專利名稱:一種治療頸椎病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中藥制劑,尤其是治療頸椎病的中藥制劑及其制備方法,其劑型包括膠囊劑、片劑及顆粒劑。屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù):
頸椎病是因頸椎及其周圍組織退變而引起的一種病癥,屬頸椎勞損的范疇,在臨床上為常見病,多發(fā)病。中老年人中尤為常見。隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏加快,工作方式變化,電腦、空調(diào)廣泛使用,人們遭受風(fēng)寒濕邪侵襲及屈頸機(jī)率都大幅度增加,造成頸椎病發(fā)病率不斷上升,且發(fā)病年齡不斷提前。一旦患有該病,往往纏綿難愈,不僅影響頸部神經(jīng)根,血管,脊髓,出現(xiàn)頭暈,頭痛,頸肩背酸痛,上肢放射痛,下肢無力等癥狀,而且常波及到心、腦血管、胃腸道等組織器官,并可誘導(dǎo)腦血管意外,冠心病等。專家預(yù)測,至本世紀(jì)中期,該病將成為與現(xiàn)代社會相伴隨的一種現(xiàn)代病,頸椎病將取代以體力勞動為主要誘因的腰腿痛而上升為骨傷科臨床的主要病癥的地位。因此,有關(guān)頸椎病的研究是現(xiàn)代醫(yī)療保健的重要課題。中醫(yī)藥是頸椎病非手術(shù)治療的重要手段之一,近年來,中醫(yī)推拿、針刺以及中藥治療頸椎病均取得較好療效。但深入探索頸椎病的病理基礎(chǔ)及防治新技術(shù),充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢仍是當(dāng)前和今后研究的重要途徑及方向。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療頸椎病具有明顯療效的的中藥制劑。藥效學(xué)試驗表明,本發(fā)明對二甲苯引起的小鼠耳廓腫及角叉菜膠引起的大鼠足趾腫脹有較好的抑制作用;可抑制冰醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性亢進(jìn);對大鼠棉球肉芽組織增生有較好的作用;并對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的足跖腫脹有較好的抑制作用。急性毒性試驗及長期毒性試驗結(jié)果表明本制劑安全無毒。
本發(fā)明屬于一種治療頸椎病的中藥制劑,其特征是由益氣補腎,活血通絡(luò)的中藥組方而成,包括黃芪(17%~20%)、當(dāng)歸(6%~8%)、白芍(7%~8%)、制何首烏(6%~8%)、枸杞子(9%~11%)、槲寄生(4%~5%)、鹿茸(0.1%~0.2%)、骨碎補(6%~8%)、威靈仙(9%~10%)、透骨草(6%~8%)、麝香(0.01%~0.07%)、葛根(7%~8%)、川芎(6%~8%)。本發(fā)明的技術(shù)方案是對本發(fā)明中各味中藥進(jìn)行提取,濃縮成稠膏,干燥成提取物干粉后,通過分別加入不同輔料,可制成膠囊劑、片劑和顆粒劑。本發(fā)明不同劑型中加入的不同輔料,并不影響本發(fā)明的臨床效果,這些輔料包括淀粉、糊精、蔗糖等。因此本發(fā)明可以滿足頸椎病患者對不同劑型的需求。
本發(fā)明的特點和效果是本發(fā)明具有益氣補腎、活血通絡(luò)之功效,經(jīng)30例臨床觀察,本發(fā)明治療頸椎病,總有效率為90.00%,愈顯率為46.67%。在改善中醫(yī)癥狀及體征方面療效顯著,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,治療前、后比較有顯著性差異。對頸椎病引起的頸項疼痛沉重,肩背酸痛,肢體萎弱,手臂麻木無力,頭暈?zāi)垦#虿綉B(tài)不穩(wěn),運動障礙等癥狀均有明顯的治療作用。在臨床觀察期間未見不良反應(yīng)。為治療頸椎病較為理想的藥物。
本發(fā)明的組方還包括丹參(5%~6%)、天麻(2%~3%)、羌活(6%~7%)等藥味,上述藥味根據(jù)需要可單味加入、整體加入或加入其中任何兩味藥,并按本發(fā)明提取工藝制成制劑。
具體實施例方式
本發(fā)明中藥制劑的配方黃芪(17%~20%)、當(dāng)歸(6%~8%)、白芍(7%~8%)、制何首烏(6%~8%)、枸杞子(9%~11%)、槲寄生(4%~5%)、鹿茸(0.1%~0.2%)、骨碎補(6%~8%)、威靈仙(9%~10%)、透骨草(6%~8%)、麝香(0.01%~0.07%)、葛根(7%~8%)、川芎(6%~8%)。本發(fā)明中藥制劑的制備方法將黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,過濾,濾液濃縮,濃縮液加入乙醇使醇含量達(dá)70%,冷藏(-2~2℃)24小時,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;槲寄生、葛根及川芎加70%乙醇提取二次,每次2小時,合并提取液,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;合并上述二種稠膏,干燥,粉碎,過篩;另取鹿茸、麝香研成細(xì)粉,加入到上述藥粉中,混勻,即為本發(fā)明的提取物。
將上述提取物中加120~200g淀粉,混勻,過篩,裝膠囊或壓片?;?qū)⑸鲜鎏崛∥锔煞?,加入蔗糖?00~700g,糊精900~1200g,用80%乙醇制粒,整粒。制成顆粒劑。
本發(fā)明的使用方法每日三次,每次3~6粒膠囊(或3~6片片劑,或1~2袋顆粒劑),28天為一療程。
實施例1、取黃芪620g、當(dāng)歸250g、白芍260g、制何首烏250g、枸杞子340g、槲寄生150g、鹿茸5g、骨碎補240g、威靈仙330g、透骨草240g、麝香1g、葛根250g、川芎240g。將黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草加水煎煮二次,第一次2小時,加10倍量水,第二次1小時,加8倍量的水;過濾,濾液濃縮,濃縮液加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,冷藏(-2~2℃)24小時,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;槲寄生、葛根、川芎加70%乙醇提取二次,每次2小時,每次加8倍量乙醇;合并提取液,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;合并上述二種稠膏,干燥,粉碎,過篩;鹿茸、麝香研成細(xì)粉,加入到上述藥粉中,混勻,即為本發(fā)明的提取物。
實施例2、取黃芪600g、當(dāng)歸240g、白芍250g、制何首烏250g、枸杞子320g、槲寄生140g、鹿茸5g、骨碎補250g、威靈仙330g、透骨草240g、麝香1g、葛根250g、川芎250g、丹參180g。將黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草加水煎煮二次,第一次2小時,加10倍量水,第二次1小時,加8倍量的水;過濾,濾液濃縮,濃縮液加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,冷藏(-2~2℃)24小時,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;槲寄生、葛根、川芎、丹參加70%乙醇提取二次,每次2小時,每次加8倍量乙醇;合并提取液,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;合并上述二種稠膏,干燥,粉碎,過篩;鹿茸、麝香研成細(xì)粉,加入到上述藥粉中,混勻,即為本發(fā)明的提取物。
實施例3、取黃芪600g、當(dāng)歸250g、白芍260g、制何首烏240g、枸杞子320g、槲寄生150g、鹿茸4g、骨碎補230g、威靈仙320g、透骨草240g、羌活200g、麝香0.5g、葛根250g、川芎260g、天麻120g。將黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草、羌活加水煎煮二次,第一次2小時,加10倍量水,第二次1小時,加8倍量的水;過濾,濾液濃縮,濃縮液加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,冷藏(-2~2℃)24小時,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;槲寄生、葛根、川芎、天麻加70%乙醇提取二次,每次2小時,每次加8倍量乙醇;合并提取液,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;合并上述二種稠膏,干燥,粉碎,過篩;鹿茸、麝香研成細(xì)粉,加入到上述藥粉中,混勻,即為本發(fā)明的提取物。
實施例4、取黃芪580g、當(dāng)歸230g、白芍230g、制何首烏220g、枸杞子300g、槲寄生140g、鹿茸4g、骨碎補220g、威靈仙300g、透骨草220g、羌活220g、麝香1g、葛根230g、川芎220g、丹參200g、天麻120g。將黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草、羌活加水煎煮二次,第一次2小時,加10倍量水,第二次1小時,加8倍量的水;過濾,濾液濃縮,濃縮液加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,冷藏(-2~2℃)24小時,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;槲寄生、葛根、川芎、丹參、天麻加70%乙醇提取二次,每次2小時,每次加8倍量乙醇;合并提取液,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;合并上述二種稠膏,干燥,粉碎,過篩;鹿茸、麝香研成細(xì)粉,加入到上述藥粉中,混勻,即為本發(fā)明的提取物。
實施例5、膠囊劑將上述各實施例中任何一提取物中加入120~200g淀粉,混勻,制粒,烘干,過篩,裝1000粒膠囊,每粒膠囊重0.53g,即成本發(fā)明的膠囊劑(頸舒膠囊)。
實施例6、片劑將上述各實施例中任何一提取物中加入120~200g淀粉,混勻,制粒,烘干,過篩,壓成1000片,每片重0.53g,即成本發(fā)明的片劑(頸舒片)。
實施例7、顆粒劑將上述各實施例中任何一提取物中加入蔗糖粉500~700g,糊精900~1200g,用80%乙醇制粒,整粒,制成2000g顆粒,裝袋,每袋重6g,即成本發(fā)明的顆粒劑(頸舒顆粒)。
目前臨床上治療頸椎病中成藥較少,本發(fā)明工藝簡單,療效較好,有一定開發(fā)利用價值。
權(quán)利要求
1.一種治療頸椎病的中藥制劑,其特征在于所述中藥制劑的配方為黃芪17%~20%、當(dāng)歸6%~8%、白芍7%~8%、制何首烏6%~8%、枸杞子9%~11%、槲寄生4%~5%、鹿茸0.1%~0.2%、骨碎補6%~8%、威靈仙9%~10%、透骨草6%~8%、麝香0.01%~0.07%、葛根7%~8%、川芎6%~8%。
2.一種治療頸椎病的中藥制劑的制備方法,其特征在于所述中藥制劑的工藝流程為將黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、骨碎補、威靈仙、透骨草加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,過濾,濾液濃縮,濃縮液加入乙醇使醇含量達(dá)70%,冷藏(-2~2℃)24小時,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;槲寄生、葛根、川芎加70%乙醇提取二次,每次2小時,合并提取液,過濾,濾液回收乙醇并濃縮至稠膏;合并上述二種稠膏,干燥,粉碎,過篩;鹿茸、麝香研成細(xì)粉,加入到上述藥粉中,制成本發(fā)明的提取物。通過加入淀粉、糊精、蔗糖等不同輔料,可制成膠囊劑、片劑和顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療頸椎病的中藥制劑,其特征在于所述配方中還可包括丹參5%~6%,天麻2%~3%,羌活6%~7%等藥味,上述藥味根據(jù)需要單獨加入或整體加入或加入其中任何二味藥,并按本發(fā)明提取工藝制成制劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療頸椎病的中藥制劑,其特征在于是由黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、槲寄生等組方而成,其劑型包括膠囊劑、片劑和沖劑。具有補氣養(yǎng)血、通絡(luò)止痛之功效。臨床治療總有效率為90.00%,愈顯率為46.67%,對頸椎病引起的頸項疼痛沉重、肩背酸痛,肢體萎弱、手臂麻木無力、頭暈?zāi)垦<斑\動障礙等癥狀均有明顯的治療作用。在臨床觀察過程中未見不良反應(yīng)。是一種治療頸椎病較為理想的藥物。
文檔編號A61K35/55GK1387882SQ0112747
公開日2003年1月1日 申請日期2001年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月23日
發(fā)明者凌沛學(xué), 張玲, 時延增, 單衛(wèi)華, 尚立霞, 胡慶文, 郭承軍 申請人:凌沛學(xué)