專利名稱：治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物，具體地說是一種以純中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是由于血中胰島素的相對及絕對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂導致高血糖、高血脂、高血粘度、高凝、血液循環(huán)障礙，而引起心血管、腦血管，糖尿病腎功能衰竭及視網(wǎng)膜變。
糖尿病視網(wǎng)膜病變是以早期的周細胞喪失基底膜增厚，內(nèi)皮細胞增殖，晚期視網(wǎng)膜毛細血管閉塞、滲出，出血及新生血管形成為特征導致玻璃體內(nèi)積血，增殖性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜剝離、視神經(jīng)萎縮、黃斑變性，最終導致失明，是致盲的主要原因之一。
目前，國內(nèi)外對本病治療尚無較好辦法，也遇到以下棘手問題。
1、雙胍類藥物療效副作用大，久用產(chǎn)生高乳酸血癥。
2、碘脲類久用損害肝腎及血細胞與磺胺藥交叉過敏，后期產(chǎn)生繼發(fā)性失效。
3、胰島素久用產(chǎn)生抗體，生物活性降低，劑量增加，產(chǎn)生胰島素血癥，微血管病變發(fā)生與發(fā)展。
4、采用激光治療糖尿病視網(wǎng)膜病變時，增殖前期及增殖期是有效方法，但也是一種破壞性治療方法，對視網(wǎng)膜神經(jīng)細胞的組織結(jié)構(gòu)的破壞，不得恢復，以致視力繼續(xù)下降。
5、以上各種治療方法對于糖尿病視網(wǎng)膜病變療效不佳，雖然血糖得以控制，但不能阻止和治療視網(wǎng)膜病變的發(fā)生和發(fā)展，最終仍導致失明。雖然也有一些治糖尿病的中成藥，但對糖尿病視網(wǎng)膜病變效果不十分明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物及其制備方法。
本發(fā)明解決方案是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導下，結(jié)合臨床實踐，以養(yǎng)陰清熱、扶正益氣，健胃補腎、活血化淤、利濕通絡、軟堅化痰，改變糖尿病所致的氣陰兩虛、血淤氣滯、陰陽兩虛演化的趨向為主達到降血糖、降血脂，改善血液高凝，高粘狀態(tài)，改善微循環(huán)障礙，增加機體免疫力，緩解糖尿病并發(fā)癥，心血管病變，腦血管病變，糖尿病腎病及治療糖尿病視網(wǎng)膜病變所引起視網(wǎng)膜水腫，滲出、出血所致的玻璃體積血，視神經(jīng)萎縮，為黃斑變性，增殖性視網(wǎng)膜病變，防治視網(wǎng)膜剝離，防止失明。根據(jù)中醫(yī)同病異治，異病同治的原則，本發(fā)明提供的藥物對于其它原因所致的視網(wǎng)膜病變，黃斑變性，視神經(jīng)萎縮，眼底出血均收到較好的療效。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)山楂2-10、 草決明3-10、 黃柏2-10、 枸杞3-15、菟絲子2.5-7.5 黃芪5-20、黨參5-15、 生地2-10、花粉3-8.5、石斛5-20、半夏2-5、 山藥6-15、蒼術(shù)2.5-7.5、 枳殼2.5-7.5、 車前子2.5-7.5、紅花2-15、桃仁2-10、 當歸5-15、菖卜3-8.5、伏苓2-15五味子3-8.5仙鶴草2-8、 海藻2-8。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是山楂3-5 草決明4-6黃柏3-5 枸杞5-8菟絲子3-5 黃芪8-10 黨參5-8 生地2.5-3.5花粉4-6 石斛8-10 半夏2.5-3.5 山藥8-10蒼術(shù)3-5 枳殼3-5 車前子3-5 紅花5-8桃仁2.5-3.5 當歸5-8 菖卜4-6 茯苓3-5五味子4-6 仙鶴草2-6海藻2-6。
本發(fā)明藥物的最佳重量配比是山楂4草決明5 黃柏4 枸杞6菟絲子4 黃花9黨參6生地3花粉5 石斛9半夏3山藥9蒼術(shù)4枳殼4車前子4 紅花6桃仁3當歸6菖卜5茯苓4五味子5 仙鶴草3 海藻3。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、先取山楂、干燥粉碎至120目細粉；2、將枸杞子、五味子、生地在-15℃下冷凍干燥后，加上粉碎成120目細粉；3、取生半夏塊莖用8％的白礬溶液浸泡5天取出晾干，然后碾粉過120目細粉；4、取草決明、菟絲子、車前子、枳殼、菖卜、當歸、黃柏、黨參、桃仁、蒼術(shù)、石斛分別凍干粉碎成120目細粉；5、山藥、茯苓、黃芪、紅花、仙鶴草、海藻風干后粉碎成120目細粉；6、將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后，在100-110℃進行熟化、滅菌處理10-30分鐘，即可得到治糖尿病視網(wǎng)膜病變的散劑藥品。
這里的熟化滅菌操作是采用分段階梯式降溫熟化滅菌，把溫訂迅速升到110℃，然后分段降到100℃，熟化滅菌時間為10-30分鐘。
熟化處理后的散劑，還可以常規(guī)分別制得丸劑，也可再加工成片劑、膠囊。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用純天然植物藥為原料，無任何西藥成份，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，對人體無毒無害。
2、本藥可制成丸劑、膠囊、散劑、片劑經(jīng)劑符合國家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
3、輕癥可單獨使用，較重病癥可與其他降糖藥及胰島素聯(lián)合使用，治療效果明顯增加，并可顯著地緩解消除糖尿病其他合并癥，增強機體免疫力。
具體實施例方式實施例1按下述配比稱取原料山楂20kg、草決明25kg、黃柏20kg、枸杞30kg、菟絲子20kg、黃芪45kg、黨參30kg、生地15kg、花粉25kg、石斛45kg、半夏15kg、山藥45kg、蒼術(shù)20kg、枳殼20kg、車前子20kg、紅花30kg、桃仁15kg、當歸30kg、菖卜25kg、茯苓20kg、五味子25kg仙鶴草15kg、海藻15kg。
生產(chǎn)方法如下先將山楂干燥粉碎至120目細粉；再將枸杞、五味子、生地在-15℃冷凍干燥后，加工粉碎成120目細粉；再取半夏塊莖用8％的白礬溶液浸泡5天取出晾干，然后碾粉過目120目細粉；取草決明、菟絲子、車前子、枳殼、菖卜、當歸、黃柏、黨參、桃仁、蒼術(shù)、石斛分別凍干粉碎成120目粉；將山藥、花苓、黃芪、紅花、仙鶴草、海藻風干后粉碎成120目細粉；把上述各種細粉組分按配方比例混合后，在110℃下保溫10分鐘，然后再降溫到105℃保溫5分鐘，然后再加溫至100℃保溫15分鐘，進行熟化滅菌，制得散劑。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物，其特征在于它是由下述重量配比原料制成的藥劑(用量為重量份)山楂2-10、草決明3-10、 黃柏2-10、 枸杞3-15、菟絲子2.5-7.5 黃芪5-20、黨參5-15、 生地2-10、花粉3-8.5、 石斛5-20、半夏2-5、 山藥6-15、蒼術(shù)2.5-7.5、 枳殼2.5-7.5、 車前子2.5-7.5、紅花2-15、桃仁2-10、當歸5-15、菖卜3-8.5、伏苓2-15五味子3-8.5 仙鶴草2-8、 海藻2-8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物，其中各原料的重量配比是山楂3-5 草決明4-6黃柏3-5 枸杞5-8菟絲子3-5黃芪8-10 黨參5-8 生地2.5-3.5花粉4-6 石斛8-10 半夏2.5-3.5 山藥8-10蒼術(shù)3-5 枳殼3-5 車前子3-5紅花5-8桃仁2.5-3.5 當歸5-8 菖卜4-6 茯苓3-5五味子4-6仙鶴草2-6海藻2-6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物，其中各原料的重量配比是山楂4草決明5 黃柏4枸杞6 菟絲子4黃花9黨參6生地3花粉5石斛9 半夏3 山藥9蒼術(shù)4枳殼4車前子4 紅花6 桃仁3 當歸6菖卜5茯苓4味子5仙鶴草3海藻3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物其特征在于；所說的藥劑是藥劑學上所說的散劑、丸劑、膠囊、片劑。
5.跟據(jù)權(quán)利要求4所述治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物的制備方法，其特征在于先取山楂，干燥粉碎至120目細粉；將枸杞子、五味子、生地在-15℃下冷凍干燥后，加工粉碎成120目細粉；取生半夏塊莖用8％的白礬溶液浸泡5天取出晾干然后碾粉過120細粉；取草決明、菟絲子、車前子、枳殼、菖卜、當歸、黃柏、黨參、桃仁、蒼術(shù)、石斛分別凍干、粉碎成120目細粉；山藥、茯苓、黃花、紅花、仙鶴草、海藻風干后粉碎成120目細粉，將上述的各種細粉組份按所述比例混合后在100-110℃溫度下進行熟化滅菌處理10-30分鐘，制得散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的藥物(五味益明飲)，它是以山楂、草決明、黃柏、枸杞、菟絲子、黃芪、黨參、生地、花粉、石斛、半夏、山藥、蒼術(shù)、枳殼、車前子等二十三味中草藥為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以凍干或風干后粉碎、溶劑處理后風干粉碎，按比例配制，再經(jīng)熟化、滅菌制成散劑、丸劑、膠囊、片劑。本發(fā)明配方及制作方法獨特，臨床治療效果顯著。
文檔編號A61P27/02GK1480164SQ0213289
公開日2004年3月10日 申請日期2002年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月6日
發(fā)明者胡光偉 申請人:胡光偉