專利名稱：一種治療卵巢囊腫的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療卵巢囊腫的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
卵巢囊腫是婦科常見(jiàn)的良性腫瘤之一，多見(jiàn)于20歲-50歲生育年齡的女性，其發(fā)病原因與內(nèi)分泌失調(diào)、不良情緒影響、盆腔衛(wèi)生條件差有關(guān)，從癥狀上看屬中醫(yī)的“癥瘕”范疇。《三因極一病證方論》“多因經(jīng)脈失于將理，產(chǎn)褥不善調(diào)護(hù)，內(nèi)傷七情，外感六淫，陰陽(yáng)勞逸，飲食生冷，遂致?tīng)I(yíng)衛(wèi)不輸，新陳不忤，隨經(jīng)敗濁，淋露凝滯，為癥為瘕。”其形成主要是五臟功能失調(diào)所致，而情緒激動(dòng)、易怒、易憂慮、過(guò)勞、人流術(shù)構(gòu)成卵巢囊腫形成的誘因，其臨床表現(xiàn)各有其特點(diǎn)。肝病則氣滯血瘀，留滯日久，漸以成聚；脾病則濕盛，積聚為痰，痰瘀交阻，而成囊腫。其形成在氣血失調(diào)的基礎(chǔ)上，脾腎不足是病變之本，肝郁瘀阻是病變之標(biāo)，彼此互為影響，層層相應(yīng)，凝聚為塊。現(xiàn)有技術(shù)中，治療卵巢囊腫時(shí)，只是單純地依靠手術(shù)切除，其缺陷在于，手術(shù)切除的只是病灶，并未改變病因，治標(biāo)不治本，還有復(fù)發(fā)的可能性。此外，手術(shù)切除還可能引起難以修復(fù)的身體臟器的創(chuàng)傷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出一種以中草藥為原料，通過(guò)其藥理作用達(dá)到標(biāo)本兼治效果的治療卵巢囊腫的藥物。
本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提出了該治療卵巢囊腫的藥物的一種制備方法。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明是一種治療卵巢囊腫的藥物，其特點(diǎn)是，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑赤芍 8-16 當(dāng)歸6-15 白術(shù) 10-20茯苓 10-20馬鞭草 6-15 澤蘭 6-15枳實(shí) 4-10 路路通 4-10 昆布 8-16川牛膝 4-10本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療卵巢囊腫的藥物，其特點(diǎn)是，其中各原料的重量配比是赤芍12 當(dāng)歸10 白術(shù)15茯苓15馬鞭草10澤蘭10 枳實(shí)6 路路通6昆布12 川牛膝6本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的一種治療卵巢囊腫的藥物，其特點(diǎn)是，所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，其中，優(yōu)選的劑型是片劑或膠囊劑或顆粒劑。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上所述的治療卵巢囊腫的藥物的制備方法，其特點(diǎn)是，
(1)先取白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭加5-15倍量水，浸泡20-60分鐘，提取揮發(fā)油5-10小時(shí)，取揮發(fā)油備用；藥液過(guò)濾，濾液加入80-95％乙醇使含醇量達(dá)到50-70％，靜置8-15小時(shí)，取上清液，備用；(2)取上述揮發(fā)油用β-環(huán)糊精進(jìn)行包裹，包裹物備用；(3)取上述白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭殘?jiān)?、馬鞭草、赤芍、路路通加5-15倍量60-80％乙醇提取兩次，每次1-3小時(shí)，提取液與上清液合并，回收乙醇，藥液備用；(4)取川牛膝、茯苓、昆布加6-15倍量水，煎煮2-4次，每次1-3小時(shí)，濃縮藥液，離心，將離心液與上述藥液合并，減壓濃縮至50℃熱測(cè)時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.35的浸膏，加入浸膏重0.5～5倍量的輔料，干燥，粉碎成細(xì)粉。
(5)向上述細(xì)粉內(nèi)加入揮發(fā)油β-環(huán)糊精包裹物，混勻，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑；或?qū)㈩w粒壓制成片，包薄膜衣，即得片劑；或?qū)㈩w粒裝入膠囊，即得膠囊劑。
以下是發(fā)明人所做的藥效試驗(yàn)受試藥物本發(fā)明治療卵巢囊腫的藥物，劑型片劑，以下簡(jiǎn)稱NZPX片；NZPX片小鼠劑量為12.8、6.4、3.2g生藥/kg；大鼠劑量為6.4、3.2、1.6g生藥/kg三個(gè)劑量組，臨床用量為30g，試驗(yàn)劑量按動(dòng)物與人(人按70公斤計(jì)算，用藥量為0.429g生藥/kg)體表系數(shù)折算，中劑量約相當(dāng)于臨床等效劑量，高劑量為中劑量的一倍，小劑量為中劑量的1/2。對(duì)照組給予相同體積的蒸餾水。
動(dòng)物小白鼠，瑞士種，雄性，體重20±1g；大白鼠，Wistar系，雄性，體重120±10g均由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院動(dòng)物研究所提供，動(dòng)物合格證號(hào)分別為<醫(yī)動(dòng)字>01-3008、01-3001。
一、鎮(zhèn)痛作用受試藥物、動(dòng)物均同前。
儀器GJ-8402型熱板測(cè)痛儀，安徽蚌阜無(wú)線電二廠生產(chǎn)。
(一)、小鼠熱板法用熱板測(cè)痛儀，溫度保持于55℃，將雌性小鼠投入熱板上，用秒表記錄自小鼠投入熱板至出現(xiàn)舔后足的反應(yīng)時(shí)間(潛伏期)作為痛閾的指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)前一天挑選出潛伏期在10-15秒的小鼠，第二天復(fù)試一次，過(guò)敏、遲鈍均剔除不用，灌胃給予受試藥物，藥后0.5、1.0、2.0、3.0小時(shí)分別各測(cè)一次，計(jì)算對(duì)照組和給藥組的痛閾變化值，進(jìn)行組間比較。由表1結(jié)果可見(jiàn)，NZPX片藥后0.5小時(shí)就出現(xiàn)明顯的鎮(zhèn)痛作用，其作用可持續(xù)3小時(shí)以上。
表1NZPX片對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用(熱板法)(n＝10)組別劑量(g/kg) 藥后痛閾變化值(X±S)秒0.5h1.0h 2.0h3.0h對(duì)照組 -- 13.6±2.0 14.1±2.4 15.1±2.3 16.2±3.1NZPX片 12.817.5±2.5***19.1±2.8***20.3±3.1***21.4±3.4**6.4 16.9±2.2**18.6±2.1***19.7±2.8***20.8±2.9**3.2 15.2±2.1 16.0±2.7 17.5±2.8*18.5±2.7(二)、小鼠扭體法將小鼠按體重隨機(jī)分組，灌胃給予受試藥物，藥后1小時(shí)小鼠腹腔注射1.2％醋酸0.2ml，觀察20分鐘，記錄典型的扭體發(fā)生次數(shù)(伸展后肢、腹部收縮和扭曲身體)，以扭體次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，并計(jì)算給藥組扭體次數(shù)的減少率。
由表2結(jié)果可見(jiàn)，NZPX片12.8、6.4、3.2g/kg三個(gè)劑量組均能明顯降低小鼠因醋酸刺激引起扭體的發(fā)生頻率，高劑量組的抑制率高達(dá)77.86％，提示NZPX片有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛效果。
表2NZPX片對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用(小鼠扭體法)組別 劑量 鼠數(shù)扭體次數(shù)減少率(g/kg) (只)() (％)對(duì)照組-- 10 27.1±4.5NZPX片12.8 10 6.2±3.3***77.866.4 10 12.3±3.3***54.613.2 10 15.1±4.2***44.28各組與對(duì)照組相比*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001(以下同)(以下同)(三)、甲醛致痛法將3％甲醛溶液注入小鼠前足爪背部皮下，然后放置于2000ml燒杯內(nèi)，記錄每隔30分鐘的痛反應(yīng)分?jǐn)?shù)。痛反應(yīng)以2級(jí)記分表示。0分注射甲醛側(cè)的前足與另側(cè)未注射的前足均接觸地面，走動(dòng)自如；1分注射甲醛側(cè)的前足輕微接觸地面，身體重量移放于末注射側(cè)足一邊，走動(dòng)時(shí)明顯跛行；2分注射甲醛側(cè)的前足抬起，不接觸任何地面。小鼠在注射甲醛前半小時(shí)灌胃給藥，以痛反應(yīng)分?jǐn)?shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
表3NZPX片對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用(甲醛致痛法)組別 劑量 鼠數(shù) 致炎后不同時(shí)間痛反應(yīng)分?jǐn)?shù)(X±S)(g/kg)(只) 0.5h 1.0h 2.0h3.0h對(duì)照組 -- 101.8±0.5 1.8±0.5 1.7±0.61.5±0.4NZPX片 12.8 100.8±0.4***0.9±0.6***1.1±0.5**1.1±0.6*6.4100.9±0.7***1.0±0.7**1.1±0.6*1.1±0.5*3.2101.0±0.8**1.1±0.5**1.3±0.41.3±0.4表3結(jié)果可以看出，注射致炎劑甲醛后，小鼠即出現(xiàn)疼痛反應(yīng)。致炎后半小時(shí)，所有給藥組均出現(xiàn)明顯的鎮(zhèn)痛作用。NZPX片高、中劑量組作用最長(zhǎng)，可持續(xù)2小時(shí)以上。
二、NZPX片的抗炎作用受試藥物、動(dòng)物均同前。
試劑巴豆油，日本和光株式會(huì)社產(chǎn)品，批號(hào)DCCL7737；角叉菜膠，Sigma公司產(chǎn)品，批號(hào)45F-0427。儀器uv-754型分光光度計(jì)，上海醫(yī)用分析儀器廠生產(chǎn)。
(一)、對(duì)巴豆油致小鼠耳殼腫脹的影響方法采用小鼠耳腫脹法。小鼠按體重隨機(jī)分組，灌胃給藥，1小時(shí)后用1％巴豆油0.05ml涂于左耳前后兩面，右耳為對(duì)照，致炎后4小時(shí)將小鼠處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑8mn的不銹鋼沖子在同一部位分別沖下耳片，在電子天平上稱重。以左右耳片的重量差為腫脹值，用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。
表4結(jié)果可見(jiàn)，NZPX片三個(gè)劑量組對(duì)巴豆油引起的小鼠耳腫脹均有明顯的抑制作用。
表4NZPX片對(duì)巴豆油誘發(fā)小鼠耳水腫的抑制作用組別 劑量鼠數(shù)耳腫腫脹值 抑制率(g/kg) (只)(X±S) (％)對(duì)照組 -- 10 20.0±2.8NZPX片 12.810 12.4±2.6***38.06.4 10 13.9±2.8***30.53.2 10 15.8±3.1***21.0(二)、對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性的影響小鼠按體重隨機(jī)分組，口服給藥1小時(shí)后，尾靜脈注射0.5％伊文思蘭0.2ml/10g體重，15分鐘后于剃毛的腹部分別滴二甲苯0.04ml。致炎后15分鐘處死動(dòng)物，剪下腹部著色皮膚，剪碎，放在6ml丙酮∶蒸餾水(7∶3)溶液中浸20小時(shí)，3000轉(zhuǎn)/分離心10分鐘，取上清液于754型分光光度計(jì)610nm波長(zhǎng)比色，測(cè)光密度值。
表5NZPX片對(duì)小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性的影響組別劑量 鼠數(shù) 光密度值 抑制率(g/kg) (只) (X±S)(％)對(duì)照組 --10 0.363±0.18NZPX片 12.8 10 0.136±0.05***￥62.536.4 10 0.123±0.07***￥66.003.2 10 0.170±0.15**53.16由表13結(jié)果表明，NZPX片三個(gè)劑量組對(duì)二甲苯引起小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高有明顯的拮抗作用。
(三)、對(duì)小鼠角叉菜膠性踝關(guān)節(jié)腫脹的抑制作用方法用孔雀牌厚度儀測(cè)定小鼠右側(cè)足跖厚度為基礎(chǔ)值。灌胃給藥，藥后1小時(shí)，用1％角叉菜膠致炎，每只小鼠右側(cè)足跖皮下注射致炎劑0.04ml，致炎后1.0、2.0、4.0、6.0小時(shí)分別各測(cè)一次足跖厚度，計(jì)算出腫脹值(致炎后厚度與致炎前厚度之差)，分別比較各時(shí)間點(diǎn)給藥組與對(duì)照組之間的差異性。在6小時(shí)的觀察期間，NZPX片三個(gè)劑量組對(duì)角叉菜膠性小鼠踝關(guān)節(jié)腫脹均有不同程度的抑制效三個(gè)劑量組對(duì)角叉菜膠性小鼠踝關(guān)節(jié)腫脹均有不同程度的抑制效果，其作用持續(xù)時(shí)間為6小時(shí)以上，見(jiàn)表6。
表6NZPX片對(duì)小鼠角叉菜膠性踝關(guān)節(jié)腫脹的影響(n＝10)組別劑量 致炎后腫脹值(X±S)秒(g/kg) 給藥后1h 給藥后2h給藥后4h給藥后6h對(duì)照組 -- 1.08±0.151.32±0.16 1.39±0.08 1.24±0.12NZPX12.8 0.90±0.13*1.10±0.15**1.09±0.12***0.95±0.18***6.4 0.90±0.15*1.04±0.17***1.10±0.18***0.92±0.15***3.2 1.01±0.181.05±0.10**1.13±0.12*0.96±0.11***三、活血作用受試藥物、動(dòng)物均同前。
試劑葡聚糖，瑞典Pharmacia公司儀器Olympus生物顯微鏡。
對(duì)小鼠微循環(huán)的影響方法將小鼠按體重隨機(jī)分成5組，灌胃給藥1小時(shí)后，腹腔注射1％戊巴比妥鈉(50mg/kg)進(jìn)行麻醉。剪去小鼠耳毛，將其置于顯微鏡載物臺(tái)上，選擇鼠耳同一部位管徑相同、流速相同的微靜脈進(jìn)行觀察，并記錄造模前血流速度、管徑大小。鼠尾靜脈按1mg/kg注射5％葡聚糖造成循環(huán)障礙模型，立即觀察并記錄血流速度、管徑的變化情況。血流恢復(fù)正常的時(shí)間(小于0.5分鐘按0.5分鐘計(jì)，大于30分鐘按30分計(jì))。用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
流速判斷標(biāo)準(zhǔn)線流流速快，光滑條索狀，毫無(wú)顆粒感，判為“++++”；
粒流流速快，呈條索狀，有顆粒感，判為“+++”；緩流血流慢，有明顯顆粒感，如泥沙樣判為“++”；擺流明顯泥沙團(tuán)塊，進(jìn)進(jìn)停停，前后擺動(dòng)，判為“+”；停滯血流完全停止，判為“-”。為便于統(tǒng)計(jì)，血流速度用數(shù)值表示“++++”定為4；“+++”定為3；“++”定為2；“+”定為1；“-”定為0。
表7NZPX片對(duì)小鼠微循環(huán)的影響(X±S)組別 劑量 鼠數(shù)靜脈注射5％葡聚糖后變化值 恢復(fù)時(shí)間(g/kg)(只)血流速度 管徑(格) (分)對(duì)照組 -- 10 -3.1±0.61-0.4±0.6017.85±8.97NZPX片 12.8 10 -1.3±0.66**0.1±0.32*1.23±0.35**6.4 10 -1.8m0.93**0.1±0.35*1.32±0.33**3.2 10 -1.8±0.88*0.1±0.37 1.37±0.67**注1格相當(dāng)于11.0um。
表7結(jié)果可以看出，NZPX片對(duì)5％葡聚糖所致小鼠微循環(huán)障礙有顯著的保護(hù)作用。5％葡聚糖可使小鼠耳廓微靜脈血流速度明顯減慢，流速?gòu)摹?+++”減到“+”，出現(xiàn)明顯泥沙團(tuán)塊，血流進(jìn)進(jìn)停停，前后擺動(dòng)。而NZPX片高、中、低三個(gè)劑量組對(duì)葡聚糖所造成的微循環(huán)障礙均有十分明顯的保護(hù)作用，使血流速度稍有減慢，與對(duì)照組相比有非常顯著性差異；大劑量組有明顯的擴(kuò)張微靜脈管徑的作用；從血流恢復(fù)正常的時(shí)間結(jié)果看，NZPX片各劑量組均能顯著縮短血流恢復(fù)正常的時(shí)間。
實(shí)驗(yàn)小結(jié)通過(guò)以上試驗(yàn)證明NZPX片具有
1、鎮(zhèn)痛作用NZPX片在所試劑量范圍內(nèi)均能顯著提高小鼠耐熱痛閾值；顯著地減少醋酸刺激引起扭體的發(fā)生頻率，抑制甲醛致痛反應(yīng)。提示藥物對(duì)物理性和化學(xué)性刺激引起的疼痛均有良好的鎮(zhèn)痛效果。
2、抗炎作用NZPX片在所試劑量范圍內(nèi)，均能顯著抑制巴豆油致小鼠耳腫脹；對(duì)抗二甲苯引起的小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高；對(duì)角叉菜膠引起的小鼠踝關(guān)節(jié)腫脹有明顯的消退作用；抑制大鼠棉球肉芽組織的形成，其作用明顯。以上結(jié)果表明NZPX片對(duì)急性和慢性炎癥均有明顯的抑制作用。
3、活血作用NZPX片高、中、低三個(gè)劑量組對(duì)5％葡聚糖所致小鼠微循環(huán)障礙有顯著的保護(hù)作用。5％葡聚糖可使小鼠耳廓微靜脈血流速度明顯減慢，而NZPX片高、中、低三個(gè)劑量組可使血流速度稍有減慢，與對(duì)照組相比有非常顯著性差異；大劑量組有明顯的擴(kuò)張微靜脈管經(jīng)的作用；所有劑量組均能顯著縮短血流恢復(fù)正常的時(shí)間。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物用于治療卵巢囊腫，補(bǔ)散結(jié)合，標(biāo)本兼治，在養(yǎng)血柔肝健脾利濕的基礎(chǔ)上，使淤血得去，痰濕能化，囊腫漸消，病人只需連續(xù)服藥，療程較短，而且無(wú)痛苦，標(biāo)本兼治，療效可靠。以本發(fā)明藥物制成的醫(yī)院制劑，通過(guò)112例開(kāi)放性臨床觀察治愈率可達(dá)48.3％，顯效率達(dá)39.6％，治愈后的病人不再?gòu)?fù)發(fā)，仍能正常生育。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一。
一種治療卵巢囊腫的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(單位千克)，赤芍12 當(dāng)歸10 白術(shù)15茯苓15馬鞭草10 澤蘭10 枳實(shí)6 路路通6昆布12 川牛膝6按常規(guī)方法提取出其中的有效成份，加入醫(yī)用輔料，制成片劑。
實(shí)施例二。
一種治療卵巢囊腫的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(單位克)，赤芍8當(dāng)歸6白術(shù)10茯苓10馬鞭草6澤蘭6枳實(shí)4路路通4昆布8川牛膝4按常規(guī)方法煎服。
實(shí)施例三。
一種治療卵巢囊腫的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(單位千克)，赤芍 16當(dāng)歸 15 白術(shù) 20 茯苓 20馬鞭草 15澤蘭 15 枳實(shí) 10 路路通 10昆布 16川牛膝 10按常規(guī)方法提取其中的有效成份，加入醫(yī)用輔料，制成膠囊劑。
實(shí)施例四。
一種治療卵巢囊腫的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(單位千克)，赤芍 10當(dāng)歸 10 白術(shù) 15茯苓 15馬鞭草 10 澤蘭 12
枳實(shí) 8 路路通 8昆布 10川牛膝 8其制備方法如下(1)先按上述重量取白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭加5倍量水，浸泡30分鐘，提取揮發(fā)油5小時(shí)，取揮發(fā)油備用；藥液過(guò)濾，濾液加入80％乙醇使含醇量達(dá)到70％，靜置8小時(shí)，取上清液，備用；(2)取上述揮發(fā)油用β-環(huán)糊精進(jìn)行包裹，包裹物備用；(3)取上述白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭殘?jiān)?、馬鞭草、赤芍、路路通加5倍量80％乙醇提取兩次，每次1小時(shí)，提取液與上清液合并，回收乙醇，藥液備用；(4)取川牛膝、茯苓、昆布加6倍量水，煎煮2次，每次1小時(shí)，濃縮藥液，離心，將離心液與上述藥液合并，減壓濃縮至50℃熱測(cè)時(shí)相對(duì)密度為1.35的浸膏，加入浸膏重0.5倍量的輔料，干燥，粉碎成細(xì)粉。
(5)向上述細(xì)粉內(nèi)加入揮發(fā)油β-環(huán)糊精包裹物，混勻，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
實(shí)施例五。
一種治療卵巢囊腫的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(單位千克)，赤芍 14當(dāng)歸8白術(shù) 12茯苓 16馬鞭草 14 澤蘭 12枳實(shí) 5 路路通 5昆布 14川牛膝 5其制備方法如下
(1)先取白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭加15倍量水，浸泡60分鐘，提取揮發(fā)油10小時(shí)，取揮發(fā)油備用；藥液過(guò)濾，濾液加入95％乙醇使含醇量達(dá)到60％，靜置15小時(shí)，取上清液，備用；(2)取上述揮發(fā)油用β-環(huán)糊精進(jìn)行包裹，包裹物備用；(3)取上述白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭殘?jiān)?、馬鞭草、赤芍、路路通加15倍量80％乙醇提取兩次，每次2小時(shí)，提取液與上清液合并，回收乙醇，藥液備用；(4)取川牛膝、茯苓、昆布加10倍量水，煎煮4次，每次2小時(shí)，濃縮藥液，離心，將離心液與上述藥液合并，減壓濃縮至50℃熱測(cè)時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入浸膏重2倍量的輔料，干燥，粉碎成細(xì)粉。
(5)向上述細(xì)粉內(nèi)加入揮發(fā)油β-環(huán)糊精包裹物，混勻，制粒，干燥，整粒，將顆粒壓制成片，包薄膜衣，即得片劑。
實(shí)施例六。
一種治療卵巢囊腫的藥物，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(單位千克)，赤芍12 當(dāng)歸10 白術(shù)15茯苓15馬鞭草10 澤蘭10 枳實(shí)6 路路通6昆布12 川牛膝6其制備方法如下(1)先取白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭加10倍量水，浸泡20分鐘，提取揮發(fā)油10小時(shí)，取揮發(fā)油備用；藥液過(guò)濾，濾液加入90％乙醇使含醇量達(dá)到70％，靜置10小時(shí)，取上清液，備用；
(2)取上述揮發(fā)油用β-環(huán)糊精進(jìn)行包裹，包裹物備用；(3)取上述白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭殘?jiān)ⅠR鞭草、赤芍、路路通加10倍量70％乙醇提取兩次，每次3小時(shí)，提取液與上清液合并，回收乙醇，藥液備用；(4)取川牛膝、茯苓、昆布加10倍量水，煎煮2次，每次3小時(shí)，濃縮藥液，離心，將離心液與上述藥液合并，減壓濃縮至50℃熱測(cè)時(shí)相對(duì)密度為1.30的浸膏，加入浸膏重5倍量的輔料，干燥，粉碎成細(xì)粉。
(5)向上述細(xì)粉內(nèi)加入揮發(fā)油β-環(huán)糊精包裹物，混勻，制粒，干燥，整粒，將顆粒裝入膠囊，即得膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療卵巢囊腫的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑赤芍8-16 當(dāng)歸6-15 白術(shù) 10-20茯苓10-20 馬鞭草 6-15 澤蘭 6-15枳實(shí)4-10 路路通 4-10 昆布 8-16川牛膝 4-10
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療卵巢囊腫的藥物，其特征在于，其中各原料的重量配比是赤芍12當(dāng)歸10 白術(shù)15 茯苓15馬鞭草10 澤蘭10 枳實(shí)6 路路通6昆布12川牛膝6
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療卵巢囊腫的藥物，其特征在于，所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療卵巢囊腫的藥物，其特征在于，所述的藥劑為片劑或膠囊劑或顆粒劑。
5.權(quán)利要求4所述的一種治療卵巢囊腫的藥物的制備方法，其特征在于，(1)先取白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭加5-15倍量水，浸泡20-60分鐘，提取揮發(fā)油5-10小時(shí)，取揮發(fā)油備用；藥液過(guò)濾，濾液加入80-95％乙醇使含醇量達(dá)到50-70％，靜置8-15小時(shí)，取上清液，備用；(2)取上述揮發(fā)油用β-環(huán)糊精進(jìn)行包裹，包裹物備用；(3)取上述白術(shù)、當(dāng)歸、枳實(shí)、澤蘭殘?jiān)?、馬鞭草、赤芍、路路通加5-15倍量60-80％乙醇提取兩次，每次1-3小時(shí)，提取液與上清液合并，回收乙醇，藥液備用；(4)取川牛膝、茯苓、昆布加6-15倍量水，煎煮2-4次，每次1-3小時(shí)，濃縮藥液，離心，將離心液與上述藥液合并，減壓濃縮至50℃熱測(cè)時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.35的浸膏，加入浸膏重0.5～5倍量的輔料，干燥，粉碎成細(xì)粉。(5)向上述細(xì)粉內(nèi)加入揮發(fā)油β-環(huán)糊精包裹物，混勻，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑；或?qū)㈩w粒壓制成片，包薄膜衣，即得片劑；或?qū)㈩w粒裝入膠囊，即得膠囊劑。
全文摘要
一種治療卵巢囊腫的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑赤芍8－16、當(dāng)歸6－15、白術(shù)10－20、茯苓10－20、馬鞭草6－15、澤蘭6－15、枳實(shí)4－10、路路通4－10、昆布8－16、川牛膝4－10。本發(fā)明還涉及該藥物的一種制備方法。本發(fā)明藥物用于治療卵巢囊腫，補(bǔ)散結(jié)合，標(biāo)本兼治，在養(yǎng)血柔肝健脾利濕的基礎(chǔ)上，使淤血得去，痰濕能化，囊腫漸消，病人只需連續(xù)服藥，療程較短，而且無(wú)痛苦，標(biāo)本兼治，療效可靠。以本發(fā)明藥物制成的醫(yī)院制劑，通過(guò)112例開(kāi)放性臨床觀察治愈率可達(dá)48.3％，顯效率達(dá)39.6％，治愈后的病人不再?gòu)?fù)發(fā)，仍能正常生育。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1565528SQ0313199
公開(kāi)日2005年1月19日 申請(qǐng)日期2003年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月23日
發(fā)明者肖承悰, 肖偉, 戴翔翎, 凌婭, 沈靜, 劉曉東, 徐玉玲 申請(qǐng)人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司