專利名稱：一種治療男性性機能障礙的外用藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥外用藥，特別是涉及一種治療男性性機能障礙的中藥貼臍藥栓。屬于中藥領域。
男性性功能障礙是臨床上較為多發(fā)的病癥，根據流行病學調查資料顯示，性機能障礙發(fā)病極為普遍。美國著名性學專家金賽博士進行過一次以人口為基礎的調查，調查結果顯示性機能障礙患者在40歲下男性占2％,70歲以上男性占25％,80歲以上男性占75％。1987年至1989年兩年間，美國《馬薩諸塞州男性老年人口研究MMAS》調查散居的1764位40～70歲的男性，結果顯示52％的人有程度不同的性機能障礙，70歲年齡組的患病率是40歲年齡組的3倍，顯示了發(fā)病與年齡的密切相關性。有關男性性機能障礙的研究在我國起步較晚，雖然相關的流行病學調查資料以前尚未見諸報道，但臨床及其他相關研究仍是近年來的研究熱點，有關資料顯示，在我國成年男子中，21歲以上男性由于各種原因引起的勃起功能障礙者達10％以上。
勃起機能障礙是男性性機能障礙的主要表現，該病的發(fā)生常給患者帶來不可估量的身心痛苦，并對患者的生活質量產生不可估量的全面影響，現代研證實，該病的發(fā)生與下列因素有密切關系(1)心因性原因(2)血管性原因(3)神經傳導障礙(4)內分泌功能障礙(5)某些嚴重的全身性疾病(6)藥物(7)吸煙與酗酒總之，引起勃起功能障礙的原因是多元性的，與諸多因素相關。
治療研究主要有“昔多芬”被認為是強有力的平滑肌松馳介質，對勃起功能障礙的治療有較好的治療效果，其他如左旋精氨酸做為NO的前體物質，硝酸甘油做為NO的供體等；罌粟堿作為一種化學假體療法，過去曾較廣泛的使用；前列腺素E1(PGE-1)近年來研究發(fā)現PGE-1有良好的勃起效果及較少的副作用，在臨床上使用該藥已被大多數醫(yī)生所接受，尿道灌注的方法正在進行臨床深化研究。
神經藥物在勃起障礙的治療上占有重要地位，主要分為腎上腺素能受體拮抗劑和多巴胺受體激動劑兩大類。
手術治療陰莖靜脈手術，陰莖動脈重建術，陰莖假體手術等外科治療方法，對藥物治療無效，適應癥明確的患者，可酌情選擇，但手術方法較藥物治療來說，因其創(chuàng)傷性問題較難為患者廣泛接受。
中醫(yī)房事醫(yī)學淵源久遠，其理論豐富，內涵充實，為世人所驚嘆。從中華房事醫(yī)學角度來認識性機能障礙的治療，突出表現為三個方面，一為養(yǎng)生，二為調氣，三為去疾，三大法則。中醫(yī)外治學，中醫(yī)經絡學，生物物理學以及現代性醫(yī)學的共同交匯。以其科學慎密的配方，方便簡捷的用藥方式，恰如其分的適應了患病人群的治療需要。
本發(fā)明目的在于提供一種治療男性性機能障礙的、使用方便、療效確切、安全穩(wěn)定的中藥外用貼臍藥栓。
本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現的將仙靈脾5-15、小茴香2-6、蛇床子4-8、麻黃2-8、肉桂4-8、急性子4-8、細辛2-8、肉蓯蓉2-8、附子1-4、干姜2-8補骨脂2-8、干牛睪丸粉5-15、紅參2-8、陽起石4-8、懷牛膝5-15、旱蓮草5-15硫黃5-15以重量比按常規(guī)工藝制備成貼臍栓。
本發(fā)明最佳原料配比為仙靈脾10份 小茴香4份蛇床子6份 麻黃5份肉桂6份急性子6份細辛5份肉蓯蓉5份附子2份干姜5份 補骨脂5份 干牛睪丸粉10份紅參5份陽起石6份懷牛膝10份 旱蓮草10份硫黃10份本發(fā)明產品為“大扶陽磁藥貼”，該產品經藥效學研究，對男性性機能障礙有很好的療效。
實驗例“大扶陽磁藥貼”是由純天然植物藥組方特制的一種透皮吸收治療貼。本實驗研究的目的在于通過動物實驗探討“大扶陽磁藥貼”對腎陽虛模型小鼠的補腎壯陽作用。1、材料1.1動物昆明種小鼠，由河南省醫(yī)科大學動物實驗中心提供。
1.2藥物實驗組藥物大扶陽磁藥貼，河南中醫(yī)藥醫(yī)學研究所制劑室制備，批號951038。
標準對照組藥物海馬多鞭丸，沈陽市康達制藥廠生產，批號941106。
氫化考的松注射液哈爾濱制藥三廠生產，批號940315。2、實驗方法取體重為20±2g雄性小鼠30只，按體重隨機分為3組，每組10只?！按蠓鲫柎潘庂N”實驗組每只動物作藥1貼/日(含藥量1g)，由肚臍給藥；標準對照組海馬多鞭丸稀釋為混懸液0.2/ml，每只動物用藥6ml/kg日，于每日午后給藥1次，空白對照組給予相應量的生理鹽水，對照組動物按以上劑量灌胃，并于第5天起，除空白對照組外，其余2組均腹腔注射氫化考的松注射液(30mg/kg)，共10d。末次給藥24h處死動物不注射氫化考，斷頭法處死小鼠，將小鼠的血液分別接收入含抗凝劑的塑料試管中，分離血清按放射免疫法測定血清睪酮含量；同時剖取胸腺、腎上腺和小鼠精囊腺、睪丸，剝離去外膜和脂肪，用濾紙吸去血水，稱濕重，計算各組小鼠體重增加值，腺體重量指數，其結果見表1、表2。3、實驗結果表1對“腎陽虛”模型小鼠腎上腺、胸腺、睪丸重量的影響
與空白對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01。
表2對“腎陽虛”模型小鼠雄性激素樣作用的影響(X±SD)
與空白對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01。
實驗結果提示①“大扶陽磁藥貼”實驗組能顯著改善“腎陽虛”模型小鼠胸腺和腎上腺的萎縮程度(P＜0.01、P＜0.05)。②“大扶陽磁藥貼”亦能在一定程度一阻止“腎陽虛”模型小鼠的睪丸萎縮，組間比較，有顯著差異P＜0.05。③“大扶陽磁藥貼”能顯著增加“腎陽虛”模型小鼠精囊腺的重量，與空白對照組比較差異非常顯著，P＜0.01。④“大扶陽磁藥貼”能顯著提高“腎陽虛”小鼠血清睪酮含量，與空白對照組比較，差異非常顯著，P＜0.01。4、結驗結論能過動物實驗表明，“大扶陽磁藥貼”能顯著提高“腎陽虛”模型小鼠胸腺和腎上腺、精囊腺的重量，顯著提高雄性激素血清睪酮含量。可以認為“大扶陽磁藥貼”以提高垂體、腎上腺皮質、性腺軸系統的功能，增加雄性小鼠副性器官的重量，預防“腎陽虛”小鼠的腎上腺、胸腺萎縮，具有促雄性激素作用，增強性活力。實驗結果提示本藥貼具有補腎壯陽起萎的功效，可作為一種臨床治療男性陽萎、早泄、腰膝酸軟等腎陽虛證的較為理想的中藥透皮制劑。
權利要求
1.一種治療男性性機能障礙的外用藥物，其特征在于該藥物是由如下重量份的原料藥制成的仙靈脾5-15 小茴香2-6蛇床子4-8麻黃2-8肉桂4-8 急性子4-8細辛2-8 肉蓯蓉2-8附子1-4 干姜2-8 補骨脂2-8干牛睪丸粉5-15紅參2-8 陽起石4-8懷牛膝5-15 旱蓮草5-15硫黃5-15
2.如權利要求1所述的外用藥物，其特征在于該藥是由如下重量份的原料藥制成仙靈脾10份 小茴香4份蛇床子6份麻黃5份肉桂6份 急性子6份細辛5份 肉蓯蓉5份附子2份 干姜5份 補骨脂5份干牛睪丸粉10份紅參5份 陽起石6份懷牛膝10份 旱蓮草10份硫黃10份
全文摘要
本發(fā)明公開一種中藥外用藥貼,該外用藥是以仙靈脾、小茴香、蛇床子、麻黃、肉桂、急性子、細辛、肉蓯蓉、附子、干姜、補骨脂、干牛睪丸粉、紅參、陽起石、懷牛膝、旱蓮草、硫黃、為原料制成的。本發(fā)明藥貼具有補腎壯陽、益精生髓的功能,對男性性功能障礙有顯著的療效。
文檔編號A61P15/10GK1311019SQ0110423
公開日2001年9月5日 申請日期2001年2月26日 優(yōu)先權日2001年2月26日
發(fā)明者林平 申請人:林平