專利名稱：治療脂肪肝的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療脂肪肝的中成藥。
背景技術(shù)：
脂肪肝是多種原因引起的一種臨床現(xiàn)象。我近年來發(fā)生率有日漸增高的趨勢(shì)，據(jù)有關(guān)資料表明，脂肪肝成人患病率在5％-9％。引起脂肪肝的原因很多，如營養(yǎng)失調(diào)、大量飲酒、糖尿病、感染、藥物性損傷、代謝及內(nèi)分泌障礙等，在諸多的脂肪變性中，酒精性為病因之首，約占40％-45％。
大量的脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)堆積，往往使肝功能受損，甚至引起肝纖維化，最終發(fā)生肝硬化，造成不良后果?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)脂肪肝的治療主要為病因治療，通過解除引起脂肪肝發(fā)生的不同病因而使其得到好轉(zhuǎn)或恢復(fù)，也應(yīng)用促進(jìn)肝臟消除過量脂肪或阻止脂肪在肝臟內(nèi)儲(chǔ)存的藥物，但療效取決于脂肪肝的類型。
目前臨床用于治療此病的藥物并無肯定的療效，主要是補(bǔ)充肝細(xì)胞代謝過程中的所需物質(zhì)，對(duì)于脂肪肝后期出現(xiàn)的肝硬化更缺乏有效的藥物，雖然目前已有若干抗纖維化的藥物問世，但尚須臨床的進(jìn)一步驗(yàn)證中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的主要病因病機(jī)是飲食不節(jié)，過食膏梁厚味或大量飲酒，使?jié)駸醿?nèi)生，或濕聚成痰，引起濕熱互結(jié)，阻滯經(jīng)絡(luò)，使氣郁不行，血瘀阻絡(luò)，水濕停留，從而發(fā)生一系列相應(yīng)的證候。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有減輕肝細(xì)胞損作和代謝障礙、阻止脂肪變性，具有抗脂肪肝作用的治療藥物。
上述的目的通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)治療脂肪肝的藥物，它是由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉 20～80 丹參10～40姜黃 10～40 大黃 2～8。
上述的治療脂肪肝的藥物，其中中藥的重量配比是澤瀉 50丹參25姜黃 25大黃5。
這個(gè)技術(shù)方案有以下有益效果一、本發(fā)明的解決方案是基于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)肝病的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成果，從祖國醫(yī)藥寶庫中篩選出具有降血脂、抗脂肪肝、促進(jìn)組織的修復(fù)和再生的天然植物藥，按中醫(yī)藥理論組方，科學(xué)提取精華，制成療效顯著，服用方便的治療藥物。經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證明，本產(chǎn)品具有保肝的功能，能起到治療慢性活動(dòng)性、遷延性乙型肝炎的作用。
使用本產(chǎn)品，停藥不反彈，且價(jià)格低。與80年代風(fēng)靡一時(shí)的嘌呤核苷類抗病毒藥物，其它抗病毒劑如利巴韋林、蘇拉明、丙氯鳥苷等相比，毒性低，與新一代核甘類制劑如拉米夫定等相比，療程短，療效穩(wěn)定。本產(chǎn)品可以從根本上抑制、清除乙肝病毒。具有消除乙肝病毒、保護(hù)肝臟、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、防止肝臟纖維化的功能。
二、本發(fā)明藥物的配方獨(dú)特，在于采用具有抗脂肪肝、降血脂作用的澤瀉與保肝和促進(jìn)組織修復(fù)、再生的中藥丹參進(jìn)行配伍，以降低脂肪肝病變的脂質(zhì)含量，使肝損傷得以恢復(fù)，并促進(jìn)肝臟側(cè)枝循環(huán)的形成，有利于肝細(xì)胞的恢復(fù)和再生；并加入活血化瘀藥姜黃，以促進(jìn)膽汁分泌，并降血脂，減輕粥樣斑塊。在配伍中加入了大黃，使得本產(chǎn)品具有促進(jìn)膽囊收縮和降低膽固醇作用，促進(jìn)以上藥物發(fā)揮疏肝利膽的作用，從而從根本上消除脂肪肝發(fā)病因素。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物具有明顯的抗脂肪肝、降血脂的作用。
三、本發(fā)明藥物毒理學(xué)和藥效學(xué)試驗(yàn)表明安全無毒，對(duì)脂肪肝具有一定的療效。試驗(yàn)資料如下1、以本發(fā)明藥物最大灌胃濃度，小鼠灌胃最大體積給小鼠灌胃給藥三次，，每次0.4g/20g，每次間隔時(shí)間4小時(shí)，給藥一天，連續(xù)觀察7天，未見死亡和明顯異常表現(xiàn)。測(cè)得最大耐受量為60g/kg，相當(dāng)于臨床用量625倍，表明本發(fā)明藥物的日用量是安全的。
2、長期毒性試驗(yàn)分別以4g/kg、2g/kg、1g/kg劑量給Wistar大鼠灌胃，給藥體積為2ml/100g體重，對(duì)照組給與同體積的生理鹽水，每日灌胃一次，連續(xù)給藥3個(gè)月。結(jié)果表明，本發(fā)明藥物長毒實(shí)驗(yàn)大、中、小三個(gè)劑量對(duì)大鼠的體重、血常規(guī)、肝腎功能、臟器指數(shù)均無明顯影響。
3、(1)對(duì)蛋黃乳高脂血病小鼠的降脂作用小鼠50只，隨機(jī)分為正常對(duì)照、模型組、降脂靈片0.4g/kg組、藥物0.3，0.6g/kg組，試驗(yàn)組和模型組分別灌胃給藥，靜置5h，ip75％蛋黃乳20ml/kg，禁食10h，試驗(yàn)組和模型組再給藥一次，正常對(duì)照組只給蒸餾水20ml/kg，末次給藥2h由右眼靜脈叢取血，3000r/min×10min離心分離血清，則血清TCH、TC和HDL值，如表1。
(2)對(duì)Triton-WR1339高脂血癥小鼠的降血脂作用20~22g小鼠，雌雄兼用，隨機(jī)分正常對(duì)照組、模型組、降脂靈片0.4g/kg和藥物0.3，0.6g/kg 5組禁食4h，正常對(duì)照和模型組均給予蒸餾水20ml/kg，藥物組分別給予不同濃度的藥物混懸液20ml/kg，給藥劑量為降脂靈片0.4g/kg，藥物0.3，0.6g/kg給藥4h，除正常對(duì)照組外，均ipTriton-WR1339 400mg/kg，于2和10h分別再給藥2次。小鼠末次給藥4h后，取血3000r/min×10min。
主要藥效學(xué)試驗(yàn)表明本發(fā)明藥物具有明顯的抗乙肝病毒作用，可對(duì)抗乙肝病毒抗原、降低乙肝鴨模型血清轉(zhuǎn)氨酶，對(duì)抗肝損傷、保護(hù)肝臟作用，而且對(duì)免疫功能具有較強(qiáng)的促進(jìn)作用，不但可以提高非特異性免疫功能，而且對(duì)于特異性免疫的體液免疫及細(xì)胞免疫也具有一定的促進(jìn)作用。
實(shí)施例1治療脂肪肝的藥物，它是由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉20、30、40、50、60、70或者80丹參10、20、30或者40姜黃10、20、30或者40大黃2、4、6或者8。
具體的將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1.澤瀉、丹參、姜黃等三味加75％乙醇回流提取，藥渣棄去，提取液回收乙醇至清膏狀。
2.大黃加水煎煮2次，棄去藥渣，濾液濃縮至相對(duì)密度1.20～1.24(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量達(dá)65％，過濾，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.32~1.34(80℃)的清膏。
3.將上述兩種清膏混勻，加入輔料，采用一步制粒機(jī)制粒，制成1000片的片劑或者顆粒劑、膠囊劑。
實(shí)施例2上述治療脂肪肝的藥物的制備方法按下述配比稱取原料(克)，效果較佳澤瀉50 丹參 25姜黃25 大黃5。
將澤瀉、丹參、姜黃等三味加75％乙醇回流提取，藥渣棄去，提取液回收乙醇至清膏狀。大黃加水煎煮2次，棄去藥渣，濾液濃縮至相對(duì)密度1.20～1.24(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量達(dá)65％，過濾，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.32~1.34(80℃)的清膏。將上述兩種清膏混勻，加入輔料，采用一步制粒機(jī)制粒，制成1000片的片劑或者顆粒劑、膠囊劑。
也可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
用法與用量口服，一次2-4片，一日3次。
權(quán)利要求
1.一種治療脂肪肝的藥物，其特征是它是由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉20～80 丹參10～40姜黃10～40 大黃 2～8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療脂肪肝的藥物，其特征是其中中藥的重量配比是澤瀉 50 丹參25姜黃 25 大黃5
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療脂肪肝的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療脂肪肝的藥物，其特征在于所說的藥劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
全文摘要
治療脂肪肝的藥物，涉及一種治療脂肪肝的中成藥。目前臨床用于治療此病的藥物并無肯定的療效，主要是補(bǔ)充肝細(xì)胞代謝過程中的所需物質(zhì)，對(duì)于脂肪肝后期出現(xiàn)的肝硬化更缺乏有效的藥物。治療脂肪肝的藥物，本產(chǎn)品由下述重量配比的中藥制成的藥劑澤瀉20～80、丹參10～40、姜黃10～40、大黃2～8。本產(chǎn)品用于治療脂肪肝，特別是由于營養(yǎng)失調(diào)、大量飲酒、糖尿病、感染、藥物性損傷、代謝及內(nèi)分泌障礙等引起的脂肪肝等疾病，特別是酒精性為病因的脂肪肝。
文檔編號(hào)A61P1/16GK1478497SQ02132858
公開日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2002年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月31日
發(fā)明者邱學(xué)良 申請(qǐng)人:邱學(xué)良