睡眠時(shí)間延長(zhǎng)；肌張力增加、站立時(shí)間延長(zhǎng)；采用水迷宮法測(cè)得記憶力增加；常壓下耐缺氧時(shí)間延長(zhǎng)；使心氣虛小鼠心率恢復(fù)；2、正常小鼠應(yīng)用頤腦膠囊后，對(duì)強(qiáng)迫游泳法和懸掛法引起的緊張有明顯的鎮(zhèn)靜作用；使小鼠的睡眠時(shí)間明顯延長(zhǎng)；對(duì)免疫功能明顯的提高，使單核吞噬細(xì)胞吞噬指數(shù)和吞噬活性明顯增加，小鼠血清深血素顯著升高；3、對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌型高血壓模型大鼠的高血壓有明顯的降低作用；心率明顯恢復(fù)；睡眠時(shí)間顯著延長(zhǎng)，與戊巴比妥鈉有明顯的協(xié)同作用；用水迷宮法試驗(yàn)可見(jiàn)，使模型大鼠的記憶力增加，在迷宮中停留的時(shí)間明顯縮短；用斷頭法試驗(yàn)可見(jiàn)，頤腦膠囊使大鼠斷頭后的張嘴時(shí)間明顯延長(zhǎng)?？傊?，頤腦膠囊對(duì)病理狀態(tài)及正常大、小鼠有明顯的鎮(zhèn)靜安神、降低病理狀態(tài)時(shí)的血壓，還能提高正常小鼠的免疫功能。故有健腦、益氣和安神的功效。
急性毒性實(shí)驗(yàn)本發(fā)明中藥頤腦膠囊的小鼠口服最大給藥量為240g生藥/kg，，按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于成人日用量10.8g的1333倍，按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于171倍；腹腔給藥測(cè)得其LD50為42.427生藥/kg，其95％可信限為37.217～48.717g生藥/kg。說(shuō)明頤腦膠囊口服毒性低，臨床應(yīng)用較安全。
長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)本發(fā)明中藥頤腦膠囊對(duì)小鼠按7.78、21.30和58.32g生藥/kg(按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于臨床成人日用量10.8g生藥的8、22和60倍，按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于43、118、和324倍)連續(xù)用藥12周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥2周后，結(jié)果表明頤腦膠囊對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響(除個(gè)別指標(biāo)外)。臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥12周及停藥2周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明頤腦膠囊大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
與同類中成藥相比，本發(fā)中藥療效好，服用量小，治愈率高，且起效快，無(wú)毒副作用，為廣大的神經(jīng)衰弱患者提供了一個(gè)優(yōu)選的選擇。
患者服用方式口服，一次3粒，一日3次。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本發(fā)明的重量組份為天 麻 7200克 太子參 2880克五味子 1440克 麥 冬 2880克制備的方法為1、按上述重量稱取天麻、五味子粉碎成粗粉，用照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，選用含醇量70％的乙醇作溶劑，先浸泡，再進(jìn)行滲漉，收集12倍量的滲漉液，減壓回收乙醇，得藥液；2、按上述重量稱取麥冬、太子參粉碎成碎片，加水煮煎三次，每次1小時(shí)，加水量為麥冬、太子參重量的10倍，合并三次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(50℃)，加乙醇使含醇量70％，濾過(guò)，濾液回收乙醇，得藥液；3、將上述兩藥液濃縮成稠膏，減壓干燥至干膏；4、將干膏粉碎成細(xì)粉，加適量輔料，選用淀粉300克、二氧化硅300克作為填充劑，選用聚丙烯酸IV號(hào)樹(shù)脂24克配成5％的乙醇液為成膜材料，將其混勻、干燥、滅菌、包衣、裝入膠囊，制成12000粒頤腦膠囊。
本發(fā)明的各組份的重量配方也可以是天 麻 400～900太子參(人參、紅參、黨參、西洋參) 160～360五味子 80～180 麥 冬160～360
權(quán)利要求
1.一種治療神經(jīng)衰弱的中藥，其特征在于由下述原料藥物組成，其重量組份為天 麻400～900 太子參(人參、紅參、黨參、西洋參) 160～360五味子80～180麥 冬160～360
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥，其特征在于其重量組份為天 麻600太子參(人參、紅參、黨參、西洋參) 240五味子120麥 冬240
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥的提取工藝，其特征在于(1)稱取天麻、五味子粉碎成粗粉，加乙醇浸泡，加乙醇進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，水浴濃縮至浸膏；(2)稱取麥冬、太子參粉碎成碎片，加水煮煎多次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并醇沉，回收乙醇，水浴濃縮至浸膏；(3)將上述浸膏減壓干燥至干膏；
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥的提取工藝，其特征在于取天麻、五味子粗粉用70％乙醇浸泡、滲漉，收集12～16倍量的滲漉液，麥冬、太子參碎片用8～12倍量的水煮煎1～3次，每次1小時(shí)，濾液濃縮至相對(duì)密度在50℃下約為1.15，并醇沉至含醇量為70％，回收乙醇，水浴濃縮至浸膏，70℃減壓干燥至干膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥的成型工藝，其特征在于將干膏粉碎成細(xì)粉，加適量淀粉、二氧化硅混合物，噴入5％聚丙烯酸IV樹(shù)脂的乙醇液，包衣，干燥，過(guò)篩，滅菌，裝入膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥的成型工藝，其特征在于(1)淀粉、二氧化硅和聚丙烯酸樹(shù)脂的重量比例為1∶0.8～1.2∶0.06～0.09；(2)淀粉、二氧化硅和聚丙烯酸樹(shù)脂的重量和為干粉的0.2～0.3倍；
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥，其特征在于制成劑型可以是膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療神經(jīng)衰弱的中藥的用途，其特征在于該中藥適用于神經(jīng)衰弱、高血壓、頸椎病引起的失眠、健忘、頭暈、頭痛癥狀。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療神經(jīng)衰弱的中藥及其提取工藝，成型工藝和用途。中藥是精選天麻、太子參、五味子、麥冬四味中藥配合輔料制成膠囊，其制備方法是分別制取天麻與五味子，太子參與麥冬浸膏，將二種浸膏混合干燥制成干膏，粉碎成細(xì)粉，加適量輔料混勻、干燥、滅菌，制成膠囊。本發(fā)明精選四味中草藥，配方科學(xué)、合理，要而不繁，四藥合奏健腦安神益氣養(yǎng)陰之效，契合神經(jīng)衰弱，失眠健忘，頭暈頭痛的病因病機(jī)，主治氣陰兩虛兼肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)之神經(jīng)衰弱，亦適用于高血壓、頸椎病，證見(jiàn)失眠、頭暈、頭痛、心悸、健忘等癥狀，療效顯著。
文檔編號(hào)A61P9/12GK1483446SQ0313223
公開(kāi)日2004年3月24日 申請(qǐng)日期2003年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月30日
發(fā)明者童玉新 申請(qǐng)人:童玉新