專利名稱：治療頸椎病的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的藥物，是一種以中草藥為原料制備的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
由于現(xiàn)代社會(huì)科技發(fā)達(dá)，腦力勞動(dòng)崗位不斷增多，強(qiáng)度不斷增大，頸椎病已成為一種多發(fā)病、常見(jiàn)病。頸椎病系頸部軟組織勞損，關(guān)節(jié)退化增生，結(jié)構(gòu)失穩(wěn)刺激或壓迫了椎動(dòng)脈、頸神經(jīng)根、脊髓、交感神經(jīng)而引起的一種疾病。
頸椎病發(fā)病原因復(fù)雜，與三十多種內(nèi)臟疾病相互關(guān)聯(lián)。并可引起全身的酸、麻、脹、痛、眩暈等廣泛癥狀，病情嚴(yán)重發(fā)展到晚期，將會(huì)使頸椎病患者喪失勞動(dòng)工作能力。
目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)本病的藥物治療，存在以下重大缺陷。
1、芬必得類止痛藥，對(duì)微循環(huán)障礙引起的疼痛療效不佳，且久服有副作用，傷害肝臟和脾胃。
2、頸復(fù)康、根痛平等中成藥，以活血化瘀溫經(jīng)止痛治療，對(duì)頸椎病患者急癥期治療雖有一定療效，但久服會(huì)刺激腸胃。
可以說(shuō)到目前為止，無(wú)論中藥西藥，還沒(méi)有一種久服無(wú)副作用的療效顯著的頸椎病治療藥物。
本發(fā)明的目的在于提供一種以改善肌營(yíng)養(yǎng)不良、骨代謝紊亂，脊神經(jīng)受損的特效藥。從根本上抑制頸椎退行性變。為口服中成藥劑——小顆粒丸劑。
本發(fā)明的另一目的是提供該頸椎病治療藥劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)頸椎病及其相關(guān)疾病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，根據(jù)現(xiàn)代藥理研究的最新成果，從祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫(kù)中篩選出一組優(yōu)良配方。方中以丹參養(yǎng)血活血通脈兼以安神為君藥。以白術(shù)健脾益氣，使之氣旺則血充；以白芍配木瓜養(yǎng)血柔肝止痛，治筋急項(xiàng)強(qiáng)；以杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；以紅花活血祛瘀疏通經(jīng)脈；故以此為臣藥。以羌活善走足太陽(yáng)經(jīng)驅(qū)散頸背部之風(fēng)濕，配葛根載藥上行專治項(xiàng)背強(qiáng)痛，兼治頭痛、眩暈、耳鳴、肢體麻木，并可協(xié)諸藥上行直達(dá)病所，迅速發(fā)揮藥效為佐使。本方組成配伍合理，有主有從，各展其長(zhǎng)，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)血活血通絡(luò)之效。對(duì)頸椎病的治療，取得了可靠的療效。且無(wú)副作用。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)丹參(10-30份)白術(shù)(10-20份)白芍(10-20份)木瓜(10-20份)杜仲(10-20份)西紅花(5-15份)羌活(10-20份)葛根(10-30份)制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是丹參(10-20份)白術(shù)(10-15份)白芍(10-15份)木瓜(10-15份)杜仲(10-15份)西紅花(6-10份)羌活(10-15份)葛根(10-20份)本發(fā)明藥物的最佳重量配比丹參15份、白術(shù)10份、白芍12份、木瓜10份、杜仲15份、西紅花8份、羌活10份、葛根15份。
將上述各組分制成本發(fā)明的藥物的生產(chǎn)方法是1、先取丹參、白術(shù)、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120目細(xì)粉。
2、將上述粉劑、按比例混合均勻，100℃熟化，15分鐘滅菌。
3、將紅花煎取液體噴灑在上述粉劑中泛丸搖制直徑約3mm顆粒的丸劑——入烘干箱60℃下烘于12小時(shí)，水份控制在9％以下。制得小顆粒丸劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用國(guó)家藥典、中草藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用中藥復(fù)方的綜合作用治療頸椎病，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，口感清香，無(wú)苦澀感，服用方便，符合國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)。
3、本發(fā)明藥物改變了非手術(shù)治療頸椎病除了鎮(zhèn)痛以外，無(wú)藥可用的局面，大大提高了藥物治療頸椎病的治愈率。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)頸椎病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)100例頸椎病患者病例(全部來(lái)源于門診)，隨機(jī)分成本發(fā)明藥物治療組與頸復(fù)康陽(yáng)性治療對(duì)照組。治療組70例，男39例，女31例。其中，3 1歲以下3例，31-40歲11例，41-50歲15例，51-60歲23例，61-65歲18例，平均年齡50歲，病程最長(zhǎng)的20年，最短的3個(gè)月，平均病程4.2年。其中，頸型5例，神經(jīng)根型11例，椎動(dòng)脈型6例，交感神經(jīng)型7例，脊髓型5例，混合型36例。對(duì)照組30例，其中，男性17例，女性13例。31歲以下1例，31-40歲4例，41-50歲6例，51-60歲10例，61-65歲9例，平均年齡51歲。病程最長(zhǎng)的19年，最短的2個(gè)月，平均病程4.4年。其中，頸型3例，神經(jīng)根型6例，椎動(dòng)脈型3例，交感神經(jīng)型4型，脊髓型2例，混合型12例。兩組病人在年齡、性別、病程、分型方面無(wú)明顯差異(P＞0.05)。治療組中伴肩周炎的4人，伴網(wǎng)球肘的2人，伴手指小關(guān)節(jié)痛的7人，伴神經(jīng)衰弱的41人，伴飯后脹肚的24人，伴痛經(jīng)的7人，月經(jīng)不調(diào)的19人，伴黃褐斑的13人，伴更年期綜合癥的22人。
2.診斷標(biāo)準(zhǔn)2.1.納入試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994-06-28發(fā)布)中頸椎病診斷分型標(biāo)準(zhǔn)確診。所有頸椎病患者均經(jīng)X線診斷證實(shí)。
2.2.剔除試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)凡年齡在18歲以下或65歲以上者合并有心血管、腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)等有嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；頸椎有骨折、脫位、急性頸椎間盤突出者；結(jié)核、腫瘤等或未按規(guī)定用藥與資料不全者。
3.治療方法3.1.治療組選用本發(fā)明藥物，一次9g，一日二次，口服。治療時(shí)，停服一切治療頸椎病的其它藥物。每20天為1療程復(fù)診，記錄自覺(jué)癥狀，連服2個(gè)月后統(tǒng)計(jì)療效。
3.2.對(duì)照組選用頸復(fù)康沖劑，一次1-2袋，一日二次，開(kāi)水沖服。20天為1療程。復(fù)診，記錄自覺(jué)癥狀，連服2個(gè)月后統(tǒng)計(jì)療效。
4.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布(1997)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中頸椎病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
治愈頸痛及其相關(guān)癥狀全部消失，不影響活動(dòng)及工作，隨訪3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。
顯效頸痛及其相關(guān)癥狀基本消失，僅在勞累或天氣變化時(shí)有輕度癥狀，功能恢復(fù)，不影響日常生活和工作。
有效相關(guān)癥狀和體征有改善，但病情不穩(wěn)定，停藥后有復(fù)發(fā)，對(duì)重勞動(dòng)有影響。
無(wú)效臨床癥狀和體征無(wú)變化。
5.治療結(jié)果按臨床設(shè)計(jì)方案進(jìn)行治療，結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，見(jiàn)表1。
表1
表1可見(jiàn)，本發(fā)明藥物對(duì)頸椎病的治愈率61.0％，顯效率84.3％，總有效率95.7％，與頸復(fù)康對(duì)照治療組相比較，均有非常顯著性差異(**P＜0.01)。
實(shí)施例按下述比例配比稱取原料
丹參15千克、白術(shù)10千克、白芍12千克、木瓜10千克、杜仲15千克、西紅花8千克、羌活10千克、葛根15千克。
生產(chǎn)方法如下先取丹參、白術(shù)、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120顆粒。將上述粉劑，按比例混合均勻100℃熟化10分鐘，15-20分鐘滅菌。再將西紅花、按比例投藥煎取液體噴灑在上述混合粉劑中泛丸，搖制直徑約3mm顆粒的丸劑一入烘干箱烘干12小時(shí)，水份控制在9％以下。即制成本發(fā)明藥物小顆粒丸劑。
權(quán)利要求
1.一種治療頸椎病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑丹參(10-30份) 白術(shù)(10-20份) 白芍(10-20份)木瓜(10-20份) 杜仲(10-20份) 西紅花(5-15份)羌活(10-20份) 葛根(10-30份)
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸椎病的藥物，其中各原料的重量配比是丹參(10-20份) 白術(shù)(10-15份) 白芍(10-15份)木瓜(10-15份) 杜仲(10-15份) 西紅花(6-10份)羌活(10-15份) 葛根(10-20份)
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸椎病的藥物，其中各原料的重量配比是丹參15份 白術(shù)10份 白芍12份 木瓜10份杜仲15份 西紅花8份 羌活10份 葛根15份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療頸椎病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療頸椎病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是丸劑或顆粒劑。
6.權(quán)利要求5所述的治療頸椎病的藥物的制備方法，其特征在于下列步驟(1)取丹參、白術(shù)、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120目細(xì)粉，干燥后備用；(2)取紅花煎取液體，晾涼后備用；(3)取丹參、白術(shù)、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活120目細(xì)粉，混合、攪拌均勻100℃熟化，15分鐘滅菌，取紅花煎取的液，噴水泛丸，搖制直徑約3mm顆粒的丸劑，入烘干箱60℃以下烘干12小時(shí)，水份控制在9％以下。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療頸椎病的藥物,它是以丹參、白術(shù)、白芍、木瓜、杜仲、西紅花、羌活、葛根為原料,根據(jù)每味中藥的不同藥性,分別予以粉碎、水煎提取、烘干、消毒等預(yù)處理,經(jīng)篩選按比例配制,制成φ3mm的丸劑。本發(fā)明的配方及制備方法獨(dú)特。經(jīng)多年臨床檢驗(yàn),療效顯著。
文檔編號(hào)A61P19/08GK1372950SQ0110939
公開(kāi)日2002年10月9日 申請(qǐng)日期2001年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2001年3月7日
發(fā)明者都興林 申請(qǐng)人:都興林