專(zhuān)利名稱(chēng)：用酶工程法制造的治療胃病的蒙藥及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療胃病的蒙藥，尤其涉及采用酶工程法制造的這種蒙藥及其制造方法。
蒙藥是中華民族醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分，蒙藥多用于民間，是具有民族特色的藥物。蒙藥對(duì)疾病的治療作用已被幾千年臨床醫(yī)學(xué)所證實(shí)，成為一門(mén)不可缺少的學(xué)科。
蒙藥，顧名思義是指蒙古民族為了生存，在與自然界多年抗?fàn)幹兴鶆?chuàng)造的具有民族特色的藥物，并在民間多年流傳，由于北方的寒冷和馬背民族的特點(diǎn)，蒙藥對(duì)于跌打損傷、消食、風(fēng)濕類(lèi)疾病的治療具有非常獨(dú)特的療效和獨(dú)到的方法，將其開(kāi)發(fā)和推廣到蒙古族以外的人群，是一件很有意義的工作。但由于多年流傳于民間，對(duì)原料藥物的加工制做還停留在較原始的階段，即僅簡(jiǎn)單地將各種生藥粉碎成細(xì)粒后混合，直接吞服，很明顯，這樣吞服原料藥，藥效的發(fā)揮極不穩(wěn)定，很難有科學(xué)性可言，所以說(shuō)，蒙藥有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。
本發(fā)明的目的在于提供用于治療胃病的蒙藥，是采用傳統(tǒng)蒙藥配方，經(jīng)酶工程方法對(duì)原料藥進(jìn)行深加工而制成的一種新型藥物制劑，其在保留了傳統(tǒng)蒙藥在藥理學(xué)上優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)還具備了現(xiàn)代醫(yī)藥的藥效。
本發(fā)明的另一個(gè)主要目的在于提供了上述治療胃病的蒙藥制劑的制造方法，通過(guò)采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)蒙藥配方進(jìn)行深加工，使其在保留了傳統(tǒng)蒙藥在藥理學(xué)上優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)還具備了現(xiàn)代醫(yī)藥的藥效。
本發(fā)明提供的用于治療骨傷的蒙藥，組方來(lái)源于傳統(tǒng)蒙醫(yī)藥著作《至高要方》，原料包括了石榴、肉桂、白豆蔻、蓽拔和紅花，主要功能是溫胃益火、化滯除濕、溫通脈道，民間稱(chēng)為“五味清濁散”。
根據(jù)《至高要方》的記載，五味清濁散其原料藥組方為石榴7份、肉桂1份、白豆蔻1份、蓽拔1份、紅花4份，共同研細(xì)，制成散劑，用白開(kāi)水送服。本發(fā)明借鑒和使用該配方，提供的蒙藥為上述原料藥經(jīng)酶制劑的酶解和乙醇提取后得到的產(chǎn)品。
該藥物的原料藥多為木本植物的莖葉和果實(shí)，其中含有大量的纖維成分和膠類(lèi)特別是果膠類(lèi)成分，直接服用對(duì)藥效的發(fā)揮不利，而本發(fā)明提供的蒙藥為可供隨時(shí)服用的成藥，其中的纖維成分及果膠類(lèi)物質(zhì)已經(jīng)酶制劑分解除去，只保留了有效藥物成分，與原料藥相比具有藥效好且穩(wěn)定，服用方便、科學(xué)的特點(diǎn)。根據(jù)原料藥的特性，本發(fā)明采用可實(shí)現(xiàn)上述功能任何可行的酶制劑，非限定性地但優(yōu)選包括纖維素酶和果膠酶，尤其是順序經(jīng)過(guò)纖維素酶和果膠酶處理后的酶解產(chǎn)物。
根據(jù)本發(fā)明提供的藥物，為方便服用，劑型可以包括口服液、顆粒劑、膠囊、片劑等。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)目的，所述蒙藥的制作方法如下石榴粉碎后加水，加纖維素酶，于30-60℃反應(yīng)約0.5-5小時(shí)，再加入果膠酶，于30-60℃反應(yīng)約1-5小時(shí)，向得到的酶解液中加入95％乙醇，配成5-30％左右的乙醇液，于50-80℃加熱回流約1-4小時(shí)，保存提取液；殘?jiān)屑尤?-30％的乙醇，于50-80℃再次加熱回流約1-4小時(shí)，保存提取液；合并兩次提取液，低于80℃分離回收乙醇，保存蒸餾余液；肉桂、白豆蔻、蓽拔、紅花混合并粉碎，加水，加纖維素酶，于30-60℃反應(yīng)約1-5小時(shí)，再加入果膠酶，于30-60℃反應(yīng)約0.5-5小時(shí)，向得到的酶解液中加入95％乙醇，配成50-80％左右的乙醇液，于50-80℃加熱回流約2-6小時(shí)，保存提取液；殘?jiān)屑尤?0-80％的乙醇，于50-80℃再次加熱回流約2-6小時(shí)，保存提取液；合并兩次提取液，低于80℃分離回收乙醇，保存蒸餾余液；上述兩部分的蒸餾余液合并，按照常規(guī)方法制成預(yù)定的劑型。
本發(fā)明技術(shù)方案中所述的制成預(yù)定劑型包括對(duì)蒸餾余液進(jìn)行過(guò)濾、均質(zhì)、濃縮干燥和滅菌等常規(guī)方法的加工處理，并添加適當(dāng)?shù)妮o劑制成口服液、顆粒、膠囊、片劑等劑型的口服藥劑。
本發(fā)明是傳統(tǒng)蒙藥的發(fā)展，主要發(fā)明思想在于采用生物酶工程技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)組方的原料藥進(jìn)行深加工，通過(guò)科學(xué)的加工處理，去粗取精，制成可直接服用的藥物制劑，既保留了原始組方在藥理學(xué)上的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)還具備了現(xiàn)代醫(yī)藥的藥效，使用更加科學(xué)合理，使該配方藥物所具有的溫胃益火、化滯除濕、溫通脈道，使精華得以正常轉(zhuǎn)化暢行，揭開(kāi)隱熱的功效更加突出和穩(wěn)定，而本發(fā)明的再一個(gè)效果在于可實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)藥制作的工業(yè)化。
一旦提出了設(shè)計(jì)思想，在實(shí)施過(guò)程中一些具體的操作則完全可以依照常規(guī)技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)，例如酶的選擇非限定性地優(yōu)選是纖維素酶和果膠酶，而酶的使用，包括添加量、反應(yīng)溫度和時(shí)間，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，不需要再花費(fèi)創(chuàng)造性勞動(dòng)；本發(fā)明方法中采用的回流、真空濃縮干燥及各種劑型的制作均屬常規(guī)操作，亦不在本發(fā)明的保護(hù)范疇內(nèi)。
以下通過(guò)具體實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施。
實(shí)施例石榴35kg粉碎后移入反應(yīng)釜，加水100升，加物料重量0.01％的纖維素酶，50℃反應(yīng)2小時(shí)，再加入物料重量0.01％的果膠酶，40℃反應(yīng)2小時(shí)，得到的酶解液中加入95％乙醇11.8L，配成10％的乙醇液，于70℃加熱回流2小時(shí)，保存提取液約100升；殘?jiān)屑尤?0％的乙醇50升，于70℃再次加熱回流2小時(shí)，保存提取液約35升；合并兩次提取液，減壓蒸餾，在低于80℃溫度下盡可能完全分離出乙醇，保存蒸餾余液約120升。
肉桂5kg、白豆蔻5kg、蓽拔5kg、紅花20kg混合后粉碎，移入反應(yīng)釜，加水100升，加物料重量0.01％的纖維素酶，于50℃反應(yīng)2小時(shí)，再加入物料重量0.01％的果膠酶，于40℃反應(yīng)2小時(shí)，向得到的酶解液中加入95％乙醇280升，配成70％的乙醇液，于70℃加熱回流3小時(shí)，保存提取液約350升；殘?jiān)屑尤?0％的乙醇50升，于70℃再次加熱回流3小時(shí)，保存提取液約35升；合并兩次提取液，在低于80℃溫度下盡可能完全分離出乙醇，保存蒸餾余液約110升。
合并上述兩種蒸餾余液共約230升，經(jīng)過(guò)過(guò)濾、均質(zhì)、70℃以下真空濃縮和干燥，滅菌后裝入膠囊，制成五味清濁散膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療胃病的蒙藥，其原料藥組方為石榴7份、肉桂1份、白豆蔻1份、蓽拔1份、紅花4份，其特征在于，該蒙藥為上述原料藥經(jīng)酶制劑的酶解和乙醇提取后得到的產(chǎn)品。
2.權(quán)利要求1所述的治療胃病的蒙藥，其中，所述酶制劑包括纖維素酶和果膠酶。
3.權(quán)利要求1或2所述的治療胃病的蒙藥，該蒙藥的劑型包括口服液、顆粒劑、膠囊、片劑。
4.一種治療胃病的蒙藥的制造方法，原料藥組方為石榴7份、肉桂1份、白豆蔻1份、蓽拔1份、紅花4份，其制造方法包括石榴粉碎后加水，加纖維素酶，于30-60℃反應(yīng)1-5小時(shí)，再加入果膠酶，于30-60℃反應(yīng)0.5-5小時(shí)，向得到的酶解液中加入95％乙醇，配成5-30％的乙醇液，于50-80℃回流1-4小時(shí)，保存提取液；殘?jiān)屑尤?-30％的乙醇，于50-80℃再次回流1-4小時(shí)，保存提取液；合并兩次提取液，低于80℃分離回收乙醇，保存蒸餾余液；肉桂、白豆蔻、蓽拔、紅花混合并粉碎，加水，加纖維素酶，于30-60℃反應(yīng)1-5小時(shí)，再加入果膠酶，于30-60℃反應(yīng)0.5-5小時(shí)，向得到的酶解液中加入95％乙醇，配成50-80％的乙醇液，于50-80℃回流2-6小時(shí)，保存提取液；殘?jiān)屑尤?0-80％的乙醇，于50-80℃再次回流2-6小時(shí)，保存提取液；合并兩次提取液，低于80℃分離回收乙醇，保存蒸餾余液；上述兩部分的蒸餾余液合并，按照常規(guī)方法制成預(yù)定的劑型。
5.權(quán)利要求4的制造方法，其中所述制成預(yù)定劑型包括按照常規(guī)方法制成口服液、顆粒劑、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于治療胃病的蒙藥,原料藥包括了石榴、肉桂、白豆蔻、蓽拔和紅花,為上述原料藥經(jīng)酶制劑的酶解和乙醇提取后得到的產(chǎn)品,主要功能是溫胃益火、化滯除濕、溫通脈道,民間稱(chēng)為“五味清濁散”。本發(fā)明同時(shí)提供了上述治療胃病的蒙藥制劑的制造方法,通過(guò)采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)蒙藥配方進(jìn)行深加工,使其在保留了傳統(tǒng)蒙藥在藥理學(xué)上優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)還具備了現(xiàn)代醫(yī)藥的藥效。
文檔編號(hào)A61P1/04GK1352962SQ0013039
公開(kāi)日2002年6月12日 申請(qǐng)日期2000年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月3日
發(fā)明者陳勇 申請(qǐng)人:陳勇