專利名稱：一種治療口瘡的滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療口瘡的滴丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有治療口瘡的方法，西醫(yī)治療多以抗生素和皮質(zhì)激素為主，是針對細菌性感染的炎癥對癥治療，然而口瘡又常為病毒感染所致，對此抗生素和皮質(zhì)激素往往束手無策。
中醫(yī)治療口瘡采用清熱瀉火，消腫止痛，祛腐生肌，整體治療，效果較好，但多用散劑外敷，藥物易在口腔溶散，作用時間短，藥力不足，而且使用不方便。而口瘡是一種常見病，多發(fā)病，發(fā)病時疼痛，遇有刺激性食物，疼痛加劇，影響正常飲食和語言交流。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于應(yīng)用現(xiàn)代制劑技術(shù)，發(fā)揮中醫(yī)藥治療口瘡疾病的長處，研制出療效好、使用安全方便的新中藥成方制劑。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的一種治療口瘡的滴丸，其選用藥材的份額為(用量為重量份)A組連翹1-6份、黃芩1-5份、梔子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取得干膏，B組A組干膏全部、青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠層粉0.1-2份、人工牛黃0.1-1份，以上得細粉，加聚乙二醇-6000適量，薄荷腦0.005-0.1份、冰片0.1-2份。
一種治療口瘡滴丸制備方法，其具體步驟如下取連翹1-6份、黃芩1-5份、梔子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取兩次，每次1.5小時，合并兩次提取液，放涼，過濾，濾液減壓回收至(60℃)相對密度1.20-1.25，轉(zhuǎn)至水浴蒸發(fā)濃縮，70℃真空干燥，得干膏，加青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠層粉0.1-2份、人工牛黃0.1-1份，混合粉碎，過80目篩，得細粉；另取聚乙二醇-6000適量，95℃水浴熔融，加入上述全部細粉，充分混勻，保溫0.5小時，加入薄荷腦0.005-0.1份、冰片0.1-2份，混勻，用滴管滴至溫度為5-10℃的液體石蠟中，取出滴丸，擦干液體石蠟，即得滴丸。
滴丸劑是治療口腔疾病的較為理想的劑型。具有工藝設(shè)備簡單，生產(chǎn)方便，成本低廉，易于控制質(zhì)量，有利于清潔衛(wèi)生及環(huán)境保護；對某些難溶的藥物通過制成滴丸可提高其生物利用度；適用于口腔的局部用藥，對患者來說使用安全方便，克眼了傳統(tǒng)的滴劑、散劑等用藥時易被沖散、稀釋的缺陷，可發(fā)揮高效、速效的作用。
本發(fā)明治療口瘡的滴丸的主要藥效學(xué)研究結(jié)果對實驗性動物口瘡粘膜潰瘍具有明顯的治療作用大鼠口腔因石碳酸致粘膜潰瘍，涂敷該藥178毫克/千克、356毫克/千克、712毫毫克/千克克/千克，2次/天，連續(xù)3天，可減少潰瘍面積、減輕炎癥反應(yīng)，加速潰瘍愈合；對醋酸致家兔口腔潰瘍，涂敷41毫克/千克、82毫克/千克、164毫克/千克，分3次/天，共3天，24小時即見潰瘍面積縮小，3天后陸續(xù)脫痂愈合。小鼠足部涂敷該藥，明顯抑制卡拉膠致小鼠足腫脹，提高腫脹抑制率。口服給藥1.2克/千克，可明顯提高二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制率。以上的作用強度與冰硼散相似。該藥口服給藥0.1-0.6克/千克，可明顯抑制由醋酸引起的小鼠扭體反應(yīng)，其抑制率明顯高于冰硼散(P＜0.05)，局部用藥可明顯減少因甲醛引起的疼痛小鼠的積分值。該藥明顯地提高小鼠對碳末的吞噬能力，表明該藥具有一定的免疫增強作用。
毒理研究小鼠灌服LD50為25.8/千克(相當60.4克生藥/千克)，95％置信限為21.6-30.0/千克，所測LD50相當于人臨床擬用劑量按每千克體重計算的7818倍。家兔眼結(jié)膜囊內(nèi)局部用藥試驗表明該藥無刺激性，豚鼠皮膚過敏試驗未見過敏反應(yīng)。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步描述。
實施例1本發(fā)明治療口瘡的滴丸所選用藥材的份額為(用量為重量份)A組連翹1-6份、黃芩1-5份、梔子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取，得干膏，B組A組干膏全部、青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠層粉0.1-2份、人工牛黃0.1-1份，以上得細粉，加聚乙二醇-6000適量，冰片0.1-2份、薄荷腦0.005-0.1份。
實施例2本發(fā)明的進一步所選用藥材的份額為(用量為重量份)A組連翹3-6份、黃芩2-4份、梔子2-4份、甘草2-4份，以上加64-168份的60-80％乙醇提取，得干膏，B組A組干膏全部、青黛2-4份、煅石膏1-2份、珍珠層粉0.1-1份、人工牛黃0.1-1份，以上得細粉，加聚乙二醇-6000適量，冰片0.5-1份、薄荷腦0.005-0.05份。
實施例3本發(fā)明最佳優(yōu)選藥材的份額為(用量為重量份)A組連翹4.5份、黃芩3份、梔子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取，得干膏，B組A組干膏全部、青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠層粉0.3份、人工牛黃0.15份，以上得細粉，加聚乙二醇-6000適量，冰片0.6份、薄荷腦0.01份。
本發(fā)明治療口瘡滴丸的制備方法，其具體步驟如下取連翹1-6份、黃芩1-5份、梔子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取兩次，每次1.5小時，合并兩次提取液，放涼，過濾，濾液減壓回收至(60℃)相對密度1.20-1.25，轉(zhuǎn)至水浴蒸發(fā)濃縮，70℃真空干燥，得干膏，加青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠層粉0.1-2份、人工牛黃0.1-1份，混合粉碎，過80目篩，得細粉；另取聚乙二醇-6000適量，95℃水浴熔融，加入上述全部細粉，充分混勻，保溫0.5小時，加入薄荷腦0.005-0.1份、冰片0.1-2份，混勻，用內(nèi)徑1.9毫米的滴管滴至溫度為5-10℃的液體石蠟中，取出滴丸，擦干液體石蠟，即得。
本發(fā)明治療口瘡滴丸的制備方法進一步的步驟如下取連翹4.5份、黃芩3份、梔子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取兩次，每次1.5小時，合并兩次提取液，放涼，過濾，濾液減壓回收至(60℃)相對密度1.20-1.25，轉(zhuǎn)至水浴蒸發(fā)濃縮，70℃真空干燥，得干膏，加青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠層粉0.3份、人工牛黃0.15份，混合粉碎，過80目篩，得細粉；另取聚乙二醇-6000適量，95℃水浴熔融，加入上述全部細粉，充分混勻，保溫0.5小時，加入薄荷腦0.01份、冰片0.6份，混勻，用內(nèi)徑1.9毫米的滴管滴至溫度為5-10℃的液體石蠟中，取出滴丸，擦干液體石蠟，即得。每丸重35毫克，相當于生藥16毫克。
權(quán)利要求
1.一種治療口瘡的滴丸，其特征在于所述滴丸劑型中選用藥材的份額為(用量為重量份)A組連翹1-6份、黃芩1-5份、梔子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取，得干膏，B組A組干膏全部、青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠層粉0.1-2份、人工牛黃0.1-1份，以上得細粉，加聚乙二醇-6000適量，冰片0.1-2份、薄荷腦0.005-0.1份制成丸劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療口瘡的滴丸，其特征在于滴丸劑型中選用藥村的份額為(用量為重量份)A組連翹4.5份、黃芩3份、梔子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取，得干膏，B組A組干膏全部、青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠層粉0.3份、人工牛黃0.15份，以上得細粉，加聚乙二醇-6000適量，冰片0.6份、薄荷腦0.01份制成丸劑。
3.一種治療口瘡滴丸的制備方法，其具體步驟如下連翹1-6份、黃芩1-5份、梔子1-5份、甘草1-5份，加24-126份的50-90％乙醇提取兩次，每次1.5小時，合并兩次提取液，放涼，過濾，濾液減壓回收至(60℃)相對密度1.20-1.25，轉(zhuǎn)至水浴蒸發(fā)濃縮，得濃膏，70℃真空干燥，得干膏，加青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠層粉0.1-2份、人工牛黃0.1-1份，混合粉碎，過80目篩，得細粉；另取聚乙二醇-6000適量，95℃水浴熔融，加入上述全部細粉，充分混勻，保溫0.5小時，加入處方量的薄荷腦0.005-0.1份、冰片0.1-2份，混勻，用滴管滴至溫度為5-10℃的液體石蠟中，取出滴丸，擦干液體石蠟，即得滴丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療口瘡滴丸的制備方法，其進一步的步驟如下取連翹4.5份、黃芩3份、梔子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取兩次，每次1.5小時，合并兩次提取液，放涼，過濾，濾液減壓回收至(60℃)相對密度1.20-1.25，轉(zhuǎn)至水浴蒸發(fā)濃縮，70℃真空干噪，得干膏，加青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠層粉0.3份、人工牛黃0.15份，混合粉碎，過80目篩，得細粉；另取聚乙二醇-6000適量，95℃水浴熔融，加入上述全部細粉，充分混勻，保溫0.5小時，加入薄荷腦0.01份、冰片0.6份，混勻，用內(nèi)徑1.9毫米的滴管滴至溫度為5-10℃的液體石蠟中，取出滴丸，擦干液體石蠟，即得。每丸重35毫克，相當于生藥16毫克。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療口瘡滴丸的制備方法，其特征是所述滴管的內(nèi)徑為1.9毫米。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療口瘡滴丸的制備方法，其特征是滴丸重35毫克，相當于生藥16毫克。
全文摘要
一種治療口瘡的滴丸及其制備方法，其選用的藥材為連翹、黃芩、梔子、青黛、煅石膏、珍珠層粉、人工牛黃、甘草、冰片、薄荷腦、聚乙二醇－6000等，制備操作步驟為取連翹、黃芩、梔子、甘草各若干份，加50－90％乙醇提取濾液，再加青黛、煅石膏、珍珠層粉、人工牛黃若干份，得細粉，再加薄荷腦、冰片若干份，用滴管滴入液體石蠟中即得，本發(fā)明具有工藝簡單，成本低廉，易于控制質(zhì)量，適用于口腔的局部用藥，克服了傳統(tǒng)的滴劑、散劑等用藥時易被沖散，稀釋的缺陷，可發(fā)揮藥物的高效、速效的作用。
文檔編號A61K31/45GK1430998SQ0311276
公開日2003年7月23日 申請日期2003年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月27日
發(fā)明者伊惠賢, 孔伶俐, 閻政, 馮志英, 張妹紅, 王金陵 申請人:江蘇吳中實業(yè)股份有限公司蘇州長征制藥廠