專利名稱：血液處理裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包括具有血液凈化器的體外循環(huán)回路的血液凈化裝置，該血液凈化器對(duì)通過血漿分離裝置從患者的血液中分離出來的血漿進(jìn)行凈化處理，并且，將凈化的血漿與分離的血球一起返還給患者。
背景技術(shù)：
過去，為了凈化血液，有下述的血液處理裝置被提案過(參見日本第256465/1985號(hào)專利申請(qǐng)公開公報(bào)、第104272/1989號(hào)專利申請(qǐng)公開公報(bào))，該血液處理裝置使用血漿凈化器對(duì)通過離心分離裝置從血液中所分離的血漿進(jìn)行凈化，再次返還給離心裝置，并在從離心分離裝置到血漿凈化器的回路以及將凈化血漿返還給離心分離裝置的返還回路中，分別設(shè)有血漿貯存袋和凈化血漿貯存器，血漿供給泵設(shè)在血漿貯存袋下游部，凈化血漿泵用于從血漿凈化器傳送給凈化血漿，一控制裝置與血漿供給泵和凈化血漿泵通過在該血漿貯存袋中設(shè)置的液面水平檢測裝置使袋內(nèi)的液面水平在設(shè)定的范圍內(nèi)。
但是，在上述的血液處理裝置中，存在下述的問題，并強(qiáng)烈要求解決其問題的。其問題是①在血漿貯存袋中的液面水平檢測中，因袋的膨脹和擠壓等形狀的變化無法穩(wěn)定地得到液面水平和血漿貯存袋中貯留的血漿實(shí)際量之間的關(guān)系，如果因袋的形狀變化檢測到錯(cuò)誤的液面水平，則與血漿貯存袋中貯留的血漿實(shí)際量無關(guān)地控制血漿供給泵，因此，在這種情況下，需要用手調(diào)整袋的形狀或泵的速度，操作性差。
②即使因在血漿凈化處理中發(fā)生某些異常而導(dǎo)致血漿供給泵停止或流量降低的情況下，來自離心分離器中的血漿流入也會(huì)繼續(xù)，所以貯留在血漿貯存袋的分離血漿量增加，存在血漿貯存袋破裂的危險(xiǎn)。
③一般情況下，血漿貯存袋是不經(jīng)過整潔而使用，所以存在因袋的滅菌導(dǎo)致殘留物溶出到處理血漿中的危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于，解決現(xiàn)有的通過離心分離器進(jìn)行從血液中分離的血漿的凈化處理所具有的上述問題，并提供高功能、高信賴性的并且安全性高的血液處理裝置，該裝置能夠提高a)通過自動(dòng)控制，使從血漿分離裝置的分離血漿流量和血漿供給泵的流量大致成為相同流量的操作性；b)在裝置異常時(shí)的血漿凈化處理的安全性；以及c)不使用血漿貯存袋而進(jìn)行凈化處理的安全性。
為了解決上述課題，發(fā)明人進(jìn)行了認(rèn)真的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在對(duì)通過血漿分離裝置從血液中分離的血漿進(jìn)行凈化處理的裝置中，通過自動(dòng)控制血漿供給泵的流量以使通過設(shè)在血漿導(dǎo)入回路上的壓力計(jì)測定的血漿入口壓力對(duì)應(yīng)于設(shè)定壓力處于預(yù)定的范圍內(nèi)，能夠相同程度地連續(xù)控制血漿供給量和血漿供給泵流量，并且在血漿凈化處理中，發(fā)生如血漿供給泵停止等某些異常的情況下，通過設(shè)置將來自血漿分離裝置的血漿在未進(jìn)行處理的狀態(tài)直接送出血漿分離裝置的回路，由此能夠避免體外循環(huán)回路處于關(guān)閉狀態(tài)，并且通過將在血漿貯存袋中的水平測定變?yōu)轶w外循環(huán)回路中的壓力測定，不需要使用多余的袋，由此實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
即，本發(fā)明是，(1)提供一種血液處理裝置，該血液處理裝置凈化血液中的血漿，其包括從血液中分離血漿的血漿分離裝置，對(duì)分離的血漿進(jìn)行凈化的血漿凈化器，將上述分離的血漿導(dǎo)入至上述血漿凈化器的血漿導(dǎo)入回路，設(shè)置在該血漿導(dǎo)入回路中的血漿供給泵，測定該血漿供給泵的入口側(cè)的壓力的血漿入口壓力計(jì)，將上述血漿凈化器中凈化的血漿返送給上述血漿分離裝置的血漿返送回路，設(shè)置在上述血漿導(dǎo)入回路和上述血漿返送回路之間并旁通上述血漿供給泵和血漿凈化器的旁路，設(shè)置在該旁路中并在血液處理裝置的工作處于異常時(shí)被打開而打開該旁路的閥門，以及通過血漿入口壓力控制血漿供給泵的控制裝置，該控制裝置具有控制血漿供給泵的功能，以使血漿入口壓力對(duì)應(yīng)于設(shè)定壓力處于預(yù)定的范圍內(nèi)。
(2)控制裝置，具有控制血漿供給泵的功能，以使例如，血漿入口壓力對(duì)應(yīng)于設(shè)定壓力處于±5mmHg以內(nèi)。
(3)控制裝置，具有控制血漿供給泵的功能，以使例如，血漿供給泵的血漿流量相對(duì)于來自血漿分離裝置的血漿流量處于±5ml/分以內(nèi)。
(4)在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在血漿供給泵和血漿凈化器之間設(shè)有檢測血漿凈化器壓力的壓力計(jì)，如果血漿凈化器壓力超過設(shè)定壓力，則具有控制裝置停止血漿供給泵打開旁路閥門的功能。
(5)在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在血漿返送回路中設(shè)置有檢測血漿返送壓力的壓力計(jì)，如果血漿返送壓力超過設(shè)定壓力，則具有控制裝置停止血漿供給泵打開旁路閥門的功能。
(6)在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，如果血漿供給泵停止，則具有控制裝置打開旁路閥門的功能。
(7)在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，血漿凈化器為血漿成份分級(jí)膜組件或者為血漿成份吸附器。
(8)在血漿凈化器為血漿成份分級(jí)膜組件的情況下，最好進(jìn)一步包括與血漿供給泵聯(lián)動(dòng)控制的廢血漿供給泵。
(9)另外，在血漿凈化器為血漿成份分級(jí)膜組件的情況下，最好包括補(bǔ)給液回路，該補(bǔ)給液回路通過上述廢血漿供給泵，將補(bǔ)給液供給到上述血漿成份分級(jí)膜組件上，補(bǔ)給到過濾后的血漿中。
根據(jù)本發(fā)明，能夠提供高功能、高信賴性的并且安全性高的血液處理裝置，該裝置能夠達(dá)到提高通過自動(dòng)控制以使從血漿分離裝置的分離血漿流量和血漿供給泵的流量大致成為相同流量的操作性、在裝置異常時(shí)的血漿凈化處理的安全性、以及不使用血漿貯存袋而進(jìn)行凈化處理的安全性。


圖1為本發(fā)明的第一實(shí)施例的血漿成份吸附處理裝置的流程圖。
圖2為本發(fā)明的第二實(shí)施例的血漿凈化交換處理裝置的流程圖。
通過參考附圖及以下的適合的實(shí)施例的說明，會(huì)更加明確地理解本發(fā)明。但是，實(shí)施例和附圖僅僅是用于用圖表示和說明的，不應(yīng)是為了決定本發(fā)明范圍而利用的，在附圖中，多個(gè)附圖中的相同的部件符號(hào)表示相同部分。
具體實(shí)施例方式
以下，用附圖詳細(xì)說明本發(fā)明。
圖1表示本發(fā)明的第一實(shí)施例的血液處理裝置(血漿成份吸附處理裝置)。
在圖1中，通過血漿分離裝置1從血液中分離血球和血漿，從血漿導(dǎo)入口2供給到血漿導(dǎo)入回路3中。作為血漿分離裝置，例如可使用離心分離裝置(COBE Spectra、Baxter CS-3000Plus、HAEMONETICS MCS)、膜分離裝置(可樂麗KM-8100N)等。
血漿導(dǎo)入回路，在中途設(shè)置血漿入口滴流腔4，通過血漿供給泵5，與在中途設(shè)置血漿凈化器滴流腔6的一種血漿凈化器的血漿成份吸附器8的血漿入口9連接。血漿返送回路19從血漿成份吸附器8的血漿出口10，中途通過加熱器17與血漿返送滴流腔18連接后，與血漿返送口20連接。而且，在血漿入口滴流腔4和血漿供給泵5之間的血漿導(dǎo)入回路3，和加熱器17與血漿返送滴流腔18之間的血漿返送回路19之間，設(shè)置有旁通血漿供給泵和血漿成份吸附器8的旁路22，在該旁路22中設(shè)置有回路開閉用的閥門21。如此形成體外循環(huán)回路。
另外，為了檢測體外循環(huán)回路內(nèi)的壓力，在血漿入口滴流腔4中設(shè)置有測定供給泵5的入口壓力的血漿入口壓力計(jì)23，在血漿凈化器滴流腔6中設(shè)置有測定供給泵5的出口壓力的血漿凈化器壓力計(jì)24，以及在血漿返送滴流腔18中設(shè)置有測定血漿返送回路19的壓力的血漿返送壓力計(jì)25。
上述血漿成份吸附器8為將吸附材料充填到柱管的，根據(jù)吸附的病因物質(zhì)的種類而選擇，吸附形式通過吸附材料性質(zhì)可分類為物理性吸附、化學(xué)性吸附、親和力吸附，但是優(yōu)選的是使用具有對(duì)于吸附目標(biāo)物具有優(yōu)良的吸附性能而對(duì)其他有用的物質(zhì)盡量不吸附的特異性的吸附材料。作為吸附材料的形狀優(yōu)選的是玻璃珠狀或者纖維狀的。
來自血漿分離裝置1的分離血漿使得血漿入口壓力上升。血漿入口壓力實(shí)時(shí)被血漿入口壓力計(jì)23測定并被控制裝置26進(jìn)行監(jiān)視，控制裝置26內(nèi)的泵控制電路27自動(dòng)控制血漿供給泵5的流量，以使測定壓力相對(duì)于設(shè)定壓力處于預(yù)定的范圍內(nèi)。通過正確測定血漿入口壓力，并控制血漿供給泵5的流量，以使血漿入口壓力相對(duì)于設(shè)定壓力處于預(yù)定的范圍內(nèi)，由此，能夠以相應(yīng)于來自血漿分離裝置1的分離血漿供給流量的變化的流量處理血漿。在本發(fā)明中，優(yōu)選的是進(jìn)行控制以使上述的測定壓力相對(duì)于設(shè)定壓力處于±5mmHg以內(nèi)，更優(yōu)選的是處于±2mmHg以內(nèi)，另外優(yōu)選的是，使來自血漿供給泵5的血漿流量相對(duì)于來自血漿分離裝置1的血漿流量處于±5ml/分以內(nèi)，更優(yōu)選的是處于±3ml/分以內(nèi)。來自血漿供給泵5的血漿流量，由泵5的轉(zhuǎn)數(shù)和由血漿凈化器壓力計(jì)24測定的壓力，在控制裝置26中求出，來自血漿分離裝置1的血漿流量，由泵5的轉(zhuǎn)數(shù)和由血漿入口壓力計(jì)23測定的壓力，在控制裝置26中求出。
對(duì)于血漿凈化器壓力和血漿返送壓力，通過血漿凈化器壓力計(jì)24和血漿返送壓力計(jì)25，也是由控制裝置26監(jiān)視，在各壓力超過各設(shè)定壓力時(shí)，通過控制裝置26內(nèi)的異常檢測電路28檢測該情況后，泵控制電路27停止血漿供給泵5，同時(shí)控制裝置26內(nèi)的閥門控制電路29打開旁路22的閥門21，由此，能夠應(yīng)付異常情況使來自血漿分離裝置的分離血漿流動(dòng)。另外，在其他的裝置異常，例如，在因人為的操作等原因血漿供給泵5停止時(shí)，通過控制裝置26打開旁路22的閥門21，由此能夠避開體外循環(huán)回路內(nèi)處于關(guān)閉狀態(tài)。需要的是，在血液處理裝置的工作發(fā)生異常時(shí)，打開旁路22。本發(fā)明的血液處理裝置，最好包括當(dāng)旁路22的閥門21處于打開狀態(tài)時(shí)通過燈的閃滅、警報(bào)蜂鳴等告知該狀態(tài)的裝置。
圖2表示本發(fā)明的第二實(shí)施例的血液處理裝置(血液凈化交換處理裝置)。
在圖2中使用的血漿凈化器是膜組件7，來自血漿分離裝置1的血漿導(dǎo)入回路3，與圖1的情況相同地與膜組件7的血漿入口9連接。膜組件7使過濾的廢液、也就是廢血漿成份從頂部的出口10排出，并使過濾后的被凈化血漿從底部的出口16流出。從膜組件7的廢血漿出口10出來的廢血漿回路，通過廢血漿供給泵11，與廢血漿容器12連接。另外在廢血漿供給泵11中連接有來自補(bǔ)給液容器13的補(bǔ)給液回路14，從廢血漿供給泵11出來的補(bǔ)給液回路14與膜組件7的補(bǔ)給液入口15連接。通過這種方式與被廢棄的血漿成份量相稱的補(bǔ)給液補(bǔ)給到過濾后的血漿中。補(bǔ)給液是在人體中生理學(xué)上適合的液體。血漿返送回路19從取出膜組件7的已凈化完的血漿的血漿出口16，與圖1情況相同地與血漿返送口20連接。而且，在血漿入口滴流腔4和血漿供給泵5之間的血漿導(dǎo)入回路3，和加熱器17與血漿返送滴流腔18之間的血漿返送回路19之間，設(shè)置有配有回路關(guān)閉用閥門21的旁路22，另外，在血漿入口滴流腔4中設(shè)置有血漿入口壓力計(jì)23，在血漿凈化器滴流腔6中設(shè)置有血漿凈化器壓力計(jì)24，以及在血漿返送滴流腔18中設(shè)置有血漿返送壓力計(jì)25。
上述的膜組件7內(nèi)部安裝有血漿成份分級(jí)膜，作為該膜的形狀，優(yōu)選的是中空纖維狀或者是平膜狀。血漿成份分級(jí)膜將血漿成份選擇性地分離為高分子物質(zhì)和低分子物質(zhì)，根據(jù)分級(jí)目標(biāo)病因物質(zhì)的分子量，能夠任意設(shè)定分級(jí)分子量。另外，作為血漿成份分級(jí)膜，一般使用均質(zhì)的微孔膜、微過濾膜、多孔質(zhì)支持層和微孔結(jié)構(gòu)層構(gòu)成的所謂的非對(duì)稱結(jié)構(gòu)膜等。作為這樣的膜的材料，可舉出聚乙烯醇(PVA)系聚合體、亞乙基乙烯醇(EVA)系聚合體、纖維素二乙酸酯等的纖維素衍生物、聚丙烯等。
如上所述，參考附圖的同時(shí)說明了最適合的實(shí)施例，但是，對(duì)同行業(yè)者來說，看到本件說明書，能夠容易地設(shè)想明顯的范圍內(nèi)進(jìn)行各種變更和修改。
權(quán)利要求
1.一種血液處理裝置，該血液處理裝置凈化血液中的血漿，其包括從血液中分離血漿的血漿分離裝置，對(duì)分離的血漿進(jìn)行凈化的血漿凈化器，將上述分離的血漿導(dǎo)入至上述血漿凈化器的血漿導(dǎo)入回路，設(shè)置在該血漿導(dǎo)入回路中的血漿供給泵，測定該血漿供給泵的入口側(cè)的壓力的血漿入口壓力計(jì)，將上述血漿凈化器中凈化的血漿返送給上述血漿分離裝置的血漿返送回路，設(shè)置在上述血漿導(dǎo)入回路和上述血漿返送回路之間并旁通上述血漿供給泵和血漿凈化器的旁路，設(shè)置在該旁路中并在血液處理裝置的工作處于異常時(shí)被打開而開放該旁路的閥門，以及通過血漿入口壓力控制血漿供給泵的控制裝置；其特征在于該控制裝置具有控制血漿供給泵的功能，以使血漿入口壓力相對(duì)于設(shè)定壓力處于預(yù)定的范圍內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的血液處理裝置，其特征在于，控制裝置具有控制血漿供給泵的功能，以使血漿入口壓力相對(duì)于設(shè)定壓力處于±5mmHg以內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的血液處理裝置，其特征在于，控制裝置具有控制血漿供給泵的功能，以使血漿供給泵的血漿流量相對(duì)于來自血漿分離裝置的血漿流量處于±5ml/分以內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的血液處理裝置，其特征在于，在血漿供給泵和血漿凈化器之間設(shè)有檢測血漿凈化器壓力的壓力計(jì)，如果血漿凈化器壓力超過設(shè)定壓力，則具有控制裝置停止血漿供給泵打開旁路閥門的功能。
5.如權(quán)利要求1所述的血液處理裝置，其特征在于，在血漿返送回路中設(shè)置有檢測血漿返送壓力的壓力計(jì)，如果血漿返送壓力超過設(shè)定壓力，則具有控制裝置停止血漿供給泵打開旁路閥門的功能。
6.如權(quán)利要求1所述的血液處理裝置，其特征在于，如果血漿供給泵停止，則具有控制裝置打開旁路閥門的功能。
7.如權(quán)利要求1所述的血液處理裝置，其特征在于，血漿凈化器為血漿成份分級(jí)膜組件或者為血漿成份吸附器。
8.如權(quán)利要求7所述的血液處理裝置，其特征在于，血漿凈化器為血漿成份分級(jí)膜組件，并進(jìn)一步包括與血漿供給泵聯(lián)動(dòng)控制的廢血漿供給泵。
9.如權(quán)利要求8所述的血液處理裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括補(bǔ)給液回路，該補(bǔ)給液回路通過上述廢血漿供給泵，將補(bǔ)給液供給到上述血漿成份分級(jí)膜組件上，補(bǔ)給到過濾后的血漿中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種血液處理裝置。為了提供操作性和安全性優(yōu)良的血液處理裝置，血液處理裝置包括血漿分離裝置、血漿導(dǎo)入回路、血漿入口壓力計(jì)、血漿供給泵、血漿凈化器以及血漿返送回路，設(shè)有通過血漿入口壓力控制血漿供給泵的控制裝置，該控制裝置具有控制血漿供給泵以使血漿入口壓力相對(duì)于設(shè)定壓力處于預(yù)定的范圍內(nèi)的功能，且在血漿導(dǎo)入回路和血漿返送回路之間設(shè)有旁路和閥門。
文檔編號(hào)A61M1/36GK1404883SQ0212767
公開日2003年3月26日 申請(qǐng)日期2002年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月10日
發(fā)明者井上雅雄, 池明宏, 中路修平 申請(qǐng)人:可樂麗股份有限公司