專利名稱：一種銀杏葉注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種銀杏葉大輸液及其制備方法。
本發(fā)明注射液的主要原料包括銀杏葉、無水乙醇、聚維酮K30、氯化鈉、抗氧化劑及注射用水，不含山梨醇。
本發(fā)明注射液中含總黃酮醇苷量為22.0mg/100ml，內(nèi)酯總量為5.28mg/100ml，其中內(nèi)酯主要為銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C及白果內(nèi)酯。
本發(fā)明本發(fā)明注射液主要成分的重量分?jǐn)?shù)配比如下銀杏葉 200-1000 無水乙醇 100-1000聚維酮K30 25-80 氯化鈉 85-110抗氧化劑 5-30 注射用水 10000優(yōu)選重量分?jǐn)?shù)配比為銀杏葉 500無水乙醇 100聚維酮K30 44 氯化鈉 90抗氧化劑 10 注射用水 10000所述注射液中含有適量的氫氧化鈉作PH調(diào)節(jié)劑。
本發(fā)明注射液的制備方法是將銀杏葉加入一定濃度的乙醇中，一定溫度下溫浸1-10小時，濾過，再加一定量的一定濃度的乙醇進(jìn)行二次溫浸1-8小時后取出提取液，合并兩次提取液，濃縮到一定體積后放置，濾過，濾液通過大孔樹脂柱吸附、乙醇洗脫后，收集洗脫液，再通過精制、脫酸后，干燥得浸膏。加入適量注射用水、一定量的無水乙醇和適量的聚維酮K30攪拌溶解，再加入氯化鈉攪拌溶解，加一定量的氫氧化鈉調(diào)PH值，充分混勻后加入適量藥用活性炭攪拌10-30min，過濾、脫炭，再加入注射用水至金量，充分?jǐn)嚢杌靹?，反?fù)精濾至澄清即可。
本發(fā)明采用聚維酮K30代替山梨醇。通過藥理藥效實(shí)驗(yàn)證明經(jīng)靜脈一次給藥未測出小鼠的LD50。按臨床成人一日注射劑量的494.3倍的量給小鼠腹腔注射，給予該藥后無明顯的毒性反應(yīng)。對小鼠、大鼠精神神經(jīng)系統(tǒng)的藥理實(shí)驗(yàn)也表明無明顯的抑制作用。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明對電凝法所致大腦中動脈阻斷大鼠、插線法所致大腦中動脈缺血再灌注大鼠、急性不完全腦缺血小鼠均有保護(hù)作用。大鼠及Beagle犬的長毒試驗(yàn)中血常規(guī)檢查、血液生化指標(biāo)檢查、臟器系數(shù)檢查均未見明顯改變，尸檢及病理組織學(xué)檢查也末明顯病理改變。由于無刺激性，不產(chǎn)生過敏性，長期使用有良好的耐受性，對人體無損害。
權(quán)利要求
1.一種銀杏葉注射液，其特征是主要原料包括銀杏葉、無水乙醇、聚維酮K30、氯化鈉、抗氧化劑及注射用水，不含山梨醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征是所述各種主要成分的重量份數(shù)配比如下銀杏葉 200-1000 無水乙醇 100-1000聚維酮K30 25-80 氯化鈉85-110抗氧化劑5-30 注射用水 10000
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征是最佳各種主要成分的重量份數(shù)配如如下銀杏葉 500無水乙醇 100聚維酮K30 44 氯化鈉90抗氧化劑10 注射用水 10000
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征是含有適量的氫氧化鈉作PH調(diào)節(jié)劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1—4任一項(xiàng)所述的注射液的制備方法，其特征是將銀杏葉加入一定濃度的乙醇進(jìn)行二次溫浸1—8小時后取出提取液，合并兩次提取液，濃縮到一定體積后放置，濾過，濾液通過大孔樹脂柱吸附、乙醇洗脫后，收集洗脫液，再通過精制、脫酸后，干燥得浸膏。加入適量注射用水、一定量的無水乙醇和適量的聚維酮K30攪拌溶解，再加入氯化鈉攪拌溶解，加一定量的氫氧化鈉調(diào)PH值，充分混勻后加入適量藥用炭攪拌10-30min，過濾、脫炭，再加入注射用水至全量，充分?jǐn)嚢杌靹颍磸?fù)精濾至澄清即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種銀杏葉大輸液的配方及其制備方法。它主要原料包括銀杏葉、無水乙醇、聚維酮K30、氯化鈉、抗氧化劑及注射用水，不含山梨醇。制備時先將銀杏葉經(jīng)溫浸提取、過濾、上柱、精制等步驟后所得浸膏與其它原料充分混合。銀杏葉注射液具有改善人體血液循環(huán)，擴(kuò)張冠狀動脈和腦動脈的作用，可用于治療冠心病、心絞痛、腦血栓、大腦功能衰退、缺血性腦中風(fēng)等眩暈癥。改善老年性癡呆和血管性癡呆高危人群的認(rèn)知功能。
文檔編號A61P7/00GK1448172SQ0311334
公開日2003年10月15日 申請日期2003年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月30日
發(fā)明者李旭東, 黃淑萍, 樓風(fēng)昌, 歐亞華, 王東, 戴軍平 申請人:江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司